肝素鈉封管注射液

1、肝 素 鈉 封 管 注 射 液Heparin Sodium Injection for Lock Flush目目 錄錄 肝素鈉封管注射液背景介紹肝素鈉封管注射液背景介紹 肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析 肝素鈉封管注射液產(chǎn)品操作思路肝素鈉封管注射液產(chǎn)品操作思路肝素鈉封管注射液背景介紹肝素鈉封管注射液背景介紹 靜脈留置裝置 肝素鈉封管注射液肝素鈉封管注射液簡介封管液封管液：為了防止靜脈留置裝置阻塞而在靜脈滴注完畢后向靜脈內(nèi)注入一定量的液體，以延長靜脈留置針的保留時間。肝素鈉封管注射液（肝素鈉封管注射液（5ml：500單位）單位） ：該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一用于靜脈留置裝置封管的制劑。

2、肝素鈉：肝素鈉：是臨床上常用的抗凝劑，在體內(nèi)外應(yīng)用時均具有較強抗凝作用。靜脈留置裝置市場規(guī)模 靜脈留置裝置：將導(dǎo)管和針芯一起穿刺入血管內(nèi)，當導(dǎo)管全部進入血管后，回撤出針芯，僅將柔軟的導(dǎo)管留置在血管內(nèi)從而進行輸液治療，以減少患者因反復(fù)靜脈穿刺而造成的痛苦及對輸液的恐懼感 2009年我國留置針的消費量為1.95億支億支，占住院患者4.11億億支潛在需求量的1徐鳴.留置針在中國輸液市場上的展望.中國醫(yī)療器械信息,2011,10:71. 47.45%，預(yù)計2015年我國留置針在病房靜脈輸液市場上的使用率將達到85%，在門診中的使用比例也將大幅提升。保守估計2015年我國留置針的消費量將達到7.56億支

3、億支1。常見的靜脈留置裝置肝、腎等臟器為腫瘤化療而留置動脈插管肝、腎等臟器為腫瘤化療而留置動脈插管arterial arterial cannulacannula 植入式靜脈輸液港（植入式靜脈輸液港（port)port)The implanted venous portThe implanted venous port中心靜脈導(dǎo)管（中心靜脈導(dǎo)管（CVCCVC）Central venous catheterizationCentral venous catheterization經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管 （PICCPICC）Peripherally inserted

4、central catheter Peripherally inserted central catheter 外周靜脈導(dǎo)管（外周靜脈導(dǎo)管（PVCPVC）Peripheral venous catheterPeripheral venous catheter靜脈留置裝置的價格及使用周期PVC1003-5天需連續(xù)輸液人群，尤其是幼兒患者PICC2000左右7天-1年化療患者；長期輸入高滲透性或高粘稠度藥物的患者等CVC幾千元不等7-14天需使用外周靜脈不能耐受藥物的患者；長期抗生素或透析治療患者；化療患者；輸血患者等PORT2年以上乳腺癌患者等Arterial cannula3-6月肝癌、腎癌患

5、者等靜脈留置裝置使用長久必須保持通暢靜脈留置裝置不輸液時需要預(yù)防堵管！保持靜脈輸液通道的暢通將殘留在留置針內(nèi)的藥液沖入血液，避免刺激局部血管預(yù)防堵管的最佳方法正確封管封管液肝素鈉封管注射液產(chǎn)品分析 現(xiàn)行法規(guī)的解讀與分析 臨床上常見的封管方法分析 肝素鈉封管注射液的優(yōu)勢及特點目前臨床上靜脈留置裝置封管方法手工配置肝素鹽水12生理鹽水沖管現(xiàn)行靜脈封管方法存在的風(fēng)險與法規(guī)要求不符手工配置肝素鹽水1 手工配制污染率高 違反新頒布的醫(yī)療法規(guī)的要求 未按藥品說明書使用 留置時間短2h左右肝素鈉即降解 藥液多次抽取加重護理工作量 未用完藥液冰箱貯存占據(jù)空間 職業(yè)暴露風(fēng)險護士針刺傷16份樣本中細菌檢測含菌的樣

6、本共11份，總污染率 68.868.8% %冰箱儲存污染率 66.7%室溫儲存污染率 71.5%手工配制肝素封管液的污染情況嚴重11孫淑青.人工配制肝素封管液污染的調(diào)查分析.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志,2012,22(9):1935降低堵管率更優(yōu)-平均留置時間更優(yōu)-靜脈炎發(fā)生率接近接近局部滲透發(fā)生率接近接近2中國靜脈留置針肝素鈉封管與生理鹽水風(fēng)管效果比較的Meta分析,王新田等,中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2011,11(1): 96-1003兩種不同封管液預(yù)防PICC血栓形成和導(dǎo)管堵塞效果的Meta分析,曾麗吟等,中國護理研究雜志, 2013,4(27): 1146生理鹽水沖管22,32012年5月10日，發(fā)

7、改委、衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局三部委聯(lián)合下達【2012】1170號文件，發(fā)布全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范2012版。該規(guī)范明確規(guī)定“嚴禁提前配制沖管液并用于多人封管”，對涉及靜脈和動脈需要封管操作的明確規(guī)定了“肝素鹽水封管”。當前法規(guī)對于封管的要求1111ACBG0002ACBG0002靜脈置管護理靜脈置管護理嚴禁提前配置沖管液當嚴禁提前配置沖管液當日用于多人封管。日用于多人封管。275275HLP62201HLP62201經(jīng)皮穿刺肝動脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺肝動脈置管術(shù)肝素鹽水封管肝素鹽水封管278278HLT62201HLT62201經(jīng)皮穿刺腸系膜上動脈置管經(jīng)皮穿刺腸系膜上動脈置管280280HLU622

8、01HLU62201經(jīng)皮穿刺腸系膜下動脈置管經(jīng)皮穿刺腸系膜下動脈置管281281HLW62201HLW62201經(jīng)皮穿刺腎動脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺腎動脈置管術(shù)285285HL362201HL362201經(jīng)皮穿刺上肢動脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺上肢動脈置管術(shù)287287HL562201HL562201經(jīng)皮穿刺下肢動脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺下肢動脈置管術(shù)293293HL962201HL962201動脈化療泵置入術(shù)動脈化療泵置入術(shù)296296HMD62201HMD62201經(jīng)皮穿刺頸內(nèi)靜脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺頸內(nèi)靜脈置管術(shù)296296HMD62202HMD62202經(jīng)皮穿刺頸靜脈透析管置入術(shù)經(jīng)皮穿刺頸靜脈透析管置入術(shù)297297

9、HME62201HME62201經(jīng)皮穿刺股靜脈置管術(shù)經(jīng)皮穿刺股靜脈置管術(shù)305305HM262201HM262201經(jīng)皮穿刺股靜脈長期透析管置入術(shù)經(jīng)皮穿刺股靜脈長期透析管置入術(shù)359359HRZ63301HRZ63301血液透析導(dǎo)管封管術(shù)血液透析導(dǎo)管封管術(shù)全國醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范對封管的要求編碼ACBG0002靜脈置管護理解讀 開放環(huán)境下配制后多人使用屬于院內(nèi)制劑性質(zhì)多人使用必須反復(fù)抽取、儲存沒有符合GMP的生產(chǎn)條件也沒有認證和監(jiān)管唯一國藥準字的封管注射液1肝素具有抗凝、抗血栓、降低血液粘稠度等藥理作用，故肝素鈉封管液首先發(fā)揮藥學(xué)作用2封管使用的肝素鈉劑量很小，500u/5ml，完全在安全范圍

10、（全身抗凝劑量需要14萬單位）3肝素鈉等滲制劑也適用沖管，也是中心靜脈等較長較深置管的唯一選擇肝素鈉封管注射液歷經(jīng)7年研制成功肝素鈉封管注射液與手工配制肝素鹽水對比原料精制原料精制含內(nèi)毒素0.003EU含內(nèi)毒素0.01EU生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝經(jīng)115 40分鐘高溫滅菌保證其純度非最終滅菌產(chǎn)品滲透壓滲透壓等滲溶液非等滲溶液PHPH值值6.5 7.66.0穩(wěn)定性穩(wěn)定性效價及有關(guān)物質(zhì)在貯存過程中不發(fā)生變化因降解而降低肝素鈉封管液是目前唯一符合規(guī)范要求的封管制劑【成成 份份】本品主要成份：肝素鈉，系生物提取的硫酸氨基葡聚糖的鈉鹽，屬黏多糖類物質(zhì)，具有延長血凝時間的作用?！具m應(yīng)癥適應(yīng)癥】用于維持靜脈內(nèi)注射裝置（如留置針、導(dǎo)管）的管腔通暢，可于靜脈內(nèi)放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治療?！疽?guī)規(guī) 格格】 5ml：500單位 肝素鈉封管注射液說明書肝素鈉封管注射液的目標科室l門診部：門診部： 內(nèi)科、外科、兒科、婦科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、中醫(yī)科、PICC門診等。 l住院部：住院部：腫瘤科、呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、泌尿內(nèi)科、心內(nèi)科、血液科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、小兒科、感染科、普外科、骨科、神經(jīng)外科、肝膽外科、泌尿外科、燒傷科、