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文檔簡介
1、新版GSP考試習(xí)題運(yùn)輸與配送部門: 姓名: 考試日期: 得分:一、填空題(每空1分 共40分)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照 的要求,嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的 與安全。2、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查 ,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照 標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。4、企業(yè)運(yùn)輸藥品應(yīng)根據(jù)外部天氣、藥品儲(chǔ)存溫度要求,選擇合適的 及 ,并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等 ,防止對藥品質(zhì)量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè),應(yīng)當(dāng)由 負(fù)責(zé)。7、車載冷藏箱在使用前應(yīng)按照 經(jīng)過預(yù)冷處理,達(dá)到規(guī)定 后放置在 復(fù)核區(qū)域待用
2、。8、保溫箱在使用前應(yīng)按驗(yàn)證的結(jié)果放置已充分蓄冷的 (如冰袋、冰排等),箱內(nèi) 達(dá)到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應(yīng)確保車輛能正常啟動(dòng)、運(yùn)行,按照驗(yàn)證結(jié)果設(shè)置 ,預(yù)冷至規(guī)定 后裝車。10、冷藏、冷凍藥品應(yīng)采用 、 、 等運(yùn)輸,滿足藥品溫度控制要求,制定應(yīng)急預(yù)案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查 ,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。12、運(yùn)輸藥品過程中,運(yùn)載工具應(yīng)保持 。13、企業(yè)應(yīng)根據(jù)外部天氣、藥品儲(chǔ)存溫度要求,選擇合適的運(yùn)輸工具及設(shè)施設(shè)備,并采取必要的 或者 、 措施。14、運(yùn)輸過程中,藥品不得 接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對 造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有 和采集 數(shù)據(jù)的
3、功能。16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案,對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的 、 、 等突發(fā)事件,能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。17、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量 進(jìn)行審計(jì),索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料,符合規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可 。18、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議,明確藥品 、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和 等內(nèi)容。19、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的 。采用車輛運(yùn)輸?shù)?,還應(yīng)當(dāng)載明 ,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。20、委托運(yùn)輸?shù)?,企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督 嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途時(shí)間過長影響 。二、 選擇題(每題4分 共28分)1、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)(
4、)等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質(zhì)量特性 B、車況 C、道路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的( )。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運(yùn)輸藥品用冷藏車應(yīng)具有( )的功能。A、自動(dòng)調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲(chǔ)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱應(yīng)在( )完成。A、冷藏環(huán)境下 B、冷庫緩沖區(qū) C、發(fā)貨區(qū) D、裝車時(shí)5、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運(yùn)記錄,內(nèi)容包括( )等。A、運(yùn)輸工具 B、啟運(yùn)時(shí)間 C、啟運(yùn)溫度 D、到達(dá)時(shí)間6、藥品運(yùn)輸應(yīng)采用封閉
5、式運(yùn)輸工具,防止藥品( )。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染7、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)( )等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝 B、質(zhì)量特性 C、車況 D、道路 E、天氣三、問答題1、藥品搬運(yùn)、裝卸管理有哪些注意事項(xiàng)?(10分)2、藥品在運(yùn)輸途中應(yīng)采取哪些安全措施?(15分)3、藥品搬運(yùn)、裝卸管理制度或規(guī)程應(yīng)明確有哪些內(nèi)容?(7分)答案一、填空題(每空2分)1、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求,嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸操作規(guī)程,并采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。2、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。
6、3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。4、企業(yè)運(yùn)輸藥品應(yīng)根據(jù)外部天氣、藥品儲(chǔ)存溫度要求,選擇合適的運(yùn)輸工具及設(shè)施設(shè)備,并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。5、運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè),應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。7、車載冷藏箱在使用前應(yīng)按照驗(yàn)證結(jié)果經(jīng)過預(yù)冷處理,達(dá)到規(guī)定溫度后放置在冷藏復(fù)核區(qū)域待用。8、保溫箱在使用前應(yīng)按驗(yàn)證的結(jié)果放置已充分蓄冷的冷鏈物料(如冰袋、冰排等),箱內(nèi)溫度達(dá)到要求后才能裝箱。9、冷藏車在裝車前應(yīng)確保車輛能正常啟動(dòng)、運(yùn)行,按照驗(yàn)證結(jié)果設(shè)置預(yù)冷溫度,預(yù)冷至規(guī)定溫度后裝車。10、冷藏、冷
7、凍藥品應(yīng)采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸,滿足藥品溫度控制要求,制定應(yīng)急預(yù)案保證冷鏈不斷鏈。11、發(fā)運(yùn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具,發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸條件不符合規(guī)定的,不得發(fā)運(yùn)。12、運(yùn)輸藥品過程中,運(yùn)載工具應(yīng)保持密閉。13、企業(yè)應(yīng)根據(jù)外部天氣、藥品儲(chǔ)存溫度要求,選擇合適的運(yùn)輸工具及設(shè)施設(shè)備,并采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。14、運(yùn)輸過程中,藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑,防止對藥品質(zhì)量造成影響。15、冷藏箱和保溫箱應(yīng)具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。16、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案,對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件,能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。17、企業(yè)
8、委托其他單位運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方運(yùn)輸藥品的質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì),索取運(yùn)輸車輛的相關(guān)資料,符合規(guī)范運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。18、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)與承運(yùn)方簽訂運(yùn)輸協(xié)議,明確藥品質(zhì)量責(zé)任、遵守運(yùn)輸操作規(guī)程和在途時(shí)限等內(nèi)容。19、企業(yè)委托運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄,實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯。采用車輛運(yùn)輸?shù)?,還應(yīng)當(dāng)載明車牌號,并留存駕駛?cè)藛T的駕駛證復(fù)印件。20、委托運(yùn)輸?shù)?,企業(yè)應(yīng)當(dāng)要求并監(jiān)督承運(yùn)方嚴(yán)格履行委托運(yùn)輸協(xié)議,防止因在途時(shí)間過長影響藥品質(zhì)量。三、 選擇題1、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)( )等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題。A、藥品的包裝及質(zhì)量特性 B、車況 C、道
9、路 D、天氣2、在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中,應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的( )。A、濕度數(shù)據(jù) B、溫度數(shù)據(jù) C、溫濕度數(shù)據(jù) D、監(jiān)測數(shù)據(jù)3、運(yùn)輸藥品用冷藏車應(yīng)具有( )的功能。A、自動(dòng)調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲(chǔ)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)4、有冷藏、冷凍藥品發(fā)運(yùn)記錄,內(nèi)容包括( ABCD )等。A、運(yùn)輸工具 B、啟運(yùn)時(shí)間 C、啟運(yùn)溫度 D、到達(dá)時(shí)間5、藥品運(yùn)輸應(yīng)采用封閉式運(yùn)輸工具,防止藥品( ABCDE )。A、曝曬 B、跌落 C、破損 D、遺失 E、被雨雪等污染6、運(yùn)輸藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)( ABCDE )等因素,選用適宜的運(yùn)輸工具,采取相應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題
10、。A、藥品的包裝 B、質(zhì)量特性 C、車況 D、道路 E、天氣7、企業(yè)的冷藏車應(yīng)具有( ABCD )的功能。A、自動(dòng)調(diào)控溫度 B、顯示溫度 C、存儲(chǔ)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù) D、讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)三、問答題1、藥品搬運(yùn)、裝卸管理有哪些注意事項(xiàng)?答:藥品搬運(yùn)、裝卸管理制度或規(guī)程是有“嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品”內(nèi)容并進(jìn)行了培訓(xùn)。藥品合理堆碼,妥善加墊,在堆碼時(shí)應(yīng)注意堆放高度和寬度限制,并注意分類堆放。搬運(yùn)、裝卸實(shí)際操作是否嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求進(jìn)行,輕拿輕放、禁止倒置等。藥品搬運(yùn)裝卸過程中應(yīng)保證包裝牢固,標(biāo)識清楚。2、藥品在運(yùn)輸途中應(yīng)采取哪些安全措施?答:藥品運(yùn)輸應(yīng)采用封閉式運(yùn)輸工具,防止藥品曝曬、跌落、破損、遺失、被雨雪等污染。 冷藏、冷凍藥品應(yīng)采用冷藏車、冷藏箱、保溫箱等運(yùn)輸,滿足藥品溫度控制要求,制定應(yīng)急
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