食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管要點(diǎn)

1、 化驗(yàn)室化驗(yàn)室 成品倉(cāng)庫(kù)成品倉(cāng)庫(kù) 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 更衣室更衣室 原輔料原輔料 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù) 企業(yè)廠內(nèi)各區(qū)域企業(yè)廠內(nèi)各區(qū)域 廠區(qū)廠區(qū) 外環(huán)境外環(huán)境 辦公室辦公室 區(qū)域區(qū)域 原輔料原輔料 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù) 原輔料庫(kù)管理制度原輔料庫(kù)管理制度 進(jìn)貨查驗(yàn)制度進(jìn)貨查驗(yàn)制度 衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生管理制度 原料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄原料進(jìn)貨驗(yàn)收記錄 原料庫(kù)存記錄原料庫(kù)存記錄 原料進(jìn)出庫(kù)記錄原料進(jìn)出庫(kù)記錄 原料索證記錄原料索證記錄 溫濕度記錄溫濕度記錄 所涉及制度所涉及制度主要記錄主要記錄 區(qū)域區(qū)域 更衣室更衣室 衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生管理制度消毒液更換記錄消毒液更換記錄 所涉及制度所涉及制度主要記錄主要記錄 區(qū)域區(qū)域 生產(chǎn)生產(chǎn) 車間車間

2、生產(chǎn)過程控制制度生產(chǎn)過程控制制度 設(shè)備管理制度設(shè)備管理制度 人員健康管理制度人員健康管理制度 衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生管理制度 投料記錄投料記錄 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄 設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng) 記錄記錄 設(shè)備清洗消毒記錄設(shè)備清洗消毒記錄 人員健康檢查記錄人員健康檢查記錄 所涉及制度所涉及制度主要記錄主要記錄 區(qū)域區(qū)域 成品成品 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù) 成品倉(cāng)庫(kù)管理制度成品倉(cāng)庫(kù)管理制度 衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生管理制度 成品庫(kù)存記錄成品庫(kù)存記錄 成品進(jìn)出庫(kù)記錄成品進(jìn)出庫(kù)記錄 溫濕度記錄溫濕度記錄 所涉及制度所涉及制度主要記錄主要記錄 區(qū)域區(qū)域 化驗(yàn)室化驗(yàn)室 檢驗(yàn)制度檢驗(yàn)制度 留樣制度留樣制度 衛(wèi)生管理制度衛(wèi)生

3、管理制度 檢驗(yàn)原始記錄檢驗(yàn)原始記錄 出廠檢驗(yàn)報(bào)告出廠檢驗(yàn)報(bào)告 計(jì)量設(shè)備檢定記錄計(jì)量設(shè)備檢定記錄 產(chǎn)品留樣記錄產(chǎn)品留樣記錄 所涉及制度所涉及制度主要記錄主要記錄 區(qū)域區(qū)域 辦公室辦公室 銷售管理制度銷售管理制度 不合格品管理制度不合格品管理制度 不安全產(chǎn)品召回制不安全產(chǎn)品召回制 度度 消費(fèi)者投訴處理制消費(fèi)者投訴處理制 度度 從業(yè)人員培訓(xùn)考核從業(yè)人員培訓(xùn)考核 管理制度管理制度 產(chǎn)品安全事故處置產(chǎn)品安全事故處置 方案方案 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè) 和評(píng)估信息制度和評(píng)估信息制度 銷售臺(tái)帳、發(fā)貨記錄銷售臺(tái)帳、發(fā)貨記錄 產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品有關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 消費(fèi)者投訴記錄消費(fèi)者投訴記錄 人員培訓(xùn)考核記錄人員培

4、訓(xùn)考核記錄 不合格品處理記錄不合格品處理記錄 不安全產(chǎn)品召回記錄不安全產(chǎn)品召回記錄 產(chǎn)品安全事故記錄產(chǎn)品安全事故記錄 委托加工備案記錄委托加工備案記錄 其他制度其他制度主要記錄主要記錄 注意：衛(wèi)生管理制度和記錄是包含每注意：衛(wèi)生管理制度和記錄是包含每 個(gè)場(chǎng)所個(gè)場(chǎng)所 生產(chǎn)區(qū)域外環(huán)境生產(chǎn)區(qū)域外環(huán)境 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要求為25米內(nèi)無(wú)污染源。 企業(yè)生產(chǎn)后周圍環(huán)境可能會(huì)發(fā)生變化，周邊不得出現(xiàn) 有擴(kuò)散性污染源及昆蟲大量孳生的潛在場(chǎng)所。 生活區(qū)、廁所等不得對(duì)生產(chǎn)區(qū)域產(chǎn)生影響。 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)： 食品和食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定距離內(nèi)無(wú)污染源， 是實(shí)地核查的否決項(xiàng)，如果該項(xiàng)不符合，則判定

5、生產(chǎn) 許可現(xiàn)場(chǎng)核查不合格，不能獲得生產(chǎn)許可證。在獲證 后，企業(yè)規(guī)定在距離內(nèi)不得出現(xiàn)污染源，則要求立即 停產(chǎn)整改，不能整改或整改不到位的，則注銷生產(chǎn)許 可證。 生產(chǎn)區(qū)域外環(huán)境生產(chǎn)區(qū)域外環(huán)境 易發(fā)生問題：易發(fā)生問題： 企業(yè)通過QS實(shí)地核查后，但隨著時(shí)間的推移，周邊環(huán)境會(huì)發(fā)生 變化，在規(guī)定距離內(nèi)產(chǎn)生污染源，有些情況生產(chǎn)企業(yè)自身無(wú)法 控制因此一般要求企業(yè)在租借廠房時(shí)在合同中要求出租方保證 安全距離內(nèi)不出現(xiàn)可能對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)有污染的情況，或及時(shí)與當(dāng) 地政府交涉。 原輔料倉(cāng)庫(kù)原輔料倉(cāng)庫(kù) 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)原輔料儲(chǔ)存環(huán)境需符合要求，要有防鼠防蠅設(shè)施，墻面 無(wú)霉變，無(wú)蚊蠅等； 有儲(chǔ)存條件要求的原料必須按

6、照規(guī)定貯存條件存儲(chǔ)，要有溫濕 度計(jì)，冷庫(kù)溫度需要達(dá)到要求； 原料要離地10cm以上，離墻20cm以上； 原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得有過期原料； 不得將生產(chǎn)用原料或與有毒有害物質(zhì)一起存放； 有生產(chǎn)食品的企業(yè)，食品生產(chǎn)用食品添加劑要有專人專柜保存； 原料標(biāo)簽要符合國(guó)內(nèi)法律法規(guī)要求。（以保密為由，用代號(hào)表 示的原料，必須有產(chǎn)品對(duì)于的目錄）； 如原輔材料屬于化學(xué)危險(xiǎn)品的，需符合國(guó)家對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的安 全管理要求； 原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得有非生產(chǎn)用原料和非生產(chǎn)用其他物品。 原輔料倉(cāng)庫(kù)原輔料倉(cāng)庫(kù) 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 原料進(jìn)貨查驗(yàn)制度 原輔料進(jìn)出庫(kù)管理制度 衛(wèi)生管理制度 危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度 記錄要求：記錄要求： 倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄

7、 原料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 原料索證索票 原料進(jìn)出庫(kù)記錄 原料倉(cāng)庫(kù)清潔記錄 原輔料倉(cāng)庫(kù)原輔料倉(cāng)庫(kù) 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)： 除單體食品添加劑外，復(fù)合食品添加劑和香料必須使用食品級(jí) 原料，不的使用藥用級(jí)。對(duì)于不能索證的原料，必須索票，如 用農(nóng)產(chǎn)品作為原料。不得采購(gòu)“白裝包”原料進(jìn)廠，原料標(biāo)簽 必須符合法律法規(guī)要求，原料標(biāo)簽所示內(nèi)容必須與實(shí)物一致。 原輔料倉(cāng)庫(kù)原輔料倉(cāng)庫(kù) 易發(fā)生的問題：易發(fā)生的問題： 原料倉(cāng)庫(kù)中原料與半成品混放、原料與成品混放、原料未離地 隔墻堆放； 過期原料沒有用標(biāo)識(shí)分開； 進(jìn)口原料沒有有進(jìn)口商加貼的中文標(biāo)簽； 企業(yè)出于保密目的，原料名稱用代號(hào)表示，沒有與代號(hào)相對(duì)應(yīng) 產(chǎn)品目錄； 原料索證不全，未

8、驗(yàn)證； 索證資料未及時(shí)更新，證照過有效期； 原料進(jìn)貨記錄不全。 更衣室更衣室 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 洗手更衣設(shè)施要正常使用，配備洗手液、消毒液、干手設(shè)施； 消毒液的配置和更換要按照使用說(shuō)明和制度要求； 放入更衣柜的工作服應(yīng)定期清洗消毒。采用掛鉤放置工作服的 應(yīng)在更衣室恰當(dāng)位置安裝紫外線燈進(jìn)行消毒； 根據(jù)審查細(xì)則要求，部分企業(yè)必須具備二次更衣要求。 更衣室更衣室 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求： 消毒液更換記錄 更衣室清潔記錄 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)： 有些企業(yè)把更衣室只視作生產(chǎn)許可實(shí)地核查時(shí)的要求，而核查 通過后就作為擺設(shè)，或挪作它用，這情況一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，視作未保 持發(fā)證條件，要被

9、注銷生產(chǎn)許可證。 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 車間布局應(yīng)與發(fā)證審核時(shí)平面圖一致； 車間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)與生產(chǎn)許可證品種名稱一致； 車間出入口處應(yīng)有防蠅防蟲設(shè)備； 車間環(huán)境應(yīng)符合要求，如無(wú)積水、無(wú)蛛網(wǎng)積灰等； 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)原料、半成品、成品不能有交叉污染和混雜現(xiàn)象。 從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的 人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽， 頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾； 需保持潔凈度的車間凈化裝置狀態(tài)； 車間窗戶應(yīng)密閉，需要開窗或通風(fēng)的車間應(yīng)安裝紗窗； 車間內(nèi)照明燈加裝防護(hù)罩，紫外線燈不加罩，安裝在工作臺(tái)或 需消毒設(shè)施上方不大于1.5m處； 車間

10、內(nèi)垃圾桶（箱）應(yīng)有蓋； 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 配料間配料現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)有配料記錄； 從業(yè)人員要持有效健康證； 生產(chǎn)用設(shè)備包括生產(chǎn)用管道和各種周轉(zhuǎn)容器、工具必須符合食 品衛(wèi)生要求； 要有應(yīng)急照明設(shè)施。 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 生產(chǎn)過程控制制度 設(shè)備管理制度 從業(yè)人員健康管理制度 衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求： 投料記錄 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄 設(shè)備清洗消毒記錄 設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄 人員健康檢查記錄 車間清潔記錄 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 易發(fā)生的問題：易發(fā)生的問題： 從業(yè)人員生產(chǎn)安全意識(shí)、法律意識(shí)、衛(wèi)生意識(shí)培訓(xùn)不足； 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄不全； 生產(chǎn)用設(shè)備未檢定或強(qiáng)檢過期； 缺食品添

11、加劑專用的領(lǐng)用、使用記錄； 配料或投料記錄零星未成冊(cè)歸檔； 包裝間包裝間 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 產(chǎn)品的包裝場(chǎng)所墻壁和屋頂應(yīng)當(dāng)采用防潮、防腐蝕、防毒、防 滲和不易脫落的無(wú)毒材料，地面應(yīng)平整防滑、耐磨、無(wú)毒、耐 腐蝕、不滲水、便于清洗； 有清潔度要求的包裝間入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室且設(shè)施齊全； （生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品） 計(jì)量稱重用電子秤要強(qiáng)檢，要有強(qiáng)檢合格標(biāo)志； 包裝間內(nèi)應(yīng)按照規(guī)范安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器等消毒設(shè)施； （生產(chǎn)有微生物指標(biāo)產(chǎn)品） 內(nèi)包裝間不能放置外包裝紙箱及其他雜物； 內(nèi)包裝材料經(jīng)過消毒后使用。 包裝間包裝間 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 1、生產(chǎn)過程控制制度 2、衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求

12、： 1、關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄（將稱重包裝作為關(guān)鍵控制點(diǎn)的企業(yè)） 2、包裝間清潔記錄 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)： 消毒液要按時(shí)更換并記錄，確保更衣設(shè)施、非手動(dòng)式流水洗手、 干手、消毒等設(shè)施正常使用。 成品倉(cāng)庫(kù)成品倉(cāng)庫(kù) 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)儲(chǔ)存環(huán)境要符合規(guī)定，要有防鼠防蠅設(shè)施； 需要冷藏的產(chǎn)品，要有冷藏庫(kù)，溫度是達(dá)到要求； 產(chǎn)品堆放是否離地10cm以上，離墻20cm以上； 不能有未經(jīng)許可生產(chǎn)的產(chǎn)品和過期產(chǎn)品； 產(chǎn)品標(biāo)簽要符合法律法規(guī)要求； 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)要將合格品、待檢品、不合格品分別堆放、有標(biāo)識(shí)。 成品倉(cāng)庫(kù)成品倉(cāng)庫(kù) 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 成品倉(cāng)庫(kù)管理制度 衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求： 成品庫(kù)存記錄 成品進(jìn)

13、出庫(kù)記錄 倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄 清潔記錄 成品倉(cāng)庫(kù)成品倉(cāng)庫(kù) 易發(fā)生的問題：易發(fā)生的問題： 成品區(qū)與貿(mào)易區(qū)混放、也無(wú)區(qū)分標(biāo)識(shí)； 過期成品未分開堆放； 成品未離地隔墻堆放； 成品標(biāo)簽問題。 化驗(yàn)室化驗(yàn)室 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 化驗(yàn)設(shè)備、試劑要配備齊全； 計(jì)量器材應(yīng)經(jīng)過檢定（壓力表為半年一次，其他設(shè)備一般一年 一次）； 原始檢驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)報(bào)告與生產(chǎn)記錄等相關(guān)記錄要相對(duì)應(yīng)； 檢驗(yàn)項(xiàng)目要符合出廠檢驗(yàn)要求； 檢驗(yàn)人員要有檢驗(yàn)資質(zhì); 按規(guī)定留樣。 化驗(yàn)室化驗(yàn)室 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 檢驗(yàn)制度 留樣制度 衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求： 檢驗(yàn)原始記錄 出廠檢驗(yàn)報(bào)告 計(jì)量器具檢定報(bào)告 產(chǎn)品留樣記錄 清潔記錄 化

14、驗(yàn)室化驗(yàn)室 注意點(diǎn)：注意點(diǎn)： 檢驗(yàn)記錄弄虛作假一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，或未按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，可 能會(huì)被注銷該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可。 易發(fā)生的問題：易發(fā)生的問題： 試劑過期、儀器設(shè)備未強(qiáng)檢； 出廠檢驗(yàn)缺少項(xiàng)目，不符合出廠檢驗(yàn)要求； 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不真實(shí)； 化驗(yàn)室中缺少出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目必備的儀器和試劑； 原始檢驗(yàn)記錄缺失； 檢驗(yàn)記錄不規(guī)范； 出廠檢驗(yàn)報(bào)告的批次與生產(chǎn)記錄、出入庫(kù)記錄等不符； 留樣產(chǎn)品不全，無(wú)專柜。 辦公室辦公室 其他制度：其他制度： 銷售管理制度 不合格品管理制度 不安全產(chǎn)品召回制度 消費(fèi)者投訴處理制度 從業(yè)人員培訓(xùn)管理制度 產(chǎn)品安全事故處置方案 建立企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和國(guó)家發(fā) 布的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng) 估信

15、息制度 相關(guān)記錄：相關(guān)記錄： 銷售臺(tái)帳、發(fā)貨記錄 有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括檢驗(yàn)標(biāo) 準(zhǔn)） 消費(fèi)者投訴處理記錄 人員培訓(xùn)記錄 不合格品處理記錄 不安全產(chǎn)品召回記錄 產(chǎn)品安全事故記錄 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信 息收集記錄 委托加工備案記錄 食品添加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查食品添加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查 要求的制度和記錄要求的制度和記錄 2.10 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)從業(yè)人員進(jìn)行法 律法規(guī)、食品安全、衛(wèi)生管理、 專業(yè)技術(shù)等方面的定期培訓(xùn)。 5.1 企業(yè)應(yīng)制定有效的質(zhì)量安全管理制 度。質(zhì)量安全管理制度明確企業(yè)各 有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)和相應(yīng) 的考核辦法。 2.11 從事生產(chǎn)、檢驗(yàn)等相關(guān)工作的人 員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過崗位培訓(xùn)并考核

16、合格 ，持證上崗。 5.5 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定原、輔材料采購(gòu)管理 制度。 2.13企業(yè)有在崗人員健康檢查記錄。5.7 企業(yè)應(yīng)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì) 原、輔材料進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。對(duì)實(shí)施 生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的生產(chǎn)許可證明。 4.5 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)根據(jù)工藝需要進(jìn)行 清洗消毒，定期維修、保養(yǎng)。 5.8 原、輔材料的進(jìn)貨驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)有記錄。 記錄內(nèi)容應(yīng)包括原、輔材料的名稱、 規(guī)格、數(shù)量、供貨者名稱及聯(lián)系方 式、進(jìn)貨日期等。 4.8 用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的儀器、儀表、 量具、衡器等，其適用范圍和精 密度應(yīng)符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，應(yīng) 有合格標(biāo)志和檢定證明。 5.13企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度。 食品添

17、加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查食品添加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查 要求的制度和記錄要求的制度和記錄 5.14 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程 中質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好各項(xiàng)檢 驗(yàn)記錄。 5.18 在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)使用 安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止 原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄 漏、污染。 5.15 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 的要求，對(duì)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批 檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合 格后出廠銷售。 5.19 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售管理制度，并對(duì) 出廠銷售產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱 及聯(lián)系方式、銷售日期等內(nèi)容進(jìn)行 記錄，保證銷售的產(chǎn)品可追溯性。 5.16 企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品檢驗(yàn)

18、檔案，對(duì)檢 驗(yàn)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn) 日期、生產(chǎn)批號(hào)、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi) 容按規(guī)定進(jìn)行記錄，檢驗(yàn)原始記 錄的保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì) 期，并不得少于2年。 5.20 企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格產(chǎn)品召回制度， 發(fā)現(xiàn)其產(chǎn)品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng) 立即停止生產(chǎn)，召回已經(jīng)上市銷售 的產(chǎn)品，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消 費(fèi)者停止使用，并向有關(guān)部門報(bào)告。 5.17 企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)的每批產(chǎn)品留存樣 品，樣品保存期限不得少于產(chǎn)品 保質(zhì)期。 5.21 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的產(chǎn)品采取補(bǔ)救、 無(wú)害化處理、銷毀等措施。并對(duì)召 回和處理的產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù) 量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者 名稱、召回原因及召回通知情況進(jìn) 行記錄。 有變更就申請(qǐng)

19、原則有變更就申請(qǐng)?jiān)瓌t 保持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件與發(fā)證條件一致。保持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件與發(fā)證條件一致。 有生產(chǎn)就記錄原則有生產(chǎn)就記錄原則 保證產(chǎn)品可以追根溯源。保證產(chǎn)品可以追根溯源。 有投料就標(biāo)示原則有投料就標(biāo)示原則 確保使用量和使用范圍符合確保使用量和使用范圍符合GB2760GB2760。 5 5 三個(gè)原則三個(gè)原則 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 復(fù)配食品添加劑（不含食品用香精）標(biāo)簽必須標(biāo)示所 有單體食品添加劑在GB2760中的通用名稱和其他原料， 標(biāo)示的使用方法和使用量要符合單體食品添加劑在 GB2760中的要求； 食品用香精標(biāo)簽配料表中必須標(biāo)示除食品香精輔料和 食品用香料外

20、的所有配料，且要符合食品用香精相應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)要求，食品香精輔料須在說(shuō)明書中注明成分，標(biāo) 示的使用方法和使用量要符合單體食品添加劑（含食 品香精輔料）在GB2760中的要求，銷售時(shí)說(shuō)明書與產(chǎn) 品不得分離； 食品添加劑的標(biāo)簽問題 食品添加劑的標(biāo)簽問題 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 食用香精應(yīng)使用不使用戶誤解或混淆的且與所標(biāo)示產(chǎn) 品的香氣、香味、生產(chǎn)工藝等相適應(yīng)的名稱和型號(hào)； 食品用香精企業(yè)注意保質(zhì)期問題。食用香精（除咸味 食品香精和乳化香精外）的保質(zhì)期，由生產(chǎn)企業(yè)確定 保質(zhì)期為半年至五年；咸味食品香精的保質(zhì)期，漿 （膏體）狀香精6個(gè)月，粉末香精、液體香精一年；乳 化香精

21、的保質(zhì)期為一年； 按規(guī)定食品用香精生產(chǎn)中作為食用香精輔料的食品添 加劑必須是工藝上需要，且應(yīng)在最終加香產(chǎn)品中無(wú)功 能。 食品添加劑的標(biāo)簽問題 食品添加劑的標(biāo)簽問題 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 新的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)發(fā)布實(shí)施，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn) 品必須采用新標(biāo)準(zhǔn)； 復(fù)配食品添加劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)近日即將發(fā)布， 復(fù)配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)注意關(guān)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 網(wǎng)網(wǎng)； 衛(wèi)生部目前開通了單體食品添加劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)快速受理 通道，擬提出指定標(biāo)準(zhǔn)建議的生產(chǎn)企業(yè)于2011年7月1 日前向中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所提交 書面及電子版材料。 衛(wèi)生部、國(guó)家質(zhì)檢

22、總局公告2011年第6號(hào) 關(guān)于指定食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)要求的公告 （衛(wèi)生部公告2011年第11號(hào)） 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)問題 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)問題 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 如企業(yè)生產(chǎn)的食品添加劑有相應(yīng)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)， 需立即向相關(guān)部門申請(qǐng)生產(chǎn)許可證，避免申請(qǐng)不及時(shí) 無(wú)證生產(chǎn)。對(duì)于食品添加劑的食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公布， 企業(yè)要密切關(guān)注食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)。 食品添加劑生產(chǎn)許可申證食品添加劑生產(chǎn)許可申證 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 企業(yè)應(yīng)建立原輔料驗(yàn)收索證制度并嚴(yán)格執(zhí)行，做好記 錄。索證要索到生產(chǎn)商，包括證書的附頁(yè)也要索齊。 要查

23、驗(yàn)索證證書上的“發(fā)證產(chǎn)品”是否包括了所采購(gòu) 的原輔料，及時(shí)對(duì)索證進(jìn)行更新，發(fā)現(xiàn)過期證書要求 馬上向供應(yīng)商索取新證。對(duì)證明、證明要核實(shí)真?zhèn)巍?對(duì)于使用農(nóng)產(chǎn)品作為原料的企業(yè)，無(wú)法索取供應(yīng)商生 產(chǎn)資質(zhì)的，必須有農(nóng)產(chǎn)品的采購(gòu)憑證。原料外包裝所 示產(chǎn)品名稱必須與實(shí)物一致，標(biāo)簽必須符合法律法規(guī) 要求。 原輔料驗(yàn)收索證原輔料驗(yàn)收索證 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 今年是生產(chǎn)許可證換證大年，需換證的企業(yè)很多。企 業(yè)要提前6個(gè)月提出換證申請(qǐng)，避免發(fā)生因換證不及時(shí) 導(dǎo)致生產(chǎn)停頓，甚至發(fā)生無(wú)證生產(chǎn)的違法情況。 生產(chǎn)許可證換證生產(chǎn)許可證換證 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)

24、量管理中的注意點(diǎn) 根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的 企業(yè)，自獲證之日起，每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)許可證辦公 室提交自查報(bào)告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年 度提交自查報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自覺辦理年度審查。逾期 未年度提交自查報(bào)告，將受到行政處罰，并記入企業(yè) 誠(chéng)信檔案。 年審年審 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 根據(jù)國(guó)家相關(guān)規(guī)定，獲得全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的 企業(yè)，自獲證之日起，每年度應(yīng)當(dāng)向省級(jí)許可證辦公 室提交自查報(bào)告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以下一年 度提交自查報(bào)告。企業(yè)應(yīng)當(dāng)自覺辦理年度審查。逾期 未年度提交自查報(bào)告，將受到行政處罰，并記入企業(yè) 誠(chéng)信檔案。 年審年

25、審 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 企業(yè)與監(jiān)管單位對(duì)口聯(lián)絡(luò)人如發(fā)生改變，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及 時(shí)通知監(jiān)管人員，避免與企業(yè)有關(guān)信息傳達(dá)不通暢。 聯(lián)絡(luò)人問題聯(lián)絡(luò)人問題 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 為便于及時(shí)向企業(yè)傳達(dá)有關(guān)工作要求，而建立短信平 臺(tái)，企業(yè)聯(lián)絡(luò)人應(yīng)及時(shí)查看，并向上級(jí)匯報(bào)短信內(nèi)容， 勿將該短信當(dāng)做垃圾信息刪除，有些短信內(nèi)容及其重 要，需及時(shí)查收。（短信號(hào)（短信號(hào)10657001074543 10657001074543 ） 短信平臺(tái)問題短信平臺(tái)問題 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 企業(yè)發(fā)生原材料供應(yīng)商改變

26、、生產(chǎn)設(shè)備變化、企業(yè)標(biāo) 準(zhǔn)變化、生產(chǎn)加工過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)變化、出廠檢驗(yàn) 方式改變、產(chǎn)品質(zhì)量安全事故等可能會(huì)影響最終產(chǎn)品 的變化，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，遞交生產(chǎn)許可證申 請(qǐng)變更，避免違法行為的發(fā)生。對(duì)不涉及變更的變化， 及時(shí)監(jiān)管人員報(bào)告。 變更申請(qǐng)變更申請(qǐng) 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 企業(yè)收到監(jiān)管部門的要求按照119號(hào)公告開展自查的通 知后，要及時(shí)向監(jiān)管部門提交書面自查報(bào)告和自查表。 自查報(bào)告應(yīng)以文字形式敘述企業(yè)按照自查表自查的主 要內(nèi)容及自查結(jié)果、改進(jìn)措施等，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)全面、真 實(shí)，避免報(bào)流水賬。 自查報(bào)告自查報(bào)告 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

27、管理中的注意點(diǎn) 食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品添加劑應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告， 報(bào)告內(nèi)容必須全面、真實(shí)。 食品生產(chǎn)企業(yè)使用食品生產(chǎn)企業(yè)使用 食品添加劑報(bào)告制度食品添加劑報(bào)告制度 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理中的注意點(diǎn) 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托或被委托加工食品添加劑前 必須向相關(guān)發(fā)證部門備案，未備案不得進(jìn)行委托或被 委托加工。 食品添加劑委托加工備案食品添加劑委托加工備案 食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理 通用記錄表通用記錄表 謝謝！謝謝！ 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 重點(diǎn)要求：重點(diǎn)要求： 車間布局應(yīng)與發(fā)證審核時(shí)平面圖一致； 車間內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)與生產(chǎn)許可證品種名稱一致；

28、車間出入口處應(yīng)有防蠅防蟲設(shè)備； 車間環(huán)境應(yīng)符合要求，如無(wú)積水、無(wú)蛛網(wǎng)積灰等； 在生產(chǎn)環(huán)節(jié)原料、半成品、成品不能有交叉污染和混雜現(xiàn)象。 從事食品添加劑的包裝、復(fù)合食品添加劑及食品用香精生產(chǎn)的 人員，進(jìn)入生產(chǎn)場(chǎng)所前應(yīng)當(dāng)洗凈雙手，穿戴清潔的工作衣、帽， 頭發(fā)不得露于帽外，不得佩戴首飾； 需保持潔凈度的車間凈化裝置狀態(tài)； 車間窗戶應(yīng)密閉，需要開窗或通風(fēng)的車間應(yīng)安裝紗窗； 車間內(nèi)照明燈加裝防護(hù)罩，紫外線燈不加罩，安裝在工作臺(tái)或 需消毒設(shè)施上方不大于1.5m處； 車間內(nèi)垃圾桶（箱）應(yīng)有蓋； 生產(chǎn)車間生產(chǎn)車間 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 生產(chǎn)過程控制制度 設(shè)備管理制度 從業(yè)人員健康管理制度 衛(wèi)生管理制度 記錄要求

29、：記錄要求： 投料記錄 關(guān)鍵控制點(diǎn)記錄 設(shè)備清洗消毒記錄 設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)記錄 人員健康檢查記錄 車間清潔記錄 成品倉(cāng)庫(kù)成品倉(cāng)庫(kù) 相關(guān)制度：相關(guān)制度： 成品倉(cāng)庫(kù)管理制度 衛(wèi)生管理制度 記錄要求：記錄要求： 成品庫(kù)存記錄 成品進(jìn)出庫(kù)記錄 倉(cāng)庫(kù)溫濕度記錄 清潔記錄 食品添加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查食品添加劑生產(chǎn)許可證實(shí)地核查 要求的制度和記錄要求的制度和記錄 5.14 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定開展產(chǎn)品生產(chǎn)過程 中質(zhì)量檢驗(yàn)工作，并做好各項(xiàng)檢 驗(yàn)記錄。 5.18 在生產(chǎn)、運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)使用 安全衛(wèi)生的工具并加強(qiáng)防護(hù)，防止 原、輔材料、半成品、成品出現(xiàn)泄 漏、污染。 5.15 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 的要求，對(duì)出廠的產(chǎn)品進(jìn)行批批 檢驗(yàn)，確保每批次產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合 格后出廠銷售。 5.1