益民大藥房廣華店質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表

1、檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人質(zhì)量管理體系文件的管理規(guī)定1、對質(zhì)量管理體系文件作了全面界定（10）2、對文件編碼有詳細說明，并切實符合實際（20）3、對各類質(zhì)量管理體系文件有編碼明細并存查（30）4、質(zhì)量管理體系文件的編制、下發(fā)、修改、變更、廢止，切實按制定實施（40）各個崗位的質(zhì)量責任1、應明確規(guī)定各級各類人員的質(zhì)量責任（40分）2、是否對各個崗位人員的責任范圍作了全面規(guī)定,從實際出發(fā)進行（20分）3、各級各類人員對質(zhì)量責任了解、熟悉，并按其具體實施 （40分）藥品購進管理制度1、采購員應符合業(yè)務水平要求，并經(jīng)培訓合格上崗（5分）2、是否按“按需進貨、擇優(yōu)

2、選購”原則進貨，每次進貨是否有進貨清單及合法票據(jù)（15分）3、有從無合法資質(zhì)的供貨單位進貨，此分全扣（10分）4、對供貨單位的合法資料是否收集齊全，且保持時效性（10）5、與合法的供貨單位簽定的質(zhì)量保證協(xié)儀或購銷合同協(xié)議中是否明確有質(zhì)量條款，且符合要求（10分）6、進口藥品是否查驗其合法，有無資料存檔，差一次扣5分（20）7、對購進藥品是否按要求做好了購進記錄，要求完整、真實、規(guī)范（20分）8、進貨是否按購進程序進行（10分）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人藥品驗收管理制度1、驗收人員須經(jīng)專業(yè)培訓，持證上崗（10分）2、驗收人

3、員熟悉掌握驗收內(nèi)容及驗收程序（20分）3、驗收合格的產(chǎn)品入庫，不合格藥品拒收（10分）4、驗收時注意收集各有關(guān)資料，手續(xù)齊全（30分）5、做好驗收入庫記錄，記錄規(guī)范、完整，歸檔有序（20分）6、對驗收記錄按規(guī)定保存（10分）藥品儲存管理制度本藥店由合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送，未設立倉庫。藥品陳列管理制度1、做好分類陳列、擺放，無混雜現(xiàn)象（30分）2、質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售（10分）3、按月進行質(zhì)量檢查并記錄，要求規(guī)范、完整（20分）4、設立拆零專柜，拆零藥品保留原包裝的標簽（20分）5、陳列藥品的貨柜、櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，且保持陳列環(huán)境符合要求（20分）藥品養(yǎng)護檢

4、查管理制度1、養(yǎng)護員熟悉商品的性能及貯存條件，確保藥品的陳列環(huán)境符合要求，并有調(diào)配使用記錄（20分）2、對近效期藥品要每月催銷，并做好作好記錄（20分）3、對各類養(yǎng)護設備定期檢查，并記錄（10分）4、按月對陳列柜的藥品進行檢查養(yǎng)護，并確保質(zhì)量達到要求（20分）5、做好陳列柜溫濕度管理工作，每日二次，并有記錄，記錄規(guī)范、完整（20分）6、對不合格藥品進行管理（10）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人首營企業(yè)和首營品種審核制度1、明確首營企業(yè)、首營品種的內(nèi)涵（10分）2、對供貨單位的資料收集是否齊全（20分）3、對供貨單位審批時是否

5、有填報“首營企業(yè)審批表”（20分）4、按歸口管理部門層層審批、簽署意見（30分）5、各種資料存檔、備查（10分）6、經(jīng)營首營品種前，應收集該藥品相關(guān)資料，并填寫“首營品種審批表”，經(jīng)過質(zhì)管員審批后方可經(jīng)營；（10分）藥品銷售管理制度1、營業(yè)員須經(jīng)崗位培訓合格后上崗，并經(jīng)過健康檢查合格（5分）2、做好藥品陳列柜的分類管理工作，不得混雜（20）3、執(zhí)行價格政策，做到藥品標價簽齊全，填寫準確、規(guī)范（15分）4、正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導消費者，規(guī)范銷售行為（10分）5、處方藥經(jīng)駐店藥師審核簽章后，方可調(diào)配和銷售（20分）6、做好各項臺賬記錄，字跡端正、準確、記錄及時（20分）7、不得違反藥品管

6、理法規(guī)定進行銷售（10分）處方調(diào)配管理制度1、處方調(diào)劑人員須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，考試合格取得證書后上崗（10分）2、對處方所列藥品不得擅自更改或代用（20分）3、調(diào)配處方時，應按處方依次進行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人均應簽章，再投藥給顧客（20分）4、處方藥中的粉針、大容量注射劑、小容量注射劑及抗生素必須憑處方銷售，并做好記錄，處方留存二年備查（40分）5、處方中出現(xiàn)、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，應拒絕調(diào)配（10分）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人拆零藥品管理制度1、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷

7、售工作（10分）2、配備基本的拆零工具及標明本藥店的藥袋（20分）3、拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并做好記錄（40分）4、拆零藥品在銷售時，須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零藥店（30分）質(zhì)量事故處理和報告管理制度1、發(fā)生質(zhì)量事故后報歸口部門；歸口部門對事故進行調(diào)查分拆與處理（10分）2、對事故責任人員，按事故大小、損失多少、情節(jié)輕重進行處理（30分）3、發(fā)生重大質(zhì)量事故，在處理完畢后書面上報主管部門（30分）4、對質(zhì)量事故隱匿不報者，應追查責任，嚴肅處理（30分）質(zhì)量信息管理制度1、質(zhì)管信息歸口管理部門明確，質(zhì)量信息管理內(nèi)容明確 （20分）2、質(zhì)量

8、信息內(nèi)容明確，反饋和使用歸檔按規(guī)定辦理（20分）3、質(zhì)量信息收集及傳遞，反饋和使用權(quán)用歸檔按規(guī)定辦理（20 分）4、各類質(zhì)量信息報表、臺帳記錄齊全（20分）5、對質(zhì)量信息歸口部門按規(guī)定作出質(zhì)量信息報告（20）藥品不良反應報告制度1、藥品不良反應監(jiān)督和報告管理歸口部門明確（10分）2、各部門發(fā)現(xiàn)的不良反應信息，以報告形式上報歸口部門，再由歸口部門上報經(jīng)理及主管部門（30分）3、各種記錄、臺帳記錄齊全、準確規(guī)范（40分）4、發(fā)生藥品不良反應隱情不報者，查實后進行處罰（20分）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人衛(wèi)生和人員健康狀況的管理

9、制度1、營業(yè)場所環(huán)境隨時保持整潔，無污染物（30分）2、員工統(tǒng)一著穿，佩戴工號牌，藥品陳列柜隨時保持衛(wèi)生整潔且無雜物（20分）3、 衛(wèi)生管理情況實施情況及評比好壞，列入季度考核之中 （10分）4、每年對接觸藥品的人員進行健康體檢，體檢合格才可上崗（20分）5、建立職工健康檔案，檔案保存三年以上（20分）服務質(zhì)量管理制度1、營業(yè)時間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務（20分）2、營業(yè)員上崗時講普通話 ，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明用語，不準同顧客吵架、頂嘴、不準談笑嘲弄顧客（20分）3、店堂內(nèi)設顧客咨詢臺、顧客意見薄、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴（10分）4、做到

10、小病當醫(yī)生，大病當參謀，正確介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導用戶（20分）5、銷售藥品時，不親疏有別，衣貌取人，假公濟私（10分）不合格藥品管理制度1、不合格藥品界定所包含的內(nèi)容（10分）2、對不合格品的控制管理符合要求（30分）3、不合格品的確認、上報、處理應有完善的手續(xù)與記錄（30分）4、對不合格品的報損應規(guī)定進行，手續(xù)齊全、記錄完善、規(guī)范（20分）5、對不合格品發(fā)生原因應分析清楚，制定糾正措施（10分）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人質(zhì)量教育培訓及考核

11、的管理制度1、對制定的培訓計劃是否切實實施，并有相關(guān)記錄存檔（20分）2、對員工建立培訓檔案，并符合規(guī)定（10分）3、各崗位人員是否按崗位要求取得了各自的上崗證（10分）4、對各崗位人員的繼續(xù)教育是否切實實施，達到要求，且有相關(guān)記錄或證書證明（20分）5、員工轉(zhuǎn)崗時，是否進行了系統(tǒng)的崗前培訓，并有相關(guān)記錄存檔（20分）6、員工培訓后，是否有考核記錄，正確對員工進行獎懲（20分）藥品銷售及處方管理制度1、 銷售處方藥時，必須憑具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售，不憑處方銷售處方藥，扣10分（10分）；2、 處方藥銷售時必須經(jīng)藥師或主管藥師審核處方并簽字（或蓋章）后方可調(diào)配；未經(jīng)藥師審核就調(diào)配銷售的，一次

12、扣10分（20分）；3、 調(diào)配、銷售、及復核人員均應在處方上簽全名或蓋章，未簽名或簽名不全，一次扣5分（10分）4、 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售；未經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重簽名就調(diào)配、銷售的，一次扣20分（20分）5、 處方所列藥品不能擅自更改或代用；發(fā)現(xiàn)擅自更改或代用一次銷售，扣10分（10分）6、 處方應存檔備查，保存2年（10分）7、 對客戶需要取走處方的，應做好處方藥品銷售調(diào)配記錄，并簽全名，記錄規(guī)范。（20分）*大藥房質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表檢查時間檢查人員制度名稱檢查考核內(nèi)容及分值存在問題與改進措施責任人中藥飲片的購、銷、存管理制度1、進貨必須全部合法資質(zhì)的單位購進，且無超范圍品種（10分）2、每次購進應有合法票據(jù)及相關(guān)資料，并符合有關(guān)具體規(guī)定（10分）3、中藥飲片的包裝應符合有關(guān)要求（10分）4、銷售應全憑處方銷售，無處方不得銷售中藥飲片（10分）5、處方調(diào)配時應符合有關(guān)要求，確保質(zhì)量（20分）6、銷售時不得違反規(guī)定，盡力滿足顧客需求，提高服務質(zhì)量（10分）7、做好中藥飲片在全過程中的質(zhì)量控制，并有相關(guān)記錄（20分）8、做好中藥飲片的養(yǎng)護，確保質(zhì)量，并有養(yǎng)護記錄存檔備查（10分）生物制品進、存、銷管理制度1、嚴格按生物制品的經(jīng)營范