FAW-試題 2014.10 - Copy

1、ISO/IEC17025:2005試題判斷題：1. 本標準充分吸收了ISO9000標準中的所有要求，因此，依據(jù)本標準進行的認可和依據(jù)ISO9000標準進行的認證是等同的2. 實驗室應(yīng)依據(jù)標準方法開展檢測，不得使用非標準方法和自定的方法3. 第三方實驗室應(yīng)能確保其活動的公正性，而第一方和第二方實驗室則不需如此要求4. 標準本身包含了實驗室運作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求5. 實驗室或其所在組織應(yīng)是一個能承擔(dān)法律責(zé)任的實體6. 實驗室的管理體系要覆蓋在固定設(shè)施，固定場所中進行的工作7. 實驗室的技術(shù)工作只能由一個人負責(zé)，多人負責(zé)不符合管理要求8. 實驗室的受控文件表示是有效文件9. 質(zhì)量方針聲明應(yīng)由質(zhì)

2、量負責(zé)人發(fā)布并宣貫執(zhí)行，并確保管理體系的完整性10.在無特別指定的情況下，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進行審批11.實驗室的檢測工作地點均應(yīng)能得到有效的指導(dǎo)文件12.質(zhì)量體系文件必須依據(jù)文件的修改程序進行修改，不允許任何的手寫修改13.合同評審時，被實驗室分包出去的項目可以不進行評審14.合格的分包方是指必須獲得了認可機構(gòu)認可的實驗室15.實驗室在需要采購對檢測質(zhì)量有影響的物品，試劑或消耗性材料時，采購文件中的技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準16.采購影響實驗室輸出質(zhì)量的物品，只有經(jīng)過實驗室重新檢測后才能使用17.實驗室應(yīng)對所有消耗品，供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存評價的記錄18.實驗室僅對自已的

3、檢測項目負責(zé)，不就已分包的工作對客戶負責(zé)19.當(dāng)發(fā)現(xiàn)實驗室的檢測工作結(jié)果不符合已和客戶達成的要求時，實驗室必須馬上停止工作，并立刻通知客戶20.實驗室通過內(nèi)審和管理評審實現(xiàn)持續(xù)改進管理體系的有效性21.標準對不同檢測實驗室測量不確定度的評估要求相同22.每次進行完糾正措施后都應(yīng)實施附加審核，以驗證糾正措施的有效性23.實驗室的質(zhì)量記錄至少應(yīng)包括來自內(nèi)審，管理評審的報告以及糾正和預(yù)防措施的記錄24.為確保記錄的可追溯性，記錄僅以文本的形式保存25.內(nèi)部審核應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和具備資格的人員進行，只要條件允許，審核人員應(yīng)獨立于被審核的活動26.對檢測實驗室來說校準計劃就是送檢計劃27.從事檢測的工作人員

4、的能力是他們自身的問題，與實驗室管理體系無關(guān)28.本標準只要求實驗室長期雇傭的人員按照管理體系文件要求工作29.對檢測結(jié)果有影響的設(shè)施和環(huán)境條件只要實施有效的監(jiān)控就可以了，不用將這些要求形成文件30.在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣，檢測時，不必對設(shè)施和環(huán)境條件提出控制要求31.為了更好地服務(wù)客戶，在客戶要求的情況下，可無條件進入實驗室32.實驗室內(nèi)審工作最好是每年進行一次33.實驗室編制的測量不確定度評定程序，僅在對外校準時使用，自校準時或其他情況都無需考慮34.實驗室所有開展的檢測工作都應(yīng)制定檢測細則，這樣才是最好的管理方法35.對于實驗室自定方法，非標方法及標準方法的擴充和修訂，在開始

5、進行檢測之前應(yīng)經(jīng)過方法的確認36.實驗室租用的設(shè)備主要考慮有無檢定合格證，不必考慮其他要求37.標準要求對全部設(shè)備或參考標準器都必須進行期間核查38.被檢測的物品的標識要確保在檢測過程中不發(fā)生混淆，必須是唯一的39.接收的檢測物品有無異常情況與實驗室沒有關(guān)系，由客戶自已負責(zé)40.當(dāng)檢測報告包含了由分包方所出具的檢測結(jié)果時，這些結(jié)果應(yīng)予以清晰標明多項選擇：1. 實驗室應(yīng)通過實施質(zhì)量方針，質(zhì)量目標，應(yīng)用（）持續(xù)改進管理體系的有效性（1） 文件管理 （2）管理評審 （3）糾正措施和預(yù)防措施 （4）能力驗證 （5）內(nèi)審結(jié)果（6）數(shù)據(jù)分析 （7）宣貫質(zhì)量文件 （8）加強人員培訓(xùn)2. 實驗室（）應(yīng)該編制作

6、業(yè)指導(dǎo)書（1） 對所有檢測項目 （2）在缺少指導(dǎo)書可能影響檢測結(jié)果時 （3）使用標準方法時 （4）使用非標準方法時 （5）對檢測方法修改后 （6）標準中缺少樣品處置方法 （7）標準中缺少必要的儀器操作方法3. 管理體系內(nèi)部審核工作：（1） 每隔一年進行一次 （2）周期通常為一年 （3）每年進行兩次 （4）兩年進行一次 （5）由實驗室質(zhì)量負責(zé)人決定審核時間間隔 （6）有幾個內(nèi)審員主動完成 （7）在評審?fù)瓿蛇M行即可4. 實驗室管理評審應(yīng)：（1） 每隔一年進行一次 （2）典型周期為12個月 （3）每年進行兩次 （4）在質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變更時進行 （5）參加能力驗證出現(xiàn)不合格結(jié)果時進行5. 實驗室

7、的環(huán)境要求：（1） 嚴格控制溫度和濕度 （2）無塵的，干凈整齊 （3）符合衛(wèi)生和安全的有關(guān)規(guī)定 （4）光線充足并有供暖設(shè)備 （5）使檢測結(jié)果有效6. 實驗室的數(shù)據(jù)控制要求對計算和數(shù)據(jù)傳送進行（）檢查（1） 全部 （2）系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)?（3）20 （4）一些 （5）只核對結(jié)果7. 實驗室實施分包時應(yīng)： （1）將分包安排口頭通知客戶 （2）必須得到客戶的書面準許 （3）分包給合格的分包方 （4）分包給獲得計量認證的實驗室 （5）只能分包給獲得ISO17025認可的實驗室 （6）分包給關(guān)系比較密切的實驗室 （7）一定不可以是政府指定的和客戶指定的8. 當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時實驗室應(yīng)實施既定的政策和程序。該

8、政策和程序應(yīng)保證：（1）追查操作人員責(zé)任，令其馬上改正，將嚴重者扣發(fā)獎金 （2）對不合格工作的嚴重性進行評價 （3）立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性作出決定 （4）采用了糾正措施后，可繼續(xù)自覺完成檢測工作 （5）立即通知客戶并取消工作9. 實驗室不可使用：（1）沒有大專以上學(xué)歷的人員 （2）臨時或兼職的人員 （3）接受過相應(yīng)培訓(xùn)的人員 （4）所受的教育與培訓(xùn)不能勝任所從事的工作的人員 （5）長期雇用的人員10. 測量不確定度評定的嚴密程度取決于：（1）檢測方法的要求 （2）符合判定允差很窄（2） 檢驗人員的技術(shù)水平 （4）客戶的要求 （5）檢測結(jié)果項目的多少 （6）評定人員的熟練程度1

9、1. 對檢測結(jié)果有影響的每臺設(shè)備應(yīng)： （1）授權(quán)人員操作 （2）應(yīng)加以校準或其他狀態(tài)標識 （3）采用三色標志標識 （4）加唯一性標識 （5）實驗室應(yīng)有永久控制權(quán) （6）價值超過2000萬，列入設(shè)備管理臺帳12. 可使用的檢測方法包括：（1）國際，區(qū)域或國家標準 （2）客戶建議的標準 （3）實驗室的自定方法 （4）由知名的技術(shù)組織或科學(xué)書籍等公開的方法 （5）設(shè)備制造商提供的合適方法 （6）未經(jīng)確定的科研方法13. 實驗室應(yīng)將以下有關(guān)記錄按認可準則要求妥善保存：（1）員工出勤記錄 （2）每年檢測臺件數(shù)記錄 （3）原始觀察記錄 （4）各種財務(wù)記錄 （5）發(fā)出的每份檢測報告證書的副本14. 通常實驗

10、室的檢驗報告均應(yīng)包括：（1）唯一性標識 （2）三級審核簽字 （3）所使用的檢驗規(guī)范 （4）檢測儀器的標識 （5）評定測量不確定度的說明 （6）對結(jié)果的解釋和說明15. 質(zhì)量負責(zé)人： （1）負責(zé)組織管理評審 （2）負責(zé)組織內(nèi)部審核 （3）決定實驗室政策或資源 （4）有直接渠道接觸最高管理者 （5）必須有指定的代理人 （6）受理質(zhì)量投訴16. *質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄保存時間為： （1）長期 （2）三年 （3）六年 （4）規(guī)定的適當(dāng)時間 （5）只需滿足客戶要求17. 需要采取糾正措施時，實驗室應(yīng)：（1） 選擇和實施最能消除問題再次發(fā)生的措施 （2）通知其客戶，并得到客戶同意 （3）確定將要采取的糾正活

11、動 （4）選擇與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)的糾正措施 （5）糾正措施實施后馬上要進行審核以確定其有效性18. CNASCL01：2006檢測實驗室能力認可準則等同于： （1）ISO/IEC17020 （2）ISO/IEC17025:2005 （3）GB/T15481:2000 （4）ISO/IEC17020：199919. 量值溯源性的要求 （1）SI國際單位制基準或標準 （2）必須溯源到最高基準或標準（3） 最好溯源到發(fā)達國家的標準 （4）無法溯源到SI國際單位制基準時，應(yīng)該使用有證標準物質(zhì)，規(guī)定的方法和協(xié)議標準 （5）實驗室內(nèi)部比對結(jié)果 （6）只要有關(guān)部門開張證書即可20. 校準證書中

12、不可缺少： （1）三級人員簽字 （2）再次校準的日期 （3）合格性判定 （4）校準結(jié)果及測量不確定度 （5）保存日期 （6）領(lǐng)導(dǎo)簽字 （7）溯源性聲明 （8）抽樣說明場景題1. 某實驗室新購置的天平未作校準或核查就投入使用2. 在測力實驗室，當(dāng)檢驗員被問及“你是如何作當(dāng)?shù)匾π拚?？”（重力質(zhì)量X重力加速度），回答：儀器是進口的，未考慮重力加速度這個參考數(shù)據(jù)，應(yīng)該影響不大3. 某檢驗員未從事過某項檢測，由于任務(wù)重立刻參加該項檢測4. 評審現(xiàn)場被要求出示作業(yè)指導(dǎo)書時，實驗員立刻趕回資料室取來5. 評審員查核實驗室接受樣品登記表時看到，接樣單填寫不完全，完全看不出樣品的準備是否滿足檢驗要求6. 檢

13、測原始記錄上沒有檢驗員簽字7. 某化學(xué)檢驗員實驗結(jié)束后都是先清洗容器，再對結(jié)果進行追記，原因是這樣做容器比較容易清洗干凈8. 沒有證據(jù)表明實驗室曾對計算和數(shù)據(jù)傳送進行過檢查9. 校準實驗室人員把參考標準溫度計當(dāng)作測量溫度計使用，并且事后其性能未經(jīng)核查就用作參考標準使用10.實驗室的待測樣品放在靠大門的操作臺上無人看管11.實驗室曾收到投訴并做了處理，但未記錄實驗室采取了何種措施12.化學(xué)部發(fā)出的檢驗報告，其中的分包實驗結(jié)果未注明是否分包13.長度校準實驗室沒有對校準場地的溫，濕度等環(huán)境條件進行監(jiān)控14.在殺蟲劑殘留量測定中，發(fā)現(xiàn)所有被測樣品中殘留都異常高，后經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)大量殺蟲劑存儲在同一空調(diào)系

14、統(tǒng)的另一個房間中15.評審員看到，裝有實驗室記錄的硬紙箱堆放在作為緊急出口的建筑物樓道末端的樓梯口處16.從本實驗室調(diào)出去的有經(jīng)驗檢驗員，忙時請回來幫忙參加檢驗，評審時并未查到此人的人員檔案記錄17.為了原始記錄整齊好看，最好記個草稿，最后重新整理，長久保存18.實驗室僅僅對標準方法做了一點擴充，技術(shù)負責(zé)人有把握就直接使用，效率高，實用性強19.質(zhì)量負責(zé)人是做實際實驗室管理工作的，懂得多，管理評審由他全權(quán)主持20.內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，在這個部門解決了，可在下次內(nèi)審時，該問題在其他部門同樣發(fā)生21.實驗室未配備進行GB9254-2008 傳導(dǎo)騷擾項目所需的耦合去耦網(wǎng)絡(luò)22.燃油燃氣樣品庫的配電

15、箱及電器設(shè)備未安裝安全防爆裝置。23.實驗室參加的能力驗證活動未覆蓋“煤及相關(guān)產(chǎn)品”的檢測。24.實驗室最近開展了“砂中氯離子含量”的檢測，并申請擴項，但實驗室不能提供方法驗證記錄。25.實驗室XXX 校準參數(shù)比對試驗的比率值En 大于1，但實驗室對此未采取任何措施。26.查上一年質(zhì)量控制實施記錄，發(fā)現(xiàn)留樣再測二氧化硫、留樣再測固形物和灰分均出現(xiàn)人員比對結(jié)果超范圍、留樣再測結(jié)果超過標準規(guī)定的重復(fù)性。實驗室無相應(yīng)的原因分析，也沒有采取有效的糾正措施。27.實驗室無法提供Rohs 檢測的質(zhì)量控制記錄。28.查閱實驗室編號為NO.XXX 鐵礦石中全鐵，二氧化硅，三氧化二鋁，P,S 等元素的檢測報告的

16、過程中，詢問檢測人員檢測的操作流程，檢測人員對檢測過程不能正確表述。29.2013 年管理評審報告中缺少管理體系適用和有效性等方面的評價。30.GB/T22882008焦化產(chǎn)品水分測定方法中規(guī)定取兩次測量結(jié)果的平均值作為試驗結(jié)果，但實驗室原始記錄表明其通常僅進行單次測量。31.編號為XXX 的紙巾紙檢測原始記錄中，未包含所使用的檢測設(shè)備信息。32.實驗室在天線11#1 送校后，未將送校后形成的因子在測試程序中進行更新。33.查閱實驗室2008 年12 月煤炭常規(guī)分析能力驗證比對報告（CCRICA P0801）中全硫結(jié)果為不滿意。2009 年1 月該實驗室進行了原因分析和整改，未對糾正措施予以驗

17、證。34.用于平板檢測的坡度儀為自動采樣和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，但未對其適用性進行確認。35.實驗室未能提供對在培員工進行監(jiān)督的記錄36.超聲流量計（編號02504183）的溯源證書（檢定證書）中的測量范圍不能覆蓋實際使用的范圍。37.在實驗室2013 年11 月進行的客戶滿意度調(diào)查中，收到的反饋表有不滿意結(jié)果，且不滿意原因中涉及對相關(guān)人員的投訴，但未見實驗室對該情況采取后續(xù)處理措施。38.實驗室未對本年度管理評審產(chǎn)生的3 項改進建議制訂相關(guān)的改進措施，沒有規(guī)定責(zé)任人和完成時限。39.環(huán)境條件對堆碼、抗壓等檢測項目結(jié)果有影響，但實驗室無法提供相關(guān)試驗環(huán)境的溫濕度監(jiān)控記錄。40.抽查實驗室記錄CJK-K

18、K-07 發(fā)現(xiàn)存在記錄錯誤，但用涂改液修改，未進行杠改，也未簽字。41.實驗室2013 年度內(nèi)審活動未能覆蓋實驗室的培訓(xùn)管理部，以及內(nèi)部審核和管理評審兩個要素。42.實驗室無法提供合格供應(yīng)商的評價記錄。43.報告編號為2012GT-W2008 顯微組織檢測原始記錄中缺少圖片信息。44.實驗室負責(zé)人聲稱要求一個文件化的程序來處理顧客投訴是不現(xiàn)實的。用他的話說：“每一個投訴是不同的，并且我們很少發(fā)生顧客對結(jié)果確實產(chǎn)生疑問的情況，如果有，都是由我親自調(diào)查?！?5. 實驗室內(nèi)部審核程序要求每個部門的領(lǐng)導(dǎo)每月對另外一個部門進行部分審核，審核計劃確保每次審核涉及到質(zhì)量體系的不同要素。46. 實驗室評審時，

19、評審員發(fā)現(xiàn)實驗室存放幾份已過時的程序復(fù)印件。這些程序沒有標識表明他們是已過時的復(fù)印件。當(dāng)詢問這些已過時的程序時，實驗室負責(zé)人說，這些程序是歷史記錄的一部分。47. 某一年，實驗室主任正在休年假時，實驗室接到許多不常做的檢測任務(wù)。一個部門負責(zé)人給實驗室經(jīng)理打電話問怎么做，因為實驗室沒有人確切的知道任何處理這種情況。48. 評審一家工廠實驗室，檢查糾正措施記錄時，問及如何進行不符合檢測工作控制，實驗室主任解釋說：我們有文件規(guī)定，誰發(fā)現(xiàn)都有權(quán)停止不符合工作。49. 在評審中，評審員詢問檢測完成后對檢測樣品的處理情況時，實驗室主任解釋這取決于具體情況，有些顧客通常要取回他們的檢測樣品，但是在大多數(shù)情況下，樣品被保留幾個月