委托滅菌協(xié)議

1、委托滅菌協(xié)議甲方： XXXXXXX有限公司已方： XXXXXXXXXX有限公司乙方委托甲方進(jìn)行？產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌，為明確買賣雙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系，確定雙方實(shí)現(xiàn)各自的經(jīng)濟(jì)目的，根據(jù)中華人民共和國(guó)合同法及有關(guān)法率規(guī)定，經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商，達(dá)成以下協(xié)議，以便共同尊守。一、協(xié)議內(nèi)容1. 甲方應(yīng)具備相應(yīng)的工作能力和資質(zhì)，必須保證乙方滅菌物品達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，滅菌過程符合 ISO11135-1 -2007 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分醫(yī)療器械滅菌過程開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求。2. 需滅菌的物品由乙方派人負(fù)責(zé)取送，雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。3. 乙方及時(shí)結(jié)算滅菌費(fèi)用。二、責(zé)任1 .甲方應(yīng)在 4 個(gè)工作日內(nèi)完成

2、滅菌， 如應(yīng)滅菌的物品沒有達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)要求， 乙方可拒絕接收。2 如乙方對(duì)滅菌后的物品在運(yùn)輸、存放過程中導(dǎo)致破損、污染、開包、過期使用等，造成感染后果的由乙方承擔(dān)責(zé)任。3 若乙方在使用滅菌后的物品中發(fā)現(xiàn)“指示卡”未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，退回甲方進(jìn)行重新滅菌，不另計(jì)滅菌費(fèi)用。4.甲方滅菌過程的控制應(yīng)符合ISO13485相關(guān)滅菌過程的要求（7.5.1.3 、7.5.2 ），并提供如下資料：a) 企業(yè)的資質(zhì)證明（適用時(shí)包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、體系認(rèn)證證書等）;b) 滅菌過程操作規(guī)程 ;c) 供方的滅菌確認(rèn)程序 ;d) 滅菌過程確認(rèn)記錄（包括重新確認(rèn)記錄）e) 每滅菌批的過程參數(shù)記錄 ;f) 每滅菌批生物菌

3、片的檢驗(yàn)記錄。三、費(fèi)用經(jīng)協(xié)商，甲乙雙方同意滅菌價(jià)格為？元/箱，乙方應(yīng)在確認(rèn)產(chǎn)品合格后？日內(nèi)支付給甲方滅菌費(fèi)用。四 、協(xié)議生效和終止1. 本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章后生效， 有效期？年。 在協(xié)議期滿前？個(gè)月，甲乙應(yīng)對(duì)本協(xié)議是否繼續(xù)有效達(dá)成書面協(xié)議或簽訂新的協(xié)議。如沒有新的協(xié)議，本協(xié)議可視為繼續(xù)有效。2. 在協(xié)議期限內(nèi)，甲乙雙方中的任何一方不得部分或全部違反本協(xié)議。當(dāng)甲乙雙方都認(rèn)為有必要對(duì)本協(xié)議的部分或全部條款進(jìn)行修改時(shí)，雙方可起草新的協(xié)議，代替本協(xié)議。3. 無正當(dāng)理由，甲乙雙方中的任何一方不得擅自立即終止本協(xié)議。任何一方要求終止本協(xié)議時(shí)，應(yīng)提前兩個(gè)月通知對(duì)方，并征得對(duì)方的書面認(rèn)可，否則視為違約。4. 本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各持乙份，具有同等法律效力，經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。五 、違約責(zé)任1.甲乙雙方不得隨意中止合同，否則視為違約。2 甲乙不能按期交貨的， 應(yīng)向乙方償付不能交貨部分貨款的 5%的違約金，并承擔(dān)乙方因此所受的損失的費(fèi)用。3 甲方所交產(chǎn)品品種、規(guī)格、質(zhì)量不符合規(guī)定的，由甲方負(fù)責(zé)清運(yùn)出場(chǎng)，并承擔(dān)全部費(fèi)用。六、本合同如發(fā)生糾紛，當(dāng)事人雙方應(yīng)及時(shí)協(xié)商解決 ;協(xié)商不成時(shí)，可依法向人民法院起訴。七、本協(xié)議未盡事宜，雙方協(xié)商解決。甲方 :乙方：?jiǎn)挝幻Q：有限公司單位名稱：有限公司(蓋