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文檔簡介

1、 文件編號: qw-qm-2013質(zhì)量管理手冊 版 次:a 修訂狀態(tài):0 0.1 目 錄序號編 號標(biāo) 題gb/t19001標(biāo)準(zhǔn) 條款對照頁碼1.qw-qm-13-0.1目錄12.qw-qm-13-0.2修改記錄23.qw-qm-13-0.3頒布令34.qw-qm-13-0.4授權(quán)書5.5.245.qw-qm-13-0.5質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)5.3、5.4.156.qw-qm-13-0.6企業(yè)簡介67.qw-qm-13-1.0適用范圍和刪減說明1.278.qw-qm-13-2.0引用標(biāo)準(zhǔn)和參考文獻(xiàn)289.qw-qm-13-3.0術(shù)語和定義3910.qw-qm-13-4.0質(zhì)量管理體系4、4.1、4

2、.2、4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.41011.qw-qm-13-5.0管理職責(zé)5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.61212.qw-qm-13-6.0資源管理6、6.1、6.2、6.3、6.41613.qw-qm-13-7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7、7.1、7.2、7.4、7.5、7.61714.qw-qm-13-8.0測量、分析和改進(jìn)8、8.1、8.2、8.3、8.4、8.52015.附錄1質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖2316.附錄2質(zhì)量管理體系過程職能分配表2417.附錄3產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖2518.qp-4.2.3-11文件控制程序4.2.32819.qp-4.2.4-11記錄

3、控制程序4.2.43020.qp-8.2.2-11內(nèi)部審核控制程序8.2.23121.qp-8.3-11不合格品控制程序8.33422.qp-8.5.2-11糾正措施控制程序8.5.23623.qp-8.5.3-11預(yù)防措施控制程序8.5.33824.qp-7.6-11檢驗(yàn)和測量裝置的控制程序7.64025.qp-7.5-11生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.5440.2 手冊修改控制頁序號修改時(shí)間修改頁碼修改章節(jié)修 改 內(nèi) 容 摘 要批準(zhǔn)人登記人0.3 頒 布 令頒 布 令 本公司為強(qiáng)化質(zhì)量管理,以適應(yīng)市場發(fā)展的需要,滿足廣大顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的需求和法律法規(guī)的要求,現(xiàn)依據(jù)gb/t190012008 i

4、dt iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求編制完成了質(zhì)量手冊與程序文件匯編a版?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊是我公司質(zhì)量管理工作的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件,闡明了我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的程序和要求,是本公司質(zhì)量管理工作的行為準(zhǔn)則,全公司員工必須遵照執(zhí)行。 此令 總經(jīng)理:王政 2012年3月1日0.4 任命管理者代表的授權(quán)書授 權(quán) 書為了貫徹執(zhí)行g(shù)b/t 190012008 idt iso9001:2008質(zhì) 量管理體系 要求,加強(qiáng)我公司對質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作的領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)研究決定:此任命王有生為我公司管理者代表,除履行本身承擔(dān)的職務(wù)外,代表總經(jīng)理行使我公司質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)職權(quán)。

5、 管理者代表的具體職權(quán)為: 1確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持; 2向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效,包括改進(jìn)的需求; 3在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)和提高對顧客要求意識的形成; 4就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 特予以授權(quán) 總經(jīng)理:王政 2012年3月1日0.5 我公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針:開拓創(chuàng)新,科學(xué)管理,持續(xù)改進(jìn),精益求精。質(zhì)量目標(biāo):1、 產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率大于等于98%;2、 顧客滿意率大于等于90%;3、 再生橡膠產(chǎn)品性能指標(biāo)應(yīng)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):高品質(zhì)再生橡膠q/321311gqw002-2011,輸送帶產(chǎn)品性能指標(biāo)應(yīng)高于國家標(biāo)準(zhǔn):輸送帶 具有橡膠或塑料覆蓋層的普

6、通用途織物芯輸送帶gb/t7984-2001。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的涵義與理解:我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)明確了企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的追求,為全體員工描繪了我公司總體的工作方向,其具體體現(xiàn)為:1. 質(zhì)量是企業(yè)和產(chǎn)品的生命,質(zhì)量管理是我公司重要的基礎(chǔ)管理工作之一。我公司全體員工只有保持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)娜吮揪?,以法律法?guī)為準(zhǔn)繩,以誠實(shí)守信為客戶服務(wù),以良好的工作質(zhì)量和體現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量,達(dá)到顧客的滿意;2. 企業(yè)的生存依賴于顧客,顧客的需求是企業(yè)的關(guān)注的焦點(diǎn),顧客的滿意就是企業(yè)永恒的追求;3. 闡明了企業(yè)持續(xù)改進(jìn)的承諾;4. 表明了企業(yè)不滿足現(xiàn)狀,為超越自我而制定永無止境的奮斗目標(biāo)。因此,全體員工必須

7、深刻理解其含義,并切實(shí)融會貫通到本身的實(shí)際工作中,立足本職,在平凡的工作中為實(shí)現(xiàn)我公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)作出自己的貢獻(xiàn)。 總經(jīng)理: 王政 2012年3月1日0.6 企 業(yè) 簡 介 江蘇強(qiáng)維橡塑科技有限公司(以下簡稱“公司”或“該公司”)創(chuàng)建于2004年9月,是一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的以廢舊輪胎資源循環(huán)利用的高科技民營骨干企業(yè)。該公司注冊資金3088萬元,占地300畝,總資產(chǎn)2.8億元,現(xiàn)有職工171人,大專以上技術(shù)人員92人,其中專家、教授 4人,高級工程師15人。2012年實(shí)現(xiàn)銷售2.33億元、稅收556萬元,實(shí)現(xiàn)利潤1668萬元。公司是中國輪胎翻修與循環(huán)利用協(xié)會副會長單位、中國

8、復(fù)原橡膠會長單位,已建成中國廢舊輪胎循環(huán)利用示范園、中國特種再生膠研發(fā)基地、省級廢舊輪胎資源綜合利用工程中心。公司于2007和2012年兩次被評定為江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、連續(xù)三年為全國廢輪胎循環(huán)利用領(lǐng)域“十佳企業(yè)”。2009年被省經(jīng)貿(mào)委批準(zhǔn)為信息化應(yīng)用示范單位。公司多次承擔(dān)國家、省、市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目的研究與開發(fā)工作。2007年承擔(dān)了國家星火計(jì)劃項(xiàng)目,2010年承擔(dān)了國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目,2012年承擔(dān)了國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863計(jì)劃) 。公司自主創(chuàng)新的新工藝、新技術(shù)、新設(shè)備在行業(yè)內(nèi)得到廣泛推廣,不僅在設(shè)備創(chuàng)新、生產(chǎn)技術(shù),而且在清潔生產(chǎn)、節(jié)能減排方面都成為全行業(yè)的楷模。公司在“十二五”期間將繼續(xù)

9、加大投入,注重產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,以打造宿遷市“百億級橡塑產(chǎn)業(yè)”集群為總體目標(biāo),努力實(shí)現(xiàn)銷售50億元,實(shí)現(xiàn)稅收2.5億元。地址:江蘇省宿遷市宿豫經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)宿泗路南側(cè)電話:0527- 88068664 傳真:0527-880678222 郵編:2238051.0 適用范圍和刪減說明1. 適用范圍: 本手冊適用于本公司依照法律法規(guī)要求向顧客提供再生橡膠、內(nèi)胎和輸送帶的生產(chǎn)和銷售。 本手冊內(nèi)容涵蓋本公司從事上述活動的、與質(zhì)量管理有關(guān)的最高領(lǐng)導(dǎo)層,總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、營銷部、生產(chǎn)部及生產(chǎn)車間(含倉庫)。1.1 運(yùn)行的依據(jù)。本手冊是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù),本公司服務(wù)提供和質(zhì)量控制活動的開展,必須符

10、合手冊的要求。1.2 評價(jià)的依據(jù)本手冊是對我公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評價(jià)的依據(jù),這種評價(jià)包括: 1)內(nèi)部評價(jià) 2)顧客評價(jià) 3)第三方認(rèn)證審核 4)其他相關(guān)方評價(jià)1.3刪減說明:本公司依據(jù)gb/t19001-2008 idt iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況,制定了所應(yīng)控制的管理手冊,因本企業(yè)再生橡膠、橡膠輸送帶的生產(chǎn),根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客提出的要求進(jìn)行生產(chǎn)的,不具備對該產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)能力,所以只進(jìn)行工藝設(shè)計(jì),不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)責(zé)任,故該手冊質(zhì)量管理體系的覆蓋范圍刪減了7.3(設(shè)計(jì)和開發(fā))。但刪減不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。2.

11、 0 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊的建立引用了下列標(biāo)準(zhǔn):2.1.1質(zhì)量管理體系要求gb/t190012008 idt iso9001:2008標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語gb/t19000-2008 idt iso9000:2005;2.2.2 公司適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):高品質(zhì)再生橡膠q/321311gqw002-2011、輸送帶 具有橡膠或塑料覆蓋層的普通用途織物芯輸送帶gb/t7984-2001等。3.0 術(shù)語和定義3.1.本手冊使用gb/t19000-2008 idt iso9000:2005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的術(shù)語和定義。3.2.質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度。3.3組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的

12、一組人員及設(shè)施。本手冊及質(zhì)量文件中所提及的組織即為本公司。3.4要求明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。4.0 質(zhì)量管理體系4.1總則 本公司按gb/t 19001-2008 idt iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,覆蓋的產(chǎn)品為: 向顧客提供再生橡膠、內(nèi)胎、輸送帶等產(chǎn)品的生產(chǎn)和售后服務(wù)。根據(jù)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)順序和相互作用形成文件,加強(qiáng)過程和過程方法的監(jiān)視和測量,以持續(xù)的改進(jìn),保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。本公司所采用的質(zhì)量管理體系所需的過程包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)。4. 1. 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖:(詳見附錄3:本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程流

13、程圖)4.1.2 本公司的外包過程的控制: 本公司的外包過程包括:產(chǎn)品運(yùn)輸外包過程。由相關(guān)的職能部門根據(jù)該外包過程對提供滿足要求的產(chǎn)品(或服務(wù))的能力的潛在影響按采購控制要求及專業(yè)管理要求進(jìn)行控制。此外包過程并不免除本公司滿足顧客和法規(guī)要求的責(zé)任。4.2文件的總要求4.2.1總則 質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。本公司按gb/t19001-2008 idt iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求的規(guī)定和本公司實(shí)際建立的質(zhì)量管理體系文件(見本質(zhì)量手冊)規(guī)定執(zhí)行。4.2.2質(zhì)量手冊 主要闡明了本公司建立質(zhì)量管理體系的范圍、方針、目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、職能分配、資源配置以及對質(zhì)量管理體系所包

14、括過程的相互作用的表述等,是開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件;4.2.2.1 本質(zhì)量手冊是按gb/t19001-2008 idt iso9001:2008質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)和本公司實(shí)際編制的,適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行,以及第二方審核或第三方認(rèn)證。4.2.2.2本質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后,由辦公室統(tǒng)一編號、標(biāo)識、發(fā)放和更換登記,持有者應(yīng)妥善保管。4.2.2.3本質(zhì)量手冊分為受控版本和非受控版本。在發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識和記錄。受控版本不得私自轉(zhuǎn)借轉(zhuǎn)讓,持有者因故而不具備持有資格時(shí),由辦公室負(fù)責(zé)收回,非受控版本修改不通知,根據(jù)需要非受控版本可以提供給顧客。4.2.2.4本質(zhì)量手冊發(fā)布后,我公司以多種形式向全

15、體員工宣貫,各部門和人員應(yīng)嚴(yán)格按質(zhì)量手冊規(guī)定的內(nèi)容,開展質(zhì)量活動和過程方法活動。4.2.2.5質(zhì)量手冊的換版和修改,由辦公室按文件控制程序的要求進(jìn)行。4.2.3 文件控制本過程的歸口管理部門為辦公室。本章節(jié)規(guī)定了文件控制的范圍,批準(zhǔn)發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。4.2.3.1 文件控制的范圍質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件、適用的外來文件和表格。4.2.3.2 文件的批準(zhǔn)與發(fā)布文件發(fā)布前必須經(jīng)過審定與批準(zhǔn),確保其適用性,文件發(fā)布前必須標(biāo)明實(shí)施日期,并由管理者代表明確發(fā)放范圍。a) 質(zhì)量手冊和形成文件的程序執(zhí)行本章4.2.2條款的規(guī)定;b)支持性管理文件其中包括

16、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和管理辦法等由編制部門領(lǐng)導(dǎo)審定,管理者代表批準(zhǔn);c) 產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量方面的文件由生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn),以及適用外來文件的確認(rèn);d) 采購文件和產(chǎn)品銷售文件由業(yè)務(wù)部領(lǐng)導(dǎo)審定與批準(zhǔn),必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn);e) 作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)范等由總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.3.3 文件分發(fā)文件分發(fā)按文件的類別,由辦公室統(tǒng)一分發(fā)。文件分發(fā)應(yīng)做到:a) 文件分發(fā)必須進(jìn)行登記,記錄文件編號、文件受控號,外來文件應(yīng)控制分發(fā)范圍,并以適當(dāng)方式予以識別;b) 標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。在文件的顯見位置作適當(dāng)標(biāo)識,以區(qū)分 “受控文件”和“非受控文件”;c) 在分發(fā)新版文件的同時(shí)收回作廢的文件,作為資料保留的作廢文件蓋“

17、保留”印章。4 2.3.4文件更改與換版文件更改必須按原審批程序進(jìn)行,實(shí)行更改單的形式。更改由文件使用單位指定人員在文件相應(yīng)位置劃改,并做好標(biāo)識,在文件更改記錄頁上予以記錄。文件應(yīng)重新評審與批準(zhǔn)。4.2.3.5具體執(zhí)行qp-4.2.3-11文件控制程序4.2.4記錄控制本章節(jié)規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。本過程主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,歸口管理部門為:證明產(chǎn)品符合性要求的記錄歸生產(chǎn)部;我公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄歸辦公室。4.2.4.1 記錄控制的范圍能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍。4.2.4.2 記錄的標(biāo)識記錄

18、應(yīng)盡量采用表格形式,采用相關(guān)程序的編碼,按程序文件表述中所產(chǎn)生的順序編號的方式標(biāo)識,表格名稱應(yīng)明確表達(dá)其用途。4.2.4.3 記錄的填寫必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了,更改處應(yīng)加蓋更改人印章或更改人簽字;記錄必須有記錄人簽名或蓋章。4.2.4.4 記錄收集、編目、歸檔和保管a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管;b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求,防止損壞,存放應(yīng)便于檢索,按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限。4.2.4.5 記錄的查閱當(dāng)某項(xiàng)活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí),顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄,但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。4.2.4.6 記錄的處理 保存期

19、滿的記錄可以銷毀,交辦公室核定后銷毀。4.2.4.7 具體規(guī)定詳見qp-4.2.4-11記錄控制程序。5.0 管 理 職 責(zé) 為規(guī)定并實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)確定與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相適應(yīng)的本公司結(jié)構(gòu)及資源,明確各級管理職責(zé)和權(quán)限以及相互關(guān)系,并能得到貫徹,確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 本章適用于本公司質(zhì)量管理體系和確定的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量有影響的所有管理人員、操作人員和驗(yàn)證人員以及對質(zhì)量管理體系的評審人員。5.1管理承諾 總經(jīng)理應(yīng)通過職責(zé)要求、培訓(xùn)考核、文件、會議、板報(bào)等適當(dāng)?shù)姆绞较蛭夜締T工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;并負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo);按計(jì)劃開展管理評審;提供保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行所需資

20、源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定和滿足;業(yè)務(wù)部對顧客的滿意程度進(jìn)行測量,調(diào)查市場信息,關(guān)注顧客的意見和建議,以努力達(dá)到顧客的滿意。5.3質(zhì)量方針 本公司質(zhì)量方針見質(zhì)量手冊 0.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃質(zhì)量目標(biāo)并發(fā)布(見質(zhì)量手冊 0.5 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo));辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的分解,應(yīng)形成文件,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后正式發(fā)布。并按質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的情況進(jìn)行考核。 5.4.2質(zhì)量策劃 在質(zhì)量管理體系建立初期,總經(jīng)理要求組織相關(guān)部門對體系建立的過程進(jìn)行策劃,其活動的結(jié)果應(yīng)是質(zhì)量手冊、質(zhì)量方針和目標(biāo)以及相應(yīng)的體系文件

21、,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 在建立體系后的運(yùn)行期,管理者代表按標(biāo)準(zhǔn)要求組織相關(guān)部門對確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的一系列過程進(jìn)行策劃,這些過程包括管理評審、過程的監(jiān)視和測量、內(nèi)部質(zhì)量審核等,以保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和完善。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通總則總經(jīng)理把質(zhì)量管理體系各職能層次間、各類人員所承擔(dān)的職能、權(quán)限范圍、相互溝通方式加以確定,具體見本手冊附錄1:質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖和附錄2:質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表,保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。5.5.1我公司的最高管理層、管理層的職責(zé)和權(quán)限分別如下:a)總經(jīng)理:1) 負(fù)責(zé)貫徹國家的質(zhì)量方針、法律法規(guī)及相關(guān)的政策,主持制定和宣貫本公司的質(zhì)量方

22、針、目標(biāo)和規(guī)劃,組織建立并保持符合要求的質(zhì)量管理體系,批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊,建立健全質(zhì)量責(zé)任制,明確各職能部門的質(zhì)量職責(zé);2) 確保獲得必要的資源,激勵(lì)員工,協(xié)調(diào)活動,營造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境;3) 主持管理評審,決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施或改進(jìn)措施,決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進(jìn)的措施;提供保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和所需資源,并對質(zhì)量管理體系充分性、適宜性、有效性負(fù)責(zé)。4) 對本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。5) 本公司管理層任命一名管理者代表.并明確其職責(zé)和權(quán)限.6) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并主持持續(xù)改進(jìn)的策劃。7)審批各部門質(zhì)量目標(biāo)和年

23、度質(zhì)量工作計(jì)劃,并組織對實(shí)施情況的監(jiān)督檢查。b)辦公室1) 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的管理和合理的配備。2) 負(fù)責(zé)對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員制定必要的能力準(zhǔn)則;定期組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員的技能和意識進(jìn)行評定。3) 負(fù)責(zé)組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量人員技能和意識的培訓(xùn)。4) 負(fù)責(zé)制定各類人員的任職說明,并按照規(guī)定對其進(jìn)行考核。5) 負(fù)責(zé)組織對質(zhì)量目標(biāo)的分解和質(zhì)量管理體系的內(nèi)審,參與管理評審和質(zhì)量管理體系的建立、保持工作。6) 收集分析各類信息及時(shí)向我公司最高管理層提供可靠的數(shù)據(jù),作為工公司決策的參考依據(jù)。7) 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件以及與體系運(yùn)行有關(guān)的記錄的文件管理。8) 負(fù)責(zé)我公司原輔料倉庫、半成

24、品庫和成品庫的日常管理。9) 負(fù)責(zé)我公司產(chǎn)品的標(biāo)識、貯存、防護(hù)等監(jiān)督管理工作。c) 業(yè)務(wù)部1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售,有效的開展市場調(diào)查,準(zhǔn)確掌握市場信息,不斷開發(fā)市場,擴(kuò)大市場占有率;2) 負(fù)責(zé)顧客滿意程度的調(diào)查,及時(shí)處理顧客投訴,負(fù)責(zé)服務(wù)機(jī)制的建立、考核和管理;3) 負(fù)責(zé)收集顧客對產(chǎn)品的意見和需求,為產(chǎn)品的改進(jìn)提供信息,增進(jìn)顧客滿意。4) 組織與顧客有關(guān)的過程的評審活動;并適時(shí)開展多項(xiàng)活動,廣泛征求顧客意見和對產(chǎn)品的要求,為公司的產(chǎn)品開發(fā)提供信息。5) 供方的評定、不合格品評審、產(chǎn)品確認(rèn)及技術(shù)培訓(xùn)。6) 負(fù)責(zé)提出采購產(chǎn)品(含外購產(chǎn)品)的需求計(jì)劃,對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的控制。7) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付前的貯

25、存、防護(hù)和搬運(yùn)工作。8) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)所需外購產(chǎn)品的采購供應(yīng),執(zhí)行采購計(jì)劃,確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量符合規(guī)定要求。9) 負(fù)責(zé)組織對合格供方的評定,建立合格供方名錄,對合格供方實(shí)施動態(tài)管理,通過有效的管理建立互利的供方關(guān)系。10) 編制采購資料和有關(guān)的管理制度及程序。d )生產(chǎn)部1) 宣傳、貫徹法律法規(guī)和我公司的質(zhì)量方針和目標(biāo),組織實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理程序;2) 組織貫徹質(zhì)量責(zé)任制,對各職能部門和生產(chǎn)車間質(zhì)量職責(zé)的落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;3) 負(fù)責(zé)我公司工藝技術(shù)過程的控制和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,針對特殊產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃。4) 負(fù)責(zé)制定我公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),組織技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的宣貫。5) 負(fù)責(zé)技術(shù)性文件的管理和技

26、術(shù)性文件的修改。6) 負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,建立健全安全操作規(guī)程,配合辦公室對特殊設(shè)備的操作和維護(hù)人員組織培訓(xùn),保證設(shè)備正常使用;7) 組織實(shí)施設(shè)備保養(yǎng)制度,使設(shè)備保持完好狀態(tài),定期檢查各設(shè)備使用情況;8) 負(fù)責(zé)提出設(shè)備更新、補(bǔ)充計(jì)劃,確保設(shè)備能力符合產(chǎn)品要求;9) 負(fù)責(zé)購置設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試以及設(shè)備臺帳、檔案的建立,確保設(shè)備能力與產(chǎn)品的符合性要求相適應(yīng);10) 負(fù)責(zé)編制設(shè)備檢修計(jì)劃并組織實(shí)施,確保生產(chǎn)的正常運(yùn)行。11) 負(fù)責(zé)組織對生產(chǎn)中使用的工藝裝備的管理,確保生產(chǎn)設(shè)施和環(huán)境符合產(chǎn)品的要求。12) 根據(jù)產(chǎn)銷會議決定編制下達(dá)生產(chǎn)計(jì)劃,負(fù)責(zé)計(jì)劃的實(shí)施、協(xié)調(diào)和檢查。嚴(yán)格生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制,確保產(chǎn)品符

27、合質(zhì)量要求。補(bǔ)充的生產(chǎn)計(jì)劃以追加通知單的方式下達(dá)。13) 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)過程的糾正和預(yù)防措施的歸口管理。14) 負(fù)責(zé)進(jìn)貨、生產(chǎn)過程和最終檢驗(yàn)與測量的規(guī)范的制定和管理工作。15) 負(fù)責(zé)實(shí)施產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程和試驗(yàn)規(guī)范,負(fù)責(zé)購進(jìn)產(chǎn)品及生產(chǎn)過程、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。16) 負(fù)責(zé)組織對不合格品的評審,檢查督促有關(guān)糾正措施的實(shí)施;17) 歸口管理監(jiān)視和測量設(shè)備,并負(fù)責(zé)實(shí)施周期檢定、校驗(yàn)和現(xiàn)場使用的監(jiān)督檢查;18) 負(fù)責(zé)組織采購產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存、保管。對原材料、半成品等庫房進(jìn)行分類管理。 嚴(yán)格執(zhí)行入公司物資檢驗(yàn)規(guī)程。e)車間主任:1) 全面負(fù)責(zé)車間管理工作;2) 嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);3) 加強(qiáng)企業(yè)的

28、質(zhì)量意識,及時(shí)處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題;4) 負(fù)責(zé)車間安全、文明生產(chǎn),f)檢驗(yàn)員:1) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,并保證記錄的真實(shí)性;2) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識。 g)內(nèi)審員:1) 參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,對記錄真實(shí)性負(fù)責(zé);2) 監(jiān)視質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,內(nèi)審中不得審核自己的工作。5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理在本公司管理層指定1人為管理者代表,除其本職工作外還要履行下列職責(zé)和權(quán)限:1) 通知有關(guān)部門按評審輸入的要求,準(zhǔn)備資料,提供有關(guān)信息。2) 督促辦公室對員工的技能培訓(xùn),并提供必要的工作環(huán)境。3) 督促各相關(guān)管理部門人員負(fù)責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的各類數(shù)據(jù)收集、分析,并將有關(guān)實(shí)現(xiàn)狀況提交管理

29、評審,按照管理評審報(bào)告要求,進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的策劃。4) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并負(fù)責(zé)體系文件的管理;5) 向總經(jīng)理報(bào)告確保質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;6) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;7) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效性,各級人員和各相關(guān)部門的內(nèi)部溝通應(yīng)按本手冊組織結(jié)構(gòu)和質(zhì)量職責(zé)以質(zhì)量管理體系文件、記錄和會議、會簽、交談等多種方式進(jìn)行上下級之間、部門與部門之間和部門內(nèi)部之間的溝通。5.6管理評審5.6.1總則 總經(jīng)理應(yīng)按計(jì)劃或上次管理評審會所計(jì)劃的時(shí)間對本公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,以確保其持續(xù)的有效性

30、、充分性和適宜性。管理評審每年至少一次,必要時(shí)由總經(jīng)理決定增加評審的頻次。兩次評審的時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。評審的內(nèi)容應(yīng)符合(但不限于)本手冊5.6.2條款要求。管理評審會議記錄應(yīng)按本手冊記錄控制程序4.2.4要求保持。5.6.2評審輸入評審前應(yīng)通知有關(guān)部門準(zhǔn)備以下信息:a) 內(nèi)、外部審核結(jié)果;b) 顧客反饋的信息;c) 過程(本質(zhì)量手冊中策劃所形成的各過程,如與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程、資源提供過程、監(jiān)視和測量過程等)的績效和產(chǎn)品的符合性;d) 糾正和預(yù)防措施的狀況;e) 上次管理評審的跟蹤措施; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素(如組織結(jié)構(gòu)、標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律法規(guī)的變

31、動等)和行業(yè)動向信息;g) 任何改進(jìn)的建議(包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,及改進(jìn)質(zhì)量方針目標(biāo)的需要)。5.6.3評審輸出 評審輸出以“管理評審報(bào)告”的形式呈現(xiàn),由管理者代表負(fù)責(zé)編寫,總經(jīng)理批準(zhǔn)執(zhí)行。其內(nèi)容應(yīng)包括:a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)措施;b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);c) 資源需求的措施。6.0 資 源 管 理 為保證質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),本公司應(yīng)提供質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的資源。 本章適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)過程所需資源。(主要包括:人力、設(shè)備、設(shè)施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和資金等資源)6.1資源的提供 總經(jīng)理應(yīng)保證提供實(shí)施、保

32、持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性及為滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意的過程所需資源。6.2人力資源6.2.1人員安排辦公室在安排從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的人員時(shí),應(yīng)考慮該人員在技能、教育、培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)方面能夠勝任該崗位。辦公室負(fù)責(zé)編制各崗位工作人員任職要求,編制的任職要求應(yīng)闡明能力要求中應(yīng)涉及到所有質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)人員。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識 辦公室負(fù)責(zé)員工技能知識的培訓(xùn)。對一般操作人員,應(yīng)在公司內(nèi)請工程技術(shù)人員或經(jīng)驗(yàn)豐富的老職工為教師,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核后才能上崗;對從事特殊工種的人員,采用委托外部有資格的組織培訓(xùn),經(jīng)考核合格后才能上崗。 辦公室在公司內(nèi)應(yīng)對全員在提高滿足顧客要求的意識方面采用公

33、司、車間、班組相結(jié)合以多種方式進(jìn)行培訓(xùn),并對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評價(jià)。編制培訓(xùn)計(jì)劃。 相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)平時(shí)應(yīng)利用各種會議、不拘形式地交談等方式讓員工認(rèn)識到所從事工作的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)所用記錄的控制滿足記錄控制程序要求。6.3基礎(chǔ)設(shè)施 本公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)為產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施(包括辦公和生產(chǎn)場所、機(jī)器、工裝模具、監(jiān)視和測量設(shè)備、硬件和軟件、信息系統(tǒng)等)。6.3.1 負(fù)責(zé)組織實(shí)施,確保設(shè)備、工裝模具的維護(hù)、保養(yǎng)、正常使用和日常管理。6.3.2 總經(jīng)理為質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行配備必要的設(shè)施。6.4工作環(huán)境工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件,包括

34、物理的、環(huán)境的和其他因素(如噪音、溫度、濕度、照明或天氣)。6.4.1 總經(jīng)理提供為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。6.4.2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)識別并管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素,根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要,負(fù)責(zé)確定并提供作業(yè)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施,創(chuàng)造良好的工作環(huán)境,其中包括:a) 配置適用的公司房并根據(jù)生產(chǎn)需要,防止曝曬、風(fēng)雨侵蝕;b) 配置必要的消防器材,保持適宜職業(yè)衛(wèi)生、安全;c) 確保滿足法律法規(guī)的要求。7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 本章適用于產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制。其生產(chǎn)主要過程的工藝流程見附錄4:本公司主要產(chǎn)品過程工藝流程圖。7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃;

35、確定量化的產(chǎn)品質(zhì)量特性。形成相關(guān)文件在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中,應(yīng)確定以下相應(yīng)事項(xiàng):a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 生產(chǎn)部確定產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,并負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則;c)生產(chǎn)車間按要求組織生產(chǎn),并對生產(chǎn)全過程進(jìn)行控制;d)生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按要求對產(chǎn)品的各個(gè)階段和過程實(shí)施監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)。7.2與顧客有關(guān)的過程 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過程的控制,并組織實(shí)施。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)本公司對顧客要求進(jìn)行識別,并形成文件和進(jìn)行傳遞,文件內(nèi)容應(yīng)包括: a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付方式及交付后的服務(wù); b)顧客雖然沒有規(guī)定,但是規(guī)定的用途或已知的預(yù)期

36、用途所必需的要求; c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求; d)本公司確定的任何附加要求。產(chǎn)品交付后活動包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或最終處置)等。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審7.2.2.1 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)本公司對顧客產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。評審應(yīng)在向顧客做出提供產(chǎn)品的決定或承諾之前進(jìn)行(如在投標(biāo)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保: a) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定; b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決; c) 本公司具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力; d) 本公司合同分為:常規(guī)(長期)合同和特殊的合同。常規(guī)產(chǎn)品是指本公司符合法律法規(guī)和按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的印

37、刷制品和教具鐵木系列產(chǎn)品。常規(guī)合同評審的結(jié)果是總經(jīng)理或總經(jīng)理授權(quán)者代表本公司簽字的合同; 特殊合同是指本公司常規(guī)合同定義以外的合同(包括可追溯性要求)。特殊的合同評審的結(jié)果應(yīng)是有相關(guān)部門負(fù)責(zé)人簽字的合同評審/修改的記錄以及評審的結(jié)果和后續(xù)措施的記錄。(如:合同評審表、定單確認(rèn)表等)7.2.2.2若顧客沒有提供書面的要求,業(yè)務(wù)部在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn),并形成書面材料,包括電話記錄、傳真、電報(bào)、信函等。7.2.2.3當(dāng)產(chǎn)品要求更改時(shí),本公司應(yīng)確保修改了相關(guān)文件,并應(yīng)確保有關(guān)人員知道更改后的要求。7.2.3顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客在產(chǎn)品信息、問訊、合同或訂單(包括對其的修改)方面的溝通

38、,及時(shí)準(zhǔn)確地表述與顧客溝通的信息,(包括產(chǎn)品提供前、提供中和產(chǎn)品交付后)并取得顧客的確認(rèn)(可行時(shí),采用經(jīng)顧客簽字的書面材料);同時(shí)負(fù)責(zé)顧客滿意的監(jiān)視(見本手冊8.2.1)要求執(zhí)行,確保與顧客溝通的信息有效、準(zhǔn)確、及時(shí)。業(yè)務(wù)部應(yīng)利用各場合及渠道向顧客介紹本企業(yè)產(chǎn)品。接受訂單后,應(yīng)確保任何修改要求的滿足。7. 3設(shè)計(jì)和開發(fā) 本條款已進(jìn)行刪減。7.4 采購 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對采購過程和產(chǎn)品的控制。7.4.1采購控制 業(yè)務(wù)部根據(jù)采購控制的有關(guān)規(guī)定選擇、評定供方,確保合格供方的質(zhì)量保證能力滿足本公司的需求。在評價(jià)供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度時(shí)應(yīng)考慮對顧客產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。7.4.2采購信息 業(yè)務(wù)部

39、負(fù)責(zé)采購信息(包括采購合同、訂購記錄、采購計(jì)劃及其依據(jù)等)的收集、編制和發(fā)送,確保采購信息規(guī)定的要求是充分的。采購信息發(fā)出之前應(yīng)得到業(yè)務(wù)部經(jīng)理審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制采購產(chǎn)品驗(yàn)證準(zhǔn)則,并按此規(guī)定對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、記錄。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施驗(yàn)證并將驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)反饋到業(yè)務(wù)部門,業(yè)務(wù)部據(jù)此對供方進(jìn)行業(yè)績登記。 當(dāng)本公司或顧客需在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在采購合同信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行方式作出規(guī)定,管理者代表負(fù)責(zé)審批其適用性。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:a) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)將顧客對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)要求的信息、特殊要求的信息傳遞到本公司各相關(guān)層次;b

40、) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝技術(shù)過程的控制,負(fù)責(zé)編制技術(shù)文件、工藝文件;生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程的監(jiān)督檢查,應(yīng)考慮使用適宜的設(shè)備。c) 生產(chǎn)車間按技術(shù)規(guī)范、工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定組織生產(chǎn)實(shí)施;d) 檢驗(yàn)員按要求正確使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備和對各個(gè)階段的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量;e) 本公司產(chǎn)品工藝流程見本手冊附錄4:本公司產(chǎn)品工藝流程圖7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 根據(jù)本公司產(chǎn)品的實(shí)際情況,確認(rèn):目前我公司特殊過程是熱處理、鍍鉻、焊接、噴漆工序。今后如發(fā)生特殊工序,其控制要求是:a) 生產(chǎn)部應(yīng)組織對該過程的能力進(jìn)行認(rèn)可,同時(shí)制定相應(yīng)操作規(guī)程(必要時(shí)應(yīng)考慮對過程的再確認(rèn)),并編制這些特殊過程的工藝文件

41、;負(fù)責(zé)對特殊過程設(shè)備的能力予以確認(rèn);b) 辦公室負(fù)責(zé)組織對特殊過程人員的培訓(xùn)考核和確認(rèn);c) 車間負(fù)責(zé)該過程參數(shù)的記錄并檢查特殊過程工藝執(zhí)行情況。d) 過程確認(rèn)的記錄應(yīng)執(zhí)行記錄控制程序7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1 當(dāng)法律法規(guī)要求、顧客要求或公司要求時(shí),產(chǎn)品按以下流程進(jìn)行記錄和追溯: 追溯流程圖: 質(zhì)量跟蹤單工票責(zé)任人出公司合格證 領(lǐng)料單材料入庫檢驗(yàn)單供方。7.5.3.2本公司對庫房中產(chǎn)品以標(biāo)牌和區(qū)域的方式進(jìn)行標(biāo)識,由庫房負(fù)責(zé)。半成品檢驗(yàn)狀態(tài)以放置標(biāo)識牌或區(qū)域等方式標(biāo)識,分為“合格”、“不合格”、“待處理”標(biāo)識;合格證上的編號是唯一性的、可追溯性標(biāo)識。7.5.3.3生產(chǎn)部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)成品

42、檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識;負(fù)責(zé)對檢測設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)包括圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、樣件、材料等,其中包括顧客的知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。本公司根據(jù)不同性質(zhì)進(jìn)行控制,控制方法包括:接收、驗(yàn)證、標(biāo)識。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 辦公室負(fù)責(zé)外購件、原材料和成品入庫的防護(hù),車間負(fù)責(zé)半成品和成品入庫前的防護(hù),業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)成品出庫后和運(yùn)輸過程的防護(hù)。7.5.5.1 標(biāo)識 相關(guān)部門按本手冊7.5.3要求對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。7.5.5.2 搬運(yùn) 相關(guān)部門在產(chǎn)品搬運(yùn)時(shí),采用適宜的工具,如:手推車等,對有表面要求的產(chǎn)品,搬運(yùn)時(shí)應(yīng)墊好護(hù)墊加以保護(hù)。 7.5.5.3 包裝 近距離發(fā)貨的產(chǎn)品,不另做包裝;中長距離產(chǎn)

43、品的交付,采用包裝箱、捆綁等包裝方式。7.5.5.4 貯存和保護(hù) 成品在庫區(qū)內(nèi),按規(guī)格、型號擺放整齊。需要疊加的,應(yīng)用襯墊物和遮蓋物隔離防潮。原材料及外購件按指定區(qū)域擺放。7.5.5.5售后服務(wù) 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)實(shí)施用戶服務(wù)(產(chǎn)品交付后的服務(wù))活動,確保顧客的滿意。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制生產(chǎn)部按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求確認(rèn)監(jiān)視和測量設(shè)備,包括編制檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃,有強(qiáng)制性檢定要求的應(yīng)委托有資格的機(jī)構(gòu)檢測,控制應(yīng)確保測量設(shè)備滿足:a) 依據(jù)規(guī)定的周期或使用前,對照設(shè)備可追溯到的國際或國家基準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證;b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整;c) 用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識,使其校準(zhǔn)狀態(tài)得到確定;d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整

44、,嚴(yán)禁操作人員私自調(diào)整(調(diào)零除外);e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間應(yīng)防止受到損壞和失效;f) 對于計(jì)算機(jī)軟件監(jiān)測設(shè)備為滿足預(yù)期用途的能力的確認(rèn),應(yīng)包括:對其的驗(yàn)證和配置的管理,以保持其適于使用;g) 保存校準(zhǔn)結(jié)果。 本公司的與產(chǎn)品質(zhì)量有直接關(guān)系的監(jiān)視和測量設(shè)備均委托國家認(rèn)可的部門進(jìn)行檢定;計(jì)量器具及其他檢測設(shè)備由本公司生產(chǎn)部在授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備不符合要求時(shí),車間負(fù)責(zé)人應(yīng)報(bào)告生產(chǎn)部有關(guān)人員,對已測量的結(jié)果的有效性進(jìn)行檢測和記錄,必要時(shí),對能追溯到的已測量結(jié)果進(jìn)行重新認(rèn)可。用于測量、監(jiān)視和操縱控制生產(chǎn)設(shè)施的軟件在第一次使用前給予確認(rèn),必要時(shí)在使用中再確認(rèn),以確保軟件性能符合規(guī)定

45、要求。8.0 測量、分析和改進(jìn) 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過程和體系運(yùn)行中的不合格,采取持續(xù)改進(jìn),以保證提供顧客滿意產(chǎn)品。8.1總則 管理者代表應(yīng)組織策劃針對產(chǎn)品、過程和體系的符合性和持續(xù)改進(jìn)體系的有效方面的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)的過程:8.1.1 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和證實(shí)產(chǎn)品的符合性的監(jiān)視、測量過程。8.1.2 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的符合性的監(jiān)視并負(fù)責(zé)搜集改進(jìn)的建議。8.1.3 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意度的監(jiān)視和測量。8.1.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集監(jiān)視、測量的數(shù)據(jù),并在實(shí)施中應(yīng)考慮采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)(見本手冊8.4條)8.2 監(jiān)視和測量8.2.1 顧客滿意 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意或不滿意的信息,作為對質(zhì)

46、量管理體系績效的一種測量。對顧客以面談,信函,電話,傳真等方式進(jìn)行的咨詢,提供的建議,由業(yè)務(wù)部解答、記錄,收集;暫時(shí)未能解答的,要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。銷售員利用外出的各種活動,及時(shí)掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向,積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。業(yè)務(wù)部向顧客發(fā)出顧客滿意程度調(diào)查表,于每年管理評審前將分析后的信息按照本手冊相關(guān)要求作為管理評審的輸入。顧客感受的監(jiān)視可包括多種來源的輸入,例如顧客滿意調(diào)查,對已交付產(chǎn)品質(zhì)量的用戶數(shù)據(jù),使用者意見調(diào)查,流失業(yè)務(wù)的分析、贊揚(yáng)和經(jīng)銷商報(bào)告等。8.2.2內(nèi)部審核8.2.2 內(nèi)部審核 通過內(nèi)部審核可以查明質(zhì)量管理體系實(shí)施的效果是否達(dá)

47、到了規(guī)定要求,及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在問題并采取措施,使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是管理者代表,主管部門是辦公室。8.2.2.1 內(nèi)部審核的目的 a) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排(見7.1),是否符合is0 9001:2008的要求,是否符合我公司確定的質(zhì)量管理體系的要求(主要是質(zhì)量手冊等體系文件中規(guī)定的要求); b) 通過內(nèi)部審核確定質(zhì)量管理體系是否得到了有效實(shí)施與保持。8.2.2.2 內(nèi)部審核的實(shí)施 內(nèi)部審核按策劃的時(shí)間間隔(內(nèi)部審核計(jì)劃安排)及制定的審核程序?qū)嵤?.2.2.3 具體執(zhí)行qp-8.2.2-11內(nèi)部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量 對

48、過程的監(jiān)視和測量是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。過程的監(jiān)視與測量方法:a) 我公司對各部門按質(zhì)量目標(biāo)分解表中對各部門所承擔(dān)的指標(biāo)定期進(jìn)行考核,由辦公室執(zhí)行。b) 各部門負(fù)責(zé)人定期對本部門員工進(jìn)行工作業(yè)績的考核;c) 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程由生產(chǎn)車間進(jìn)行監(jiān)視,檢驗(yàn)員對一次交檢合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì);d) 整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性通過內(nèi)部質(zhì)量和外部質(zhì)量審核及管理評審來監(jiān)視其符合性和有效性;e)對特殊過程通過記錄進(jìn)行監(jiān)視; f)業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)顧客滿意信息的監(jiān)視與統(tǒng)計(jì)工作,做好相應(yīng)的記錄。 對過程監(jiān)視的主要目的是找出分解到各過程的質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與目標(biāo)值的差距,找出需實(shí)施糾正/預(yù)防措施的區(qū)域,并采取相應(yīng)的糾正/預(yù)防措

49、施。 管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)視、測量。并將結(jié)果及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理,當(dāng)未能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí),由總經(jīng)理決定召開管理評審會,采取適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施。在對過程的監(jiān)視和測量時(shí),適當(dāng)考慮運(yùn)用描述性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 辦公室負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤和驗(yàn)證,并將結(jié)果報(bào)告管理者代表。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1 采購產(chǎn)品的監(jiān)視 業(yè)務(wù)部及時(shí)填寫“進(jìn)貨檢驗(yàn)單”,連同質(zhì)保書一并交檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員根據(jù)“外購件驗(yàn)收要求”判定外購?fù)鈪f(xié)件合格與否。合格的由檢驗(yàn)人員在入庫檢驗(yàn)單上簽字蓋章入庫。被判為不合格的采購產(chǎn)品按不合格品控制程序處理。 重要外購件要“三證”齊全(合格證、裝箱單、說明書),檢驗(yàn)

50、人員首先應(yīng)檢查外購件的質(zhì)量證明文件是否齊全,外購件的名稱、規(guī)格、數(shù)量等與質(zhì)量文件是否相符。經(jīng)檢驗(yàn)合格的外購件,由檢驗(yàn)員按規(guī)定填寫檢驗(yàn)記錄,連同質(zhì)量原始證明文件一起保管、歸檔,并在質(zhì)量檢驗(yàn)通知單上簽字蓋章,辦理入庫手續(xù)。凡不合格的外購件,按不合格品控制程序處理由采購單位辦理退貨或回用手續(xù)。 8.2.4.2 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中操作人員堅(jiān)持“三按”生產(chǎn)(按工藝、按圖樣、按標(biāo)準(zhǔn)),并進(jìn)行自檢和互檢,并形成記錄。生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)視和測量。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時(shí),應(yīng)按不合格品控制程序要求采取必要的糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按產(chǎn)品要求對最終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,并記錄其符合性的證據(jù)。 辦公室應(yīng)

51、編制產(chǎn)品放行人員名單,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則,在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前,不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.2.4.2 國家、政府和行業(yè)以及產(chǎn)品驗(yàn)證機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品的監(jiān)督抽查也屬產(chǎn)品的監(jiān)視和測量,各部門應(yīng)予以積極配合。8.3不合格品控制 為確保不合格品的非預(yù)期使用或交付,必須對不合格品進(jìn)行控制。8.3.1 不合格品的范圍不合格品是不滿足要求的產(chǎn)品,包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。8.3.2 不合格品的標(biāo)識和處置經(jīng)判定為不合格品應(yīng)予以標(biāo)識,標(biāo)識可以掛牌、記錄和放置在不合格品區(qū)域。對不合格品評審后才能處置,處置方式:a) 采取返工返修等措施,消除不合格;b) 讓步使用,放行或接收不合格

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