醫(yī)院醫(yī)療器械、設(shè)備管理制度

1、醫(yī)療器械、設(shè)備管理制度一、設(shè)備采購(gòu)工作制度1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的儀器設(shè)備，均由總務(wù)科統(tǒng)一負(fù)責(zé)調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。2、根據(jù)各科請(qǐng)購(gòu)計(jì)劃和儲(chǔ)備情況編制采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)執(zhí)行。3、一般醫(yī)療器械，按計(jì)劃的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)。貴重儀器應(yīng)會(huì)同有關(guān)科室人員進(jìn)行采購(gòu)。4、凡購(gòu)入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)格的出入庫(kù)手續(xù)。5.購(gòu)入或調(diào)入的醫(yī)院內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)人員參加驗(yàn)收；然后入庫(kù)上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和管理制度。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)向有關(guān)部門(mén)聯(lián)系，按規(guī)定進(jìn)行處理（包括辦理索賠）。6、器械庫(kù)要按照器械的性質(zhì)分類(lèi)保管，要求帳物相符。要注意通風(fēng)防潮

2、，保持整潔，防止損壞丟失。7、各種醫(yī)療器械的請(qǐng)領(lǐng)和保管，須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，貴重儀器應(yīng)指定專(zhuān)人使用，定期維護(hù)保養(yǎng)。8、失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報(bào)廢手續(xù)。貴重儀器的報(bào)廢、報(bào)損、變價(jià)、轉(zhuǎn)讓或無(wú)價(jià)調(diào)撥，由科室填寫(xiě)申請(qǐng)單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。二購(gòu)置審批制度1、各業(yè)務(wù)科室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，由設(shè)備管理部門(mén)匯總后，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、購(gòu)置大型醫(yī)療設(shè)備必須先填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表。3、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，交院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后優(yōu)先辦理。4、各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽訂訂購(gòu)合同或向廠(chǎng)商承諾購(gòu)置意向，參加各類(lèi)會(huì)議時(shí)，可將

3、會(huì)議上廠(chǎng)商介紹的產(chǎn)品資料帶回本單位，按照有關(guān)程序辦理批準(zhǔn)手續(xù)。5、對(duì)各類(lèi)設(shè)備所需的耗材、配件，應(yīng)做好計(jì)劃，由管理部門(mén)審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。6、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，經(jīng)設(shè)備科和醫(yī)療管理部門(mén)審核，報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行；對(duì)違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)責(zé)任。三采購(gòu)管理制度1、醫(yī)療器械管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)各專(zhuān)業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目?jī)?nèi)容進(jìn)行采購(gòu)。2、購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備前，必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證等證件，復(fù)印件必須加蓋經(jīng)銷(xiāo)單位公章，并核實(shí)證件的真實(shí)性與有

4、效性；不得購(gòu)置無(wú)證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。3、對(duì)于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購(gòu)的設(shè)備，可采用詢(xún)價(jià)或定向單一來(lái)源采購(gòu)，但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4、采購(gòu)部門(mén)應(yīng)及時(shí)掌握采購(gòu)計(jì)劃的進(jìn)度，對(duì)臨床急需設(shè)備應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)，以保障臨床需要。5、使用科室不得擅自采購(gòu)或以先試用后付款的方式采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備。6、對(duì)違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。四驗(yàn)收管理制度1、購(gòu)進(jìn)的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收手續(xù)和程序進(jìn)行，嚴(yán)格把關(guān)，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。不符合要求或有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠，一般驗(yàn)收程序?yàn)椋和獍b檢查、開(kāi)箱驗(yàn)收、數(shù)量驗(yàn)收、功能配置驗(yàn)收、質(zhì)量驗(yàn)收。2、驗(yàn)收工作必須及時(shí)，尤其是對(duì)進(jìn)口設(shè)備，必

5、須掌握合同驗(yàn)收與索賠期限，以免因驗(yàn)收不及時(shí)造成損失。3、醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén)及廠(chǎng)商代表共同參加，進(jìn)口設(shè)備必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門(mén)的商檢人員參加，驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收的各方共同簽字。4、對(duì)驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄并出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)所有與合同不符的情況，應(yīng)做記錄，以便及時(shí)與廠(chǎng)商交涉或報(bào)商檢部門(mén)索賠。5、質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)按生產(chǎn)廠(chǎng)商提供的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)參數(shù)、功能配置、性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)授權(quán)的法定檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行；驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6、對(duì)于緊急購(gòu)置、

6、不能夠按常規(guī)程序驗(yàn)收的設(shè)備，可以簡(jiǎn)化手續(xù)，或先使用、事后補(bǔ)辦驗(yàn)收手續(xù)，但必須由醫(yī)療器械管理部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字同意。7、驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫(kù)手續(xù)；入庫(kù)單一式三聯(lián)，一聯(lián)交合計(jì)作記賬憑證，一聯(lián)交庫(kù)房保管作入賬憑證，一聯(lián)交采購(gòu)部門(mén)存查。8、違反驗(yàn)收管理制度造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。五出入庫(kù)管理制度1、醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫(kù)于續(xù)。2、對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，由采購(gòu)人員與庫(kù)房保管人員對(duì)物資型號(hào)、數(shù)量、用途、有效期、生產(chǎn)銷(xiāo)售合法性驗(yàn)收確認(rèn)，憑發(fā)票登賬入庫(kù)，并建立庫(kù)存賬。3、計(jì)算機(jī)入庫(kù)管理必須輸入以下信息：入庫(kù)單編號(hào)、供貨單位、原始憑據(jù)

7、號(hào)、經(jīng)辦人、發(fā)票號(hào)碼、物資名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備出廠(chǎng)序列號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、產(chǎn)地、單位、單價(jià)、數(shù)量、金額、進(jìn)價(jià)、合計(jì)、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。4、醫(yī)用儀器設(shè)備由領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)領(lǐng)用單，雙方簽字后登賬出庫(kù)，并在使用科室建立分戶(hù)賬。5、對(duì)醫(yī)用材料、低值易耗品，按先進(jìn)先出、發(fā)陳存新的原則，由庫(kù)房管理人員核對(duì)入庫(kù)單上各項(xiàng)內(nèi)容后，使用科室填寫(xiě)領(lǐng)用單，雙方簽字登賬出庫(kù)，庫(kù)房建立出庫(kù)流水明細(xì)賬。6、醫(yī)用計(jì)量器具，必須檢查核對(duì)計(jì)量合格證后才能發(fā)放使用。7、計(jì)算機(jī)出庫(kù)管理的有關(guān)信息必須與入庫(kù)的相關(guān)信息保持一致。8、使用科室之間的財(cái)產(chǎn)轉(zhuǎn)移，應(yīng)通過(guò)醫(yī)療器械管理部門(mén)根據(jù)分戶(hù)賬辦理轉(zhuǎn)移手續(xù)，轉(zhuǎn)入、轉(zhuǎn)出部門(mén)雙方簽

8、字方有效，由會(huì)計(jì)在雙方分戶(hù)賬上增減。9、使用科室財(cái)產(chǎn)保管人變換，必須辦妥移交手續(xù)，造具清冊(cè)，由交接雙方簽字并在管理部門(mén)備案。六操作使用管理制度1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時(shí)必須按操作規(guī)程進(jìn)行，不熟悉儀器性能和未掌握操作規(guī)程者不得開(kāi)機(jī)。2、建立使用登記(卡)，對(duì)開(kāi)機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)登記。3、價(jià)值10萬(wàn)元以上的設(shè)備，應(yīng)由專(zhuān)人保管，專(zhuān)人使用，無(wú)關(guān)人員不能上機(jī)；大型儀器設(shè)備須取得省質(zhì)監(jiān)局測(cè)試中心頒發(fā)的合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進(jìn)行操作。4、醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺(tái)賬、各臺(tái)設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日

9、常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動(dòng)，應(yīng)辦理交接手續(xù)。5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過(guò)程中不應(yīng)離開(kāi)工作崗位，如發(fā)生故障，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時(shí)掛上故障標(biāo)記牌，以防他人誤用；檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔；使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故；需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班。8、大型設(shè)備或?qū)εR床工作影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機(jī)時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門(mén)、臨床科室停止開(kāi)單，以免給病人帶來(lái)不必要的麻

10、煩。9、使用科室與人員要精心愛(ài)護(hù)設(shè)備，不得違章操作；如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械管理部門(mén)，并按規(guī)定對(duì)責(zé)任人作相應(yīng)的處理。七醫(yī)療器械設(shè)備的保養(yǎng)與維修制度1、一使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況。2、一般醫(yī)療器械設(shè)備的保養(yǎng)由使用科室負(fù)責(zé)，由專(zhuān)人進(jìn)行操作。3、醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)按操作規(guī)程正確操作，非操作人員嚴(yán)禁上機(jī)。4、貴重、精密、大型醫(yī)療設(shè)備，各科室要指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作.發(fā)現(xiàn)情況及時(shí)匯報(bào),嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行。5、醫(yī)療設(shè)備科針對(duì)全院的醫(yī)療設(shè)備，必須做到定期到臨床科室巡回。(每月必須完成一次系統(tǒng)的保養(yǎng)工作)6、對(duì)使用科室提出的

11、設(shè)備維修申請(qǐng)，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理:維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)維修記錄，并由使用科室簽字認(rèn)可。7、醫(yī)療器械設(shè)備的維修工作由醫(yī)療器械科負(fù)責(zé)完成,未經(jīng)醫(yī)療器械科技術(shù)人員檢查,原則上不得隨意拆修。8、對(duì)必須持有維修上崗證維修的大型設(shè)備，必須嚴(yán)格按規(guī)章制度執(zhí)行，持證上崗維修。9、對(duì)壓力容器設(shè)備的保養(yǎng)，必須定期做好壓力表的計(jì)量工作。10、貴重儀器設(shè)備使用時(shí)要認(rèn)真填寫(xiě)好維修使用登計(jì)手冊(cè)，認(rèn)真記錄好設(shè)備的故障及維修情況。11、醫(yī)療器械設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障時(shí)，臨床科室要認(rèn)真、清晰、及時(shí)地填寫(xiě)好維修單，寫(xiě)明故障現(xiàn)象，及時(shí)送醫(yī)療器械科，由器械科技術(shù)人員進(jìn)行修理，修理完畢后，由臨床科室驗(yàn)收合格后投入使用。

12、12、醫(yī)療器械設(shè)備的修理，力求在院內(nèi)進(jìn)行，如必須外送修理的或請(qǐng)公司來(lái)院修理，須經(jīng)器械科長(zhǎng)批準(zhǔn)，使用科室及他人不得擅自外送修理，貴重醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可外送修理。13、對(duì)無(wú)法解決的或疑難的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。14、對(duì)急救設(shè)備的維修，維修人員不得以任何理由拖延、扯皮，而應(yīng)積極搶修，保證臨床第一線(xiàn)需要。15、對(duì)保修期內(nèi)或購(gòu)置保修合同的設(shè)備，要掌握其使用情況，出現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)與保修方聯(lián)系，對(duì)維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。16、休息時(shí)間和節(jié)假日應(yīng)安排維修值班，確保突發(fā)故障的維修。17、保持工作區(qū)域的安全與整潔，保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。八報(bào)廢及報(bào)損管理

13、制度1、凡符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢報(bào)損條件不能為臨床繼續(xù)使用的，應(yīng)予以報(bào)廢或報(bào)損。2、使用部門(mén)提出報(bào)廢或報(bào)損申請(qǐng)，填寫(xiě)報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（或報(bào)損）申請(qǐng)單，設(shè)備維修部門(mén)進(jìn)行技術(shù)鑒定，設(shè)備管理部門(mén)提出報(bào)廢或報(bào)損意見(jiàn)，萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人審核簽字。并在設(shè)備庫(kù)房與財(cái)務(wù)部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)。3、待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管。4、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門(mén)統(tǒng)一處理，如有違反者應(yīng)予追查責(zé)任。5、已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷(xiāo)賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)使用。九設(shè)備檔案管理制度1、根據(jù)檔案法規(guī)定，按醫(yī)療設(shè)備的管理等級(jí)

14、，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。2、檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫(xiě)，做到字跡端正、清晰，并分類(lèi)編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。3、醫(yī)療設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)復(fù)印件或副本交使用科室。4、技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時(shí)間保管，銷(xiāo)毀檔案資料要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。完善技術(shù)檔案借用手續(xù)。大型精密儀器的原始技術(shù)檔案未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。5、及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充、更新工作。6、保證信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。7、檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。十一次性衛(wèi)生材料管理制度1、一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料是指無(wú)菌、無(wú)熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。2、建立無(wú)菌器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購(gòu)驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。3、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證)、銷(xiāo)售人員的合法身份。4、建立一次性