最新版質(zhì)量手冊

1、最新版質(zhì)量手2015 版質(zhì)量管理體系文件之手冊 A/0冊1質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之受控狀態(tài)： 受控分 發(fā) 號：有限公司質(zhì)量手冊依據(jù) ISO9001 ：2015 標(biāo)準(zhǔn)編寫 版號： A/0 版文件編號： 擬 制 :審 核：批 準(zhǔn) :發(fā)布日期： 2017 年 1 月 4 日實施日期： 2017 年 1 月 4 日文件修訂頁序號版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之0.1 頒布令0.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)0.3 公司簡介1.0 前言1.1 手冊說明2.0 規(guī)范性引用文件3.0 術(shù)語和定義4. 公司環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方

2、的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4.質(zhì)量管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之6.3 變更的策劃7 支持7.1 資源7.1.1 總則7.1.2 人員7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4 過程運行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.6 組織的知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 成文信息7.5.1 總則7.5.2 創(chuàng)建

3、和更新7.5.3 成文信息的控制8 運行8.1 運行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則8.3.2 設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入8.3.4 設(shè)計和開發(fā)的控制8.3.5 設(shè)計和開發(fā)的輸出8.3.6 設(shè)計和開發(fā)的更改8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則8.4.2 控制類型與程度8.4.3 外部供方信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的

4、控制8.5.2 標(biāo)識和可追溯性8.5.3 顧客或外供方的財產(chǎn)8.5.4 防護8.5.5 交付后活動8.5.6 更改控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之9.1.2 顧客滿意9.1.3 分析與評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審10 改進10.1 總則10.2 不合格與糾正措施10.3 持續(xù)改進附件 1 程序文件清單附件 2 公司結(jié)構(gòu)圖附件 3 質(zhì)量管理體系職能分配表附錄 4 職責(zé)和權(quán)限附錄 5 工藝流程圖0.1 頒 布 令為提高公司整體績效， 推動可持續(xù)發(fā)展， 樹立良好的企業(yè)形

5、象， 增強社會信譽和市場競爭 力，根據(jù) ISO9001 ：2015 質(zhì)量管理體系 要求及國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況， 并充分考慮公司相關(guān)方的需求和期望、產(chǎn)品和服務(wù)的要求編寫了質(zhì)量手冊 ，闡述了公司質(zhì) 量管理體系的控制活動和要求，現(xiàn)予以頒布實施。質(zhì)量手冊 是綱領(lǐng)性文件，程序文件 是質(zhì)量手冊 的支持性文件， 作業(yè)文件是 質(zhì) 量手冊和程序文件的支持性文件。 本手冊是本公司質(zhì)量管理體系運行所遵循的法規(guī)性文 件，是質(zhì)量管理的依據(jù)。 質(zhì)量手冊同時還是本公司對外做出的承諾。ISO19001 ： 2015 質(zhì)量管理體系的實施旨在統(tǒng)一管理全公司的質(zhì)量管理活動，證實公司 具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的

6、法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力， 并通過體系的有效2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0應(yīng)用，增強顧客滿意。 為此，要求全公司各部門人員自文件發(fā)布之日起認(rèn)真公司學(xué)習(xí)貫徹，式生效后必須嚴(yán)格執(zhí)行。本手冊于 2017 年 1 月 4 日發(fā)布， 2017 年 1 月 4 日起實施。此令總經(jīng)理：2017 年 1 月 4 日0.2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針：顧客至上，優(yōu)質(zhì)高效，持續(xù)改進、爭創(chuàng)一流 。釋義:顧客至上：確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，提高社會信譽度，滿足顧客要求。優(yōu)質(zhì)高效：秉承科技領(lǐng)先的宗旨，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，采取科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾恚鸩绞股a(chǎn)經(jīng)營的管理制度化、規(guī)范化、提高工作效率，確保產(chǎn)品合格

7、率、履約率，實現(xiàn)持續(xù)改進。持續(xù)改進：在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，不斷發(fā)現(xiàn)問題、解決問題，使產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平不斷提高，實現(xiàn)持續(xù)改進，使企業(yè)在市場競爭中處于不敗之地。爭創(chuàng)一流：以先進的技術(shù)、良好的信譽，規(guī)范的管理，爭創(chuàng)行業(yè)領(lǐng)先，滿足法律法規(guī)、顧客要求和持續(xù)改進等承諾。二、質(zhì)量目標(biāo)：1 、產(chǎn)品一次交驗合格率 95% 以上；2 、顧客滿意率 95% 以上2015 版質(zhì)量管理體系文件之 質(zhì)量手冊 A/0 為實現(xiàn)公司的質(zhì)量方針 ，公司應(yīng)制定總的質(zhì)量目標(biāo) ，并且與質(zhì)量管理相關(guān)的職能部門應(yīng)根據(jù)總目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門的年度目標(biāo)，為此公司專門制定了質(zhì)量目標(biāo)控制計劃 ?？傎|(zhì)量目標(biāo)是公司近年能夠?qū)崿F(xiàn)的目標(biāo)， 每次管

8、理評審會應(yīng)評審目標(biāo)的完成情況，并及時變更質(zhì)量目標(biāo)，以適應(yīng)質(zhì)量管理體系的要求和本公司的實際情況。0.3 公司簡介1.0 前言1.1 手冊說明本手冊按照 ISO9001:2015 標(biāo)準(zhǔn)要求編寫 ,用于證實公司具備以下滿足質(zhì)量管理體系要求的能 力：a）具有持續(xù)地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系改進的過程，以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，旨 在增強顧客滿意；本手冊是本公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性、法規(guī)性文件 ,經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效 ,任何部門及個人必須遵照執(zhí)行。為了將本手冊中的規(guī)定落實到實際工作中去,本公司制訂了一套程序文件及相應(yīng)的作2015 版

9、質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0業(yè)指導(dǎo)書。本手冊分“受控”版和“非受控”版兩種發(fā)放控制形式 ,作為受控版發(fā)放到本公司各部門負(fù)責(zé) 人及以上職位之人員 ,非受控版發(fā)給外部單位或個人 ,以作宣傳、介紹之用 ,所有受控版皆有各自的編 號（非受控版不編號） ,受控版由持有人妥善保管 ,不得丟失 ,并由持有人負(fù)責(zé)在所在部門貫徹實施 , 當(dāng)手冊正本發(fā)生修改時 ,各受控版本將隨之修改 ,本公司不負(fù)責(zé)修改非受控版。質(zhì)量手冊每年由公司組織評審一次 ，若公司總經(jīng)理認(rèn)為有必要時也可隨時公司評審， 質(zhì)量手冊 的管理執(zhí)行本公司文件控制程序的規(guī)定。1.2 公司質(zhì)量管理體系范圍：金屬制品的涂裝加工與服務(wù)1.3 標(biāo)準(zhǔn)不適用條

10、款說明：本公司體系無不適用條款，特此說明。1.4 外包：本公司目前無外包過程 。2.0 規(guī)范性引用文件ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3.0 術(shù)語和定義本手冊采用 ISO9000:2015 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語和定義4.0 公司環(huán)境4.1 理解公司及其環(huán)境公司總經(jīng)理應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各 種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當(dāng) 地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟環(huán)境因素等） 。這些因素可以包括需要 考慮的正面和負(fù)面因素或條件2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)

11、量手冊 A/0本公司定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，以確保其充分和適宜。具體見公司環(huán)境分析控制程序 。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司應(yīng)確定：a）與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b ）這些相關(guān)方的要求；公司應(yīng)對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審 ，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。公司應(yīng)考慮以下相關(guān)方：- 顧客；- 最終用戶或受益人；- 業(yè)主，股東；- 銀行；- 外部供應(yīng)商；- 雇員及其他為公司工作者；- 法律法規(guī)及監(jiān)管機關(guān)；- 地方社區(qū)團體；- 非政府公司；。理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo)，做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到

12、更高的期望值。具體見相關(guān)方需求和期望控制程序 。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 公司應(yīng)明確質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍2015 版質(zhì)量管理體系文件之在確定質(zhì)量管理體系范圍時，公司應(yīng)考慮：a) 各種內(nèi)部和外部因素，見本手冊 4.1 ；b )相關(guān)方的要求，見本手冊 4.2 ；C) 公司的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司質(zhì)量管理體系的范圍為見本手冊 1.2 和 1.3 。4.4 質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 本公司確保按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，包括所需過程 及其相互作用。本公司應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個公司中的應(yīng)用，且應(yīng)：a) 確定這些過程所需的輸入和期望

13、的輸出；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)) ，以確保這些過程的運行 和有效控制；d) 確定這些過程所需的資源并確保其可用性；e) 規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和權(quán)限；f) 按照 6.1 的要求確定的風(fēng)險和機遇；g) 評價這些過程并實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h) 改進過程和質(zhì)量管理體系。4.4.2 在必要的范圍和程度上，公司應(yīng)：a) 保持成文信息以支持過程運行；b) 保留確信其過程按策劃進行的成文信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾2015 版質(zhì)量管理體系文件之5.1.1 總則公司總經(jīng)理應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體

14、系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與公司環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d) 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源是可用的；f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g) 確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻；i) 推動改進；j) 支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 公司總經(jīng)理應(yīng)證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過：a) 確定、理解

15、并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b) 確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機遇；c) 始終致力于增強顧客滿意。5.2 質(zhì)量方針5.2.1 制定質(zhì)量方針公司總經(jīng)理應(yīng)制定、實施和保持質(zhì)量方針，方針應(yīng)：a) 適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0d) 包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。經(jīng)充分考慮本公司特點，本公司質(zhì)量方針見本手冊 0.2 章5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a) 作為成文信息，可獲得并保持；b) 在公司內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用c) 適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3 公司內(nèi)的崗位、職責(zé)和權(quán)限為了有效的實

16、施質(zhì)量管理， 本公司確定了公司組織機構(gòu)設(shè)置 (見附件 2)，規(guī)定了各級各崗位人員 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 ，編制了各職能部門的職能分配表 (附件 3) ，同時確定了各部門職責(zé)和權(quán)限 (附 錄 4) ，對本公司各主要崗位職責(zé)權(quán)限進行了確定，并在公司內(nèi)對各級員工進行了必要的傳達，以：a) 確保質(zhì)量管理體系符合 ISO9001 ：2015 標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出；c) 報告質(zhì)量管理體系績效及其改進機遇(見 10.1 )，特別向公司總經(jīng)理報告；d) 確保在整個公司推動以顧客為關(guān)注焦點；e) 確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，保持其完整性。6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.

17、1 在策劃質(zhì)量管理體系時，公司應(yīng)考慮 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求 ，并確定需要應(yīng) 對的風(fēng)險和機遇，以：a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0d) 實現(xiàn)改進。6.1.2 公司應(yīng)策劃：a) 應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施；b) 如何：1) 在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施(見 4.4 )；2) 評價這些措施的有效性。 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。 具體見風(fēng)險和機遇控制程序 。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a) 與質(zhì)

18、量方針保持一致；b) 可測量；c) 考慮適用的要求；d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e) 予以監(jiān)視；f) 予以溝通；g) 適時更新。根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，公司確定了質(zhì)量目標(biāo)，具體見本手冊 0.2 。6.2.2 策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：a) 采取的措施；b) 需要的資源；d) 何時完成；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0e) 如何評價結(jié)果。6.3 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施(見 4.4 )。公司應(yīng)考慮：a) 變更目的及其潛在后果；b) 質(zhì)量管理體系的完整性；c) 資源的可獲得性；d) 責(zé)任和權(quán)限的分配

19、與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應(yīng)考慮：a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b) 需要從外部供方獲取的資源。7.1.2 人員本公司負(fù)責(zé)確定并提供所需要的人員， 以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程， 具體見崗 位任職資格及要求。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)部應(yīng)確定、提供和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)設(shè)施可包括：a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施；b) 設(shè)備(包括硬件和軟件) ；c) 運輸資源；2015 版質(zhì)量管理體系文件之d) 信息和通訊技術(shù)。具體見基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 。7.1.4 過程運行環(huán)

20、境 公司應(yīng)確定、提供并維護所需的環(huán)境，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 適當(dāng)?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如：a) 社會因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗) ；b) 心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護) ；c) 物理因素(溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等)7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時， 質(zhì)檢應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需 的資源。質(zhì)檢應(yīng)確保所提供的資源：a) 適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b) 得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。 化驗室應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測量資源適合其用途

21、的證據(jù)。7.1.5.2 測量溯源 當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，則測量設(shè)備應(yīng)：a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或驗證依據(jù)的成文信息；b) 予以標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；c) 予以保護，防止由于調(diào)整、損壞或衰減所導(dǎo)致的校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果的實效。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時 ，化驗室應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響 ，必要2015 版質(zhì)量管理體系文件之 質(zhì)量手冊 A/0 時，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。監(jiān)視和測量資源管理具體見監(jiān)視和測量資源控制程序 。7

22、.1.6 公司知識公司辦公室應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識， 并進行更新。公司知識是從其經(jīng)驗中獲得的特定知識，是實現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。公司知識可以基于：a) 內(nèi)部資源(如：知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗獲得的知識、從失敗和成功項目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果) ；b) 外部資源(如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議以及從顧客和外部供方收集的知識) 。具體見公司知識控制程序 。7.2 能力公司應(yīng)：a) 確定其控制范圍內(nèi)的人

23、員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性；b) 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c) 適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性；d) 保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)。具體見人力資源控制程序 。具體實施由辦公室負(fù)責(zé)。2015 版質(zhì)量管理體系文件之公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉：a) 質(zhì)量方針；b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處；d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 具體實施由辦公室負(fù)責(zé)。7.4 溝通 公司辦公室應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a) 溝通什么；b)

24、 何時溝通；c) 與誰溝通；d) 如何溝通；e) 由誰負(fù)責(zé)。具體見信息交流控制程序 。7.5 成文信息7.5.1 總則7.5.1.1 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息；b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。質(zhì)量管理體系成文信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：a) 本公司的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；b) 過程的復(fù)雜程度及其相互作用；c) 人員的能力2015 版質(zhì)量管理體系文件之7.5.1.2 本公司目前的成文信息（）如圖一）媒體、照片或樣件，也可以是它們的組合。7.5.1.3 質(zhì)量手冊為了貫徹本公司的質(zhì)量方針和目標(biāo) ，闡明質(zhì)量管理體系 ，明確影響質(zhì)量的管

25、理 、執(zhí)行和驗證（或 評審）工作人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，特編制質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施，各 級領(lǐng)導(dǎo)和全體員工都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。質(zhì)量手冊應(yīng)隨質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改變和質(zhì)量管理理論和實踐的不斷改進， 并根據(jù)公司實際 情況的變化做某些必要的修改和調(diào)整。質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何不適用的內(nèi)容和正當(dāng)?shù)睦碛桑?程序文件的內(nèi)容或?qū)ζ涞囊茫?對質(zhì)量管理體系中過程順序和相互作用的描述。創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新成文信息時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等） ；b）格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）2015 版

26、質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制7.5.3.1 辦公室應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的成文信息，以確保：a) 在需求的場合和時機，均可獲得并使用；b) 予以妥善保護(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整) 。7.5.3.2 為控制成文信息，適用時，公司應(yīng)關(guān)注下列活動：a) 分發(fā)、訪問、檢索和使用；b) 儲存和防護，包括保持可讀性；c) 變更控制(如：版本控制) ；d) 保留和處置。對策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息， 公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。 具 體見 文件控制程序和記錄控制程序 。8 運行8.1 運行策劃和

27、控制公司生產(chǎn)部應(yīng)通過采取下列措施， 策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程 (見 4.4 )， 并實施第 6 章確定的措施：a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b) 建立以下準(zhǔn)則：1) 過程；2) 產(chǎn)品和服務(wù)接收。c) 確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d) 按照準(zhǔn)則實施過程控制；e) 在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息：2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/01) 證實過程已經(jīng)按策劃進行；2) 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合公司的運行需要。 公司應(yīng)控制有策劃的變更，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。 公司應(yīng)確 保外包過程得到控制(見 8.4 )。8

28、.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8.2.1 顧客溝通銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通，應(yīng)包括：a) 提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；b) 問詢，合同或訂單的處理，包括更改；c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；d) 顧客財產(chǎn)的處理和控制；e) 關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，銷售部應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：1) 適用的法律法規(guī)要求；2) 公司認(rèn)為必要的要求。b) 對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足公司所聲稱的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1 銷售部應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品

29、和服務(wù)的要求， 銷售部應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn) 品和服務(wù)之前實施評審，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 公司規(guī)定的要求；d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已 得到解決。若顧客沒有提供形成文件的要求，公司應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。8.2.3.2 適用時，銷售部應(yīng)保留以下方面的成文信息：a) 評審結(jié)果；b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變

30、更若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更， 銷售部應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改， 并確保相關(guān)人員知道已變更 的要求。具體見產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則 公司應(yīng)建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，公司應(yīng)考慮：a) 設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b) 所需的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；d) 設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源；f) 設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊

31、A/0g) 顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程得控制水平；j) 證實已滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3 設(shè)計和開發(fā)的輸入公司應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的的基本要求，公司應(yīng)考慮：a) 功能和性能要求；b) 來自以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c) 法律法規(guī)要求；d) 公司承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范；e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的，完整并且清楚。設(shè)計和開發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。公司應(yīng)保持設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制公司應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程

32、進行控制以確保：a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果；b) 實施評審，以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力；c) 實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求；d) 實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e) 對評審、驗證和確認(rèn)活動中確定的問題采取必要的措施；f) 保留這些活動的成文信息。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、 驗證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況， 可以單2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0獨或以任意組合進行。8.3.5 設(shè)計和開發(fā)的輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)的輸出：a) 滿足輸入的要求；b) 對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c) 包括或

33、引用監(jiān)視和測量要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。 公司應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息。8.3.6 設(shè)計和開發(fā)的更改 公司應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響， 確保符合要求。公司應(yīng)保留以下成文信息：a) 設(shè)計和開發(fā)的變更b) 評審結(jié)果；c) 變更的授權(quán)；d) 為防止不利影響所采取的措施。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 當(dāng)以下情況時，辦公室應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a) 外部供方的過

34、程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成公司自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0辦公室應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、 績效 監(jiān)視和再評價的準(zhǔn)則， 并加以實施。 對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施， 辦公室應(yīng)保留 所需的形成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度辦公室應(yīng)確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn) 生不利影響。公司應(yīng)：a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；b) 規(guī)定對外

35、部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c) 考慮：1) 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對公司穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能 力的潛在影響；2) 外部供方自身控制的有效性。d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4.3 外部供方信息 在與外部供方溝通前，辦公室應(yīng)確保要求的充分性。 辦公室應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：a) 將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b) 以下批準(zhǔn)：1) 產(chǎn)品和服務(wù)；2) 方法、過程和設(shè)備；3) 產(chǎn)品和服務(wù)的放行；質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之d) 外部供方和公司得接口；e) 公司實施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f

36、) 公司或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動。 具體見外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序 。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供公司應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件包括：a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：1) 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特征；2) 擬獲得的結(jié)果；b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接 收準(zhǔn)則；d) 為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e) 配備具備能力的人員，包括所要求的資格；f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，應(yīng)對生產(chǎn)和服

37、務(wù)提供過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能 力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g) 采取措施防止人為錯誤；h) 實施放行、交付和交付后活動。8.5.2 標(biāo)識和可追溯性 需要時，生產(chǎn)部應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。 生產(chǎn)部應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。 若要求可追溯，公司應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的成文信息。質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之8.5.3 顧客或外部供方財產(chǎn) 公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管理。對公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)， 公司應(yīng)予以識別、 驗證、保護和維 護。若顧客或外

38、部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況， 公司應(yīng)向顧客或外部供方報告， 并保 留相關(guān)成文信息。注：顧客或外部供方財產(chǎn)可能包括材料、 零部件、工具和設(shè)備、 顧客的場所、 知識產(chǎn)權(quán)和個人數(shù)據(jù)。8.5.4 防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。8.5.4.1 總則 對于產(chǎn)品從進貨、生產(chǎn)加工、放行、交付直到預(yù)期目的地的所有階段，應(yīng)防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞 和錯用。 并應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的特性提供有效的防護措施。 這種防護防護可以包括標(biāo)識、 處 置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運輸以及保護等。8.5.4.2 標(biāo)識采用適宜的方法識別產(chǎn)品8.5.4.3 污染控制采用適宜的方

39、法預(yù)防或控制污染。8.5.4.4 傳輸或運輸a) .根據(jù)進貨、過程和最終產(chǎn)品的不同要求，規(guī)定適宜的傳輸和運輸方法和手段，防止產(chǎn)品在 傳輸或運輸過程中受損；b) .傳輸或運輸過程中注意對產(chǎn)品標(biāo)識進行防護；c) .因傳輸或運輸不當(dāng)造成產(chǎn)品損壞、受潮、污染等情況，采取相應(yīng)措施進行標(biāo)識、隔離和處 置，并記錄。質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之8.5.4.5 貯存a).從原材料進廠到產(chǎn)品交付之前，提供符合要求的場地或倉庫進行貯存；b) .對貯存的產(chǎn)品保證帳、物、卡、出入庫單據(jù)一致，標(biāo)識清晰。8.5.4.6 包裝、交付在產(chǎn)品交付過程中采取有效的防護措施， 以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 合同要求時， 這種

40、防護應(yīng)延續(xù)到 交付的目的地。8.5.5 交付后活動 公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求，銷售部負(fù)責(zé)實施。 在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時，銷售部應(yīng)考慮：a) 法律法規(guī)要求；b) 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d) 顧客要求；e) 顧客反饋。注：交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動， 諸如合同規(guī)定的維護服務(wù)， 以及回收或最終 報廢處置等附加服務(wù)等。8.5.6 更改控制 公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。 公司應(yīng)保留成文信息， 包括有關(guān)更改評審結(jié)果、 授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措

41、 施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行 公司應(yīng)在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足，由質(zhì)檢負(fù)責(zé)實施。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)， 適用時得到顧客的批準(zhǔn)， 否則在策劃的安排已圓滿完成之前， 不應(yīng)2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。質(zhì)檢應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的成文信息。成文信息應(yīng)包括：a) 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；b) 授權(quán)放行人員的可追溯性信息。8.7 不合格輸出的控制8.7.1 質(zhì)檢應(yīng)確保對不符合要求的輸出進行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。質(zhì)檢應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后

42、發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。 公司應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：a) 糾正；b) 隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；c) 告知顧客；d) 獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格輸出進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。8.7.2 質(zhì)檢應(yīng)保留下列成文信息：a) 有關(guān)不合格的描述；b) 所采取措施的描述；c) 獲得讓步的描述；d) 處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。具體見不合格品控制程序 。9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之公司應(yīng)確定：a) 需要監(jiān)視和測量的對象；b) 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c) 實施監(jiān)視和測量的時機；d) 分析和評

43、價監(jiān)視和測量的結(jié)果的時機。公司應(yīng)評價質(zhì)量管理體系績效和有效性。 公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 由辦公室負(fù)責(zé)實施。9.1.2 顧客滿意銷售部應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。 銷售部應(yīng)確定這些信息的獲取、 監(jiān) 視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、 顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、 顧客會晤、 市場占有 率分析、贊揚、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報告。9.1.3 分析和評價生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)分析、評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b) 顧客滿意程度；c) 質(zhì)量管理體系績效和有效性；d) 策劃是否得到有效實施；e) 針對風(fēng)險和機遇所

44、采取措施的有效性；g) 質(zhì)量管理體系改進的需求。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0監(jiān)視、測量、分析和評價具體見監(jiān)視、測量、分析和評價控制程序 ( QMS/B17-2017) 。9.2 內(nèi)部審核9.2.1 公司應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，時間不超過 12 個月，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：a) 是否符合：1) 公司自身的其質(zhì)量管理體系要求；2) 本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b) 是否得到有效實施和保持。9.2.2 公司應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策

45、劃要求和報告；b) 確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；c) 選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實施審核；d) 確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報告；e) 及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；e) 所采取的應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施的有效性(見 6.1 )；f) 保留作為實施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的成文信息。具體見內(nèi)部審核控制程序9.3 管理評審9.3.1 總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對公司的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向相一致。9.3.2 管理評審輸入質(zhì)量手冊 A/02015 版質(zhì)量管理體系文件之策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a ） 以往管理評審所采取措

46、施的實施情況；B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息：1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。D）資源的充分性；E）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取的措施的有效性；F）改進的機會。9.3.3 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：a） 改進的機會；b） 質(zhì)量管理體系變更的需求；c）資源需求。公司應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的成文信息。 具體見管理評審控制程序 。10 改進質(zhì)量手冊 A/02015 版

47、質(zhì)量管理體系文件之公司應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意 這些應(yīng)包括：a) 改進產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b) 糾正、預(yù)防或減少不利影響；c) 改進質(zhì)量管理體系績效和有效性。 改進的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進、突變、創(chuàng)新或重組。10.2 不合格與糾正措施10.2.1 若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a) 對不合格做出應(yīng)對，適用時：1) 采取措施予以控制和糾正；2) 處置產(chǎn)生的后果；b) 通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在 其他場合發(fā)生：1) 評審和分析不合格；2) 確定不合格的

48、原因；3) 確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；c) 實施所需的措施；d) 評審所采取的糾正措施的有效性；e) 需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f) 需要時，對質(zhì)量管理體系進行變更。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.2 公司應(yīng)保留成文信息，作為以下方面的證據(jù)：a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；2015 版質(zhì)量管理體系文件之質(zhì)量手冊 A/0b) 糾正措施的結(jié)果。10.3 持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、 充分性和有效性。 公司應(yīng)考慮管理評審的分析、 評價結(jié)果 以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。具體見改進控制程序 。附件 1 ：程序文件

49、清單序號編號名稱1QMS/CX-A-2017-1公司環(huán)境分析控制程序2QMS/CX-A-2017-2相關(guān)方需求和期望控制程序3QMS/CX-A-2017-3風(fēng)險和機遇控制程序4QMS/CX-A-2017-4文件控制程序5QMS/CX-A-2017-5記錄控制程序6QMS/CX-A-2017-6人力資源控制程序7QMS/CX-A-2017-7基礎(chǔ)設(shè)施控制程序8QMS/CX-A-2017-8產(chǎn)品和服務(wù)的要求控制程序9QMS/CX-A-2017-9外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制程序10QMS/CX-A-2017-10生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序11QMS/CX-A-2017-11監(jiān)視和測量資源控制程序12Q

50、MS/CX-A-2017-12內(nèi)部審核控制程序13QMS/CX-A-2017-13管理評審審核控制程序14QMS/CX-A-2017-14監(jiān)視和測量控制程序15QMS/CX-A-2017-15不合格品控制程序16QMS/CX-A-2017-16改進控制程序17QMS/CX-A-2017-17信息交流控制程序18QMS/CX-A-2017-18公司知識控制程序附件 2 ：公司機構(gòu)圖組織機構(gòu)圖附件 3 ：質(zhì)量管理體系職能分配表標(biāo)準(zhǔn)條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部4.1 理解公司及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4 質(zhì)量管理體系及其過程5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.

51、2 質(zhì)量方針5.3 公司的角色、職責(zé)的權(quán)限6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.3 變更的策劃7.1.1 資源 總則7.1.2 人員7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4 過程運行環(huán)境7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.6 公司知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 成文信息8.1 運行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計開發(fā)8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制標(biāo)準(zhǔn)條款管理層辦公室生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.2 標(biāo)識和可追溯性8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)8.5.4 防護8.5.5 交付后活動8.5.6 變更的控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制9.1.1 監(jiān)視、測量、分析和評價總則9.1.2 顧客滿意9.1.3 分析與評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審10.1 改進 總則10.2 不合