sysmex尿液分析儀產(chǎn)品介紹及產(chǎn)品屬性PPT課件

1、SYSMEX 公司簡介 SYSMEX（希森美康）公司總部設(shè)在日本的神戶市，現(xiàn)在中國、歐洲、美洲、東南亞等近三十處設(shè)有海外現(xiàn)地法人，并已成為日本東京、大阪證券交易所的第一部上市企業(yè)。 日本SYSMEX集團(tuán)集近四十年專業(yè)發(fā)展之經(jīng)驗(yàn)，以領(lǐng)先的科技、創(chuàng)意的設(shè)計(jì)和卓越的品質(zhì)而成為臨床檢驗(yàn)設(shè)備行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，目前在以下四個(gè)檢驗(yàn)領(lǐng)域的設(shè)備已成為全球市場(chǎng)占有率最高的品牌。TOP 1血液分析儀尿有形成份分析系統(tǒng)血凝分析系統(tǒng)血液分析自動(dòng)化系統(tǒng)全球血流水線占有率大于90中國血流水線占有率大于90，在超190家醫(yī)院裝機(jī)240多套中國ISO醫(yī)院占有率90第1頁/共31頁技術(shù)領(lǐng)先、品質(zhì)卓越 行業(yè)的領(lǐng)跑者-美國FDA、中國衛(wèi)

2、生部臨檢中心標(biāo)準(zhǔn)儀的生產(chǎn)廠家，最早 的血液流水線生產(chǎn)者 專利的技術(shù)-DNA/RNA染色，檢測(cè)細(xì)胞本質(zhì) 高效率-血球、尿沉渣、凝血的世界最高速度qICSH（國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)）的唯一廠家委員q 中華檢驗(yàn)學(xué)會(huì)血液體液專家委員會(huì)的唯一廠家委員q新的血液分析專利技術(shù)輸出者q尿沉渣復(fù)片規(guī)則的制定者一直被模仿，從未被超越！第2頁/共31頁 尿液分析儀MAKER BIOTECHNOLOGY第3頁/共31頁全自動(dòng)尿有形成分分析技術(shù)進(jìn)展第4頁/共31頁新型全自動(dòng)尿中有形成份分析儀全新上市2007-2008經(jīng)典技術(shù)的延伸第5頁/共31頁UF-1000i/500i的三大核心技術(shù)半導(dǎo)體激光、核酸熒光染色、流式細(xì)胞

3、技術(shù)第6頁/共31頁最先進(jìn)的尿液細(xì)胞分析技術(shù)采用了體積小，能耗低，啟動(dòng)快的第三代光源：半導(dǎo)體激光作為光源。應(yīng)用了對(duì)尿液細(xì)胞進(jìn)行DNA/RNA染色后再分析的核酸熒光染色技術(shù)。采用了流式細(xì)胞技術(shù)，專用通道，專用試劑，提高了尿液細(xì)胞分析的準(zhǔn)確性和精確性。第7頁/共31頁特異性核酸熒光染色紅細(xì)胞 (RBC) 白細(xì)胞 (WBC)鱗狀上皮細(xì)胞 (EC細(xì)胞團(tuán))管型 (白細(xì)胞管型)細(xì)菌 (BACT) 因?yàn)榧?xì)菌比其他成份體積小，熒光強(qiáng)度也非常弱，肉眼在顯微鏡下很難觀察到染色細(xì)菌的紅色熒光。UF1000i提高了熒光感光部敏感度，能夠檢出弱熒光。第8頁/共31頁尿沉渣通道小細(xì)胞顆粒分析第9頁/共31頁第10頁/共3

4、1頁尿沉渣通道大細(xì)胞顆粒：第11頁/共31頁第12頁/共31頁第13頁/共31頁第14頁/共31頁更多的參數(shù)提供（1）定量報(bào)告檢測(cè)參數(shù)（12項(xiàng)） 紅細(xì)胞、白細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、細(xì)菌、病理管型、小圓上皮細(xì)胞、霉菌、結(jié)晶、精子、粘液絲和電導(dǎo)率.紅細(xì)胞研究性參數(shù)(7項(xiàng)） RBC-P70Fsc，RBC-Fsc-DW，Isomorphic-RBC，Dysmorphic-RBC，Non_Lysed-RBC#， Non_Lysed-RBC%，Lyzed-RBC研究參數(shù)信息（3項(xiàng)） 紅細(xì)胞形態(tài)學(xué)信息（血尿來源判斷） 尿電導(dǎo)率分級(jí) UTI信息（尿路感染致病菌初篩）第15頁/共31頁定量結(jié)果報(bào)告第16頁/共31

5、頁紅細(xì)胞研究參數(shù)：7項(xiàng)第17頁/共31頁質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)的保障 室內(nèi)質(zhì)控 UF II CHECK 兩個(gè)濃度水平的配套質(zhì)控品（H/L） 對(duì)每種有形成份進(jìn)行定量質(zhì)控 室間質(zhì)評(píng) 在線室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃SNCS解決認(rèn)可中對(duì)準(zhǔn)確度驗(yàn)證的要求第18頁/共31頁4) 有價(jià)值的臨床信息 RBC形態(tài)學(xué)信息（RBC Info.） UTI（尿路感染癥）信息 電導(dǎo)率分級(jí)信息（Cond.）第19頁/共31頁血尿來源的鑒別診斷血尿來源的鑒別診斷 為臨床提供尿液紅細(xì)胞的形態(tài)信息，作為血尿來源的判斷提示 UF通過對(duì)血尿紅細(xì)胞的綜合分析判斷，提供了“均一性”、“非均一性”、“混合性”的紅細(xì)胞形態(tài)信息，幫助臨床判斷血尿是腎小球來源的，還

6、是非腎小球來源的。第20頁/共31頁UTI（尿路感染癥）信息FLH (熒光強(qiáng)度)桿菌桿菌Forward Scatter (前向散射)球菌球菌/S.aureus判斷標(biāo)準(zhǔn)： WBC:10個(gè)/L，BACT：104cfu/L第21頁/共31頁Dr. Okada的研究結(jié)果 UF-1000i細(xì)菌計(jì)數(shù)與細(xì)菌培養(yǎng)方法的比較 N = 74，Cut off =104 CFU/mL 敏感性96.4% (27/28) 特異性89.1% (41/46) 符合率91.9% (68/74) PPV = 84.4% (27/32) NPV = 97.6% (41/42) UF-1000i白細(xì)胞計(jì)數(shù)與顯微鏡鏡檢方法的比較 N

7、=128Hiroshi Okada etc., The basic performance of Bacteria counting for diagnosis of urinary tract infection using the fully automated urine particle analyzer UF-1000i. Sysmex J Int. 17(2), 2007第22頁/共31頁國內(nèi)研究表明 UF-1000i綜合判斷與細(xì)菌培養(yǎng)方法的比較 N = 368，陽性率34.51% UF的判斷閾值設(shè)定為WBC56/ul或BACT105/ml或YLC100/ul Cut off：G+

8、 104 CFU/mL ，G- 105 CFU/ml 敏感性98% 特異性79% 符合率85% PPV =70% NPV = 99%第23頁/共31頁尿滲透壓的臨床意義（一） 在禁止飲水12小時(shí)后，尿滲量應(yīng)該大于850mOsmkgH20，如低于此值表明腎臟濃縮功能不好。同樣條件下尿滲量血漿滲量比值應(yīng)該大于3：1，腎臟濃縮稀釋功能發(fā)生障礙時(shí)其比值可能降低到1：1，或更低。 慢性腎盂腎炎、多囊腎等腎間質(zhì)性病變；急性腎小管壞死、慢性腎炎合并腎小管病變時(shí)尿滲透壓可以降低。第24頁/共31頁尿滲透壓的臨床意義（二） 尿液滲透壓能更好地評(píng)價(jià)腎臟的髓質(zhì)功能，慢性腎炎功能正常時(shí)，腎小球變性較重，而腎小管功能受

9、累相對(duì)較輕，腎的濃縮功能損傷輕于腎功能衰竭者腎衰伴有大量的腎小管纖維變性和壞死，故腎的濃縮功能受損較重，尿滲透壓均值明顯低于腎功能正常者。 若尿滲透壓和血漿滲透壓均為300毫滲量升，并且這種狀態(tài)持續(xù)存在，表明腎臟已喪失了清除無溶質(zhì)水的功能，即不能濃縮和稀釋尿液，是嚴(yán)重腎功能不全的表現(xiàn)。 尿滲透壓測(cè)定這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)是評(píng)價(jià)腎臟濃縮與稀釋功能的指標(biāo)之一第25頁/共31頁滲透壓與電導(dǎo)率的相關(guān)性滲透壓與電導(dǎo)率的相關(guān)性電導(dǎo)率分級(jí)信息第26頁/共31頁自動(dòng)分析自動(dòng)分析屏幕確認(rèn)并篩選出異常標(biāo)本人工顯微鏡確認(rèn)人工顯微鏡確認(rèn)lISO 15189 要求檢測(cè)結(jié)果客觀，不能隨意修改l標(biāo)準(zhǔn)化的人工顯微鏡方法仍然是金標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化的尿液分析模式第27頁/共31頁標(biāo)準(zhǔn)化的工作流程實(shí)驗(yàn)室解決方案 干化學(xué)結(jié)果復(fù)檢規(guī)則的判斷 顯微鏡分類結(jié)果 離心尿半自動(dòng)影像分析 本地計(jì)算機(jī) 病人信息 檢測(cè)結(jié)果 打印機(jī) 檢測(cè)結(jié)果 病人信息 數(shù) 據(jù) 管 理 系 統(tǒng) 本地計(jì)算機(jī)80%直接報(bào)告UF-1000i干化學(xué)分析干化學(xué)分析第28頁/共31頁試劑系統(tǒng)試劑名稱英文名稱規(guī)格人份數(shù)鞘液UF II SHEATH20L570 稀釋液（沉渣）UF II PACK-SED2.1L23600 稀釋液（細(xì)菌）UF II PACK-BAC2.1L22900 染液（沉渣）U