醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度(修訂中)

1、長(zhǎng)慶油田礦區(qū)服務(wù)事業(yè)部職工醫(yī)院藥械科（器械組）制度匯編2013年6月1日目 錄第一部分：總論一、工作范圍二、質(zhì)量目標(biāo)三、器械組人員配置表四、器械組組織機(jī)構(gòu)管理圖五、藥械科器械組主要職能第二部分：崗位職責(zé) 一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)成員組成及職責(zé)二、器械組工作職責(zé)三、器械組分管主任崗位職責(zé)四、器械組組長(zhǎng)崗位職責(zé)五、設(shè)備管理員崗位職責(zé)六、維修技術(shù)人員崗位職責(zé)七、器械會(huì)計(jì)崗位職責(zé)八、倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)第三部分：醫(yī)學(xué)裝備管理一、 醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度二、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃相關(guān)規(guī)定三、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度四、醫(yī)療器械組工作制度五、醫(yī)療設(shè)備使用管理制度（附流程1）六、臨床科室醫(yī)療設(shè)備管理制度七、醫(yī)療設(shè)備裝

2、備原則八、醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入管理制度（附流程2）九、醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)原則十、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證制度十一、設(shè)備采購(gòu)管理工作制度十二、醫(yī)療設(shè)備安裝、驗(yàn)收制度（附流程3）十三、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度（附流程4）十四、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢管理制度（附流程5）十五、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度十六、大型（精密）醫(yī)療設(shè)備管理制度十七、醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)制度十八、大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度十九、設(shè)備安全運(yùn)行保障管理制度二十、醫(yī)療設(shè)備培訓(xùn)考核制度二十一、醫(yī)療設(shè)備臨床技術(shù)支持與咨詢制度二十二、醫(yī)療設(shè)備管理及損壞賠償規(guī)定二十三、醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)管理制度二十四、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理制度二十五、醫(yī)學(xué)裝備管理部門崗位職責(zé)考核辦

3、法二十六、醫(yī)療設(shè)備檔案管理制度（附表1+2）第四部分：醫(yī)用耗材及小器械管理一、醫(yī)用耗材及小器械采購(gòu)管理制度（附流程6）二、高值耗材及器械采購(gòu)管理制度（附流程7）三、醫(yī)用耗材及小器械驗(yàn)收入庫(kù)制度四、醫(yī)用耗材及小器械倉(cāng)庫(kù)保管制度五、醫(yī)用耗材及小器械發(fā)放出庫(kù)制度（附流程8）六、醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度（附表1+2）七、一次性使用無(wú)菌醫(yī)用耗材管理制度（附流程9）八、植入性醫(yī)療器械管理（附流程10）第五部分：專項(xiàng)管理一、壓力容器管理1.各種相關(guān)人員的職責(zé)a) 特種設(shè)備安全管理法人代表崗位職責(zé)b) 特種設(shè)備安全管理部門與安全管理人員崗位職責(zé)c) 氧艙操作人員崗位職責(zé)d) 氧艙維護(hù)人員崗位職責(zé)e) 醫(yī)用

4、氧艙進(jìn)艙人員須知f) 特種設(shè)備崗位培訓(xùn)教育部門與安全教育人員崗位職責(zé)g) 特種設(shè)備安全技術(shù)檔案管理部門與管理人員崗位職責(zé)2. 壓力容器操作人員守則3. 壓力容器節(jié)能管理制度4. 壓力容器安全操作規(guī)程5.常規(guī)檢查制度a) 配合現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)制度b) 現(xiàn)場(chǎng)管理制度壓力容器安全管理制度c) 現(xiàn)場(chǎng)管理制度壓力容器巡回檢查制度d) 現(xiàn)場(chǎng)管理制度壓力容器安全保衛(wèi)制度e) 現(xiàn)場(chǎng)管理制度壓力容器房清潔衛(wèi)生制度f(wàn)) 接受安全監(jiān)督檢查制度g) 現(xiàn)場(chǎng)管理制度壓力容器故障及常見(jiàn)事故應(yīng)急處理措施6. 壓力容器維護(hù)安全操作規(guī)程7.定期報(bào)檢制度a) 壓力容器申報(bào)定期檢驗(yàn)制度b) 使用登記制度（壓力容器）8. 特種設(shè)備作業(yè)人員培訓(xùn)

5、考核制度9.意外事件和事故的緊急救援措施及緊急救援演練制度a) 特種設(shè)備應(yīng)急措施和救援預(yù)案b) 特種設(shè)備事故報(bào)告處理制度10. 特種設(shè)備技術(shù)檔案管理制度二、放射診療安全防護(hù)管理制度三、醫(yī)用計(jì)量設(shè)備（器具）管理制度 1、長(zhǎng)慶油田分公司礦區(qū)服務(wù)事業(yè)部計(jì)量設(shè)備管理辦法（附件1） 2、醫(yī)療類計(jì)量設(shè)備管理制度 3、醫(yī)療類計(jì)量設(shè)備管理員崗位職責(zé)四、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備管理1、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備處于完好的管理制度與規(guī)范2、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度 3、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備應(yīng)急處置預(yù)案（附流程11）五、醫(yī)療設(shè)備（器械）不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度1、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小

6、組成員及2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組工作職責(zé)3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度（附流程12）4、醫(yī)療器械不良事件處理程序5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)法規(guī)宣傳、培訓(xùn)和激勵(lì)制度6、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檔案保存管理制度7、醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案第六部分：流程圖/附表/附件附流程圖1：醫(yī)療器械設(shè)備使用管理工作流程附流程圖2：醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入管理工作流程附流程圖3：醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收工作流程附流程圖4：醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作流程附流程圖5：設(shè)備報(bào)廢管理流程圖附流程圖6：附流程圖7：附流程圖8：醫(yī)療器械驗(yàn)收工作流程附流程圖9：一次性衛(wèi)生材料管理工作流程附流程圖10：職工醫(yī)院植入性醫(yī)療器械采購(gòu)流程附流

7、程圖11：醫(yī)學(xué)裝備的應(yīng)急管理程序流程圖附流程圖12：醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組工作流程附表1：醫(yī)學(xué)裝備管理崗位職責(zé)考核辦法附表2：醫(yī)學(xué)裝備科制度與崗位職責(zé)季度考核表附表3：醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表附表4：長(zhǎng)慶油田職工醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全情況記錄表附件1：長(zhǎng)慶油田分公司礦區(qū)服務(wù)事業(yè)部計(jì)量管理辦法.doc第一部分：總論工 作 范 圍一、負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療設(shè)備的管理工作。二、負(fù)責(zé)全院的醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置前的計(jì)劃、組織、論證采購(gòu)工作；到貨后的安裝、驗(yàn)收、管理、維修、保養(yǎng)、更新、報(bào)廢工作。三、負(fù)責(zé)全院衛(wèi)生材料的供應(yīng)工作。質(zhì) 量 目 標(biāo)一、儀器設(shè)備完好率95二、儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收合格率100三、衛(wèi)生材料供給合

8、格率100%四、臨床、醫(yī)技科室對(duì)醫(yī)療器械組服務(wù)滿意率90醫(yī)療器械組人員配置圖序姓名性別年齡學(xué)歷職務(wù)備注1石林男副主任2于少民男組長(zhǎng)3劉穎娟女會(huì)計(jì)4頡小龍男會(huì)計(jì)5趙玉玲女保管員6鄒宗明男工程師7查志勇男技術(shù)員醫(yī)療器械組組織機(jī)構(gòu)管理圖分管院長(zhǎng)醫(yī)療器械組分管主任設(shè)備管理員（計(jì)量管理員）（特種設(shè)備管理員）設(shè)備維修人員倉(cāng)庫(kù)保管員器械會(huì)計(jì)工作流程：在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，醫(yī)療器械組分管主任負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備管理及醫(yī)療器械日常工作。下設(shè)設(shè)備管理員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備管理（安裝、驗(yàn)收、巡查、保養(yǎng)）。設(shè)備維修人員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備維修及計(jì)量器具的外送校驗(yàn)。器械會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)用衛(wèi)生材料的采購(gòu)、賬務(wù)工作。倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)全院醫(yī)用

9、衛(wèi)生材料發(fā)放工作。第二部分：崗位職責(zé)一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)成員組成及職責(zé)（一）、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)成員組成主 任： 席建堂副主任： 王樹德 委 員： 胡 清 侯文林 白曉霞 李勁松 鄭惠芳 聶慧蘭 楊 偉 石 林 唐承偉 李永宏 王建剛 武衛(wèi)東 楊晨曦 曹漢斌 齊文勝 楊伯煒 劉湘蓉 劉潤(rùn)琴 王長(zhǎng)青 耿漢科 劉雅靜 徐大千 王立生 李衛(wèi)軍崔建偉 王占魁 惠彩麗 任雁威 向 紅 朱翠華 何慶榮 王 龍張為民 魏 鵬 化柱洲 常設(shè)機(jī)構(gòu)：藥械科 聯(lián)系人： 于少民 頡小龍 劉穎娟（二）、醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)職責(zé)1、設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)管理、制度建立健全等工作保證醫(yī)療、教學(xué)、科研

10、工作的順利進(jìn)行為臨床服好務(wù)做好保障。 2、設(shè)備管理委員會(huì)的工作均按照上級(jí)主管部門、屬地主管部門成都市衛(wèi)生局、四川省衛(wèi)生廳及國(guó)家衛(wèi)生部的相關(guān)制度及要求開展認(rèn)真貫徹、執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例組織制定本院相應(yīng)的規(guī)章制度編制本院設(shè)備使用手冊(cè)。 3、負(fù)責(zé)設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃的討論、大型設(shè)備的可行性論證、大型設(shè)備的報(bào)廢討論制定、修訂、監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理有關(guān)制度。按醫(yī)院規(guī)定凡價(jià)值在10000元以上均為大型貴重儀器設(shè)備必須通過(guò)醫(yī)院設(shè)備管理委員會(huì)公開招標(biāo)購(gòu)買。由申請(qǐng)購(gòu)買科室向設(shè)備科提交書面申請(qǐng)?jiān)O(shè)備科呈交設(shè)備管理委員會(huì)公開論證、無(wú)記名投票并報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)最終形成設(shè)備、儀器購(gòu)買決定。 4、設(shè)備管理委員會(huì)成員有義務(wù)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買的設(shè)

11、備進(jìn)行資料收集、產(chǎn)品比對(duì)及相關(guān)廠商的考察同時(shí)有權(quán)對(duì)申請(qǐng)購(gòu)買設(shè)備提出反對(duì)購(gòu)買意見(jiàn)。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院大型、精密醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)、管理工作中的重大抉擇及技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行評(píng)價(jià)、咨詢。 5、設(shè)備管理委員會(huì)討論通過(guò)的購(gòu)買設(shè)備、儀器采取公開招標(biāo)的方式進(jìn)行購(gòu)買招標(biāo)過(guò)程嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)做到公開、公平、公正。在招標(biāo)過(guò)程中對(duì)參與設(shè)備供應(yīng)廠商一視同仁。 6、定期聽(tīng)取設(shè)備科工作匯報(bào)審定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)章制度轉(zhuǎn)達(dá)醫(yī)療設(shè)備管理反饋信息并審察其整改措施落實(shí)情況 。 7、重大醫(yī)療設(shè)備管理中的獎(jiǎng)懲問(wèn)題、重大醫(yī)療設(shè)備賠償處理及計(jì)量糾紛的調(diào)查材料進(jìn)行審查集體討論處罰辦法。 8、設(shè)備管理委員會(huì)每年初召開一次工作會(huì)議審議一年設(shè)備預(yù)算方案。主任可

12、決定臨時(shí)召開工作會(huì)議由設(shè)備科做好會(huì)議記錄。 9、加強(qiáng)儀器、設(shè)備的管理減少投入增加產(chǎn)出杜絕浪費(fèi)做到經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益并重。 10、設(shè)備管理委員會(huì)形成的意見(jiàn)和決議須經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)方可實(shí)施。二、醫(yī)療器械組工作職責(zé)：醫(yī)療器械組是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療

13、設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；4、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；5、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。 6、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析； 7、急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要，醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；8、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)特種醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用計(jì)量設(shè)備、計(jì)量器具的強(qiáng)制檢定工作；9、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。10、負(fù)

14、責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；三、醫(yī)療器械組分管主任崗位職責(zé)1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本科各項(xiàng)工作。2、負(fù)責(zé)組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購(gòu)前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行。3、審查各科室提出的年度醫(yī)療設(shè)備、儀器的申購(gòu)計(jì)劃，組織有關(guān)人員匯總制定采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備委員會(huì)討論，經(jīng)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后按有關(guān)程序辦理。4、負(fù)責(zé)各科室臨時(shí)急購(gòu)10萬(wàn)元以下設(shè)備申請(qǐng)，審查申購(gòu)理由，并報(bào)醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)會(huì)議，經(jīng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。5、了解檢查各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。6、組織有關(guān)人員對(duì)購(gòu)入、調(diào)入的國(guó)內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備、

15、儀器進(jìn)行驗(yàn)收工作。組織制定醫(yī)療設(shè)備、儀器的管理使用制度，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，充分發(fā)揮儀器的應(yīng)用效能。7、負(fù)責(zé)本科室業(yè)務(wù)培訓(xùn)，掌握本科室人員的思想、工作情況，做好思想政治工作。四、醫(yī)療器械組長(zhǎng)崗位職責(zé)（待編輯）五、設(shè)備管理員崗位職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)設(shè)備文件的收藏、技術(shù)檔案的保管工作。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備臺(tái)帳的管理工作。2、參與新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收工作。3、負(fù)責(zé)報(bào)廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。六、維修技術(shù)人員崗位職責(zé)1、在主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修工作。2、負(fù)責(zé)參與新進(jìn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作。3、按照設(shè)備類別及所屬科室分工協(xié)作，嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制，做好設(shè)備的維護(hù)工作，保證設(shè)備正常運(yùn)

16、轉(zhuǎn)。4、對(duì)各科醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障要及時(shí)維修和處理，一般故障一天修好，不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說(shuō)明，三天以上不能修好或需外送修理的要報(bào)告主任，組織會(huì)診或外送維修。5、堅(jiān)持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高維修質(zhì)量。七、器械會(huì)計(jì)崗位職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)用材料、器械的采購(gòu)工作；2、根據(jù)庫(kù)存情況及臨床科室申請(qǐng)，編制每月采購(gòu)供應(yīng)計(jì)劃；3、嚴(yán)把采購(gòu)質(zhì)量關(guān)，按通過(guò)的采購(gòu)計(jì)劃及時(shí)與供貨商聯(lián)系，保障物資供應(yīng)；4、認(rèn)真做好采購(gòu)記錄管理和供應(yīng)商資質(zhì)的檔案管理。八、倉(cāng)庫(kù)保管員崗位職責(zé)1、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)各類醫(yī)療儀器、材料、器械等物品的保管和發(fā)放工作。2、依據(jù)

17、送貨單驗(yàn)收貨物，并按類別及時(shí)上架建卡。每次發(fā)放以后，及時(shí)核對(duì)實(shí)物，掌握倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存情況，避免脫檔和積壓。3、貫徹先進(jìn)先出的發(fā)放原則。對(duì)所保管物品經(jīng)常清點(diǎn)，做到帳物相符，防止積壓霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，并妥善處理。4、每季度進(jìn)行盤點(diǎn)，做好各種統(tǒng)計(jì)工作。5、做好安全工作，經(jīng)常檢查倉(cāng)庫(kù)，做好防火、防爆、防盜工作。第三部分：工 作 制 度一、醫(yī)學(xué)裝備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)我院醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。我院醫(yī)學(xué)裝備管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)

18、等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。我院的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行分管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度。（一）、分管領(lǐng)導(dǎo)分管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。（二）、醫(yī)學(xué)裝備管理部門醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程。負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批、合同簽訂、安裝驗(yàn)收、維護(hù)保養(yǎng)、培訓(xùn)使用、報(bào)廢鑒定、配合財(cái)務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報(bào)廢報(bào)批工作。1、負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實(shí)施，對(duì)醫(yī)用儀器質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核；2、負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備

19、質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；3、負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問(wèn)題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；4、負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；5、遵照國(guó)家法律規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行落實(shí)醫(yī)用監(jiān)視計(jì)量裝置、計(jì)量?jī)x器的強(qiáng)制檢定工作；6、負(fù)責(zé)全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)；8、加強(qiáng)大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析；9、對(duì)設(shè)備實(shí)行科學(xué)管理，購(gòu)置大型設(shè)備必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請(qǐng)配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護(hù)人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)儀器操作

20、規(guī)程，定期校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng)，并及時(shí)淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。（三）、使用部門使用部門應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞

21、。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。 4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知設(shè)備科技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護(hù)申請(qǐng)報(bào)告。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件、說(shuō)明書）一定保持完整無(wú)缺，即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。

22、7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告設(shè)備科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。二、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃相關(guān)規(guī)定根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)、制度和本院的規(guī)模、功能定位和事業(yè)發(fā)展規(guī)劃，本著“功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)?！钡脑瓌t科學(xué)制訂我院醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃。注重資源共享，杜絕盲目配置、閑置浪費(fèi)。1、醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)裝備配置和保障要求，編制年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。2、醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃應(yīng)當(dāng)由院領(lǐng)導(dǎo)集體研究批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的，院領(lǐng)導(dǎo)集體研究前還需經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員

23、會(huì)討論同意。需主管部門審批的，應(yīng)當(dāng)獲得批準(zhǔn)后執(zhí)行。經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃、年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃，不得隨意更改。3、單價(jià)在10萬(wàn)元以上的醫(yī)學(xué)裝備均應(yīng)當(dāng)納入年度裝備計(jì)劃管理。單價(jià)在1萬(wàn)元以下或一次批量?jī)r(jià)格在5萬(wàn)元以下的，根據(jù)本院實(shí)際情況確定管理方式。4、單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行可行性論證。論證內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括配置必要性、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益、預(yù)期使用情況、人員資質(zhì)等。單價(jià)在50萬(wàn)元以下的，由醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)根據(jù)實(shí)際情況確定論證方式。5、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)、客觀公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則，加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)管理。6、納入集中采購(gòu)目錄或采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)

24、學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中采購(gòu)，并首選公開招標(biāo)方式進(jìn)行采購(gòu)。采取公開招標(biāo)以外其他方式進(jìn)行采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定報(bào)批。7、未納入集中采購(gòu)目錄或集中采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)以下的醫(yī)學(xué)裝備，應(yīng)當(dāng)首選公開招標(biāo)方式采購(gòu)。不具備公開招標(biāo)條件的，可按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定選擇其他方式進(jìn)行采購(gòu)。8、醫(yī)院相關(guān)部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)預(yù)算管理，嚴(yán)格執(zhí)行年度裝備計(jì)劃和采購(gòu)實(shí)施計(jì)劃。未列入計(jì)劃的項(xiàng)目，原則上不得安排采購(gòu)。因特殊情況確需計(jì)劃外采購(gòu)的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格論證審批。9、醫(yī)院依據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定制訂本院應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案。因突發(fā)公共事件等應(yīng)急情況需要緊急采購(gòu)的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照應(yīng)急采購(gòu)預(yù)案執(zhí)行。10、需采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)學(xué)裝備的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格履行進(jìn)口設(shè)備采

25、購(gòu)審批程序。11、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)合同規(guī)范管理，保證采購(gòu)裝備的質(zhì)量，嚴(yán)格防范各類風(fēng)險(xiǎn)，確保資金安全。 12、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收制度。醫(yī)學(xué)裝備到貨、安裝、調(diào)試使用后，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織使用部門、依據(jù)供貨合同約定及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收完成后應(yīng)當(dāng)填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，并由各方簽字確認(rèn)。 13、醫(yī)學(xué)裝備驗(yàn)收工作應(yīng)當(dāng)在合同約定的索賠期限內(nèi)完成。經(jīng)驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理索賠。 14、醫(yī)院申請(qǐng)和購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 15、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材準(zhǔn)入管理制度。屬于集中采購(gòu)目錄內(nèi)的，醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定組織專家進(jìn)行遴選。不在集中采購(gòu)目錄內(nèi)但確需使用的，

26、醫(yī)學(xué)裝備管理部門應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。 16、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)用耗材入出庫(kù)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。 17、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌器械采購(gòu)記錄管理。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、原產(chǎn)地、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、采購(gòu)日期等，確保能夠追溯至每批產(chǎn)品的進(jìn)貨來(lái)源。三醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)工作制度1、設(shè)備管理委員會(huì)由院長(zhǎng)、院領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、醫(yī)教科、護(hù)理部、臨床科室主任等相關(guān)人員組成。 2、藥械科為設(shè)備管理委員會(huì)的常設(shè)機(jī)構(gòu)。 3、設(shè)備管理委員會(huì)設(shè)主任1名副主任1名。設(shè)備管理委員會(huì)日常事務(wù)由副主任負(fù)責(zé)。 4、設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)設(shè)備

27、購(gòu)置計(jì)劃的討論、大型設(shè)備可行性論證、大型設(shè)備報(bào)廢討論制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備管理的有關(guān)制度。 5、主任或其委托人為設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。 6、每季度召開一次會(huì)議，由設(shè)備科做好會(huì)議記錄，主任可決定臨時(shí)召開設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議。四、醫(yī)療器械組工作制度1、在分管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料供應(yīng)及管理工作。2、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)、教、研的需要，結(jié)合醫(yī)院總體規(guī)劃，協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、儀器的購(gòu)置計(jì)劃及總體方案，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)論證討論后，上報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后組織實(shí)施。3、為醫(yī)療提供最恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)裝備，使醫(yī)院設(shè)備處于良好的運(yùn)行狀態(tài)，醫(yī)院所有的儀器設(shè)備均按醫(yī)院

28、管理規(guī)定進(jìn)行管理。4、醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一管理，建立設(shè)備臺(tái)帳，并將相關(guān)資料輸入微機(jī)。設(shè)備帳目由財(cái)務(wù)科和醫(yī)療器械組分別設(shè)帳管理，財(cái)務(wù)科設(shè)固定資產(chǎn)、資金總帳，醫(yī)療器械組設(shè)立設(shè)備明細(xì)分類總帳和分戶帳。5、使用科室負(fù)責(zé)所用儀器設(shè)備的日常管理，嚴(yán)格執(zhí)行科室醫(yī)療設(shè)備管理制度，操作者要持證上崗，認(rèn)真填寫醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)保養(yǎng)登記本。6、醫(yī)療器械組負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行檢查，對(duì)閑置設(shè)備進(jìn)行調(diào)整。5、設(shè)備出現(xiàn)故障，使用科室要查明原因，一般故障報(bào)醫(yī)療器械組處理，填寫醫(yī)療設(shè)備維修單，交設(shè)備管理員備案。嚴(yán)重故障由醫(yī)療器械組提出處理意見(jiàn)，經(jīng)分管院長(zhǎng)審核，由院長(zhǎng)審批后，醫(yī)療器械組按審批意見(jiàn)處理，結(jié)果由設(shè)備管理員備案。五

29、、醫(yī)療設(shè)備管理制度1、醫(yī)院設(shè)備管理基本任務(wù)（1）根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原則，制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購(gòu)置計(jì)劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計(jì)劃，為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備，以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健工作的需要。（2）制定管理制度，搞好科室服務(wù)，對(duì)臨床和醫(yī)技科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備設(shè)備使用、維修、保養(yǎng)的指導(dǎo)督促和檢查，保證器械藥械科器械組于良好的技術(shù)狀態(tài)和較高的設(shè)備完好率、利用率，充分發(fā)揮器械設(shè)備的效能，避免積壓浪費(fèi)。（3）應(yīng)主動(dòng)下科室服務(wù)，做好維修保養(yǎng)，保證零配件補(bǔ)充，并注意培養(yǎng)技術(shù)力量，提高醫(yī)學(xué)工程知識(shí)和技能。（4）推動(dòng)醫(yī)院重點(diǎn)學(xué)科

30、建設(shè)，幫助重點(diǎn)科室對(duì)裝備器械設(shè)備進(jìn)行技術(shù)評(píng)估和可行性論證，提供有關(guān)器械設(shè)備的信息資料，為醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)。（5）嚴(yán)格規(guī)范管理，采用先進(jìn)管理方法，認(rèn)真做好器械設(shè)備的分類和代碼應(yīng)用，做好器械的科學(xué)管理，完善崗位責(zé)任制。（6）努力提高器械設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益，加強(qiáng)器械設(shè)備的財(cái)務(wù)管理、固定資金管理、流動(dòng)資金管理、成本核算、成本效益和成本效果的分析和評(píng)價(jià)。（7）按規(guī)定認(rèn)真做好器械設(shè)備的更新?lián)Q代和淘汰報(bào)廢工作。（8）重視計(jì)量工作，定期對(duì)器械設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證器械設(shè)備符合法定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。（9）遵紀(jì)守法，嚴(yán)禁在器械設(shè)備購(gòu)置過(guò)程中出現(xiàn)違法行為和不正之風(fēng)，并自覺(jué)接受監(jiān)督約束。2、醫(yī)療設(shè)備管理原則（1）動(dòng)

31、態(tài)管理原則即應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況對(duì)不同類型、不同科室和不同性能的器械設(shè)備采取的不同管理方法。有時(shí)甚至要對(duì)于不同需要(例如臨床診療需要、研究工作需要或?qū)W科建設(shè)需要)制定不同的管理辦法和政策，對(duì)醫(yī)療設(shè)備設(shè)備管理要有一個(gè)導(dǎo)向性，其導(dǎo)向的指導(dǎo)思想就是醫(yī)療發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)需要。（2）系統(tǒng)管理原則要樹立整體觀念，克服部門所有(甚至個(gè)人所有)的狹隘觀念，要從整體功能的發(fā)揮和整體效益的大小(而不是局部功能和局部效益)來(lái)考核器械設(shè)備管理的成效，同時(shí)在決定是否要購(gòu)置裝備某器械設(shè)備時(shí)也必須從整體資源條件、技術(shù)條件、管理?xiàng)l件和市場(chǎng)條件來(lái)考慮，并進(jìn)行優(yōu)勢(shì)分析。（3）經(jīng)濟(jì)管理原則指必須按照經(jīng)濟(jì)規(guī)律辦事，按照價(jià)值規(guī)律辦事，做到在

32、醫(yī)院器械設(shè)備管理中，包括購(gòu)置、使用、保管、領(lǐng)取、維修、更新過(guò)程中，都應(yīng)進(jìn)行經(jīng)濟(jì)核算，講究經(jīng)濟(jì)效益，發(fā)揮資源效果，為提高診療質(zhì)量服務(wù)。（4）開放協(xié)調(diào)原則在器械設(shè)備管理中堅(jiān)持開放觀念，充分提高資源利用率，重視器械設(shè)備利用的信息交流和反饋，要提倡資源共享，而決不采取“閉關(guān)自守”的落后政策和封閉措施，尤其要防止和扭轉(zhuǎn)少數(shù)科室或人員把購(gòu)置裝備先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備作為謀取小集團(tuán)利益或個(gè)人利益的工具。（附流程圖1，詳見(jiàn)附件）六、臨床科室醫(yī)療設(shè)備管理制度1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級(jí)建立使用管理責(zé)任制，指定專人管理，嚴(yán)格使用登記。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進(jìn)儀器

33、設(shè)備在使用前要由器械科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和培訓(xùn)，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護(hù)方法后，方可獨(dú)立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯(cuò)電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。 4、不準(zhǔn)搬動(dòng)的儀器，不得隨意挪動(dòng)。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知器械組技術(shù)人員，查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，

34、可按規(guī)定填寫醫(yī)療設(shè)備維修申請(qǐng)單。5、儀器設(shè)備（包括主機(jī)、附件）一定保持完整無(wú)缺，即使破損失零部件，未經(jīng)器械組檢驗(yàn)亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時(shí)，一定要經(jīng)科室主任批準(zhǔn)，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時(shí)歸還，驗(yàn)收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機(jī)放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告器械科，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。七、醫(yī)療設(shè)備裝備原則醫(yī)療設(shè)備的裝備管理是指從申購(gòu)到計(jì)劃，再經(jīng)選型、訂貨直至設(shè)備到貨、安裝、驗(yàn)收的全過(guò)程管理。為了給臨床醫(yī)療、教學(xué)、科研工作提供最恰當(dāng)?shù)募夹g(shù)裝備，在制訂規(guī)劃和計(jì)劃時(shí)，應(yīng)

35、遵循以下裝備原則：(一）經(jīng)濟(jì)原則1、按照實(shí)際的經(jīng)濟(jì)能力來(lái)編制醫(yī)院的裝備計(jì)劃，并使裝備布局合理。2、根據(jù)預(yù)測(cè)的病人來(lái)源，預(yù)測(cè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，對(duì)科室進(jìn)行裝備。3、根據(jù)少花錢多辦事的原則和少投入多產(chǎn)出的集約型增長(zhǎng)的原則對(duì)科室進(jìn)行裝備。（二）、實(shí)用原則即結(jié)合本院的規(guī)模、任務(wù)、現(xiàn)狀及中長(zhǎng)期的發(fā)展規(guī)劃的實(shí)際情況來(lái)制訂裝備計(jì)劃，在此應(yīng)處理好以下幾方面的關(guān)系：1、購(gòu)置大型儀器設(shè)備與添置常規(guī)器械設(shè)備的關(guān)系方面，應(yīng)優(yōu)先添置常規(guī)器械設(shè)備。2、在突出重點(diǎn)與保證全面的關(guān)系方面，應(yīng)突出重點(diǎn)，形成人無(wú)我有的局面，填補(bǔ)本地區(qū)空白，從而發(fā)揮醫(yī)院的特色和優(yōu)勢(shì)，不要在資金分配上搞面面俱到的平均主義。3、對(duì)引進(jìn)大型儀器設(shè)備要有

36、一定的超前意識(shí)，引進(jìn)性能可靠、技術(shù)先進(jìn)、至少五年不落后的高、精、尖世界一流的先進(jìn)設(shè)備。4、對(duì)于量大、面廣的普及型儀器設(shè)備或無(wú)什么特色的臨床應(yīng)用型儀器設(shè)備，在追求高性能指標(biāo)與實(shí)用的關(guān)系方面，應(yīng)以實(shí)用為原則，避免設(shè)備資源的浪費(fèi)。5、在購(gòu)置進(jìn)口儀器設(shè)備和國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備的關(guān)系方面，凡是國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備能滿足臨床要求的，應(yīng)盡量采用國(guó)產(chǎn)設(shè)備。（三）、等級(jí)醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院的裝備既要滿足臨床需要，又要符合衛(wèi)生部及省(市)衛(wèi)生廳(局)關(guān)于醫(yī)院等級(jí)評(píng)審中分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的要求。八、醫(yī)療設(shè)備臨床準(zhǔn)入管理制度1、各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按年度編報(bào)設(shè)備計(jì)劃，50萬(wàn)元以上設(shè)備應(yīng)填寫計(jì)劃論證表，由藥械科匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理

37、委員會(huì)討論，形成年度計(jì)劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2、購(gòu)置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報(bào)告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請(qǐng)表，報(bào)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。3、屬于政府采購(gòu)范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購(gòu)置，應(yīng)將計(jì)劃上報(bào)當(dāng)?shù)卣少?gòu)部門批準(zhǔn)后，報(bào)相應(yīng)的采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施。4、對(duì)緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請(qǐng)，按審批規(guī)定，由藥械科負(fù)責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5、各業(yè)務(wù)科室不得對(duì)外簽定訂購(gòu)合同或向廠商承諾購(gòu)置意向。6、各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計(jì)劃，由藥械科審核，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7、科研與教學(xué)項(xiàng)目所需要的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)科研

38、經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項(xiàng)目，由醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一提出計(jì)劃，報(bào)藥械科審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。8、對(duì)于贈(zèng)送、科研合作、臨床試用或驗(yàn)證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。（附流程圖2，詳見(jiàn)附件）九、醫(yī)療設(shè)備選購(gòu)原則（一）有證的原則所要選購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備(包括進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的)必須具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。這些產(chǎn)品應(yīng)該是經(jīng)醫(yī)療器械行政管理部門審查合格準(zhǔn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品。對(duì)無(wú)證產(chǎn)品不能購(gòu)買。（二）經(jīng)濟(jì)原則1、確定好價(jià)位購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備，首先要確定好價(jià)位，即出多少錢去完成這項(xiàng)裝備工作。2、首選國(guó)內(nèi)產(chǎn)品凡國(guó)內(nèi)產(chǎn)品

39、在性能、質(zhì)量上能滿足要求的就不必引進(jìn)國(guó)外產(chǎn)品，凡只需進(jìn)口關(guān)鍵主機(jī)的，其配套附屬設(shè)備可在國(guó)內(nèi)購(gòu)買。3、追求高的性能價(jià)格比和低的成本消耗(1)在選購(gòu)機(jī)型時(shí)，機(jī)器的性能同價(jià)格是一對(duì)矛盾，高性能必然要高價(jià)格。為了評(píng)價(jià)各廠商之間產(chǎn)品的優(yōu)劣，性能價(jià)格比是一個(gè)重要的指標(biāo)。應(yīng)在滿足臨床使用要求的前提下，使機(jī)器的價(jià)格盡量壓低，即要追求高性價(jià)比。(2)設(shè)備投入使用后存在一個(gè)開機(jī)成本問(wèn)題，如水、電、汽、人工、材料消耗等都是開機(jī)成本。這里要考慮的主要消耗是儀器設(shè)備工作所必需的材料消耗，如試劑(紙)、導(dǎo)管等。因此在選購(gòu)器械設(shè)備時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮材料的來(lái)源與依賴性，引進(jìn)國(guó)外設(shè)備，使用國(guó)產(chǎn)消耗性材料，這是低成本消耗的選購(gòu)原則。4

40、、有優(yōu)惠的付款方式醫(yī)療設(shè)備的訂購(gòu)，必然涉及到付款方式問(wèn)題，是分期付款還是一次性付清?是預(yù)付定金還是付全額，或是待貨到安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后付款?凡此種種方式，應(yīng)選擇付款時(shí)間最遲的一種方式，使醫(yī)療設(shè)備投資資金的風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。（三）技術(shù)先進(jìn)、產(chǎn)品成熟、質(zhì)量上乘的原則1、技術(shù)先進(jìn)技術(shù)先進(jìn)是指該產(chǎn)品采用的原理、結(jié)構(gòu)具有科學(xué)性、先進(jìn)性，技術(shù)參數(shù)在同類產(chǎn)品中比較突出領(lǐng)先。要防止由于信息不靈而引進(jìn)淘汰產(chǎn)品。2、產(chǎn)品成熟產(chǎn)品成熟是指該產(chǎn)品為非試制品，而是經(jīng)過(guò)臨床大量實(shí)踐檢驗(yàn)、有廣大用戶基礎(chǔ)的。對(duì)廠商首次推出的試產(chǎn)品不要輕易采用，也不要輕信廠商的廣告宣傳。3、質(zhì)量上乘質(zhì)量上乘是指產(chǎn)品的可靠性、安全性及耐用性

41、在同類產(chǎn)品中是領(lǐng)先的。4.相信名牌名牌產(chǎn)品是名牌廠商通過(guò)對(duì)其產(chǎn)品的性能、品質(zhì)、工藝、可靠性的不斷開發(fā)、改進(jìn)、提高及對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理，經(jīng)過(guò)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)而獲得的結(jié)果。所以買名牌就是相信工廠的內(nèi)在質(zhì)量。另外名牌廠商又比較注重售后服務(wù)，因此，又可以買到“放心”。當(dāng)然名牌產(chǎn)品的價(jià)格會(huì)比普通產(chǎn)品貴一些，這就要根據(jù)所定的價(jià)位來(lái)權(quán)衡。（四）功能適用的原則功能適用就是物盡其用，充分利用和發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備資源的作用，從臨床實(shí)際工作出發(fā)選擇比較實(shí)用的功能，過(guò)多地選擇不常用的功能是不可取的。例如選購(gòu)門診一般檢查用的儀器就應(yīng)如此但對(duì)用于研究、開發(fā)的各類臨床實(shí)驗(yàn)室的器械設(shè)備，除了選擇當(dāng)前工作需要的功能外，還需考慮到學(xué)

42、科發(fā)展中所要增加的功能，亦即要選擇比較齊全的功能。(五）服務(wù)優(yōu)良的原則1、培訓(xùn)：廠商應(yīng)對(duì)操作人員和維修人員做好培訓(xùn)工作，以保證正常開機(jī)和日常的維護(hù)。2、廠商對(duì)用戶選購(gòu)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)提供詳細(xì)的圖紙資料、操作手冊(cè)和維修手冊(cè)。應(yīng)保證能及時(shí)提供維修零配件。3、售后服務(wù)：應(yīng)力爭(zhēng)延長(zhǎng)免費(fèi)保修的時(shí)間。在售后維修方面應(yīng)做到響應(yīng)時(shí)間快，排除故障能力強(qiáng)，以達(dá)到開機(jī)率高的目的。十、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)論證制度1、醫(yī)療器械組在分管院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證工作，協(xié)同臨床科室進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項(xiàng)論證、申報(bào)審批等相關(guān)工作。2、醫(yī)療器械組每年初對(duì)臨床科室提出的設(shè)備采購(gòu)申請(qǐng)和購(gòu)置論證申報(bào)表進(jìn)行審核匯總，報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。

43、3、醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)每年初召開，醫(yī)療設(shè)備購(gòu)前論證會(huì)由醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)委員，申報(bào)科室負(fù)責(zé)人參加，設(shè)備委員會(huì)委員對(duì)申報(bào)的設(shè)備采取無(wú)記名方式打分。4、申購(gòu)科室在申請(qǐng)購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備論證會(huì)上，需從以下幾個(gè)方面進(jìn)行論證闡述：應(yīng)用論證：重點(diǎn)說(shuō)明學(xué)科、臨床應(yīng)用必需理由；市場(chǎng)論證：重點(diǎn)描述所申購(gòu)設(shè)備的市場(chǎng)應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細(xì)的需求配置清單及功能要求；人員和場(chǎng)地基本條件論證；效益論證：社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益等。5、醫(yī)療器械組根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會(huì)評(píng)審結(jié)果，上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)審核，由院長(zhǎng)審批后確定年度設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。6、按照市衛(wèi)生局設(shè)備采購(gòu)規(guī)定，10萬(wàn)元以上設(shè)備上報(bào)市衛(wèi)生局，經(jīng)審批同意后由市衛(wèi)生局委托招標(biāo)公司進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，

44、10萬(wàn)元以下設(shè)備由醫(yī)院招標(biāo)辦統(tǒng)一安排招標(biāo)采購(gòu)。7、醫(yī)療器械組負(fù)責(zé)擬購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實(shí)行專人技術(shù)負(fù)責(zé)；參與采購(gòu)、安裝和驗(yàn)收工作。十一、設(shè)備采購(gòu)管理工作制度為加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作的監(jiān)督和管理，增加采購(gòu)過(guò)程的透明度，有效預(yù)防采購(gòu)活動(dòng)中的違法違紀(jì)行為，擬定本制度。1、凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料，統(tǒng)一由器械科采購(gòu)。2、采購(gòu)計(jì)劃一般須兩人以上審核、審批，盡量定點(diǎn)采購(gòu)。除特殊專業(yè)設(shè)備器械可派有關(guān)人員協(xié)同采購(gòu)采購(gòu)?fù)?，其他人員不得擅自采購(gòu)，否則財(cái)務(wù)科拒絕付款。采購(gòu)人員一般每4年調(diào)換一次。3、購(gòu)置單價(jià)小于1萬(wàn)元、批量較小的物資設(shè)備，由藥械科成立不少于2人的采購(gòu)小組，按照計(jì)劃確定

45、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)，性能參數(shù)，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研和采購(gòu)，確保質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。4、購(gòu)置單臺(tái)價(jià)值在萬(wàn)元以上的儀器設(shè)備和價(jià)值在10萬(wàn)元以下的大宗、批量物資設(shè)備，應(yīng)按照職工醫(yī)院招投標(biāo)管理辦法的有關(guān)規(guī)定，采取招標(biāo)、邀標(biāo)或議標(biāo)的方式，在計(jì)財(cái)、審計(jì)、監(jiān)察及主管領(lǐng)導(dǎo)的參與、監(jiān)督下，遵循公開、公正、公平的原則進(jìn)行。同品牌、同型號(hào)設(shè)備在一年內(nèi)根據(jù)申請(qǐng)科室對(duì)設(shè)備的要求可進(jìn)行跟標(biāo)采購(gòu)。5、計(jì)劃采購(gòu)設(shè)備須按以下工作流程：（1）、設(shè)備管理委員會(huì)通過(guò)且經(jīng)長(zhǎng)慶油田礦區(qū)事業(yè)服務(wù)部審批同意的設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃：該類設(shè)備多數(shù)為單價(jià)在10萬(wàn)以上的高、精端大型醫(yī)療設(shè)備，臨床科室需要提交相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，藥械科配合收集各公司的設(shè)備技術(shù)參數(shù)及銷售公司的情況。藥

46、械科對(duì)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行審核匯總，對(duì)部分大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外專家進(jìn)行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。藥械科將審核后的技術(shù)參數(shù)整理，上報(bào)長(zhǎng)慶油田礦區(qū)事業(yè)服務(wù)部經(jīng)專家綜合審核，制作成招標(biāo)文件后，集中公開招標(biāo)采購(gòu)。（2）、設(shè)備管理委員會(huì)論證通過(guò)的10萬(wàn)元以下和臨床科室臨時(shí)急需的設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃：該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購(gòu)置金額均少于10萬(wàn)元?？剖姨峤坏纳暾?qǐng)，須填寫購(gòu)置大型儀器設(shè)備論證書。根據(jù)設(shè)備管理委員會(huì)通過(guò)的購(gòu)置計(jì)劃和科室臨時(shí)的設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)，按輕重緩急，藥械科每月做到采購(gòu)計(jì)劃中，經(jīng)設(shè)備管理委員會(huì)會(huì)議審批通過(guò)后，藥械科列設(shè)備招標(biāo)明細(xì)提請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字。藥械科根據(jù)相關(guān)技術(shù)參數(shù)制作成招標(biāo)文件，

47、審核后，返回申報(bào)科室，科室負(fù)責(zé)人審閱無(wú)疑義后，藥械科組織進(jìn)入招標(biāo)程序。藥械科發(fā)出中標(biāo)通知書后，與銷售公司簽署購(gòu)置合同。合同文本制定完成后，交院合同管理部門進(jìn)行合同流轉(zhuǎn)，經(jīng)審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門審閱后，加蓋財(cái)務(wù)、審計(jì)印章。合同先由公司方簽字、蓋章后，藥械科提請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長(zhǎng)簽字蓋公章。藥械科通知銷售公司領(lǐng)取合同，同時(shí)備貨。備貨期因設(shè)備的不同，設(shè)有不同的到貨時(shí)間，一般最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月。設(shè)備到位后，藥械科組織驗(yàn)收、登記、辦理出入庫(kù)等后續(xù)的工作。6、采購(gòu)執(zhí)行情況的評(píng)價(jià)（1）各類計(jì)劃均有購(gòu)置申請(qǐng)，均經(jīng)過(guò)審批同意，10萬(wàn)元以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過(guò)設(shè)備委員會(huì)討論通過(guò)。（2）1萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備均采用招標(biāo)采購(gòu)方式，萬(wàn)

48、元以下醫(yī)療設(shè)備，采用市場(chǎng)調(diào)研后價(jià)格進(jìn)行采購(gòu)。（3）招標(biāo)采購(gòu)前，藥械科對(duì)擬購(gòu)置設(shè)備的基本信息進(jìn)行調(diào)查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，銷售公司的相關(guān)情況、原招標(biāo)中標(biāo)的價(jià)格、配置、數(shù)量。（4）合同的簽署：合同條款合理、合法，均經(jīng)過(guò)法律顧問(wèn)的審核，報(bào)財(cái)務(wù)、審計(jì)部門審核，院領(lǐng)導(dǎo)簽字后，方可執(zhí)行合同。8、驗(yàn)收保管的評(píng)價(jià)（1）儀器設(shè)備到貨后，藥械科的驗(yàn)收人員（采購(gòu)員、設(shè)備管理員、主管工程師）會(huì)同臨床使用科室、院檔案室、計(jì)劃財(cái)務(wù)科固定資產(chǎn)管理部門共同對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收、調(diào)試。（2）設(shè)備驗(yàn)收合格后，根據(jù)合同，對(duì)照發(fā)票辦理出入庫(kù)手續(xù)。（3）醫(yī)院組織多部門對(duì)實(shí)物資產(chǎn)進(jìn)行定期或不定期核對(duì)，藥械科倉(cāng)庫(kù)每年2次定期盤點(diǎn)或不定期的核對(duì)。

49、9、采購(gòu)經(jīng)辦人及相關(guān)人員要妥善保管原始計(jì)劃書、合同書、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、票據(jù)等有關(guān)材料，不得涂改、丟失或銷毀。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。10、應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定辦理物資設(shè)備的暫付款、報(bào)銷和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購(gòu)后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購(gòu)的單位或個(gè)人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購(gòu)供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺(jué)接受審計(jì)、監(jiān)察、財(cái)務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。十二、醫(yī)療設(shè)備安裝驗(yàn)收制度1、對(duì)新購(gòu)醫(yī)療設(shè)備，必須由藥械科、院檔案室、財(cái)務(wù)科、設(shè)備使用部門、供應(yīng)商五方到場(chǎng)當(dāng)面開箱驗(yàn)收。 2、藥械科會(huì)同設(shè)備使用部門、供應(yīng)商、院檔案室及財(cái)務(wù)科，檢查外包裝和設(shè)備主機(jī)是否完好無(wú)損，核對(duì)配件數(shù)量與裝箱單是否相符，并進(jìn)行設(shè)備的安裝

50、調(diào)試，試用正常，則設(shè)備驗(yàn)收合格，由以上五方填寫長(zhǎng)慶油田職工醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告單，歸檔保管。 3、驗(yàn)收過(guò)程中，一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備有破損，或設(shè)備缺失（包括主機(jī)和零部件），或安裝調(diào)試出現(xiàn)異常，注意保留現(xiàn)場(chǎng)，請(qǐng)商檢部門或有關(guān)單位會(huì)檢，并及時(shí)處理，院方根據(jù)實(shí)際損失情況及合同內(nèi)容，要求供應(yīng)商進(jìn)行補(bǔ)償、索賠、退貨。 4、新的醫(yī)療設(shè)備在使用前應(yīng)由設(shè)備供應(yīng)商委派有資質(zhì)的人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查、測(cè)試并記錄，將測(cè)試內(nèi)容與結(jié)果交由藥械科設(shè)備管理人員保管；在使用過(guò)程中根據(jù)設(shè)備購(gòu)買時(shí)簽訂的合同條款及設(shè)備的使用情況，由有資質(zhì)的人員對(duì)設(shè)備定期進(jìn)行檢查、測(cè)試并記錄（部分可在做預(yù)防性維護(hù)時(shí)一并完成），測(cè)試內(nèi)容與結(jié)果由藥械科設(shè)備管理人員保管。 5、設(shè)備驗(yàn)收完成，藥械科設(shè)備管理人員和財(cái)務(wù)科相關(guān)人員應(yīng)及時(shí)做好設(shè)備登記與賬目記錄，院檔案室應(yīng)將設(shè)備相關(guān)資料歸檔保存。 （附流程圖3，