醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識

1、any perfect on next 醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識醫(yī)療器械基礎(chǔ)知識any perfect on next 目錄目錄第一節(jié) 醫(yī)療器械概述第二節(jié) 醫(yī)療器械管理第三節(jié) 醫(yī)院科室分類any perfect on next 第一節(jié) 醫(yī)療器械概述any perfect on next v 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(2000年版)的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：一、醫(yī)療器械的概念及特點any perfe

2、ct on next n (1)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或緩解；n (2)對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償；n (3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或支持；n (4)妊娠控制。any perfect on next v 現(xiàn)代醫(yī)療器械通常都是集電子、機械于一體的非常復(fù)雜的裝置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都很高的自動或半自動系統(tǒng)。一般具有以下特點：v (1)對被測體必須是無害的；v (2)生物信號弱??；v (3)能量受限制；v (4)安全有效。二、醫(yī)療器械的特點any perfect on next v 醫(yī)療器械(或裝備)的范圍很廣，包括以下方面：v (1)醫(yī)用電子儀

3、器設(shè)備(各種心臟除顫、起搏、調(diào)搏和反搏器，電生理 儀器，有創(chuàng)、無創(chuàng)傳感器，心電、腦電、肌電和其他生物電診斷儀器， 電聲診斷、無創(chuàng)監(jiān)護儀器，呼吸功能及血流、血壓測定裝置等)；v (2)體外循環(huán)及血液處理設(shè)備(人工心肺、血液凈化、體液處理設(shè)備及器具和裝置)；v (3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接觸式人工器官等)； v (4)醫(yī)用x線設(shè)備(治療、診斷、手術(shù)影像和計算機斷層攝影設(shè)備)；v (5)醫(yī)用磁共振成像設(shè)備； v (6)醫(yī)用高能射線設(shè)備；v (7)醫(yī)用核素設(shè)備(放射性核素治療、診斷、標(biāo)本測定和準(zhǔn)直裝置等)； 三、醫(yī)療器械的范圍any perfect on next v (8)醫(yī)用激光

4、儀器；v (9)高頻和超聲儀器；v (10)物理治療及康復(fù)設(shè)備；v (11)臨床檢驗分析儀器；v (12)醫(yī)用冷療、低溫和冷藏設(shè)備及器具；v (13)口腔設(shè)備及器具；中醫(yī)器械；v (14)診察器械和各類手術(shù)器械(基礎(chǔ)、顯微、神經(jīng)外科，眼、耳鼻喉、口腔科器械，腹部、胸腔及心血管外科，泌尿肛腸、矯形外科及婦科手術(shù)器械等)；v (15)醫(yī)用衛(wèi)生材料；v (16)急救設(shè)備等。 any perfect on next v醫(yī)療器械分類，主要依據(jù)醫(yī)療器械的定義進行判定，同時也應(yīng)依據(jù)醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征、醫(yī)療器械使用形式和醫(yī)療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。v醫(yī)療器械分類的具體判定可以依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則

5、進行，目前醫(yī)療器械分類規(guī)則以2002版為準(zhǔn)。四、醫(yī)療器械的分類any perfect on next v 1醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)特征醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為：有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。v 2醫(yī)療器械使用形式根據(jù)不同的預(yù)期目的，將醫(yī)療器械歸入一定的使用形式。v其中：（一）醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)any perfect on next v(1)無源器械的使用形式有：藥液輸送保存器械；改變血液、體液器械；醫(yī)用敷料；外科器械；重復(fù)使用外科器械；一次性無菌器械；植入器械；避孕和計劃生育器械；消毒清潔器械；護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。v (2)有源器械的使用形式有：能量治療器械；診斷監(jiān)護器

6、械；輸送體液器械；電離輻射器械；實驗室儀器設(shè)備、醫(yī)療消毒設(shè)備；其他有源器械或有源輔助設(shè)備等。 any perfect on next v3醫(yī)療器械使用狀態(tài)根據(jù)使用中對人體產(chǎn)生損傷的可能性、對醫(yī)療效果的影響，醫(yī)療器械使用狀況可分為接觸或進人人體器械和非接觸人體器械。any perfect on next v1按使用風(fēng)險大小分類按使用風(fēng)險大小分為三類：v 第一類是指，通過常規(guī)控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。v 第二類是指，通過特殊控制可以保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械。v 第三類是指，植人人體，用于支持、維持生命，或?qū)θ梭w具有較高的潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。（二）

7、醫(yī)療器械的種類any perfect on next v2按資產(chǎn)管理的要求分類按資產(chǎn)管理的要求分為：v (1)大型儀器：100萬元以上的，如ct、磁共振設(shè)備。v (2)中小型儀器：如心電圖機、床邊監(jiān)護儀等。v (3)低值產(chǎn)品：包括很多一次性配件、耗材等。v3按使用狀態(tài)分類 按使用狀態(tài)分為：接觸(或進入)人體器械和非接觸人體器械。v4按物理原理分類按物理原理分為：醫(yī)用電子類；醫(yī)用(機)器械類；醫(yī)用光學(xué)類；醫(yī)用射線類；醫(yī)用材料類；醫(yī)用軟件類?，F(xiàn)代醫(yī)療器械是聲、光、電、機械一體的。v5按臨床應(yīng)用分類按臨床應(yīng)用分為：診斷儀器、治療儀器、輔助儀器。 any perfect on next v（一）現(xiàn)狀v

8、1.產(chǎn)品主要依賴進口v2.進口設(shè)備開發(fā)利用率低v3.高端市場為國外廠商占據(jù)四、我國醫(yī)療器械現(xiàn)狀及趨勢any perfect on next （二）發(fā)展趨勢1.經(jīng)濟發(fā)展加速帶動醫(yī)療服務(wù)需求升級2.醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長3.國家政策變化帶來醫(yī)療器械的需求增長 any perfect on next 第二節(jié) 醫(yī)療器械的管理any perfect on next v(一)醫(yī)療器械新產(chǎn)品v 醫(yī)療器械新產(chǎn)品，是指國內(nèi)市場尚未出現(xiàn)過的或者安全性、有效性及產(chǎn)品機理未得到國內(nèi)認(rèn)可的全新的品種。國家鼓勵研制醫(yī)療器械新產(chǎn)品。一、醫(yī)療器械的研發(fā)與注冊管理any perfect on next v (二)醫(yī)

9、療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度v 依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號)，國家對醫(yī)療器械施行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。v 生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。v 生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。v 生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過臨床驗證。 any perfect on next v (一)生產(chǎn)醫(yī)療器械的有關(guān)要求v 依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號)，生產(chǎn)醫(yī)療

10、器械，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。二、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的管理any perfect on next v 開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局頒行的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的要求。v 開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件，并應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)，填寫第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門書面告知。(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的條件any perfect on next v (1)企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)

11、療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。v (2)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱或者中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng)。v (3)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家有關(guān)規(guī)定。v (4)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗機構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗?zāi)芰?。v (5)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：any perfect o

12、n next v 開辦第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合上述5項條件外，還應(yīng)當(dāng)同時具備以下條件：v (1)質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于2名。v (2)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于2名。 any perfect on next v 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有效期5年，有效期屆滿應(yīng)當(dāng)重新審查發(fā)證 any perfect on next v v 開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒行的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法的要求。v 申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證應(yīng)具有的條件有：v (1)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場地及環(huán)境。v (2)具有與其經(jīng)營的醫(yī)

13、療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員。v (3)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。v (4)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、v 質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。v (5)具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備。(三)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合的條件any perfect on next v 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證的生產(chǎn)企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并嚴(yán)明產(chǎn)品合格證明。 v醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)

14、注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。(四)采購、經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的要求any perfect on next v依據(jù)一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)購進無菌器械。(五)一次性使用的醫(yī)療器械的管理any perfect on next v 國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性安全認(rèn)證制度。具體產(chǎn)品目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定。(六)強制性安全認(rèn)證制度any perfect on next v依據(jù)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)，

15、國家對醫(yī)療器械不良事件進行監(jiān)測和再評價，該辦法適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門。(七)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理any perfect on next v門診部：內(nèi)科、外科、兒科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科、針灸推拿科、心理咨詢室等。 v住院部：呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、泌尿內(nèi)科、心內(nèi)科、血液科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、小兒科、感染科、普外科、骨科、神經(jīng)外科、肝膽外科、泌尿外科、燒傷科、婦科、產(chǎn)科、血透室、重癥監(jiān)護室等。 第三節(jié)醫(yī)院科室分類醫(yī)院科室分類any perfect on next v急診部：

16、內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、兒科等。 v化驗室：生化室、檢驗室、病理室等。 v放射科：拍片室、ct室、透視室、磁共振室、ect室等。vb超室：腹部b超室、心臟b超室、陰道b超室等。 any perfect on next v 制藥機械、 制藥機械、藥品檢測儀器 1. 崩解時限測定儀類 2. 勃氏粘度測試儀 3. 脆碎度儀系列 手術(shù)無影燈4. 凍力測試儀系列 5. 檢測儀 6. 酒精檢測儀類 7. 熱源測溫儀 8. 融變時限測試儀類 9.血糖儀 10. 藥品包裝機械 11. 藥品溶出度儀系列 12. 藥物透皮擴散試驗儀 13. 藥物穩(wěn)定性檢測儀 14. 硬度計 15.制劑機械 16. 自動數(shù)粒儀 any

17、 perfect on next v 院前急救設(shè)備、 院前急救設(shè)備、急救培訓(xùn) 1. 復(fù)蘇供氧設(shè)備 2.固定夾板, 急救夾板 3.急救包、急救箱、敷料 4. 急救擔(dān)架 5. 急救呼吸機 6. 頸托, 頭部固定器 7.燒傷急救防護敷料 8.心肺復(fù)蘇機 9. 自動體外除顫器訓(xùn)練機 10.自動體外心臟除顫器 11. 自動體外心臟除顫器配件。 any perfect on next v醫(yī)用體檢、診斷設(shè)備 醫(yī)用體檢、 1. 超聲診斷設(shè)備 2. 肺功能測試儀 3. 婦科體檢設(shè)備 4. 負(fù)壓吸引器具 5. 拍片機 6. 人體成分分析儀系列 7. 視力表燈箱, 視力表投影儀 8. 體溫計 9. 體重身高測量儀

18、10. 聽力診斷及助聽設(shè)備 11. 聽診器 12. 血糖儀、血糖試紙 13. 血壓計 14. 血氧測定儀 15. 亞健康診察設(shè)備 16. 一氧化氮治療儀器系列 17. 醫(yī)用超聲儀器系列 18. 診斷錘類 any perfect on next v 醫(yī)用耗材,敷料 隔離 醫(yī)用耗材 敷料,隔離防護 敷料 隔離防護v 1. 采血、輸血及血液凈化器材 2. 穿刺針、活檢針 3. 介入放射造影器械 4. 留置針 5. 其他耗材 6. 其它醫(yī)用高分子材料 7. 傷口敷料、護創(chuàng)材料 8. 手術(shù)室防護隔離衛(wèi)生用品 9. 一次性醫(yī)用包 10. 一次性醫(yī)用導(dǎo)管 11. 醫(yī)用縫合材料及器械 12. 醫(yī)用膠帶、膠貼

19、13. 注射及輸液器械 14. 醫(yī)用紗布、醫(yī)用繃帶、骨科夾 15. 醫(yī)用消毒片、醫(yī)用海綿 醫(yī)用光學(xué) any perfect on next v眼科檢測儀器 1. 檢耳鏡 2. 檢眼鏡,檢影鏡 3. 麻醉咽喉鏡 4. 配鏡設(shè)備 5. 其他眼科設(shè)備 6. 手術(shù)放大鏡 7. 數(shù)字顯微鏡 8. 五官科檢查鏡 9. 眼鏡清洗工具 10.眼科超聲設(shè)備 11.眼壓計 12. 醫(yī)用燈泡 v醫(yī)用電子監(jiān)護配件、耗材 1. 成像系統(tǒng) 2. 除顫起搏配件 3. 麻醉、氣體監(jiān)護系列配件 4. 腦電圖機配件 5. 其他監(jiān)護配件 6. 胎兒監(jiān)護配件 7. 心電監(jiān)護配件 8. 心電圖機配件 9. 血壓、體溫配件 10. 血氧

20、飽和度配件 11. 醫(yī)學(xué)影像耗材 12. 醫(yī)用導(dǎo)電膏、耦合劑 13. 醫(yī)用電源、電池及充電器 14. 醫(yī)用記錄紙 any perfect on next v醫(yī)學(xué)分析、生命科學(xué)儀器 1. 核酸提取儀類 2. 基因分析儀 3. 紫外分析儀類 4. 搗碎機 5. 心理實驗儀器 6. 生理記錄儀器 7. 生理試驗器械 8. 生物組織烤片機 9. 涂片機 10. 污物車 11.洗扳機類 12. 細(xì)胞粉碎機 13. 細(xì)胞融合儀 14. 細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀 15. 血凝儀類 16. 血球計數(shù)板 17. 永停滴定儀/移液器 18. 運動體質(zhì)檢測儀器系列 19. 組織脫水機系列 20. 喉鏡系列 any perf

21、ect on next v21. 基因?qū)雰x 22. 電擊儀 23. 電泳儀類 24. 分子雜交儀類 25. 核酸蛋白檢測儀類 26. pcr 儀類 27. 包埋機 28. 層析儀 29. 傳感器 30. 基因擴增儀 31. 計數(shù)器 32. 菌落計數(shù)器 33. 酶標(biāo)儀 34.漂烘機 35. 切片機類 36. 人體解剖學(xué) 37. 生化分析儀類 any perfect on next v 醫(yī)技模擬、培訓(xùn)模型及器材 1. 人體解剖醫(yī)學(xué)模型 2. 進口醫(yī)學(xué)模型 3. 腦組織腦 4. 皮膚組織切片類 5. 動物切片 6. 骨組織切片 7. 基礎(chǔ)護理操作模型 8. 急救培訓(xùn)模型 9. 人體口腔教學(xué)模型 1

22、0. 人體口腔模型 11. 石蠟組織切片 12. 細(xì)胞切片 13. 心肺復(fù)蘇(cpr)培訓(xùn)模型 14. 植物組織切片類 15. 中醫(yī)針灸模型 16. 綜合類模擬培訓(xùn)模型 17. 組織病理切片 any perfect on next v消毒滅菌耗材、清洗消毒液vrct 試劑盒、胰大豆蛋白肉 2. 射線滅菌耗材 3. 干熱滅菌耗材 4. 工業(yè)用生物指示劑 5. 過氧化氫滅菌指示耗材 6. 環(huán)氧乙烷滅菌耗材 7. 滅菌包裝袋 8. 皮膚手消毒、清洗液 9. 戊二醛消毒耗材 10. 消毒噴霧類 11. 消毒液濃度測試類 12. 壓力蒸汽滅菌耗材 13. 醫(yī)用清洗劑、消毒液 14. 紫外線卡 any p

23、erfect on next v消毒和滅菌設(shè)備v 1. 臭氧消毒滅菌設(shè)備 2. 輻射滅菌設(shè)備 3. 輔助滅菌設(shè)備 4. 干熱滅菌設(shè)備 5. 環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備 6.空氣凈化消毒設(shè)備 7. 滅菌器類 8.清洗機 9. 生成器 10. 戊二醛滅菌設(shè)備 11. 壓力蒸汽滅菌設(shè)備 12. 煮沸消毒設(shè)備 any perfect on next v 物理治療、康復(fù)訓(xùn)練器械 v 1. 磁療治療儀、生物反饋儀 2. 電療治療儀系列 3.兒童康復(fù)訓(xùn)練器材 4. 功能評估系列 5. 光治療儀 6. 家用理療設(shè)備 7. 康復(fù)輔助器材 8. 康復(fù)器類 9. 康復(fù)訓(xùn)練器材 10.冷熱、中藥熏蒸治療儀 11. 理療儀器 1

24、2. 牽引治療設(shè)備 13. 微波治療儀 14. 霧化器 15.行動輔助設(shè)備 16.訓(xùn)練床設(shè)備系列 17. 眼科康復(fù)治療儀 any perfect on next v手術(shù)器械 、 手術(shù)器具 v 1. 不銹鋼醫(yī)療推車 2.兒科手術(shù)器械 3. 耳鼻喉科手術(shù)器械 4. 婦科及節(jié)育器械 5. 腹部外科手術(shù)器械 6. 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 7. 矯形外科,骨科手術(shù)器械 8. 口腔科手術(shù)器械 9. 麻醉、呼吸、電刀設(shè)備系列 10. 泌尿肛腸外科手術(shù)器械 11. 燒傷科,整形科手術(shù)器械 12. 神經(jīng)外科手術(shù)器械 13. 手術(shù)器械（包） 14. 顯微外科手術(shù)器械 15. 胸腔及心血管外科器械 16. 眼科手術(shù)器械

25、any perfect on next v 手術(shù)、急救、診療室設(shè)備 v 1. 沖洗,通氣,減壓器具 2. 電刀及其配件 3. 呼吸機及配件 4. 檢查燈,手術(shù)無影燈 5. 麻醉機及配件 6.排痰機,吸痰器 7.手術(shù)臺,手術(shù)床,檢查床 8. 輸液輔助,灌注裝置 9. 輸液輔助設(shè)備系列 10. 吸引器 11.醫(yī)療器械柜臺系列 12.醫(yī)用 x 射線附屬設(shè)備 13.嬰兒保育設(shè)備 14.診察治療設(shè)備 15. 止血帶,止血儀 any perfect on next v口腔醫(yī)療器械、設(shè)備及配件v 1. 補牙、種植牙設(shè)備和器材 2. 技工室設(shè)備 3. 潔牙設(shè)備和器材 4. 口腔保健及護理 5. 口腔器械 6. 口腔醫(yī)用耗材和麻醉設(shè)備 7. 口腔影像診斷設(shè)備 8. 口腔診所辦公用品 9. 口腔綜合治療設(shè)備 10. 口腔綜合治療設(shè)備配件 11. 牙科手機、配件及保養(yǎng)維護設(shè)