33-眼鏡2016工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證細則

1、 編號：XK16-003眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護目鏡產(chǎn)品部分）2016年9月30日公布 2016年10月30日實施國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局目 錄第一章 總則1第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標準1第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本條件和資料4第四章 企業(yè)實地核查9第五章 產(chǎn)品檢驗9第六章 證書許可范圍17第七章 附則20附件1企業(yè)核查時準備書面材料清單21附件1-1企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖22附件1-2企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖22附件1-3企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表24附件1-4企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗設(shè)備表25附件1-5關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人

2、員表26附件1-6產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單27附件2眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法28附件3企業(yè)實地核查不符合和建議改進條款匯總表36附件4生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告37附件5檢驗報告38附件6本實施細則與舊版細則主要內(nèi)容對比表42 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（一）（光學(xué)眼鏡片毛坯、眼鏡鏡片、眼鏡架、太陽鏡、老視鏡、護目鏡產(chǎn)品部分）第一章 總則 第一條 為了做好眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查工作，依據(jù)中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例、中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則（以下簡稱通則）等規(guī)定，制定本工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則（以下簡稱細則）。 第二

3、條 本細則適用于眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作，應(yīng)與通則一并使用。 第三條 眼鏡產(chǎn)品由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)證。 第二章 發(fā)證產(chǎn)品及標準 第四條 本細則適用于非職業(yè)防護類的眼鏡產(chǎn)品，包括成品鏡片、眼鏡架和成品眼鏡。不適用于處方定制的驗配眼鏡。 成品鏡片是指兩表面已完成光學(xué)加工的鏡片，包括玻璃眼鏡鏡片和樹脂眼鏡鏡片； 眼鏡架是構(gòu)成成品眼鏡的重要元件，包括金屬架、塑料架和混合架； 成品眼鏡是由成品鏡片和眼鏡架裝配而成，包括太陽鏡、老視成鏡和駕駛鏡。 成品眼鏡（太陽鏡、老視成鏡、駕駛鏡）生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)表1中的眼鏡架（5、6單元），如果是作為元件直接進入生產(chǎn)的下一環(huán)節(jié)、且不對

4、外銷售的中間產(chǎn)品，則不需要單獨取得工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。眼鏡產(chǎn)品共劃分為9個產(chǎn)品單元，詳見表1。表1 眼鏡產(chǎn)品單元及產(chǎn)品品種劃分表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片單光和多焦點漸變焦高折射光學(xué)玻璃鏡片（n1.6）2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片老視鏡片鏡太陽鏡片矯正鏡片偏振鏡片PC鏡片尼龍鏡片3眼鏡鏡片注1（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片n=1.50老視鏡片太陽鏡片矯正鏡片偏振鏡片中折樹脂鏡片n=1.56n=1.60高折樹脂鏡片n=1.67n=1.71n=1.744眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片單光和多焦點漸變焦樹脂鏡片5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金架-銅鎳合金架不銹

5、鋼架鋁鎂合金架記憶金屬架6眼鏡架（塑料類）板材架-注塑架7太陽鏡玻璃片太陽鏡-樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡8老視成鏡玻璃片老視成鏡-樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡-偏振片駕駛鏡注：普通樹脂鏡片是指1.50鏡片，即折射率1.540的產(chǎn)品；中折樹脂鏡片是指1.56鏡片和1.60鏡片，即折射率分別在1.5411.580和1.5811.650范圍內(nèi)的產(chǎn)品；高折樹脂鏡片是指1.67、1.71、1.74鏡片，其折射率范圍分別為：1.6511.690、1.6911.730和1.7311.790。第五條 眼鏡產(chǎn)品應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標準和相關(guān)標準見表2。表2 眼鏡產(chǎn)品執(zhí)行標準和相關(guān)標準序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品

6、標準相關(guān)標準1眼鏡鏡片（非樹脂類）GB 10810.1-2005眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片GB 10810.2-2006眼鏡鏡片 第2部分：漸變焦鏡片2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）QB 2506-2001光學(xué)樹脂眼鏡片老視鏡片：GB 10810.1-2005眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片太陽鏡片：QB 2457-1999 太陽鏡、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法矯正鏡片：QB 2506-2001 光學(xué)樹脂眼鏡鏡片、GB 10810.3-2006 眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法偏振鏡片：QB 2457-19

7、99 太陽鏡、GB 10810.3-2006眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）QB 2506-2001光學(xué)樹脂眼鏡片4眼鏡鏡片（車房片）GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片GB 10810.2-2006 眼鏡鏡片 第2部分：漸變焦鏡片5眼鏡架（金屬類）GB/T 14214-2003眼鏡架 通用要求和試驗方法6眼鏡架（塑料類）GB/T 14214-2003眼鏡架 通用要求和試驗方法7太陽鏡QB 2457-1999 太陽鏡GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片GB 10810.3-2006眼

8、鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法8老視成鏡GB 13511.1-2011配裝眼鏡 第1部分：單光和多焦點GB 13511.1-2011配裝眼鏡 第2部分：漸變焦片GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片9駕駛鏡QB2659-2004機動車駕駛員專用眼鏡GB 10810.1-2005 眼鏡鏡片 第1部分：單光和多焦點鏡片GB 10810.3-2006眼鏡鏡片及相關(guān)眼鏡產(chǎn)品 第3部分：透射比規(guī)范及測量方法注：標準一經(jīng)修訂，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標準實施之日起按新標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查和產(chǎn)品檢驗應(yīng)當(dāng)按照新標準要求進行 。第三章 企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基

9、本條件和資料 第六條 企業(yè)申請眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，應(yīng)按通則要求提交相關(guān)材料。 第七條 凡生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)具備本條款規(guī)定的基本生產(chǎn)條件，內(nèi)容包括：企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，見表3、表4表3 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的生產(chǎn)設(shè)備類別產(chǎn)品單元設(shè)備名稱設(shè)備要求備注生產(chǎn)設(shè)備眼鏡鏡片（非樹脂類）復(fù)曲面加工研磨拋光設(shè)備應(yīng)有配套的復(fù)曲面工裝模具眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）注塑設(shè)備強化設(shè)備對生產(chǎn)太陽片的企業(yè)應(yīng)有混料（塑料粒子與顏料混合）或染色設(shè)備眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）單體配置系列設(shè)備澆注固化系列設(shè)備眼鏡鏡片（車房片）半自動或全自動復(fù)曲面或自由曲面加工設(shè)備。眼鏡架（金屬類）繞圈設(shè)備焊接設(shè)備帶有吸塵

10、裝置的拋光設(shè)備生產(chǎn)純鈦和鈦合金架應(yīng)有專用焊接機當(dāng)繞圈為委托加工，應(yīng)以進料驗收替代繞圈設(shè)備，并在申請書中說明眼鏡架（塑料類）注塑設(shè)備或鏡圈內(nèi)外仿銑設(shè)備見備注欄釘鉸鏈設(shè)備帶有吸塵裝置的拋光設(shè)備噴漆或涂色設(shè)備應(yīng)有防護裝置注塑架必備注塑設(shè)備；板材架必備鏡圈內(nèi)外仿銑設(shè)備太陽鏡鏡片切邊設(shè)備見備注欄如所用眼鏡架為中間產(chǎn)品還應(yīng)具備相應(yīng)眼鏡架單元的必備設(shè)備。樹脂鏡片必備裁片機；玻璃鏡片必備磨邊機如生產(chǎn)無框或半框架的太陽鏡必備打孔機、開槽機當(dāng)全部鏡片為外采購的，按組裝企業(yè)審核。老視成鏡駕駛鏡注：本表為企業(yè)應(yīng)具備的基本生產(chǎn)設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能和性能要求。表4 企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品應(yīng)具備的檢

11、驗設(shè)備及檢驗類別序號產(chǎn)品單元檢驗項目依據(jù)標準及條款檢驗設(shè)備精度或測量范圍檢驗類別備注1眼鏡鏡片（非樹脂類）1.頂焦度GB 10810.1-2005 5.1.2.1焦度計二級關(guān)鍵控制點檢驗、出廠檢驗2.光學(xué)中心和棱鏡度GB 10810.1-2005 5.1.4焦度計二級出廠檢驗3.材料和表面質(zhì)量GB 10810.1-2005 5.1.6鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；/出廠檢驗4.規(guī)格尺寸 GB 10810.1-2005 5.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺：0.02mm；鋼直尺：0.2mm出廠檢驗5.基準點厚度GB 10810.1-2005 5.2.2測厚裝置0.02mm出廠檢驗6.標志GB 10810.

12、1-2005 7.1/出廠檢驗2、3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）、眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）1.頂焦度GB 10810.1-2005 5.1.2.11.焦度計二級出廠檢驗老視鏡片2.光學(xué)中心和棱鏡度GB 10810.1-2005 5.1.41.焦度計二級出廠檢驗老視鏡片3.材料和表面質(zhì)量GB 10810.1-2005 5.1.62.鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；/出廠檢驗老視鏡片4.規(guī)格尺寸 GB 10810.1-2005 5.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺：0.02mm；鋼直尺：0.2mm出廠檢驗老視鏡片5.基準點厚度GB 10810.1-2005 5.2.2測厚裝置0.02mm出廠檢驗老視鏡片6.標志G

13、B 10810.3-2006 8.1/出廠檢驗老視鏡片1.頂焦度QB 2506-2001 4.1.1焦度計二級出廠檢驗矯正鏡片2.光學(xué)中心和棱鏡度QB 2506-2001 4.3焦度計二級出廠檢驗矯正鏡片3.材料和表面質(zhì)量QB 2506-2001 4.4鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；/出廠檢驗矯正鏡片4.規(guī)格尺寸 QB 2506-2001 4.5.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺：0.02mm；鋼直尺：0.2mm出廠檢驗矯正鏡片5.基準點厚度QB 2506-2001 4.5.2測厚裝置0.02mm出廠檢驗矯正鏡片6.標志QB 2506-2001 7.1.1/出廠檢驗矯正鏡片1.材料和表面質(zhì)量QB 2457-

14、1999 5.1鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置/出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）2.頂焦度QB 2457-1999 5.2焦度計二級出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）3.棱鏡度QB 2457-1999 5.2焦度計二級出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）4.可見光透射比QB 2457-19995.5.1GB 10810.3-2006 5.3分光光度計2%過程檢驗、出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）5.紫外光譜透射比GB 10810.3-2006 5.3QB 2457-1999 5.5.2分光光度計2%過程檢驗、出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）6.抗沖擊QB 2457-1999 附錄A眼鏡沖擊試驗機鋼球：（160

15、.1）g出廠檢驗當(dāng)有明示安全防護性能時7.標志GB 10810.3-2006 8.1/出廠檢驗太陽鏡片（包括偏振鏡片）4眼鏡鏡片（車房片）1.頂焦度GB 10810.1-2005 5.1.2.1焦度計二級出廠檢驗2.光學(xué)中心和棱鏡度GB 10810.1-2005 5.1.4焦度計二級出廠檢驗3.材料和表面質(zhì)量GB 10810.1-2005 5.1.6鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置；/出廠檢驗4.規(guī)格尺寸 GB 10810.1-2005 5.2.1游標卡尺或鋼直尺游標卡尺：0.02mm；鋼直尺：0.2mm出廠檢驗5.基準點厚度GB 10810.1-2005 5.2.2測厚裝置0.02mm出廠檢驗6.標志G

16、B 10810.1-2005 7.1/出廠檢驗5、6眼鏡架（金屬類）、眼鏡架（塑料類）1.外觀質(zhì)量GB/T 14214-2003 5.4/出廠檢驗2.方框法水平鏡片尺寸GB/T 14214-2003 5.5游標卡尺0.02mm過程檢驗、出廠檢驗3.片間距離GB/T 14214-2003 5.5游標卡尺0.02mm過程檢驗、出廠檢驗4.鏡腿長度GB/T 14214-2003 5.5游標卡尺0.02mm過程檢驗、出廠檢驗5.產(chǎn)品標記GB/T 14214-2003 5.10.1/出廠檢驗6.標簽標志GB/T 14214-2003 5.10.2/出廠檢驗7太陽鏡1.材料和表面質(zhì)量QB 2457-199

17、9 5.1鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置/出廠檢驗2.頂焦度QB 2457-1999 5.2焦度計二級出廠檢驗3.棱鏡度QB 2457-1999 5.2焦度計二級出廠檢驗4.鏡架外觀QB 2457-1999 5.5.1/出廠檢驗5.裝配質(zhì)量與整形要求QB 2457-1999 5.5.2/出廠檢驗6.可見光透射比*GB 10810.3-2006 5.3分光光度計2%出廠檢驗7.光透射比相對偏差*GB 10810.3-2006 5.3分光光度計2%出廠檢驗梯度著色片見注48.紫外光譜透射比*QB 2457-1999 5.5.2分光光度計2%出廠檢驗9.標志QB 2457-1999 8.1GB 10810.3

18、-2006 8.1/出廠檢驗8老視成鏡1.頂焦度GB 13511.1-2011 5.2焦度計二級出廠檢驗2.鏡片表面質(zhì)量GB 13511.1-2011 5.2鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置/出廠檢驗3.鏡架外觀質(zhì)量GB 13511.1-2011 5.4/出廠檢驗4.光學(xué)中心單側(cè)水平偏差GB 13511.1-2011 5.6.6焦度計游標卡尺二級0.02mm過程檢驗、出廠檢驗5.光學(xué)中心水平距離偏差GB 13511.1-2011 5.6.7焦度計游標卡尺二級0.02mm過程檢驗、出廠檢驗6.光學(xué)中心垂直互差GB 13511.1-2011 5.6.8焦度計游標卡尺二級0.02mm過程檢驗、出廠檢驗7. 兩鏡

19、片頂焦度互差GB 13511.1-2011 5.6.9焦度計二級出廠檢驗8.裝配質(zhì)量GB 13511.1-2011 5.8/出廠檢驗9.標志GB 13511.1-2011 7.1/出廠檢驗9駕駛鏡1.鏡片材料和表面質(zhì)量QB2659-2004 5.1.1鏡片表面質(zhì)量檢驗裝置/出廠檢驗2.鏡片厚度QB2659-2004 5.1.2測厚儀0.02mm進貨檢驗、出廠檢驗3.頂焦度QB2659-2004 5.1.3焦度計二級出廠檢驗4.棱鏡度QB2659-2004 5.1.4焦度計二級出廠檢驗5.鏡架要求QB2659-2004 5.2拉力試驗機1%出廠檢驗6.裝配精度與整形要求QB2659-2004 5

20、.3測厚儀0.02mm出廠檢驗7.偏光軸位偏差QB2659-2004 5.7偏光角度檢測儀1過程檢驗、出廠檢驗適用于使用偏振片的產(chǎn)品8.光透射比*QB2659-2004 5.4.1分光光度計2%出廠檢驗9.光透射比的均勻性*QB2659-2004 5.4.2.1分光光度計2%出廠檢驗10.光譜透射比*QB2659-2004 5.4.2.2分光光度計2%出廠檢驗11. 紫外光譜透射比QB2659-2004 5.4.3分光光度計2%出廠檢驗12.標志QB2659-2004 8.1/出廠檢驗注： 1. 本表為企業(yè)應(yīng)具備的檢驗設(shè)備，可與上述設(shè)備名稱不同，但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能性能精度要求。 2. 有“

21、*”的項目可直接采用鏡片毛坯、毛邊鏡片、太陽片生產(chǎn)廠商等外部提供的檢測數(shù)據(jù)； 3. 采用外部數(shù)據(jù)的，應(yīng)在出廠檢驗報告中說明，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)或數(shù)據(jù)來源的報告編號，確保數(shù)據(jù)的正確和可追溯性； 4. 對于用梯度著色鏡片制作的太陽鏡產(chǎn)品，應(yīng)能提供割片后左右兩鏡片幾何中心的透射性能參數(shù)，并記錄在出廠檢驗表中或?qū)⒐?yīng)商提供的數(shù)據(jù)報告與出廠記錄一并保存，用這些參數(shù)正確標注產(chǎn)品。 第八條 對申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更（生產(chǎn)地遷移、增加生產(chǎn)場所、增加產(chǎn)品單元）等需要進行實地核查和產(chǎn)品檢驗。企業(yè)應(yīng)在實地核查前做好準備，根據(jù)本細則第七條要求，根據(jù)實際情況對發(fā)生變化的部分填寫下列企業(yè)資料，實地核查時提交審查組現(xiàn)

22、場核查。 （一）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品主要工藝流程圖 （見附件1-1）； （二）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)場所示意圖（見附件1-2）； （三）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備表（見附件1-3）； （四）企業(yè)生產(chǎn)眼鏡產(chǎn)品檢驗設(shè)備表（見附件1-4）； （五）關(guān)鍵崗位專業(yè)技術(shù)人員表（見附件1-5）； （六）產(chǎn)品技術(shù)文件和工藝文件清單（見附件1-6）。第四章 企業(yè)實地核查 第九條 現(xiàn)場實地核查時，企業(yè)申請取證的產(chǎn)品應(yīng)正常生產(chǎn)，相關(guān)人員應(yīng)在崗到位。 第十條 審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進行核實。 第十一條 審查組現(xiàn)場按照本細則第七章要求對企業(yè)準備的所有相關(guān)材料（見附件1-11-6）進行核實。 第十二條 審查組現(xiàn)場

23、按照眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法（見附件2）進行實地核查，并做好記錄，形成企業(yè)實地核查不符合項和建議改進項匯總表（見附件3），完成生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告（見附件4）。第十三條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄（包括附件1-16、附件2、附件3和附件4）一式四份，企業(yè)、省級許可證主管部門、審查組織單位、全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證審查中心（以下簡稱全國許可證審查中心）各一份。 第十四條 實地核查判定原則 （一）審查組應(yīng)對實地核查辦法的每一個條款進行核查，并根據(jù)其滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進的判定。 （二）對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實，對判為建議改進項的須

24、填寫實地核查發(fā)現(xiàn)的可改進的問題。 （三）核查結(jié)論的確定原則： 實地核查按產(chǎn)品單元審查，未發(fā)現(xiàn)不符合，核查結(jié)論為合格，否則為不合格。核查結(jié)論不合格則該產(chǎn)品單元不合格。第五章 產(chǎn)品檢驗 第十五條 抽樣規(guī)則 實地核查合格的企業(yè)，審查組按檢驗樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表的規(guī)定（見表5），在企業(yè)自檢合格的產(chǎn)品中實施抽樣，并填寫抽樣單（見表6）。 企業(yè)應(yīng)在7日內(nèi)將樣品和抽樣單一并送達有資質(zhì)的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)（以下簡稱發(fā)證檢驗機構(gòu)，企業(yè)可在國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省級許可證主管部門網(wǎng)上查詢自主選擇）。表5 檢驗樣品數(shù)量及抽樣要求一覽表序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種最低抽樣基數(shù)樣品數(shù)量抽樣方法及要求1眼鏡鏡片（非樹脂類

25、）普通光學(xué)玻璃鏡片高折射光學(xué)玻璃鏡片n=1.6740片8片1.按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣；2.至少2片0.00DS或接近0.00DS的鏡片；至少2片5.00DS以上的鏡片；至少2片含1.00DC2.00DC的球-柱鏡片。2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片PC鏡片尼龍鏡片40片8片1.按不同材料（依次抽尼龍鏡片、pc鏡片、亞克力鏡片）的產(chǎn)品用途抽樣；2.老視鏡片：至少包含2片所生產(chǎn)產(chǎn)品的最大光度；太陽鏡片：光密度特性相同的一組鏡片；矯正鏡片：參照第3單元抽樣方法及要求2。偏振鏡片：偏振特性相同的一組鏡片；3眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）普通樹脂鏡片中折樹脂鏡片高折樹脂鏡片40片8片1.按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣

26、；2.每組所抽的樣品中應(yīng)包含：至少2片0.00DS或接近0.00DS的鏡片；至少2片5.00DS以上的鏡片；至少3片含1.00DC2.00DC的球-柱鏡片；對所抽樣品為鍍膜鏡片時，另加抽2片符合項要求的基片（未鍍膜）。3.太陽鏡片抽樣規(guī)則參照第2單元。4眼鏡鏡片（車房片）玻璃鏡片樹脂鏡片3片3片按產(chǎn)品品種和規(guī)格抽樣，三片均應(yīng)包含復(fù)曲面鏡片。5眼鏡架（金屬類）純鈦及鈦合金銅鎳合金不銹鋼鋁鎂合金記憶金屬20付8付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為GB/T 14214-2003標準中規(guī)定的“相同型號”。6眼鏡架（塑料類）板材架注塑架20付8付按產(chǎn)品品種抽樣，所抽樣品至少四副為GB/T 14214-2

27、003標準中規(guī)定的“相同型號”。7太陽鏡玻璃片太陽鏡樹脂片太陽鏡偏振片太陽鏡40付8付1. 按產(chǎn)品品種抽樣；2. 所抽樣品光密度特性應(yīng)相同。8老視成鏡玻璃片老視成鏡樹脂片老視成鏡片架一體老視成鏡40付8付1.按產(chǎn)品品種抽樣；2.所抽樣品至少應(yīng)包含3種光度和2種款型的老視成鏡，其中至少有2副超過+2.50DS。9駕駛鏡樹脂片駕駛鏡偏振片駕駛鏡40付8付按產(chǎn)品品種抽樣。表6 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單企業(yè)情況申請單位（蓋章）生產(chǎn)地址郵政編碼聯(lián)系人電 話傳 真樣品情況產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種規(guī)格型號執(zhí)行標準樣品等級產(chǎn)品批號/生產(chǎn)日期抽樣基數(shù)抽樣地點抽樣數(shù)量抽樣日期抽樣人員（簽字）企業(yè)代表（簽字）抽樣方式o審查

28、組抽樣 o免實地核查企業(yè)抽樣 o獲證企業(yè)增加產(chǎn)品品種抽樣 備注說明請企業(yè)在實地核查合格后7日內(nèi)將樣品送達自主選擇的生產(chǎn)許可證檢驗機構(gòu)。注：1. 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗樣品無論是審查組抽樣還是企業(yè)抽樣，均應(yīng)填寫此抽樣單。2. 執(zhí)行標準為本細則要求該產(chǎn)品執(zhí)行的標準。3. 當(dāng)產(chǎn)品基數(shù)低于表4中的“最低抽樣基數(shù)”，抽樣無效。 抽樣單填寫舉例說明：樣品情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）產(chǎn)品品種中折樹脂鏡片規(guī)格型號1.56 矯正鏡片執(zhí)行標準QB 2506-2001、GB 10810.3-2006樣品情況產(chǎn)品單元眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）產(chǎn)品品種PC鏡片規(guī)格型號太陽鏡片執(zhí)行標準QB 2457-1999、GB

29、 10810.3-2006樣品情況產(chǎn)品單元眼鏡架（塑料類）產(chǎn)品品種板材架規(guī)格型號板材執(zhí)行標準GB/T 14214-2003 第十六條 企業(yè)延續(xù)符合免實地核查要求、在獲證產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種的，均不進行實地核查只進行產(chǎn)品檢驗，企業(yè)應(yīng)在申請受理之日起7日內(nèi)，按本細則表5要求自行抽封樣品、填寫抽樣單表6，自主選擇發(fā)證檢驗機構(gòu)送樣，同時將抽樣單和檢驗委托合同寄送眼鏡產(chǎn)品審查部。企業(yè)對所抽送樣品的及時性、真實性、準確性負責(zé)。 第十七條 眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗項目、依據(jù)標準見表7-1至表7-9。表7-1眼鏡鏡片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：單光和多焦點序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準或條款檢驗方法依據(jù)標

30、準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB 10810.1-2005GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB 10810.1-2005 GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）GB 10810.1-2005 GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）GB 10810.1-2005 GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量GB 10810.1-2005 GB 10810.1-20056可見光透射比V（）（380 nm780 nm）GB 10810.3-2006 GB 10810.1-20057附加頂焦度偏差（D）GB 1081

31、0.1-2005GB 10810.1-2005表7-2眼鏡鏡片（非樹脂類）和眼鏡鏡片（車房片）：漸變焦序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20062球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20063柱鏡頂焦度偏差（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20064柱鏡軸位方向偏差（）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20065附加頂焦度偏差（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20066水平棱

32、鏡度偏差（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20067垂直棱鏡度偏差（D）GB 10810.2-2006GB 10810.2-20068表面質(zhì)量和內(nèi)在疵病GB 10810.2-2006GB 10810.2-20069可見光透射比V（380nm780nm）（）GB 10810.3-2006GB 10810.3-200610平均透射比（紫外光譜區(qū)）（）SUVA（315nm380nm）GB 10810.3-2006GB 10810.3-200611SUVB（280nm315nm）GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表7-3眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡

33、片（熱固型樹脂類）：老視鏡片序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2506-2001GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準點最小厚度（mm）QB 2506-2001QB 2506-20017可見光透射比V（380nm780nm）

34、（）GB 10810.3-2006GB 10810.3-2006表7-4眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：矯正鏡片序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2506-2001GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2506-2001GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2506-2001GB 10810.1-20056基準點

35、最小厚度（mm）QB 2506-2001QB 2506-20017耐磨性（%）GB 10810.5-2012GB 10810.5-20128折射率neQB 2506-2001QB 2506-20019色散系數(shù)dQB 2506-2001QB 2506-200110可見光透射比V（380nm780nm）（）GB 10810.3-2006GB 10810.3-200611平均透射比（紫外光譜區(qū)）（）SUVA(315nm380nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200612SUVB(280nm315nm)GB 10810.3-2006GB 10810.3-200613防紫外性能（

36、）（明示指標）max（）（280nmnm）QB 2506-2001SUV(280nm380nm)QB 2506-200114明示可見光透射比V（380nm780nm）（）（明示指標）QB 2506-2001QB 2506-200115阻燃性QB 2506-2001QB 2506-200116抗沖擊（明示指標）QB 2506-2001QB 2506-2001表7-5眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）和眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：太陽鏡片（包括偏振鏡片）序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差

37、（主子午面二）（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20054光學(xué)中心和棱鏡度偏差（）QB 2457-1999GB 10810.1-20055材料和表面的質(zhì)量QB 2457-1999GB 10810.1-20056可見光透射比V（380nm780nm）（）GB 10810.3-2006GB 10810.3-20067平均透射比（紫外光譜區(qū)）（）SUVA（315nm380nm）GB 10810.3-2006GB 10810.3-20068SUVB（280nm315nm）GB 10810.3-2006GB 1

38、0810.3-20069抗沖擊（明示指標）QB 2457-1999QB 2457-1999表7-6眼鏡架（金屬類）和眼鏡架（塑料類）序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1外觀質(zhì)量GB/T 14214-2003GB/T 14214-20032尺寸方框法水平鏡片尺寸偏差GB/T 14214-2003GB/T 14214-20033片間距離偏差GB/T 14214-2003GB/T 14214-20034高溫尺寸穩(wěn)定性GB/T 14214-2003GB/T 14214-20035抗拉性能GB/T 14214-2003GB/T 14214-20036鼻梁變形GB/T 14214-200

39、3GB/T 14214-20037鏡片夾持力GB/T 14214-2003GB/T 14214-20038耐疲勞GB/T 14214-2003GB/T 14214-20039鍍層結(jié)合力GB/T 14214-2003GB/T 14214-200310抗汗腐蝕GB/T 14214-2003GB/T 14214-200311阻燃性GB/T 14214-2003GB/T 14214-2003表7-7太陽鏡序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1鏡片材料和表面質(zhì)量QB 2457-1999GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB 2457-1999GB 1081

40、0.1-20053球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20054柱鏡頂焦度偏差（D）QB 2457-1999GB 10810.1-20055棱鏡度偏差（）QB 2457-1999GB 10810.1-20056裝配質(zhì)量QB 2457-1999GB 13511.1-20117可見光透射比V（380 nm780 nm）（）QB 2457-1999GB 10810.3-2006 GB 10810.1-20058光透射比相對偏差（）GB 10810.3-2006 GB 10810.1-20059平均透射比（紫外光譜區(qū)）（）SUVA（315nm380nm）GB

41、 10810.3-2006GB 10810.3-200610SUVB（280nm315nm）11色極限黃色交通訊號QB 2457-1999QB 2457-199912綠色交通訊號13平均日光（D65）14交通訊號透射比（）紅色訊號QB 2457-1999QB 2457-199915黃色訊號16綠色訊號17防紫外性能（）（明示指標）max（）（280nm明示截止波長）QB 2506-2001QB 2506-2001SUV（280nm明示截止波長）QB 2506-2001 QB 2506-200118抗沖擊性能（明示指標）QB 2457-1999QB 2457-1999表7-8老視成鏡序號檢驗項目

42、檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）GB 13511.1-2011GB 10810.1-20052球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）GB 13511.1-2011GB 10810.1-20053柱鏡頂焦度偏差（D）GB 13511.1-2011GB 10810.1-20054鏡片材料和表面質(zhì)量GB 13511.1-2011GB 10810.1-20055可見光透射比V（380 nm780 nm）（）GB 13511.1-2011GB 10810.3-20066光學(xué)中心水平偏差（mm）GB 13511.1-2011GB 13511.1-20117光學(xué)中心單

43、側(cè)水平偏差（mm）GB 13511.1-2011GB 13511.1-20118光學(xué)中心垂直互差（mm）GB 13511.1-2011GB 13511.1-20119兩鏡片頂焦度互差（D）GB 13511.1-2011GB 10810.1-200510裝配質(zhì)量GB 13511.1-2011GB 13511.1-2011表7-9駕駛鏡序號檢驗項目檢驗依據(jù)標準及條款檢驗方法依據(jù)標準或條款1鏡片材料和表面質(zhì)量QB2659-2004GB 10810.1-20052鏡片最小厚度QB2659-2004QB 2506-20013球鏡頂焦度偏差（主子午面一）（D）QB2659-2004GB 10810.1-2

44、0054球鏡頂焦度偏差（主子午面二）（D）QB2659-2004GB 10810.1-20055柱鏡頂焦度偏差（D）QB2659-2004GB 10810.1-20056棱鏡度偏差（）QB2659-2004GB 10810.1-20057裝配質(zhì)量QB2659-2004 GB 13511.1-20118偏光鏡片的軸位偏差水平方向偏差QB2659-2004 QB2659-2004 9左右鏡片互差QB2659-2004 QB2659-2004 10光透射比V （%）QB2659-2004 GB 10810.3-2006 QB2659-2004 11光透射比的均勻性（%）QB2659-2004 QB2

45、659-2004 12光譜透射比（500nm650nm）（%）QB2659-2004 GB 10810.3-2006 GB 10810.3-200613信號燈識別紅色交通訊號QB2659-2004 GB 10810.3-2006 QB2659-200414黃色交通訊號15藍色交通訊號16綠色交通訊號17紫外透射比（280nm380nm）（%）QB2659-2004QB2659-2004 18紫外光譜透射比（200nm400nm）（%）QB2659-2004QB2659-2004 19抗沖擊QB2659-2004QB2659-200420阻燃性QB2659-2004QB2659-2004 第十八

46、條 眼鏡產(chǎn)品許可證檢驗綜合判定原則：檢驗項目中只要有一個檢查單元（副或片）出現(xiàn)不符合，則判定該項不合格；出現(xiàn)一項不合格，則判定產(chǎn)品檢驗不合格。 第十九條 檢驗報告 （一）發(fā)證檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起10日內(nèi)完成檢驗工作，出具檢驗報告（格式見附件6）一式三份（企業(yè)、審查組織單位、全國許可證審查中心各一份）。 （二）證書延續(xù)企業(yè)提供同單元產(chǎn)品6個月內(nèi)（自檢驗報告簽發(fā)日期起）省級及以上產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格檢驗報告的，可免于該單元許可證產(chǎn)品檢驗。第六章 證書許可范圍 第二十條 企業(yè)申請的發(fā)證產(chǎn)品通過現(xiàn)場實地核查和生產(chǎn)許可證檢驗合格且符合通則和本細則規(guī)定要求的，由審查組織單位擬定產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍

47、，報送國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準。 第二十一條 產(chǎn)品生產(chǎn)許可范圍的判定原則及示例： （一）產(chǎn)品單元實地核查合格，且抽樣的樣品合格，則許可范圍為該產(chǎn)品單元檢驗合格的產(chǎn)品；如有檢驗不合格的產(chǎn)品，許可范圍不包括其產(chǎn)品。 （二）產(chǎn)品單元實地核查合格，且抽樣的樣品檢驗合格，則許可范圍為該代表樣品可覆蓋的范圍，如代表樣品不合格，則代表樣品對應(yīng)的產(chǎn)品和所覆蓋的產(chǎn)品都不包括在許可范圍。 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證證書產(chǎn)品許可范圍示例： 示例：產(chǎn)品名稱：眼鏡 產(chǎn)品明細：1. 眼鏡鏡片（非樹脂類）：普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點）、高折射玻璃鏡片（單光和多焦點、漸變焦）2. 眼鏡鏡片（熱固型樹脂類）：普通樹脂鏡片（1.

48、50老視鏡片）、中折樹脂鏡片（1.56老視鏡片、1.56矯正鏡片、1.60矯正鏡片、太陽鏡片）3. 老視成鏡：（玻璃片老視成鏡、樹脂片老視成鏡、片架一體老視成鏡）。證書產(chǎn)品明細內(nèi)容示例如表9。表9 證書產(chǎn)品明細內(nèi)容示例示例產(chǎn)品單元企業(yè)申請內(nèi)容實地核查結(jié)果產(chǎn)品檢驗結(jié)果確認證書產(chǎn)品許可范圍1眼鏡鏡片（非樹脂類）普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點、漸變焦）高折射玻璃鏡片（單光和多焦點、漸變焦）眼鏡鏡片（非樹脂類）實地核查結(jié)論合格1.普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點、漸變焦），都檢驗合格；2.高折射玻璃鏡片中（單光和多焦點，漸變焦），其中單光和多焦點檢驗合格，漸變焦普檢驗不合格1. 普通光學(xué)玻璃鏡片（單光和多焦點、漸變焦）2.高折射玻璃鏡片（單光和多焦點）2眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）亞克力鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）；PC鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）；尼龍鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片）眼鏡鏡片（熱塑型樹脂類）實地核查結(jié)論合格1.亞克力鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、矯正鏡片、偏振鏡片），都檢驗合格；2. PC鏡片（老視鏡片、太陽鏡片、