及醫(yī)療器械行業(yè)有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單

1、與醫(yī)療器械行業(yè)有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)及其他相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單001 GB/T 1.1-2009 標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫00 GBZ 133-2002 醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護管理00 GB/T 139-2008 使用硫酸亞鐵劑量計測量水中吸收劑量的標(biāo)準(zhǔn)方法00 GBZ 141-2002 射線和電子束輻照裝置防護檢測規(guī)范00 GJB 151A-1997 軍用設(shè)備和分系統(tǒng)電磁發(fā)射和敏感度要求00 GBZ 179-2006 醫(yī)療照射放射防護基本要求00 GB 190-2009 危險貨物包裝標(biāo)識00 GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志 2008-04-0100 GB/T 450-200

2、8 紙和紙板 試樣的采取及試樣縱橫向、正反面的測定 2002-06-13GB/T 451.1-2002 紙和紙板 尺寸及偏斜度的測定GB/T 451.2-2002 紙和紙板 定量的測定GB/T 451.3-2002 紙和紙板 厚度的測定GB/T 454-2002 紙耐破度的測定 GB/T 455-2002 紙和紙板 撕裂度的測定GB/T 458-2008 紙和紙板 透氣度的測定GB/T 461.1-2002 紙和紙板 毛細(xì)吸液高度的測定（克列姆法）GB/T 461.2-2002 紙和紙板 表面吸收度的測定GB/T 461.3-2005 紙和紙板 吸水性的測定(浸水法)GB/T 462-2008

3、 紙、紙板和紙漿 分析試樣水分的測定 2008-08-19GB/T 465.1-2008 紙和紙板 浸水后耐破度的測定 2008-08-19GB/T 465.2-2008 紙和紙板 浸水后抗張強度的測定 GB/T 531.1-2008 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗方法 第1 部分：邵氏硬度計法(邵爾硬度)GB/T 531.2-2009 硫化橡膠或熱塑性橡膠 壓入硬度試驗方法 第2 部分：便攜式橡膠國際硬度計法 23 GB/T 1033.1-2008 塑料 非泡沫塑料密度的測定 第1 部分 浸漬法、液體比重瓶法和滴定法24 GB/T 1033.2-2010 塑料 非泡沫塑料密度的測定 第2

4、 部分：密度梯度柱法25 GJB 1038.1A-2004 纖維增強復(fù)合材料無損檢測 第1 部分 超聲波檢驗26 GJB 1038.2A-2004 纖維增強復(fù)合材料無損檢驗方法 第2 部分 X 射線照相檢驗27 GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的測定 第1 部分：總則28 GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的測定 第2 部分：模塑和擠塑塑料的試驗條件29 GB/T 1040.3-2006 塑料 拉伸性能的測定 第3 部分：薄膜和薄片的試驗條件 2006-09-0130 GB/T 1220-2007 不銹鋼棒 2007-05-1431 GB/T 1298-2008

5、碳素工具鋼 2008-05-1332 GB/T 1299-2000 合金工具鋼 2000-10-2533 GJB 1389A-2005 系統(tǒng)電磁兼容性要求34 GB/T 1449-2005 纖維增強塑料彎曲性能試驗方法GB/T 1450.1-2005 纖維增強塑料層間剪切強度試驗方法GB/T 1450.2-2005 纖維增強塑料沖壓式剪切強度試驗方法GB/T 1480-1995 金屬粉末粒度組成的測定 干篩分法 1995-04-18GB/T 1540-2002 紙和紙板吸水性的測定 可勃法GB/T 1541-2007 紙和紙板 塵埃度的測定 2007-12-05GB/T 1545-2008 紙

6、、紙板和紙漿 水抽提液酸度或堿度的測定 2008-08-19GB 1588-2001 玻璃體溫計GB/T 1710-2008 同類著色顏料耐光性比較 2008-05-14GB/T 1871.1-1995 磷礦石和磷精礦中五氧化二磷含量的測定 磷鉬酸喹啉重量法和容量法 1995-12-20GB/T 1871.2-1995 磷礦石和磷精礦中氧化鐵含量的測定 容量法和分光光度法 1995-12-20GB/T 1871.3-1995 磷礦石和磷精礦中氧化鋁含量的測定 容量法和分光光度法 1995-12-20 GB/T 1871.4-1995 磷礦石和磷精礦中氧化鈣含量的測定 容量法 1995-12-2

7、0GB/T 1871.5-1995 磷礦石和磷精礦中氧化鎂含量的測定 火焰原子吸收光譜法和容量法 1995-12-20 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其它醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第1 部分：通用要求GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其它醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭 第2 部分：鎖定接頭GB/T 1964-1996 多孔陶瓷壓縮強度試驗方法GB/T 1965-1996 多孔陶瓷彎曲強度試驗方法 1996-09-13GB/T 1966-1996 多孔陶瓷顯氣孔率、容重試驗方法 1996-09-13GB/T 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑試驗方法 19

8、96-09-13GB/T 1969-1996 多孔陶瓷滲透率試驗方法 1996-09-13GB/T 1970-1996 多孔陶瓷耐酸、堿腐蝕性能試驗方法 1996-09-13GB 2024-1994 針炙針GB/T 2101-2008 型鋼驗收、包裝、標(biāo)志及質(zhì)量證明書的一般規(guī)定GB/T 2411-2008 塑料和硬橡膠 使用硬度計測定壓痕硬度（邵氏硬度） 2008-08-04GB/T 2639-2008 玻璃輸液瓶GB/T 2679.1-1993 紙透明度的測定法GB/T 2679.2-1995 紙和紙板透濕度與折痕透濕度的測定（盤式法）GB/T 2679.3-1996 紙和紙板挺度的測定GB

9、/T 2766-2006 穿鰓式止血鉗 通用技術(shù)條件 2006-08-24GB/T 2828.1-2012 計數(shù)抽樣檢驗程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃 2012-11-05GB/T 2828.2-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第2 部分：按極限質(zhì)量限（LQ）檢索的孤立批檢驗抽樣方案GB/T 2828.3-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第3 部分：跳批抽樣程序GB/T 2828.4-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第4 部分：聲稱質(zhì)量水平的評定程序GB/T 2828.5-2011 計數(shù)抽樣檢驗程序 第5 部分：按接收質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批序貫抽樣檢驗系統(tǒng)GB/T 28

10、28.10-2010 計數(shù)抽樣檢驗程序 第10 部分：GB/T2828 計數(shù)抽樣檢驗系列標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)則GB/T 2828.11-2008 計數(shù)抽樣檢驗程序 第11 部分：小總體聲稱質(zhì)量水平的評定程序 GB/T 2829-2002 周期檢驗計數(shù)抽樣程序及表（適用于對過程穩(wěn)定性的檢驗） 2002-06-13GB 2893-2008 安全色 GB 2894-2008 安全標(biāo)志及其使用導(dǎo)則GJB 2895-1997 碳纖維復(fù)合材料層合板和層合件通用規(guī)范GB/T 2941-2006 橡膠物理試驗方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序GB 3053-1993 血壓計和血壓表GB/T 3198-2003 鋁及鋁合金箔GB 3

11、156-2006 OCu 宮內(nèi)節(jié)育器GB/T 3274-2007 碳素結(jié)構(gòu)鋼和低合金結(jié)構(gòu)鋼 熱軋厚鋼板和鋼帶GB/T 3356-1999 單向纖維增強塑料彎曲性能試驗方法GB/T 3365-2008 碳纖維增強塑料孔隙含量和纖維體積含量試驗方法GB/T 3512-2014 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗GB/T 3917.1-2009 紡織品 織物撕破性能 第1 部分：沖擊擺錘法撕破強力的測定GB/T 3917.2-2009 紡織品 織物撕破性能 第2 部分：褲形試樣（單縫）撕破強力的測定 2009-03-19GB/T 3917.3-2009 紡織品 織物撕破性能 第3 部分：

12、梯形試樣撕破強力的測定 2009-03-19GB/T 3917.4-2009 紡織品 織物撕破性能 第4 部分：舌形試樣（雙縫）撕破強力的測定GB/T 3920-2008 紡織品 色牢度試驗 耐摩擦色牢度 2008-08-06GB/T 3923.1-2013 紡織品 織物拉伸性能 第1 部分：斷裂強力和斷裂伸長率的測定 條樣法 1997-06-09GB/T 3923.2-2013 紡織品 織物拉伸性能 第2 部分：斷裂強力的測定 抓樣法 1998-11-26GB 4064-1983 電氣設(shè)備安全設(shè)計導(dǎo)則GB/T 4169.X 塑料注射模零件（共23 部分）GB/T 4169.1-2006 塑料

13、注射模零件 第1 部分：推桿GB/T 4169.2-2006 塑料注射模零件 第2 部分：直導(dǎo)套GB/T 4169.3-2006 塑料注射模零件 第3 部分：帶頭導(dǎo)套GB/T 4169.14-2006 塑料注射模零件 第14 部分：推板導(dǎo)柱GB 4208-2008 外殼防護等級(IP 代碼)GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼GB 4343.1-2009 家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第1 部分：發(fā)射GB 4343.2-2009 家用電器、電動工具和類似器具的電磁兼容要求 第2 部分：抗擾度GB/T 4365-2003 電工術(shù)語 電磁兼容GB/T 4456-2008 包裝

14、用聚乙烯吹塑薄膜 2008-12-30GB/T 4666-2009 紡織品 織物 長度和幅寬的測定 2009-04-21GBT 4669-2008 紡織品 機織物 單位長度質(zhì)量和單位面積質(zhì)量的測定GB/T 4744-2013 紡織品 防水性能的檢測和評價 靜水壓法 1997-10-09GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法 1997-10-09GB 4793.1-2007 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1 部分：通用要求GB 4793.2-2008 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2 部分：電工測量和試驗用手持和手操電流傳感器的特殊要求GB 4

15、793.3-2008 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第3 部分：實驗室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求GB 4793.4-2001 測量、控制及實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第4 部分：實驗室用處理醫(yī)用材料的蒸壓器的特殊要求GB 4793.5-2008 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第5 部分：電工測量和試驗用手持探頭組件的安全要求GB 4793.6-2008 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第6 部分：實驗室用材料加熱設(shè)備的特殊要求GB 4793.7-2008 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第7 部分：實驗室用離心機的特殊要求GB 4793.8-2008測量、控

16、制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-042 部分：使用有毒氣體處理醫(yī)用材料及供實驗室用的壓力滅菌器和滅菌器的專用要求GB 4793.9-2013 測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第9 部分：實驗室用分析和其他目的自動和半自動設(shè)備的特殊要求GB 4803-1994 食品容器、包裝材料用聚氯乙烯樹脂衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1994-01-24第 6 頁 0000GB 4824-2013 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療（ISM）射頻設(shè)備 騷擾特性 限值和測量方法 2013-12-31GB/T 4857.1-1992 包裝運輸包裝件 試驗時各部位的標(biāo)示方法GB/T 4857.2-2005 包裝 運輸包裝件基本試驗 第2

17、 部分：溫濕度調(diào)節(jié)處理GB/T 4857.3-2008 包裝 運輸包裝件基本試驗 第3 部分：靜載荷堆碼試驗方法GB/T 4857.4-2008 包裝 運輸包裝件基本試驗 第4 部分：采用壓力試驗機進行的抗壓和堆碼試驗方法 2008-05-27GB/T 4857.5-1992 包裝 運輸包裝件 第5 部分： 跌落試驗方法GB/T 4857.6-1992 包裝 運輸包裝件 第6 部分：滾動試驗方法GB/T 4857.7-2005 包裝 運輸包裝件基本試驗 第7 部分：正弦定頻振動試驗方法GB/T 4857.9-2008 包裝 運輸包裝件基本試驗 第9 部分GB/T 4857.10-2005 包裝

18、 運輸包裝件基本試驗 第10 部分：正弦變頻振動試驗方法GB/T 4857.11-2005 包裝 運輸包裝件基本試驗 第11 部分：水平?jīng)_擊試驗方法GB/T 4857.12-1992 包裝 運輸包裝件 浸水試驗方法GB/T 4857.13-2005 包裝 運輸包裝件基本試驗 第13 部分：低氣壓試驗方法GB/T 4857.14-1999 包裝 運輸包裝件 傾翻試驗方法GB/T 4857.15-1999 包裝 運輸包裝件 可控水平?jīng)_擊試驗方法.GB/T 4857.17-1992 包裝 運輸包裝件 編制性能試驗大綱的一般原理GB/T 4857.18-1992 包裝 運輸包裝件 編制性能試驗大綱的定

19、量數(shù)據(jù)GB/T 4857.19-1992 包裝 運輸包裝件 流通試驗信息記錄GB/T 4857.20-1992 包裝 運輸包裝件 碰撞試驗方法GB/T 4857.22-1998 包裝 運輸包裝件 單元貨物穩(wěn)定性試驗方法GB/T 4857.23-2003 包裝 運輸包裝件 隨機振動試驗方法GB/T 4886-2002 帶警戒限的均值控制圖GB/T 4892-2008 硬質(zhì)直方體運輸包裝尺寸系列 GB/T 4999-2003 麻醉呼吸設(shè)備 術(shù)語GJB 5000A-2008 軍用軟件研制能力成熟度模型GB/T 5013.1-2008 額定電壓450/750V 及以下橡皮絕緣電纜 第1 部份：一般要求

20、GB/T 5023.1-2008 額定電壓450/750V 及以下聚氯乙烯絕緣電纜 一般要求GB/T 5030-1985 金屬小負(fù)荷維氏硬度試驗方法GB/T 5080.1-2012 可靠性試驗 第1 部分:試驗條件和統(tǒng)計檢驗原理GB 5080.4-1985 設(shè)備可靠性試驗 可靠性測定試驗的點估計和區(qū)間估計方法(指數(shù)分布)GB/T 5080.7-1986 設(shè)備可靠性試驗 恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障時間的驗證試驗方案GB/T 5453-1997 紡織品 織物透氣性的測定 1997-06-09GB/T 5455-1997 紡織品 燃燒性能試驗 垂直法 1997-06-09GB/T 5465

21、.2-2008 電氣設(shè)備用圖形符號 第2 部分：圖形符號GB/T 5549-2010 表面活性劑 用拉起液膜法 測定表面張力 2011-01-04GB/T 5709-1997 紡織品 非織造布 術(shù)語 1997-10-09GB 5749-2006 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2006-12-29GB/T 5761-2006 懸浮法通用型聚氯乙烯（PVC）樹脂 2006-09-14GB/T 6003.1-1997 金屬絲編織網(wǎng)試驗篩 1997-12-01GB/T 6003.2-1997 金屬穿孔板試驗篩 1997-12-01GB/T 6003.3-1997 電成型薄板試驗篩 1999-09-03GB/T

22、6040-2002 紅外光譜分析方法通則 2002-09-24GB/T 6529-2008 紡織品 調(diào)濕和試驗用標(biāo)準(zhǔn)大氣GB/T 6543-2008 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱 2008-04-01 GB/T 6544-2008 瓦楞紙板 2008-01-04GB/T 6545-1998 瓦楞紙板耐破強度的測定法 1998-05-19GB/T 6546-1998 瓦楞紙板邊壓強度的測定法 1998-05-19GB/T 6548-2011 瓦楞紙板粘合強度的測定 2011-05-12GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片 厚度測定 機械測量法 2001-10-24GB 6679-20

23、03 固體化工產(chǎn)品采樣通則GB/T 7141-2008 塑料熱老化試驗方法 2008-08-14GB 7247.1-2012 激光產(chǎn)品的安全 第1 部分 設(shè)備分類、要求GB/T 7341.1-2010 電聲學(xué) 測聽設(shè)備 第1 部分：純音聽力計GB/T 7408-2005 數(shù)據(jù)元和交換格式 信息交換 日期和時間表示法GB 7465-2009 高活度鈷-60 密封放射源GB 7543-2006 一次性使用滅菌橡膠外科手套 2006-03-14GB 7544-2009 天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求和試驗方法GB/T 7573-2009 紡織品 水萃取液pH 值的測定GB/T 7742.1-2005 紡

24、織品 織物脹破性能 第1 部分：脹破強力和脹破擴張度的測定 液壓法 2005-11-04GB/T 7974-2002 紙、紙板和紙漿亮度（白度）的測定 漫射/垂直法 2002-10-15GB 8368-2005 一次性使用輸液器 重力輸液式GB 8369-2005 一次性使用輸血器GB/T 8567-2006 計算機軟件文檔編制規(guī)范GB 8599-2008 大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動控制型GB/T 8600-2008 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸 2006-09-14GB 8702-1988 電磁輻射防護規(guī)定GB/T 8753.3-20

25、05 鋁及鋁合金陽極氧化氧化膜封孔質(zhì)量的評定方法第3 部分：導(dǎo)納法GB/T 8804.2-2003 熱塑性塑料管材 拉伸性能測定 第2 部分:硬聚氯乙烯(PVC-U)、氯化聚氯乙烯(PVC-C)和高抗沖聚氯乙烯GB/T 8808-1988 軟質(zhì)復(fù)合塑料材料剝離試驗方法 1988-02-13GB/T 8809-1988 塑料薄膜抗擺錘沖擊試驗方法GB 8897.4-2008 原電池 第4 部分 鋰電池的安全要求GB 9254-1998 信息技術(shù)設(shè)備無線電騷擾限值和測量方法GB/T 9341-2008 塑料 彎曲性能的測定GB 9448-1999 焊接與切割安全GB 9706.X 醫(yī)用電氣設(shè)備（電

26、磁兼容專標(biāo)要求）第 9 頁 0000GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求GB 9706.2-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16 部分 血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的安全專用要求GB 9706.3-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 診斷X 射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求GB 9706.5-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分：能量為1Mev 至50MEV 醫(yī)用電子加速器安全專用要求GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分：微波治療設(shè)備專用安全要求GB 9706

27、.7-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5 部分：超聲治療設(shè)備專用安全要求GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 心臟除顫器和心臟除顫器監(jiān)護儀的專用安全要求GB 9706.9-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37 部分：醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設(shè)備專用安全要求GB 9706.10-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 治療X 射線發(fā)生裝置安全專用要求GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 醫(yī)用診斷X 射線源組件和X 射線管組件安全專用要求GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分 安全通用要求 三、并列標(biāo)準(zhǔn) 診斷X 射線設(shè)備輻射防護通用要求GB 9706.13-200

28、8 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 遙控自動驅(qū)動式 射線后裝設(shè)備安全專用要求GB 9706.14-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 X 射線設(shè)備附屬設(shè)備安全專用要求GB 9706.15-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1 部分 安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求GB 9706.16-1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分 放射治療模擬機安全專用要求GB 9706.17-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 射束治療設(shè)備安全專用要求GB 9706.18-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 X 射線計算機體層攝影設(shè)備安全專用要求GB 9706.19-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用

29、要求GB 9706.20-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 診斷和治療激光設(shè)備安全專用要求GB 9706.21-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 用于放射治療與患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求GB 9706.22-2003 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 體外引發(fā)碎石設(shè)備安全專用要求GB 9706.23-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43 部分：介入操作X 射線設(shè)備安全專用要求GB 9706.24-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45 部分：乳腺X 射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求GB 9706.25-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27 部分：心電監(jiān)護設(shè)備安全專

30、用要求GB 9706.26-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26 部分：腦電圖機安全專用要求GB 9706.27-2005 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24 部分：輸液泵和輸液控制器安全專用要求GB 9706.28-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分：呼吸機安全專用要求 治療呼吸機GB 9706.29-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能 專用要求GB 9706.39-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39 部分：腹膜透析設(shè)備的安全專用要求GB/T 9723-2007 化學(xué)試劑 火焰原子吸收光譜法通則 2007-09-26第 10 頁 0000GB/T 9724-2007 化學(xué)試劑

31、pH 值測定通則 2007-09-26GB/T 9937.1-2008 口腔詞匯 第1 部分：基本和臨床術(shù)語GB/T 9937.2-2008 口腔詞匯 第2 部分：口腔材料 2008-12-15GB/T 9937.3-2008 口腔詞匯 第3 部分：口腔器械GB/T 9937.4-2005 牙科術(shù)語 第4 部分：牙科設(shè)備GB/T 9937.5-2008 口腔詞匯 第5 部分：與測試有關(guān)的術(shù)語GB/T 9938-2013 牙科學(xué) 牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法GB/T 9969-2008 工業(yè)產(chǎn)品使用說明書 總則 2008-11-13GB/T 10009-1988 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)塑料擠

32、出板材GB 10010-2009 醫(yī)用軟聚氯乙烯管材GB 10035-2006 氣囊式體外反搏裝置GB 10080-2001 空調(diào)用通風(fēng)機安全要求GB/T 10149-1988 醫(yī)用X 射線設(shè)備術(shù)語和符號GB/T 10151-2008 醫(yī)用診斷X 射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件GB 10152-2009 B 型超聲診斷設(shè)備GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套 2006-03-14GB 10252-2009 輻照裝置的輻射防護與安全規(guī)范GB 10320-1995 激光設(shè)備和設(shè)施的電氣安全GB/T 10586-2006 濕熱試驗箱技術(shù)條件GB/T 10724-1989 化學(xué)試

33、劑 無火焰（石墨爐）原子吸收光譜法通則 1989-03-01GB/T 10739-2002 紙漿、紙和紙板 試樣處理和試驗的標(biāo)準(zhǔn)大氣 2002-09-06GB 10793-2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 心電圖機安全專用要求GB/T 10802-2006 通用軟質(zhì)聚醚型聚氨酯（PU）泡沫塑料 2006-09-04GB/T 11115-2009 聚乙烯（PE）樹脂 2009-07-17GB/T 11158-2008 高溫試驗箱技術(shù)條件GB 11234-2006 宮腔形宮內(nèi)節(jié)育器GB 11235-2006 VCu 宮內(nèi)節(jié)育器GB 11236-2006 TCu 宮內(nèi)節(jié)育器GB 11239.1-2

34、005 手術(shù)顯微鏡 第1 部分: 要求和試驗方法GB 11243-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分 嬰兒培養(yǎng)箱安全專用要求GB 11244-2005 醫(yī)用內(nèi)窺鏡及附件通用要求第 11 頁 0000GB/T 11417.1-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第1 部分：詞匯、分類和推薦的標(biāo)識規(guī)范!GB 11417.2-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第2 部分：硬性接觸鏡GB 11417.3-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第3 部分：軟性接觸鏡GB/T 11417.4-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第4 部分：試驗用標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液GB/T 11417.5-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第5 部分: 光學(xué)性能試驗方

35、法GB/T 11417.6-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第6 部分：機械性能試驗方法GB/T 11417.7-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第7 部分: 理化性能試驗方法GB/T 11417.8-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第8 部分：有效期的確定GB/T 11417.9-2012 眼科光學(xué) 接觸鏡 第9 部分：紫外和可見光輻射老化試驗（體外法）GB 11721-1989 車間空氣中環(huán)氧乙烷衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 11748-2005 二氧化碳激光治療機GB 11756-1989 醫(yī)用診斷X 射線機管組件通用技術(shù)條件GB 11806-2004 放射性物質(zhì)安全運輸規(guī)程GB/T 12000-2003 塑料暴露

36、于濕熱、水噴霧和鹽霧中影響的測定GB/T 12130-2005 醫(yī)用空氣加壓氧艙GB/T 12190-2006 電子屏蔽室屏蔽效能的測試方法GB 12257-2000 氦氖激光治療機通用技術(shù)條件GB 12260-2005 人工心肺機 滾壓式血泵GB 12263-2005 人工心肺機 熱交換水箱GB 12279-2008 心血管植入物 人工心臟瓣膜GB/T 12417.1-2008 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第1 部分：骨接合植入物特殊要求GB/T 12417.2-2008 無源外科植入物 骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物 第2 部分：關(guān)節(jié)置換植入物特殊要求GB/T 12554-2006 塑

37、料注射模技術(shù)條件GB/T 12670-2008 聚丙烯(PP)樹脂GB/T 12671-2008 聚苯乙烯（PS）樹脂 2008-08-04第 12 頁 0000GB/T 12672-2009 丙烯晴-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂 2009-07-17GB 12703.1-2008 紡織品 靜電性能的評定 第1 部分：靜電壓半衰期 2008-06-18GB 12703.2-2009 紡織品 靜電性能的評定 第2 部分：電荷面密度 2009-06-19GB 12703.3-2009 紡織品 靜電性能的評定 第3 部分：電荷量 2009-06-19GB 12703.4-2010 紡織品 靜電性能的

38、評定 第4 部分：電阻率 2011-01-10GB 12703.5-2010 紡織品 靜電性能的評定 第5 部分：摩擦帶電電壓 2011-01-10GB 12703.6-2010 紡織品 靜電性能的評定 第6 部分：纖維泄漏電阻 2011-01-14GB 12703.7-2010 紡織品 靜電性能的評定 第7 部分：動態(tài)靜電壓 2011-01-14GB/T 12704.1-2009 紡織品 織物透濕性試驗方法 第1 部分：吸濕性 2009-03-19GB/T 12704.2-2009 紡織品 織物透濕性試驗方法 第2 部分：蒸發(fā)法 2009-03-19GB/T 12810-1991 實驗室玻璃

39、儀器 玻璃量器的容量校準(zhǔn)和使用方法 1991-04-28GB 12904-2008 商品條碼 零售商品編碼與條碼表示 2008-11-07GB/T 12914-2008 紙和紙板 抗張強度的測定GB/T 12996-2012 電動輪椅車GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語GB/T 13098-2006 工業(yè)用環(huán)氧乙烷 2006-01-23GB 13113-1991 食品容器及包裝材料用聚對苯二甲酸乙二醇酯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1991-06-07GB/T 13277.1-2008 壓縮空氣 第1 部分：污染物凈化等級GB/T 13461-2008 組件式小腿假肢GB/T 13508-2011

40、 聚乙烯吹塑容器GB/T 13554-2008 高效空氣過濾器 2008-11-04GB 13690-1992 常用危險化學(xué)品的分類及標(biāo)志GB/T 13797-2009 醫(yī)用X 射線管通用技術(shù)條件GB/T 14191.1-2009 假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語 第1 部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語GB/T 14199-2010 電聲學(xué) 助聽器通用規(guī)范GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1 部分 傳統(tǒng)型血袋GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第3 部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗

41、方法 第1 部分：化學(xué)分析方法 2008-11-03GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2 部分：生物學(xué)試驗方法 2005-11-17GB/T 14294-2008 組合式空調(diào)機組GB/T 14295-2008 空氣過濾器GB/T 14436-1993 工業(yè)產(chǎn)品保證文件 總則 1993-06-10第 13 頁 0000GB 14486-2008 塑料模塑件尺寸公差GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法GB 14722-2008 組件式髖部、膝部和大腿假肢GB 14723-2008 下肢假肢通用件GB 14724-2009 硬質(zhì)假眼 200

42、9-09-30GB/T 14727-2008 無線傳輸式聾兒聽力言語訓(xùn)練設(shè)備通用技術(shù)條件GB/T 14728.1-2006 雙臂操作助行器要求和試驗方法 第1 部分：框式助行架GB/T 14728.2-2008 雙臂操作助行器具 要求和試驗方法 第2 部分:輪式助行架GB/T 14728.3-2008 雙臂操作助行器具 要求和試驗方法 第3 部分：臺式助行器GB/T 14730-2008 助行器具 分類和術(shù)語GB/T 14838-2009 橡膠與橡膠制品 試驗方法標(biāo)準(zhǔn) 精密度的確定GB/T 15053-2008 使用輻射顯色薄膜和聚甲基丙烯酸甲酯劑量測量系統(tǒng)測量吸收劑量的標(biāo)準(zhǔn)方法GB/T 15

43、171-1994 軟包裝件密封性能試驗方法 1994-08-16GB 15213-1994 醫(yī)用電子加速器 性能和試驗方法GB/T 15214-2008 超聲診斷設(shè)備 可靠性試驗要求和方法GB/T 15261-2008 超聲仿組織材料聲學(xué)特性的測量方法GB/T 15446-2008 輻射加工劑量學(xué)術(shù)語GB/T 15447-2008 X、 射線和電子束輻照不同材料吸收劑量的換算方法GB/T 15476-2008 腎功能儀GB 15630-1995 消防安全標(biāo)志設(shè)置要求GB/T 15721.4-2008 假肢和矯形器 肢體缺失 第4 部分：截肢原因的描述GB/T 15721.5-2008 假肢和矯

44、形器 肢體缺失 第5 部分：截肢者的臨床癥狀描述GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器 2001-09-18GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1 部分：一般性能試驗方法 2005-03-23GB/T 15812.2-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管 第2 部分：彎曲性能試驗方法!GB 15979-2002 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2002-03-05GB 15980-1995 一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1995-12-15GB 15981-1995 消毒與滅菌效果的評價方法與標(biāo)準(zhǔn) 1995-12-15 GB 15982-2

45、012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 2012-06-29GB 16174.1-1996 心臟起搏器 第1 部分：植入式心臟起搏器GB/T 16175-2008 醫(yī)用有機硅材料生物學(xué)評價試驗方法 2008-01-22GB/T 16260.1-2006 軟件工程 產(chǎn)品質(zhì)量 第I 部分 質(zhì)量模型GB/T 16260.2-2006 軟件工程 產(chǎn)品質(zhì)量 第2 部分：外部度量(GBT)GB/T 16260.3-2006 軟件工程 產(chǎn)品質(zhì)量 第3 部分 內(nèi)部度量GB/T 16260.4-2006 軟件工程 產(chǎn)品質(zhì)量 第4 部分 使用質(zhì)量的度量GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)） 懸浮粒子的測試方法 2

46、010-09-02GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)） 浮游菌的測試方法 2010-09-02GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)） 沉降菌的測試方法 2010-09-02GB 16351-1996 醫(yī)用 射線遠距治療設(shè)備放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)GB 16352-1996 一次性醫(yī)療用品 射線輻射滅菌標(biāo)準(zhǔn) 1996-05-23GB 16353-1996 含放射性物質(zhì)消費品的放射衛(wèi)生防護標(biāo)準(zhǔn)GB 16354-1996 使用密封放射源的放射衛(wèi)生防護要求GB 16383-2014 醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16407-2006 聲學(xué) 醫(yī)用體外壓力脈沖碎石機的

47、聲場特性和測量GB/T 16432-2004 殘疾人輔助器具 分類和術(shù)語GB/T 16509-2008 輻照加工劑量測量不確定度評定導(dǎo)則GB/T 16578.1-2008 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的測定 第1 部分：褲形撕裂法GB/T 16578.2-2009 塑料 薄膜和薄片 耐撕裂性能的測定 第2 部分：埃萊門多夫(Elmendor)法GB/T 16640-2008 輻射加工劑量測量系統(tǒng)的選擇和標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)則GBT 16680-1996 軟件文檔管理指南GB 16757-1997 X 射線防護服GB/T 16841-2008 能量為 300 keV25 MeV 電子束輻射加工裝置劑量學(xué)導(dǎo)則G

48、B/T 16846-2008 醫(yī)用超聲診斷設(shè)備聲輸出公布要求GB/T 16886.1-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1 部分：風(fēng)險管理過程中的評價與試驗 2011-06-16GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第2 部分：動物福利要求 2011-12-30GB/T 16886.3-2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第3 部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 2008-01-22GB/T 16886.4-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第4 部分：與血液相互作用試驗選擇 2003-03-05GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5 部分：體外細(xì)胞毒性試驗 20

49、03-03-05GB/T 16886.6-1997 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6 部分：植入后局部反應(yīng)試驗 1997-06-26GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 2001-09-24GB/T 16886.9-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9 部分：潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架 2001-09-24GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10 部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗 2005-03-23GB/T 16886.11-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第11 部分：全身毒性試驗 2011-12-30GB/T 16886.12

50、-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第12 部分：樣品制備與參照樣品 2005-03-23GB/T 16886.13-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第13 部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)物的定性與定量 2001-09-24GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第14 部分：陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量 2003-03-05GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第15 部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量 2003-03-05GB/T 16886.16-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第16 部分：降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學(xué)研究設(shè)計 2003-03-05GB/T 1

51、6886.17-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第17 部分：可瀝濾物允許限量的確立 2005-11-04GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第18 部分：材料化學(xué)表征 2011-12-30GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第19 部分：材料物理化學(xué)、形態(tài)學(xué)和表面特性表征 2011-12-30GB/T 16913-2008 粉塵物性試驗方法 2008-12-15GB 16930.1-1997 盲人手杖 安全色標(biāo)志GB/T 16930.2-2009 盲杖 技術(shù)條件GB/T 16931-1997 殘疾人冬季運動項目運動員醫(yī)學(xué)和功能分級標(biāo)準(zhǔn)GB/T 169

52、32.1-2009 尿吸收器具 第1 部分：尿失禁類型的術(shù)語GB/T 16932.2-2009 尿吸收器具 第2 部分：產(chǎn)品的術(shù)語GB/T 16932.3-2009 尿吸收器具 第3 部分：產(chǎn)品類型的標(biāo)識GB/T 17006-1997 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-6 部分：X 射線計算機體層攝影設(shè)備穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.1-2000 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第1 部分：總則GB/T 17006.2-2000 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-1 部分：洗片機穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.3-2000 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-2 部分：X 射線攝影暗匣和換

53、片器屏-片接觸和屏-匣組件相對靈敏度穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.4-2000 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-3 部分：暗室安全照明狀態(tài)穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.5-2000 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-5 部分：圖像顯示裝置穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.6-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-4 部分: 硬拷貝照相機穩(wěn)定性試驗GB/T 17006.7-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-7 部分: 穩(wěn)定性試驗 口內(nèi)牙科X 射線攝影設(shè)備不包括牙科全景設(shè)備GB/T 17006.8-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-9 部分: 穩(wěn)定性試驗 間

54、接透視和間接攝影X 射線設(shè)備GB/T 17006.9-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-10 部分: 穩(wěn)定性試驗 乳腺X 射線攝影設(shè)備GB/T 17006.10-2003 醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗 第2-11 部分: 穩(wěn)定性試驗 普通直接攝影X 射線設(shè)備GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金GB 17168 -2013 牙科學(xué) 固定和活動修復(fù)用金屬材料GB/T 17255.1-2009 假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第1 部分：假肢部件的分類.GB/T 17255.2-2009 假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第2 部分：下肢假肢部件的描述GB/T 1

55、7255.3-2009 假肢與矯形器 假肢部件的分類和描述 第3 部分：上肢假肢部件的描述GB/T 17257.1-2009 集尿袋 第1 部分：術(shù)語 2009-03-16GB/T 17257.2-2009 集尿袋 第2 部分：要求和檢驗方法 2009-03-16GB 17326-1998 食品容器、包裝材料用橡膠改性的丙烯晴-丁二烯-苯乙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1998-04-20GB 17342-2009 眼科儀器 驗光鏡片GBT 17478-2004 低壓直流電源設(shè)備的性能特性GB/T 17544-1998 信息技術(shù) 軟件包 質(zhì)量要求和測試.GB 17568-2008 伽馬輻照裝置設(shè)計建造和使

56、用規(guī)范GB 17589-2011 X 射線計算機斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測規(guī)范GB/T 17618-1998 信息技術(shù)設(shè)備抗擾度限值和測量方法GB 17625.1-2003 電磁兼容 限值 諧波電流發(fā)射限值(設(shè)備每相輸入電流16A)GB 17625.2-1999 電磁兼容 限值 對額定電流不大于16A 的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動和閃爍的限制電壓 波 動 和 閃 爍 的 限 制GB/Z 17625.3-2000 電磁兼容 限值 對額定電流大于16A 的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的電壓波動和閃爍的限制GB/Z 17625.4-2000 電磁兼容 限值 中、高壓電力系統(tǒng)中畸變負(fù)荷發(fā)射限值的評估

57、GB/Z 17625.5-2000 電磁兼容 限值 中、高壓電力系統(tǒng)中波動負(fù)荷發(fā)射限值的評估GB/Z 17625.6-2003 電磁兼容 限值 對額定電流大于16A 的設(shè)備在低壓供電系統(tǒng)中產(chǎn)生的諧波電流的限制諧 波 電 流 的 限 制GB/T 17626.1-2006 電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 抗擾度試驗總論GB/T 17626.2-2006 電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗GB/T 17626.3-2006 電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 射頻電磁場輻射抗擾度試驗GB/T 17626.4-2008 電磁兼容 試驗和測量技術(shù) 電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗GB/T 17626.5-2008 電磁兼容