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文檔簡介

1、中美英日歐藥品監(jiān)管中美英日歐藥品監(jiān)管及注冊機(jī)構(gòu)及注冊機(jī)構(gòu) 1. 中國（中國（China） 國家食品藥品監(jiān)督管理局（國家食品藥品監(jiān)督管理局（SAD, SFDA） State Food and Drug Administration ; 2. 日本（日本（Japan） （1）厚生勞動省（）厚生勞動?。∕HLW） Ministry of Health, Labour and Welfare （2）藥品和醫(yī)療器械局（）藥品和醫(yī)療器械局（PMDA） Pharmaceuticals and Medical Devices 3. 美國（美國（America） 食品和藥物管理局（食品和藥物管理局（FDA） F

2、ood and Drug Administration 4. 歐洲（歐洲（Europe） 歐洲藥品局（歐洲藥品局（ European Medicines Agency,EMA） 前稱前稱: 歐洲藥品審評局，歐洲藥品審評局， European Medicines Evaluation Agency, EMEA） 5. 英國（英國（the United Kingdom） 藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管署（藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA） Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency 尚有：醫(yī)療器械署，食品標(biāo)準(zhǔn)署尚有：醫(yī)療器械署，食品標(biāo)準(zhǔn)署 6. 德國（德國（Germany） 聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所 Federal Institutes

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