鎖具有限公司質(zhì)量手冊(cè)

1、文件名稱(chēng)：質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：ld-a-z-2008實(shí)施日期：2014-09-01頁(yè) 碼： 38 受控樂(lè)清市利達(dá)鎖具有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè) 編 制 批 準(zhǔn) 實(shí)施日期 受 控 號(hào) 序號(hào)章節(jié)號(hào)名 稱(chēng) 頁(yè)次01首頁(yè)0102質(zhì)量手冊(cè)目錄0203質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令0304質(zhì)量方針發(fā)布令0405質(zhì)量目標(biāo)發(fā)布令0506管理者代表任命書(shū)06070公司簡(jiǎn)介07-08081范圍09092引用標(biāo)準(zhǔn)09103術(shù)語(yǔ)和定義09114.1質(zhì)量體系總要求09124.2文件要求09-11135.1管理者承諾11145.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)12155.3質(zhì)量方針12165.4策劃13-14175.5職責(zé)、權(quán)限和溝通14-20185.6管

2、理評(píng)審20-21196.1資源提供21-22206.2人力資源22216.3基礎(chǔ)設(shè)施22-23226.4工作環(huán)境23237.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃24257.2與顧客有關(guān)的過(guò)程24-26267.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)26-27277.4采購(gòu)27-28287.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供28-29297.5.2生產(chǎn)和服務(wù)的確認(rèn)29307.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性29317.5.4顧客提供的財(cái)產(chǎn)29327.5.5產(chǎn)品防護(hù)30337.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制30348.1測(cè)量、分析和改進(jìn)31358.2.1顧客滿(mǎn)意31368.2.2內(nèi)部審核31-32378.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量32388.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量33398.

3、3不合格品的控制33-34408.4資料分析34418.5持續(xù)改進(jìn)34-3642附頁(yè)一質(zhì)量管理體系流程圖37-38質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令本質(zhì)量手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)手冊(cè)）第2.0版是我們公司按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)iso9001：2008 idt gb/t19001：2008質(zhì)量管理體系要求，在公司質(zhì)量手冊(cè)第1.0版基礎(chǔ)上結(jié)合我們利達(dá)公司質(zhì)量管理工作的實(shí)際和公司組織機(jī)構(gòu)的新設(shè)置而修訂的，體現(xiàn)了我們公司對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的承諾及持續(xù)改進(jìn)的要求。本手冊(cè)貫穿了我們公司質(zhì)量管理體系各條款的要求，符合我公司目前的實(shí)際運(yùn)作情況，可作為向顧客及第三方組織提供質(zhì)量保證和進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)，全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行?，F(xiàn)予以批準(zhǔn)，同意發(fā)布實(shí)

4、施。總 經(jīng) 理： 批準(zhǔn)日期：質(zhì)量方針發(fā)布令本公司質(zhì)量方針：建立標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿(mǎn)意、追求卓越 建立標(biāo)準(zhǔn)：建立科學(xué)的適合的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，全力推行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化管理， 做到凡事有據(jù)可依，有章可循。持續(xù)改進(jìn)： 在現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)有的管理基礎(chǔ)上我們不滿(mǎn)足現(xiàn)狀，以更高的要求為標(biāo)桿，積極找出差距，尋求不斷的修正、完善和提升的改進(jìn)事項(xiàng)，建立合理機(jī)制，確保質(zhì)量管理處于持續(xù)改進(jìn)的良性軌道。顧客滿(mǎn)意：保證持續(xù)的客戶(hù)滿(mǎn)意是我們的永恒追求，及時(shí)、準(zhǔn)確調(diào)查與分析客戶(hù)的需求并滿(mǎn)足之，做到不斷的持續(xù)改善。全公司樹(shù)立一切始終服務(wù)于顧客的意識(shí)，對(duì)內(nèi)，上道工序完全服務(wù)于下道工序，下道工序是上道工序

5、的顧客，每道工序的員工接受下道工序的抱怨并改善，從而達(dá)到全員追求持續(xù)的“顧客滿(mǎn)意”。 追求卓越：以精益求精的服務(wù)精神，精心管理、精選材料、精益生產(chǎn)、不斷改進(jìn)、做出更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，為客戶(hù)提供更好的服務(wù)，贏得客戶(hù)持久的信賴(lài)。力求完美、實(shí)現(xiàn)零缺陷，是利達(dá)追求品質(zhì)卓越的最高境界！公司質(zhì)量方針予以發(fā)布，公司各級(jí)人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，貫徹質(zhì)量方針的精神，并以實(shí)際行動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針?？?經(jīng) 理：批準(zhǔn)日期：質(zhì) 量 目 標(biāo)本公司2014年度公司質(zhì)量目標(biāo)：1. 顧客滿(mǎn)意度85分以上；2.出貨交期達(dá)成率95%以上；3.出貨檢驗(yàn)合格率98%以上；4. 客戶(hù)重大投訴每月3件以下；5.平均生產(chǎn)周期不大于10天。目標(biāo)

6、分解見(jiàn)下表：質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目計(jì)算方式目標(biāo)值執(zhí)行部門(mén)客戶(hù)滿(mǎn)意度滿(mǎn)意度調(diào)查綜合評(píng)分=85分內(nèi)/外銷(xiāo)部銷(xiāo)售額（內(nèi)銷(xiāo)）以出貨金額為準(zhǔn)（人民幣）3000萬(wàn)銷(xiāo)售額（外銷(xiāo)）以出貨金額為準(zhǔn)（人民幣）500萬(wàn)出貨交期達(dá)成率如期出貨筆數(shù)/應(yīng)出貨筆數(shù)=95%每月產(chǎn)品改善案件當(dāng)月實(shí)際完成改善案件數(shù)（提升）=5件研發(fā)部模具部新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)案達(dá)成率如期完成件數(shù)/總件數(shù)=80%模具開(kāi)發(fā)及時(shí)率模具如期交付數(shù)/總開(kāi)發(fā)模具數(shù)=85%模具3次試模通過(guò)率3次試模通過(guò)模具數(shù)/總開(kāi)發(fā)模具數(shù)=90%工藝文件完成率當(dāng)月實(shí)際完成批數(shù)/當(dāng)月應(yīng)完成數(shù)=95%每月工藝改善案件當(dāng)月實(shí)際完成改善案件數(shù)（提升）=3產(chǎn)品一次入庫(kù)合格率一次通過(guò)批次/總交驗(yàn)批次=97

7、%生產(chǎn)部投入產(chǎn)出率批產(chǎn)出合格品數(shù)/批投入量=90%制令單達(dá)成率當(dāng)月如期完成批數(shù)/當(dāng)月計(jì)劃總批數(shù)=95%異常停機(jī)異常停機(jī)時(shí)間/計(jì)劃開(kāi)機(jī)時(shí)間=80%進(jìn)貨一次交驗(yàn)合格率一次驗(yàn)貨合格批次/月總進(jìn)貨批次=95%物管部/生產(chǎn)部/倉(cāng)儲(chǔ)科進(jìn)貨交期達(dá)成率如期進(jìn)貨批次/月進(jìn)貨總批次=90%倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)準(zhǔn)確率盤(pán)虧盤(pán)盈筆數(shù)/盤(pán)點(diǎn)筆數(shù)=90%庫(kù)存周轉(zhuǎn)率當(dāng)月出庫(kù)數(shù)量x 2 /月初庫(kù)存量+月末庫(kù)存量=90%排單漏排筆數(shù)非計(jì)劃人員發(fā)現(xiàn)漏排筆數(shù)0物管部/計(jì)劃科平均生產(chǎn)周期生產(chǎn)周期合計(jì)天數(shù)/總批次=95%設(shè)備完好率完好設(shè)備數(shù)量/設(shè)備總數(shù)量=98%生產(chǎn)部設(shè)備科客戶(hù)投訴件數(shù)每月客戶(hù)嚴(yán)重投訴件數(shù)=3品管部檢驗(yàn)差錯(cuò)率低于重大漏檢筆數(shù)/總檢驗(yàn)

8、筆數(shù)=90%行政人事部人員離職率當(dāng)月離職人數(shù)/當(dāng)月人員總數(shù)=5%管理者代表任命書(shū)利達(dá)公司任命本公司管理層員工 - 先生擔(dān)任我們公司iso9001：2008質(zhì)量管理體系的管理者代表，并授予如下職責(zé)：1、確保我公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2、向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；3、確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客需求的意識(shí)；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部有關(guān)各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。望全體員工服從管理者代表的協(xié)調(diào)和指揮工作，共同履行好質(zhì)量職責(zé)，確保質(zhì)量管理體系在我公司的有效運(yùn)行。 總 經(jīng) 理： 批準(zhǔn)日期：0.1公司簡(jiǎn)介公 司 簡(jiǎn) 介0.2公司組織構(gòu)架 0.3 品管組織圖 1.范圍1.1

9、 本手冊(cè)按照iso9001：2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合我公司質(zhì)量管理的實(shí)際情況編寫(xiě)，用于在合同/訂單條件下向顧客和第三方證明我公司的質(zhì)量管理體系能滿(mǎn)足規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。1.2 本手冊(cè)適用于我公司營(yíng)銷(xiāo)、研發(fā)、生產(chǎn)、安裝交付與交付后服務(wù)2.引用標(biāo)準(zhǔn)iso9000：2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)iso9001：2008 質(zhì)量管理體系 要求3.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用iso9001：2005中的術(shù)語(yǔ)和定義。4.質(zhì)量管理體系4.1 總要求公司依據(jù)iso9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立并實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn) ，對(duì)過(guò)程的應(yīng)用和管理詳見(jiàn)質(zhì)量管理體系

10、流程圖（附件一）。4.2 文件要求4.2.1 總則本公司質(zhì)量管理體系文件包括：質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針）； 質(zhì)量目標(biāo)；程序文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；技術(shù)文件；外來(lái)文件；記錄表格。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)4.2.2.1 質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)目的：向公司內(nèi)部或外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的基本信息，用于對(duì)公司的質(zhì)量管理體系做綱領(lǐng)性和概括性的描述。4.2.2.2質(zhì)量手冊(cè)的范圍：應(yīng)規(guī)定質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性、程序文件或?qū)ζ湟靡约百|(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。4.2.2.3 質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)：由管理者代表負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。4.2.2.4 質(zhì)量手冊(cè)的管理：總經(jīng)理室文管負(fù)責(zé)保管及發(fā)放管

11、理。4.2.2.5 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放：手冊(cè)分“受控”和 “非受控”兩種。受控手冊(cè)在封面上加蓋紅色“受控”章，僅限于公司內(nèi)部使用，當(dāng)修訂或換版時(shí)進(jìn)行相應(yīng)控制，且人員調(diào)離時(shí)應(yīng)予歸還；非受控手冊(cè)應(yīng)加蓋“非受控”章，發(fā)放對(duì)象為認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶(hù)等，在修訂和換版時(shí)可不予控制。4.2.3 文件和資料管理文件制定時(shí)，一個(gè)單一文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求可被多余一個(gè)文件覆蓋；公司建立文件和資料管理程序，規(guī)定以下方面的控制要求：4.2.3.1 與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄在發(fā)放前應(yīng)按規(guī)定的審核和批準(zhǔn)權(quán)限進(jìn)行批準(zhǔn)后才能發(fā)布；4.2.3.2 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并按規(guī)定的權(quán)限重新批準(zhǔn)

12、；4.2.3.3 由文管員對(duì)文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，文件更改由相應(yīng)更改部門(mén)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保文件的更改狀態(tài)清晰明了；4.2.3.4 總經(jīng)理室應(yīng)確保所有使用文件的場(chǎng)所能夠獲得有關(guān)文件的有效版本；4.2.3.5 各部門(mén)應(yīng)愛(ài)護(hù)文件，確保文件清晰，易于辨識(shí)；4.2.3.6 各部門(mén)獲得外來(lái)文件應(yīng)統(tǒng)一交總經(jīng)理室文管保存，進(jìn)行標(biāo)識(shí)并受控發(fā)放；4.2.3.7 總經(jīng)理室文管應(yīng)控制作廢文件的使用，若各部門(mén)有必要保存作廢文件時(shí)，應(yīng)向總經(jīng)理室文管報(bào)備并由文管加蓋“作廢”章。4.2.4 質(zhì)量記錄控制 公司建立質(zhì)量記錄管理程序，規(guī)定公司必要的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置方法等，以提供產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量

13、體系有效運(yùn)行的客觀證據(jù)。4.2.5 相關(guān)文件文件和資料管理程序（ld-b-q-01） 質(zhì)量記錄管理程序（ld-b-q-02）5.0 管理職責(zé)5.1 管理者承諾：公司總經(jīng)理的承諾是：建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改善其有效性，確保提交給客戶(hù)滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)，并通過(guò)開(kāi)展以下活動(dòng)為以上承諾提供證據(jù)：5.1.1 向公司內(nèi)部員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)重要性；5.1.2 制定質(zhì)量方針；5.1.3 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；5.1.4 進(jìn)行管理評(píng)審；5.1.5 確保為公司質(zhì)量管理體系配備必要的資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2.1公司的生存和發(fā)展依存于顧客，因此，公司應(yīng)了解并滿(mǎn)足顧客的需求，實(shí)現(xiàn)顧客的滿(mǎn)意。具體按

14、內(nèi)銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序、外銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序了解并評(píng)審顧客的需求，及時(shí)同顧客進(jìn)行有效溝通，并按客戶(hù)服務(wù)管理程序了解顧客滿(mǎn)意的信息，對(duì)不滿(mǎn)意之處及時(shí)采取必要的措施，確保顧客的滿(mǎn)意。5.2.2 相關(guān)文件 內(nèi)銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序（ld-b-n-01）外銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序（ld-b-w-01）客戶(hù)服務(wù)管理程序 （ld-b-n-02）5.3 質(zhì)量方針5.3.1 公司的質(zhì)量方針是：建立標(biāo)準(zhǔn)、持續(xù)改進(jìn)、顧客滿(mǎn)意、精益求精 5.3.2 質(zhì)量方針體現(xiàn)了公司在質(zhì)量方面的宗旨和方向，與公司總的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致。5.3.3 質(zhì)量方針表達(dá)了公司滿(mǎn)足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。5.3.4

15、公司根據(jù)本質(zhì)量方針制定適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量目標(biāo)。5.3.5 公司全體員工應(yīng)切實(shí)了解質(zhì)量方針的含義并予以履行。5.3.6 公司于每年管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，若有需改 進(jìn)處，經(jīng)管理評(píng)審討論后予以更新。5.4 策劃公司總經(jīng)理組織對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和達(dá)到顧客滿(mǎn)意。5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)的策劃：公司根據(jù)質(zhì)量方針建立總的質(zhì)量目標(biāo)，并確保目標(biāo)與方針的一致性。各部門(mén)根據(jù)本部門(mén)的實(shí)際情況和職責(zé)，制定本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)要求是可測(cè)量的，并可包含產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。5.4.2 質(zhì)量體系策劃：5.4.2.1 管理者代表組織各部門(mén)根據(jù)iso9001：2008的要求和質(zhì)量規(guī)劃管理程序執(zhí)行。建

16、立和保持形成文件的質(zhì)量管理體系，該體系符合本手冊(cè)4.1和質(zhì)量目標(biāo)的要求。5.4.2.2 公司文件化體系包括以下階層的文件：質(zhì)量手冊(cè)（一階）；程序文件（二階）；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或圖紙、工藝、檢驗(yàn)規(guī)范等技術(shù)類(lèi)文件（三階）；記錄表格（四階）。5.4.2.3 管理者代表組織編制反映本標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際的質(zhì)量手冊(cè)。5.4.2.4 各部門(mén)根據(jù)該過(guò)程的特點(diǎn)，確定控制要求和接口，編制相應(yīng)程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5.4.2.5 當(dāng)對(duì)體系進(jìn)行變更策劃時(shí)，應(yīng)提交管理者代表組織相關(guān)部門(mén)討論，以確保變更后體系的完整性。5.4.3相關(guān)文件 質(zhì)量規(guī)劃管理程序 （ld-b-q-10）5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.

17、5.1.1公司總經(jīng)理確定組織架構(gòu)圖，明確公司的組織機(jī)構(gòu)形式，并確定各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，予以發(fā)布實(shí)施。（詳見(jiàn)公司組織結(jié)構(gòu)圖）5.5.1.2 各部門(mén)應(yīng)了解本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，以便更好地開(kāi)展工作和保證體系的有效性。5.5.1.3 各部門(mén)職責(zé)和權(quán)限5.5.1.3.1總經(jīng)理：5.5.1.3.1.1堅(jiān)持以顧客滿(mǎn)意為關(guān)注焦點(diǎn)，建立內(nèi)部溝通渠道，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；5.5.1.3.1.2任命管理者代表，明確管理者代表的職責(zé)和權(quán)限；5.5.1.3.1.3確保在內(nèi)部傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)的重要性；5.5.1.3.1.4為質(zhì)量管理體系配備必要的資源；5.5.1.3.1.5主持管理評(píng)審,檢討質(zhì)量體系的符合

18、性、適應(yīng)性；5.5.1.3.1.6負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和企業(yè)管理的計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、控制和考核工作。5.5.1.3.2管理者代表：5.5.1.3.2.1負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行；5.5.1.3.2.2負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊(cè)的制定，程序文件的審核，組織并領(lǐng)導(dǎo)公司內(nèi)部質(zhì)量審核工作；5.5.1.3.2.3負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；5.5.1.3.2.4負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。5.5.1.3.3銷(xiāo)售部門(mén)：5.5.1.3.3.1負(fù)責(zé)組織收集國(guó)內(nèi)外客戶(hù)信息并組織合同評(píng)審工作；5.5.1.3.3.2負(fù)責(zé)同國(guó)內(nèi)外顧客進(jìn)行業(yè)務(wù)溝通工作；5

19、.5.1.3.3.3負(fù)責(zé)接收顧客投訴并傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)處理；5.5.1.3.3.4負(fù)責(zé)組織各部門(mén)進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度調(diào)查并進(jìn)行反饋；5.5.1.3.3.5負(fù)責(zé)向各部門(mén)發(fā)出產(chǎn)品需求信息。5.5.1.3.4研發(fā)部：5.5.1.3.4.1負(fù)責(zé)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)與設(shè)計(jì)整體策劃、設(shè)計(jì)項(xiàng)目書(shū)制定。5.5.1.3.4.2組織設(shè)計(jì)評(píng)審，設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)工作，對(duì)設(shè)計(jì)的更改負(fù)責(zé)；5.5.1.3.4.3制訂并確認(rèn)產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和圖紙。5.5.1.3.5.1負(fù)責(zé)進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、老產(chǎn)品改善；5.5.1.3.5.2組織產(chǎn)品開(kāi)發(fā)評(píng)審，對(duì)設(shè)計(jì)的更改負(fù)責(zé)；5.5.1.3.5.3制訂并確認(rèn)產(chǎn)品制程工藝開(kāi)發(fā)與工裝設(shè)計(jì)。

20、5.5.1.3.6模具部：5.5.1.3.6.1負(fù)責(zé)進(jìn)行新模具的開(kāi)發(fā)、舊模具的改善；5.5.1.3.6.2組織模具設(shè)計(jì)評(píng)審，對(duì)模具設(shè)計(jì)的更改負(fù)責(zé)；5.5.1.3.6.3制訂并確認(rèn)模具圖紙制作及加工工藝。5.5.1.3.7品管部：5.5.1.3.7.1負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系文件的控制；5.5.1.3.7.2負(fù)責(zé)保存內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的有關(guān)記錄；5.5.1.3.7.3負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)范制定及來(lái)料、制程及成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)；5.5.1.3.7.4負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的管理及有關(guān)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的分析；5.5.1.3.7.5根據(jù)授權(quán)負(fù)責(zé)不合格品的處理；5.5.1.3.7.6負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟進(jìn)；5.5.1.3.7.7

21、負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理、維護(hù)保養(yǎng)。5.5.1.3.8物管部5.5.1.3.8.1物管部計(jì)劃科負(fù)責(zé)根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的需求信息安排公司的生產(chǎn)計(jì)劃并跟催計(jì)劃的落實(shí)；5.5.1.3.8.2物管部采購(gòu)科負(fù)責(zé)主導(dǎo)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、評(píng)估并執(zhí)行采購(gòu)作業(yè),保證采 購(gòu)之質(zhì)量、交期和成本；負(fù)責(zé)有關(guān)供應(yīng)商信息的收集、評(píng)價(jià)選擇及管理。外派采購(gòu)工程師負(fù)責(zé)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)、材料采購(gòu)、供應(yīng)商代出貨的檢驗(yàn)。5.5.1.3.8.3物管部倉(cāng)儲(chǔ)科負(fù)責(zé)公司材料、成品的管理及儲(chǔ)存；出貨品的交付。5.5.1.3.8.4生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)根據(jù)物管部計(jì)劃科下達(dá)的生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)；負(fù)責(zé)工作環(huán)境的維持和檢查；負(fù)責(zé)生產(chǎn)的產(chǎn)品防護(hù)的檢查；負(fù)責(zé)本部門(mén)不合格的處置；負(fù)責(zé)

22、設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)。5.5.1.3.9行政人事部：5.5.1.3.9.1行政人事部人事負(fù)責(zé)員工招聘、培訓(xùn)、人事檔案工作；5.5.1.3.9.2行政人事部行政人員負(fù)責(zé)設(shè)施/環(huán)境安全管理與監(jiān)督，辦公用品的采購(gòu)與管理5.5.1.3.9.3電腦管理員：負(fù)責(zé)公司電腦的維護(hù)及網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)；負(fù)責(zé)公司通信系統(tǒng)的維護(hù)。5.5.1.3.10財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)公司有關(guān)財(cái)務(wù)方面的管理及核算。5.5.1.3.11檢驗(yàn)人員職責(zé)：5.5.1.3.11.1負(fù)責(zé)按進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)定進(jìn)行外購(gòu)?fù)鈪f(xié)產(chǎn)品的檢驗(yàn)與驗(yàn)證；5.5.1.3.11.2負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)與最終檢驗(yàn)；5.5.1.3.11.3負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品的放行；5.5.1.3.11.4

23、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的提出；5.5.1.3.11.5負(fù)責(zé)使用和維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量裝置。5.5.1.3.12內(nèi)部審核員 5.5.1.3.12.1負(fù)責(zé)按公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃的要求，在分配的審核范圍內(nèi)實(shí)施質(zhì)量審核；5.5.1.3.12.2 負(fù)責(zé)編制審核檢查表，做好現(xiàn)場(chǎng)審查記錄，提交確定不合格報(bào)告；5.5.1.3.12.3 收集并分析質(zhì)量體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量方面的客觀證據(jù)，為改進(jìn)質(zhì)量體系和產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)；5.5.1.3.12.4負(fù)責(zé)針對(duì)體系不合格項(xiàng)所采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理任命本公司管理層員工為管理者代表（見(jiàn)管理者代表任命書(shū)），授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和改

24、進(jìn)工作。5.5.3 溝通5.5.3.1公司建立溝通管理程序，規(guī)定內(nèi)外部溝通的方式，便于公司就質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.2 相關(guān)文件 溝通管理程序 （ld-b-x-02）附：質(zhì)量體系要求與體系文件及部門(mén)職能分配表 （注：為主要負(fù)責(zé)部門(mén)，為輔助負(fù)責(zé)部門(mén)）條款號(hào)體系文件名稱(chēng)職能部門(mén)總經(jīng)理管理者代表品管部銷(xiāo)售部門(mén)研發(fā)部工程部模具部生產(chǎn)部物料部行政人事部財(cái)務(wù)部4.1質(zhì)量手冊(cè)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件和資料管理程序4.2.4質(zhì)量記錄管理程序5.1質(zhì)量手冊(cè)5.2質(zhì)量手冊(cè)5.3質(zhì)量方針5.4質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量目標(biāo)5.5.1質(zhì)量手冊(cè)5.5.2質(zhì)量手冊(cè)5.5.3溝通管理程序5.6管理評(píng)審管理程序

25、6.1質(zhì)量手冊(cè)6.2.1質(zhì)量手冊(cè)6.2.2人力資源管理程序6.3生產(chǎn)設(shè)備管理程序6.4設(shè)施/環(huán)境管理程序7.2顧客需求鑒別與評(píng)審管理程序（內(nèi)外銷(xiāo)）7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管理程序、模具開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)管理程序工藝開(kāi)發(fā)管理程序7.4采購(gòu)及供應(yīng)商管理程序7.5.3生產(chǎn)制程管理程序7.5.3生產(chǎn)計(jì)劃管理程序7.5.3標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序7.5.4產(chǎn)品防護(hù)管理程序7.5.5產(chǎn)品防護(hù)管理程序7.6量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管理程序8.1質(zhì)量手冊(cè)8.2.1顧客滿(mǎn)意度管理程序8.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核程序8.2.3質(zhì)量手冊(cè)8.2.4檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序8.3不合格管理程序8.48.5.1資料分析與改進(jìn)管理程序8.5.28.5.3糾正和預(yù)

26、防管理程序5.6 管理評(píng)審5.6.1公司建立并實(shí)施管理評(píng)審管理程序，規(guī)定總經(jīng)理每年至少組織一次公司各部門(mén)主管進(jìn)行管理評(píng)審，評(píng)審的目的是：5.6.1.1 確保公司建立的質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性；5.6.1.2 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需求，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.6.2 公司管理評(píng)審是公司總經(jīng)理對(duì)一年來(lái)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況的檢查和評(píng)價(jià)，具體評(píng)審內(nèi)容包括以下方面：5.6.2.1 公司一年來(lái)內(nèi)部質(zhì)量審核、顧客對(duì)我公司所做的質(zhì)量體系審核以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)我公司的質(zhì)量審核的結(jié)果及改正情況；5.6.2.2 顧客滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果及反饋結(jié)果，包括顧客投訴及處理結(jié)果；5.6.2.3 各部門(mén)報(bào)告

27、一年來(lái)體系運(yùn)作的業(yè)績(jī)達(dá)成狀況；5.6.2.4品管部門(mén)報(bào)告產(chǎn)品合格率及不合格原因和所采取的措施；5.6.2.5 各部門(mén)報(bào)告一年來(lái)主要的糾正預(yù)防措施及效果；5.6.2.6 管理者代表報(bào)告體系變更的要求和改進(jìn)的需求；5.6.2.7 品管部報(bào)告上一次管理評(píng)審結(jié)果的執(zhí)行情況。5.6.3 公司可采取會(huì)議或其他形式進(jìn)行管理評(píng)審，評(píng)審的結(jié)果應(yīng)形成管理評(píng)審報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括以下方面：5.6.3.1 體系和產(chǎn)品的改進(jìn)要求；5.6.3.2 資源的需求情況；5.6.3.3 以上決議需注明負(fù)責(zé)的部門(mén)及要求完成日期、驗(yàn)證部門(mén)或驗(yàn)證人。5.6.4 管理評(píng)審記錄和管理評(píng)審報(bào)告由管理者代表編制，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)往各部門(mén)，品管

28、部負(fù)責(zé)存檔。5.6.5 相關(guān)文件：管理評(píng)審管理程序（ld-b-q-03） 6 資源管理6.1 資源提供公司應(yīng)確定并提供確保顧客滿(mǎn)意，保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)所需的資源，并對(duì)資源進(jìn)行有效控制和管理。6.1.1 公司資源包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施（包括設(shè)備）、工作環(huán)境及技術(shù)、運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)、資金等。6.1.2 本公司為滿(mǎn)足顧客要求，對(duì)人員、環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)定了相應(yīng)的要求，具體可見(jiàn)人力資源管理程序、生產(chǎn)設(shè)備管理程序、設(shè)施與環(huán)境管理程序及各作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。6.2 人力資源6.2.1 公司確定從事影響產(chǎn)品符合性的人員所需的能力，采取以下控制確保這些人員能夠勝任工作：6.2.1.1行政人事部組織

29、培訓(xùn)或采取新招聘員工的方式滿(mǎn)足工作要求；6.2.1.2 行政人事部或相關(guān)部門(mén)對(duì)員工的培訓(xùn)情況或新招聘員工的試用期表現(xiàn)情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，未滿(mǎn)足要求的采取措施或不予錄用；6.2.1.3 公司組織員工從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)角度分析并學(xué)習(xí)滿(mǎn)足顧客要求及產(chǎn)品符合性的重要性，并在公司內(nèi)進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和管理能力，確保達(dá)成必須的能力。6.2.2 行政人事部建立并組織實(shí)施人力資源管理程序，對(duì)以上方面進(jìn)行控制，并保存與教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)及對(duì)員工能力評(píng)價(jià)的記錄。6.2.3 相關(guān)文件人力資源管理程序（ld-b-x-01）6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 本公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：廠房、工作場(chǎng)所；生產(chǎn)設(shè)備；支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通

30、訊、計(jì)算機(jī)及信息系統(tǒng)等）6.3.2 公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品或工藝特性，確定、提供并維護(hù)為使產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，具體按以下進(jìn)行。6.3.2.1 公司提供廠房和工作場(chǎng)所，并劃分區(qū)域進(jìn)行管理，確保產(chǎn)品符合要求。6.3.2.2 公司制訂并實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備管理程序，對(duì)生產(chǎn) 、安裝所需的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備的可靠性和安全性，并滿(mǎn)足使用要求。6.3.2.3 必要時(shí)，公司對(duì)運(yùn)輸產(chǎn)品的設(shè)施進(jìn)行控制，并提供必要的通訊手段。6.3.2.4必要時(shí)，公司建立適合的信息化管理系統(tǒng)，并建立相關(guān)文件進(jìn)行控制。6.3.3 相關(guān)文件生產(chǎn)設(shè)備管理程序（ld-b-s-02）設(shè)施與環(huán)境管理程序（ld-b-x-03）6.4 工作環(huán)境6

31、.4.1公司確定和管理并提供保證產(chǎn)品符合要求必須的工作環(huán)境（包括潔凈、防靜電、防塵、衛(wèi)生控制）。具體見(jiàn)各部門(mén)工作規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。6.4.2 各部門(mén)負(fù)責(zé)按照各自作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或操作規(guī)范的要求，提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳁l件，并予以保持。當(dāng)不適用或不滿(mǎn)足時(shí)，部門(mén)主管應(yīng)予以解決。6.4.3 生產(chǎn)部門(mén)規(guī)劃生產(chǎn)車(chē)間布置圖，并劃分區(qū)域明確責(zé)任部門(mén)，進(jìn)行日常檢查和督促，確保工作環(huán)境整潔、整齊。6.4.4 倉(cāng)庫(kù)等其他部門(mén)負(fù)責(zé)各自區(qū)域的整潔、整齊。6.4.5 各倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所應(yīng)合理規(guī)劃，進(jìn)行區(qū)域標(biāo)識(shí)，充分利用空間，避免浪費(fèi)。6.4.6 行政人事部視需要對(duì)各部門(mén)的環(huán)境進(jìn)行檢查，各部門(mén)主管負(fù)責(zé)對(duì)本部門(mén)環(huán)境情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。6.4.7

32、相關(guān)文件設(shè)施與環(huán)境管理程序（ld-b-x-03）7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1 公司制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管理程序，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.1.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的總要求是：與公司其他過(guò)程的策劃相一致，并形成適合于公司運(yùn)作方式的策劃輸出結(jié)果，如研發(fā)項(xiàng)目組織方案、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃等。7.1.3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)明確以下方面的內(nèi)容：7.1.3.1 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；7.1.3.2 針對(duì)產(chǎn)品的特點(diǎn)，決定需要哪些生產(chǎn)/安裝設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備以及對(duì)人員和相應(yīng)文件的要求；7.1.3.3 確定何時(shí)需對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證活動(dòng)；7.1.3.4 確定產(chǎn)品的驗(yàn)收/接收準(zhǔn)則即合格

33、標(biāo)準(zhǔn)；7.1.3.5 確定為證明產(chǎn)品合格需要提供并保留哪些記錄。7.1.4 各部對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃，并經(jīng)部門(mén)經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時(shí)，產(chǎn)品的策劃交管理者代表批準(zhǔn)。7.1.5 相關(guān)文件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序（ld-b-y-01）7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1 公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查分析、顧客反饋情況、媒體報(bào)道等渠道，了解顧客對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)要求。反饋業(yè)務(wù)部門(mén)或相關(guān)生產(chǎn)、質(zhì)量部門(mén)。7.2.1.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：7.2.1.2.1顧客規(guī)定的要求即合同/訂單的要求，包括交付及交付后的要求，如售后服務(wù)、 提供產(chǎn)品配件等；7.2.1.2.2顧客或其他相關(guān)方的慣例或通常要求；7.2.1.

34、2.3與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)的要求，包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安裝規(guī)范等；7.2.1.2.4本公司認(rèn)為應(yīng)附加的要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審：7.2.2.1 公司建立并實(shí)施外銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序、內(nèi)銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序，對(duì)已獲得的產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審，以判定要求是否符合實(shí)際以及本公司能否滿(mǎn)足這些要求。7.2.2.1.1公司在接受合同/訂單前，應(yīng)確保產(chǎn)品的要求均已確定；7.2.2.1.2在簽定合同前，應(yīng)確保與以前表述不一致的要求均已解決；7.2.2.1.3 公司有能力滿(mǎn)足合同/訂單的要求，包括適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。7.2.2.2 當(dāng)顧客提出合同/訂單變更的要求時(shí)，公司應(yīng)

35、重新進(jìn)行評(píng)審，并確保相關(guān)文件得到修改，相關(guān)人員已了解更改的內(nèi)容和要求。7.2.2.3 口頭合同/訂單在接受前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。7.2.2.4必要時(shí)，公司允許采用對(duì)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告的評(píng)審方式。7.2.2.5 評(píng)審的結(jié)果應(yīng)記錄，并保存在銷(xiāo)售部門(mén)。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 公司建立并實(shí)施溝通管理程序，規(guī)定與顧客溝通的渠道，并確保溝通的實(shí)現(xiàn)。7.2.3.2 銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)同顧客就以下方面進(jìn)行溝通：7.2.3.2.1產(chǎn)品/工程信息；7.2.3.2.2合同/訂單的執(zhí)行情況，包括對(duì)其修改的信息；7.2.3.2.3接受顧客反饋，包括顧客抱怨，并及時(shí)向顧客反饋。7.2.4 相關(guān)文件外銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理

36、程序（ld-b-w-01）內(nèi)銷(xiāo)客戶(hù)需求鑒別與評(píng)審管理程序（ld-b-n-01）溝通管理程序 （ld-b-x-02）7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1 公司研發(fā)部有新產(chǎn)品導(dǎo)入及產(chǎn)品設(shè)計(jì)工作，因此，公司制訂并實(shí)施設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管理程序，規(guī)定以下方面的內(nèi)容：7.3.1.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：7.3.1.1.1研發(fā)部對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的階段、各階段適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限等，必要時(shí)規(guī)定好不同設(shè)計(jì)小組之間的接口。7.3.1.1.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃結(jié)果可根據(jù)不同的設(shè)計(jì)情況予以更新。7.3.1.1.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃結(jié)果經(jīng)部門(mén)經(jīng)理審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.3.1.1.4設(shè)計(jì)

37、開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的是有區(qū)別，可以視產(chǎn)品及開(kāi)發(fā)組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。7.3.1.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入：7.3.1.2.1公司應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入，予以記錄。適當(dāng)時(shí)，設(shè)計(jì)輸入可包括功能和性能要求和適用的法律法規(guī)要求，需要時(shí)可參考以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息以及其它必需的要求。7.3.1.2.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入應(yīng)進(jìn)行評(píng)審并保存評(píng)審記錄。評(píng)審應(yīng)確保輸入是充分的與適宜的，輸入應(yīng)完整，并不能互相矛盾。7.3.1.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：7.3.1.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)能對(duì)照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證。7.3.1.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)保證滿(mǎn)足輸入的要求、給出適當(dāng)?shù)牟少?gòu)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的信息、明確

38、合格的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品/工程特性如檢驗(yàn)規(guī)范及作業(yè)規(guī)范等。7.3.1.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審：在適宜的階段，公司有關(guān)部門(mén)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審，以確定以下內(nèi)容：7.3.1.4.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足階段輸入的要求；7.3.1.4.2發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)解決，避免更大的浪費(fèi)和損失。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審的記錄應(yīng)保存在研發(fā)部,且評(píng)審所引起的措施應(yīng)予以實(shí)施并保存記錄。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審可包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)有關(guān)的職能部門(mén)。7.3.1.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證： 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求，各設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前進(jìn)行。研發(fā)部應(yīng)保留確認(rèn)的結(jié)果及任何必要的改

39、進(jìn)措施。7.3.1.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)：各設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿(mǎn)足規(guī)定的使用要求。在可行情況下，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付前進(jìn)行。各設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)保留驗(yàn)證的結(jié)果及必要的措施記錄。7.3.1.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，并保留更改有關(guān)記錄。必要時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審包括對(duì)已交付的產(chǎn)品、庫(kù)存產(chǎn)品和產(chǎn)品的組成部分的影響。研發(fā)部應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審，并保留評(píng)審所引起的措施的記錄。7.3.2 相關(guān)文件設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序 （ld-b-y-01）模具開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)管理程序（ld-b-m-01） 工藝開(kāi)發(fā)管理程序 （ld-

40、b-g-01）7.4 采購(gòu)7.4.1 公司建立并實(shí)施采購(gòu)管理程序，對(duì)公司外購(gòu)產(chǎn)品、外包過(guò)程（如電鍍）及產(chǎn)品進(jìn)行有效控制，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。7.4.2 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品和供方的控制取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響程度。7.4.3對(duì)供應(yīng)商的控制方法詳見(jiàn)供應(yīng)商管理程序，對(duì)供方的評(píng)價(jià)及評(píng)價(jià)所引起的措施應(yīng)予以記錄，并由相應(yīng)采購(gòu)部門(mén)保留。7.4.4采購(gòu)部門(mén)依據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行采購(gòu)，該申請(qǐng)應(yīng)包括相關(guān)的技術(shù)要求、數(shù)量要求和交貨期限的要求等。在實(shí)施采購(gòu)前，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)確認(rèn)采購(gòu)申請(qǐng)的正確性。7.4.5公司編制檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序及相關(guān)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ，明確本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)的主要方式為驗(yàn)證及尺寸、功能和外觀的檢

41、驗(yàn)。7.4.6 當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商處進(jìn)行產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)，該驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品的放行方式應(yīng)事先于采購(gòu)信息發(fā)出時(shí)通知供應(yīng)商。7.4.7相關(guān)文件供應(yīng)商管理程序 （ld-b-p-01）采購(gòu)管理程序 （ld-b-p-02）檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序 （ld-b-q-05）7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1 公司建立并實(shí)施生產(chǎn)制程管理程序、生產(chǎn)計(jì)劃管理程序，明確對(duì)生產(chǎn)和安裝服務(wù)及防護(hù)過(guò)程的控制。7.5.1.2 公司應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和安裝，適當(dāng)時(shí)，受控條件可包括：7.5.1.2.1獲得圖紙、安裝規(guī)范等指導(dǎo)性文件；7.5.1.2.2獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；7.5.1.2.3使用滿(mǎn)足過(guò)程

42、能力要求的設(shè)備；7.5.1.2.4獲得并使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；7.5.1.2.5按照指導(dǎo)性文件的規(guī)定，進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；7.5.1.2.6進(jìn)行產(chǎn)品的交付和交付后服務(wù)等，交付后的服務(wù)包括提供擔(dān)保，合同義務(wù)如產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)和附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置等。7.5.1.3 相關(guān)文件生產(chǎn)制程管理程序（ld-b-s-01）生產(chǎn)計(jì)劃管理程序（ld-b-p-03）7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)本公司對(duì)壓鑄、噴涂等特殊過(guò)程依據(jù)生產(chǎn)制程管理程序、生產(chǎn)計(jì)劃管理程序及相應(yīng)的制程工藝卡進(jìn)行重點(diǎn)管理，必要時(shí)實(shí)施過(guò)程質(zhì)量審核，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)如spc控制圖等，監(jiān)控該關(guān)鍵、重要的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，使過(guò)程處于穩(wěn)定狀態(tài)并具有適宜的

43、能力。7.5.3 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1 公司制訂并實(shí)施標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序，明確產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法以及狀態(tài)標(biāo)識(shí)方法，確保產(chǎn)品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程不被誤用以及保障可追溯性。7.5.3.2 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采用區(qū)域標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品標(biāo)簽的方法。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行唯一性的標(biāo)識(shí)如產(chǎn)品料號(hào)、制令號(hào)、訂單號(hào)等。7.5.3.3相關(guān)文件標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序（ld-b-s-03）7.5.4 顧客提供的財(cái)產(chǎn)7.5.4.1 公司建立客戶(hù)服務(wù)管理程序，規(guī)定本公司顧客提供的財(cái)產(chǎn)包括圖紙、工裝、材料、知識(shí)產(chǎn)權(quán)及個(gè)人資料等技術(shù)文件分別按上述文件進(jìn)行控制。7.5.4.2 各使用顧客財(cái)產(chǎn)的部門(mén)應(yīng)對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)愛(ài)護(hù)使用。7.5.4.

44、3 庫(kù)存的顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)做好標(biāo)識(shí)，并對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證和保護(hù)。7.5.4.4 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用（如產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)不適宜、圖紙錯(cuò)誤等），應(yīng)由顧客財(cái)產(chǎn)接收部門(mén)立即向顧客報(bào)告。7.5.4.5 保持顧客財(cái)產(chǎn)儲(chǔ)存、驗(yàn)證、使用的記錄。7.5.4.6 相關(guān)文件 客戶(hù)服務(wù)管理程序（ld-b-n-02）7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1 公司制訂并實(shí)施產(chǎn)品防護(hù)管理程序明確對(duì)產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行防護(hù)，確保產(chǎn)品在受我方控制期間的質(zhì)量不受損害。7.5.5.2 各部門(mén)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，按規(guī)定的產(chǎn)品防護(hù)要求（包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)。7.5.5.3 相關(guān)文件產(chǎn)品防護(hù)管理程序（ld-b-p-05）7.

45、6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1 公司制訂并實(shí)施量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管理程序，明確對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置和必要的計(jì)算機(jī)軟件的控制要求。7.6.2 對(duì)生產(chǎn)和工程用測(cè)量裝置應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其可靠。7.6.3 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量裝置失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新對(duì)以往的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)，包括庫(kù)存的和已交付的。7.6.4 公司的監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理由品管部負(fù)責(zé)。7.6.5 監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)記錄由品管部保存。7.6.6 相關(guān)文件量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備管理程序（ld-b-q-04）8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則公司建立客戶(hù)服務(wù)管理程序、內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序等，對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，證實(shí)產(chǎn)品的符合性以及體系的有效性，并按

46、數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)程序進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)可改進(jìn)之處進(jìn)行改進(jìn)，確保持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。8.2.1 顧客滿(mǎn)意8.2.1.1公司制訂并實(shí)施客戶(hù)服務(wù)管理程序，規(guī)定對(duì)顧客滿(mǎn)意的收集、評(píng)價(jià)及必要時(shí)采取的措施。8.2.1.2 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一個(gè)衡量表現(xiàn)，公司應(yīng)對(duì)顧客滿(mǎn)意的信息進(jìn)行收集、整理和統(tǒng)計(jì)分析。8.2.1.3 公司銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿(mǎn)意度的評(píng)價(jià)工作， 8.2.1.4 銷(xiāo)售部門(mén)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)顧客不滿(mǎn)意之處，應(yīng)通知相關(guān)部門(mén)采取相應(yīng)的措施，確保顧客滿(mǎn)意。8.2.1.5 相關(guān)文件客戶(hù)服務(wù)管理程序（ld-b-n-02）8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1 公司建立并實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序，以規(guī)定

47、策劃和實(shí)施，建立記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。8.2.2.2 公司管理者代表負(fù)責(zé)督促內(nèi)部質(zhì)量審核的進(jìn)行，并將審核情況報(bào)告總經(jīng)理。8.2.2.3 公司按計(jì)劃的時(shí)間間隔組織內(nèi)部審核，審核計(jì)劃的安排應(yīng)考審核區(qū)域的重要性及以往的執(zhí)行情況。8.2.2.4 應(yīng)安排具備審核員資格的人員進(jìn)行審核，審核員不應(yīng)審核自己部門(mén)的工作，以確保審核的公正性和客觀性。8.2.2.5 受審核區(qū)域應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以消除發(fā)現(xiàn)的不合格現(xiàn)象。8.2.2.6 審核員應(yīng)對(duì)所采取措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，確保不合格的結(jié)案。8.2.2.7 有關(guān)審核及其結(jié)果的所有記錄應(yīng)由品管部或管理者代表進(jìn)行保存。8.2

48、.2.8 相關(guān)文件 內(nèi)部質(zhì)量審核管理程序（ld-b-q-07）8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.3.1 公司制定并實(shí)施顧客服務(wù)管理程序、內(nèi)部質(zhì)量審核程序、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序 和資料分析和改進(jìn)管理程序，對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)過(guò)程符合所策劃的結(jié)果的能力，并在未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，確保產(chǎn)品與過(guò)程的符合性。8.2.3.2 公司制定各部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，作為監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程能力的另一種手段，各部門(mén)應(yīng)定期討論目標(biāo)達(dá)成情況，當(dāng)未達(dá)成時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧_保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1 公司制定檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序，明確對(duì)產(chǎn)品所需的監(jiān)視和測(cè)量要求，對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。8.2.4.2 各部門(mén)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品的放行。檢驗(yàn)人員需記錄檢驗(yàn)的情況，并在檢驗(yàn)報(bào)告上簽字。8.2.4.3 在規(guī)定的監(jiān)視