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文檔簡介

1、 深圳市XXX有限公司ShenZhen XXX Industrial Co., Ltd文件編號(hào):XXX-QM-001文件名稱質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)生效日期:2015-01-02版本B0頁次31/31第一章 概述0.1 手冊(cè)發(fā)布令為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)本公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,持續(xù)提供滿足客戶和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的競爭力,樹立良好的企業(yè)形象。根據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司實(shí)際,編制此質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè),闡述本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的控制活動(dòng)和要

2、求。本手冊(cè)是本公司實(shí)施質(zhì)量/有害物質(zhì)管理的綱領(lǐng)性文件。對(duì)內(nèi)是本公司開展質(zhì)量/有害物質(zhì)管理活動(dòng)的基本法則和準(zhǔn)則。對(duì)外是本公司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理水準(zhǔn)與保證能力的有力依據(jù)。現(xiàn)予以公布,于2015年1月2號(hào)起正式實(shí)施。本公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí),切實(shí)貫徹執(zhí)行本文件要求,保證質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運(yùn)作,持續(xù)改進(jìn),不斷增強(qiáng)客戶滿意。 總經(jīng)理: 批準(zhǔn)日期: 2015年01月02日0.2 管理者代表任命書為確保我司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn),任命如下: 任命 為我司質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的管理者代表;任命 為管理者代表的職務(wù)代理人;以上兩人在所負(fù)擔(dān)的本職工作外,另增加以下職責(zé)

3、和權(quán)限:(1) 確保我司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;(2) 定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運(yùn)行情況,包括任何改進(jìn)的需求;(3) 確保不斷提高我司全體員工“滿足客戶質(zhì)量/HSF既無有害物質(zhì)要求”和“保護(hù)環(huán)境”的意識(shí);(4) 負(fù)責(zé)定期組織開展內(nèi)審工作并協(xié)助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審工作;(5) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò);(6) 確保公司在有害物質(zhì)過程管控、細(xì)節(jié)管控方面(包括環(huán)保法定要求的更新、SGS檢測報(bào)告管理、ROHS標(biāo)識(shí)管理、管理變更控制、產(chǎn)品召回、與客戶及供應(yīng)商的溝通等)非常順暢有效??偨?jīng)理: 批準(zhǔn)日期: 2015年01月02

4、日 0.3 公司簡介深圳市XXX有限公司成立于一九九九年,廠內(nèi)采用潔塵車間環(huán)??照{(diào)式作業(yè),工作環(huán)境舒適。我司不斷引進(jìn)先進(jìn)的加工技術(shù)及設(shè)備,擁有強(qiáng)大的工程隊(duì)伍、優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)、專業(yè)的技術(shù)人員、熟練的生產(chǎn)技術(shù)工人。我司采用美國三維工程軟件,配備臺(tái)灣進(jìn)口的電腦數(shù)控加工中心六臺(tái),日本松旺的電腦放電加工機(jī)六臺(tái),精密車床、磨床等多臺(tái)。擁有先進(jìn)的自動(dòng)油壓成型機(jī)二十臺(tái)。我司從模具生產(chǎn)到產(chǎn)品生產(chǎn),都是自主完成。本公司產(chǎn)品主要有手機(jī)套、表帶、按鍵、密封圈、硅膠雜件、電腦和計(jì)算機(jī)配件等一系列矽橡膠和塑膠制品和模具,我司產(chǎn)品主要銷往歐美等國際市場及大陸知名上市公司,深受廣大客戶好評(píng)。我司以ISO9001:2008(質(zhì)

5、量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標(biāo)準(zhǔn)的要求為基礎(chǔ),學(xué)習(xí)優(yōu)秀企業(yè)的管理模式,把許多合理化建議和具體工作結(jié)合在一起,建立并健全公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,做到人人工作有章可循,公司事事責(zé)任到人。公司要求全體員工按照質(zhì)量/有害物質(zhì)方針和目標(biāo),努力工作,規(guī)范行為,不斷提升管理水平,提高產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)客戶滿意,從而提高企業(yè)效益。我司的服務(wù)承諾是:秉承“質(zhì)量第一,客戶至上”的宗旨,創(chuàng)一流產(chǎn)品,樹立良好企業(yè)形象,以敬業(yè)和樂業(yè)精神迎接各界新老客戶的光臨和指導(dǎo)。與客戶共贏雙贏,共創(chuàng)未來!公司地址:深圳市光明新區(qū)公明辦事處TEL: FAX: E-M

6、AL: 總經(jīng)理: 批準(zhǔn)日期: 2015年01月02日1 范圍1.1 總則 本公司按照ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)& IECQ QC 080000:2012(有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求)標(biāo)準(zhǔn)的要求,策劃建立健全質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,對(duì)外是為了證實(shí)其具備穩(wěn)定地提供滿足客戶質(zhì)量/環(huán)保要求及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品的能力; 也可作為與顧客之間的合同條件;對(duì)內(nèi)通過管理體系的有效運(yùn)行,包括建立的持續(xù)改善機(jī)制,不斷提升企業(yè)戰(zhàn)斗力和競爭力,達(dá)到管理增值的目的,持續(xù)增強(qiáng)客戶滿意。 1.2 應(yīng)用本公司申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品電子通訊產(chǎn)品用塑膠、硅膠制品的生產(chǎn)與銷售(許可證產(chǎn)品要求除外)、過程設(shè)備和場所、人員等資源

7、均屬質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系覆蓋的范圍,考慮到本廠的產(chǎn)品及業(yè)務(wù)特性,產(chǎn)品主要為依客戶樣品要求進(jìn)行生產(chǎn)加工,故而對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中條款7.3:設(shè)計(jì)和開發(fā)予以刪減,這樣的刪減不影響我司提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。1.3 手冊(cè)的管理1.3.1編制和批準(zhǔn):本手冊(cè)由管理者代表組織相關(guān)人員編制,在充分征求有關(guān)部門人員的意見后,由管理者代表審核,由總經(jīng)理批準(zhǔn)生效;1.3.2發(fā)放和控制:由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍,將手冊(cè)與對(duì)應(yīng)使用者或部門逐一編號(hào),編錄到“一、二級(jí)體系文件分發(fā)控制頁”中,發(fā)放按文件和資料管理程序進(jìn)行;1.3.3手冊(cè)發(fā)放前由管理者代表組織相關(guān)人員對(duì)使用者進(jìn)行充分的

8、培訓(xùn),以確保使用者能熟悉手冊(cè)中與其相關(guān)的內(nèi)容;1.3.4本手冊(cè)采用活頁裝訂形式,使用修訂頁對(duì)修訂內(nèi)容進(jìn)行記錄確認(rèn);1.3.5本手冊(cè)在發(fā)行前由文控中心統(tǒng)一加蓋紅色“受控文件”印章,任何部門或個(gè)人不得擅自復(fù)印或變相復(fù)?。?.3.6修訂和換版;當(dāng)出現(xiàn)下列情形時(shí),須進(jìn)行修訂或換版:1.3.6.1手冊(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法定要求發(fā)生變動(dòng)時(shí);1.3.6.2公司的組織架構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí);1.3.6.3公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變動(dòng)時(shí);1.3.6.4在體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)內(nèi)容不足、錯(cuò)誤或相互矛盾時(shí);1.3.6.5管理評(píng)審對(duì)體系提出了改進(jìn)要求時(shí);1.3.7 手冊(cè)的借閱、貯存和銷毀等均按照文件和資料管理程序進(jìn)行。1.4 過程

9、方法的應(yīng)用1.4.1本廠在建立、運(yùn)行質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法,通過滿足客戶要求,增強(qiáng)客戶滿意。要求對(duì)客戶是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)即客戶滿意度調(diào)查。1.4.2過程方法強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:(1) 理解并滿足要求;(2) 從增值的角度考慮過程;(3) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;(4) 基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程。此外,稱之為“PDCA”的方法適用于所有過程.“PDCA”模式簡述如下:P策劃:根據(jù)客戶的要求和組織的方針,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程;D實(shí)施:實(shí)施過程;C檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量,并報(bào)告結(jié)果;A處置:采取措

10、施,以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。第二章 引用標(biāo)準(zhǔn)1.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系-要求2.IECQ/QC080000:2012電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)-要求當(dāng)以上國際標(biāo)準(zhǔn)修訂或改版時(shí),公司應(yīng)及時(shí)按最新版本的標(biāo)準(zhǔn)修訂體系文件;3.適用的法律法規(guī);3.1關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(2002/95/EC) (Restriction on Hazardous Substances,簡稱ROHS指令)和2011年7月1日的重訂指令2011/65/EU;3.2.2000年9月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2000/53/EC 指令關(guān)于報(bào)廢車輛 的要求;3.3.中國國家信息產(chǎn)業(yè)

11、部電子信息產(chǎn)品污染控制管理辦法;3.4.1994 年12 月20 日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的94/62/EC 指令關(guān)于包裝和包裝廢物的要求;3.5.2006年9月6日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2006/66/EC 與91/157/EEC 指令關(guān)于電池和蓄電池及廢電池和蓄電池的廢除的要求;3.6.2009年6月18日歐洲議會(huì)和理事會(huì)發(fā)布的2009/48/EC 指令關(guān)于玩具安全的要求;3.7.2008年美國的消費(fèi)者產(chǎn)品安全改進(jìn)法案(CPSIA);3.8.中國的電子和電氣產(chǎn)品污染控制管理辦法等等。當(dāng)以上法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、指引修訂或改版時(shí),公司應(yīng)及時(shí)按最新版本修訂體系文件。第三章 術(shù)語和定義1.術(shù)語、定義1.

12、1.公司質(zhì)量管理體系采用ISO9000:2008質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語的定義。1.2.公司有害物質(zhì)過程管理體系采用QC080000:2012有害物質(zhì)流程管理體系要求中的術(shù)語和定義。1.3.為方便公司人員使用,摘要如下術(shù)語、定義:1.3.1環(huán)境管理物質(zhì):指原材料及制程設(shè)備包含的、或是生產(chǎn)制程上使用的、會(huì)給地球環(huán)境帶來嚴(yán)重影響的物質(zhì);以及其他由本公司指定的物質(zhì); 1.3.2.禁用物質(zhì):在環(huán)境物質(zhì)管理中,禁用物質(zhì)必須遵守法律法規(guī)規(guī)定或客戶要求不得在原材料及設(shè)備中故意使用的物質(zhì); 1.3.3 環(huán)保材料:不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的材料; 1.3.4 環(huán)保產(chǎn)品:不使用影響環(huán)境相關(guān)物質(zhì)的產(chǎn)品; 1.3.5 變

13、更:批量生產(chǎn)開始時(shí)為起點(diǎn),變更產(chǎn)品的生產(chǎn)地點(diǎn)、生產(chǎn)公司、檢查方法、交易單位、生產(chǎn)方法、生產(chǎn)設(shè)備、管理代表、零部件、材料等有關(guān)內(nèi)容的所有變更; 1.3.6 異常:是指進(jìn)料、制程、成品及出貨品中限制使用有害物質(zhì)的含量超出歐盟RoHS 指 令要求、客戶規(guī)定的要求或相關(guān)國家的法定要求; 1.3.7 有害物質(zhì)不合格品:產(chǎn)品中限制使用有害物質(zhì)的含量超過法律法規(guī)規(guī)定、客戶要求,或限制使用有害物質(zhì)含量不明確(未提供不使用RoHS 有害物質(zhì)保證書或材料中RoHS有害物質(zhì)檢測報(bào)告不達(dá)標(biāo))之不合格品;1.3.8 RoHS指令:Restriction on Hazardous Substances的英文簡稱,中譯名為

14、:關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令; 1.3.9 WEEE指令:Waste from Electrical and Electronic Equipment的英文簡稱,中譯名為:廢電子電氣設(shè)備指令; 1.3.10.有害物質(zhì)(HS):Hazardous Substance指在法律中列出的和客戶要求禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì); 1.3.11.有害物質(zhì)削減(HSF):Hazardous Substance Free是指任何有害物質(zhì)的減少或者消除; 1.3.12 產(chǎn)品的有害物質(zhì)特性(Hazardous characteristic of product)

15、:是產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì) 量屬性,用于描述產(chǎn)品中的有害物質(zhì)及其含量; 1.3.13 信息服務(wù)提供商(Information services provider):指一個(gè)分析、監(jiān)控或提供信息的實(shí)體或組織。這些信息的應(yīng)用與應(yīng)明確有害物質(zhì)含量的產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、采購、制造、維護(hù)和支持有關(guān);1.3.14污染預(yù)防:為了降低有害的環(huán)境影響而采用(或綜合采用)過程、慣例、技術(shù)、材料、產(chǎn)品、服務(wù)或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。第四章 質(zhì)量管理體系1.目的:確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系所需的過程得以有效運(yùn)行和控制,保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,以保證符合客戶與適用的法律法規(guī)的要求。2.

16、 范圍:文件化的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)均屬之。3.負(fù)責(zé)和參加部門:由總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn),由管理者代表負(fù)責(zé)使質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實(shí)施和維持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)落實(shí)執(zhí)行。4. 內(nèi)容: 4.1總要求:4.1.1公司根據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合本公司的申請(qǐng)認(rèn)證范圍:電子通訊產(chǎn)品用塑膠、矽膠制品的生產(chǎn)與銷售(許可證產(chǎn)品要求除外),遵循如下步驟,策劃建立文件化的質(zhì)量管理體系,其基本框架如下圖所示:圖示1測量、分析、改進(jìn)顧客要求資源管理持續(xù)改進(jìn)顧客滿意管理職責(zé)產(chǎn)品產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)輸入輸出確定監(jiān)視和測量裝置訂單評(píng)審、確認(rèn)

17、新供方選擇/評(píng)價(jià)監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)監(jiān)視和測量裝置合格標(biāo)識(shí)生產(chǎn)計(jì)劃下單生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品監(jiān)視和測量確認(rèn)合格供方原材料采購不合格品控制合格交付4.1.1.1識(shí)別了質(zhì)量管理體系所需的過程;4.1.1.2確定了這些過程的前后順序和相互作用;4.1.1.3為確保這些過程有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果,公司還制定了相應(yīng)的控制準(zhǔn)則和方法(具體見相應(yīng)章節(jié)的描述);4.1.1.4為確保這些過程和所確定的控制準(zhǔn)則和方法能有效實(shí)施,配備了相應(yīng)的資源,如人力、工作場所、辦公設(shè)施、財(cái)務(wù)、技術(shù)信息等;4.1.1.5通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等手段,監(jiān)視測量和分析上述過程的運(yùn)行情況;4.1.1.6對(duì)監(jiān)視

18、測量和分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對(duì)應(yīng)的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn),確保實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系;4.1.1.7外包過程的確認(rèn):公司確認(rèn)了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的外包過程,即本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印過程為外包過程。該過程管理按采購控制程序、外發(fā)管理控制程序進(jìn)行。其他外包過程(如計(jì)量器具的外校、產(chǎn)品有害物質(zhì)測試、產(chǎn)品檢測或測試、環(huán)境監(jiān)測、資質(zhì)人員的外訓(xùn)等)依公司相應(yīng)的合同或文件規(guī)定進(jìn)行控制。4.1.2公司為有效實(shí)施有害物質(zhì)過程管理,依照IECQ/QC080000:2012電子電器器件和產(chǎn)品有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn)的要求, 遵循如下步驟,策劃建立

19、文件化的有害物質(zhì)過程管理體系,目的是使害物質(zhì)含量符合客戶及法定要求;有害物質(zhì)過程管控符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。達(dá)成HSF運(yùn)作的架構(gòu)圖:圖示24.1.2.1識(shí)別了有害物質(zhì)過程管理體系所需重點(diǎn)管控的過程;(1) 設(shè)計(jì)開發(fā)(符合聲明書、物料/零配件承認(rèn)書、限量標(biāo)準(zhǔn)、檢測報(bào)告);(2) 采購和供應(yīng)商管理;(3) 工序過程控制(標(biāo)識(shí)與追溯、設(shè)備工具管理、防止污染、過程確認(rèn));(4) 產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測(來料、過程中產(chǎn)品、最終產(chǎn)品)。4.1.2.2確定了這些過程的前后順序和相互作用;4.1.2.3為確保這些過程有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果,公司還制定了相應(yīng)的控制準(zhǔn)則和方法(具體見相應(yīng)章節(jié)的描述);4.1.2.4為確保這些過程

20、和所確定的控制準(zhǔn)則和方法能有效實(shí)施,配備了相應(yīng)的資源,如人力、工作場所、辦公設(shè)施、財(cái)務(wù)、技術(shù)信息等;4.1.2.5通過管理評(píng)審、內(nèi)部審核、顧客滿意度測量、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等手段,監(jiān)視測量和分析上述過程的運(yùn)行情況;4.1.2.6對(duì)監(jiān)視測量和分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對(duì)應(yīng)的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn),確保實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)流程管理體系; 4.1.2.7外包過程的確認(rèn):公司確認(rèn)了與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)直接相關(guān)的外包過程,即本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印過程為外包過程。該過程管理按采購控制程序、外發(fā)管理控制程序進(jìn)行。其他外包過程(如計(jì)量器具的外校、產(chǎn)品有害物質(zhì)測試、產(chǎn)

21、品檢測或測試、環(huán)境監(jiān)測、資質(zhì)人員的外訓(xùn)等)依公司相應(yīng)的合同或文件規(guī)定進(jìn)行控制。4.2 文件要求:4.2.1為了進(jìn)一步確保上述策劃過程在公司內(nèi)得到規(guī)范實(shí)施、保持及持續(xù)改進(jìn),根據(jù)ISO9001:2008和IECQ/QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)的要求和公司質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系有效運(yùn)行的需要形成了一系列文件。公司質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理管理體系文件的架構(gòu)圖如下:圖示3一階文件:質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)(QM)二階文件:程序文件(QP)四階文件:記錄、表單(FM)三階文件:作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度等(WI)同時(shí),為了確保對(duì)所形成的文件進(jìn)行有效控制和管理,公司編制了文件和資料管理程序和質(zhì)量記錄控

22、制程序。4.2.2質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)4.2.2.1. 質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)是質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系的第一階文件,清楚闡述質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的范圍,包括對(duì)刪減部分說明其合理性,是管理活動(dòng)的依據(jù);4.2.2.2 本手冊(cè)闡述本公司的質(zhì)量/HSF方針和目標(biāo),組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限;是本公司的綱領(lǐng)性文件;4.2.2.3 本手冊(cè)是第二級(jí)程序文件編制的引用性文件;4.2.2.4 本手冊(cè)對(duì)質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理所包括過程之間的相互作用作簡要概述。4.2.3 文件控制:公司編制文件資料管理程序,對(duì)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系所要求的文件按以下規(guī)定予以控制。4.2.3.1為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得

23、到批準(zhǔn);4.2.3.2必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);4.2.3.3確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;4.2.3.4確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;4.2.3.5確保文件保持清晰、易于識(shí)別;4.2.3.6確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);4.2.3.7防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4記錄控制記錄是一種特殊類型的文件,是質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運(yùn)行的證據(jù)。應(yīng)依據(jù)ISO9001:2008(質(zhì)量管理體系要求)標(biāo)準(zhǔn)的4.2.4的要求進(jìn)行控制。公司編制記錄管理程序,規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存

24、、保護(hù)、檢索、保留和處置等所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。參考文件:文件資料管理程序記錄管理程序第五章 管理職責(zé)1 目的:公司總經(jīng)理確保各部門、崗位人員在質(zhì)量/HSF方面的職責(zé)和權(quán)限得到明確規(guī)定和有效溝通。以保證管理體系有效運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)。2 范圍:適用于公司各部門、崗位人員的質(zhì)量/有害物質(zhì)責(zé)任、權(quán)限和歸口關(guān)系的描述及溝通方式。3負(fù)責(zé)和參加部門:3.1.由人事行政部負(fù)責(zé)匯總各部門及崗位人員的崗位職責(zé),由管理者代表負(fù)責(zé)審核,總經(jīng)理負(fù)責(zé)最終批準(zhǔn);3.2公司各部門和人員分工協(xié)作,落實(shí)執(zhí)行。4 內(nèi)容4.1管理承諾:總經(jīng)理承諾通過以下方式建立一個(gè)符合客戶和適用的法律法規(guī)要求的質(zhì)量/有害物質(zhì)管

25、理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1.1通過在全體員工中開展質(zhì)量/有害物質(zhì)和8S宣傳活動(dòng),向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法定要求的重要性;并確保質(zhì)量/HSF方針在公司全體員工中得到充分理解,最終達(dá)成公司的目標(biāo);確保有害物質(zhì)清單在組織內(nèi)被溝通傳達(dá);4.1.2批準(zhǔn)公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)(含質(zhì)量/HSF方針、目標(biāo))、程序文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.1.3負(fù)責(zé)確定公司組織架構(gòu)和各部門在質(zhì)量/HSF方面的工作職責(zé)、權(quán)限和歸口關(guān)系;4.1.4定期進(jìn)行管理評(píng)審和內(nèi)審,以評(píng)價(jià)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的符合性和有效性。對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合或潛在不符合,采取與不符合或潛在不符合的原因相對(duì)應(yīng)的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn),包括資源需求

26、的改進(jìn)。4.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):公司以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的質(zhì)量/HSF要求得到確定和滿足,并通過體系的運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)來持續(xù)滿足顧客的要求;并將公司所確定的質(zhì)量/HSF要求納入每年一次的客戶滿意測量中進(jìn)行考核(見第七章和第八章)。4.3質(zhì)量/HSF方針:質(zhì)量/HSF方針是公司總的質(zhì)量宗旨和方向,是制定和評(píng)審質(zhì)量/HSF目標(biāo)的框架,是全體員工奮斗的目標(biāo)。4.3.1總經(jīng)理批準(zhǔn)制定質(zhì)量/HSF方針,并編入質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè);4.3.2利用宣傳畫、墻報(bào)、教育培訓(xùn)等方式,確保公司各級(jí)人員都理解質(zhì)量/HSF方針并貫徹實(shí)施;4.3.3通過管理評(píng)審以評(píng)價(jià)質(zhì)量/HSF方針的持續(xù)適宜性。本公司的管理

27、理念及方針政策:管理理念 以人為本 顧客至上 精準(zhǔn)高效 品質(zhì)卓越企業(yè)使命(環(huán)境及HSF方針) 綠色環(huán)保 預(yù)防污染 遵守法規(guī) 持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)方針 永遠(yuǎn)讓顧客滿意 時(shí)刻對(duì)品質(zhì)負(fù)責(zé)服務(wù)理念 品質(zhì)在我手中客戶在我心中我司對(duì)品質(zhì)方針理解為:“永遠(yuǎn)讓顧客滿意”:小心為顧客。我公司的一切生產(chǎn)、銷售和服務(wù)活動(dòng),都要從滿足顧客的本質(zhì)需要出發(fā),讓顧客在選擇與我司合作的過程中獲得內(nèi)心的愉悅感和超出期望的滿足感?!皶r(shí)刻對(duì)品質(zhì)負(fù)責(zé)”:對(duì)顧客忠誠。我公司的一切經(jīng)營決策都應(yīng)出于滿足顧客需要的目的。我公司的每位員工都是要為滿足顧客的需要而工作,顧客的需要就是我公司的需要。4.4 策劃:4.4.1 質(zhì)量/HSF目標(biāo):質(zhì)量/HSF

28、目標(biāo)要在質(zhì)量/HSF方針的框架內(nèi)展開,用以支持質(zhì)量/HSF方針的實(shí)現(xiàn),并與質(zhì)量/HSF方針保持一致。4.4.1.1總經(jīng)理批準(zhǔn)制定質(zhì)量/HSF目標(biāo)。質(zhì)量/HSF目標(biāo)分為公司總目標(biāo)和各部門分目標(biāo)。公司總目標(biāo)編入質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè);4.4.1.2質(zhì)量/HSF目標(biāo)包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,通過實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/HSF目標(biāo)來達(dá)到向顧客提供合格產(chǎn)品,獲得顧客信任;4.4.1.3設(shè)定的質(zhì)量/HSF目標(biāo)是可測量的,包括定量或定性的目標(biāo)要求。本公司的質(zhì)量/HSF目標(biāo):質(zhì)量目標(biāo)客戶滿意度 95分(每年測量一次)成品出貨一次性合格率 99%(每月統(tǒng)計(jì)一次)成品準(zhǔn)時(shí)交貨率 98%(每月統(tǒng)計(jì)一次)HSF目標(biāo)成品有害物質(zhì)

29、含量超標(biāo)件數(shù)為 0 (每年統(tǒng)計(jì)一次)。有害物質(zhì)制程污染事故件數(shù)為 0 (每年統(tǒng)計(jì)一次)。以上各項(xiàng)總目標(biāo)的部門分解目標(biāo)及計(jì)算公式詳見年度質(zhì)量/HSF目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表4.4.2 質(zhì)量管理體系策劃:4.4.2.1公司按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求,策劃建立了如圖示1所示的質(zhì)量過程管理系統(tǒng),并在此基礎(chǔ)上增建了如圖示2所示的有害物質(zhì)過程管理系統(tǒng),將二套過程管理系統(tǒng)整編成如圖示3所示的一套管理體系文件;4.4.2.2在對(duì)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持管理體系的完整性和繼承性。4.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通4.5.1 職責(zé)和權(quán)限;為便于質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系工作的有效開展,總

30、經(jīng)理對(duì)公司各部門作用、職責(zé)和權(quán)限作出明確規(guī)定并予以傳達(dá)。4.5.1.1總經(jīng)理職責(zé):(1) 批準(zhǔn)質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)(內(nèi)含質(zhì)量/HSF方針和質(zhì)量/HSF目標(biāo)) 、程序文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);(2) 任命管理者代表;(3) 批準(zhǔn)組織架構(gòu)圖及規(guī)定各部門班組長以上人員的職責(zé)和權(quán)限;(4) 主持召開管理評(píng)審會(huì)議,批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)審;(5) 領(lǐng)導(dǎo)策劃質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系,為質(zhì)量/HSF方針的貫徹、質(zhì)量/HSF目標(biāo)的達(dá)成、質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要而充分的資源;(6) 采取適當(dāng)措施,協(xié)調(diào)各部門活動(dòng);任免班組長以上人員;(7) 重大異常事故的最后決策。4.5.1.2質(zhì)量職責(zé):由品質(zhì)部和生產(chǎn)部建立

31、并及時(shí)更新各制程的部門目標(biāo),品質(zhì)部發(fā)現(xiàn)超過部門目標(biāo)且在規(guī)定時(shí)間內(nèi)改善無效時(shí),應(yīng)向上級(jí)報(bào)告,必要時(shí)通知責(zé)任人員停產(chǎn),以防止批量質(zhì)量問題發(fā)生;4.5.1.3其他各級(jí)部門的崗位職責(zé)見公司的三階文件里規(guī)定的各部門崗位職責(zé)和程序文件中“職責(zé)和權(quán)限”的相應(yīng)規(guī)定。4.5.2 管理者代表:總經(jīng)理按ISO9001:2008和IECQ/QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)的要求任命了管理者代表,明確了其職責(zé)、權(quán)限。具體見質(zhì)量/有害物質(zhì)管理手冊(cè)的管理者代表任命書。4.5.2.1顧客代表:當(dāng)客戶需要公司指定一名顧客代表時(shí),原則上由管理者兼任,目的是為了確保顧客要求得到體現(xiàn)和有效溝通。4.5.3 內(nèi)部溝通:質(zhì)量/有害物質(zhì)管理

32、體系在建立和實(shí)施過程中存在大量需要溝通的信息。為使信息能準(zhǔn)確、及時(shí)傳遞,以達(dá)到在組織內(nèi)增強(qiáng)理解和協(xié)調(diào)行動(dòng),公司采取以下多種溝通方式,以確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系的有效運(yùn)行:(1) 每天舉行班組早會(huì);(2) 每周舉行品質(zhì)、生產(chǎn)例會(huì);(3) 內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單;(4) 內(nèi)部電話、手機(jī)短號(hào)、網(wǎng)絡(luò)資源共享;(5) 公告欄、管理看板、教育培訓(xùn)等方式;(6) 廣泛開展質(zhì)量、有害物質(zhì)和8S宣傳活動(dòng);(7) 定期或臨時(shí)舉行內(nèi)審、召開管理評(píng)審會(huì)議、迎接外審等:(8) 有害物質(zhì)的信息在客戶、公司內(nèi)部、供應(yīng)商之間保持及時(shí)更新,傳達(dá)和宣導(dǎo)培訓(xùn)。4.6 管理評(píng)審:為確保質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,總經(jīng)理

33、每年年底主持召開管理評(píng)審會(huì)議。管理評(píng)審主要是識(shí)別質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)及變更的需要,包括質(zhì)量/HSF方針和目標(biāo)。管理評(píng)審活動(dòng)的具體規(guī)定見管理評(píng)審管理程序。5相關(guān)文件:管理評(píng)審控制程序第六章 資源管理1 目的:公司確定并提供資源,為使質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系得到建立、實(shí)施和維持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性;滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求及產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意度。2 范圍:適用于公司內(nèi)所有資源的管理,包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。3負(fù)責(zé)和參加部門:3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的提供,包括滿足資源改進(jìn)的需求;3.2行政部負(fù)責(zé)人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的管理及人員招聘初級(jí)培訓(xùn)。4 內(nèi)容:4.1資源

34、提供:公司所提供的資源應(yīng)是滿足質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品符合性所必不可少的資源,其獲得的方法可以是自有資源,也可以是外包的。資源包括下列內(nèi)容:(1) 人力資源;(2) 基礎(chǔ)設(shè)施;(3) 工作環(huán)境。4.1.1人力資源:4.1.1.1總則:公司制定人力資源管理程序,以確保公司的全體員工具備適當(dāng)?shù)臈l件,以能勝任本職工作。包括;(1) 與相關(guān)工作所需的學(xué)歷要求;(2) 與相關(guān)工作所需的專業(yè)培訓(xùn)要求;(3) 與相關(guān)工作所需的崗位技能要求;(4) 與相關(guān)工作所需的工作經(jīng)歷要求。4.1.1.2能力、意識(shí)和培訓(xùn):公司制定人力資源管理程序(1) 由行政部編制部門崗位說明書,對(duì)公司的全體員工應(yīng)具備適當(dāng)?shù)臈l件

35、進(jìn)行鑒定;(2) 公開招聘或內(nèi)聘管理人員、專業(yè)人才等;(3) 通過招聘面試、試用期考核、培訓(xùn)考試、必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場操作考核等方式,來評(píng)價(jià)員工是否符合公司的要求;(4) 對(duì)公司的全體員工進(jìn)行質(zhì)量/有害物質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)和考核,以確保每個(gè)人員員意識(shí)到他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性以及對(duì)質(zhì)量/HSF 目標(biāo)的達(dá)成所作的貢獻(xiàn);(5) 按記錄管理程序的規(guī)定,保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。4.1.2基礎(chǔ)設(shè)施:公司確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司制定生產(chǎn)設(shè)備管理程序和檢驗(yàn)設(shè)備管理程序,對(duì)公司的建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施(如空調(diào)、電力、通風(fēng)、照明等);過程運(yùn)行所需的機(jī)器設(shè)備、檢測儀器、模具、工裝

36、夾具等;運(yùn)輸工具通信網(wǎng)絡(luò)設(shè)施等,均作了詳細(xì)而明確的規(guī)定。4.1.3工作環(huán)境:公司應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合質(zhì)量/HSF要求所需的工作環(huán)境。工作環(huán)境是指工作時(shí)所處的一組條件,條件可包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素,工作環(huán)境能對(duì)在環(huán)境中工作的人和物產(chǎn)生影響。4.1.3.1 公司制定各部門、各工序的作業(yè)指導(dǎo)書,設(shè)備安全操作規(guī)程和設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范,以減少與人員有影響的環(huán)境因素;4.1.3.2公司推行8S活動(dòng),美化生產(chǎn)環(huán)境,美化員工心靈,以減少與人和物均有影響的環(huán)境因素;5相關(guān)文件:人力資源管理程序記錄管理程序設(shè)備、設(shè)施管理程序監(jiān)視和測量設(shè)備管理程序第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1 目的:對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)質(zhì)量和有害

37、物質(zhì)管理過程進(jìn)行策劃,以達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF目標(biāo)和要求。2 范圍:公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程的策劃。3 負(fù)責(zé)和參加部門:3.1管理者代表負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門討論、確定產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF目標(biāo)和要求;3.2工程部負(fù)責(zé)識(shí)別、確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程,并編制產(chǎn)品的工藝流程控制計(jì)劃圖和SOP;3.3 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編寫;3.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證、合格判定、檢驗(yàn)和試驗(yàn)及對(duì)過程的監(jiān)視和測量等;3.5 行政部負(fù)責(zé)編制規(guī)章制度、各部門管理職責(zé)、崗位職責(zé)及相關(guān)培訓(xùn)等;3.6 生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供,設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書的編寫及相關(guān)培訓(xùn)等;3.7 總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供

38、與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的資源等。4 內(nèi)容:4.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃:公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過程進(jìn)行識(shí)別,并確定過程的順序和相互作用,并與質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系過程的要求相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定但不限于以下的內(nèi)容:4.1.1制訂每個(gè)機(jī)種的質(zhì)量/HSF目標(biāo);4.1.2識(shí)別并確定生產(chǎn)過程、設(shè)備、場所,制定相應(yīng)的程序文件以規(guī)定如何控制這些過程;4.1.3制訂產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書,對(duì)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)、檢測并保存相關(guān)記錄;4.1.4建立保密管理程序,以確保客戶合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密;4.1.5建立HSF工程變更管理程序,對(duì)影響HSF產(chǎn)品屬性的任何變更,進(jìn)行評(píng)估、確認(rèn)和核準(zhǔn),且必

39、須經(jīng)過客戶正式批準(zhǔn)才可實(shí)施變更,相關(guān)變更記錄必須保存和維持。4.1.6 建立交貨風(fēng)險(xiǎn)控制,見生產(chǎn)計(jì)劃管理程序之5.3,以應(yīng)對(duì)如供應(yīng)鏈中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、售后退貨時(shí)能滿足客戶的要求,交貨風(fēng)險(xiǎn)控制應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的遏制和100%全檢等。4.2 與顧客有關(guān)的過程:公司制定并實(shí)施合同評(píng)審管理程序,以能確定顧客對(duì)產(chǎn)品的要求,評(píng)審產(chǎn)品的要求,并與顧客建立有效的溝通,以達(dá)到顧客滿意。4.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定:4.2.1.1 業(yè)務(wù)部應(yīng)定期或不定期接收、轉(zhuǎn)換來自客戶方的以下要求內(nèi)容:(1) 顧客規(guī)定的質(zhì)量要求和HSF要求;(2) 顧客未規(guī)定的,但是預(yù)期和規(guī)定用途所必需的要求;(3) 適用的法律法

40、規(guī)要求。4.2.1.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)從網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、政府部門等接收與我司產(chǎn)品的有關(guān)的質(zhì)量和HSF要求及在法律和法規(guī)方面的要求,及時(shí)更新轉(zhuǎn)換成公司內(nèi)部的質(zhì)量和HSF要求。4.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審: 對(duì)顧客提出的各種與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量及HSF要求,業(yè)務(wù)部會(huì)同模具、工程、品質(zhì)、生產(chǎn)部等相關(guān)人員予以評(píng)審,在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前應(yīng)確保:(1) 顧客的質(zhì)量及HSF要求得到規(guī)定;尤其是新產(chǎn)品在工程打樣時(shí),首先應(yīng)確認(rèn)HSF要求,大貨生產(chǎn)必須符合客戶的質(zhì)量及HSF要求;(2) 公司有能力滿足規(guī)定的質(zhì)量及HSF要求;(3) 含有有害物質(zhì)的過程或產(chǎn)品存在任何的污染或混合的可能或使用必須通知客戶;(4)

41、保留評(píng)審記錄。4.2.3 顧客溝通;公司在以下方面與顧客進(jìn)行有效溝通,以提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。與顧客的溝通應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:(1) 產(chǎn)品在讓步放行前必須向客戶申請(qǐng)確認(rèn);(2) 出現(xiàn)HSF異常事故時(shí)必須向客戶報(bào)告;(3) 影響產(chǎn)品質(zhì)量和HSF的任何變更(含管理變更PCN和ECN變更)必須向客戶申請(qǐng)確認(rèn);(4) 積極響應(yīng)客戶投訴、返工、退貨、召回等要求,并建立完善相應(yīng)的資源和人員配置(如配置相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)信息資源、聘任相應(yīng)資質(zhì)的人員以達(dá)到按客戶指定的語言或電子數(shù)據(jù)模板來溝通必要的信息之目的)。4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā):由于公司產(chǎn)品是依據(jù)客戶圖紙及要求打樣確認(rèn)后加工生產(chǎn)的,不存在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā),所以此

42、條款不適用本公司,對(duì)其刪除不影響本公司提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任,現(xiàn)予以刪除。4.4 采購:采購的對(duì)象應(yīng)包括產(chǎn)品和服務(wù),含本公司部分產(chǎn)品所需的噴涂或絲印外包過程。4.4.1 采購過程:對(duì)供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購產(chǎn)品的質(zhì)量/HSF風(fēng)險(xiǎn)性及供應(yīng)商對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的管理能力, 公司采購、工程、品質(zhì)部應(yīng)充分識(shí)別供應(yīng)商的任何可能被有害物質(zhì)污染或混雜的過程,并予以控制。4.4.1.1公司制定采購控制程序、外發(fā)管理控制程序,對(duì)采購物資和服務(wù)進(jìn)行控制,以確保采購的產(chǎn)品符合質(zhì)量/HSF要求。制定HSF工程變更管理程序,規(guī)定供應(yīng)商的變更必須報(bào)公司確認(rèn)備案;4.4.1.2公司制定HS

43、F風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)和評(píng)價(jià)管理程序?qū)Σ少忂^程中(包括物料控制、供應(yīng)商管理等)有害因素進(jìn)行辨識(shí)和評(píng)價(jià)。以有效管控采購物料風(fēng)險(xiǎn)和供應(yīng)商運(yùn)作或管理過程不當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn);4.4.1.3公司確定合格供應(yīng)商名錄,招聘并培訓(xùn)采購人員,使其勝任HSF物料的采購,并嚴(yán)格按合格供應(yīng)商名錄采購環(huán)保物料,除非特殊情況時(shí),需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn);4.4.1.4公司在采購管理程序、外發(fā)管理程序中制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效的持續(xù)動(dòng)態(tài)管理。 4.4.2 采購信息:4.4.2.1公司統(tǒng)一采用采購申請(qǐng)單、采購合同、必要時(shí)須同供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書、環(huán)保協(xié)議書等;4.4.2.2在采購合同中應(yīng)包含但不限于以下信息:(1) 物料

44、名稱規(guī)格、訂購數(shù)量/重量、訂單號(hào)碼;(2) 貨物價(jià)格、包裝及貯運(yùn)要求、交付地點(diǎn)和日期、貨物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及方法;(3) 結(jié)算方式和期限;(4) 重要的質(zhì)量要求和有害物質(zhì)測試報(bào)告和限量要求;(5) 違約責(zé)任和合同糾紛解決方式;(6) 甲、乙方公司名稱、聯(lián)系方式、簽約代表人;(7) 供應(yīng)商每批材料供貨時(shí)內(nèi)/外包裝箱(含最小包裝箱/袋)右上角必須貼綠色“ROHS”環(huán)保標(biāo)簽;(8) 首次向合格供應(yīng)商采購時(shí):還需索取供應(yīng)商調(diào)查資料表、SGS報(bào)告、MSDS、及資質(zhì)復(fù)印文件等。4.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證:4.4.3.1公司制定并實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測管理程序,對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證等進(jìn)行控制;4.4.3.2公司可根據(jù)合同或協(xié)

45、議,派代表到貨源處進(jìn)行復(fù)查或驗(yàn)收,或在本公司的顧客有要求時(shí),由顧客或其代表在公司內(nèi)或供應(yīng)商的貨源處進(jìn)行驗(yàn)證;在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法;4.4.3.3以上驗(yàn)證不能免除供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的復(fù)驗(yàn)和拒收;4.4.3.4保留相關(guān)記錄和資料,保存各批物料的標(biāo)識(shí)記錄,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。4.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供: 4.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制:4.5.1.1公司識(shí)別、確定生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程,采取多種形式對(duì)其進(jìn)行有效控制,保證產(chǎn)品質(zhì)量、有害物質(zhì)的控制符合客戶和法律法規(guī)的要求。如:(1) 及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量/有害物質(zhì)特性的信息;(2) 制定作業(yè)指導(dǎo)書和設(shè)備安全操作

46、指導(dǎo)書,識(shí)別并記錄有污染可能性之過程;(3) 使用適宜的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備;使用和維護(hù)符合有害物質(zhì)過程管理的生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和環(huán)境保護(hù)設(shè)備設(shè)施;(4) 對(duì)重要的生產(chǎn)和服務(wù)過程或設(shè)備進(jìn)行監(jiān)視和,測量;(5) 對(duì)監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析,并及時(shí)作出改善;(6) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施;(7) 加強(qiáng)對(duì)環(huán)境、安全的管理。4.5.1.2由工程部、品質(zhì)部確定產(chǎn)品的工藝流程控制計(jì)劃圖;確定應(yīng)配備的生產(chǎn)和檢測設(shè)備;4.5.1.3由生產(chǎn)計(jì)劃部監(jiān)控生產(chǎn)過程的各項(xiàng)操作,以控制生產(chǎn)質(zhì)量和交期;4.5.1.4當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),生產(chǎn)計(jì)劃部和品質(zhì)部應(yīng)配合工程部對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行驗(yàn)證、改進(jìn)和評(píng)審,以便改進(jìn)結(jié)果:(1) 新產(chǎn)品

47、試產(chǎn)和第一次批量生產(chǎn)時(shí);(2) 已正常批量生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)生較大的設(shè)計(jì)改進(jìn)或工藝改進(jìn)時(shí);(3) 現(xiàn)有的控制手段和檢驗(yàn)方法已不適用或不夠有效時(shí)。4.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn):4.5.2.1 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)對(duì)這樣的過程實(shí)施確認(rèn);4.5.2.2 包括質(zhì)量/HSF缺陷僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后才顯現(xiàn)的過程;4.5.2.3 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力;4.5.2.4 應(yīng)對(duì)這些過程做出安排,適用時(shí)包括:(1) 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,按工程部發(fā)放的作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn);(2) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;(3) 適用特定的方法和程

48、序;(4) 記錄的要求;(5) 適當(dāng)時(shí)再確認(rèn)。4.5.2.5我司需確認(rèn)的過程有注塑過程、成型過程、噴涂過程。4.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性:公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法標(biāo)示和識(shí)別產(chǎn)品,以實(shí)現(xiàn)可追溯性。具體規(guī)定見產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序和有害物質(zhì)管理辦法。4.5.4 顧客財(cái)產(chǎn):對(duì)我司而言,顧客財(cái)產(chǎn)主要是指顧客提供的有關(guān)簽板、圖紙、資料。4.5.4.1對(duì)顧客提供的圖紙、資料,我司按文件和資料管理程序中的外來文件進(jìn)行管理。我司由業(yè)務(wù)部統(tǒng)一歸口管理;4.5.4.2當(dāng)所使用的圖紙、資料不適用、損壞或丟失時(shí),所使用部門負(fù)責(zé)通知業(yè)務(wù)部,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)溝通協(xié)商處理,并保留相關(guān)的處理記錄;4.5

49、.4.3對(duì)顧客提供的有關(guān)簽板,統(tǒng)一由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)管理并發(fā)給需使用部門。使用完畢應(yīng)及時(shí)退還給業(yè)務(wù)保存,如有丟失,應(yīng)報(bào)公司處理,由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)溝通協(xié)商處理,并保留相關(guān)的處理記錄。4.5.5 產(chǎn)品防護(hù):為確保產(chǎn)品包括原材料、半成品、成品在公司內(nèi)部期間及交付過程中質(zhì)量/HSF的符合性,我司根據(jù)不同產(chǎn)品的特性要求,采取適宜的防護(hù)措施,包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存、包裝,以確保上述過程期間產(chǎn)品的符合性。對(duì)于在交付過程中出現(xiàn)的不合格品也不能免除我司應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。4.5.5.1對(duì)于標(biāo)識(shí),公司制定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序;4.5.5.2對(duì)于、搬運(yùn)、貯存、包裝,公司制定并實(shí)施倉儲(chǔ)管理程序。4.6 監(jiān)視和測量

50、設(shè)備的控制:為了保證產(chǎn)品的質(zhì)量及有害物質(zhì)管控符合客戶及法律法規(guī)要求,應(yīng)進(jìn)行如下管控:4.6.1公司制定并實(shí)施檢驗(yàn)設(shè)備管理程序。確保監(jiān)視和測量設(shè)備處于完好的工作狀態(tài),符合產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量的要求,確保量值統(tǒng)一和測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠;4.6.2品質(zhì)部制訂每款產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測的標(biāo)準(zhǔn)、方法;4.6.3品質(zhì)部、工程部根據(jù)產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量的要求,確定適當(dāng)?shù)臏y量設(shè)備,包括設(shè)備的測試環(huán)境;4.6.4各使用部門和人員合理地使用、保養(yǎng)、維護(hù)公司的監(jiān)視和測量裝置;4.6.5品質(zhì)部對(duì)所有計(jì)量器具應(yīng)建立管理臺(tái)賬;識(shí)別并確定對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量/HSF的所有計(jì)量器具,應(yīng)每年送交國家授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行計(jì)量檢定,并貼上校準(zhǔn)合格的

51、標(biāo)識(shí);4.6.6保存外校報(bào)告及其他記錄;4.6.7防止檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)硬件和軟件)因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效的處理方法;4.6.8進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;4.6.9防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;4.6.10當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失效時(shí),公司應(yīng)對(duì)以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄,并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保存;4.6.11在搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。5相關(guān)文件:合同評(píng)審管理程序采購管理程序產(chǎn)品檢驗(yàn)檢測管理程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序文件和資料管理程序倉儲(chǔ)管理程序檢驗(yàn)設(shè)備管理程序記錄管理程序硅膠生產(chǎn)過程管理程序塑膠生產(chǎn)過程管理程序模具生產(chǎn)

52、過程管理程序第八章 測量、分析和改進(jìn)1 目的;公司通過策劃并實(shí)施適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng),以確保質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系得到建立、實(shí)施和維持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2 范圍:對(duì)公司產(chǎn)品及質(zhì)量/有害物質(zhì)過程管理體系過程的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動(dòng)。3 負(fù)責(zé)和參加部門:品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量,并主導(dǎo)進(jìn)行分析和改進(jìn)活動(dòng),相關(guān)部門配合執(zhí)行。4 內(nèi)容:4.1 總則:公司應(yīng)策劃對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測量,以及收集外來的相關(guān)信息,并采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法對(duì)收集的證據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。4.2 監(jiān)視和測量:監(jiān)視和測量的對(duì)象包括體系、過程、產(chǎn)品。對(duì)體系的監(jiān)視和測量又包括采用顧客滿意度和內(nèi)部審

53、核兩種方式。4.2.1顧客滿意:公司規(guī)定由業(yè)務(wù)部收集匯總客戶滿意的相關(guān)信息,以驗(yàn)證公司滿足質(zhì)量及HSF要求的程度。4.2.1.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集匯總以下信息:(1) 顧客針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量/HSF符合性、交期、配合度的投訴、退貨/返工、索賠或其他建議的信息;(2) 顧客針對(duì)樣品的打樣周期、環(huán)保材料承認(rèn)的投訴信息;(3) 每年一次向顧客和利害相關(guān)方(利害相關(guān)方指政府機(jī)關(guān)、經(jīng)銷商、客戶授權(quán)代表等)發(fā)放顧客滿意度調(diào)查表進(jìn)行問卷調(diào)查。具體參照顧客服務(wù)與滿意管理程序 。4.2.1.2將上述信息內(nèi)容編制成年度報(bào)告,作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容,并采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?,以持續(xù)提升管理體系績效。具體見內(nèi)審管理評(píng)審管理程序。4

54、.2.2 內(nèi)部審核:公司制定并實(shí)施內(nèi)審管理評(píng)審管理程序,每年定期進(jìn)行一次內(nèi)部審核。審核目的:確定質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001:2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012的要求;是否得到有效實(shí)施和保持。審核依據(jù):ISO9001:2008、IECQ HSPM QC080000 : 2012標(biāo)準(zhǔn)、公司的質(zhì)量/有害物質(zhì)管理體系文件、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃等。4.2.3 過程的監(jiān)視和測量:4.2.3.1公司策劃由品質(zhì)部對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的進(jìn)料、制程、出貨過程進(jìn)行監(jiān)視和測量,(包括對(duì)供應(yīng)商、外包方和信息服務(wù)商的過程的監(jiān)視和測量,監(jiān)測內(nèi)容包括對(duì)供應(yīng)商的審核、現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽查等)。4.2.3.2對(duì)這些過程監(jiān)測的結(jié)果按數(shù)據(jù)分析管理程序的規(guī)定進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,當(dāng)發(fā)現(xiàn)未能達(dá)到策劃的目標(biāo)時(shí),依據(jù)不合格品管理程序或糾正預(yù)防措施管理程序的規(guī)定進(jìn)行改善。 4.2.3.3 當(dāng)顧客在樣品承認(rèn)階段要求保證產(chǎn)品尺寸的制程保證能力時(shí),公司

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