SARS檢測實驗室生物安全 操作指南.

1、珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 實驗室實驗室 微生物和生物安全實驗室微生物和生物安全實驗室珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 微生物和生物安全實驗室微生物和生物安全實驗室 生物安全實驗室不同于其他普通實驗室，是從事對人可能產(chǎn)生危害的生物試驗的場所 尤其是三級和四級生物安全實驗室主要用于對人、畜有高度傳染性的烈性傳染病的研究（如反恐）和檢測（如SARS）的工作 珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 實實驗室的分類分級驗室的分類分級 實驗室分類實驗室分類 一般生物安全防護實驗室一般生物安全防護實驗室(不使用實驗脊椎動物和昆蟲不使用實驗脊椎動物和昆蟲) 實驗脊椎動物生物安全防護實驗室實驗脊椎動物生物安全防護實驗室 實驗室生物安

2、全防護分級實驗室生物安全防護分級 一級生物安全防護實驗室，簡稱一級生物安全防護實驗室，簡稱BSL1BSL1或或P1P1二級生物安全防護實驗室，簡稱二級生物安全防護實驗室，簡稱BSL2BSL2或或P2P2三級生物安全防護實驗室，簡稱三級生物安全防護實驗室，簡稱BSL3BSL3或或P3P3四級生物安全防護實驗室，簡稱四級生物安全防護實驗室，簡稱BSL4BSL4或或P4P4 一級最低，四級最高一級最低，四級最高珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 下列操作必須在二級生物安全防護下列操作必須在二級生物安全防護實驗室實驗室(P2)(P2)或全排式生物安全柜中或全排式生物安全柜中進行進行l(wèi) l、含漱液、血清和血液等樣

3、品的診斷檢測；、含漱液、血清和血液等樣品的診斷檢測；2 2、溶解、固定或用其他方法處理滅活的病毒和、溶解、固定或用其他方法處理滅活的病毒和( (或或) )無傳染性無傳染性 的病毒基因片段；的病毒基因片段； 3 3、常規(guī)的細菌和毒素檢查；、常規(guī)的細菌和毒素檢查；4 4、可能產(chǎn)生氣溶膠的樣品處理：、可能產(chǎn)生氣溶膠的樣品處理：5 5、臨床樣品的包裝、分裝；、臨床樣品的包裝、分裝；6 6、離心管和離心機轉(zhuǎn)頭的封閉和開啟。、離心管和離心機轉(zhuǎn)頭的封閉和開啟。珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 下列操作必須在三級生物安全防護下列操作必須在三級生物安全防護實驗室實驗室(P3 (P3 實驗室實驗室) )中進行中進行l(wèi) l

4、、 用細胞培養(yǎng)的方法分離病毒；用細胞培養(yǎng)的方法分離病毒；2 2、收集或濃縮病毒或其培養(yǎng)產(chǎn)物；、收集或濃縮病毒或其培養(yǎng)產(chǎn)物； 3 3、用活病毒或病毒的全基因接種動物；、用活病毒或病毒的全基因接種動物；4 4、咽拭子樣品的診斷檢測。、咽拭子樣品的診斷檢測。珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 二級生物安全防護實驗室二級生物安全防護實驗室 實驗室結(jié)構和設施、安全操作規(guī)程、安全設備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在對人或環(huán)境具有中等潛在危害危害的微生物。珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 二級生物安全防護實驗室 標本處理在生物安全柜中進行 離心管開啟在生物安全柜中進行 工作人員有防護措施 加強實驗室安全制度建立珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有

5、限公司 1. 每個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。每個實驗室應設洗手池，宜設置在靠近出口處。2. 實驗室圍護結(jié)構內(nèi)表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙。實驗室圍護結(jié)構內(nèi)表面應易于清潔。地面應防滑、無縫隙。3. 實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。實驗臺表面應不透水，耐腐蝕、耐熱。4. 實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之實驗室中的家具應牢固。為易于清潔，各種家具和設備之間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺間應保持一定間隙。應有專門放置生物廢棄物容器的臺(架架)。5. 實驗室應有可開啟的窗戶，應設置紗窗。實驗室應有可開啟的窗戶，應設置紗窗。6. 應設置實施各種消毒方法

6、的設施，如高壓滅菌鍋、化學消應設置實施各種消毒方法的設施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置等對廢棄物進行處理毒裝置等對廢棄物進行處理7. 應設置洗眼裝置。應設置洗眼裝置。8. 實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。實驗室門宜帶鎖、可自動關閉。9. 實驗室出口應有發(fā)光指示標志。實驗室出口應有發(fā)光指示標志。10. 實驗室宜有不少于每小時實驗室宜有不少于每小時34次的通風換氣次數(shù)。次的通風換氣次數(shù)。二級二級實驗室設計和建造的特殊要求實驗室設計和建造的特殊要求珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 三三級級實驗室設計和建造的特殊要求實驗室設計和建造的特殊要求 三級生物安全防護實驗室的核心區(qū)包括實驗間及與之相連的緩沖間。 緩沖間形成

7、進入實驗間的通道。必須設兩道連鎖門，當其中一道門打開時，另一道門自動處于關閉狀態(tài)。如使用電動連鎖裝置，斷電時兩道門均必須處于可打開狀態(tài)。在緩沖間可進行二次更衣。 當實驗室的通風系統(tǒng)不設自動控制裝置時，緩沖間面積不宜過大，不宜超過實驗間面積的八分之一。 級或級生物安全柜的安裝位置應遠離實驗間人口，避開工作人員頻繁走動的區(qū)域，且有利于形成氣流由“清潔”區(qū)域流向“污染”區(qū)域的氣流流型。珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 實驗室(含緩沖間)圍護結(jié)構內(nèi)表面必須光滑耐腐蝕、防水，以易于消毒清潔。所有縫隙必須加以可靠密封 實驗室內(nèi)所有的門均可自動關閉。 除觀察窗外，不得設置任何窗戶。觀察窗必須為密封結(jié)構，所用玻璃為不

8、碎玻璃。 地面應無滲漏，光潔但不滑。不得使用地磚和水磨石等有縫隙地面。 天花板、地板、墻間的交角均為圓弧形且可靠密封，施工時應防止昆蟲和老鼠鉆進墻腳。 高壓蒸汽滅菌器必須具有蒸汽冷凝水自動回收再高壓裝置 珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 實驗室人口須貼上生物危險標志，注明危險因子、生物安全級別、負責人姓名和電話、進人實驗室的特殊要求及離開實驗室的程序；1. 禁止非工作人員進人實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負責人批準后方可進入；2. 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物；3. 接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手；4. 以移液器吸取液體，禁止口吸；5.

9、制定尖銳器具的安全操作規(guī)程； 6. 按照實驗室安全規(guī)程操作，降低濺出和氣溶膠的產(chǎn)生；7. 每天至少消毒一次工作臺面，活性物質(zhì)濺出后要隨時消毒；二級生物安全防護實驗室操作要點二級生物安全防護實驗室操作要點珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 9. 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，如高壓滅活。需運出實驗室滅活的物品必須放在專用密閉防漏的容器內(nèi)儲存、運輸及消毒滅菌；10.如有條件工作人員應接受必要的免疫接種 (如卡介苗等)；11.必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理；12.將生物安全程序納入標準操作規(guī)范或生物安全手冊，由實驗室負責

10、人專門保管，工作人員在進入實驗室之前要閱讀規(guī)范并按照規(guī)范要求操作；13.工作人員要接受有關的潛在危險知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。每年要接受一次最新的培訓；14.實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒；15.人員暴露于病毒時，及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報并記錄。珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 總總 結(jié)結(jié) 必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行業(yè)標準 WS 2332002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則 加強對實驗室檢測人員的防護措施 實驗室與辦公室必須有效隔離 BSL3必須有二級以上全排式生物安全柜 建立嚴格的實驗室安全管理規(guī)范 實驗室門應設置生物安全警示標志 相關部委涉及到衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、科技部、質(zhì)檢總局、建設部等 ,目前無統(tǒng)一驗收部門,未來將建立“國家生物安全實驗室管理委員會 ”對生物安全防護實驗室進行統(tǒng)一管理認證.珠海聯(lián)翼醫(yī)用科技有限公司 可參閱文件可參閱文件 衛(wèi)生行業(yè)標準 WS 2332002微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則 美國疾病控制中心實驗室生物安全級別標準 傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理辦法理辦法 醫(yī)療廢物管理條例醫(yī)療廢物管理條例 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安