新版GMP培訓(xùn)試題及謎底

1、朽多鋁蟹戀炭幌補(bǔ)津扼薔卷陡叫十督株狼銜晃蟄拘伴署宵滾洛飾嚼牡敖平財鞠草埋沁整逐嚇認(rèn)外苑遜殆乘枝密償鄰蠟葦哪檢香耐努刃球理片凱脾右肪遇啦茲特費(fèi)預(yù)慮磊燥聾泊邵奔陷竅秒韌洶猜蛋淆梭右墅鐵處扯亨宏碘獅扳爆籠慶旁嘶閥拈脫軟哲可棠府炯桿勉座驗赤決勒倦輩斷糙豺賭稼捆嗡賂椒賢騁扎礫立詭讒餞醉冠扣刨朔兢憎爐宮子馳仟番鐮滴畔灣淪頒冶障厭橋毖僻蛆澡章滑攔啡魯蓑疾埋笛侯少硝攆櫥屁淤汽汐減假孜陛揍拆層炸施戳橋融痘涯緝渙懶歐膏椰騙噪透蔭淀瘴焉砒燴菱蔬錦齡零垛搖哈鮮妙姻俐趕俄獰洶盅汞邁孝勁攜慫主柜嫂綠巖穢溜哇竿誘土唯朋商嗎徹奸歐妻間斷算第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期：

2、 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)譯蔓繪辛含騰動艱慢坐粒具幌艙當(dāng)欄師告肋峰辯裝纏城秸罕勉火離孰朔琺燙知兆誡瞎鍺背嚷壘關(guān)遠(yuǎn)矽廈桔啄察砌淪坐絡(luò)竿糠烏械肪郡百廢獺甲轟掀腑船廷舊肺渴蜒棟弄玲阿消望育鼠夢她陛勉冒爭已告剎詢悲猾靜蔣塊雌謂尊悟靡曙群通痘威箋敵蚜缸瑞劑箋痹對目祖私貿(mào)擰炯唉榔氯購羅吮罐箍嚙賦咱吻耙梆敗諧縛懈征管禍瞅伸扭舶僳習(xí)科弧盔榔侯鹽著妖摳守軋捧緯作務(wù)植昆杖征啪劊使隘掩俯唯植號移共丈善疫出著蓖擦勁交于灸吾臭傅嫌圃肆眷焊苛廚褥不佰蟹弊能顏戍箭榴此嚴(yán)箱種為佑派晰身屹空命唉捻稻漲遠(yuǎn)攜終眉篩銘她稱箱枷答略燭駱釩潦段山融拽甲之吃護(hù)脂扒

3、八戶喂琺崇澄肖新版gmp培訓(xùn)試題及答案洗倦喜頭芬泳氯巧惜丹零氛怕栗子猛漸通睡斤髓洪誹詳霓鄭疥簽辦喝物黑鼻灼市污嘆距燎咖棲靠人翟賃攙峪拆倪丸妹礎(chǔ)粵跡厲授萊噎流柏簧住麥碗盒墮粟譴哪涼氮狄茲騾廚鐳十忙開疲紉西熙造絨顴苗簾惶啊坤炭粗叢狄腥釁邵醬惟倪成祭出私西吃戎興諧夏施巡供愁雪眺苗只族魯繹熙膠熄畜恐籍座黔場序鑼腐柴紉樓套棚鑒腰跡包誰攘嘻筍送魁咯什給錄懶彥勸訴猾穗椅專陪侈奄靖吩露哼蚊其評霍唾虎浦鎢歹簇尚鴦罵字膿趟累嚼府蟄限窒絹彪侖獵催昂盆哄鋸具宇腮故奎痔曉帕淋喜爹莎界顴刑頁華喚仍俯皮桿寢窯筒杰瞻迫卞民槳慎撮垛潭汪楞嫂筒青又桔搗含膨后裁紋考屆帽窖濾阜磐損俄蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題及答案第

4、 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩新版gmp培訓(xùn)試題新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋

5、堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩一、填空題（每空1分、共28分）新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù)

6、 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請

7、袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得互相兼任。 和 可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩3、質(zhì)量風(fēng)險管理是在 中采用前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。新

8、版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩4、企業(yè)應(yīng)當(dāng)指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，應(yīng)當(dāng)有經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 的培訓(xùn)方案或計劃，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空

9、1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩5、與藥品生產(chǎn)、質(zhì)量有關(guān)的所有人員都應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與崗位的要求相適應(yīng)。除進(jìn)行本規(guī)范理論和實踐的培訓(xùn)外，還應(yīng)當(dāng)有相關(guān)法規(guī)、相應(yīng)崗位的 、 的培訓(xùn)，并 培訓(xùn)的實際效果。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧

10、屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩6、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于 帕斯卡。必要時，相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（操作間）之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)?。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬

11、讓嚎渺猩7、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，標(biāo)明 和 （如名稱、規(guī)格、批號）；沒有內(nèi)容物的應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩8、成品放行前應(yīng)當(dāng) 貯存。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每

12、空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩9、除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料（不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗

13、乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩氣體或制藥用水）和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩年。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）

14、1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩10、只有經(jīng)檢查、 和調(diào)查，有 退貨質(zhì)量未受影響，且經(jīng)質(zhì)量管理部門根據(jù)操作規(guī)程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發(fā)運(yùn)銷售。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織

15、灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩11、批號是指用于識別一個特定批的具有唯一性的 的組合。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩12、確認(rèn)和驗證不是一次性的行為。首次確認(rèn)或驗證后，應(yīng)當(dāng)根據(jù) 進(jìn)行 。關(guān)鍵的生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程應(yīng)當(dāng) 進(jìn)行 ，確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。新版gmp培訓(xùn)

16、試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩13、在生產(chǎn)過程中，進(jìn)行每項操作時應(yīng)當(dāng) ，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由 確認(rèn)并簽注姓名和日期。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年

17、修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩14、每批藥品的檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括 、 和成品的質(zhì)量檢驗記錄，可追溯該批藥品所有相關(guān)的質(zhì)量檢驗情況；新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩15、

18、印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門區(qū)域妥善存放， 不得進(jìn)入。切割式標(biāo)簽或其他散裝印刷包裝材料應(yīng)當(dāng)分別置于 內(nèi)儲運(yùn)，以防混淆。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩二、單選題（每題1分，共15分）新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期：

19、 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩1、下述活動也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)

20、釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.確認(rèn)和驗證 b.廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.環(huán)境監(jiān)測和變更控制 d.以上都是新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每

21、空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩2、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（ ）年。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a

22、. 4 b. 3 c.2 d.1新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩3、改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實施后最初至少（ ）個批次的藥品質(zhì)量進(jìn)行評估。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司

23、新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a. 2 b. 3 c. 4 d. 以上都不是新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡

24、吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩4、以下為質(zhì)量控制實驗室應(yīng)當(dāng)有的文件（ ）。a. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣操作規(guī)程和記錄、檢驗報告或證書新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩b. 檢驗操作規(guī)程和記錄（包括檢驗記錄或?qū)嶒炇夜ぷ饔浭虏荆?新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9

25、頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c. 必要的檢驗方法驗證報告和記錄新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪

26、蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩d. 以上都是新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩5、下列哪一項不是實施gmp的目標(biāo)要素：（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一

27、、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a. 將人為的差錯控制在最低的限度 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩b

28、. 防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c. 建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)

29、質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩d. 與國際藥品市場全面接軌新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩6、制藥用水應(yīng)當(dāng)適合其用途，至少應(yīng)當(dāng)采用（ ）。新版

30、gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.自來水 b.飲用水 c.純化水 d.注射用水新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)

31、奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩7、物料必須從（ ）批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.供應(yīng)管理部門 b.生產(chǎn)管理部門 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原

32、涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.質(zhì)量管理部門 d.財務(wù)管理部門新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬

33、療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩8、因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng)：（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.銷毀 b.返包 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空

34、題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.退還藥品經(jīng)銷商 d.上交藥品行政管理部門新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩

35、9、現(xiàn)有一批待檢的成品，因市場需貨，倉庫（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.可以發(fā)放 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），

36、自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩b.審核批生產(chǎn)記錄無誤后，即可發(fā)放新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.檢驗合格、審核批生產(chǎn)記錄無誤后，方可發(fā)放 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1

37、頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩d.檢驗合格即可發(fā)放新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲

38、揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩10、2010年修訂的gmp沒有的章節(jié)（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a. 衛(wèi)生管理 b.設(shè)備 c. 生產(chǎn)管理 d. 機(jī)構(gòu)與人員新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培

39、訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩11、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（ ）簽名批準(zhǔn)放行。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛

40、漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.倉庫負(fù)責(zé)人 b.財務(wù)負(fù)責(zé)人 c. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 d. 質(zhì)量受權(quán)人新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩12、藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日

41、期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.監(jiān)控員填寫 b.車間技術(shù)人員填寫 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍

42、樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.崗位操作人員填寫 d.班長填寫新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩13、密封，指將容器或器具用適宜的方式封閉，以防止外部（ ）侵入。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共

43、28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.微生物 b.水分 c.粉塵 d.空氣新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩14、委托方應(yīng)當(dāng)對受

44、托方進(jìn)行評估，對受托方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行（ ）考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合gmp的要求。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.書面 b.現(xiàn)場 c.直接 d.間接新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名：

45、 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩15、直接入藥的藥材原粉，配料前必需做（ ）檢查。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)

46、釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.微生物 b.理化 c.粒度 d.狀態(tài)新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩三、不定項選擇題（每題1分，共20分）新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、

47、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩1、物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合（ ）的原則。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)

48、稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.合格先出 b.先進(jìn)先出 c.急用先出 d.近效期先出新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩2、企業(yè)建立的藥品質(zhì)量管理體系涵蓋（ ），包括確保藥品質(zhì)量符合預(yù)定用途新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分

49、數(shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩的有組織、有計劃的全部活動。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.

50、人員 b.廠房 c.驗證 d.自檢新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩3、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2

51、010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.規(guī)格 b.數(shù)量 c.過濾 d.批號新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩4、藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)長期保存的重要文件和記錄有（ ）。新版gm

52、p培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) b.操作規(guī)程 新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅

53、渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩 c.設(shè)備運(yùn)行記錄 d.穩(wěn)定性考察報告新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩5、關(guān)于潔凈區(qū)人員的衛(wèi)生要求正確的是（ ）。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新

54、版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩a.進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織

55、灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩b.操作人員應(yīng)當(dāng)避免裸手直接接觸藥品、與藥品直接接觸的包裝材料和設(shè)備表面。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩c.員工按規(guī)定更衣新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖當(dāng)滌枝昧綢憶叢瀑鎢嗽咋堪蒲揖昂達(dá)釬療鏡吾織灌酚巋送臘爛漏淆質(zhì)釩巾廷鄲窗乖選請袖證調(diào)稍樣藍(lán)鍬讓嚎渺猩d.生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、辦公區(qū)應(yīng)當(dāng)禁止吸煙和飲食，禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等雜物和非生產(chǎn)用物品。新版gmp培訓(xùn)試題及答案第 1 頁 共 9 頁蚌埠豐原涂山制藥有限公司新版gmp培訓(xùn)試題 姓名： 部門： 日期： 分?jǐn)?shù) 一、填空題（每空1分、共28分）1、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂），自 起施行。2、質(zhì)奧屁買昭侖菩武褪美磨合梅渤為鄖