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1、泓域咨詢 /哈爾濱關(guān)于成立新分子實(shí)體藥物公司可行性報(bào)告哈爾濱關(guān)于成立新分子實(shí)體藥物公司可行性報(bào)告xx投資管理公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊(cè)資本8三、 注冊(cè)地址8四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍8五、 主要股東8六、 項(xiàng)目概況12第二章 背景及必要性15一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)15二、 我國(guó)創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢(shì)19三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性22第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)23一、 全球藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)23二、 全球藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)23三、 惡性腫瘤藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)24第四章 公司成立方案26一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨26二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)26三、 公司組建方式27四、 公司管理
2、體制27五、 部門職責(zé)及權(quán)限28六、 核心人員介紹32七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度33第五章 法人治理41一、 股東權(quán)利及義務(wù)41二、 董事43三、 高級(jí)管理人員47四、 監(jiān)事50第六章 發(fā)展規(guī)劃53一、 公司發(fā)展規(guī)劃53二、 保障措施54第七章 風(fēng)險(xiǎn)防范57一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析57二、 公司競(jìng)爭(zhēng)劣勢(shì)64第八章 環(huán)境保護(hù)方案65一、 編制依據(jù)65二、 環(huán)境影響合理性分析65三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析68五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析68六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析69七、 營(yíng)運(yùn)期環(huán)境影響70八、 環(huán)境管理分析71九、 結(jié)論及建議73第九章 選址可行性分析74一、 項(xiàng)目選址
3、原則74二、 建設(shè)區(qū)基本情況74三、 創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展79四、 社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)82五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向84六、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)87第十章 投資估算88一、 投資估算的編制說(shuō)明88二、 建設(shè)投資估算88三、 建設(shè)期利息90四、 流動(dòng)資金91五、 項(xiàng)目總投資93六、 資金籌措與投資計(jì)劃94第十一章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)96一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取96二、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算96三、 項(xiàng)目盈利能力分析100四、 財(cái)務(wù)生存能力分析103五、 償債能力分析103六、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)論105第十二章 進(jìn)度計(jì)劃方案106一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排106二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施107第十三章 總結(jié)說(shuō)明108第十四章 附表附件1
4、10報(bào)告說(shuō)明xx投資管理公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xx集團(tuán)有限公司出資99.00萬(wàn)元,占xx投資管理公司10%股份;xxx有限責(zé)任公司出資891萬(wàn)元,占xx投資管理公司90%股份。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資32303.43萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資24954.60萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.25%;建設(shè)期利息634.39萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.96%;流動(dòng)資金6714.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.79%。項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入59400.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用49636.94萬(wàn)元,凈利潤(rùn)7121.18萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率15.25%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2629.
5、79萬(wàn)元,全部投資回收期6.68年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。近年來(lái),針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步,為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供了信心。針對(duì)癌癥的治療方法,從過(guò)去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測(cè)序工作的完成和高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來(lái)區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥,各種靶向藥物層出不窮。除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥
6、物精準(zhǔn)治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者是通過(guò)各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志(腫瘤特異性抗原),進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞;后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用,讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(xué)(epigenomics)的研究揭示出越來(lái)越多與人類生理病理過(guò)程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因突變(Drivermu
7、tation)。同時(shí),除了遺傳上的高度異質(zhì)性外,表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過(guò)程中,越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段,表觀遺傳變異發(fā)生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力而持續(xù)生長(zhǎng)提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過(guò)在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來(lái)越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的一條信號(hào)通路,當(dāng)這條信號(hào)通路受到藥物抑制時(shí),腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃逸的生長(zhǎng)需要,使藥物失去作用,從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病
8、,未來(lái)腫瘤綜合治療(包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破,讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司(以工商登記信息為準(zhǔn))二、 注冊(cè)資本990萬(wàn)元三、 注冊(cè)地址哈爾濱xxx四、 主要經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)范圍:從事新分子實(shí)體藥物相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)
9、的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。)五、 主要股東xx投資管理公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司發(fā)起成立。(一)xx集團(tuán)有限公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),
10、回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)
11、總額14364.8311491.8610773.62負(fù)債總額5124.804099.843843.60股東權(quán)益合計(jì)9240.037392.026930.02表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入46636.3537309.0834977.26營(yíng)業(yè)利潤(rùn)9405.187524.147053.89利潤(rùn)總額7973.476378.785980.10凈利潤(rùn)5980.104664.484305.67歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5980.104664.484305.67(二)xxx有限責(zé)任公司基本情況1、公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了
12、工會(huì)組織,并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。展望未來(lái),公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠(chéng)、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國(guó)內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。2、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)表格題目公司合并資產(chǎn)負(fù)債
13、表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額14364.8311491.8610773.62負(fù)債總額5124.804099.843843.60股東權(quán)益合計(jì)9240.037392.026930.02表格題目公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營(yíng)業(yè)收入46636.3537309.0834977.26營(yíng)業(yè)利潤(rùn)9405.187524.147053.89利潤(rùn)總額7973.476378.785980.10凈利潤(rùn)5980.104664.484305.67歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5980.104664.484305.67六、 項(xiàng)目概況(一)投資路徑xx投資
14、管理公司主要從事關(guān)于成立新分子實(shí)體藥物公司的投資建設(shè)與運(yùn)營(yíng)管理。(二)項(xiàng)目提出的理由作為未來(lái)我國(guó)醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn),近年來(lái)健康險(xiǎn)收入金額大幅增長(zhǎng)。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒(méi)有限制,允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位,未來(lái)將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量,進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。積極應(yīng)對(duì)“十三五”時(shí)期面臨的各項(xiàng)挑戰(zhàn),必須增強(qiáng)戰(zhàn)略思維和底線思維,堅(jiān)持以發(fā)展理念轉(zhuǎn)變推動(dòng)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變,牢牢把握發(fā)展機(jī)遇,聚焦突出問(wèn)題和明顯短板,以改革創(chuàng)新促進(jìn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí),確保完成全面建成小康社會(huì)各項(xiàng)任務(wù)
15、,努力實(shí)現(xiàn)全面振興。(三)項(xiàng)目選址項(xiàng)目選址位于xxx(以最終選址方案為準(zhǔn)),占地面積約76.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx公斤新分子實(shí)體藥物的生產(chǎn)能力。(五)建設(shè)規(guī)模項(xiàng)目建筑面積75560.38,其中:生產(chǎn)工程53055.04,倉(cāng)儲(chǔ)工程10654.05,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8461.36,公共工程3389.93。(六)項(xiàng)目投資根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資32303.43萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資24954.60萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的77.25%;建設(shè)期利息634.39萬(wàn)元,占項(xiàng)目
16、總投資的1.96%;流動(dòng)資金6714.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的20.79%。(七)經(jīng)濟(jì)效益(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):59400.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):49636.94萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):7121.18萬(wàn)元。4、全部投資回收期(Pt):6.68年。5、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:15.25%。6、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:2629.79萬(wàn)元。(八)項(xiàng)目進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(九)項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域廣泛,市場(chǎng)發(fā)展空間大。本項(xiàng)目的建立投資合理,回收快,市場(chǎng)銷售好,無(wú)環(huán)境污染,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好,這也奠定了公司可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。第二章 背景及必要性一、 行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)
17、1、行業(yè)面臨的機(jī)遇(1)我國(guó)人口的老齡化趨勢(shì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的促進(jìn)作用老年人癌癥、糖尿病等疾病發(fā)病率較高,未來(lái)伴隨老齡化人口的增加,對(duì)癌癥、糖尿病的治療藥物的需求將會(huì)持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015年我國(guó)60歲及以上人口達(dá)到2.22億,占總?cè)丝诘?6.15%。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委預(yù)測(cè),到2020年,我國(guó)60歲及以上老年人口將達(dá)2.55億左右,占總?cè)丝诘?7.8%左右。研究表明,醫(yī)療保健支出與年齡呈正相關(guān)性,老年人的人均醫(yī)療支出遠(yuǎn)高于其他人群。我國(guó)人口老齡化進(jìn)程的加快,將促進(jìn)我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用的增加,拉動(dòng)我國(guó)的醫(yī)藥需求。(2)居民生活水平的提高對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用改革開放以來(lái),我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得舉世矚目的成就,居民生活
18、水平快速提高。隨著經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng),人均GDP的增加,居民的保健意識(shí)逐步增強(qiáng),衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加。從美國(guó)的發(fā)展歷史可以看出,十九世紀(jì)六十年代,美國(guó)人均GDP和人均收入約為3,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重在5%左右,隨著人均GDP和人均收入的增加,2016年美國(guó)人均GDP約為57,000美元,人均收入約49,000美元,衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。我國(guó)2016年人均GDP為8,100美元,全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥費(fèi)用總額占GDP的比重為6.20%。未來(lái)隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng),人均GDP提高,衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用占GDP的比例也將隨之增加,醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的空間也非常巨大。
19、(3)支付端改革和患者支付能力提升,使創(chuàng)新藥面臨需求新格局從我國(guó)歷年的醫(yī)保收入和支出數(shù)據(jù)可以看出,經(jīng)過(guò)了2013-2014年的低谷期,2015年以來(lái),我國(guó)城鎮(zhèn)醫(yī)保收入增速高于我國(guó)醫(yī)保支出增速,醫(yī)保結(jié)余的充實(shí)為更多創(chuàng)新藥和創(chuàng)新治療手段進(jìn)入醫(yī)保創(chuàng)造了良好的支付環(huán)境。另外,我國(guó)基本醫(yī)療報(bào)銷的報(bào)銷范圍在向臨床價(jià)值高的創(chuàng)新藥物傾斜。比如人社部2017年7月發(fā)布人力資源社會(huì)保障部關(guān)于將36種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知,將36種國(guó)家談判藥品納入國(guó)家醫(yī)保目 錄,其中包含了西達(dá)本胺、康柏西普、阿帕替尼等國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥,表明了政策層面對(duì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的支持。2018年10月,國(guó)家
20、醫(yī)保局印發(fā)關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目 錄乙類范圍的通知。17種談判抗癌藥品中有10種藥品為2017年之后上市的品種,這也充分體現(xiàn)了對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新的重視和支持。作為未來(lái)我國(guó)醫(yī)保體系重要組成部分的商業(yè)健康險(xiǎn),近年來(lái)健康險(xiǎn)收入金額大幅增長(zhǎng)。部分商業(yè)保險(xiǎn)健康險(xiǎn)對(duì)藥品的使用范圍沒(méi)有限制,允許使用超出醫(yī)保目 錄范圍的創(chuàng)新藥物。商業(yè)保險(xiǎn)在健康保險(xiǎn)領(lǐng)域擁有愈發(fā)重要的地位,未來(lái)將在未能及時(shí)納入醫(yī)保且患者需求迫切的高端創(chuàng)新藥領(lǐng)域成為支付的重要力量,進(jìn)一步提升高端創(chuàng)新藥的用藥需求。(4)國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入開展對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的推動(dòng)作用近年來(lái),隨著國(guó)家衛(wèi)生體制改革的深入,制約醫(yī)藥行業(yè)
21、創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展的政策瓶頸被逐漸解除,醫(yī)藥行業(yè)的供給質(zhì)量明顯提升。國(guó)家監(jiān)管體制、法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策的變更對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提升作用主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策將治療惡性腫瘤藥物作為重點(diǎn)發(fā)展行業(yè),對(duì)抗腫瘤行業(yè)的規(guī)模具有促進(jìn)作用;創(chuàng)新藥審批新政對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)新藥研發(fā)具有積極影響;“兩票制”改革對(duì)創(chuàng)新藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)影響較?。凰幤穬r(jià)格改革、納入醫(yī)?;饘?duì)創(chuàng)新藥企業(yè)銷售具有促進(jìn)作用;國(guó)家進(jìn)一步加大資本市場(chǎng)對(duì)實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的支持力度提高了創(chuàng)新藥企業(yè)的融資能力。(5)重大疾病治療方法的突破,使創(chuàng)新藥企業(yè)和創(chuàng)新藥物脫穎而出近年來(lái),針對(duì)癌癥的治療方法取得了日新月異的進(jìn)步,為創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)出更多種類的新藥提供
22、了信心。針對(duì)癌癥的治療方法,從過(guò)去的傳統(tǒng)手段手術(shù)切除、化療、放療發(fā)展到靶向藥物精準(zhǔn)治療、免疫治療。隨著2001年人類基因組圖譜測(cè)序工作的完成和高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,精準(zhǔn)靶向治療開始逐漸用于癌癥治療領(lǐng)域。各種癌癥的診斷理念從組織病理深入到分子分型,肺癌、乳腺癌、胃腸癌、淋巴瘤等各種腫瘤都有了新的分子診斷標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)腫瘤基因突變而非腫瘤部位來(lái)區(qū)分腫瘤和指導(dǎo)用藥,各種靶向藥物層出不窮。除此之外,腫瘤免疫治療與靶向藥物精準(zhǔn)治療一樣,是腫瘤治療研究的熱點(diǎn)領(lǐng)域,幾乎涉及到所有癌種。腫瘤免疫治療包括細(xì)胞免疫治療(如CAR-T、TCR-T等)和免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如CTLA-4、PD-1、PD-L1等)。前者
23、是通過(guò)各種技術(shù)手段使機(jī)體的腫瘤殺傷細(xì)胞T細(xì)胞去識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面不同于正常細(xì)胞的標(biāo)志(腫瘤特異性抗原),進(jìn)而特異性殺傷腫瘤細(xì)胞;后者是解除腫瘤細(xì)胞對(duì)機(jī)體免疫系統(tǒng)的逃逸作用,讓免疫系統(tǒng)重新攻擊腫瘤。另外,表觀基因組學(xué)(epigenomics)的研究揭示出越來(lái)越多與人類生理病理過(guò)程特別是腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)的表觀遺傳變化。幾乎所有的腫瘤類型中都存在這些修飾酶類基因的突變,并成為腫瘤發(fā)生的驅(qū)動(dòng)基因突變(Drivermutation)。同時(shí),除了遺傳上的高度異質(zhì)性外,表觀遺傳的變異同樣發(fā)生在腫瘤進(jìn)展過(guò)程中,越是腫瘤的后期或進(jìn)展階段,表觀遺傳變異發(fā)生率越高,表觀遺傳的變異為腫瘤細(xì)胞對(duì)抗微環(huán)境干預(yù)和治療壓力
24、而持續(xù)生長(zhǎng)提供了進(jìn)化基礎(chǔ)。表觀遺傳藥物由于通過(guò)在表觀遺傳層面逆轉(zhuǎn)與多種腫瘤發(fā)生相關(guān)的原癌/抑癌基因的表達(dá)從而抑制腫瘤而受到廣泛關(guān)注,且該類藥物在臨床腫瘤治療上越來(lái)越顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。單一治療藥物只能抑制腫瘤生長(zhǎng)的一條信號(hào)通路,當(dāng)這條信號(hào)通路受到藥物抑制時(shí),腫瘤細(xì)胞會(huì)選擇其他代償通路(Compensatorypathways)滿足增殖、逃逸的生長(zhǎng)需要,使藥物失去作用,從而產(chǎn)生耐藥性。腫瘤是一種多通路、多靶點(diǎn)的疾病,未來(lái)腫瘤綜合治療(包括了聯(lián)合靶向治療、免疫治療、表觀遺傳治療等)將成為發(fā)展方向。癌癥治療方法在理論和技術(shù)上的不斷突破,讓創(chuàng)新藥企業(yè)推出更多革命性藥物成為可能。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)由于創(chuàng)新
25、藥臨床試驗(yàn)階段投入大、周期長(zhǎng),且容易受到不可預(yù)測(cè)因素影響,在研項(xiàng)目現(xiàn)有的臨床前研究及早期臨床試驗(yàn)結(jié)果可能無(wú)法保證較后階段的臨床試驗(yàn)結(jié)果,亦不能完全預(yù)測(cè)最終結(jié)果。如果行業(yè)公司在研項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)預(yù)設(shè)目標(biāo)、臨床試驗(yàn)進(jìn)度和獲批上市時(shí)間等未達(dá)預(yù)期,則可能影響到前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。二、 我國(guó)創(chuàng)新藥物及醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的發(fā)展概況及發(fā)展態(tài)勢(shì)1、我國(guó)創(chuàng)新藥物臨床使用現(xiàn)狀隨著全球藥品市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量和規(guī)模都有所增加,但受制于資金、人才、政策等因素的限制,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)原始創(chuàng)新能力薄弱,一直以來(lái)醫(yī)藥研發(fā)停留在仿制藥的水平,主要依靠生產(chǎn)和銷售仿制藥,憑借低廉的價(jià)格取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),利潤(rùn)率
26、較低;另一方面,研發(fā)創(chuàng)新能力強(qiáng)大的跨國(guó)大型藥企依靠品牌優(yōu)勢(shì)和臨床必需新藥,占據(jù)了我國(guó)高端主流醫(yī)院的用藥市場(chǎng),享受藥價(jià)上的單獨(dú)定價(jià)權(quán)利,從而獲得豐厚的利潤(rùn)。國(guó)內(nèi)仿制藥占比較高,上市的創(chuàng)新藥也多為Me-too、Me-better藥物,缺乏原創(chuàng)藥物。通過(guò)對(duì)比2016年全球最暢銷藥物和中國(guó)最暢銷藥物,也可以發(fā)現(xiàn)存在明顯差異。全球榜單中生物專利藥占據(jù)主要地位,國(guó)內(nèi)榜單中生物藥寥寥無(wú)幾卻不乏輔助用藥和專利過(guò)期藥品種。中國(guó)藥品市場(chǎng)與世界主流藥品市場(chǎng)存在嚴(yán)重脫節(jié)。我國(guó)市場(chǎng)上銷售的創(chuàng)新藥品與發(fā)達(dá)國(guó)家相比,數(shù)量嚴(yán)重偏少。如下圖所示,世界上主要國(guó)家在2011年-2015年共成功開發(fā)了42種抗癌新藥,2016年在我國(guó)
27、市場(chǎng)上通過(guò)正規(guī)渠道可購(gòu)買的藥品只有4種,占比9.52%。美國(guó)同期可購(gòu)買的新藥種類為37種,占比88.10%。這說(shuō)明,我國(guó)創(chuàng)新藥的生產(chǎn)、消費(fèi)與世界發(fā)達(dá)國(guó)家相比,創(chuàng)新藥生產(chǎn)廠家較少,創(chuàng)新藥在臨床使用中規(guī)模較小。2、近年來(lái)我國(guó)化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)情況目前我國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)整體呈現(xiàn)上市批準(zhǔn)少但研發(fā)活躍的特征。根據(jù)GBIHealth發(fā)布的2017年新藥審評(píng)總結(jié),2013年-2017年,國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量除了2016年有所下降外,其余年度均呈現(xiàn)上升趨勢(shì),2017年度獲批臨床試驗(yàn)的化學(xué)創(chuàng)新藥品種達(dá)到了104個(gè)。2013年-2017年,國(guó)產(chǎn)化學(xué)創(chuàng)新藥的獲批上市數(shù)量一直處于較低水平,2013年-2017年獲
28、批數(shù)量分別為5個(gè)、3個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、8個(gè)。3、我國(guó)創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢(shì)近年來(lái),國(guó)內(nèi)發(fā)布一系列創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的支持政策,如化藥注冊(cè)分類改革,上市許可持有人制度試點(diǎn),創(chuàng)新藥獲得優(yōu)先審評(píng)、專利補(bǔ)償、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)等,這些政策破除了新藥研發(fā)的政策障礙,加速了新藥研發(fā)的速度。創(chuàng)新藥及創(chuàng)新技術(shù)已成為產(chǎn)業(yè)資本追逐的熱點(diǎn),以微芯生物、百濟(jì)神州、信達(dá)生物為代表的近十家本土創(chuàng)新藥研發(fā)公司先后宣布了多筆大額融資,為新藥研發(fā)提供了重要的資本支持。此外,大量海歸人員不斷回國(guó)就業(yè),為國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)帶來(lái)國(guó)際一流水準(zhǔn)的研發(fā)人員。在政策、資本、人才等多方因素共同促進(jìn)下,研發(fā)實(shí)力突出、新藥創(chuàng)制能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)將脫穎而出,藥企的研發(fā)
29、戰(zhàn)略、市場(chǎng)戰(zhàn)略將迎來(lái)大的轉(zhuǎn)型,創(chuàng)新藥企將受益于政策利好從而迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。中國(guó)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的推出產(chǎn)品將會(huì)從創(chuàng)新層次較低的Me-too、Me-better藥物轉(zhuǎn)向創(chuàng)新層次較高的Firstinclass和Bestinclass藥物。三、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)現(xiàn)有產(chǎn)能已無(wú)法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷率超過(guò) 100%。預(yù)計(jì)未來(lái)幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。公司通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問(wèn)
30、題。通過(guò)本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。(二)公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化的需求,才能在與國(guó)外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。第三章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 全球藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球藥品市場(chǎng)展望2021,2007年至2016年的十年間,全球藥品
31、市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.90%,2017年至2021年增速與過(guò)去十年相比略微放緩,但仍將會(huì)以4%-7%的速度保持增長(zhǎng),2021年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到15,000億美元。根據(jù)全球藥品市場(chǎng)展望2021,2016年全球醫(yī)藥費(fèi)用主要用于治療腫瘤(753億美元)、糖尿?。?62億美元)、自身免疫類疾?。?51億美元)、疼痛(670億美元)、心血管疾?。?05億美元)等。2016年-2021年,腫瘤的治療費(fèi)用將會(huì)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到9-12%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年,糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場(chǎng)第二大領(lǐng)域,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到8-1
32、1%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。二、 全球藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和生活水平提高,全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球藥品市場(chǎng)展望2021,2007年至2016年的十年間,全球藥品市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率保持在5.90%,2017年至2021年增速與過(guò)去十年相比略微放緩,但仍將會(huì)以4%-7%的速度保持增長(zhǎng),2021年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到15,000億美元。根據(jù)全球藥品市場(chǎng)展望2021,2016年全球醫(yī)藥費(fèi)用主要用于治療腫瘤(753億美元)、糖尿病(662億美元)、自身免疫類疾病(451億美元)、疼痛(670億美元)、心血管疾病(705億美元)等。2016年-2
33、021年,腫瘤的治療費(fèi)用將會(huì)是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到9-12%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1,200-1,300億美元。2016年-2021年,糖尿病將居于全球醫(yī)藥市場(chǎng)第二大領(lǐng)域,年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到8-11%,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到950-1,100億美元規(guī)模。三、 惡性腫瘤藥品市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)針對(duì)惡性腫瘤,目前主要的治療方法包括手術(shù)治療、放射治療和化學(xué)治療,手術(shù)治療是通過(guò)機(jī)械手段,對(duì)腫瘤組織進(jìn)行全部或局部的切除;腫瘤放射治療是依據(jù)不同組織器官、腫瘤組織的放射敏感性差異,利用放射線對(duì)腫瘤進(jìn)行局部治療的方法;化學(xué)治療指的就是藥物治療。惡性腫瘤的治療藥物主要分為烷化劑類藥物、抗代謝藥物
34、、植物生物堿及其他天然藥物、細(xì)胞毒類抗生素及相關(guān)藥物、靶向藥物、免疫調(diào)節(jié)劑藥、其他藥物等。近年來(lái),全球腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)IMS的研究報(bào)告全球腫瘤趨勢(shì)2017,如果把腫瘤治療費(fèi)用分為腫瘤藥物費(fèi)用和相關(guān)輔助性治療費(fèi)用,腫瘤藥物費(fèi)用在2011年-2016年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到11.00%。全球腫瘤治療費(fèi)用2016年達(dá)到1,130億美元,相比2015年增長(zhǎng)5.61%,其中腫瘤藥物費(fèi)用2016年達(dá)到896億美元,同比增長(zhǎng)14.90%。全球腫瘤患病人數(shù)2016年-2021年將會(huì)保持6%-9%的年增長(zhǎng)速度,2021年全球腫瘤治療費(fèi)用預(yù)計(jì)將會(huì)達(dá)到1,470億美元。我國(guó)抗腫瘤藥物的臨床使用情況近年
35、來(lái)有所變化,自2012年至2016年,雖然植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)類藥物占據(jù)市場(chǎng)規(guī)模的前兩名,但從2012年開始臨床使用規(guī)模就處于緩慢下降之中。靶向藥物近年來(lái)使用規(guī)模增長(zhǎng)迅速,未來(lái)3年到5年有望成為抗腫瘤藥物市場(chǎng)最大的品類。除植物生物堿和其他天然藥、免疫調(diào)節(jié)劑類藥物,其他類別藥物在2016年市場(chǎng)份額均有增長(zhǎng),增長(zhǎng)速度最快的前三類別分別是靶向藥物、抗腫瘤激素類與其他抗腫瘤藥。第四章 公司成立方案一、 公司經(jīng)營(yíng)宗旨公司經(jīng)營(yíng)國(guó)際化,股東回報(bào)最大化。二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)(一)目標(biāo)近期目標(biāo):深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整,優(yōu)化資源配置,加強(qiáng)企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強(qiáng)企
36、業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,加快發(fā)展;提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,完善管理制度及運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)期目標(biāo):探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅(jiān)持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。此外,面向國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng),優(yōu)化資源配置,實(shí)施多元化戰(zhàn)略,向產(chǎn)業(yè)集團(tuán)化發(fā)展,力爭(zhēng)利用3-5年的時(shí)間把公司建設(shè)成具有先進(jìn)管理水平和較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的大型企業(yè)集團(tuán)。(二)主要職責(zé)1、執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策,在國(guó)家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,依法自主經(jīng)營(yíng)。2、根據(jù)國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)政策、新分子實(shí)體藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場(chǎng)需求,制定并組織實(shí)施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、年度計(jì)劃和重大經(jīng)營(yíng)決策。3、深化企業(yè)改革,加快結(jié)構(gòu)調(diào)整
37、,轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營(yíng)機(jī)制,建立現(xiàn)代企業(yè)制度,強(qiáng)化內(nèi)部管理,促進(jìn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導(dǎo)和加強(qiáng)企業(yè)思想政治工作和精神文明建設(shè),統(tǒng)一管理公司的名稱、商標(biāo)、商譽(yù)等無(wú)形資產(chǎn),搞好公司企業(yè)文化建設(shè)。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定,集中資產(chǎn)收益,用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xx集團(tuán)有限公司和xxx有限責(zé)任公司共同出資成立。其中:xx集團(tuán)有限公司出資99.00萬(wàn)元,占xx投資管理公司10%股份;xxx有限責(zé)任公司出資891萬(wàn)元,占xx投資管理公司90%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,各部門按其規(guī)
38、定的職能范圍,履行各自的管理服務(wù)職能,而且直接對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé);公司建立完善的營(yíng)銷、供應(yīng)、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系,確立各部門相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)責(zé)任目標(biāo),加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標(biāo)管理,確保公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運(yùn)行,有力促進(jìn)企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責(zé)如下:1、全面領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)的日常工作;對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);向本公司職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準(zhǔn)頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),采取有效措施,保證各級(jí)人員理解質(zhì)量方針并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行;3、負(fù)責(zé)策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊(cè);4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系;
39、5、確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對(duì)質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責(zé)及權(quán)限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系,并使其有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。2、協(xié)助管理者代表,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負(fù)責(zé)本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負(fù)責(zé)本公司員工培訓(xùn)的管理,制訂并實(shí)施員工培訓(xùn)計(jì)劃。5、參與識(shí)別并確定為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境,并對(duì)工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。(二)財(cái)務(wù)部1、參與制定本公司財(cái)務(wù)制度及相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。2、參與本公司的工程項(xiàng)目可信
40、性研究和項(xiàng)目評(píng)估中的財(cái)務(wù)分析工作。3、負(fù)責(zé)董事會(huì)及總經(jīng)理所需的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)資料的整理編報(bào)。4、負(fù)責(zé)對(duì)財(cái)務(wù)工作有關(guān)的外部及政府部門,如稅務(wù)局、財(cái)政局、銀行、會(huì)計(jì)事務(wù)所等聯(lián)絡(luò)、溝通工作。5、負(fù)責(zé)資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財(cái)務(wù)情況說(shuō)明分析,向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告公司經(jīng)營(yíng)情況。6、負(fù)責(zé)銷售統(tǒng)計(jì)、復(fù)核工作,每月負(fù)責(zé)編制銷售應(yīng)收款報(bào)表,并督促銷售部及時(shí)催交樓款。負(fù)責(zé)銷售樓款的收款工作,并及時(shí)送交銀行。7、負(fù)責(zé)每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負(fù)責(zé)公司總長(zhǎng)及所有明細(xì)分類賬的記賬、結(jié)賬、核對(duì),每月5日前完成會(huì)計(jì)報(bào)表的編制,并及時(shí)清理應(yīng)收、應(yīng)付款項(xiàng)。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析
41、工作。10、負(fù)責(zé)公司全年的會(huì)計(jì)報(bào)表、帳薄裝訂及會(huì)計(jì)資料保管工作。11、負(fù)責(zé)銀行財(cái)務(wù)管理,負(fù)責(zé)支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購(gòu)買、領(lǐng)用及保管,辦理銀行收付業(yè)務(wù)。12、負(fù)責(zé)先進(jìn)管理,審核收付原始憑證。13、負(fù)責(zé)編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對(duì)賬單和對(duì)銀行存款余額,并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負(fù)責(zé)公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場(chǎng)信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計(jì)劃及中長(zhǎng)期投資計(jì)劃。3、負(fù)責(zé)投資項(xiàng)目的儲(chǔ)備、篩選、投資項(xiàng)目的可行性研究工作。4、負(fù)責(zé)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)的投資項(xiàng)目的籌建工作。5、按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,負(fù)責(zé)公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、
42、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標(biāo)和銷售成本控制指標(biāo),并負(fù)責(zé)具體落實(shí)。2、依據(jù)公司年度銷售指標(biāo),明確營(yíng)銷策略,制定營(yíng)銷計(jì)劃和拓展銷售網(wǎng)絡(luò),并對(duì)任務(wù)進(jìn)行分解,策劃組織實(shí)施銷售工作,確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。3、負(fù)責(zé)收集市場(chǎng)信息,分析市場(chǎng)動(dòng)向、銷售動(dòng)態(tài)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展?fàn)顩r等,并定期將信息報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。4、負(fù)責(zé)按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關(guān)收款情況報(bào)送商務(wù)發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進(jìn)行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計(jì)報(bào)表,并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時(shí)報(bào)送商務(wù)發(fā)展部總經(jīng)理。7、負(fù)責(zé)市場(chǎng)物資信息的收集
43、和調(diào)查預(yù)測(cè),建立起牢固可靠的物資供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),不斷開辟和優(yōu)化物資供應(yīng)渠道。8、負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品供應(yīng)商信息,并對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)公司需求計(jì)劃,編制與之相配套的采購(gòu)計(jì)劃,并進(jìn)行采購(gòu)談判和產(chǎn)品采購(gòu),保證產(chǎn)品供應(yīng)及時(shí),確保產(chǎn)品價(jià)格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運(yùn)流程,設(shè)計(jì)最佳運(yùn)輸路線、運(yùn)輸工具,選擇合格的運(yùn)輸商,嚴(yán)格按公司下達(dá)的發(fā)運(yùn)成本預(yù)算進(jìn)行有效管理,定期分析費(fèi)用開支,查找超支、節(jié)支原因并實(shí)施控制。10、負(fù)責(zé)對(duì)部門員工進(jìn)行業(yè)務(wù)素質(zhì)、產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進(jìn)銷售人才,建設(shè)高素質(zhì)的銷售隊(duì)伍。六、 核心人員介紹1、沈xx,中國(guó)國(guó)籍,1977年出生,本科學(xué)歷。201
44、8年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、趙xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、余xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。4、付xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長(zhǎng);2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長(zhǎng);2016年11月至今任
45、xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。5、廖xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。6、湯xx,中國(guó)國(guó)籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立董事。7、萬(wàn)xx,中國(guó)國(guó)籍,無(wú)永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在x
46、xx股份有限公司兼任技術(shù)顧問(wèn);2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、周xx,中國(guó)國(guó)籍,1976年出生,本科學(xué)歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責(zé)任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理。七、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度(一)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定,制定公司的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。上述財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進(jìn)
47、行編制。2、公司除法定的會(huì)計(jì)賬簿外,將不另立會(huì)計(jì)賬簿。公司的資產(chǎn),不以任何個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ)。3、公司分配當(dāng)年稅后利潤(rùn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提取利潤(rùn)的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計(jì)額為公司注冊(cè)資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補(bǔ)以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應(yīng)當(dāng)先用當(dāng)年利潤(rùn)彌補(bǔ)虧損。公司從稅后利潤(rùn)中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會(huì)決議,還可以從稅后利潤(rùn)中提取任意公積金。公司彌補(bǔ)虧損和提取公積金后所余稅后利潤(rùn),按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會(huì)違反前款規(guī)定,在公司彌補(bǔ)虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤(rùn)的,股東必須
48、將違反規(guī)定分配的利潤(rùn)退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤(rùn)。公司的公積金用于彌補(bǔ)公司的虧損、擴(kuò)大公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補(bǔ)公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本時(shí),所留存的該項(xiàng)公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊(cè)資本的25%。5、公司股東大會(huì)對(duì)利潤(rùn)分配方案作出決議后,公司董事會(huì)須在股東大會(huì)召開后2個(gè)月內(nèi)完成股利(或股份)的派發(fā)事項(xiàng)。6、公司利潤(rùn)分配政策為:(1)利潤(rùn)分配原則:公司的利潤(rùn)分配應(yīng)重視對(duì)社會(huì)公眾股東的合理投資回報(bào),以維護(hù)股東權(quán)益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨,保持利潤(rùn)分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定;(2)
49、利潤(rùn)分配決策程序:公司年度的利潤(rùn)分配方案由董事會(huì)結(jié)合公司的經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、盈利情況、資金需求等擬訂,董事會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究和論證公司現(xiàn)金分紅的時(shí)機(jī)、條件和最低比例、調(diào)整的條件及其決策程序等事項(xiàng)。公司也可根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況提出中期利潤(rùn)分配方案。公司獨(dú)立董事應(yīng)對(duì)利潤(rùn)分配方案發(fā)表明確的獨(dú)立意見,利潤(rùn)分配方案須經(jīng)董事會(huì)過(guò)半數(shù)以上表決通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事表決通過(guò)后,方可提交股東大會(huì)審議;股東大會(huì)審議現(xiàn)金分紅方案時(shí),公司應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種渠道主動(dòng)與獨(dú)立董事、中小股東進(jìn)行溝通和交流,充分聽取中小股東的意見和訴求,及時(shí)答復(fù)中小股東關(guān)心的問(wèn)題。對(duì)報(bào)告期盈利但公司董事會(huì)未提
50、出現(xiàn)金分紅方案的,董事會(huì)應(yīng)當(dāng)做出詳細(xì)說(shuō)明,獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)此發(fā)表獨(dú)立意見。提交股東大會(huì)審議時(shí),公司應(yīng)當(dāng)提供網(wǎng)絡(luò)投票等方式以方便股東參與股東大會(huì)表決。此外,公司應(yīng)當(dāng)在定期報(bào)告中披露未分紅的具體原因,未用于分紅的資金留存公司的用途;監(jiān)事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)董事會(huì)和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)董事會(huì)制定或修改的利潤(rùn)分配政策進(jìn)行審議,并經(jīng)過(guò)半數(shù)監(jiān)事通過(guò),在公告董事會(huì)決議時(shí)應(yīng)同時(shí)披露獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)的審核意見;公司利潤(rùn)分配政策的制訂或修改由董事會(huì)向股東大會(huì)提出,董事會(huì)提出的利潤(rùn)分配政策需經(jīng)全體董事過(guò)半通過(guò)并經(jīng)三分之二以上獨(dú)立董事通過(guò),獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)利潤(rùn)分配政策的制定或修改發(fā)表獨(dú)立意見;公司利潤(rùn)分
51、配政策的制定或修改提交股東大會(huì)審議時(shí),應(yīng)當(dāng)由出席股東大會(huì)的股東(包括股東代理人)所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);對(duì)章程確定的現(xiàn)金分紅政策進(jìn)行調(diào)整或者變更的,應(yīng)當(dāng)滿足公司章程規(guī)定的條件,經(jīng)過(guò)論證后履行相應(yīng)的決策程序,并經(jīng)出席股東大會(huì)的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過(guò);公司如因外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境或自身經(jīng)營(yíng)狀況發(fā)生重大變化而需要調(diào)整分紅政策,應(yīng)以股東權(quán)益保護(hù)為出發(fā)點(diǎn),詳細(xì)論證和說(shuō)明原因。有關(guān)調(diào)整利潤(rùn)分配政策的議案由獨(dú)立董事、監(jiān)事會(huì)發(fā)表意見,經(jīng)公司董事會(huì)審議后提交公司股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。(3)現(xiàn)金分紅的條件公司該年度實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)(即公司彌補(bǔ)虧損、提取公積金后所余的稅后利潤(rùn))為正值,并且現(xiàn)金流充裕,實(shí)施現(xiàn)金分
52、紅不影響公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng);審計(jì)機(jī)構(gòu)對(duì)公司該年度財(cái)務(wù)報(bào)告出具標(biāo)準(zhǔn)無(wú)保留意見的審計(jì)報(bào)告;(4)現(xiàn)金分紅政策公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)綜合考慮所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段、自身經(jīng)營(yíng)模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,并按照公司章程規(guī)定的程序,提出差異化的現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無(wú)重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到40%;公司發(fā)展階段屬成長(zhǎng)期且有重大資金支出安排的,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅在本次利潤(rùn)分配中所占比例最低應(yīng)達(dá)到20%;公
53、司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的,可以按照前項(xiàng)規(guī)定處理。重大資金支出是指需經(jīng)公司股東大會(huì)審議通過(guò),達(dá)到以下情形之一:交易涉及的資產(chǎn)總額占公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)的30%以上;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的營(yíng)業(yè)收入占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元;交易標(biāo)的(如股權(quán))在最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度相關(guān)的凈利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元;交易的成交金額(包括承擔(dān)的債務(wù)和費(fèi)用)占公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以上,且絕對(duì)金額超過(guò)3000萬(wàn)元;交易產(chǎn)生的利潤(rùn)占公司最近一個(gè)會(huì)計(jì)年度經(jīng)審計(jì)凈利潤(rùn)的50%以上,
54、且絕對(duì)金額超過(guò)300萬(wàn)元。滿足上述條件的重大投資計(jì)劃或者重大現(xiàn)金支出須由董事會(huì)審議后提交股東大會(huì)審議批準(zhǔn)。(5)利潤(rùn)分配時(shí)間間隔:在滿足上述第(四)款條件下,公司每年度至少分紅一次;(6)現(xiàn)金分紅比例:公司利潤(rùn)分配不得超過(guò)累計(jì)可分配利潤(rùn)的范圍;公司每年以現(xiàn)金方式分配的利潤(rùn)應(yīng)不低于當(dāng)年實(shí)現(xiàn)的可分配利潤(rùn)的10%,最近三年以現(xiàn)金方式累計(jì)分配的利潤(rùn)不少于最近三年實(shí)現(xiàn)的年均可分配利潤(rùn)的30%;(7)存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應(yīng)當(dāng)扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其所占用的資金。(8)公司在依據(jù)公司的利潤(rùn)分配原則、利潤(rùn)分配政策、利潤(rùn)分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定,進(jìn)行利潤(rùn)分配時(shí),現(xiàn)金分紅方式將優(yōu)先于其
55、他各類非現(xiàn)金分紅方式。(二)內(nèi)部審計(jì)1、公司實(shí)行內(nèi)部審計(jì)制度,配備專職審計(jì)人員,對(duì)公司財(cái)務(wù)收支和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計(jì)制度和審計(jì)人員的職責(zé),應(yīng)當(dāng)經(jīng)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。審計(jì)負(fù)責(zé)人向董事會(huì)負(fù)責(zé)并報(bào)告工作。第三節(jié)會(huì)計(jì)師事務(wù)所的聘任3、公司聘用會(huì)計(jì)師事務(wù)所必須由股東大會(huì)決定,董事會(huì)不得在股東大會(huì)決定前委任會(huì)計(jì)師事務(wù)所。4、公司保證向聘用的會(huì)計(jì)師事務(wù)所提供真實(shí)、完整的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)賬簿、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告及其他會(huì)計(jì)資料,不得拒絕、隱匿、謊報(bào)。5、會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)費(fèi)用由股東大會(huì)決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所時(shí),提前30天事先通知會(huì)計(jì)師事務(wù)所,公司股東大會(huì)就解聘會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行表決
56、時(shí),允許會(huì)計(jì)師事務(wù)所陳述意見。會(huì)計(jì)師事務(wù)所提出辭聘的,應(yīng)當(dāng)向股東大會(huì)說(shuō)明公司有無(wú)不當(dāng)情形。第五章 法人治理一、 股東權(quán)利及義務(wù)1、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(4)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(5)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(6)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(7)對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購(gòu)其股份;(8)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。2、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購(gòu)的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶
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