固體制劑常用輔料總結

1、固體制劑常用輔料一 固體制劑分類1.散劑(Powders)也稱粉劑，系藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而制成的干燥粉末狀制劑。供內服或外用。一般可用以下三種方法對散劑進行分類：1、按組成藥味的多少，可分為單散劑與復散劑；2、按劑量情況，可分為分劑量散與不分劑量散；3、按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內服散、外用散等。這種古老的傳統(tǒng)固體劑型，在化學藥品中應用不多，但在中藥制劑中仍有一定的應用。這是因為散劑具有以下一些特點：1、粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快；2、外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用；3、制備工藝簡單，劑量易于控制，便于小兒服用；4、儲存、運輸、攜帶比較方便。醫(yī)源資料庫：散劑

2、 ，藥物劑型之一。藥物研成粉末為散。可內服又可外用。內服：粗末加水煮服；細末用白湯、茶、米湯或酒調服。外用：研成極細末，撒于患處，或用酒、醋、蜜等調敷于患處。早在黃帝內經(jīng)就有散劑治療疾病的記載。由于散劑表面積較大，具有易分散、便于吸收、奏效較快的特點，至今仍是中醫(yī)常用的治療劑型。散劑制法簡單，當不便服用丸、片、膠囊等劑型時，均可改用散劑。散劑可分為內服散和外用散兩種。內服散又可分為煮散（是中藥特有的劑型之一，粉末較一般散劑為粗，不直接吞服而采用酒浸或煎湯的方式煎制，服時有連渣吞服者，有去渣服湯者，視處方具體規(guī)定而異。如銀翹散、五積散等）、一般散（如平胃散）兩種，外用散劑，又可分為撒布散（如桃花

3、散）、吹入散（如錫類散）、眼用散（如八寶眼散）及牙用散（如牙疼散）等。2.顆粒劑（Granules）系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑，顆粒劑可分為可溶顆粒(通俗為顆粒)、混懸顆粒劑、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等，若粒徑在105500微米范圍內，又稱為細粒劑。其主要特點是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快。3.片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主，也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、陰道片、速釋或緩釋或控釋片與腸溶片等。 推薦精選二 片劑輔料 從總體上看，片劑是由兩

4、大類物質構成的，一類是發(fā)揮治療作用的藥物(即主藥)，另一類是沒有生理活性的一些物質，它們所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和潤滑作用，有時，還起到著色作用、矯味作用以及美觀作用等，在藥劑學中，通常將這些物質總稱為輔料(Excipients 或Adjuvants)。根據(jù)它們所起作用的不同，常將輔料分成四大類。 (一)稀釋劑(Diluents)稀釋劑(或稱為填充劑，F(xiàn)il1ers)的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片；常用的填充劑有淀粉類、糖類、纖維素類和無機鹽類等；由壓片工藝、制劑設備等因素所決定，片劑的直徑一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片劑中的主藥

5、只有幾毫克或幾十毫克時，不加入適當?shù)奶畛鋭瑢o法制成片劑，因此，稀釋劑在這里起到了較為重要的、增加體積助其成型的作用。1淀粉外觀性狀：本品為白色，無臭，無味粉末。有吸濕性。溶解性：不溶于冷水，乙醇和乙醚。熔 點：256-258密度：1.5 g/mL at 25 oC(lit.)沸點：357.8C推薦精選 淀粉是葡萄糖分子聚合而成的，它是細胞中碳水化合物最普遍的儲藏形式。1 淀粉在餐飲業(yè)中又稱芡粉，通式是(C6H10O5)n，水解到二糖階段為麥芽糖，化學式是C12H22O11，完全水解后得到單糖（葡萄糖），化學式是C6H12O6 。淀粉有直鏈淀粉和支鏈淀粉兩類。前者為無分支的螺旋結構；后者以2

6、430個葡萄糖殘基以-1,4-糖苷鍵首尾相連而成，在支鏈處為-1,6-糖苷鍵。直鏈淀粉遇碘呈藍色，支鏈淀粉遇碘呈紫紅色。這并非是淀粉與碘發(fā)生了化學反應(reaction)，產(chǎn)生相互作用(interaction)，而是淀粉螺旋中央空穴恰能容下碘分子，通過范德華力，兩者形成一種藍黑色絡合物。實驗證明，單獨的碘分子不能使淀粉變藍，實際上使淀粉變藍的是碘分子離子(I3)。淀粉是植物體中貯存的養(yǎng)分，貯存在種子和塊莖中，各類植物中的淀粉含量都較高。淀粉可以看作是葡萄糖的高聚體。淀粉除食用外，工業(yè)上用于制糊精、麥芽糖、葡萄糖、酒精等，也用于調制印花漿、紡織品的上漿、紙張的上膠、藥物片劑的壓制等。可由玉米、甘

7、薯、野生橡子和葛根等含淀粉的物質中提取而得。淀粉燃點約為380。 淀粉中含有兩個以上性質不同的組成成分，能夠溶解于熱水的可溶性淀粉，叫直鏈淀粉;只能在熱水中膨脹，不溶于熱水的就叫支鏈淀粉。淀粉不溶于冷水.但和水共同加熱至沸點，就會形成糊漿狀。俗稱漿糊.這又叫淀粉的糊化，具有膠貓性。這種膠鉆性遇冷水產(chǎn)生膠凝作用，淀粉制品粉絲、粉皮就是利用淀粉這一性質制成的。烹調中的勾芡，也是利用了淀粉的糊化作用，使菜肴包汁均勻。當?shù)矸劢?jīng)稀釋處理后，最初形成可變性淀粉.然后即形成能溶于水的糊精。淀粉在高N(180一200C)下也可以生成糊精，呈黃色。比較常用的是玉米淀粉，它的性質非常穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起作用，價

8、格也比較便宜，吸濕性小、外觀色澤好，在實際生產(chǎn)中，常與可壓性較好的糖粉、糊精混合使用，這是因為淀粉的可壓性較差，若單獨使用，會使壓出的藥片過于松散。2.糖粉.com糖粉系指結晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末，其優(yōu)點在于粘合力強，可用來增加片劑的硬度，并使片劑的表面光滑美觀，其缺點在于吸濕性較強，長期貯存，會使片劑的硬度過大，崩解或溶出困難，除口含片推薦精選或可溶性片劑外，一般不單獨使用，常與糊精、淀粉配合使用。3糊精.分子式(C6H10O5)nH2O 技術指標鐵（Fe） 0.001%氯化物（Cl） 0.002%硫酸鹽（SO4） 0.002%草酸鹽（C2O4） 0.05%重金屬（以Pb計）

9、 0.001%還原糖 5.0%水不溶物試驗 合格干燥失重 10.0%灼燒殘渣 0.5%乙醇溶解度 1.0% 糊精通常分為三類：白糊精、黃糊精和英國膠或稱“不列顛膠”。它們之間的差異在于對淀粉的預處理方法及熱處理條件不同。糊精廣泛應用于醫(yī)藥、食品、造紙、鑄造、壁紙、標簽、郵票、膠帶紙等的粘合劑。在作藥片粘合劑時，需要快速干燥，快速散開，快速粘合及再濕可溶性，可選擇白糊精或低粘度黃糊精產(chǎn)品。糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱，其化學式為(C6H10O5)nXH2O，其水溶物約為80%，在冷水中溶解較慢，較易溶于熱水，不溶于乙醇。習慣上亦稱其為為高糊(高粘度糊精)，即具有較強的粘結性，使用不當會使片面出現(xiàn)

10、麻點、水印或造成片劑崩解或溶出遲緩；同理，在含量測定時如果不充分粉碎提取，將會影響測定結果的準確性和重現(xiàn)性，所以，很少單獨大量使用糊精作為填充劑，常與糖粉、淀粉配合使用。推薦精選4 乳糖o乳糖為白色的結晶性顆?；蚍勰?；無臭，味微甜。甜度是蔗糖的15%，而-乳糖比-乳糖的甜度大。市場上有多種乳糖供應：無水-乳糖、-乳糖一水合物和叫少量的無水-乳糖。2 乳糖在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度取本品，在80干燥2 小時后，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中含本品0.10g 與氨試液0.02ml的溶液，依法測定（附錄 E），比旋度為+52.0至+52.6。是由等分子葡萄糖及半乳糖組成

11、，白色結晶性粉末，帶甜味，易溶于水。常用含有一分子水的結晶乳糖(即-含水乳糖)，無吸濕性，可壓性好，性質穩(wěn)定，與大多數(shù)藥物不起化學反應，壓成的藥片光潔美觀；由噴霧干燥法制得的乳糖為非結晶乳糖，其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。5可壓性淀粉亦稱為預膠化淀粉(Pregelatinized starch)，是新型的藥用輔料，英、美、日及中國藥典皆已收載，我國于1988年研制成功，現(xiàn)已大量供應市場。國產(chǎn)可壓性淀粉是部分預膠化的產(chǎn)品(全預膠化淀粉又稱為-淀粉)，與國外Colorcon公司的Starch RX1500相當。本品是多功能輔料，可作填充劑，具有良好的流動性、可壓性、自身潤滑性和干粘合

12、性，并有較好的崩解作用。若用于粉末直接壓片時，硬脂酸鎂的用量不可超過0.5%，以免產(chǎn)生軟化效應。推薦精選分子式：（C6H10O5）n，n2206微晶纖維素分子量：約36000英文縮寫：MCC微晶纖維素(Microcrystalline cellulose， MCC)是天然纖維素經(jīng)稀酸水解至極限聚合度( LOOP) 的可自由流動的極細微的短棒狀或粉末狀多孔狀顆粒,顏色為白色或近白色, 無臭、無味, 顆粒大小一般在20 80 Lm, 極限聚合度( LODP) 在15 375; 不具纖維性而流動性極強。不溶于水、稀酸、有機溶劑和油脂, 在稀堿溶液中部分溶解、潤漲, 在羧甲基化、乙?；?、酯化過程中具有

13、較高的反應性能。由于具有較低聚合度和較大的比表面積等特殊性質, 微晶纖維素被廣泛應用于醫(yī)藥、食品、化妝品以及輕化工行業(yè)。在制藥工業(yè)中，微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑，主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑，不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用，在片劑制備中非常有用。主要成分為以-1,4-葡萄糖苷鍵結合的直鏈式多糖類物質。聚合度約為300010000個葡萄糖分子。在一般植物纖維中，微晶纖維素約占73%，另30%為無定形纖維素國外產(chǎn)品的商品名為Avicel，并根據(jù)粒徑約不同有若干規(guī)格。國產(chǎn)微晶纖維素已在國內得到廣泛應用，但

14、其質量有待于進一步提高，產(chǎn)品種類也有待于豐富。另外，片劑中含20%微晶纖維素時崩解較好。7無機鹽類主要是一些無機鈣鹽，如硫酸鈣、磷酸氫鈣及藥用碳酸鈣(由沉降法制得，又稱為沉降碳酸鈣)等。其中硫酸鈣較為常用，其性質穩(wěn)定，無嗅無味，微溶于水，與多種藥物均可配伍，制成的片劑外觀光潔，硬度、崩解均好，對藥物也無吸附作用。在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環(huán)素類藥物)的吸收有干擾，此時不宜使用推薦精選8甘露醇白色針狀結晶體英文別名：DL-Mannitol; Hexahydroxyhexane; D-Mannitoll; hexitol; L-altritol1 分子式：C6H14

15、O6分子量：182.17CAS No.：69-65-8EINECS號： 201-770-2;200-711-8 1 熔點166相對密度1.52，1.489（20）沸點290-295（467kPa）。酸度：0.21g該品可溶于約5.5ml水(約18%，25)、83ml醇，較多地溶于熱水，溶于吡啶和苯胺，不溶于醚。水溶液呈酸性作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學穩(wěn)定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑作為片劑用賦形劑，甘露醇無吸濕性，干燥快，化學穩(wěn)定性好，而且具有爽口、造粒性好等特點，用于抗癌藥

16、、抗菌藥、抗組織胺藥以及維生素等大部分片劑。此外，也用于醒酒藥、口中清涼劑等口嚼片劑。甘露醇呈顆?；蚍勰?，在口中溶解時吸熱，因而有涼爽感，同時兼具一定的甜味，在口中無砂礫感，因此較適于制備咀嚼片，但價格稍貴，常與蔗糖配合使用。(2) 粘合劑(Adhesives)某些藥物粉末本身具有粘性，只需加入適當?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性誘發(fā)出來，這時所加入的液體稱為濕潤劑(moistening agents)；某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小，需要加入淀粉漿等粘性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的粘性物質就稱為粘合劑。因為它們所起的主要作用實際上都是使藥物粉末結合起來，所以也可以將上述的濕潤劑和

17、粘合劑總稱為粘合劑。1蒸餾水是在制粒中最常用的潤濕劑，無毒、無味、便宜，但干燥溫度高、干燥時間長，對于水敏感的藥物非常不利。在處方中水溶性成分較多時可能出現(xiàn)發(fā)粘、結塊、潤濕不均，干燥后顆粒發(fā)硬等現(xiàn)象，此時最好選擇適當濃度的乙醇-水溶液，以克服上述不足。其溶液的混合比例根據(jù)物料性質與試驗結果而定。推薦精選3乙醇乙醇是一種有機物，俗稱酒精，結構簡式CHCHOH、CHOH或EtOH，分子式CHO，是帶有一個羥基的飽和一元醇，在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體，它的水溶液具有酒香的氣味，并略帶刺激。有酒的氣味和刺激的辛辣滋味，微甘。乙醇液體密度是0.789g/cm(20) ，乙醇氣體密度為

18、1.59kg/m，沸點是78.3，熔點是-114.1，易燃，其蒸氣能與空氣形成爆炸性混合物，能與水以任意比互溶。能與氯仿、乙醚、甲醇、丙酮和其他多數(shù)有機溶劑混溶，相對密度(d15.56)0.816。乙醇的用途很廣，可用乙醇制造醋酸、飲料、香精、染料、燃料等。醫(yī)療上也常用體積分數(shù)為70%-75%的乙醇作消毒劑等，在國防工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生、有機合成、食品工業(yè)、工農業(yè)生產(chǎn)中都有廣泛的用途。乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易分解的藥物，也可用于遇水粘性太大的藥物。隨著乙醇濃度的增大，濕潤后所產(chǎn)生的粘性降低，因此，醇的濃度要視原輔料的性質而定，一般為30%-70%。中藥浸膏片常用乙醇做濕潤劑，但應注意迅速操作

19、，以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強粘性團塊。3淀粉漿淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑，常用8%15%的濃度，并以10%淀粉漿最為常用；若物料可壓性較差，可再適當提高淀粉漿的濃度到20%，相反，也可適當降低淀粉漿的濃度，如氫氧化鋁片即用5%淀粉漿作粘合劑。淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法，都是利用了淀粉能夠糊化的性質。所謂糊化(Gelatinization)是指淀粉受熱后形成均勻糊狀物的現(xiàn)象(玉米淀粉完全糊化的溫度是77推薦精選)。糊化后，淀粉的粘度急劇增大，從而可以作為片劑的粘合劑使用。具體說來，沖漿是將淀粉混懸于少量(11.5倍)水中，然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水，不斷攪拌糊化而成；煮漿是將淀粉混懸

20、于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌(不宜用直火加熱，以免焦化)，直至糊化。因為淀粉價廉易得且粘合性良好，所以凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種粘合劑。4羧甲基纖維素鈉羧甲基纖維素鈉，（又稱：羧甲基纖維素鈉鹽，羧甲基纖維素，CMC，Carboxymethyl ，Cellulose Sodium,Sodium salt of Caboxy Methyl Cellulose）是當今世界上使用范圍最廣、用量最大的纖維素種類。簡稱CMC-Na，是葡萄糖聚合度為1002000的纖維素衍生物，相對分子質量242.16。白色纖維狀或顆粒狀粉末。無臭，無味，無味，有吸濕性

21、，不溶于有機溶劑本品為纖維素羧甲基醚的鈉鹽，屬陰離子型纖維素醚，為白色或乳白色纖維狀粉末或顆粒，密度0.5-0.7克/立方厘米，幾乎無臭、無味，具吸濕性。易于分散在水中成透明膠狀溶液，在乙醇等有機溶媒中不溶。1%水溶液pH為6.58.5，當pH10或5時，膠漿粘度顯著降低，在pH=7時性能最佳。對熱穩(wěn)定，在20以下粘度迅速上升，45時變化較慢，80以上長時間加熱可使其膠體變性而粘度和性能明顯下降。易溶于水，溶液透明；在堿性溶液中很穩(wěn)定，遇酸則易水解，pH值為2-3時會出現(xiàn)沉淀，遇多價金屬鹽也會反應出現(xiàn)沉淀。羧甲基纖維素鈉(carboxymethylcellulose sodium，CMC-Na

22、)是纖維素的羧甲基醚化物，不溶于乙醇、氯仿等有機溶煤；溶于水時，最初粒子表面膨化，然后水分慢慢地浸透到內部而成為透明的溶液，但需要的時間較長，最好在初步膨化和溶脹后加熱至 6070，可大大加快其溶解過程。應用于水溶性與水不溶性物料的制粒中，用作粘合劑的濃度一般為1%-2%，其粘性較強，常用于可壓性較差的藥物，但應注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。5羥丙基纖維素羥丙基纖維素(hydroxypropylcellulose，HPC)是纖維素的羥丙基醚化物，含羥丙基53.4%77.5%(其羥丙基含量為剛7%19%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素，即L-HPC，見崩解劑)，其性狀為白色粉末，易溶于冷水

23、，加熱至50發(fā)生膠化或溶脹現(xiàn)象；可溶于甲醇、乙醇、異丙醇和丙二醇中。本品既可做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。6甲基纖維素和乙基纖維素甲基纖維素和乙基纖維素(Methylcellulose，MC；Ethylcellulose，EC)分別是纖維素的甲基或乙基醚化物，含甲氧基26.0%33.0%或乙氧基44.0%51.0%。其中，甲基纖維素具有良好的水溶性，可形成粘稠的膠體溶液而作為粘合劑使用，但應注意：當蔗糖或電解質達一定濃度時本品會析出沉淀。乙基纖維素不溶于水，在乙醇等有機溶媒中的溶解度較大，并根據(jù)其濃度的不同產(chǎn)生不同強度的粘性，可用其乙醇溶液作為對水敏感的藥物的粘合劑，但應注

24、意本品的粘性較強且在胃腸液中不溶解，會對片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。目前，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。推薦精選7羥丙甲纖維素分子式、分子量與結構式：C6H7O2(OH)X(COCH3)yn 20000380000 羥丙甲纖維素(Hydroxypropylmethyl cellulose，HPMC)是一種最為常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成為粘性溶液,故亦常用其2%5%的溶液作為粘合劑使用。制備HPMC水溶液時，最好先將HPMC加入到總體積1/5l/3的熱水(8090)中，充分分散與水化，然后在冷卻條件下，不斷攪拌，加冷水至總體積。本品不溶于乙

25、醇、乙醚和氯仿，但溶于10%80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。8聚維酮 通用名：聚維酮，Povidone，Povidonum 異名：PVP,Plasdone,Polyvidone,E1201,聚乙烯吡咯烷酮等 化學名：1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，1-ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer CAS號：9003-39-8 分子式：（C6H5NO）n 分子量：2500-3000000推薦精選 聚維酮是一種水溶性的具有高效粘合性的聚合物，主要作為固體制劑濕法制粒的粘合劑。在各種口服液體制劑、混懸劑和局部性藥物開發(fā)應用中成為及其重要的賦形劑。根據(jù)分子量不同分為

26、多種規(guī)格，其中最常用的型號是K30(F分子量6萬)。聚維酮的最大優(yōu)點是既溶于水又溶于乙醇，因此可用于水溶性或水不溶性物料以及水敏感藥物的制粒，還可用做直接壓片的干粘合劑。常用于泡騰片及咀嚼片的制粒中。最大缺點是吸濕性強。9其它粘合劑5%20%的明膠溶液，50%70%的蔗糖溶液，3%5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液，可用于那些可壓性很差的藥物，但應注意：這些粘合劑粘性很大，制成的片劑較硬，稍稍過量就會造成片劑的崩解超限。(三)崩解劑(Disintegrants)崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質，除了緩(控)釋片以及某些特殊用途的片劑以外，一般的片劑中都應加入崩解劑。

27、由于它們具有很強的吸水膨脹性，能夠瓦解片劑的結合力，使片劑從一個整體的片狀物裂碎成許多細小的顆粒，實現(xiàn)片劑的崩解，所以十分有利于片劑中主藥的溶解和吸收。1干淀粉干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑，含水量在8%以下，吸水性較強且有一定的膨脹性，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產(chǎn)生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產(chǎn)中，一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。所謂外加法，就是將淀粉置于100105條件下干燥lh，壓片之前加入到干顆粒中，因此，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒之間；內

28、加法就是在制粒過程中加入一定量的淀粉，因此，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內部。顯然，內加一部分淀粉，然后再外加一部分淀粉的“內外加法”，可以使片劑的崩解既發(fā)生在顆粒內部又發(fā)生在顆粒之間，從而達到良好的崩解效果，通常外加崩解劑量占崩解劑總量的25%50%，內加崩解劑量占崩解劑總量的75%50%(崩解劑總量一般為片重的5%20%)。2羧甲基淀粉鈉羧甲基淀粉鈉(Carboxymethyl starch sodium，CMS-Na)是一種白色無定形的粉末，吸水膨脹作用非常顯著，吸水后可膨脹至原體積的300倍(有時出現(xiàn)輕微的膠粘作用)，是一種性能優(yōu)良的崩解劑，價格亦較低，其用量一般為1%6%(國外產(chǎn)品的商品名

29、為“Primojel”)推薦精選3低取代羥丙基纖維素(LHPC)這是國內近年來應用較多的一種崩解劑。由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量，其吸水膨脹率在500%700%(取代基占10%15%時)，崩解后的顆粒也較細小，故而很利于藥物的溶出。一般用量為2%5%。4交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮(Cross-linked polyvinyl pyrrolidone，亦稱交聯(lián)PVP)是白色、流動性良好的粉末；在水、有機溶媒及強酸強堿溶液中均不溶解，但在水中迅速溶脹但不會出現(xiàn)高粘度的凝膠層,因而其崩解性能十分優(yōu)越，已為英美等國藥典所收載，國產(chǎn)品現(xiàn)已研制成功。推薦精選5交聯(lián)

30、羧甲基纖維素鈉交聯(lián)羧甲基纖維素鈉為無味，白色或灰白色粉末。在片劑、膠囊劑和顆粒劑中用作崩解劑，通常被視為基本無毒、無刺激性的輔料。在片劑中常用量0.5%5.0%。交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(Croscarmellose sodium，CCNa是交聯(lián)化的纖維素羧甲基醚(大約有70%的羧基為鈉鹽型)，由于交聯(lián)鍵的存在，故不溶于水，但能吸收數(shù)倍于本身重量的水而膨脹，所以具有較好的崩解作用；當與羧甲基淀粉鈉合用時，崩解效果更好，但與干淀粉合用時崩解作用會降低。(四)潤滑劑(Lubricants)在藥劑學中，潤滑劑是一個廣義的概念，是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱，其中：助流劑(Glidants)是降低顆

31、粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質；抗粘劑(Antiadherent)是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質；(狹義)潤滑劑是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質，這是真正意義上的潤滑劑。因此，一種理想的潤滑劑應該兼具上述助流、抗粘和潤滑三種作用，但在目前現(xiàn)有的潤滑劑中，尚沒有這種理想的潤滑劑，它們往往在某一個或某兩個方面有較好的性能，但其它作用則相對較差。按照習慣的分類方法，一般將具有上述任何一種作用的輔料都統(tǒng)稱為潤滑劑。推薦精選1硬脂酸鎂.a硬脂酸鎂為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動性和