2018年新版三體系內(nèi)審檢查表

1、審核部門:審核日期:審核員:2021新版質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康三體系內(nèi)審檢查表檢查記錄9001條款及要求14001 條款及要 求18001條款及要求檢查內(nèi)容理解組 織及其環(huán) 境理解組 織及其 所處的 環(huán)境總要求Q: 1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反響公司內(nèi)部情況，女口：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源 能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等內(nèi)部因素及涉及法律法規(guī)和 專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物 理邊界、信息渠道外部因素在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì) 上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān) 視、評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？E/S:有無(wú)

2、文審組織的相關(guān)文件行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況有哪些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要理解相 關(guān)方的需 求和期望理解相 關(guān)方的 需求和 期望Q:公司是否收集相關(guān)方需求及期望上級(jí)及主要供方及客戶包括：？顧客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，平安性 ?已與顧客或外部供給商達(dá)成的合同？行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)？和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議？法規(guī)法案？備忘錄？許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式 ？監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度 ？條約，公約及 草案？和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議 ？組織要求？自愿原那么或行 為標(biāo)準(zhǔn)？自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾 ？組織契約合同的承當(dāng)義務(wù) E: 與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰(shuí)？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和

3、期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行？有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審確定質(zhì) 量管理體 系的范圍確定環(huán) 境管理 體系的 范圍Q: 1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍并且 該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和 公司產(chǎn)品效勞；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無(wú)界定管理體系的范圍的文件？E/S確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？S:有無(wú)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改良職業(yè)健康平安管理 系統(tǒng)的文件質(zhì)量管理 體系及其 過(guò)程441環(huán)境管理體系Q:公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，包括

4、：是否 確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸岀是否確定這些過(guò) 程的順序和相互作用是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)那么和方法包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)，以確保這些過(guò)程有 效的運(yùn)行和控制是否確定這些過(guò)程所需的資源并確保其 可用性是否分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限是否按照的要求 所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí) 實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果是否有改良過(guò) 程？ E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？是否考慮了和的內(nèi)容？ 是否包括了變更的籌劃442Q: 1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行2、公司是否保存各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)作用 與承諾總那么領(lǐng)導(dǎo)作 用與承 諾職業(yè)健康平安

5、方針Q:最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和 承諾包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程；-促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出奉獻(xiàn)；-推動(dòng)改良；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。日S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？ E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn) 略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、提供的資源、合規(guī)性評(píng) 價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層 領(lǐng)導(dǎo)或管理人員

6、工作5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)Q:最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客 為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和效勞的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；C始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。方針521制 定質(zhì)量方 針環(huán)境方針Q： 1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針2、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)谷：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原那么及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略 方向-組織成功所需的改良程度及類型-期望或渴望到達(dá)的顧客滿意度-相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源-利益相關(guān)方的潛在奉獻(xiàn) 曰S :查看管理方針

7、的內(nèi)容是否規(guī)定 保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改良？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向是否 滿足要求和持續(xù)改良質(zhì)量 /環(huán)境/職業(yè)健康平安體系有效性 承諾是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架是否履行保護(hù)環(huán)境 及其合規(guī)義務(wù)的承諾是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲取 是否認(rèn)期評(píng)審522溝 通質(zhì)量方 針Q： 1、質(zhì)量方針是否形成文件2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量 方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組 織。組織的 崗位、職 責(zé)和權(quán)限組織的 崗位、職 責(zé)和權(quán) 限資源、作 用、職責(zé)、責(zé)任 和權(quán)限Q:公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確權(quán)限分派、溝通和理解是 否適宜各職責(zé)

8、間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空權(quán)限是否明確理解是否 清晰？ 是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn) 要求確保各過(guò)程獲得預(yù)期效果向最高管理者報(bào)告QEOH的績(jī)效和改良時(shí)機(jī)在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在籌劃和 實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承當(dāng)特定的職業(yè)健康平安職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí) 施和保持職業(yè)健康平安管理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè) 健康平安管理體系業(yè)績(jī)和任何改良的需求被任命者是否 被公開所有管理人員是否承諾對(duì)體系持續(xù)改良，并能在控 制的領(lǐng)域內(nèi)承當(dāng)責(zé)任應(yīng)對(duì)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇 的措施應(yīng)對(duì)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī) 遇的措施 總那么Q:企業(yè)是否有明確可能所需

9、要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素2、 公司在籌劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求E籌劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到和中所提及的問(wèn)題有無(wú) 指岀環(huán)境管理體系的范圍是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及潛在的緊急情況有無(wú)相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 的文件化信息6.1.2 環(huán)境因素危險(xiǎn)源辨 識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和 控制措施確實(shí)Q: 1.公司是否有籌劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施這些措施可能 是產(chǎn)品及效勞的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè) 計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能疋力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效

10、性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)環(huán)境因素信息是 否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素確實(shí)定過(guò)程如何控制？第一階段 關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過(guò)程是否符合程序 抽一局部危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場(chǎng)巡 視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合 理？ 第二階段 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是否及時(shí)主動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)核 實(shí)針對(duì)識(shí)別岀的不允許、重大、中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理 方案及采取控制措施是否落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn) 和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)為確定提供資源，保 證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎提供必要的檢測(cè)活動(dòng)是否 已落實(shí)重點(diǎn)查看企業(yè)各過(guò)

11、程需要爭(zhēng)取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是 否有遺漏評(píng)價(jià)是否合理是否批準(zhǔn)、傳達(dá)6.1.3 合規(guī)義務(wù)法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些有無(wú)形成文件 的信息其他要求的適用性如何？版本是否及時(shí)更新判斷是否準(zhǔn)確現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)， 員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的 信息6.1.4 措施的策劃E:籌劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相融合？如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性質(zhì)量目 標(biāo)及其實(shí) 現(xiàn)的籌劃621環(huán)境目 標(biāo)及其 實(shí)現(xiàn)的 籌劃6.2.1 環(huán)境目標(biāo)實(shí)現(xiàn)環(huán) 境目標(biāo) 的籌劃目標(biāo)和方案Q: 1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司

12、4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和效勞合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新8、 質(zhì)量目標(biāo)疋否形成文件并保存？E/S疋否建立 QEOH 目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí) 是否提供目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來(lái)量化評(píng)價(jià)如何溝通？ E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些622Q:在籌劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：1、完成的時(shí)限；2、由誰(shuí)去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。變更的籌劃Q:在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估-變更目的及其

13、潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。資源總那么資源資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限Q: 1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、 材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá) 成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改良管理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、根底設(shè)施如何確定、提供并維護(hù)所需 的環(huán)境？ 是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在 必要的范圍內(nèi)可得到人員Q： 1是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、人員進(jìn)行 了識(shí)別？ 2是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必 需的能力是

14、否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否 進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是 否按照法律法規(guī)的要求持證上崗根底設(shè)施Q： 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安體系籌劃和為實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品/效勞過(guò)程籌劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 符合性所需的根底設(shè)施？2、根底設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備硬件和軟件等是否進(jìn)行了 適當(dāng)?shù)木S護(hù)并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性效勞如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供過(guò)程運(yùn)行環(huán)境Q： 1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境2、公司是否為員工提供培訓(xùn)時(shí)機(jī)3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡監(jiān)視和測(cè)量資 源績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視Q: 1、公司是否具備測(cè)量設(shè)備測(cè)量

15、設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)2、監(jiān)視和測(cè)量是否有方案記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.6 組織的知識(shí)Q:公司是否認(rèn)期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流 以確保經(jīng)驗(yàn)知識(shí)的積累；獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供給商和合作伙伴方面收集知識(shí)；獲取組 織內(nèi)部存在的知識(shí) 隱性的和顯性的；與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比擬； 與相關(guān)方分享組織知識(shí)；根據(jù)改良的結(jié)果更新必要的組織 知識(shí)。能力能力能力、意識(shí)和培訓(xùn)Q： 1是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門、層次、崗位人員 進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 提出了要求？2針對(duì)需求是否提出了培訓(xùn)方案包括特殊工種、工作 人員或采取其他措施并組織實(shí)施3通過(guò)何種方式宣

16、傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的 相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做岀奉獻(xiàn)？ 4是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃⑴嘤?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄？5看培訓(xùn)需求是否合理是否按方案實(shí)施通過(guò)查相關(guān)記錄驗(yàn)證 方案完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。曰S:與績(jī)效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無(wú)對(duì)人員適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷要求， 確保員工能夠勝任？有無(wú)相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評(píng)價(jià)措施有效性？有無(wú)相應(yīng)的記錄證明人員能力意識(shí)意識(shí)Q:1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、 公司員工及各相關(guān)方是否明確可接受產(chǎn)品和 不合格 產(chǎn)品和效勞的知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和效勞不滿足標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，該如

17、何去做。3、 公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。曰S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工 工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目 標(biāo)？ 員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán) 境影響？ 員工是否知曉其對(duì)管理體系的奉獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果溝通信息交流溝通、參與和協(xié)商Q: 1最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程， 并確保對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安體系的有效性進(jìn)行溝 通。各職能層次間的溝通是如何開展的對(duì)信息溝通的職責(zé) 和方法以及對(duì)重大事件、問(wèn)題的溝通是如何開展的？2是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问介_展的情況，信息是否被有效 的利用？ 3溝通

18、的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào) 和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安體系過(guò)程及其有效性？E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何籌劃內(nèi)外部溝通的過(guò)程？有哪些記錄來(lái)證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績(jī)效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改良建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟问欠癜▎T工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容正面的負(fù)面的如投訴是否及時(shí)給岀清晰 回復(fù)是否涉及績(jī)效的改良形成文 件的信息7.5.1 總那么文件化的信息7.5.1 總那么文件文件控制記錄控 制Q:公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系 文件信息并保持和保存這些文件信息？E/S:公司有無(wú)文件化的管理體系體系文件中是否包括方針和目標(biāo)有無(wú)對(duì) 管理

19、體系覆蓋范圍的描述有無(wú)對(duì)體系的主要要素及其相 互作用的描述相關(guān)文件的查詢途徑標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和 記錄為確保涉及職業(yè)健康平安風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行有效策 戈嘰運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保存和處置等？如何識(shí)別外部文件，文件是如何保管的文件是否有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明文件都有哪些 形式是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性程序文件是否為有效版本記錄控制程序是 否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、 處置管理做出了規(guī)定記錄控制情況如何記錄的形成與質(zhì) 量活動(dòng)是否同步進(jìn)行與本組織的記錄有哪些與受審核部 門有關(guān)記錄有哪些是否有保存期的規(guī)定記錄是否按檔案 管理標(biāo)

20、準(zhǔn)的要求處理和管理7.5.2 倉(cāng)【J建和更新倉(cāng)【J建和更 新Q:是否規(guī)定了文件的保管方法？是否規(guī)定了評(píng)審文件的有效性？ 是否規(guī)定了失效文件的處置、管理方法？所有文件疋否子跡清疋標(biāo)識(shí)疋否明確？文件發(fā)布前疋否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便文件的保管是否有效形成文件的信 息的控制7.5.3 文件化信 息的控 制Q:文件化信息內(nèi)容是否完整版本是否有效？文件化信息是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些與受審核部門有關(guān)的 記錄有哪些是否有保存期的規(guī)定文件修改后是否重新批準(zhǔn)識(shí)別

21、修改狀態(tài)的方法是什么使 用時(shí)是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理標(biāo)準(zhǔn)的要求處置和管理運(yùn)行的 籌劃和控 制運(yùn)行策 劃和控 制446運(yùn)行控制Q： 1、在在確疋產(chǎn)品和效勞要求時(shí)，公司是否考慮如下因 素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的 相關(guān)要求2、是否建立過(guò)程控制，產(chǎn)品和效勞驗(yàn)收的準(zhǔn)那么，公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和效勞要求3、根據(jù)產(chǎn)品和效勞提供過(guò)程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)那么、交 付了預(yù)期的輸出、識(shí)別了需要改良的區(qū)域5、公司是否形成并保持、保存準(zhǔn)那么及支持準(zhǔn)那么的運(yùn)行的

22、 成文信息？ E/S:組織有哪些運(yùn)行控制根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識(shí)別岀風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些 運(yùn)行控制要求有無(wú)明確運(yùn)行準(zhǔn)那么對(duì)變更的控制異常情況 的評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸岀的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn) 周期每一階段的環(huán)境要求采購(gòu)過(guò)程的控制對(duì)外部供方的 控制的類型與程度運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn) 證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、 污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等應(yīng)急準(zhǔn) 備和響 應(yīng)應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)E/S:有無(wú)應(yīng)急準(zhǔn)備應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全現(xiàn)場(chǎng)有效性如何 響應(yīng)的管理是否進(jìn)行了預(yù)案演練是否認(rèn)期評(píng)審響應(yīng)措施 是否發(fā)生過(guò)緊急情況是否進(jìn)行糾正措施是否向有關(guān)相

23、關(guān) 方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏預(yù)防手段如何保持應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個(gè)過(guò) 程是否按規(guī)定去做產(chǎn)品和 效勞的要 求顧客溝通 內(nèi)容包括：Q： 1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或效勞的細(xì)節(jié)，以便顧 客理解提供的是什么2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提冋、訂購(gòu)產(chǎn)品或 效勞公司將如何告知顧客相關(guān)變更3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問(wèn)題，疑 慮，投訴，正面和負(fù)面反響的信息4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧 客財(cái)產(chǎn)5、是否可確保在岀現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的 事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對(duì)滿足顧 客要求有負(fù)面影響的問(wèn)題。822產(chǎn)品和效勞

24、要 求確實(shí)定1、定義產(chǎn)品和效勞要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或效勞的目的 是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求2、在確定是否滿足了作岀的產(chǎn)品和效勞承諾時(shí)，組織宜 考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識(shí)、過(guò) 程確認(rèn)823產(chǎn)品和效勞要 求的評(píng)審Q: 1、公司是否評(píng)審了對(duì)顧客作岀的承諾評(píng)審內(nèi)容包括：a交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)安 裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b是否可滿足隱含的需求一一產(chǎn)品或效勞宜能滿足顧客的期望例如，酒店房 間預(yù)期是干凈的，提供根本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有 禮貌和樂(lè)于助人；瓶裝水應(yīng)能平安飲用；c組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其 它

25、要求，d是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e是否對(duì)合同或訂單做岀了變更。2、是否保存評(píng)審信息所形成的文件824產(chǎn)品和效勞要 求的更改Q:如工程要求發(fā)生更改，是否及時(shí)將更改通知相關(guān)人員， 相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保存。產(chǎn)品和 效勞設(shè)計(jì) 與開發(fā)8.3.1 總 那么Q:公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程8.3.2 設(shè) 計(jì)和開發(fā) 籌劃Q: 1是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了籌劃和 控制是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2籌劃輸出是否形成了文件其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活 動(dòng)含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的內(nèi)容？3是否明確了開發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限？4 設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工溝通

26、和銜接是否有 效？ 5籌劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入Q: 1與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸入是否有規(guī)定形成 何種文件有關(guān)輸入是否保持其記錄？2是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求， 適用的法律、 法規(guī)要求，適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和開發(fā) 所必需的其他要求？3輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾8.3.4 設(shè) 計(jì)和開發(fā) 控制Q: 1是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)的 評(píng)審？ 2是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果有滿足 要求的能力？3是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的缺乏和問(wèn)題，并提岀必要的措施，以期有效解決 4評(píng)審的結(jié)果和評(píng)

27、審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是 否予以記錄？5評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表6是否規(guī)定了開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的方法？7其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸岀能夠滿足輸入的要求？8驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄10對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或的預(yù)期用途的要求是否明確是否對(duì)施工部門進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交底并對(duì) 結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？11是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲柏３善浞椒ㄊ欠襁m當(dāng)不可仃者除外？12是否有明確確實(shí)認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施 實(shí)施的記錄應(yīng)予保持835設(shè) 計(jì)和開發(fā) 輸岀Q: 1設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸岀

28、是否規(guī)定形成文件并對(duì)設(shè)計(jì)輸 出進(jìn)行了驗(yàn)證？2 輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和效勞提供適當(dāng)信息、 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)那么、規(guī)定對(duì)平安和正常使用所必需 的產(chǎn)品特性？3輸岀文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)8.3.6 設(shè) 計(jì)和開發(fā)更改Q1應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè) 計(jì)和開發(fā)的更改良行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得 到批準(zhǔn)。2設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品組成局部和已交付 產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評(píng)審？3更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施是否記錄外部提 供的過(guò) 程、產(chǎn)品 和效勞的 控制8.4.1 總 那么Q: 1、公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞2、公司是

29、否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和效勞進(jìn) 行管控842夕卜供類型及控 制程度Q: 1、對(duì)外供單位是否明確管理控制目標(biāo)是否能滿足顧客 要求及滿足適用法律法規(guī)要求2、公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供給商實(shí)施的具體管控是 否進(jìn)行供給的驗(yàn)證843向外部供方提 供的信息Q: 1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和效勞內(nèi)容要求的方 法、過(guò)程和設(shè)備對(duì)產(chǎn)品和效勞放行的要求對(duì)外供單位的人 員要求2、公司是否有對(duì)外供單位的控制和監(jiān)視記錄生產(chǎn)和 效勞提供產(chǎn)品和效勞提 供的控制.Q: 1組織是否籌劃并在受控條件下進(jìn)行施工和效勞提 供。2生產(chǎn)及施工現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)說(shuō)明產(chǎn)品特性的信 息以確保到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3生產(chǎn)、施工和效勞

30、是否得到必要的作業(yè)方案等是否得到技術(shù)、平安交底 防范人為錯(cuò)誤是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4施工/生產(chǎn)/效勞設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/效勞運(yùn)行的要求是否鑒 定通過(guò)是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求是否鑒定通過(guò)？6是否實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、效勞的過(guò)程記錄？7是否對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)輸岀的標(biāo)識(shí)和 可追溯性1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和效勞運(yùn)行的全過(guò)程規(guī)定了適宜 的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并實(shí)施？2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)？3、針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)顧客或外供方財(cái)產(chǎn)的控制Q: 1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)

31、或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知 識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作岀控制的規(guī)定？2、如何保護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用 或構(gòu)成產(chǎn)品一局部的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)？3、岀現(xiàn)的問(wèn)題如損壞、喪失、不適用等是否做好記錄及報(bào)告防護(hù)Q: 1、是否針對(duì)產(chǎn)品或效勞在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期 間對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施2、是否按要求對(duì)產(chǎn)品或效勞及產(chǎn)品或效勞的組成局部標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯 存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)交付后的活動(dòng)Q: 1、是否有針對(duì)此次產(chǎn)品或效勞的實(shí)施進(jìn)行合格性評(píng)價(jià)2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和效勞相關(guān)的效勞3、是否滿足顧客要求4、是否收集顧客反響記錄更改控制Q: 1、生產(chǎn)和效勞是否有變更2、變更是否留有

32、評(píng)審3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)4、變更是否有批準(zhǔn)5、變更是否有保存形成文件的信息產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證、放行Q: 1、對(duì)產(chǎn)品和效勞的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可 追溯2、對(duì)放行人員授權(quán)是否有文件化信息來(lái)確定3、施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢對(duì)關(guān)鍵過(guò)程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠?符合規(guī)定要求施工日志能否反映過(guò)程檢驗(yàn)內(nèi)容符合驗(yàn)收 準(zhǔn)那么的證據(jù)是否形成記錄是否說(shuō)明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行 的責(zé)任者？ 4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn) 品和交付，在竣工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收？5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否那

33、么在所有籌劃安 排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付效勞是否實(shí)施 了分階段及竣工驗(yàn)收？6、對(duì)產(chǎn)品放行是否做岀規(guī)定并實(shí)施？ 7、交付和交付后的效勞是否符合規(guī)定要求并實(shí)施不合格產(chǎn) 品和效勞 輸出的控 制Q: 1是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、評(píng)審和處理控 制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限有無(wú)分級(jí) 報(bào)告流程？ 2是否按要求開展控制活動(dòng)，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對(duì)不合格的評(píng)審方式是否明確評(píng)審結(jié)果是否得到實(shí)施不合格是否得到糾正或再 次驗(yàn)證？3不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包

34、括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4 對(duì)交付或開始使用不合格是否采取措施并實(shí)施是否對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行 檢查驗(yàn)收？ 5是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授 權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)Q: 1、公司是否有保存不合格輸岀所形成的文件信息：糾 正不符合的措施；為防止重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措 施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或效勞的人員。2、公司是否保存有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過(guò)程的 改良和優(yōu)化9.1.1 監(jiān)視、測(cè)量、 分析和評(píng) 價(jià)總那么9.1.1 監(jiān)視、測(cè) 量、分析 和評(píng)價(jià) 總那么績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視Q: 1組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)那么是否進(jìn)行了規(guī)定？2 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了籌劃/方案在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)

35、行哪些監(jiān)視和測(cè)量，并形成文件指導(dǎo)文件？3何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)是否保存 成文的信息E/S:第一階段 是否籌劃監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)過(guò)程？E/S第二階段 目標(biāo)的完成情況資源的消耗、廢棄物 的排放量運(yùn)行過(guò)程中的準(zhǔn)那么的實(shí)際數(shù)據(jù)確定為合規(guī)義務(wù) 完成情況環(huán)境績(jī)效的內(nèi)部信息的溝通方式監(jiān)視測(cè)量過(guò)程 中是否使用計(jì)量器具，如何管理的收集事故、職業(yè)病、事 件等檢測(cè)結(jié)果被審核方守法記錄顧客滿意9.1.2 合規(guī)性評(píng) 價(jià)合規(guī)定性評(píng)價(jià)Q: 1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所 需信息滿意度調(diào)查是否到達(dá)管理目標(biāo)2、公司是否針對(duì)獲取到的顧客反響進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)并作 為管理評(píng)審輸入。曰S:公司對(duì)環(huán)境控制是

36、否符合法律法規(guī)要求是否確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證 實(shí)是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施排污許可證總量控 制的情況識(shí)別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況關(guān)注定期評(píng)價(jià)法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違 法查設(shè)備校準(zhǔn)記錄有無(wú)對(duì)事故、疾病、事件和其他不良績(jī) 效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視監(jiān)視異常時(shí)如何處置9.1.3 分析與評(píng)價(jià)Q: 1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì) 量體系的適宜性和有效性？2、對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò) 程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)及來(lái)自 供方的信息信息收集是否符合標(biāo)準(zhǔn)7條內(nèi)容要求？ 4、組織是否及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有 效性針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī) 遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管理 體系持續(xù)改良的時(shí)機(jī)，5、公司是否建立和實(shí)施改良、糾正措施的管理要求是否保存質(zhì)量管理改良與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因內(nèi)部審 核內(nèi)部審核 總那么內(nèi)部審核1公司是否認(rèn)期進(jìn)行內(nèi)部審核 2內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果 是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求 曰S:公司是否認(rèn)期