中醫(yī)臨床診療指南編制說明（慢性腎盂腎炎）

1、中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 慢性腎盂腎炎項目編號：SATCM-2015-BZ(048)編制說明提出單位：中華中醫(yī)藥學會歸口單位：中華中醫(yī)藥學會項目承擔單位： 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院項目工作組成員：何立群、聶莉芳、張佩青、王小琴、程小紅、楊洪濤、詹繼紅、童安榮、王水華、宋立群、余仁歡、路晉紅、金周慧、路建饒、彭文、張昕賢二一六年十二月目錄正文1 工作簡況3 1.1 任務來源3 1.2 協(xié)作單位4 1.3 主要工作過程5 1.4 標準主要起草人及其所做的工作62 標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)6 2.1 標準編制原則8 2.2 確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)9 2.3 新舊標準水平的對比173 主要試

2、驗(或驗證)的分析與綜述報告,技術論證,預期效果194 與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系215 重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)216 作為推薦性標準的建議217 貫徹標準的要求和措施建議228 廢止現(xiàn)行有關標準的建議229 其他應予說明的事項22附件1 文獻總結報告2 會議紀要3 征求意見總結4 評價總結 正文1.工作簡況（必備）1.1任務來源：1.1.1標準制定目的及意義中醫(yī)藥標準化是促進中醫(yī)藥在國際上廣泛傳播的需要。通過提高中醫(yī)藥服務產(chǎn)品和質(zhì)量，使中醫(yī)藥服務和產(chǎn)品達到國際技術交流和服務貿(mào)易的條件要求，符合國際基本慣例，能夠更好地增強中醫(yī)藥的國際競爭力，同時可有效應對技術壁壘，合理保護

3、我國利益。慢性腎盂腎炎是由細菌感染引起的慢性腎盂和腎實質(zhì)炎癥，其多因反復或持續(xù)的感染導致腎臟結構和功能受損，并以腎臟腎盂腎盞形成瘢痕為重要特征。慢性腎盂腎炎屬于中醫(yī)學“淋證”“腰痛”“虛勞”等范疇，中醫(yī)對其認識和治療有獨到之處。慢性腎盂腎炎是常見病、多發(fā)病，臨床表現(xiàn)為畏寒、發(fā)熱、乏力、食欲不振，尿頻、尿急、尿痛及排尿困難，腰部痠痛等。因其病情遷延，易反復發(fā)作，纏綿難愈，甚至可以導致終末期腎衰竭，嚴重影響患者的健康狀態(tài)與生活質(zhì)量。現(xiàn)代醫(yī)學對慢性腎盂腎炎尚無特效的療法，中醫(yī)藥在治療慢性腎盂腎炎方面顯示了獨特優(yōu)勢。目前中醫(yī)藥防治慢性腎盂腎炎的辨證分型比較混亂，很難形成一個較為規(guī)范的分型標準，嚴重制約

4、著中醫(yī)藥防治慢性腎病的臨床療效的評價。因此，面對臨床中慢性腎盂腎炎辨證分型不規(guī)范的現(xiàn)狀，我們參考現(xiàn)有的慢性腎盂腎炎中醫(yī)臨床診療指南，按照現(xiàn)代流行病學的研究方法并結合全國各地名老中醫(yī)學術思想、名家驗方開展慢性腎盂腎炎中醫(yī)臨床診療指南修訂研究，為提升中醫(yī)藥防治慢性腎盂腎炎提供適宜全國推廣的診療規(guī)范，具有較好的經(jīng)濟及社會效益。1.1.2標準所屬項目中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南1.1.3來源情況本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的2015年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務補助基資金中醫(yī)藥標準制修訂項目之一，項目負責部門中華中醫(yī)藥學會。1.1.4計劃完成時間2016年12月1.1.5提出單位中華中醫(yī)藥學會1.1.6歸口單位中華

5、中醫(yī)藥學會1.1.7起草單位上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院1.2協(xié)作單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥研究院、湖北省中醫(yī)院、陜西省中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院、寧夏中醫(yī)藥研究院、江西九江市中醫(yī)院、黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、上海市利群醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬第七人民醫(yī)院、上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院。1.3主要工作過程：2015年5月成立項目工作組，同時進行文獻研究，確定檢索詞、選擇檢索數(shù)據(jù)庫，委托中國中醫(yī)藥文獻檢索中心上海中醫(yī)藥大學分中心進行文獻檢索、Meta分析等，篩選文獻證據(jù)，形成指南推薦建議，經(jīng)過專家論證后，于2015年6月形成初稿，并在2015年上

6、海中西醫(yī)結合腎病學術年會上30名專家進行了專家征詢意見，結合專家意見匯總結果，于2015年11月召開了專家咨詢會議，請來自全國各地的15名腎病領域的專家對指南征求意見稿進行了充分地討論和修改，于2015年12月最后完成指南評價稿。指南評價稿完成后進行同行評價，同行評價后修改完善形成指南專家指導組審核稿。指南的審核過程采用兩步法進行，首先是指導委員會的審核，即將指南草案連同編制說明、意見匯總處理表及相關材料呈送專家指導組審核，然后反饋給指南工作組，進行相應的修改。之后將指南草案及公開征求意見申請等材料上報中華中醫(yī)藥學會標準化辦公室，通過中華中醫(yī)藥學會網(wǎng)站等媒介公開征求意見一個月，接收包括來自于行

7、業(yè)學會、醫(yī)療同行、社會組織及個人利益相關者的公眾審核。公開征求意見后的反饋信息經(jīng)過工作組仔細的評估后，將恰當?shù)男薷囊庖娬系街改喜莅钢?，形成送審稿，最后將送審稿及意見匯總處理表與其他說明材料呈報給全國中醫(yī)標準化技術委員會，審查通過后即為向全社會發(fā)布的最終指南版本。制修訂已進行階段及已完成稿件已進行工作階段已完成稿件起草論證標準初稿征求意見征求意見稿質(zhì)量方法學評價/臨床一致性評價評價稿專家指導組審核專家指導組審核稿1.4標準主要起草人及其所做的工作：標準主要起草人及其所做的工作姓名學位單位職務職稱工作內(nèi)容何立群博士上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院科主任正高執(zhí)筆張昕賢博士上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院秘書副

8、高參與執(zhí)筆聶莉芳學士中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院科主任正高參與修訂張佩青博士黑龍江省中醫(yī)藥研究院院長正高參與修訂王小琴博士湖北省中醫(yī)院科主任正高參與修訂程小紅博士陜西省中醫(yī)院科主任正高參與修訂楊洪濤博士天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院科主任正高參與修訂詹繼紅博士貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院科主任正高參與修訂童安榮博士寧夏中醫(yī)藥研究院院長正高參與修訂王水華博士九江市中醫(yī)院院長正高參與修訂宋立群博士黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院科主任正高參與修訂余仁歡博士中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院科主任正高參與修訂路晉紅博士寧夏中醫(yī)藥研究院科主任正高參與修訂金周慧博士上海市利群醫(yī)院科主任正高參與修訂路建饒博士上海中醫(yī)藥大學附屬第七人民

9、醫(yī)院科主任正高參與修訂彭文博士上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院院長正高參與修訂2.標準編制原則和確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)；修訂標準,應增列新舊標準水平的對比（必備）2.1標準編制原則：本指南以2008年中華中醫(yī)藥學會發(fā)布慢性腎盂腎炎中醫(yī)診療指南為基礎，指南的證據(jù)主要采用計算機和手工相結合的方法進行文獻檢索，所有證據(jù)使用結構性摘要表并按照本指南選用的分級體系進行評價和整理，通過召開專家咨詢會和進行問卷調(diào)查方式，收集和采納腎病科中醫(yī)專家的意見，形成指南初稿。中醫(yī)藥防治慢性腎盂腎炎的臨床研究較多，但研究內(nèi)容缺乏公認性，且證據(jù)級別較低。本指南以2008版指南為基礎，以循證醫(yī)學為指導，并結合專家共識形成推薦意見

10、。中醫(yī)藥治療慢性腎盂腎炎仍以辨證論治為主要原則，結合患者癥狀、體征、實驗室檢查等情況，進行診斷和分型，以口服中藥為主要療法，同時聯(lián)合中藥熏洗等外治法和對癥治療。 2.2確定標準主要內(nèi)容的論據(jù)：2.2.1文獻檢索策略文獻檢索委托給知名的文獻檢索機構中國中醫(yī)藥文獻檢索中心上海中醫(yī)藥大學分中心，首先由指南編寫工作組向文獻檢索機構提供文獻檢索要求與檢索詞，由文獻檢索機構確定慢性腎盂腎炎的檢索式及檢索策略。檢索的數(shù)據(jù)庫包括中外文大型生物醫(yī)學數(shù)據(jù)庫和文本文獻及中國古代醫(yī)籍等，包中國知網(wǎng)學術文獻總庫(CNKI)、 中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫 (CBM)、中國古代醫(yī)籍和PubMe

11、d、Cochrane Library。文獻檢索日期的開始日期不限，截止日期為2015年5月2日。中文檢索詞包括：慢性腎盂腎炎/中醫(yī)治療、腰痛/中醫(yī)治療、虛勞/中醫(yī)治療、水腫/中醫(yī)治療、淋證/中醫(yī)治療、癃閉/中醫(yī)治療、尿濁/中醫(yī)治療、慢性腎盂腎炎/中西醫(yī)治療、腰痛/中西醫(yī)治療、虛勞/中西醫(yī)治療、水腫/中西醫(yī)治療、淋證/中西醫(yī)治療、癃閉/中西醫(yī)治療、尿濁/中西醫(yī)治療。英文檢索詞：“CHRONIC PYELONEPHRITIS/TRADITIONAL CHINESE MEDICINE TREATMENT”“CHRONIC PYELONEPHRITIS/TRADITIONAL CHINESE MEDI

12、CINE AND WESTERN MEDICINE TREATMENT”。根據(jù)不同資料庫的特征分別進行主題詞聯(lián)合自由詞、關鍵詞進行綜合檢索。2.2.2文獻納入和排除標準2.2.2.1 納入標準關于中醫(yī)藥治療慢性腎盂腎炎的系統(tǒng)綜述。研究設計為隨機對照試驗( RCT) 、隊列研究、病例對照研究、病例系列及四大經(jīng)典文獻中有關治療腰痛、淋證、虛勞的方藥。研究對象為年滿18周歲以上的成年人，不限定性別、病情復雜程度。通過專家共識會議形成的專家共識所獲資料證據(jù)。治療措施包括中草藥復方及單方、中成藥、中藥提取物、針灸等，以及以上各種治療方法的單用或聯(lián)合應用。對照治療措施包括：安慰劑對照以及能夠治療慢性腎盂腎

13、炎的上市西藥等。以尿檢白細胞及尿培養(yǎng)的改善為主要療效判定指標。2.2.2.2 排除標準缺乏科學性、真實性、可靠性、存在設計缺陷的臨床試驗，如研究的納入排除標準、療效評價標準、基線水平、統(tǒng)計方法、不良反應、安全性報道、患者生活質(zhì)量報告等不嚴密、不規(guī)范的臨床試驗；刊載的RCT只表明“隨機”，沒有記載具體的隨機方法、分配方案隱藏和組間基線的可比性的文獻；驗案、個案報道、經(jīng)驗輯錄；未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床經(jīng)驗，沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法；若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)在會議論文和期刊論文中，則排除會議論文；若作者及內(nèi)容基本相同的論文同時出現(xiàn)在兩篇或兩篇以上論文中，則

14、排除發(fā)表時間偏后的文獻；依據(jù)患者入組時基線內(nèi)容，包括性別、年齡、病程、復雜程度等，和試驗方案與對照治療方案判定為重復發(fā)表的論文或涉嫌抄襲的論文。符合納入標準但不列入推薦的研究：按照中醫(yī)辨證分型進行臨床觀察，但未按照辨證分型進行療效統(tǒng)計分析的研究；需要加減，但未說明如何加減的研究；未說明劑型及療法的外用藥物研究；未取得專家共識的研究。2.2.3 編制指南參考的有關文獻在指南編制過程中借鑒了中華醫(yī)學會中國泌尿外科疾病診斷治療指南。參考的中醫(yī)古代醫(yī)籍文獻包括黃帝內(nèi)經(jīng)、傷寒論、金匱要略等；專著如中國中醫(yī)研究院中醫(yī)證候鑒別診斷學、中華醫(yī)學會臨床診療指南腎臟病學分冊；標準如衛(wèi)生部中藥新藥臨床研究指導原則中

15、藥新藥臨床研究指導、國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)病證診斷療效標準、國家標準委中醫(yī)疾病術語標準、國家技術監(jiān)督局中醫(yī)臨床診療術語（國家標準GB/16751.2 1997）、中華中醫(yī)藥學會中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南等。2.2.4 證據(jù)的評價和分級標準2.2.4.1證據(jù)的評價2.2.4.1.1 證據(jù)的篩選：依據(jù)文獻檢索策略檢索到中文期刊文獻隨機對照試驗217篇，其中根據(jù)RCT（隨機對照）臨床實驗設計原則，剔除動物實驗類文章6篇，腎盂腎炎指標評價類文章10篇，文獻綜述及專家經(jīng)驗總結類49篇，無診斷標準類文章44篇，僅用療效評價而無其他指標類文章71篇，自身治療前后組間對照實驗5篇，剩余32篇采用隨機對照標準進行評價

16、。文獻篩選和評價過程由兩名評價員獨立進行；如雙方意見不一致，提交專家小組討論以獲得一致性結果。2.2.4.1.2臨床對照試驗的評價：采用Cochrane(版本: 5.1.0 )偏倚風險評價工具評價。選出采用改良Jadad量表評分大于等于3分的文獻作為指南的證據(jù)。依據(jù)Cochrane手冊制定的標準對入選的隨機對照( RCT)研究進行質(zhì)量評價和分級：低風險偏倚是指貌似可信的、不太可能嚴重影響結果的偏倚，判斷標準為“所有關鍵領域的偏倚均為低風險偏倚”；風險未知偏倚是指貌似可信的偏倚，增加了結果的疑問，判斷標準為“一個或一個以上關鍵領域的偏倚為風險未知偏倚”；高風險偏倚是指貌似可信的、嚴重削弱了結果可

17、信度的偏倚，判斷標準為“一個或一個以上關鍵領域的偏倚為高風險偏倚”。2.2.4.1.3非隨機臨床試驗的評價：采用MINORS條目評分，評價指標共12條，每一條分為0-2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分為24分。0分表示未報道，1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且提供了充分的信息。選擇總分大于13分的作為依據(jù)。2.2.4.1.4 Mate分析的評價：可采用AMSTAR量表進行文獻質(zhì)量評價。每個條目評價結果可以分為“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三種，并給予加分，如“是”為1分，“否”、“不清楚”或“未提及”為0分，共11分，

18、AMSTAR量表得分0-4分為低質(zhì)量，5-8分為中等質(zhì)量，9-11分為高質(zhì)量。選擇5分以上文獻為證據(jù)。2.2.4.2 證據(jù)分級標準證據(jù)分類原則主要參照劉建平教授編寫的傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)體的構成及證據(jù)分級的建議見表1。 此外，本指南中規(guī)定，若單個隨機對照試驗判定為高風險，則證據(jù)級別降低一級。表1傳統(tǒng)醫(yī)學證據(jù)分級標準證據(jù)級別具體描述由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少兩種不同類型的研究構成的證據(jù)體，且不同研究結果的效應一致具有足夠把握度的單個隨機對照試驗半隨機對照試驗或隊列研究病例對照研究歷史性對照的病例系列自身前后對照的病例系列長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法

19、未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床經(jīng)驗，以及沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法工作組成員從文獻的一般信息、實驗設計等方面綜合考查文獻的質(zhì)量高低，按照證據(jù)水平、質(zhì)量、相關性和強度對證據(jù)進行分級。在數(shù)據(jù)提取前針對臨床關鍵問題、文獻類別及特點建立數(shù)據(jù)提取表，內(nèi)容包括文獻一般信息（文章作者、作者工作單位、發(fā)表雜志、發(fā)表時間等）、干預方法（干預組與對照組的治則治法及劑量、選擇時間、持續(xù)時間等）、干預方法所針對的人群（性別、年齡及其他分層因素和基線狀況）、試驗研究方法（隨機單位、隨機方法、盲法、分配隱藏等）、測量指標等。2.2.5 推薦原則確定推薦意見時遵循的基本原則：本指南工作組對文獻進行

20、數(shù)據(jù)提取和挖掘后，根據(jù)疾病分期、辨證分型、治療原則、干預措施的利弊等分析、總結形成推薦意見。在形成推薦意見時，綜合考慮證據(jù)的類型與質(zhì)量、干預措施的利弊、適用性與局限性、適宜人群、成本和衛(wèi)生保健等因素。推薦強度的級別主要根據(jù)證據(jù)的級別進行確定，一般而言高質(zhì)量的證據(jù)列為強推薦。在確定推薦強度時除了考慮證據(jù)級別外，還要遵循GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation ) 小組制定的推薦強度分級標準權衡干預措施的利弊關系；如證據(jù)質(zhì)量較高但干預措施利大于弊時列為強推薦，若高質(zhì)量的RCT利弊關系不確定或無論質(zhì)

21、量高低的證據(jù)均顯示利弊相當時，則視為弱推薦。基于經(jīng)典文獻指導思想、得到歷史資料的支持或來自于多年臨床經(jīng)驗總結的證據(jù)分級屬于低質(zhì)量證據(jù)也將其列為推薦使用。由于尿頻病的辨證分型在臨床上存在分布的不均衡性，常見的證型臨床研究報道較多，而不常見的證型研究則相對較少，因此級別高的證據(jù)也就較少，遵循“當前可得到的最佳臨床研究證據(jù)”也列為強推薦意見。鑒于中醫(yī)藥治療尿頻病的文獻研究大多數(shù)存在試驗報告內(nèi)容不全面、設計欠規(guī)范、辨證選方多樣、療效標準不統(tǒng)一等問題，使試驗結果存在潛在的偏倚，因此在本指南中，所有的證據(jù)均需取得專家共識后方可列入推薦。推薦等級采用GRADE 推薦分級標準。強推薦的含義如下：對患者在這種情

22、況下，多數(shù)患者會采納推薦方案，只有少數(shù)不會；此時若未予推薦，則應說明； 對臨床醫(yī)生多數(shù)患者應該接受該推薦方案；對政策制定者該推薦方案在大多數(shù)情況下會被采納作為政策。弱推薦的含義如下：對患者在這種情況下，大多數(shù)患者會采納推薦方案，但仍有不少患者不采用；對臨床醫(yī)生你應該認識到不同患者有各自適合的方案，你得幫助每個患者做出體現(xiàn)他（她）價值觀和意愿的決定；對政策制定者制定政策需要實質(zhì)性討論，并需要眾多利益相關者參與。 決定推薦強度的四個因素 ：角度說明利弊平衡利弊間的差別越大，越適合作出強推薦；差別越小，越適合作出弱推薦 證據(jù)質(zhì)量證據(jù)質(zhì)量越高，越適合作出強推薦價值觀和意愿 價值觀和意愿差異越大，或不確

23、定性越大，越適合作出弱推薦 成本（資源配置）一項診療措施的花費越高（即消耗的資源越多），越不適合作出強推薦 證據(jù)質(zhì)量的評價方法：質(zhì)量等級當前定義高我們非常確信真實的效應值接近效應估計值中對效應估計值我們有中等程度的信心：真實值有可能接近估計值，但仍存在二者大不相同的可能性低我們對效應估計值的確信程度有限：真實值可能與估計值大不相同極低我們對效應估計值幾乎沒有信心：真實值很可能與估計2.3新舊標準水平的對比對于修訂的標準，應列出修訂的具體條目、內(nèi)容、修訂后的內(nèi)容和修訂理由，制定項目不需要書寫此項。修訂條目原指南內(nèi)容修訂后內(nèi)容修訂理由4.2無發(fā)病原因本領域研究進展及專家共識4.3無發(fā)病機制本領域研

24、究進展及專家共識5.1診斷依據(jù)/臨床表現(xiàn)/癥狀、體征、理化檢查診斷依據(jù)/臨床表現(xiàn)/癥狀、體征、并發(fā)癥、理化檢查本領域研究進展及專家共識5.3無鑒別診斷本領域研究進展及專家共識6.1無一般治療本領域研究進展及專家共識6.2無抗感染治療本領域研究進展及專家共識6.3無外科治療本領域研究進展及專家共識6.4.4脾腎氣虛，濕濁纏綿證脾腎氣（陽）虛，濕濁纏綿證本領域研究進展及專家共識6.4.5氣血瘀滯，濕熱郁結證瘀血阻絡，濕熱郁結證本領域研究進展及專家共識6.5其他治法/單方驗方其他治法/單方驗方增加了方法，并補充了功效和適應癥本領域研究進展及專家共識6.6無加強原發(fā)病治療，防治復發(fā)本領域研究進展及專家

25、共識7無預后本領域研究進展及專家共識8無預防措施本領域研究進展及專家共識3.主要試驗(或驗證)的分析與綜述報告,技術論證,預期效果（必備）簡要介紹標準評價工作的基本情況（指南需介紹質(zhì)量方法學評價和一致性評價），包括時間、方法、咨詢專家及調(diào)研單位、評價結論，具體評價匯總表和報告以附件形式附在最后。慢性腎盂腎炎中醫(yī)臨床診療指南制訂項目根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局法監(jiān)司文件的要求，經(jīng)開展項目工作組組成、文獻研究總結、指南起草、專家論證會、指南同行征求意見、指南方法學質(zhì)量評價等工作后，于2015年12月1日至2016年12月31日開展了臨床一致性評價。項目工作組采用病例調(diào)查分析方法，在專家指導組指導下，選取了

26、不同地域13個醫(yī)療機構作為評價單位（見表1），調(diào)查符合指南疾病診斷和采用中醫(yī)治療的住院病例和門診病例，并保證病例數(shù)據(jù)的可溯源性。評價單位為12家三級甲等醫(yī)院和1家二級甲等醫(yī)院。病例選取時間范圍為近3年內(nèi)，病例總數(shù)217例并符合統(tǒng)計學要求。表1 慢性腎盂腎炎臨床診療指南臨床一致性評價情況表調(diào)查單位單位名稱單位等級姓名完成病例數(shù)上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院三級甲等何立群30中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院三級甲等聶莉芳11黑龍江中醫(yī)藥研究院三級甲等張佩青16黑龍江中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院三級甲等宋立群16天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院三級甲等楊洪濤16九江市中醫(yī)院三級甲等王水華16陜西省中醫(yī)院三級甲等程小紅16湖北

27、省中醫(yī)院三級甲等王小琴16寧夏中醫(yī)藥研究院三級甲等童安榮16貴陽中醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院三級甲等詹繼紅16上海中醫(yī)藥大學附屬普陀醫(yī)院三級甲等彭文16上海中醫(yī)藥大學附屬第七人民醫(yī)院三級甲等路建饒16上海市利群醫(yī)院二級甲等金周慧16合計217慢性腎盂腎炎中醫(yī)臨床診療指南制訂項目工作組與各評價單位簽署了項目合作協(xié)議書，按照要求對承擔評價任務的研究者進行了培訓，使參與評價工作者了解指南制修訂的整體情況，以及臨床一致性評價的方法及要求。評價單位承擔評價任務的科室組織主管醫(yī)生結合住院及門診病例，主要圍繞指南內(nèi)容的臨床適用性、可操作性進行評估，從診斷、辨證、治療等方面與指南進行比較，填寫中醫(yī)診療指南一致性測試表

28、（病例調(diào)查表），并依據(jù)病例調(diào)查表，對指南進行分析評價，撰寫中醫(yī)臨床診療指南一致性測試報告，提交項目工作組。4.與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標準的關系（必備）說明與有關的現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性國家標準的協(xié)調(diào)性、一致性和規(guī)范性。慢性腎盂腎炎中醫(yī)臨床診療指南制修訂符合國家現(xiàn)行法律法規(guī)，符合國家標準制定。5.重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)（必備）說明在標準起草的問卷調(diào)查、論證階段、征求意見、評價階段過程對于重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù)。無6.作為推薦性標準的建議（必備）本指南并不是醫(yī)療行為的標準或者規(guī)范，而僅僅是依據(jù)現(xiàn)有的研究證據(jù)、特定的方法制作出的一個聲明性文件，旨在幫助臨床醫(yī)師針對特定的臨床情況進行恰當?shù)尼t(yī)療決策。采用指南推薦的方法并不能保證所有患者都能獲得理想的臨床結局。同時，就指南本身而言，并不能包括所有有效的療法，也不排斥其他有效的療法。最終臨床治療措施的抉擇需要衛(wèi)生從業(yè)者根據(jù)臨床的具體情況，結合自身的經(jīng)驗及患者的意愿作出。7.貫徹標準的要求和措施建議（必備）結合標準應