藥物不良反應(yīng)的基本概念PPT學(xué)習(xí)教案

1、會(huì)計(jì)學(xué)1藥物不良反應(yīng)的基本概念藥物不良反應(yīng)的基本概念第1頁(yè)/共26頁(yè)第2頁(yè)/共26頁(yè)AE ADE ADR第3頁(yè)/共26頁(yè) Unanticipated adverse reaction 根據(jù)藥物特性預(yù)料不到的ADR； 性質(zhì)和嚴(yán)重程度與文獻(xiàn)報(bào)道或上市批文不一致的ADR;第4頁(yè)/共26頁(yè)第5頁(yè)/共26頁(yè)第6頁(yè)/共26頁(yè)相符。第7頁(yè)/共26頁(yè) 是指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下，仍遺留的生物效應(yīng)。遺留時(shí)間可長(zhǎng)可短、危害輕重不一。后遺效應(yīng)的性質(zhì)與初始效應(yīng)可以相同、也可不同。時(shí)間過(guò)程：作用部位濃度滯后于血藥濃度； 效應(yīng)過(guò)程滯后于濃度變化過(guò)程。 第8頁(yè)/共26頁(yè) 藥物作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的非正

2、常的免疫反應(yīng)。這種反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少，治療量或極小量都可發(fā)生。 臨床表現(xiàn)：皮膚反應(yīng) (皮疹、皮炎)；系統(tǒng)反應(yīng) (如shock)。第9頁(yè)/共26頁(yè)是由于藥物的治療作用所引起的不良后果，又稱為治療矛盾。如二重感染（Superinfection）。不是藥物本身的效應(yīng)，而是其作用誘發(fā)的反應(yīng)。第10頁(yè)/共26頁(yè) 因先天性遺傳異常，少數(shù)病人用藥后發(fā)生與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。不是免疫反應(yīng)，不需預(yù)先敏化過(guò)程；反應(yīng)嚴(yán)重程度一般與劑量成正比。第11頁(yè)/共26頁(yè)一些藥物連續(xù)使用后，用藥者表現(xiàn)出強(qiáng)迫性地要定期連續(xù)地使用該藥的行為（精神依賴性），一旦停藥會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的戒斷癥狀者稱身體依賴性。為追

3、求欣快感或避免斷藥所致的不適；可發(fā)生或不發(fā)生耐受性。藥物強(qiáng)化效應(yīng) (drug reinforcing effect):源于藥物的主觀歡快感受。自身給藥行為 用藥定性強(qiáng)化。第12頁(yè)/共26頁(yè) 化學(xué)物質(zhì)誘發(fā)惡性腫瘤的作用。人類(lèi)惡性腫瘤80-85%為化學(xué)物質(zhì)所致。第13頁(yè)/共26頁(yè) 指引起遺傳物質(zhì)(DNA)的損傷性變化。為實(shí)驗(yàn)室結(jié)論，可能是致畸、致癌作用的原因，只有參考價(jià)值。第14頁(yè)/共26頁(yè) 指藥物影響胚胎發(fā)育而形成畸胎的作用?；ビ幸欢ㄗ匀话l(fā)生率，因果判斷困難，只能估計(jì)危險(xiǎn)度。第15頁(yè)/共26頁(yè) 指某些藥物在首劑使用時(shí)，機(jī)體對(duì)藥物的反應(yīng)較為強(qiáng)烈。機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)；只發(fā)生在用藥最階段，多為一

4、過(guò)性。第16頁(yè)/共26頁(yè) 由于藥物長(zhǎng)期使用，參與了機(jī)體的代謝和調(diào)節(jié)，一旦停藥則使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)，而出現(xiàn)原有癥狀反跳或新的癥狀。F 停藥反跳第17頁(yè)/共26頁(yè) A A型型ADRADR（量變型異常）（量變型異常）: :是由于藥物的藥理作用過(guò)強(qiáng)作用過(guò)強(qiáng)所致。 可以預(yù)測(cè); 通常與劑量有關(guān); 發(fā)生率高，但死亡率低。 包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)等。第18頁(yè)/共26頁(yè)A型ADRB型ADRAugmentedBizarre符號(hào)意義有無(wú)劑量相關(guān)多在上市前多在上市后發(fā)現(xiàn)時(shí)期低高死亡率停藥或減量停藥處理措施常見(jiàn)少見(jiàn)發(fā)生頻率第19頁(yè)/共26頁(yè) 輕度：輕度不適，不影響正常功能，一般不需特別處理。 中度：明顯的不適，影響日常活動(dòng)，需要減量/撤藥或做特殊處理。 重度：不能從事日?；顒?dòng)，對(duì)癥治療不緩解，需立即撤藥或做緊急處理。 第20頁(yè)/共26頁(yè) 反映ADE對(duì)生存的重要程度; 癥狀性/嚴(yán)重的 Serious adverse event, SAE: 死亡； 立即威脅生命； 需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間； 永久或顯著性殘疾、失能; 導(dǎo)致先天畸形或出生時(shí)缺陷。第21頁(yè)/共26頁(yè) 從最后一次給藥至首次出現(xiàn)ADE的時(shí)間 急性：0-60分鐘；占4.3% 亞急性：1-24小時(shí)；占86.5% 潛伏性: 1天數(shù)周；占3.5%第22頁(yè)/共26頁(yè)臨床表現(xiàn)(主觀/客觀);程度及嚴(yán)重性分級(jí)；發(fā)生頻率 (絕對(duì)及相對(duì)于