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文檔簡介

1、“浙江制造”認證實施細則編號:ZJM-002-4852-2021工業(yè)過程溫度校準器2021-02-08 發(fā)布2021-02-08 實施浙江制造國際認證聯(lián)盟 發(fā)布目 錄16前言30 引言41. 認證范圍42. 認證依據(jù)43. 單元劃分原則及認證模式43.1 單元劃分原則43.2 認證模式44. 認證實施的環(huán)節(jié)及要求54.1 認證申請與受理54.1.1 所需資料54.1.2 受理64.2 產品檢驗64.2.2 抽樣原則(不適用)74.2.3 檢驗方案74.2.4 檢驗要求及檢驗結論84.3 初始工廠審查94.3.1 審查內容及要求94.3.2 審查時間及人日數(shù)94.3.3 審查結論94.4 認證結

2、果評價與決定104.4.1 評價與決定104.4.2 認證時限104.5 獲證后監(jiān)督104.5.1 監(jiān)督時間、頻次104.5.2 監(jiān)督內容114.5.3 監(jiān)督評價114.6 證書到期再認證115. 認證證書和標志125.1 認證證書125.1.1 證書有效性的保持125.1.2 認證變更125.1.3 證書的暫停、撤銷、注銷135.1.4 認證范圍的擴展、擴大135.2 認證標志135.3 證書和標志的使用136. 認證收費14附錄 1 產品描述15附錄 2 自我聲明16前言本細則由浙江制造國際認證聯(lián)盟組織制定、發(fā)布,版權歸浙江制造國際認證聯(lián)盟所有,聯(lián)盟內 成員根據(jù)本機構的資質情況備案后使用,

3、聯(lián)盟外的任何組織及個人未經浙江制造國際認證聯(lián)盟的許 可,不得以任何形式全部或部分使用。本細則附錄1、附錄2 為資料性附件。本細則由浙江制造國際認證聯(lián)盟提出并歸口。 本細則主要起草單位:中國質量認證中心。 本細則為首次發(fā)布?!罢憬圃臁闭J證實施細則工業(yè)過程溫度校準器0 引言本細則基于“浙江制造”認證的質量與信譽保證制定,規(guī)定了工業(yè)過程溫度校準器產品認證的 要求和程序。本細則與“浙江制造”評價規(guī)范 第1部分 通用要求、“浙江制造”評價規(guī)范 第2部分 管理要求等標準和要求配套使用。本細則與認證機構公正性、保密、認證變更管理等公開文件共同實施。 認證委托人應確保獲證產品能夠持續(xù)符合認證及適用標準要求。

4、由于法律法規(guī)或相關產品標準、技術、產業(yè)政策等因素發(fā)生變化所引起的適用范圍調整,本細 則將進行及時修訂。1. 認證范圍本細則適用于臺式、便攜式工業(yè)過程溫度校準器的“浙江制造”產品認證。2. 認證依據(jù)DB33/T 944.12014 “浙江制造”評價規(guī)范 第1部分:通用要求DB33/T 944.22017 “浙江制造”評價規(guī)范 第2部分:管理要求T/ZZB 17432020 浙江制造團體標準 工業(yè)過程溫度校準器3. 單元劃分原則及認證模式3.1 單元劃分原則產品認證單元是指產品認證的基本單位。同一生產者、同一生產場地、使用相同供電方式為同 一認證單元。3.2 認證模式產品檢驗(或型式試驗)+“浙江

5、制造”評價規(guī)范標準要求評價+獲證后監(jiān)督4. 認證實施的環(huán)節(jié)及要求認證實施環(huán)節(jié):認證委托與受理、產品檢驗、初始工廠審核、評價與批準、獲證后監(jiān)督、證書 到期再認證。一般情況下完成產品檢驗后再進行初始工廠審核,也可在工廠審核時實施檢驗。4.1 認證申請與受理認證委托人向認證機構提出認證委托。認證委托人需按要求準確填寫必要的企業(yè)信息和產品信息。4.1.1 所需資料認證委托人準備認證申請書和產品描述提交認證機構,認證申請書和產品描述 的信息及隨附資料如下。4.1.1.1 認證申請企業(yè)申請認證時應提交正式的產品認證申請書和下列資料:a) 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構代碼證復印件(如有)、稅務登記證復印件(

6、如有)b) 商標注冊登記證復印件(如有)c) 申請企業(yè)按卓越績效評價準則(GB/T 19580)實施了評價的證明材料復印件(如:一年內卓越績效自評報告、卓越經營獎、政府質量獎獲獎證書等)d) 申請企業(yè)有效實施質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理的文件與資料等e) 申請產品的產品結構圖f) 產品試驗報告 (如有)g) 帶有產地、產值的合格供方名錄h) 產品描述(見附件 1)i) 產品生產工藝流程圖j) 主要生產設備、設施、檢測設備清單k) 省級以上的企業(yè)技術中心或設計中心或研究院的證明(證書或評價表)l) 研發(fā)費用與營業(yè)收入比例同比增長的證據(jù)m) 核心產品的專利(或省級進步獎或標準創(chuàng)新獎)n) 質量誠信

7、報告o) 社會責任報告p) “浙江制造”自評報告q) 認證機構需要的其他相關文件注:認證委托人應對提供資料的真實性負責。4.1.1.2 產品描述產品描述應包括委托認證產品信息、工藝流程、關鍵部件清單、商標(如有)等,認證單元內 覆蓋的系列產品清單,認證單元內各個型號之間的差異說明等,同時提供產品說明書及產品合格證 明。4.1.2 受理認證機構對認證委托資料進行審核,資料齊全且符合要求的,認證機構受理認證委托,簽訂認 證合同書;資料不符合要求的,認證機構通知認證委托人補充資料或修改信息;無法提供有效的資 料的,認證機構不受理認證委托。4.2 產品檢驗產品檢驗(或型式試驗),可以采取送樣檢驗和抽樣

8、檢驗的方式,原則上采用送樣檢驗的方式。4.2.1 送樣原則申請單元中涉及多個型號的,按照認證機構的要求選送具有代表性(功能多的、準確度高的) 的產品送樣進行檢驗。送樣要求:選取功能最多,準確度最高的工業(yè)過程溫度校準器 1 臺(優(yōu)先送便攜式工業(yè)過程溫度校準器)。4.2.2 抽樣原則(不適用)4.2.3 檢驗方案初次申請認證時檢驗項目按T/ZZB 17432020浙江制造標準工業(yè)過程溫度校準器中產品檢驗(型式試驗)項目進行檢驗和判定。認證機構可以根據(jù)委托人提交的認證(檢測)結果并驗證具有資質和能力的檢測機構出具的有效檢驗報告,評估可以采信及需要進行檢驗確認的項目,然后確定檢驗方案(包括樣品數(shù)量及檢

9、驗項目),但檢驗項目不得少于表1的規(guī)定(標準中先進性的指標)。檢驗方案的內容應在“送(抽)樣 通知”和“樣品測試通知”中明確和說明。年度監(jiān)督按工廠地址在所有獲證產品中選取一個代表性的型號檢驗,監(jiān)督抽樣檢驗項目按T/ZZB 17432020浙江制造標準工業(yè)過程溫度校準器要求確定檢驗方案,進行檢驗和判定。但監(jiān)督抽樣檢驗項目不得少于表 1 的規(guī)定。其它項目可選,但一個認證周期內應覆蓋T/ZZB 17432020浙江制造標準工業(yè)過程溫度校準器全部項目。 采信原則:a. 檢驗機構應為經過CMA或CNAS、ILAC、APLAC認可,具有檢驗能力的實驗室(包括由于檢測機構未覆蓋“浙江制造”團體標準范圍的原因

10、,其出具的蓋有檢測機構檢測專用章的檢測報告數(shù)據(jù));b. 所涉及產品檢驗報告日期距申請受理日期不得超過12個月;c. 所涉及產品的執(zhí)行標準和種類、質量等級同認證產品所確認的執(zhí)行標準和種類、質量等級一致;d. 所涉及產品的具體型號/規(guī)格能代表認證產品時;e. 所涉及產品檢驗的具體項目滿足認證產品確認標準的要求時,且經檢驗符合要求。認證機構對委托人提交的檢驗報告按照采信原則,對檢驗機構的資格以及檢驗報告中所涉及產品的檢驗(報告)日期、執(zhí)行標準、種類、質量等級、具體型號/規(guī)格、代表的認證產品范圍、檢驗 的具體項目進行核查、評估,確定是否可以采信。當確認可以采信時,出具采信報告。將采信報告連同部分型式試

11、驗報告進行型式試驗的結論判定。表 1檢驗項目序號檢驗項目標準條款型式試驗(必檢項)監(jiān)督抽樣檢驗(必檢項)1功能檢查符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求2熱電偶模擬輸出示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求3熱電阻模擬輸出示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求4直流電壓輸出示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求5直流電流輸出示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求6電阻輸出示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求7熱電偶測量示值誤差符合 T/ZZB 1743-20

12、20 5.5 條款要求8熱電阻測量示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求9直流電壓測量示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求10直流電流測量示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求11電阻測量示值誤差符合 T/ZZB 1743-2020 5.5 條款要求12供電電壓變化影響量試驗符合 T/ZZB 1743-2020 5.12.2 條款要求13安全性符合 T/ZZB 1743-2020 5.13.1 條款要求-14絕緣電阻符合 T/ZZB 1743-2020 5.13.2.1 條款要求-15絕緣強度符合 T/ZZB 1743-

13、2020 5.13.2.2 條款要求-16機殼提供的防護等級(IP65)符合 T/ZZB 1743-2020 5.13.3 條款要求17安全防護符合 T/ZZB 1743-2020 5.13.4 條款要求注 1:表中 表示檢驗項目; 表示不檢驗項目; 表示可選擇項目。注 2:檢驗項目根據(jù)實際情況檢驗。4.2.4 檢驗要求及檢驗結論按照檢驗方案的要求進行檢驗和判定。符合檢驗方案的檢驗要求時,則判定為合格。不符合檢 驗方案的檢驗要求時,則判為不合格。如是抽樣檢驗,檢驗不合格,則認證終止如是送樣檢驗,檢驗不合格,則認證委托人在規(guī)定的時間內進行整改,重新送樣檢驗,直至檢 驗合格。整改時間不超過6個月,

14、否則判為不合格,認證終止。認證委托人也可主動終止申請。如認證委托人對檢驗結果有異議時,應在 15 日內,向認證機構申請復議或復查。4.3 初始工廠審查4.3.1 審查內容及要求4.3.1.1 初始工廠審核內容為工廠滿足“浙江制造”評價規(guī)范 第1 部分 通用要求和“浙江制造”評價規(guī)范 第2部分 管理要求標準要求以及符合T/ZZB 1743 2020的程度。審核范圍包括與認證產品相關的所有生產場所、部門、人員及活動。初始工廠審核時,工廠應有認證的產品在生產。4.3.1.2 產品一致性審核在生產現(xiàn)場對申請認證的產品進行一致性檢查。重點核實以下內容:a) 認證產品的銘牌和包裝箱上所標明的產品名稱、規(guī)格

15、型號與第三方檢驗報告上所標明的一致 性;對于第一次申請并選擇工廠審核與產品檢驗同時進行的申請人,則核實認證產品的銘牌和包裝 箱上所標明的產品名稱、規(guī)格型號是否與檢驗樣品(申請時描述報告)一致;b) 現(xiàn)場生產的認證產品的型式、結構.與產品檢驗(型式試驗)時的樣品一致性;c) 現(xiàn)場驗證認證產品的重要零部件與申請時提供的一致性(包括涉及國家強制產品認證零部件的信息);d) 現(xiàn)場驗證零部件的產地信息與申請資料的一致性;f) 指定試驗:輸出示值誤差檢驗項目(包括熱電偶模擬輸出示值誤差、熱電阻模擬輸出示值誤差、直流電壓輸出示值誤差、直流電流輸出示值誤差、電阻輸出示值誤差),應符合 T/ZZB 1743 2

16、020 浙江制造標準 工業(yè)過程溫度校準器的要求。4.3.2 審查時間及人日數(shù)工廠審核人日數(shù)根據(jù)認證單元數(shù),生產企業(yè)的規(guī)模,管理水平來確定。 初始工廠審核的人日數(shù)按照表 2 的規(guī)定執(zhí)行。表 2 初始工廠審核人日數(shù)人日數(shù)生產規(guī)模認證單元數(shù)100 人以下100500 人500 人以上14912155 個以上121517認證機構可以根據(jù)工廠已獲取的相關認證情況,按“浙江制造”認證受理規(guī)范第 4.6.2 條的規(guī)定酌情增減人日數(shù)。4.3.3 審查結論工廠審核時未發(fā)現(xiàn)不符合項,審核結論為通過;工廠審核時發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項,審核結論為不 通過;工廠審核時發(fā)現(xiàn)不符合項,工廠在規(guī)定限期內完成整改的,審核結論為整改后

17、通過,否則不通過。如工廠對審核結論有異議時,應 5 日內向認證機構申請復議或復查。4.4 認證結果評價與決定4.4.1 評價與決定認證機構對產品檢驗、工廠審核結論進行綜合評價,評價合格后,向委托人頒發(fā)產品認證證書。 認證實施過程中,產品檢驗不合格或工廠審核不通過時,終止認證。4.4.2 認證時限認證時限指自受理至頒發(fā)認證證書的限定時間,包括產品檢驗、工廠審核、認證結果評價與批 準以及制作證書的時間。認證機構承諾在認證時限為90天內完成取證工作。4.5 獲證后監(jiān)督4.5.1 監(jiān)督時間、頻次一般情況下,獲證6個月后即可以安排年度監(jiān)督,兩次監(jiān)督間隔不超過12個月。若不能如期接受 監(jiān)督時,持證人應向認

18、證機構提出申請并經批準,否則暫停認證證書。4.5.1.1 若發(fā)生以下情況可增加監(jiān)督頻次a) 獲證產品出現(xiàn)嚴重質量問題或用戶提出嚴重投訴,并查實為認證委托人責任的;b) 認證機構有足夠理由對獲證產品與認證依據(jù)標準的符合性提出質疑時;c) 有足夠信息表明獲證產品生產者、被委托生產企業(yè)因變更組織機構、生產條件、質量管理體 系等,從而可能影響產品一致性時。4.5.1.2 若發(fā)生以下情況可增加監(jiān)督的時間:a) 獲證企業(yè)發(fā)生客戶或相關方投訴,發(fā)生質量、環(huán)境、安全事故或者被執(zhí)法監(jiān)管部門認定不符 合法定要求受到處罰、媒體負面曝光等情況但情節(jié)輕微的;b) 認證單元產品所涉及的關鍵生產工藝、關鍵部件及其供應商、關

19、鍵工序生產檢測設備等發(fā)生 變更時;c) 獲證企業(yè)發(fā)生影響管理體系運行的重要變化,如:法律地位、經營狀況、組織狀態(tài)、所有權 發(fā)生變化,行政許可、強制性認證或其他資質證書變更,法定代表人、最高管理者、管理者代表變更,生產經營、服務場地變更,與“浙江制造”相關的管理體系及其重要過程發(fā)生重大變更時。4.5.2 監(jiān)督內容認證機構對認證產品及其生產企業(yè)實施獲證后監(jiān)督,以確保持續(xù)滿足“浙江制造”評價規(guī)范 第1部分 通用要求和“浙江制造”評價規(guī)范 第2部分 管理要求以及符合T/ZZB 17432020的要求。獲證后監(jiān)督一般采取跟蹤審核方式實施監(jiān)督,必要時可采取監(jiān)督檢驗的方式。4.5.2.1 監(jiān)督審核根據(jù)“浙江

20、制造”評價規(guī)范 第2部分 管理要求以及符合T/ZZB 17432020的要求,對工廠進行跟蹤審核,跟蹤審核的內容包括綜合要求和產品一致性審核以及“浙江制造”認證標志的檢查。 每次監(jiān)督審核應至少包含“浙江制造”評價規(guī)范 第2部分:管理要求第8.3、8.4、8.5、8.6條款及卓越績效評價準則的相關要求等條款和T/ZZB 17432020的執(zhí)行情況審核以及“浙江制造”認證標志的檢查,其余條款可選查,但一個認證周期內應覆蓋“浙江制造”評價規(guī)范 第2部分:管理要求的全部條款。跟蹤審核組應獲得上次審核信息。跟蹤審核還應重點關注: a)產品的一致性;b) 認證證書和認證標志使用管理;c) 跟蹤上次現(xiàn)場評審

21、出現(xiàn)不合格的整改措施的有效性等; d)認證變更。監(jiān)督審核的人日數(shù)見表3規(guī)定,原則上監(jiān)督審核人日數(shù)不少于初審的2/3。表 3 監(jiān)督工廠審核人日數(shù)生產規(guī)模100 人以下100500 人500 人以上人日數(shù)6-88-1010-12監(jiān)督審核結論判定同本細則4.3.3 條。4.5.2.2 監(jiān)督檢驗樣品及檢驗要求按照檢驗方案的要求進行檢驗和判定,檢驗方案應符合4.2.3 的要求。如委托人對檢驗結論有異議,應在十五日內,向認證機構申請復議或復查。4.5.3 監(jiān)督評價認證機構對監(jiān)督審核、監(jiān)督抽樣檢驗結論進行評價,監(jiān)督審核和抽樣檢驗合格的,判定監(jiān)督通 過,認證證書繼續(xù)有效。監(jiān)督審核不通過或監(jiān)督抽樣檢驗不合格時,

22、或不能按要求接受監(jiān)督,則判 定監(jiān)督不通過,按規(guī)定對認證證書做暫停、撤銷處理,停止使用認證標志。4.6 證書到期再認證如認證證書到期后持證人需繼續(xù)保持認證證書,持證人應在證書有效期屆滿三個月前提出再認 證申請,再認證的程序同初次認證。5. 認證證書和標志5.1 認證證書5.1.1 證書有效性的保持認證證書有效期為6年,有效期內通過年度監(jiān)督確保其有效性。有效期屆滿如需繼續(xù)保持認證, 在證書有效期屆滿前進行再認證(見本細則4.6)。5.1.2 認證變更產品獲證后,如果產品型號、產品所用關鍵部件、證書內容等發(fā)生變更或認證機構規(guī)定的其他 事項發(fā)生變更時,認證委托人應向認證機構提出變更。生產企業(yè)應確保變更

23、后的產品符合產品標準 要求。5.1.2.1 涉及證書內容的變更在生產場所沒有變遷,認證證書上相關內容發(fā)生變化時,認證委托人應向認證機構提出變更。 認證機構對變更的內容和提供的資料進行審核后,同意變更并換發(fā)認證證書,證書的編號、批準有效日期保持不變。5.1.2.2 關鍵部件、關鍵結構的變更獲證產品的關鍵部件、供應商(生產者、生產企業(yè))、關鍵結構(關鍵工藝)發(fā)生變化時,認 證委托人應對產品與標準符合性進行確認,并向認證機構提出變更。一般情況下,提出變更時向認 證機構提交符合性驗證的備案資料如:試驗報告等,以便在跟蹤審核時進行驗證。必要時,由認證機構產品檢驗驗證。5.1.2.3 其他變更發(fā)生下述情況

24、時,持證人應在20個工作日內將有關情況報認證機構備案:a) 持證人(認證委托人)聯(lián)系信息變更等,生產企業(yè)相關變化:法人、管理者代表、質量管 理體系文件重大變更等;b) 重大設計、工藝更改,出現(xiàn)重大質量問題。認證機構根據(jù)變更的情況,作出變更的實施決定。必要時由認證機構產品檢驗和工廠審核驗證。 采取驗證實施的原則:變更影響產品符合標準要求的,應進行產品檢驗進行驗證;變更影響工廠綜合要求的,應進行工廠審核進行驗證。5.1.3 證書的暫停、撤銷、注銷證書的使用應符合“浙江制造”認證證書和標志使用的相關要求。當證書持有者違反認證有關規(guī)定或認證產品達不到認證要求時,認證機構按產品認證證書批準、保持、暫停、

25、注銷和撤銷要求, 對認證證書做出相應的暫停、撤消的處理。持證人可申請注銷證書。5.1.4 認證范圍的擴展、擴大持證人如需增加與已認證產品為同一認證單元的產品時(擴展),向認證機構提出變更或新認 證委托。認證機構根據(jù)初始樣品覆蓋范圍,確定是否進行檢驗或在監(jiān)督時抽樣檢驗,樣品和檢驗要 求同本細則4.2 條。持證人如需增加與已認證產品不是同一認證單元的產品時(擴大),按初始認證要求委托認證。5.2 認證標志獲證產品按“浙江制造”認證證書和標志的相關要求使用如下認證標志:5.3 證書和標志的使用認證委托人應制定必要的證書和標志管理制度以規(guī)范認證證書和標志的正確使用,防止證書、 標志的誤用。誤用認證證書和認證標志,可能導致認證資格的暫?;虺蜂N。獲證組織一旦發(fā)現(xiàn)誤用認證證書或認證標志,應立即采取糾正措施,并報告認證機構。6. 認證收費根據(jù)企業(yè)提交

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