海南關于成立新型生物藥公司可行性報告（參考模板）

1、泓域咨詢 /海南關于成立新型生物藥公司可行性報告海南關于成立新型生物藥公司可行性報告xxx有限責任公司目錄第一章 擬成立公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況11第二章 市場預測15一、 行業(yè)特點15二、 行業(yè)特點16三、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢17第三章 項目背景分析21一、 生物藥行業(yè)發(fā)展概況21二、 行業(yè)特有的經營模式27三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況30第四章 公司籌建方案31一、 公司經營宗旨31二、 公司的目標

2、、主要職責31三、 公司組建方式32四、 公司管理體制32五、 部門職責及權限33六、 核心人員介紹37七、 財務會計制度38第五章 發(fā)展規(guī)劃分析45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施49第六章 法人治理52一、 股東權利及義務52二、 董事54三、 高級管理人員58四、 監(jiān)事61第七章 環(huán)保方案分析64一、 編制依據(jù)64二、 環(huán)境影響合理性分析65三、 建設期大氣環(huán)境影響分析65四、 建設期水環(huán)境影響分析68五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析69六、 建設期聲環(huán)境影響分析69七、 營運期環(huán)境影響70八、 環(huán)境管理分析71九、 結論及建議73第八章 風險分析75一、 項目風險分析75二、 公

3、司競爭劣勢78第九章 選址方案79一、 項目選址原則79二、 建設區(qū)基本情況79三、 創(chuàng)新驅動發(fā)展82四、 社會經濟發(fā)展目標83五、 產業(yè)發(fā)展方向85六、 項目選址綜合評價90第十章 項目進度計劃91一、 項目進度安排91項目實施進度計劃一覽表91二、 項目實施保障措施92第十一章 投資計劃93一、 投資估算的編制說明93二、 建設投資估算93建設投資估算表95三、 建設期利息95建設期利息估算表95四、 流動資金96流動資金估算表97五、 項目總投資98總投資及構成一覽表98六、 資金籌措與投資計劃99項目投資計劃與資金籌措一覽表99第十二章 經濟效益分析101一、 基本假設及基礎參數(shù)選取1

4、01二、 經濟評價財務測算101營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表101綜合總成本費用估算表103利潤及利潤分配表105三、 項目盈利能力分析105項目投資現(xiàn)金流量表107四、 財務生存能力分析108五、 償債能力分析108借款還本付息計劃表110六、 經濟評價結論110第十三章 總結說明111第十四章 附表附錄112主要經濟指標一覽表112建設投資估算表113建設期利息估算表114固定資產投資估算表115流動資金估算表115總投資及構成一覽表116項目投資計劃與資金籌措一覽表117營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表118綜合總成本費用估算表119固定資產折舊費估算表120無形資產和其他資產攤

5、銷估算表120利潤及利潤分配表121項目投資現(xiàn)金流量表122借款還本付息計劃表123建筑工程投資一覽表124項目實施進度計劃一覽表125主要設備購置一覽表125能耗分析一覽表126報告說明經過幾十年的發(fā)展，基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病，如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中，臨床開發(fā)適應癥領域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中，針對心血管疾病的項目占總數(shù)的6.1%，針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%。xxx有限責任公司主要由xx投資管理公

6、司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資1008.00萬元，占xxx有限責任公司80%股份；xxx集團有限公司出資252萬元，占xxx有限責任公司20%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資4542.17萬元，其中：建設投資3562.13萬元，占項目總投資的78.42%；建設期利息82.35萬元，占項目總投資的1.81%；流動資金897.69萬元，占項目總投資的19.76%。項目正常運營每年營業(yè)收入10000.00萬元，綜合總成本費用8238.24萬元，凈利潤1286.25萬元，財務內部收益率20.54%，財務凈現(xiàn)值1334.82萬元，全部投資回收期6.01年。本期項目具有較

7、強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xxx有限責任公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1260萬元三、 注冊地址海南xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事新型生物藥相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團

8、有限公司發(fā)起成立。（一）xx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質的產品和服務。公司按照“布局合理、產業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)保”的原則，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作

9、用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1623.611298.891217.71負債總額615.37492.30461.53股東權益合計1008.24806.59756.18公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5394.724315.784046.04營業(yè)利潤1242.25993.80931.69利潤總額1112.16889.73834.12凈利潤834.12650.61600.57歸屬于母公司所有者的凈利潤834.12650.6

10、1600.57（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1623.611298.891217.71負債總額615.37492.30461.53股東

11、權益合計1008.24806.59756.18公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入5394.724315.784046.04營業(yè)利潤1242.25993.80931.69利潤總額1112.16889.73834.12凈利潤834.12650.61600.57歸屬于母公司所有者的凈利潤834.12650.61600.57六、 項目概況（一）投資路徑xxx有限責任公司主要從事關于成立新型生物藥公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由藥品直接關系到公眾的生命健康，國家在藥品研發(fā)、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律、法規(guī)及行業(yè)標準，通過事前事中嚴格監(jiān)管以確

12、保公眾用藥安全。例如，新開辦藥品生產企業(yè)必須取得藥品生產許可證、通過GMP認證；新藥或仿制藥研發(fā)上市需取得藥品生產文號等。此外，近年來國家通過推行新版GMP認證/檢查、藥品一致性評價、藥品審評審批體制改革等措施，對醫(yī)藥企業(yè)規(guī)范發(fā)展提出了更高的要求。因為生物藥對研發(fā)及生產流程、生產條件要求更高，所以監(jiān)管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規(guī)定，包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)，復雜的注冊流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督等。隨著國家對生物產業(yè)發(fā)展的重視及醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，在未來一定時期可能會出現(xiàn)政策的變化，若企業(yè)不能很快適應其變化，將對生產經營帶來較大影響。“十三五”時期是全面建成小康社會、實現(xiàn)第一個百年奮斗

13、目標的決勝階段，必須準確研判國際國內形勢，立足我省優(yōu)勢，瞄準全面建成小康社會的短板和問題，加快推進改革創(chuàng)新，推動轉型升級，培育形成發(fā)展新動力和競爭新優(yōu)勢，爭創(chuàng)中國特色社會主義實踐范例，譜寫美麗中國海南篇章。（三）項目選址項目選址位于xx，占地面積約11.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xxx升新型生物藥的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積14120.60，其中：生產工程8999.50，倉儲工程3120.00，行政辦公及生活服務設施1370.39，公共工程630.71。（六）項目投

14、資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資4542.17萬元，其中：建設投資3562.13萬元，占項目總投資的78.42%；建設期利息82.35萬元，占項目總投資的1.81%；流動資金897.69萬元，占項目總投資的19.76%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：10000.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：8238.24萬元。3、凈利潤（NP）：1286.25萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.01年。5、財務內部收益率：20.54%。6、財務凈現(xiàn)值：1334.82萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃24個月。（九）項目綜合評價經初步分析評價，項目不僅有顯著的經濟效益，而且其

15、社會救益、生態(tài)效益非常顯著，項目的建設對提高農民收入、維護社會穩(wěn)定，構建和諧社會、促進區(qū)域經濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經濟、自然條件及投資等方面建設條件較好，項目的實施不但是可行而且是十分必要的。第二章 市場預測一、 行業(yè)特點1、行業(yè)的技術特點藥品研發(fā)上市需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規(guī)模生產等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人力；由于事關人民生命安全，醫(yī)藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求都較高，任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整個項目。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬于技術密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉化有著很多環(huán)節(jié)，特別是基因治療

16、、重組蛋白質類治療產品每個環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序，加上產品培養(yǎng)與市場開發(fā)難度較大，因此相對傳統(tǒng)藥物，其開發(fā)周期具有較高的不確定性。產品從研究階段到投向市場期間面臨著成本高、周期長、失敗率大等諸多風險，這也導致其市場價格相對傳統(tǒng)藥物較高，對患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國醫(yī)療體系健全，基因治療產品可以盡早的進入醫(yī)保報銷范圍，這將保證更多的患者得到基因治療產品針對性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物和眼科藥物市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物使用患

17、者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點，但對于價格較高的生物藥來說，經濟發(fā)達地區(qū)的居民健康意識更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)?？韶摀秶鼜V，因此一般更集中于經濟較發(fā)達的地區(qū)；由于數(shù)碼產品長時間的使用會對眼部健康造成影響，對于經濟較為發(fā)達的地區(qū)，數(shù)碼產品覆蓋率更高，因此眼科用藥的銷售更集中于經濟較為發(fā)達的地區(qū)。二、 行業(yè)特點1、行業(yè)的技術特點藥品研發(fā)上市需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規(guī)模生產等環(huán)節(jié)，需要投入大量的資金和人力；由于事關人民生命安全，醫(yī)藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求都較高，任何一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題就會影響整個項目。因此，醫(yī)藥行業(yè)屬

18、于技術密集型、資金密集型、人才密集型行業(yè)。生物藥從研發(fā)到成果轉化有著很多環(huán)節(jié)，特別是基因治療、重組蛋白質類治療產品每個環(huán)節(jié)都有繁瑣的審批程序，加上產品培養(yǎng)與市場開發(fā)難度較大，因此相對傳統(tǒng)藥物，其開發(fā)周期具有較高的不確定性。產品從研究階段到投向市場期間面臨著成本高、周期長、失敗率大等諸多風險，這也導致其市場價格相對傳統(tǒng)藥物較高，對患者依從度造成較大影響。但伴隨著我國醫(yī)療體系健全，基因治療產品可以盡早的進入醫(yī)保報銷范圍，這將保證更多的患者得到基因治療產品針對性的治愈。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特點與整體醫(yī)藥行業(yè)相同，作為需求剛性特征最為明顯的行業(yè)之一，基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物和眼科

19、藥物市場基本不存在明顯的周期性和季節(jié)性。區(qū)域性方面，基因治療產品、重組蛋白質類治療藥物使用患者在中國并沒有明顯的區(qū)域性分布特點，但對于價格較高的生物藥來說，經濟發(fā)達地區(qū)的居民健康意識更強、收入水平更高、對藥品的需求更大、醫(yī)?？韶摀秶鼜V，因此一般更集中于經濟較發(fā)達的地區(qū)；由于數(shù)碼產品長時間的使用會對眼部健康造成影響，對于經濟較為發(fā)達的地區(qū)，數(shù)碼產品覆蓋率更高，因此眼科用藥的銷售更集中于經濟較為發(fā)達的地區(qū)。三、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢1、行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴格隨著我國藥品監(jiān)管部門成為ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)調會）正式成員以及一系列藥品注冊、管理辦法的修訂實施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來越嚴格的監(jiān)管要

20、求，對于藥品生產企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產及質量管控等方面的標準進一步提高，這將有利于提高藥品質量安全水平，促進行業(yè)有序競爭和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門檻。2、“原料藥、制劑”一體化原料藥是用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份。原料藥的生產除需要具備生產許可外，也需要具備產品批準文號。因此，制劑制造企業(yè)需要向對應原料藥生產批文的企業(yè)進行原料藥采購，一旦原料藥供應商停止向其提供產品，則制劑制造企業(yè)的產品生產將產生重大不利影響，尤其對于獨家許可生產的原料藥品種，制劑制造企業(yè)只能夠放棄該產品的生產。鑒于上述原因，以及隨著醫(yī)藥行業(yè)競爭的逐步深化，各企業(yè)逐步開始積極部署“原料藥、制劑”一體化生產，既保

21、證了原料的穩(wěn)定供應，也降低了企業(yè)的生產成本，成熟的一體化經營模式，可以為企業(yè)帶來更高的利潤回報。3、醫(yī)藥產品研發(fā)創(chuàng)新化新藥產品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產仿制藥，以快速實現(xiàn)經濟效益，目前仿制藥占我國藥品生產的90%以上。與仿制藥相對應的是具有專利保護的創(chuàng)新性新藥（即原研藥）。隨著國內部分企業(yè)資金實力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強，其通過自主開發(fā)或與外部專業(yè)機構合作開發(fā)的方式，積極對創(chuàng)新性新藥進行研究開發(fā)，部分產品通過臨床試驗得到廣泛驗證，產品上市后得到市場廣泛認可。同時，“4+7城市藥品集中采購”中涉及的中標品種較原中標價平均降價52%，降幅最高達到90%以上，仿制藥盈

22、利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產企業(yè)進行新藥的研發(fā)。未來隨著國內醫(yī)藥制造企業(yè)技術能力的持續(xù)提高，我國創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類將實現(xiàn)進一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢。4、技術不斷提升，生產工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展生物藥行業(yè)核心技術的發(fā)展趨勢是將現(xiàn)代生物學技術，包括基因工程、發(fā)酵工程、細胞工程和蛋白質工程廣泛的應用于生物醫(yī)藥行業(yè)，構建高效表達基因工程菌/工程細胞株，實現(xiàn)基因工程菌/工程細胞株的高密度、高表達、高活性發(fā)酵培養(yǎng)工藝，簡化生產工藝，進行技術改造升級，提高技術標準。生產工藝向集成化、簡單化、自動化方向發(fā)展，提高生產效率，降低生產成本。治療效果向靶向、長效方向發(fā)展，逐步降低藥

23、物的副作用，提高療效，提高患者的依從性。5、藥品市場推廣規(guī)范化藥店和醫(yī)院是醫(yī)藥產品銷售的終端，一定程度能夠影響購買者的消費選擇。因此，部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴大自有產品銷量，搶占市場份額，往往通過銷售提成的方式，提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產品的意愿，從而影響行業(yè)的正當競爭。隨著國內部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升，消費者對醫(yī)藥產品知識的不斷豐富，以及我國醫(yī)療保險覆蓋藥品及人群的逐步擴大，消費者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對藥品做出選擇，減少藥店及醫(yī)院藥房以銷售提成為目的的產品銷售。“兩票制”的實施、藥品帶量采購以及DRGs（按疾病診斷相關分組）逐步在國內的推廣，將共同促進藥品市場推廣規(guī)范化。第三章 項目背

24、景分析一、 生物藥行業(yè)發(fā)展概況不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由三個板塊構成，即化學藥、生物藥以及中藥。相較于化學藥，生物藥的發(fā)展較晚，直到近40年才進入大規(guī)模產業(yè)化階段。雖然生物藥起步晚，但由于其安全性、有效性和依從性能達到化學藥和中藥未滿足的臨床需求，該市場發(fā)展迅速，該行業(yè)已經成為全球醫(yī)藥行業(yè)中最容易出現(xiàn)年收入10億美元以上重磅產品的細分領域。根據(jù)各藥企年報統(tǒng)計，2018年全球最暢銷的10個藥物中，有9個藥物是生物藥，僅有1個為化學藥。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2014年全球生物藥市場規(guī)模達1,944億美元，并于2018年達到2,618億美元。生物制藥領域內醫(yī)藥研發(fā)技術不斷取得突破是生物

25、藥行業(yè)市場的主要增長動力。我國的生物藥行業(yè)發(fā)展滯后于全球市場，因此中國生物藥市場具有更加廣闊的增長空間。中國生物藥市場在過去的幾年中以數(shù)倍于全球生物藥市場的增長率快速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，受到技術創(chuàng)新、居民保健意識增強、生物藥療效卓越等因素驅動，未來中國生物藥市場規(guī)模將快速擴增，市場規(guī)模將于2030年達到1.3萬億元。1、基因治療行業(yè)概覽基因治療（Genetherapy）是指將外源（正?；蛞吧停┗驅氚屑毎?，以糾正或補充因基因缺陷和異常所引起的疾病，從而達到治療疾病目的的技術方法?；蛑委煹母拍畲嬖讵M義和廣義，狹義上來說，是指采用具有正常功能的基因置換或增補患者體內具有缺陷的基因，

26、從而實現(xiàn)疾病治療的目的；廣義上來說，是指將某些遺傳物質轉移至患者體內，使其在體內表達，從而達到疾病治療的目的的新技術方法；此外，基因治療還包括從DNA水平采取的治療某些疾病的措施和新技術。1963年，美國分子生物學家、諾貝爾生理學或醫(yī)學獎獲得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交換和基因優(yōu)化的理念，為基因治療的發(fā)展奠定了基礎。1990年，被后人稱為“基因治療之父”的WilliamFrenchAnderson醫(yī)生領銜采用了基因療法治療腺苷脫氨酶缺乏性重癥聯(lián)合免疫缺陷癥患者，并取得了一定療效。自此，患者、醫(yī)生和科學家的熱情迅速被點燃，行業(yè)進入狂熱發(fā)展的階段，10年間開展了上千例臨床試驗

27、。在這個時期基因治療取得了初步的成功，但技術上仍存在很大的安全風險，行業(yè)進入了短暫的非理性發(fā)展階段。1999年，美國男孩JesseGelsinger參與了賓夕法尼亞大學的基因治療項目，接受治療4天后因病毒引起的強烈免疫反應導致多器官衰竭而死亡。該事件是基因治療發(fā)展的轉折點。此外，F(xiàn)DA曾于2003年暫時中止了所有用逆轉錄病毒來改造血液干細胞基因的臨床試驗，但經過3個月嚴格審核權衡后，又允許基因治療臨床試驗繼續(xù)進行。這個時期的基因治療相比20世紀90年在技術上有所發(fā)展，但仍存在較大的安全隱患，行業(yè)整體上理性發(fā)展。2012年，荷蘭UniQure公司的Glybera在歐盟審批上市，用于治療脂蛋白脂肪

28、酶缺乏引起的嚴重肌肉疾病。同年，JenniferDoudna以及美籍華人科學家張峰發(fā)明了CRISPR/CAS9基因編輯技術。自此，基因治療技術上的一些瓶頸得到突破，有效性和安全性都有所提高，基因治療已從實驗室研究階段進入到臨床應用階段，被用于多種難治性疾病，行業(yè)迎來新一輪的發(fā)展高潮。經過幾十年的發(fā)展，基因治療已由最初用于治療單基因遺傳性疾病擴展到多種疾病，如腫瘤、鐮刀貧血癥、血友病、艾滋病、乙肝、遺傳性精神病、自身免疫性疾病以及代謝性疾病等。在目前3,02517個臨床基因治療試驗中，臨床開發(fā)適應癥領域包括腫瘤、單基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神經系統(tǒng)疾病、視覺疾病等。其中，針對心血管疾病的

29、項目占總數(shù)的6.1%，針對眼科疾病的項目占總數(shù)的1.2%?；蛑委煹年P鍵是獲得有效進行基因轉染的載體。病毒載體系統(tǒng)和非病毒載體系統(tǒng)均在深入研究，其目的是制備一個低免疫原性、有靶向性、無毒高效的基因治療載體。然而，1999年出現(xiàn)首例因使用腺病毒載體而致病人死亡的事件發(fā)生后，美國許多科研機構已停止使用病毒類載體，重點轉向非病毒類載體研究。非病毒載體具有低免疫原性、低成本、易規(guī)模化等病毒載體所沒有的顯著優(yōu)點。目前全球基因治療使用非病毒載體的比例約為25%，其中裸質治療形式。同病毒載體相比，裸質粒載體具有免疫原性和毒性更低的優(yōu)勢，不存在基因整合的風險，而且在生產、運輸和儲存過程中更方便，更有利于大規(guī)模

30、生產。基因治療轉染的目的基因類型包括抗原、血管生長因子、細胞因子和酶等。其中抗原主要為DNA疫苗，主要用于腫瘤及感染性疾病的治療；細胞因子包括白介素、粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）等增強免疫作用的因子，主要用于治療腫瘤；血管生長因子包括成纖維細胞生長因子（FGF）、血管內皮生長因子（VEGF）、肝細胞生長因子（HGF）等，具有促進血管新生的作用，主要用于治療缺血性疾病。其中以抗原為目的基因的臨床項目數(shù)量最多，為538個，占比17.8%；以生長因子和細胞因子為目的基因的臨床項目分別有191和387個，占比分別為6.3%和12.8%。我國基因治療研究工作開展的也相對較早，早在1991

31、年就開展了B型血友病的基因治療，并取得了一定的成果。在我國“九五”期間，有關基因導入和基因治療的臨床試驗取得了較大的進展，如惡性腦膠質瘤，惡性腫瘤，外周動脈缺血性疾病等6個基因治療已進入臨床研究階段，并建立了靶向性高效非病毒性載體，通用性病毒載體（腺相關病毒，AAV），HSV-載體，干細胞擴增，定向分化及基因導入等技術。2016-2018年，美國多個基因治療產品獲批上市，且大部分被FDA授予上市申請優(yōu)先審評與突變性療法資格、孤兒藥資格，享有罕見病藥物開發(fā)激勵措施。美國FDA為繼續(xù)推進基因療法開發(fā)，于2018年7月發(fā)布了6大新指南，其中包括3個特定疾病基因治療指南和3個基因療法生產相關指南。同時

32、，F(xiàn)DA的生物藥品評價研究中心還發(fā)布了RMAT（再生醫(yī)學先進療法認定）計劃。計劃稱，一旦開發(fā)項目被認定為RMAT，可獲優(yōu)先審評審批資格。近兩年國家相關監(jiān)管機構頻繁發(fā)布針對基因治療的法律法規(guī)，顯現(xiàn)了國家層面對醫(yī)學新技術基因治療的重視。近年來，我國積極鼓勵基因治療藥物的發(fā)展，陸續(xù)出臺了相關法律法規(guī)和行業(yè)政策。2020年1月，國家發(fā)展和改革委員會在產業(yè)結構調整指導目錄鼓勵類第十三條醫(yī)藥項目中，明確指出，鼓勵基因治療藥物、細胞治療藥物、重組蛋白質類藥物、核酸藥物，大規(guī)模細胞培養(yǎng)和純化技術的開展應用。其中基因治療、細胞治療藥物均為首次被增加進入鼓勵類目錄的藥物類型。與此同時，2020年，全球性新型冠狀病

33、毒大流行，嚴重威脅世界人民的健康和社會正常秩序，我國陳薇院士的研究團隊全球率先研究成功重組腺病毒疫苗，并完成II期臨床試驗，開始用于特殊人群的新冠病預防，該重組腺病毒疫苗即為基因治療藥物。從不斷獲批上市的基因治療藥物和國內外政策支持及全球基因治療發(fā)展趨勢可以看出，基因治療緩解甚至治愈許多難治性疾病，為患者提供了更多更好的治療選擇。隨著技術的發(fā)展與研究的深入，基因治療的安全性在提高，治療范圍與效果也在逐步提升，從一定程度上證實了基因治療藥物的安全性和有效性。2、重組蛋白行業(yè)概覽重組蛋白質類藥物指應用基因重組技術，獲得連接有可以翻譯成目的蛋白的基因片段的重組載體，之后將其轉入可以表達目的蛋白的宿主

34、，從而表達特定的重組蛋白分子，用于彌補機體由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的體內相應功能蛋白的缺失。常用的表達體系包括大腸桿菌表達體系、酵母表達體系、哺乳動物細胞表達體系等。19世紀基因工程技術的發(fā)展開啟了重組蛋白藥物光輝璀璨的發(fā)展歷史。20世紀90年代是重組蛋白類藥物的黃金年代，1982年第一個重組蛋白類藥物重組人胰島素上市，隨后又有重組人生長激素以及各種重組人細胞因子類等重要藥物相繼上市，這些重組蛋白藥物的研發(fā)上市推動了生物藥高速發(fā)展。重組蛋白行業(yè)技術較為成熟、品類較多，細分市場競爭激烈。以重組人胰島素為例，該藥物是全球第一個上市的重組蛋白藥物，目前全球胰島素巨頭公司有禮來，諾和諾德以及賽

35、諾菲。近年三巨頭胰島素藥物銷售額維持在200億美元左右，保持了一個相對穩(wěn)定的狀態(tài)。在我國重組蛋白市場中最主要的產品為重組胰島素，其在重組蛋白市場中占比達到了43.56%；其次為重組干擾素占比16.19%、重組凝血因子占比11.33%。2017年中國重組蛋白市場規(guī)模為398.77億元，預計2021年市場規(guī)模將達到560.82億元，年復合增長率8.9%。以此增速計算，2025年中國重組蛋白市場規(guī)模將達到788.72億元。隨著重組蛋白類藥物的研發(fā)風向向單克隆抗體藥物轉變，一批重磅藥物如曲妥珠單抗、阿達木單抗、PD-1/L1單抗相繼上市，開啟了重組蛋白類藥物新的征程。近年，國內涌現(xiàn)出一批醫(yī)藥企業(yè)從事該

36、類藥物的研發(fā)，如君實生物、信達生物、百奧泰、復宏漢霖等，該領域競爭日趨激烈。二、 行業(yè)特有的經營模式1、嚴格的生產和經營模式由于藥品涉及到公眾的生命安全，其生產受到藥品管理部門的嚴格監(jiān)管。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品生產企業(yè)須經藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產許可證。在企業(yè)進行藥品生產前，需經藥品監(jiān)督管理部門批準進行臨床試驗，臨床試驗完成后提交藥品注冊申請并經審批通過發(fā)給藥品注冊批件；符合國家新藥證書核發(fā)許可條件的藥品，發(fā)給新藥證書。同時，藥品生產企業(yè)必須嚴格按照藥品生產質量管理規(guī)范等組織實施生產。藥品的流通與銷售也受到嚴格的監(jiān)管，需嚴格按照藥品流通監(jiān)督管理辦法組織實施。2、MAH模式

37、藥品上市許可持有人（MAH）制度是國際較為通行的藥品上市、審批制度，是一項與世界接軌的制度，在一定程度上可以緩解“捆綁”管理模式下出現(xiàn)的問題，從源頭上抑制藥企低水平重復建設，提高新藥研發(fā)的積極性，促進委托生產的發(fā)展，推進我國醫(yī)藥產業(yè)快速發(fā)展。MAH制度的核心是將藥品上市許可與藥品生產許可分離，讓醫(yī)藥市場各要素靈活流動，對醫(yī)藥研發(fā)外包的影響尤為顯著。3、研發(fā)外包模式隨著技術革命和經濟全球化的發(fā)展，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)活動正在從研發(fā)全球化階段向研發(fā)外包轉變，醫(yī)藥外包組織已經貫穿到藥品生命周期的全流程。從產業(yè)鏈上來看，CMO上游為精細化工行業(yè)或生物試劑行業(yè)，主要將化學原料等生產成中間體或制劑及生物藥原料，

38、服務于下游制藥公司。CRO的工作可以覆蓋新藥研發(fā)及試驗的各個環(huán)節(jié)，按照覆蓋的藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO又可以分為臨床前CRO和臨床CRO。CRO和CMO相對于企業(yè)內部完成研發(fā)生產等環(huán)節(jié)來說，其主要的優(yōu)勢在于可以節(jié)省研發(fā)成本，縮短研發(fā)周期，并充分利用資源，從而提高研發(fā)效率。4、“兩票制”下流通模式我國“兩票制”制度下，形成了藥品生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票的藥品流通模式。該種模式能有效減少藥品流通環(huán)節(jié)，提高流通效率，降低藥品虛高價格；加強藥品監(jiān)管，實現(xiàn)質量、價格可追溯；減少藥品流通環(huán)節(jié)，凈化流通環(huán)境，打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款等行為；并且促使相關企業(yè)轉型升級，

39、做大做強，提高行業(yè)集中度，促進產業(yè)發(fā)展。5、“帶量采購”模式醫(yī)院采購藥品時，通常采用集中采購的方式，近幾年更是采用了“帶量采購”的采購模式。帶量采購的核心是以量換價。在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構報送的采購量基礎上，按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量，進行帶量采購，量價掛鉤、以量換價，形成藥品集中采購價格，試點城市公立醫(yī)療機構或其代表根據(jù)上述采購價格與生產企業(yè)簽訂帶量購銷合同。剩余用量，各公立醫(yī)療機構仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。從宏觀來說，一致性評價疊加帶量采購政策，整個醫(yī)藥行業(yè)高定價、高毛利、高費用、高回扣，大量代表密集覆蓋的推廣模式即將終結

40、。三、 醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。隨著全球經濟發(fā)展、社會老齡化程度的加深，人們的保健意識逐漸提升，醫(yī)療保健需求持續(xù)增長，從而引領全球醫(yī)藥市場保持良好的增長態(tài)勢。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元，并將于2030年達到約2.1萬億美元。全球醫(yī)藥市場由化學藥和生物藥兩大板塊組成，預計生物藥市場規(guī)模增速將超過整體醫(yī)藥市場增速，并于2030年達到0.7萬億美元。隨著中國經濟的快速發(fā)展及居民收入長足穩(wěn)定的提高，中國已經成為僅次于美國的世界第二大藥品消費市場。在過去幾年，中國醫(yī)藥市場保持著超過全球醫(yī)藥市

41、場的增速，根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2014年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到1.1萬億元，從2014年到2018年該市場以8.1%的年復合增長率增長至1.5萬億元規(guī)模，并將于2030年達到3.2萬億元規(guī)模。人口老齡化、“二胎政策”開放等問題促進人民對醫(yī)療服務的需求不斷增長，我國醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增加，醫(yī)療行業(yè)有望繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展。第四章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨依據(jù)有關法律、法規(guī)，自主開展各項業(yè)務，務實創(chuàng)新，開拓進取，不斷提高產品質量和服務質量，改善經營管理，促進企業(yè)持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，努力實現(xiàn)股東利益的最大化，促進行業(yè)的快速發(fā)展。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構

42、調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、新型生物藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)

43、略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx有限責任公司主要由xx投資管理公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xx投資管理公司出資1008.00萬元，占xxx有限責任公司80%股份；xxx集團有限公司出資252萬元，占xxx有限責任公司20%

44、股份。四、 公司管理體制xxx有限責任公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，

45、批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理

46、。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制

47、，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工

48、作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織

49、填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素

50、質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、唐xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、李xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事

51、、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。4、白xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、湯xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。6、姜xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。7、許

52、xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、蘇xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的

53、規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除

54、外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的

55、利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經董事會論證同意，且經獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產經營和未來發(fā)展的前提下，

56、最近三個會計年度內，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經審計凈資產的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當年度經營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%（包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù)；公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足