1075004795國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系gjb9001a檢查內(nèi)容和方法

1、gjb 9001a-2001標(biāo)準(zhǔn)檢查內(nèi)容和方法注：宋體字表示按gb/t19001的檢查內(nèi)容，楷體字表示gjb-9001增加的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)條款檢查內(nèi)容和方法12應(yīng)用1查質(zhì)量手冊(cè)刪減細(xì)節(jié)是否合理。2結(jié)合對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程審核，核對(duì)刪減是否權(quán)在第7章內(nèi)并且不影響其表明的能力和責(zé)任。3查對(duì)分包及外包過(guò)程、（結(jié)合7.4）產(chǎn)品范圍、難其手冊(cè)的適用范圍。41總要求1組織在制定、實(shí)施保持qms和持續(xù)改進(jìn)其有效性中是否應(yīng)用了過(guò)程方法，是否遵循p、d、c、a方法。2在審核5、6、7、8章后綜合評(píng)價(jià)其qms是否符合要求，并評(píng)價(jià)其適宜性、充分性和有效性。42文件要求4.2.1總則結(jié)合文審結(jié)果,現(xiàn)場(chǎng)檢查，1查各層次文件是否協(xié)調(diào)

2、。2查質(zhì)量手冊(cè)是否包括或引用標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序。是否識(shí)別和確定了確保過(guò)程策劃、運(yùn)作和控制所需文件。3在對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)審核時(shí)，關(guān)注下列章節(jié)的質(zhì)量記錄是否齊全、清晰。5.6.1、6.2.2c、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d) 4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1核查質(zhì)量手冊(cè)中刪減細(xì)節(jié)是否明確，是否合理。2質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容的覆蓋面是否完整，滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。3是否反映本組織及產(chǎn)品的特點(diǎn)，qms過(guò)程之間相互作用表述是否清楚。4.2.3文件

3、控制1是否編制并實(shí)施了程序文件。2查文件控制主管部門(mén)抽份文件看發(fā)布前是否得到批準(zhǔn)，評(píng)審與更新再批準(zhǔn)情況，查文件的充分性與適宜性。3在現(xiàn)場(chǎng)抽查文件是否現(xiàn)行有效，能識(shí)別文件更改和現(xiàn)行修改狀態(tài)，文件是否清晰，易于識(shí)別。4查現(xiàn)行有效文件發(fā)放控制情況。5查如何防止作廢文件的非預(yù)期使用及保留作廢文件的標(biāo)識(shí)方法。6查外來(lái)文件如何識(shí)別與控制發(fā)放。7查非紙制文件的控制。8查技術(shù)文件和圖樣是否按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽以及標(biāo)準(zhǔn)化檢查。9查產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程中的文件是否及時(shí)分類(lèi)歸檔。4.2.4記錄控制1是否編制并實(shí)施了程序文件。2查質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置是否受控。查存放環(huán)境條件、查處置記

4、錄、查記錄臺(tái)帳目錄。3抽已保存和現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量記錄份，是否保持清晰，是否易于識(shí)別和檢索，質(zhì)量記錄是否如實(shí)反映過(guò)程。4查記錄的保存期限是否滿足顧客和法律法規(guī)要求，是否與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。5管理職責(zé)5.1.管理承諾1.通過(guò)與最高管理者交談和查閱提供的文件證據(jù)，核查最高管理者的職責(zé)：1）如何認(rèn)識(shí)并向組織傳達(dá)“滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”；2）結(jié)合5.3、5.4.1、5.6查質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是如何制定，如何組織主持管理評(píng)審；3）如何確保獲得所需的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1.通過(guò)與最高管理者交談，了解如何認(rèn)識(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。2.結(jié)合7.2.1及8.2.1，是如何確保顧客的要求得到確定和滿足

5、。3.顧客對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品的期望是什么?4結(jié)合對(duì)后面內(nèi)容的審核，綜合評(píng)價(jià)是否能確保顧客的要求予以滿足。5.3質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針是否反映本單位特色，與組織的總宗旨是否相適應(yīng)。2.質(zhì)量方針中是否承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)qms的有效性。3.質(zhì)量方針中是否提供了制定和評(píng)審目標(biāo)的框架?4.對(duì)質(zhì)量方針持續(xù)適宜性方面是否得到評(píng)審(管理評(píng)審中)?5.是否制定了質(zhì)量方針在組織內(nèi)進(jìn)行溝通并使員工理解、執(zhí)行的措施及實(shí)施效果（結(jié)合各現(xiàn)場(chǎng)審核）？6.質(zhì)量方針的控制方法(批準(zhǔn)發(fā)布、評(píng)審、修定等)？5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1.查組織的質(zhì)量目標(biāo)及分解到各相關(guān)層次的質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。2.質(zhì)量目標(biāo)

6、是否可測(cè)量?是否與質(zhì)量方針相一致?測(cè)量方法明確?3.抽查基層單位質(zhì)量目標(biāo)的分解落實(shí)情況。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1.詢(xún)問(wèn)最高管理者是如何組織質(zhì)量體系“策劃”的。2.索取策劃的證據(jù)，如會(huì)議記錄、筆記、臨時(shí)簽發(fā)的有關(guān)的文件等。3.查策劃的結(jié)果形成了哪些文件，能否滿足體系實(shí)施的需要。（策劃的結(jié)果應(yīng)是形成的質(zhì)量方針、目標(biāo)，已形成的qms文件及過(guò)程的實(shí)施要求等）：1）這里要查的主要是最高管理者及最高管理層是否參與策劃；4.查質(zhì)量管理體系變更策劃和實(shí)施時(shí)，是否能保持其完整有效。5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限1.是否規(guī)定了組織內(nèi)各部門(mén)，各崗位的職責(zé)、權(quán)限，查規(guī)定文件。2.查職責(zé)、權(quán)限是否明確、協(xié)

7、調(diào)，相互間是如何溝通的。3.查最高管理者的職責(zé)中是否明確了最高管理者應(yīng)對(duì)組織的質(zhì)量管理和最終產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。4.查是否設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量部門(mén)，并能獨(dú)立行使職權(quán)。5.查組織內(nèi)各級(jí)人員是否有越級(jí)反映質(zhì)量問(wèn)題的權(quán)力。5.5.2管理者代表1.是否指定了一名管理者為管理者代表，該管理者是否是最高管理層中的成員。2.詢(xún)問(wèn)管理者代表的職責(zé)和權(quán)限與其它管理者的關(guān)系是否明確。3.查管理者代表是否向最高管理者報(bào)告工作,報(bào)告內(nèi)容是否包括質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)及改進(jìn)需求。4.在提高“滿足顧客要求”的意識(shí)方面做了那些工作。5.5.3內(nèi)部溝通1.組織建立了哪些內(nèi)容溝通過(guò)程(有無(wú)具體溝通方法、渠道、內(nèi)容及職責(zé)等)。2.結(jié)合對(duì)各過(guò)程

8、的審核，查有關(guān)信息、記錄，表明已進(jìn)行了溝通，能確保qms正常運(yùn)行。5.6管理評(píng)審5.6.1總則1.通過(guò)查閱管理評(píng)審記錄與最高管理者交談：1）“管評(píng)”是否由最高管理者主持，是否按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行：2）“管評(píng)”是如何評(píng)價(jià)其qms的適宜性、充分性及有效性；3）評(píng)審的內(nèi)容有沒(méi)有包括評(píng)價(jià)qms改進(jìn)機(jī)會(huì)和有哪些需要變更的，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)等。5.6.2評(píng)審輸入1.查管理評(píng)審記錄，看評(píng)審輸入的信息是否包括標(biāo)準(zhǔn)ad、f、g的內(nèi)容，以及重要的質(zhì)量問(wèn)題歸零情況和與質(zhì)量有關(guān)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等。2.查以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施情況及效果。5.6.3評(píng)審輸出1.查管理評(píng)審形成了哪些決定和措施,包括qms及其

9、過(guò)程有效性的改進(jìn)和產(chǎn)品改進(jìn)，資源需求。2.管理評(píng)審提出的決定和措施的實(shí)施效果，有無(wú)跟蹤驗(yàn)證情況。6.資源管理6.1資源提供1.詢(xún)問(wèn)最高管理者是如何確定所需的資源，又如何確保獲得這些資源。2.查是否提供了確定的資源，根據(jù)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量分析改進(jìn)板塊的審核，證實(shí)所提供的資源是充分的。6.2人力資源6.2.1總則1.抽查管理、驗(yàn)證和執(zhí)行（從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的）人員配備及其教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)是否符合組織確定的能力要求？2.查其能否勝任所承擔(dān)的工作(抽查各部門(mén)中典型崗位人員，由實(shí)踐效果來(lái)證實(shí))？6.2.2 能力意識(shí)和培訓(xùn)查人事教育部門(mén)1.查組織是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)具備的必要的能力

10、，包括教育（學(xué)歷）、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)（經(jīng)歷）？2.是否明確培訓(xùn)需求或采取的措施，以滿足人員需求。3.是否按計(jì)劃完成并評(píng)價(jià)培訓(xùn)及所采取措施的有效性?4.查是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？5.查是否對(duì)新上崗人員和轉(zhuǎn)崗人員進(jìn)行了培訓(xùn)和資格考核。6.查是否對(duì)員工實(shí)施定期培訓(xùn)和知識(shí)更新，并按規(guī)定的要求持證上崗。抽查相關(guān)部門(mén)1.是否按規(guī)定要求進(jìn)行人員配置。2.員工的質(zhì)量意識(shí)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施查職能分工的主管部門(mén)1.詢(xún)問(wèn)為了使產(chǎn)品符合要求，確定了哪些基礎(chǔ)設(shè)施，如何確定的。2.查關(guān)鍵、重要過(guò)程確定的設(shè)施其過(guò)程能力能否滿足。3.所需設(shè)施是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中a、b、c（即場(chǎng)所設(shè)施、過(guò)程設(shè)備、軟件及支持性服

11、務(wù)等）查設(shè)施是否配套。4.上述設(shè)施是否得到維護(hù)?查設(shè)備清單、維護(hù)記錄。6.4工作環(huán)境1.為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，應(yīng)具備的工作環(huán)境是否確定。2.是如何提供和管理這些工作環(huán)境(查管理部門(mén)職責(zé)及相關(guān)規(guī)定及管理記錄)。6.5信息1.查是否明確了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的信息有哪些。2.查是否明確了信息收集、分析、處理、貯存、傳遞的途徑、方法和職責(zé)。3.查是否利用信息進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、運(yùn)作主管部門(mén)、質(zhì)量管理主管部門(mén)1.索取策劃輸出。2.抽查份策劃(質(zhì)量計(jì)劃)輸出與qms其它過(guò)程要求是否一致。3.策劃內(nèi)容是否確定了：1）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求；2）具體產(chǎn)品的過(guò)程、文件和資源需求

12、；3）產(chǎn)品要求的驗(yàn)證確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)和接收準(zhǔn)則及所需記錄。4.查對(duì)復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)是否進(jìn)行了識(shí)別和分析，并規(guī)定了控制措施。5.查是否明確了技術(shù)狀態(tài)的管理活動(dòng)。6.查質(zhì)量計(jì)劃是否經(jīng)顧客或其代表認(rèn)可(合同要求時(shí)才查)。7.查有無(wú)過(guò)程(工藝)的開(kāi)發(fā)和策劃(應(yīng)用7.3)?7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程查合同管理部門(mén)7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求和確定1.查組織是如何確定產(chǎn)品的要求的。2.抽查份組織確定的產(chǎn)品要求：1）看規(guī)定的要求是否明確，包括了交付及交付后的活動(dòng)要求；2）是否規(guī)定了顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求；3）核查與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求是否確定；4）組織確定的附加

13、要求有哪些？顧客是否清楚，與顧客要求是否抵觸。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審1.查評(píng)審記錄：1）看評(píng)審是否在承諾前進(jìn)行；2）能否確保產(chǎn)品要求已規(guī)定明確，與以前表述不一致的要求已解決；3）查組織有能力滿足要求的依據(jù)；4）查沒(méi)有形成文件的顧客要求，在接收前是否進(jìn)行了確認(rèn)；5）產(chǎn)品要求變更時(shí)，相關(guān)文件是否及時(shí)修改，如何確保相關(guān)人員知道。7.2.3顧客溝通1.查組織是否確定并實(shí)施了與顧客溝通的安排。2.對(duì)產(chǎn)品信息的收集、管理、反饋處理是否及時(shí)有效。3.問(wèn)詢(xún)合同或訂單的處理及其修改是否及時(shí)。4.如何處理顧客的反饋與抱怨(本條款可結(jié)合8.2.1同時(shí)審核)。7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃1.問(wèn)詢(xún)

14、組織是如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的，并抽查項(xiàng)具體產(chǎn)品的策劃結(jié)果（產(chǎn)品、過(guò)程）：1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段劃分是否清楚、符合產(chǎn)品特點(diǎn)：2）查策劃輸出是否確定了每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等；是否規(guī)定了控制節(jié)點(diǎn)和控制方法。3）是否確定了設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限？組織接口、職責(zé)分工、權(quán)限是否明確？是否明確了對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的供方的管理和控制要求；4）是否明確了階段放行是準(zhǔn)則和完成的標(biāo)志；5）是否明確了產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化要求，以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；6）是否規(guī)定了可靠性、維修性、安全性和保險(xiǎn)性等保證活動(dòng)；7）是否規(guī)定了對(duì)新技術(shù)、新器材、新工藝的控制活動(dòng)；8）是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的需求；9）是否規(guī)定了對(duì)元器件的選用

15、、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)的要求；10）是否明確了計(jì)算機(jī)軟件的質(zhì)量管理要求2.查是否進(jìn)行了特性分類(lèi)活動(dòng)；3.查是否編制了工藝總方案；4.策劃輸出是否進(jìn)行了動(dòng)態(tài)管理。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入1. 索要所有應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的輸入記錄并抽數(shù)份輸入記錄查：1）查輸入內(nèi)容是否完整、清楚、功能和性能要求是否明確；是否包括了可靠性、維修性、安全性、保障性等要求；2）有無(wú)適用的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求；3）是否利用以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息，是否有繼承性；4）是否明確了產(chǎn)品特有的其他必需的要求（如安全等）。2.查設(shè)計(jì)輸入評(píng)審證據(jù)。7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出1. 索要所有應(yīng)提供的產(chǎn)品的設(shè)

16、計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件并抽數(shù)份輸出文件，查：1)設(shè)計(jì)輸出能否針對(duì)輸入驗(yàn)證的方式提出?2)放行前是否得到批準(zhǔn)？查適宜性和充分性？3）輸出能否滿足輸入要求？4）輸出內(nèi)容是否提供了：采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)信息？5）是否規(guī)定了產(chǎn)品安全、正常使用所必須的產(chǎn)品特性？6）是否標(biāo)出了關(guān)鍵特性和重要特性。2.是否編制了關(guān)鍵件、重要件項(xiàng)目明細(xì)表。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審1、 索要所有應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的記錄并抽查數(shù)份評(píng)審記錄，查：1）是否按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃安排（見(jiàn)7.3.1）實(shí)施了系統(tǒng)評(píng)審；是否實(shí)施了分級(jí)、分階段的評(píng)審；需要時(shí)，是否進(jìn)行了可靠性、維修性、安全性、保障性以及元器件和軟件等專(zhuān)題評(píng)審；2）評(píng)審結(jié)果是否有明確的評(píng)價(jià)結(jié)

17、論-滿足要求的能力，并能發(fā)現(xiàn)存在的不租和問(wèn)題；3）對(duì)評(píng)審提出的問(wèn)題是否采取了必要的措施，查措施的實(shí)施和跟蹤記錄。2.參加評(píng)審人員是否包括了有關(guān)職能部門(mén)的代表。當(dāng)合同要求時(shí)，是否通知顧客或其代表參加評(píng)審。3.當(dāng)合同要求時(shí)，是否把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客或其代表通報(bào)。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證1、 索要所有應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品驗(yàn)證的記錄并抽查數(shù)份驗(yàn)證要求及記錄，查：1）是否按策劃的安排進(jìn)行；2）根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，看設(shè)計(jì)輸出是否滿足輸入的要求。3）查驗(yàn)證方法是否正確、有效。2.查驗(yàn)證后所采取的措施的實(shí)施和跟蹤管理。3.當(dāng)合同要求時(shí)，是否通知顧客或其代表參加驗(yàn)證。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)1、 索要所有應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)

18、和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的記錄，并抽查數(shù)份確認(rèn)記錄，查：1）是否按策劃的安排進(jìn)行；安排時(shí)機(jī)是否正確、可行（交付或?qū)嵤┲埃?）詢(xún)問(wèn)確認(rèn)的證據(jù)，核查確認(rèn)結(jié)果，是否表明通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品能滿足規(guī)定的使用要求和預(yù)期用途。2.查確認(rèn)結(jié)果和跟蹤措施記錄。3.當(dāng)合同有要求時(shí)，是否通知顧客或其代表參加確認(rèn)。4.查定型（鑒定）過(guò)的產(chǎn)品，是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制1. 索取所有產(chǎn)品的更改目錄（或記錄）、抽查數(shù)份更改記錄，查：1）是否按規(guī)定識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改；2）對(duì)重大更改是否進(jìn)行系統(tǒng)分析、論證，是否嚴(yán)格履行了審批程序，并進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；3）更改的評(píng)審是否包括對(duì)產(chǎn)品組成部門(mén)和已交付產(chǎn)品的影響的評(píng)

19、價(jià)？4）更改實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。2.查更改評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄。3.查已定型產(chǎn)品的更改是否按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程查采購(gòu)部門(mén)：1.查是否制訂了供方的選擇、評(píng)價(jià)或重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。2.查評(píng)價(jià)記錄及跟蹤措施記錄。3.查幾份不同類(lèi)型的采購(gòu)產(chǎn)品，看是否按規(guī)定的供方信息調(diào)查方式，評(píng)價(jià)的內(nèi)容、接收的準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)？4.查是否按評(píng)價(jià)結(jié)果編制了合格供方名單，并根據(jù)重新評(píng)價(jià)的結(jié)果對(duì)名單及時(shí)修訂；5.當(dāng)合同要求時(shí)，合格供方的確認(rèn)是否通知顧客會(huì)其代表，或征得顧客或其代表的同意；6.結(jié)合7.4.3綜合評(píng)價(jià)組織是否對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行了有效控制（控制的類(lèi)型、程度）

20、，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。7.4.2采購(gòu)信息1.索取采購(gòu)信息，查信息內(nèi)容是否完整？如何確保采購(gòu)要求充分、適宜、信息是否現(xiàn)行有效？2.信息是否包含標(biāo)準(zhǔn)中的a、產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b、人員資格的要求；c、qms要求；d、產(chǎn)品類(lèi)別、形式、等級(jí)或其他標(biāo)識(shí)的要求。e、規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、接收準(zhǔn)則以及其他有關(guān)技術(shù)資料的要求。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1.查驗(yàn)證規(guī)定和活動(dòng)安排。2.查驗(yàn)證憑證。3、現(xiàn)場(chǎng)抽查是否按規(guī)定實(shí)施驗(yàn)證。4、查在實(shí)施驗(yàn)證的證據(jù)、規(guī)定（采購(gòu)信息中）和實(shí)施結(jié)果。7.4.4采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品的控制問(wèn)詢(xún)?cè)诓少?gòu)品中有哪些是新設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品？從中抽取幾份，查：1.是否

21、經(jīng)充分論證后，選擇的采購(gòu)項(xiàng)目和供方，并按規(guī)定要求進(jìn)行了審批；2.在合同或技術(shù)協(xié)議中，是否明確了要求和各方的責(zé)任；3.產(chǎn)品是否經(jīng)檢驗(yàn)合格后使用。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.問(wèn)詢(xún)組織如何對(duì)“生產(chǎn)和服務(wù)提供”進(jìn)行策劃的？并提供證實(shí)材料。2.詢(xún)問(wèn)并要求提供表述產(chǎn)品特性的信息(如產(chǎn)品特點(diǎn)、運(yùn)作過(guò)程，關(guān)、重特性及關(guān)鍵工序)。3.是否具備了必要的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，是否以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。4.設(shè)備的配備、能力及維護(hù)保養(yǎng)是否適宜。5.是否具備并使用了監(jiān)視和測(cè)量裝置并實(shí)施有效的監(jiān)視和測(cè)量(產(chǎn)品、過(guò)程)。6.放行、交付活動(dòng)和交付后的活動(dòng)是否受控。7.關(guān)鍵過(guò)程是否實(shí)施重點(diǎn)控制。8.

22、用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的計(jì)算機(jī)軟件是否經(jīng)確認(rèn)。9.是否按要求控制環(huán)境溫度、溫度和潔凈度。10.是否按要求控制產(chǎn)品多余物和清潔度。11.對(duì)有防靜電要求的產(chǎn)品，是否按要求采取防靜電措施。12.對(duì)首件是否按規(guī)定進(jìn)行首件三檢，并對(duì)首件作出標(biāo)識(shí)。13.是否對(duì)檢驗(yàn)印章進(jìn)行了有效控制。14.材料和元器件的代用是否按規(guī)定進(jìn)行審批。15.過(guò)程更改是否受控。16.綜合評(píng)價(jià)過(guò)程是否在受控制下進(jìn)行的。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)1.詢(xún)問(wèn)組織哪些過(guò)程需實(shí)施確認(rèn)，規(guī)定是否正確。2.查是如何對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行了能力證實(shí)；（如測(cè)算、仿真、模擬、試驗(yàn)、鑒定、驗(yàn)證）。3.查確認(rèn)準(zhǔn)則是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)。4.查設(shè)備是否經(jīng)過(guò)認(rèn)可、人員資

23、格是否經(jīng)過(guò)鑒定。5.詢(xún)問(wèn)使用了哪些特定的方法和程序，有無(wú)規(guī)定，是否按規(guī)定實(shí)施。6.是否規(guī)定了記錄要求,是否按要求記錄、分析結(jié)果。7.再確認(rèn)的規(guī)定與實(shí)施。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1.查組織是如何規(guī)定識(shí)別產(chǎn)品的方法，現(xiàn)場(chǎng)是否按規(guī)定實(shí)施；2.查組織是怎樣對(duì)監(jiān)測(cè)要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)如何實(shí)施。3.在有追溯要求的場(chǎng)合產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，抽查幾份記錄，能否追究溯、能否受控？4.組織是否進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理?進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)管理對(duì)抽查是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)并可追溯?5.查是否按批次管理的要求進(jìn)行批次管理，并在有關(guān)記錄中，記錄和傳遞產(chǎn)品的批次標(biāo)識(shí)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)1.詢(xún)問(wèn)部門(mén)負(fù)責(zé)人，本部門(mén)有哪些屬顧客財(cái)產(chǎn)？2.查組織

24、對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)的規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)是否按規(guī)定實(shí)施？3.查發(fā)生損壞、丟失或不適用情況的記錄，是否向顧客報(bào)告？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)查庫(kù)房及現(xiàn)場(chǎng)1.是否規(guī)定了產(chǎn)品防護(hù)措施，包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)的方法。2.產(chǎn)品防護(hù)措施是否針對(duì)產(chǎn)品的符合性要求，從進(jìn)貨到交付全過(guò)程，是否按規(guī)定實(shí)施防護(hù)，實(shí)施是否有效。7.5.6關(guān)鍵過(guò)程1.詢(xún)問(wèn)本部門(mén)有哪些關(guān)鍵過(guò)程，規(guī)定了哪些控制方法(如：設(shè)置控制點(diǎn)、運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)、實(shí)行首件三檢、進(jìn)行100%檢驗(yàn)、詳細(xì)填寫(xiě)質(zhì)量記錄)對(duì)其進(jìn)行控制。2.查實(shí)際操作和相關(guān)記錄，看是否按規(guī)定實(shí)施7.3.8新產(chǎn)品試制1.詢(xún)問(wèn)本部門(mén)有哪些新產(chǎn)品在試制，從中抽取幾項(xiàng)，查是否按相關(guān)標(biāo)

25、準(zhǔn)的要求實(shí)施了分級(jí)、分階段的工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。2.查批生產(chǎn)中生產(chǎn)過(guò)程或技術(shù)狀態(tài)發(fā)生重大更改時(shí)，是否重新進(jìn)行了首件鑒定。7.5.7交付從交付或準(zhǔn)備交付的產(chǎn)品中抽幾項(xiàng)查：1.是否有按規(guī)定鑒署的產(chǎn)品合格證明文件；2.檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件(必要時(shí)，還應(yīng)包括最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況)，是否與產(chǎn)品一起交付；3.產(chǎn)品質(zhì)量是否符合合同規(guī)定。7.5.8售后服務(wù)1.查是否對(duì)售后服務(wù)活動(dòng)的實(shí)施、驗(yàn)證報(bào)告作出規(guī)定；2.查售后服務(wù)工作是否按規(guī)定實(shí)施如：1）是否實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)和咨詢(xún)；2）是否委派技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；3）是否提供了相應(yīng)的配件。3.是否收集了顧客滿意的信

26、息，并用于質(zhì)量改進(jìn)。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制1.是否確定了需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量(包括產(chǎn)品、過(guò)程)？2.是否確定了監(jiān)視和測(cè)量要求(作為監(jiān)視和測(cè)量裝置的提供的依據(jù))?3.是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的裝置(包括本組織提供的、外包的、顧客提供的測(cè)量?jī)x器、軟件、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)物資及輔助設(shè)備或它們的組合)？查臺(tái)帳（精度是否達(dá)到要求）4.是否建立了監(jiān)視和測(cè)量裝置控制要求或建立了確保監(jiān)測(cè)活動(dòng)可行的過(guò)程：1）是否按周檢計(jì)劃規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行檢定，生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的工藝裝備或調(diào)試設(shè)備用作檢驗(yàn)手段時(shí)，查其使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，并按規(guī)定的周期復(fù)驗(yàn)。抽各類(lèi)幾件查檢定標(biāo)識(shí)或記錄（可溯源的）；2）是否按規(guī)程進(jìn)行檢定，

27、查檢定標(biāo)識(shí)記錄（包括自編規(guī)程），要核查規(guī)程是否現(xiàn)行有效（不可溯源的）；3）觀察是否按要求進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整，對(duì)監(jiān)測(cè)裝置是否進(jìn)行有效防護(hù)、正確使用以防止使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。5.對(duì)偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄、對(duì)設(shè)備和任何受影響產(chǎn)品是否采取糾正措施？6.查計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)確認(rèn)能力的憑證，確認(rèn)是否在初次使用前進(jìn)行并在必要時(shí)再確認(rèn)？7.3.9試驗(yàn)的控制1.詢(xún)問(wèn)本部門(mén)有哪些重要試驗(yàn)項(xiàng)目。2.試驗(yàn)前，是否編制了試驗(yàn)大綱，試驗(yàn)要求是否明確，是否實(shí)施了試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；3.試驗(yàn)時(shí)是否按試驗(yàn)大綱的程序進(jìn)行試驗(yàn)，并按規(guī)定作好記錄；4.試驗(yàn)結(jié)束后，是否按規(guī)定的程序收集、整理試

28、驗(yàn)數(shù)據(jù)和原始記錄，并分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則1.查監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程和策劃結(jié)果。2.策劃內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品、qms和持續(xù)改進(jìn)三方面所需的監(jiān)測(cè)分析的改進(jìn)過(guò)程？3.確定了哪些包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法應(yīng)用程度？8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意1.是否確定了獲得顧客滿意度信息的方法。2.是如何分析利用這些信息進(jìn)行qms業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)及改進(jìn)。8.2.2內(nèi)部審核1.查是否編制并執(zhí)行了內(nèi)審控制程序。2.查內(nèi)審方案，是否依據(jù)過(guò)程或區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果進(jìn)行策劃？是否按策劃規(guī)定的時(shí)間間隔、及審核準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法進(jìn)行審核。3.審核員是否不審核自己的工作，具備應(yīng)有

29、的資格及能力保持。4.查檢查表記錄事實(shí)的可追溯性。5.查不合格項(xiàng)報(bào)告是否對(duì)問(wèn)題進(jìn)行了糾正、找原因、采取糾正措施，舉一反三并驗(yàn)證措施實(shí)施效果。6查審核報(bào)告和記錄。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量索查組織的各過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的證實(shí)材料。1.依據(jù)各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)(分解到相應(yīng)層次和崗位的量化目標(biāo)和完成各項(xiàng)不能定量測(cè)量的工作任務(wù)或出現(xiàn)的工作質(zhì)量)：1）詢(xún)問(wèn)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程采用什么方法進(jìn)行監(jiān)視，用什么方法測(cè)量。2）查實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量情況，是否能證實(shí)實(shí)現(xiàn)所策劃的能力。2.監(jiān)測(cè)方法中是否能正確選用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。3.怎樣采取糾正和糾正措施，驗(yàn)證其有效性。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量索要各類(lèi)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄，針對(duì)具體產(chǎn)品和特性進(jìn)行的監(jiān)視和測(cè)量，抽幾個(gè)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)規(guī)程，查監(jiān)測(cè)記錄或報(bào)告，并查：1） 是否策劃了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量