保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告

1、公司絕密保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告保健食品監(jiān)管問題調(diào)研報(bào)告我到*市食品藥品監(jiān)督管理局工作的一年多時(shí)間里,接待過兩起因自己的親人服用了假劣保健食品而失去生命投訴者。我永遠(yuǎn)也忘不了那兩位老人飽含淚水的雙眼,是那么的無奈和悲憤。由于我們沒有保健食品的監(jiān)督執(zhí)法權(quán),又不具備保健食品的檢測(cè)資質(zhì),均移交了給相關(guān)部門處理。但這兩件事卻深深的刺痛和震撼著我,讓我感到作為食品藥品監(jiān)管部門,除了要義不容辭地?fù)?dān)負(fù)起整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的職責(zé),還要協(xié)調(diào)組織各方力量,嚴(yán)厲打擊假劣保健食品坑害老百姓的各種違法行為,保障人民群眾的飲食用藥安全。對(duì)此我做了相關(guān)的調(diào)查分析和思考。一當(dāng)前保健食品存在的主要問題

2、我曾經(jīng)同衛(wèi)生和質(zhì)監(jiān)部門的專業(yè)同志探討過保健食品問題,并在工作之余對(duì)*市的保健食品市場(chǎng)做了粗略的調(diào)查統(tǒng)計(jì),平均每10種保健食品中,就有三分之一在產(chǎn)品說明成分功效和廣告宣傳中存在問題。在xx年年初,中國保健協(xié)會(huì)歷時(shí)近10個(gè)月,對(duì)全國范圍內(nèi)(除港澳臺(tái)外)300多個(gè)地區(qū)涉及2025家企業(yè)2951種保健食品進(jìn)行了一次史無前例的大調(diào)查。調(diào)查結(jié)果顯示,有767種超過總量四分之一的保健食品為假劣產(chǎn)品。那么除了這兩千多家企業(yè)生產(chǎn)的保健食品,還有多少雜牌假劣的保健食品充盈著市場(chǎng)呢?當(dāng)前保健品存在的問題主要集中在以下幾個(gè)方面:(一)在保健食品中非法添加化學(xué)藥品甚至違禁藥品。對(duì)于服用保健食品的人來說,它所起的保健作用

3、需要經(jīng)過一段時(shí)間后才能顯現(xiàn)出來。怎樣才能使保健食品迅速見效呢?一些不法生產(chǎn)企業(yè)在保健食品中擅自添加藥品,以求在短時(shí)間內(nèi)取得較好“療效”。保健食品里添加藥品主要出現(xiàn)在減肥調(diào)節(jié)血糖以及抗疲勞產(chǎn)品中。w所添加的藥品也是五花八門,且大多是需要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用的處方藥。xx年年5月,海口五洲保健食品有限公司送審的33個(gè)保健食品中,其中29個(gè)違規(guī)加入枸櫞酸西地那非。xx年年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部通報(bào)了“苦樂康”膠囊等14種保健食品因被查出含有化學(xué)藥物被下令停止銷售。有的利欲熏心的生產(chǎn)廠家不顧消費(fèi)者的生命健康,甚至添加國家命令禁止的禁藥。來我局投訴的就有一起因服用“苦樂康”膠囊一周后死亡的事例

4、。(二)篡改假冒保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。一些保健食品將普通食品批號(hào)“衛(wèi)食字”擅自改為“衛(wèi)食健字”或“國食健字”;有的將保健食品保健品批號(hào)擅自改為藥品批準(zhǔn)文號(hào)“國藥準(zhǔn)字”;還有一些根本沒有獲得批準(zhǔn)的三無產(chǎn)品直接冒充保健食品或藥品,在包裝上印制以上文號(hào)。這樣,它們就批著合法的“外衣”堂而皇之地出現(xiàn)在消費(fèi)者面前,讓普通消費(fèi)者無法辨認(rèn)。(三)擅自篡改包裝標(biāo)簽和說明書內(nèi)容。有的保健食品雖然經(jīng)過批準(zhǔn),但為了擴(kuò)大市場(chǎng),誘使不明真相的人購買,就會(huì)超出審批部門批準(zhǔn)的功能范圍,在包裝標(biāo)簽上肆意擴(kuò)大添加產(chǎn)品功能,有的甚至添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治,誤導(dǎo)消費(fèi)者。(四)進(jìn)行違法廣告宣傳。在我市一年多的保健食品廣告監(jiān)

5、測(cè)工作中,就在電視和報(bào)紙上發(fā)現(xiàn)并移交了20起違法保健食品廣告。保健食品如果宣傳得好,賣得好,在短時(shí)間內(nèi)即可獲得非常豐厚的利潤,一些企業(yè)就不考慮長遠(yuǎn)發(fā)展,而把主要精力放在廣告上,大賺一筆后可能就改做其他項(xiàng)目了。他們雖然在包裝上不夸大,但在進(jìn)行廣告宣傳時(shí),卻肆意夸大。他們或在小報(bào)小刊上發(fā)布虛假廣告,或印制宣傳手冊(cè)散發(fā)給晨練的老年人,或利用營銷人員舉辦知識(shí)講座并免費(fèi)贈(zèng)送禮品等欺騙群眾。產(chǎn)品功效被他們說得神乎其神,什么“一天見效”“一療程徹底治愈”,甚至恐嚇“如果不服用那就等死”等等。二產(chǎn)生問題原因及危害保健食品是指適用于特定人群食用具有機(jī)體調(diào)節(jié)功能不以治療疾病為目的的食品。它不是藥品,在功能上僅有保

6、健作用并無治療作用,如果亂服亂用,會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良后果。(一)產(chǎn)生問題的原因。1從企業(yè)方面來說,一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)利欲熏心,追求利潤的最大化。他們?yōu)榱嗽谧疃痰臅r(shí)間內(nèi)推銷出最多的產(chǎn)品,便通過媒體廣告小宣傳單營銷人員的介紹,向消費(fèi)者明確表示或暗示保健食品有療效,甚至還向消費(fèi)者承諾在短時(shí)間內(nèi)即可見到明顯效果。在利潤的驅(qū)使下,還會(huì)有人鋌而走險(xiǎn),添加非法藥物。從另一方面說,大多數(shù)消費(fèi)者并不真正了解什么叫保健食品,他們希望食用保健品能像服用藥品一樣見效,如果吃一盒兩盒還看不出效果,他們可能就會(huì)放棄。為了讓消費(fèi)者看到效果,拉住消費(fèi)者,企業(yè)就把藥品加入保健食品。這已成為我國保健食品生產(chǎn)消費(fèi)領(lǐng)域的一個(gè)怪圈

7、。2從消費(fèi)者方面來說,相對(duì)于藥品,保健食品給消費(fèi)者的印象是食用比較安全。保健食品注冊(cè)管理辦法指出,保健食品對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢性危害。營銷人員往往利用此點(diǎn)竭力鼓吹保健食品不像藥品,無毒副作用沒有不良反應(yīng)和禁忌事項(xiàng),他們宣傳“藥食同源”“藥療不如食療”。這樣,老百姓在認(rèn)為“安全”而又沒有任何防備的情本文章共2頁,當(dāng)前在第1頁12下一頁本文章共2頁,當(dāng)前在第2頁上一頁12況下,就很容易上當(dāng)受騙。而保健食品的主要消費(fèi)群體是老年人,相對(duì)來說,他們體弱多病缺乏相關(guān)知識(shí)而防范意識(shí)又不夠,就更容易被欺騙。3從政.府監(jiān)管方面來說,目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)銷售廣告的法律法規(guī)有保健食品注冊(cè)管理辦法保健

8、食品管理辦法保健食品廣告審查暫行規(guī)定食品衛(wèi)生法廣告法等。但保健食品的具體監(jiān)管工作仍存在許多問題。在保健食品的注冊(cè)監(jiān)管體制上,存在條塊分割的情況。上海市廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊(cè)監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品藥品監(jiān)管部門內(nèi),在其他大多數(shù)省市(區(qū)),注冊(cè)權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的。保健食品注冊(cè)管理辦法出臺(tái)后,與保健食品管理辦法同時(shí)存在。目前保健食品的注冊(cè)審批權(quán)在食品藥品監(jiān)管部門,而保健食品的監(jiān)督管理權(quán)仍在衛(wèi)生部門。這種條塊分割的局面,必然會(huì)造成職責(zé)不清協(xié)調(diào)不暢的問題,從而影響到對(duì)保健食品的監(jiān)管效果。另外,監(jiān)管部門對(duì)保健食品的日常抽檢中,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中沒有針對(duì)企業(yè)非法加入化學(xué)藥品這項(xiàng)內(nèi)容的監(jiān)測(cè),這就使那些加了化學(xué)

9、藥品的保健食品成了漏網(wǎng)之魚。(二)產(chǎn)生問題的危害。1購買保健食品的一般是身體有恙的患者,有的正在打針吃藥,而保健食品由幾種甚至幾十種成分組成,有的成分可能與正在使用的藥品產(chǎn)生反應(yīng),同時(shí)服用會(huì)影響療效;有的由于服用保健食品自身癥狀可能減輕或消失,這樣,就掩蓋病情,導(dǎo)致小病拖成大病。2在保健食品中非法添加西藥成分增強(qiáng)療效,已經(jīng)成了某些保健食品生產(chǎn)廠家的慣用伎倆。這些被添加的西藥多數(shù)屬于處方藥物,甚至屬于違禁藥品,一般來說都有明確的適應(yīng)癥和禁忌癥要求。如果消費(fèi)者沒有參考這些要求,就擅自服用這些含有西藥成分的中成藥和保健品,很容易造成誤服,還會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。特別是一些有冠心病高血壓和年紀(jì)偏大的人

10、,還有可能引起心肌梗塞甚至死亡。三解決保健食品問題的有效途徑萬事有因才有果,有果即有因,因果循環(huán)。針對(duì)目前保健食品市場(chǎng)存在的問題以及產(chǎn)生的原因,我們只要堅(jiān)定的樹立起科學(xué)監(jiān)管理念,大膽探索和實(shí)踐,就會(huì)找到解決問題的辦法。(一)完善相關(guān)法律法規(guī)。如前所述,目前用于規(guī)范保健食品生產(chǎn)銷售的法律法規(guī)有保健食品注冊(cè)管理辦法(xx年年7月1日)保健食品管理辦法(1996年6月1日)食品衛(wèi)生法(1995年10月)。這些法規(guī)是在不同的時(shí)期制定的,相互之間有矛盾和不一致的地方,每部法規(guī)中也有漏洞。根據(jù)現(xiàn)有法律的規(guī)定,保健食品的違法行為由衛(wèi)生部門查處。但目前出現(xiàn)的新動(dòng)向已經(jīng)使法律嚴(yán)重滯后。比如,食品衛(wèi)生法第四十五條

11、規(guī)定對(duì)食品說明書內(nèi)容虛假的,按第四十九條由縣以上衛(wèi)生行政部門查處,但在說明書中添加只有藥品才具有的適應(yīng)癥和功能主治,超出審批范圍的,就不一定適用該法。根據(jù)后法優(yōu)于前法的原則,也可以按2001年12月1日頒布實(shí)施的藥品管理法由藥監(jiān)部門處罰。藥監(jiān)部門處罰時(shí)往往依據(jù)藥品管理法第一百零二條第四十八條第二款第二項(xiàng)或第三款第二項(xiàng)。但第四十八條第二款第二項(xiàng)指的是“以非藥品冒充藥品”,其中哪些情形屬于“冒充”呢?而且更重要的是處罰依據(jù)的第七十八條規(guī)定必須載明藥檢機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果,但藥檢機(jī)構(gòu)卻無檢驗(yàn)食品的法律依據(jù),也沒有檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。所以,很多情況下,藥監(jiān)部門繞開此條,依據(jù)第四十八條第三款第二項(xiàng)來查處,但適用該條

12、的前提條件又必須是藥品。再比如,對(duì)保健食品在宣傳中涉及藥品的處理,可依據(jù)廣告法保健食品廣告審查暫行規(guī)定來管理。藥品管理法第六十一條第三款和藥品管理法實(shí)施條例四十三條對(duì)此也作出規(guī)定,但因?yàn)闆]有法律責(zé)任的規(guī)定,藥監(jiān)部門卻難以處罰。所以,必須對(duì)現(xiàn)行的保健食品管理法律進(jìn)行整理對(duì)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行修改,以適應(yīng)當(dāng)前的市場(chǎng)狀況,打擊違法行為。(二)理順監(jiān)管體制。保健食品原來由衛(wèi)生部門審批,保健食品注冊(cè)管理辦法頒布后改由食藥監(jiān)部門審批,但沒有行政管理執(zhí)法權(quán)。這種審批和管理的脫節(jié),造成各部門各自為政,產(chǎn)生監(jiān)管的盲區(qū),給違法分子以可乘之機(jī)。為改變這種狀況,上海市廣東省等少數(shù)省市已把保健食品的注冊(cè)監(jiān)督管理權(quán)歸并到食品

13、藥品監(jiān)管部門,取得了較好的效果。但在其他大多數(shù)省市(區(qū)),注冊(cè)權(quán)和監(jiān)督權(quán)是分離的。當(dāng)務(wù)之急,國家應(yīng)盡快把上海廣東的試驗(yàn)成果推廣到全國,改變現(xiàn)在的監(jiān)管體制,賦予食藥監(jiān)部門獨(dú)立的保健食品監(jiān)管權(quán)力。(三)加強(qiáng)相關(guān)各部門的協(xié)作。在保健食品的監(jiān)管中,除了上面提到的衛(wèi)生食藥監(jiān)系統(tǒng),還涉及到工商質(zhì)監(jiān)公安廣播電視衛(wèi)生防疫等部門。管理的部門越多,鏈條越長,就越有可能在工作中產(chǎn)生推諉扯皮相互踢皮球等現(xiàn)象。有群眾戲稱此為“十幾個(gè)部門管一頭豬還管不好”。產(chǎn)生問題的原因一方面是可能存在部門利益,另一方面更重要的是相互之間缺少溝通和協(xié)調(diào)。有的想把問題管好,但光靠個(gè)別部門“單打一”,只能“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”,不能根治,最后

14、也是無功而返。解決問題的根本辦法就是要加強(qiáng)各部門的協(xié)調(diào),建立行之有效的協(xié)作機(jī)制,突破條塊分割的藩籬。目前,國家已經(jīng)在積極探索,在藥監(jiān)部門設(shè)立了食品安全協(xié)調(diào)機(jī)關(guān)。但從實(shí)踐來看,光有協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)是不夠的。我們還要進(jìn)一步明確它的性質(zhì)賦予它具體的職權(quán)。更重要的是,要建立合理完善高效的工作機(jī)制,使日常監(jiān)管工作經(jīng)常化制度化。比如,可建立責(zé)任追究制,誰監(jiān)管不力,誰出了問題就追究誰的責(zé)任;再如,各部門在打擊違法過程中可專門聯(lián)合發(fā)文,明確各自的分工和任務(wù),開展專項(xiàng)整治等等。(四)加大對(duì)違法行為的打擊力度。違法分子之所以敢鋌而走險(xiǎn),某種原因就是鉆了政.府監(jiān)管不到位打擊不得力的空子。如果各部門面對(duì)違法行為始終保持高壓態(tài)

15、勢(shì),發(fā)現(xiàn)一起,打擊一起,決不姑息遷就,違法分子就會(huì)失去違法的膽量和氣焰;如果在處罰時(shí)加大處罰力度,提高違法的成本,使違法行為達(dá)不到目的,違法分子就會(huì)灰心喪氣偃旗息鼓。為此,相關(guān)監(jiān)管部門要從群眾利益出發(fā),日常監(jiān)管不松懈,發(fā)現(xiàn)違法行為不手軟,查處案件不徇私,編制合法產(chǎn)品的安全網(wǎng),設(shè)置違法行為的高壓線。(五)加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的宣傳教育。打擊假冒偽劣,光靠政.府和監(jiān)管部門是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還要充分發(fā)揮廣大人民群眾的力量。一方面,我們要通過各種渠道和媒體,向群眾宣傳科學(xué)的醫(yī)藥保健知識(shí)和保健食品的有關(guān)法規(guī),讓群眾增強(qiáng)防范意識(shí)和辨別能力。另一方面,我們還要放手發(fā)動(dòng)群眾參與打擊違法行為,讓違法分子如過街老鼠無處藏身。食品藥品監(jiān)管部門可以編寫手冊(cè)印發(fā)宣傳材料邀請(qǐng)專家舉辦講座把科學(xué)知識(shí)普及到農(nóng)村社區(qū)學(xué)校機(jī)關(guān),使消費(fèi)者增長知識(shí),自覺抵制假冒偽劣,讓假冒偽劣失去市場(chǎng)和生存的土壤;還可以通過公布舉報(bào)電話發(fā)布打假信息公示法律法規(guī)制度等形成全民參與人人打假的氣候,使制假售假行為暴露在群眾監(jiān)督之下