APQP培訓資料內(nèi)外審核PPT課件

1、1n APQP是“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃”的英文縮寫；n 它是用來確定和制訂使產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法；n 針對具體的產(chǎn)品項目；n 目的： 引導資源，使顧客滿意； 促進對所需更改的早期識別； 避免后期更改； 以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。概論第1頁/共105頁2產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)示意圖 反饋評定和反饋評定和 糾正措施糾正措施 產(chǎn)品和產(chǎn)品和過程確認過程確認過程設計過程設計 和開發(fā)和開發(fā)計劃和定義計劃和定義產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)第2頁/共105頁3APQP責任范圍的三種類型n有設計責任的組織；n僅限制造的的組織；n提供專項服務的組織(如熱處理、貯存、運輸?shù)?。責任范圍責任范圍

2、有設計責任有設計責任僅限制造僅限制造專項服務專項服務確定范圍確定范圍計劃和定義計劃和定義(1)產(chǎn)品設計和開發(fā)產(chǎn)品設計和開發(fā)(2)可行性可行性(2.13)過程設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)(3)產(chǎn)品和過程確認產(chǎn)品和過程確認(4)反饋評定和糾正措施反饋評定和糾正措施(5)控制計劃控制計劃(6)第3頁/共105頁4如何進行APQPn組建小組 建立多方論證小組并確定職責;參加的人員可包括技術(shù)、制造、材料、采購、質(zhì)量、銷售、服務、供方和顧客的代表。n確定范圍策劃的最初階段，識別顧客的需要、期望和要求。小組開會確定：項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(有時輪流擔任)；確定每一代表方的作用和職責；確定顧客的要求(如Q

3、FD-質(zhì)量功能展開) ；確定小組職能及成員；理解顧客的期望，如設計、試驗次數(shù)等；第4頁/共105頁5對提出的設計、性能要求和制造過程評定其可行性；確定成本、進度和應考慮的限制條件；確定所需的來自顧客的幫助；確定所采取的報告過程或形式。n小組間的聯(lián)系 應建立和其他顧客、組織小組之間的聯(lián)系，包括定期會議。n培訓 APQP的成功依賴于有效的培訓方案的實施，傳授所有滿足顧客需要和期望及開發(fā)技能。n同步技術(shù) 用同步技術(shù)取代按部就班的工作方法，以縮短開發(fā)周期。第5頁/共105頁6n控制計劃 控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物，它是對零件和過程系統(tǒng)進行控制的書面描述。分三個獨立的階段：樣件；試生產(chǎn)；生產(chǎn)。 n問題的解

4、決策劃過程中，對遇到的問題列出責任和時間矩陣表形成文件;必要時采用多方論證的方法和有關(guān)分析技術(shù)(如因果圖、關(guān)鍵路徑法等)。n產(chǎn)品質(zhì)量的實現(xiàn)進度計劃列出：任務、分工、起始和完成日期;規(guī)定跟蹤、監(jiān)督計劃和記錄，會議日程格式等。第6頁/共105頁7產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖 概念 提出/ 批準 項目批準 樣 件 試 生 產(chǎn) 投產(chǎn) 1 2 3 4 5策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施反饋、評定和 糾正措施 計劃和確定項目產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認第7頁/共105頁8產(chǎn)品質(zhì)量策劃流程圖設計和確定項目設計和確定項目過程設過程設 計和開計和開 發(fā)發(fā) 產(chǎn)品設

5、產(chǎn)品設計和開計和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品和過程確產(chǎn)品和過程確認認反饋、評定反饋、評定和糾正措施和糾正措施階段一階段一階段二階段二階段四階段四階段三階段三階段五階段五第8頁/共105頁9階段1 計劃和確定項目 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的早期階段就是要確保理解顧客的需求和期望，以提供比竟爭對手更好的產(chǎn)品和服務。n輸入顧客的呼聲(包括市場調(diào)研、保修記錄和質(zhì)量信息、小組經(jīng)驗) ；經(jīng)營計劃/營銷策略；產(chǎn)品/過程指標；產(chǎn)品/過程設想；產(chǎn)品可靠性；顧客輸入。一般，最終形成項目建議書。第9頁/共105頁10顧客的呼聲 是“以顧客為關(guān)注焦點”的原則的體現(xiàn)，其宗旨是“滿足顧客、顧客滿意”； 顧客包括內(nèi)/外部。呼聲包括他們的抱怨、建議、資料

6、和信息。收集顧客的呼聲通過以下三個途徑：u市場調(diào)研 對顧客的采訪； 顧客意見征詢與調(diào)查； 市場調(diào)研和預測報告； 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； 運行情況良好(TGR)報告。第10頁/共105頁11u保修記錄和質(zhì)量信息 運行情況不良(TGW)報告。 保修報告； 能力指數(shù)； 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； 問題解決報告； 顧客工廠、經(jīng)銷商的退貨和廢品； 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。u小組經(jīng)驗第11頁/共105頁12經(jīng)營計劃/營銷策略n顧客的經(jīng)營計劃和營銷策略是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設定框架；n經(jīng)營計劃包括進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源等；n營銷策略確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要競爭者。第12

7、頁/共105頁13產(chǎn)品/過程指標n 基準確定 ( Bench marking)；n 基準確定為建立產(chǎn)品/ /過程能力目標提供輸入，是開發(fā)、超越競爭對手能力的重要依據(jù)；n 成功的基準確定方法是： 識別適宜的基準； 了解目前狀況與基準之間產(chǎn)生差距的原因； 制定縮小差距，以達到和超過基準的計劃。第13頁/共105頁14基 準 確 定 明確基準、確定信息體系明確基準、確定信息體系明確調(diào)研對象明確調(diào)研對象確定資料收集方法確定資料收集方法策劃策劃收集資料、數(shù)據(jù)分析收集資料、數(shù)據(jù)分析確定當前差距，規(guī)劃未來性能水平確定當前差距，規(guī)劃未來性能水平分析分析制定功能目標制定功能目標制定功能措施計劃制定功能措施計劃措

8、施措施執(zhí)行措施執(zhí)行措施監(jiān)視、測量結(jié)果監(jiān)視、測量結(jié)果/報告進步報告進步再評定基準確定、持續(xù)改進再評定基準確定、持續(xù)改進執(zhí)行執(zhí)行第14頁/共105頁15計劃和確定項目(其它輸入續(xù))n產(chǎn)品/ /過程的設想 提出產(chǎn)品和過程的特性設想，包括采取的新技術(shù)、新材料、可靠性要求和技術(shù)革新。n產(chǎn)品可靠性研究 主要指在某一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期使用的可靠性/ /耐久性試驗的結(jié)果。 可靠性：某產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作條件下，在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 耐久性：某產(chǎn)品在其可用壽命期間，不會因磨損而需要大修，而能在顧客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。n顧客輸入 主要指“后續(xù)顧

9、客”( (與最終顧客區(qū)別) )；提供與他們的需要和期望有關(guān)的信息、評審與研究的結(jié)果；利用這些信息，顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客滿意的方法。第15頁/共105頁16n格式：根據(jù)各企業(yè)的習慣和產(chǎn)品的特點而定。n示例。項目建議書項目建議書編號：編號：提出部門建 議 人項目名稱型號規(guī)格銷售對象建議日期基本要求（包括主要功能、性能、結(jié)構(gòu)、外觀包裝、技術(shù)參數(shù)等）：市場預測分析（包括市場需求、顧客期望、競爭對手情況、產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀、預期首批銷量、交貨期限、出廠價格等）：可引用的原有技術(shù)：可行性分析（包括技術(shù)、采購、工藝、成本等）：項目所需費用、參加人員：總工程師審核： 簽名/日期：總經(jīng)理批示： 簽名/

10、日期：注：所列各項可另加頁敘述。第16頁/共105頁17計劃和確定項目輸出n設計目標n可靠性和質(zhì)量目標n初始材料清單n初始過程流程圖n產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單n產(chǎn)品保證計劃n管理者支持一般，最終形成設計任務書。第17頁/共105頁18設計目標n 目標就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設計方案和內(nèi)容QFD之質(zhì)量展開；n 目標的正確選擇能夠保障顧客的呼聲不會在設計活動中消失。n 目標體現(xiàn)在設計任務書中。 第18頁/共105頁19可靠性和質(zhì)量目標n可靠性目標制定的主要依據(jù)：顧客的需要和期望；企業(yè)的計劃目標；可靠性基準研究：u可靠性基準是指競爭對手產(chǎn)品的可靠性水平、顧客的報告和規(guī)定時間內(nèi)的維修頻率；

11、u總可靠性目標可用概率和置信度來描述。第19頁/共105頁20n質(zhì)量目標是指持續(xù)改進的目標，可以是百萬件零件中的缺陷數(shù)( (PPM) )，缺陷水平，廢品率的下降等。在ISO9001標準中，其5.4.1、7.1款均有對質(zhì)量目標的要求；通常情況下，該目標會有顧客提出，或由組織確立后經(jīng)顧客批準；在顧客沒有要求時，組織應結(jié)合現(xiàn)過程能力，提出質(zhì)量目標；第20頁/共105頁21初始材料清單在產(chǎn)品/過程設想的基礎上制定一份初始材料清單和早期的供方的名單。第21頁/共105頁22初始過程流程圖n 初始的制造過程的流程圖, ,根據(jù): : 產(chǎn)品/ /過程設想； 初始材料清單來制訂。n 示例 流程圖：以物流符號反映

12、過程各工序間的關(guān)系A5 2 1 3送到貨架A5透明鏡片成型送到貨架A5紅色鏡片成型將 色 母 粒 和樹脂攪拌圖 例 加工 移動/搬運 貯存 檢查第22頁/共105頁23流程表第23頁/共105頁24產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單n特殊特性: :可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。n多方論證小組應制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始明細表；n特殊特性除小組根據(jù)組織的經(jīng)驗選定外，主要由顧客指定。明細表的主要依據(jù)是：產(chǎn)品設想；可靠性目標；預期的制造過程的特殊特性；類似零件的FMEA。第24頁/共105頁25控制計劃特殊特性（選用） 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn)

13、生產(chǎn)生產(chǎn) 控制計劃編號控制計劃編號主要聯(lián)系人主要聯(lián)系人/電話電話日期日期(編制編制)日期日期(修訂修訂)零件編號零件編號/最新更改等級最新更改等級核心小組核心小組顧客工程批準顧客工程批準/日期日期(如需要如需要)零件名稱零件名稱/描述描述供方供方/工廠批準日期工廠批準日期顧客質(zhì)量批準顧客質(zhì)量批準/日期日期(如需要如需要)供方供方/工廠工廠供方代碼供方代碼其它批準其它批準/日期日期(如需要如需要)其它批準其它批準/日期日期(如需要如需要)編號編號描述描述/說明說明規(guī)范規(guī)范/公差公差級別級別圖圖 示示第25頁/共105頁26n該計劃是將設計目標轉(zhuǎn)化為設計的具體要求；n該計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成

14、部分；n對保證計劃的格式不做規(guī)定，可以由組織采用任何可以理解的表格形式，可以包括( (但不限于) )以下措施：概述項目要求；可靠性、耐久性和分配目標/ /要求的確定；新技術(shù)、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或任何會給項目帶來風險的因素的評定；進行失效模式分析( (FMA)；制定初始工程標準要求。 產(chǎn)品保證計劃第26頁/共105頁27管理者支持n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導者的興趣、承諾和支持： 策劃階段結(jié)束時，小組應將新情況向管理者報告； 在小組要求下，管理者要經(jīng)常聽取新情況或請求管理者的幫助、留有提問和解答的機會； 管理者參加質(zhì)量策劃會議極其重要。第27頁/共10

15、5頁28設計任務書n格式：根據(jù)各企業(yè)的習慣和產(chǎn)品的特點而定。n示例。設計任務書設計任務書編號：編號：項目名稱起止時間型號規(guī)格預算費用依據(jù)的標準、法律、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容：設計內(nèi)容（包括產(chǎn)品的主要功能、性能、技術(shù)指標、主要結(jié)構(gòu)等）：設計部門及項目負責人：備注：總工程師： 簽名/日期：第28頁/共105頁29階段2 產(chǎn)品設計和開發(fā)n 設計和確定項目的輸出既是本過程的輸入，該過程的輸出分別由下列單位來完成： 設計責任部門； 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組。n 本過程用來保證： 對技術(shù)要求和其它有關(guān)技術(shù)資料的全面、嚴格的審查； 進行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。第29頁/共105頁30

16、設計責任部門的輸出n設計失效模式和后果分析（DFMEA）；n可制造性和裝配性設計；n設計驗證；n設計評審；n樣件制造 控制計劃；n工程圖樣（包括數(shù)學數(shù)據(jù)）；n工程規(guī)范； n材料規(guī)范；n圖樣和規(guī)范的更改。第30頁/共105頁31設計失效模式和后果分析(DFMEA)n評定失效可能性及其影響的分析技術(shù)；n動態(tài)文件，將隨顧客需求和期望的變化而不斷更新；新設計、新技術(shù)；對現(xiàn)有設計的修改；將現(xiàn)有的設計用于新的環(huán)境、場所。n詳見FMEA參考手冊；n用“DFMEA檢查表”進行檢查，以保證合適的設計特性。第31頁/共105頁32DFMEA檢查表問問 題題是是否否所要求的意見和建議所要求的意見和建議負責人負責人完

17、成日期完成日期1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司的車公司的FMEA參考手冊來制定參考手冊來制定FMEA和和/或或DFMEA？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？進行了評審？3 是否已考慮了類似的零件是否已考慮了類似的零件DFMEA？ 4 SFMEA和和/或或DFMEA是否識別特殊是否識別特殊特性？特性？5 是否已確認了影響高風險最先失效模是否已確認了影響高風險最先失效模式的設計特性？式的設計特性？ 6 對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適對高風險順序數(shù)項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？當?shù)募m正措施？ 7 對嚴重度數(shù)

18、高的項目是否已確定了適對嚴重度數(shù)高的項目是否已確定了適當?shù)募m正措施？當?shù)募m正措施？ 8 當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，風當糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，風險順序數(shù)是否正得到修正？險順序數(shù)是否正得到修正？制定人：制定人： 修訂日期：修訂日期：第32頁/共105頁33可制造性與裝配性設計(DFM與DFA )n在產(chǎn)品設計過程中要考慮可制造性和裝配性( (常稱為工藝性) )；n可制造性和裝配性設計是一種同步技術(shù)過程，目的是優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系；n小組活動進行的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍；n產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下七個方面：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性；制造

19、/ /裝配過程；尺寸公差； 性能要求；部件數(shù)；公差調(diào)整；材料搬運。 n根據(jù)小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/ /過程、政府法規(guī)和服務要求，還可以考慮其他的因素。第33頁/共105頁34設計驗證n 設計驗證的目的是驗證產(chǎn)品設計是否滿足顧客的要求；n ISO/TS 16949 7.3.5 ISO/TS 16949 7.3.5 的要求： 依據(jù)設計/ /開發(fā)策劃對設計/ /開發(fā)進行驗證，確保設計/ /開發(fā)輸出滿足輸入的要求； 保持驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。第34頁/共105頁35設計評審n以組織的設計技術(shù)活動為主并應包括其它被影響領(lǐng)域的定期會議，以達到：防止問題發(fā)生和消除誤解；監(jiān)測過程進展；向管理者報告。

20、n設計評審至少應包括9 9個方面評價：設計/ /功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標；部件/ /子系統(tǒng)/ /系統(tǒng)工作循環(huán)；計算機模擬和臺架試驗結(jié)果；設計失效模式及后果分析(FMEA)； 可制造性和裝配設計的評審；試驗設計(DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果； 破壞性試驗； 設計驗證進展。 第35頁/共105頁36設計驗證進展n設計評審的重要功能是跟蹤設計驗證的進展：使用組織或顧客規(guī)定的計劃和報告的格式來跟蹤設計驗證進展；計劃和報告是保證以下方面的正式方法：u設計驗證；u通過綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認。第36頁/共105頁37樣件制造控制計劃n 樣件制造控制計劃是對樣件制造過

21、程的尺寸測量、材料與功能的試驗的描述；n 所有樣件都應被評審，其目的： 符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)； 關(guān)注產(chǎn)品和過程特殊特性； 制定初始過程參數(shù)和包裝要求； 將有關(guān)問題、變差/ /費用影響傳達給顧客；n 用“控制計劃檢查表”制定樣件控制計劃。第37頁/共105頁38控制計劃檢查表問問 題題是是否否所要求的意見所要求的意見/措施措施負責人負責人完成日期完成日期1在在制定控制計劃時是否使用了控制計劃制定控制計劃時是否使用了控制計劃方法論？方法論？ 2為便于產(chǎn)品為便于產(chǎn)品/ /過程特殊特性的選擇，是過程特殊特性的選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？否已識別所有已知的顧客關(guān)注的事項？ 3控制計劃

22、中是否包括了所有的產(chǎn)品控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品/ /過過程特殊特性？程特殊特性？ 4在制定控制計劃時是否使用了在制定控制計劃時是否使用了SFMEA，DFMEA和和PFMEA？5是否明確需檢查的材料規(guī)范？是否明確需檢查的材料規(guī)范？ 6控制計劃中是否明確從進貨控制計劃中是否明確從進貨( (材料材料/ /零件零件) )到制造到制造/ /裝配裝配( (包括包裝包括包裝) )的全過程？的全過程？ 7是否涉及工程性能試驗要求？是否涉及工程性能試驗要求？ 8是否具備如控制計劃所要求的量具和試是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設備？驗設備？ 9如要求，顧客是否已批準控制計劃？如要求，顧客是否已批準控制

23、計劃？ 10組織組織和顧客之間的測量方法是否一致？和顧客之間的測量方法是否一致？ 制定人： 修訂日期：第38頁/共105頁39工程圖樣( (包括數(shù)學數(shù)據(jù)) )n不論設計由誰提供( (顧客或組織) )小組應對圖樣進行評審, ,重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容：尺寸完整性；基準面/ /定位面是否恰當；尺寸制造測量標準的一致性；數(shù)學數(shù)據(jù)系統(tǒng)與顧客系統(tǒng)的兼容性。 第39頁/共105頁40工程規(guī)范n詳細評審工程規(guī)范，識別功能、耐久性和外觀要求：按顧客要求的時間評審；評審時間不應超過兩個工作周。n應確定試驗的樣本容量、頻率及其可接受標準；n確定影響或控制滿足識別功能、耐久性和外觀要求的特性。第40頁/共105頁

24、41材料規(guī)范 對涉及到材料物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存有要求的特殊特性，應對材料規(guī)范進行評審，并包括在控制計劃中。第41頁/共105頁42圖紙和規(guī)范的更改 保證更改及時傳遞到受影響的部門，通過：n 小組進行；n 書面通知；n 保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄；n 更改涉及所有文件，包括顧客的生產(chǎn)件批準記錄。第42頁/共105頁43產(chǎn)品策劃小組的輸出展開 n 新設備、工裝和設施要求；n 產(chǎn)品和過程特殊特性；n 樣件控制計劃；n 量具/ /驗裝備要求；n 小組可行性承諾和管理者支持。第43頁/共105頁44新設備、工裝和設施要求n對提出增加新的設備和設施的要求，小組應在時間上安排上增加這些

25、內(nèi)容；n小組保證新設備和工裝可使用并及時供貨；n監(jiān)測設施建設進度情況，確保試生產(chǎn)前完工。n新設備、工裝和試驗設備檢查表。第44頁/共105頁45新設備、工裝和試驗設備檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號： 第 頁，共 頁問問 題題是是否否所要求的意見所要求的意見/措施措施負責人負責人完成日期完成日期 工具和設備設計是否已考慮以下方面：工具和設備設計是否已考慮以下方面： 1柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？柔性系統(tǒng)，如單元生產(chǎn)？ 2快速更換工裝？快速更換工裝？3產(chǎn)量波動？產(chǎn)量波動？ 4防錯？防錯？ 是否已制定識別以下內(nèi)容的清單：是否已制定識別以下內(nèi)容的清單： 5新設備？新設備？ 6新工裝？新工裝？ 7新試驗設備？新試驗

26、設備？ 對以下內(nèi)容的接受標準是否已達成一致意見：對以下內(nèi)容的接受標準是否已達成一致意見：8新設備？新設備？ 9新工裝？新工裝？ 10新試驗設備？新試驗設備？ 第45頁/共105頁46制定人： 修訂日期：11在工裝/設備制造廠是否進行初始能力研究？ 12是否已確定試驗設備的可行性和準確度？ 13對于設備和工裝是否已完成預防性維護計劃？14新設備和工裝的作業(yè)準備指導書是否完整并且清晰易懂？ 15是否具備能在設備供方的設備上進行初始過程能力研究的量具？ 16是否將在生產(chǎn)工廠進行初始過程能力研究？ 17是否已識別影響產(chǎn)品特殊特性的過程特性？ 18在確定接受標準時是否使用了產(chǎn)品特殊特性？ 19制造設備能

27、否滿足預測的生產(chǎn)與服務要求？ 20 是否有足夠的試驗能力？ 第46頁/共105頁47產(chǎn)品和過程特殊特性n在初始特殊特性明細表的基礎上通過設計過程達到共識，建立特殊特性的明細表；n使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃內(nèi)和作業(yè)指導書中；n文件化推薦方法：見控制計劃工作單；第47頁/共105頁48控制計劃特殊特性（選用） 樣件樣件 試生產(chǎn)試生產(chǎn) 生產(chǎn)生產(chǎn) 控制計劃編號控制計劃編號主要聯(lián)系人主要聯(lián)系人/電話電話日期日期(編制編制)日期日期(修訂修訂)零件編號零件編號/最新更改等級最新更改等級核心小組核心小組顧客工程批準顧客工程批準/日期日期(如需要如需要)零件名稱零件名稱/描述描述供方供方/工廠批準日期工廠批

28、準日期顧客質(zhì)量批準顧客質(zhì)量批準/日期日期(如需要如需要)供方供方/工廠工廠供方代碼供方代碼其它批準其它批準/日期日期(如需要如需要)其它批準其它批準/日期日期(如需要如需要)編號編號描述描述/說明說明規(guī)范規(guī)范/公差公差級別級別圖圖 示示第48頁/共105頁49量具/ /試驗設備要求n 識別量具/ /試驗設備要求，并將其內(nèi)容增加到時間安排圖表中；n 監(jiān)測進展情況，確保要求的進度。第49頁/共105頁50小組可行性承諾和管理者的支持n對設計( (組織的和顧客的) )的可行性進行評定并做出承諾；n承諾的內(nèi)容：確信所提出的設計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造、裝配、包裝和足夠數(shù)量的交貨；n使用“設計

29、信息檢查清表”評審小組的工作并評價其有效性；n小組一致意見和需要解決的議題應形成文件并提交管理者以獲取支持；n形成：“小組可行性承諾”。第50頁/共105頁51設計信息檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號 第 頁，共 頁 問 題是否所要求的意見/措施負責人 完成日期 A.一般情況 設計是否需要：1新材料 2特殊工裝3是否已考慮了裝配變差的分析？4是否已考慮試驗設計？ 5對樣件是否已有計劃？ 6是否已完成DFMEA？ 7是否已完成DFMA？ 8是否已考慮了有關(guān)服務和維修性的問題？ 9是否已完成設計驗證計劃？ 10如果是，是由橫向職能小組完成的嗎？ 11是否對所有規(guī)定的試驗、方法、設備和接受準則有一個清楚的定

30、義和了解？ 第51頁/共105頁5212是否已選擇了特色特性？ 13 是否完成了材料清單？ 14 特色特性是否已正確文件化？ B.工程圖樣工程圖樣 15 對于影響配合、功能和耐久性的尺寸是否已明確？16為最大限度減少全尺寸檢驗時間，是否明確了參考尺寸？17為設計功能性量具，是否已明確足夠的控制點和基準面？18公差是否和被接受的制造標準相一致？19使用現(xiàn)有的檢驗技術(shù)，是否有些規(guī)定要求不能被評價？ C.工程性能規(guī)范工程性能規(guī)范 20 是否已識別所有的特殊特性？21是否有足夠的試驗載荷已滿足所有條件，即生產(chǎn)確認和最終使用？ 22是否已對在最小和最大規(guī)范下生產(chǎn)的零件進行試驗？23如反應計劃要求，能否對

31、額外的樣品進行試驗并且仍能進行正常計劃的過程試驗？24所有的產(chǎn)品試驗是否都將在廠內(nèi)進行？第52頁/共105頁5325如不是，是否由批準的分承包方進行？26規(guī)定的抽樣容量和/或抽樣頻率是否進行？27如要求，對試驗設備是否已獲得顧客批準？ D.材料規(guī)范材料規(guī)范28 是否明確材料特殊特性？ 29 在已被明確的環(huán)境中，規(guī)定的材料、熱處理和表面處理是否和耐久性要求相一致？30選中的材料供方是否在顧客批準的名單中？31是否要求材料供方對每一批貨提供檢驗證明？32是否已明確材料特性所要求的檢驗？如果是，則：33 特性將在廠內(nèi)進行檢驗嗎？34 具備試驗設備嗎？35 為保證準確結(jié)果，需要培訓嗎？36將使用外部試

32、驗室嗎？37所有被使用的試驗室得到認可了嗎（如要求）？ 是否已考慮了以下材料要求38 搬運？39 貯存？40 環(huán)境？第53頁/共105頁54小組可行性承諾 顧客： 日期： 零件編號 零件名稱： 對可行性的考慮 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但已考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎。對于所有否定答案都要有識別所關(guān)注事項和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。是否 問 題產(chǎn)品是否被完全定義(使用要求等)以便能進行可行性分析？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的Cpk值生產(chǎn)嗎？ 有足夠的

33、生產(chǎn)能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設計上允許使用高效的材料搬運技術(shù)嗎？ 以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產(chǎn)品能否正常生產(chǎn)？以下幾方面情況不發(fā)生異常時，產(chǎn)品能否正常生產(chǎn)？ 主要設備成本？ 工裝成本？ 替代的制造方法？ 是否對產(chǎn)品要求統(tǒng)計過程控制？ 統(tǒng)計過程控制當前是否用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上？如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上？ 過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ Cpk值是否大于1.33？ 第54頁/共105頁55小組可行性承諾( (續(xù)) )結(jié)論： 可行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn)。 可行 建議作出更改（見附件）。 不可行 需要更改設計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。認定：小組成員/職務/日

34、期： 小組成員/職務/日期：小組成員/職務/日期： 小組成員/職務/日期：小組成員/職務/日期： 小組成員/職務/日期： 第55頁/共105頁56階段3 過程設計和開發(fā) 該階段的任務是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客的要求、需要和輸出。n輸出：包裝標準；產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖； 第56頁/共105頁57輸出(續(xù))過程失效模式及后果分析( (PFMEA) )； 試生產(chǎn)控制計劃； 過程指導書； 測量系統(tǒng)分析計劃； 初始過程能力研究計劃；包裝規(guī)范； 管理者支持。第57頁/共105頁58包裝標準n顧客通常有包裝標準，將之合并到包裝規(guī)范中；n顧客未提

35、供標準，供方應進行包裝設計，制定標準。第58頁/共105頁59產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量體系評審n小組對現(xiàn)有的質(zhì)量手冊進行評審；n新增的控制或程序的更改，應體現(xiàn)在質(zhì)量手冊和制造控制計劃中；n使用“產(chǎn)品/ /過程質(zhì)量檢查表”評價此項工作。第59頁/共105頁60產(chǎn)品/過程質(zhì)量檢查表 顧客或場內(nèi)零件號 第 頁，共 頁問 題是 否所要求的意見/措施負責人 完成日期1在制定或協(xié)調(diào)控制計劃時是否需要顧客質(zhì)量保證或產(chǎn)品工程部門的幫助？ 2供方是否已確定誰將作為與顧客的質(zhì)量聯(lián)絡人？ 3供方是否已確定誰將作為與自己供方的質(zhì)量聯(lián)絡人？ 4是否已使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司質(zhì)量體系評定對質(zhì)量體系進行了評定？ 如下方面

36、是否已明確足夠的人員： 5 控制計劃要求？ 6尺寸檢驗？ 7工程性能試驗？ 8問題解決的分析？ 是否具有含有如下內(nèi)容的文件化培訓計劃： 9包括所有的雇員？ 10列出被培訓人員名單？ 11提出培訓時間進度？ 對以下方面是否已完成培訓？12統(tǒng)計過程控制？ 第60頁/共105頁61問 題是否所要求的意見/措施負責人 完成日期13能力研究？ 14問題解決？15防錯？16被識別的其它項目？17對每個控制計劃來說非常關(guān)鍵的操作是否提供過程指導書？18每個操作工位上是否都具備標準的操作人員指導書？19操作人員/小組領(lǐng)導人員是否參與了標準的操作人員指導書指定工作？ 檢驗指導書是否包括以下內(nèi)容：20 容易理解的

37、工程性能規(guī)范？ 21 試驗頻率？ 22 樣本容量？ 23 反應計劃？ 24 文件化？ 目視輔具25 是否容易理解？26 是否適用？ 第61頁/共105頁62問 題是否所提出的意見/措施負責人完成日期39完成？40可接受？ 41當提供所有零件初始和現(xiàn)行的全尺寸數(shù)據(jù)時，全尺寸檢驗的設備和設施是否充分？ 是否有進貨產(chǎn)品控制程序，以明確：42 被檢驗的特性？ 43 檢驗頻率？ 44 樣本容量？ 45 批準產(chǎn)品的指定位置？ 46 對不合格產(chǎn)品的處理？ 47是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運出廠的程序？ 48是否具有返工/返修程序？ 49是否具有返工/返修材料再驗證的程序？ 50是否具有合適的批次

38、追蹤性系統(tǒng)？ 51是否計劃并實施了對出廠產(chǎn)品的定期審核？ 52是否計劃并實施了對質(zhì)量體系的定期評審？ 53顧客是否批準了包裝規(guī)范？ 制定人_ 修定日期_ 注：本檢查表并不打算代替克萊斯勒、福特和通用汽車公司的質(zhì)量體系評定。第62頁/共105頁63過程流程圖 n 過程流程圖與工藝路線；n 過程流程圖示例，見下圖；n 用來分析制造、裝配全過程中的機器、材料、方法和人力變化原因；n 進行PFMEA和設計控制計劃時，有助于小組將注意力集中于過程上；n 使用“過程流程圖檢查表”來評價此項工作。第63頁/共105頁64過程圖示例- -汽車前照燈( (操作#1#1 3)3) 3 13合格不合格送去分析 4燈

39、殼成型搬運到噴漆貨架區(qū) P3 5燈殼噴漆操作2搬運到貨架A4 8 10檢驗 燈 殼 外 形驗證 夾 具 位 置使用J型夾具放在1固定裝置上放在2固定裝置上將 鏡 片 裝 配到燈殼上固定裝置2A4 1112將 鏡 罩 熱板 焊 接 到燈殼上固 定 裝 置3 9A5 2 1送到貨架A5紅色鏡片成型將色母粒和樹脂攪拌將透明鏡片和紅色鏡片熱板焊接將總成從固定裝置移到密封和泄漏檢驗臺送到貨架A5透明鏡片成型焊接和密封分析A6線束總裝操作4圖 例 過 程 移動/搬運 貯 存 合格/不合格送到貨架6第64頁/共105頁65過程圖示例- -汽車前照燈( (操作#2)#2) 5 6 13 A4將燈殼放在噴漆屏蔽

40、罩夾具1 噴 漆將已噴漆燈殼放在噴漆室輸送機上遠紅外烘 干取 出燈殼 送去裝配放于貨架A4按 控 制計 劃 檢驗樣件送去分析焊接和密封分析按規(guī)范檢驗油漆厚度及附著力合格不合格7圖 例 過 程 移動/搬運 貯 存 合格/不合格物流符號可參照：JB/T 9166-1998 工藝文件編號方法。JB/T 9170-1998 工藝流程圖表用圖形符號。第65頁/共105頁66過程流程圖示例( (煉膠) )工序工序號號制制 造造移移 動動貯貯 存存檢檢 測測返返 工工操操 作作 說說 明明 5 5原材料、外協(xié)件檢查原材料、外協(xié)件檢查1010原材料、外協(xié)件貯存原材料、外協(xié)件貯存 1515原材料運至煉膠車間原材

41、料運至煉膠車間 2020原材料稱量原材料稱量 2525密煉密煉 3030開煉開煉 3535剪切下片剪切下片 4040抽樣檢驗抽樣檢驗 4545混煉膠運至擠出車間混煉膠運至擠出車間 5050第一擠出第一擠出 5555針織針織 6060第二擠出第二擠出 6565定長切割定長切割 1.1.A1.1.A膠料回用膠料回用 2.702.70硫化硫化 7575硫化膠管運至清洗段硫化膠管運至清洗段 8080清洗清洗 8585膠管切割膠管切割 9090切割膠管運至檢驗段切割膠管運至檢驗段 9595膠管檢驗膠管檢驗 100100打標記、護套、卡箍打標記、護套、卡箍 105105膠管總成檢驗膠管總成檢驗 11011

42、0包裝包裝 115115產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 120120入庫搬運入庫搬運 第66頁/共105頁67過程流程圖檢查表 顧客或廠內(nèi)零件號_ _ 制定人 修訂日期 _ _ 問 題是否所提出的意見/措施負責人完成日期1 流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢驗崗位的順序？ 2 是否具備所有合適的FMEA(SFMEA，DFMEA)，并用來協(xié)助過程流程圖？ 3 流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程一致？ 4 流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如：輥式輸送機、滑動容器等？ 5 該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng)/最優(yōu)化？ 6 是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品？ 7 由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別和被糾正？ 第6

43、7頁/共105頁68車間平面布置圖n應制定并評審車間平面布置圖；n目的是確定檢測點的可接受性、控制圖的位置、目測工具的應用、中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)；n布置圖應與過程流程圖和控制計劃相一致；n用“車間平面布置圖檢查表”來評價此項工作。第68頁/共105頁69場地平面布置檢查表顧客或廠內(nèi)零件號_ 問 題是否所提出的意見/措施負責人完成日期1平面布置圖是否明確了所有要求的過程和檢測點？ 2是否已考慮對每一操作中所有材料、工裝和設備清晰地標識區(qū)域？ 3對所有設備是否已分配足夠的空間？ 過程和檢驗區(qū)域是否具有： 4 足夠的尺寸？ 5 足夠的照明？ 6檢驗區(qū)域是否包含所需的設備和文件？ 是否具有足夠

44、的：7 中間整備區(qū)域？8 儲備區(qū)域？9 為防止誤裝不合格產(chǎn)品，是否合理布置檢測點？10為減少在操作中(包括外部工藝)誤用或混淆類似產(chǎn)品，是否制定了控制措施？11是否保護材料使其免受上層空間或氣壓搬運系統(tǒng)的污染？12是否提供了最終設施？13是否有足夠的控制以防止不合格的進貨材料進入貯存和使用點？制定人 修訂日期 第69頁/共105頁70特性矩陣圖 n推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 注:C 加緊操作特征； L 定位操作特征； X 操作導致或改變的特征應符合過程流程圖表。過過 程程 參參 數(shù)數(shù) 工工 序序 編編 號號 尺尺 寸寸 描描 述述 公公 差差 粗磨粗磨 (05)車削車削

45、 (10)研磨研磨 (20)裝配裝配 (30)1/21/2 直直 徑徑 +/-1/64+/-1/64 X X C C 0.250.25 內(nèi)內(nèi) 徑徑 +/-.005+/-.005 X X C C L L .0366.0366 厚厚 度度 +.0002/-.000+.0002/-.000 X X .496.496 外外 徑徑 1-.0011-.001 X X .375.375 倒倒 角角 +/-.005+/-.005直徑直徑 X X L L .020 .020 +/-.003+/-.003深度深度 第70頁/共105頁71過程失效模式及后果分析( (PFMEA) ) PFMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)

46、品質(zhì)量策劃過程中進行；n 針對新的/ /修定的過程進行評審與分析：預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題；動態(tài)文件，發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時，要更新。u新設計、新技術(shù)、新過程；u對現(xiàn)有的設計、過程及其修改；u將現(xiàn)有的設計、過程用于新的場所、環(huán)境。n 使用FMEA手冊的有關(guān)格式及說明；n 使用PFMEA檢查表對該項工作評價。第71頁/共105頁72過程FMEA檢查表問 題是否所要求的意見/措施負責人 完成日期1是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定PFMEA？2所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全的操作是否已被識別并按順序列出？ 3是否考慮了類似零件的FMEA？4是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行

47、了評審？5對高風險順序數(shù)的項目是否已計劃并采用了適當?shù)募m正措施？6 對嚴重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？ 7當糾正措施完成后，風險順序數(shù)是否作了修改？ 8當完成設計更改時，是否修改了高風嚴重度數(shù)？ 9對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定PFMEA時，是否借助于保修信息？ 11 在制定PFMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 12 是否已將原因描述為能固定成為控制的事物？ 13 當探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進行控制？ 制定人 修訂日期 顧客或廠內(nèi)零件號顧客或廠內(nèi)零件號_第72頁/共105頁73試生產(chǎn)控制計劃n試生產(chǎn)控制計劃，是對樣件研

48、制后到批量生產(chǎn)前所進行的尺寸測量、材料和性能試驗的描述；n目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。采用： 增加檢驗次數(shù)； 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢； 統(tǒng)計評價； 增加審核。n使用“控制計劃檢查表”對該項工作評價。第73頁/共105頁74過程說明書 n小組確保向所有操作者提供過程說明書, ,應：足夠詳細應包括如：機器的速度、進給量、循環(huán)時間等參數(shù)；可理解；公布并易于看到。n制定的依據(jù)：FMEA；控制計劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目測標準和工業(yè)標準；過程流程圖； 車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標準；過程對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識；搬運參數(shù)；生產(chǎn)者要求；過程的操作者。第74頁/共

49、105頁75測量系統(tǒng)分析計劃n小組應制定測量系統(tǒng)分析計劃，至少應包括量具的雙性、線性、偏倚和備用量具的相關(guān)性的職責；n詳見MSA參考手冊。 第75頁/共105頁76初始過程能力研究計劃n 小組應制定初始過程能力研究計劃；n 控制計劃中被標識的特性是初始過程能力研究計劃的基礎( (詳見PPAP和SPC參考手冊) )。第76頁/共105頁77包裝規(guī)范n 小組保證設計并開發(fā)產(chǎn)品包裝( (含內(nèi)部的分隔部分) )；n 制定包裝規(guī)范；n 使用顧客包裝標準和一般包裝要求。第77頁/共105頁78管理者支持 該階段結(jié)束時安排正式的評審，促進管理者參與和支持。第78頁/共105頁79階段4 產(chǎn)品和過程確認n該過

50、程通過試生產(chǎn)運行來對制造過程進行驗證。質(zhì)量策劃小組應驗證: :試生產(chǎn)是否可以按設計的控制計劃和過程流程圖來完成；產(chǎn)品是否滿足顧客的要求。n輸出：試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價；初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準；生產(chǎn)確認試驗；包裝評價；生產(chǎn)控制計劃； 質(zhì)量策劃認定和管理者支持。第79頁/共105頁80試 生 產(chǎn) n 使用正式的生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境、人員、設施和時間( (正式生產(chǎn)線和有效生產(chǎn)過程) )，進行生產(chǎn)試運行；n 試生產(chǎn)的最小產(chǎn)量通常由顧客確定；n 生產(chǎn)試運行的輸出用來開展下列活動： 初始過程能力研究； 測量系統(tǒng)評價； 最終可行性評定；第80頁/共105頁81試 生 產(chǎn)( (續(xù)) ) 過程評審； 生產(chǎn)確

51、認試驗； 生產(chǎn)件批準； 包裝評價； 首次能力（FTC）評定； 質(zhì)量策劃認定。第81頁/共105頁82測量系統(tǒng)評價n 在生產(chǎn)試運行中或之前進行測量系統(tǒng)評價( (詳見MSA) )；n 用規(guī)定的測量裝置和方法檢查控制計劃中標識的特性。第82頁/共105頁83初始過程研究n 對控制計劃中識別的特性進行初始過程能力研究( (詳見PPAP、SPC) )；n 評價生產(chǎn)過程是否已準備就緒。第83頁/共105頁84生產(chǎn)件批準( (PPAP) ) 目的是驗證由正規(guī)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)要求( (詳見PPAPPPAP手冊) ) 。第84頁/共105頁85生產(chǎn)確認試驗n 生產(chǎn)確認試驗是驗證由生產(chǎn)線制造出

52、來的產(chǎn)品是否滿足工程標準的工程試驗。n 顧客特殊要求( (不同顧客) )。第85頁/共105頁86包裝評價n 通過試裝運和試驗方法，評價產(chǎn)品在正常和不利環(huán)境運輸條件下產(chǎn)品的包裝保護；n 顧客規(guī)定的包裝也要評價。第86頁/共105頁87生產(chǎn)控制計劃n是對控制零件和過程文件化的系統(tǒng)描述，是試生產(chǎn)控制計劃的邏輯擴展；n動態(tài)文件：根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/ /刪減，有時需要顧客批準；n在大量生產(chǎn)中得到信息反饋，評審和修定控制計劃；n使用“控制計劃檢查清表”對其進行評價。第87頁/共105頁88質(zhì)量策劃認定和管理者支持n在首次產(chǎn)品裝運之前，進行以下的評審和正式的認定：控制計劃：相關(guān)的操作都應具備

53、和使用控制計劃；過程指導書：特殊特性標識和控制，PFMEA中建議的采納；量具和試驗裝備：控制計劃中特殊的量具、檢具或試驗設備要進行測量系統(tǒng)分析，要有正確的使用方法。n在質(zhì)量策劃認定之前，安排一次管理者評審： 表明小組策劃的要求已文件化； 取得最高管理層的承諾和對未解決的問題的幫助。n“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定”報告，格式可參照下表。 第88頁/共105頁89產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定報告 1.1.初始過程能力研究 數(shù) 量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*2.控制計劃批準控制計劃批準(如要求) 被批準:是/否 批準日期_3.初始生產(chǎn)樣品特性類別初始生產(chǎn)樣品特性類別 數(shù)數(shù) 量量 樣樣 品品每一樣品

54、的特性每一樣品的特性可可 接接 受受未未 定定*4.量具和試驗裝置測量系統(tǒng)分析量具和試驗裝置測量系統(tǒng)分析 數(shù)數(shù) 量量 要要 求求可可 接接 受受未未 定定*特殊特性 日期：_ 產(chǎn)品名稱： _ 零件號_ 顧客：_ 制造廠：_PPK特性值 尺寸 外觀 試驗室 性能 第89頁/共105頁906.6.包裝/ /發(fā)運 數(shù) 量 包裝批準裝運試驗要要 求求可可 接接 受受未未 定定*7.認定認定小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期小組成員/職務/日期*為跟蹤進展情況，需要制定一個措施計劃。為跟蹤進展情況，需要制定一個措施計劃。5.過程監(jiān)視過程監(jiān)

55、視數(shù)數(shù) 量量過程監(jiān)視指導過程單目視輔具樣樣 品品每一樣品的特性每一樣品的特性可可 接接 受受未未 定定*第90頁/共105頁91階段5 5反饋、評價和糾正措施n質(zhì)量策劃不因過程確認和就緒而停止；n在正式生產(chǎn)階段應對所有特殊和普通的變差原因進行研究，評價產(chǎn)品策劃的有效性；n生產(chǎn)控制計劃是生產(chǎn)階段評價產(chǎn)品和服務的基礎，對計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)進行評價。n輸出：減少變差；顧客滿意；交付和服務。第91頁/共105頁92 反饋、評價和糾正措施的輸出n減少變差應用控制圖和其他統(tǒng)計技術(shù)識別變差的特殊和普通原因，并找出減少這些變差的途徑； 持續(xù)改進：提出降低成本、減少變差的建議，由顧客決定是否實施。n顧客滿意 在產(chǎn)

56、品使用階段需要組織參與，以評價質(zhì)量策劃的有效性；組織和顧客合作進行必要的改進。 n交付和服務在交付和服務階段，組織和顧客要繼續(xù)合作，解決問題和不斷改進； 組織與顧客共同來傾聽顧客呼聲。第92頁/共105頁93控制計劃方法論n什么是控制計劃控制計劃是用來對體系最大限度減少過程和產(chǎn)品變差所做簡要的書面描述；不能代替詳細作業(yè)指導書的信息，但其可與作業(yè)指導書、質(zhì)量管理體系程序文件配合使用；控制計劃是總體質(zhì)量管理體系的一部分，是一個動態(tài)文件；制定控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段，控制計劃必要時附上簡圖，并不斷改善和運用過程監(jiān)測指導書；反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 n主要控制途徑： 通過總體系設計，選擇和實施增值性控制方法，并提供結(jié)構(gòu)性的文件方式。第93頁/共105頁94n 產(chǎn)品壽命周期早期，對過程初始計劃起成文和交流作用； n 正式生產(chǎn)階段，提供用來控制特性的過程監(jiān)測和方法；n 控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用；n 最大限度地減少過程和產(chǎn)品變差； n 反應當前的測量系統(tǒng)和控制方法。 總之，是協(xié)助組織按顧客要求制造出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。控制計劃目的第94頁/共105頁95制定控制計劃的基礎信息n過程流程圖；n系統(tǒng)/ /設計/ /過程的FMEA；n特殊特性