藥品零售企業(yè)日常管理

1、藥品零售企業(yè)質量藥品零售企業(yè)質量管理日常工作管理日常工作1、首營企業(yè)檔案、合格供貨方檔案 審查是否有首營企業(yè)審批表； 是否附藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照、GSP證書； 明確質量條款的購貨合同、質量保證協(xié)議 法人授權委托書、銷售員身份證復印件，是否簽字、蓋章；是否過期續(xù)簽 首營企業(yè)在繼續(xù)供貨的第二年后，是否轉變?yōu)楹细窆┴浄?，是否在首營企業(yè)資質前附合格供貨方檔案表； 2 、首營品種檔案 審查是否有首營品種審批表， 是否附藥品生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、產品批檢驗報告書、藥品質量標準、藥品包裝、說明書、標簽等材料的批件、 明確質量條款的購貨合同、質量保證協(xié)議書； 法人授權委托書、銷售員身份證復印件

2、，是否簽字、蓋章；是否過期續(xù)簽。 3 、 藥品質量檔案 是否建立藥品質量檔案（首營品種的藥品質量標準、藥品批檢驗報告書等相關材料； 發(fā)生過質量問題的品種以及有關藥品質量信息方面材料； 食品藥品監(jiān)督管理部門通報的假劣藥品信息；報紙、電臺、雜志通報的信息； 是否對藥品質量信息進行分析； 4、 進口藥品質量檔案 除包括首營企業(yè)檔案外，是否有加蓋原供貨單位質量管理機構原印章的進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關單的復印件；中藥材是否標明產地。 5、從業(yè)人員健康檔案 是否建立健康檔案； 每年是否定期體檢； 體檢項目是否完整； 是否所有從業(yè)均體檢； 體檢是否合格。 6、從業(yè)人員培訓檔案 是否建

3、立培訓教育檔案；是否每年定期培訓；培訓內容是否充實；培訓后是否考試；培訓效果是否達到。 7 、購進、驗收記錄 是否使用軟件； 是否及時建立購進、驗收記錄； 是否有合法票據(jù)； 零售連鎖門店是否統(tǒng)一配送； 是否在配送憑證上由驗收人員簽字。 8 、養(yǎng)護記錄 是否使用軟件；是否建立陳列藥品養(yǎng)護記錄； 是否定期養(yǎng)護； 是否建立重點品種養(yǎng)護記錄（拆零藥品、近效期藥品、易潮解霉變的藥品）；是否定期養(yǎng)護； 9、銷售記錄及銷售憑證 是否使用軟件； 是否使用電腦小票；是否主動提供藥品銷售憑證；銷售憑證項目是否全； 10 、溫濕度記錄 是否使用軟件； 是否每日及時登記溫濕度； 超過范圍，是否采取調控措施； 溫濕度計

4、是否定期校驗； 11 、質量管理制度考核記錄 是否建立質量管理考核記錄； 是否定期考核； 是否有整改措施； 12 、處方藥銷售 必須憑處方銷售的藥品是否收集處方；是否收集全； 審方人、配方人、復核人是否簽字； 處方有無更改或代用； 處方有無配伍禁忌或超劑量； 15、店堂管理 （四） 店堂是否設有與藥品經營無關的設施設備； 營業(yè)場所與生活區(qū)是否完全隔離； 是否保持店堂環(huán)境衛(wèi)生； 店堂是否張貼未經許可的廣告宣傳畫。 15、店堂管理 （一） 證、照、監(jiān)督臺、承諾書是否上墻，是否置顯眼處； 藥品分類是否到位，導購標示是否整齊擺放； 拆零藥品是否集中存放置拆零專柜，并保留原包裝標簽和說明書并有記錄；拆零藥袋是否符合要求；15、店堂管理 （二） 藥品是否著地存放； 咨詢臺是否置現(xiàn)眼處；咨詢臺處是否有健康教育有關書籍； 駐店藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥； 是否公示執(zhí)業(yè)藥師在崗時間；15、店堂管理 （三） 提