藥品管理法課件

1、藥品管理法 2002年2月21日，某生產(chǎn)企業(yè)的銷售員衷某租用貨車，一路以流動的形式銷售藥品，在A縣將藥品銷售給某藥品經(jīng)營公司時，被A縣藥監(jiān)局查獲。藥品管理法經(jīng)調(diào)查，該藥品經(jīng)營公司與某生產(chǎn)企業(yè)未建立藥品購銷合同，衷某現(xiàn)場僅提供某生產(chǎn)企業(yè)出具的在B縣銷售的授權(quán)委托書。藥品經(jīng)營公司購進(jìn)藥品時也未查驗該生產(chǎn)企業(yè)銷售人員衷某的委托授權(quán)書等證件。 藥品管理法元芳，你怎么看大人，元芳認(rèn)為應(yīng)從以下角度考慮。嗯說來聽聽藥品管理法第一：本案中某生產(chǎn)企業(yè)的行為 的行為應(yīng)如何定性？第二：藥品經(jīng)營公司在本案中是否應(yīng)予處罰？第三，咳咳！藥品管理法第三是什么？第三第三是：為什么？言之有理藥品管理法根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)

2、國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于關(guān)于藥藥品流通監(jiān)督管理辦法品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）有關(guān)（暫行）有關(guān)條款解釋的通知條款解釋的通知第三條第三條 “藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或其委派的藥品銷售人員，在沒有簽訂藥品銷售合同的情況下，帶藥品現(xiàn)貨以流動的方式在其他地區(qū)向藥品經(jīng)營、使用單位或病患者、消費者銷售藥品的，視為異地經(jīng)營。按藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）中無證經(jīng)營的有關(guān)規(guī)定處理。 ”藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）（暫行）第三十八條第二款第三十八條第二款 藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須對銷售人員的授權(quán)委托書原件等進(jìn)行審驗，并建立審驗記錄，按規(guī)定記入藥品購銷或購進(jìn)記錄。 藥品流通監(jiān)督管理辦法藥品流通監(jiān)督管理

3、辦法（暫行）（暫行）第四十七條第四十七條違法本辦法其他規(guī)定的，處以警告或并處一萬元以下的罰款。 藥品管理法假冒名牌藥品假冒名牌藥品處罰案處罰案 藥品管理法藥品管理法唉，如果唉，如果元芳在就元芳在就好了好了藥品管理法夫人，老板有事找我可我們剛剛在一起才幾天，你忍心丟下我？老板真的有很重要的事情，假冒名牌藥品案，真的很棘手 少來，你心中就只有狄仁杰老婆，閑話少說，我先告辭你走，走了就不要回來了！藥品管理法元芳，這件事你怎么看？我認(rèn)為應(yīng)從以下幾個方面看藥品管理法第一：本案中的達(dá)克寧乳膏經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，能否定性為假藥？為什么？第二：對某醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否應(yīng)予處罰？為什么？藥品管理法詳細(xì)說來聽聽是，大

4、人藥品管理法禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥： （一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 藥品管理法藥品管理法第三十一條：第三十一條：生產(chǎn)新藥或者已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號后，方可生產(chǎn)該藥品。 藥品管理法中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國藥品管理法實施條例實施條例第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥的，依照藥品管理法第七十四條、第七十五條的規(guī)定給予處罰。 藥品管理法藥品管理法第一題：開辦開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，

5、必須取得藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得 （ ）A A、藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證 B B、藥品經(jīng)營、藥品經(jīng)營許可證許可證C C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D D、進(jìn)口許可證進(jìn)口許可證這個選B藥品管理法第二題：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得取得（ ）A A、 藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證 B B、 藥品生藥品生產(chǎn)許可證產(chǎn)許可證 C C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D D、進(jìn)口許可證、進(jìn)口許可證這個選B藥品管理法第三題：下列屬于假藥的是下列屬于假藥的是 （ ）、改變劑型或改變給藥途徑的藥品、改變劑型或改變給藥途徑的藥品、以非藥品冒充藥品或者以他

6、種藥品冒充此種藥品的、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的、超過有效期的、超過有效期的、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的、更改生產(chǎn)批號的、更改生產(chǎn)批號的這個選B藥品管理法第四題：負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是 ( ( ) ) A A、藥品監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門 B B、國家藥典委員會、國家藥典委員會C C、中國藥品生物制品檢定所、中國藥品生物制品檢定所 D D、工商行政管理部門、工商行政管理部門E E、司法部門、司法部門這個選B藥品管理法第五題：判斷：判斷：經(jīng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)的非藥學(xué)技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作事藥劑技術(shù)工作。（）（） 這是錯的藥品管理法第六題：判斷：判斷：省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)省