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1、文件編號:SVN/WI ZL37廣東圣薇娜精細化工有限公司編制:版本/修改:A/0包材消毒方法審批:紀生陣實施日期:2015/12/011 .目的為保證產(chǎn)品質(zhì)量,洗護定內(nèi)包裝材料消毒按此作業(yè)指導書執(zhí)行。2 .范圍和職責適用于直接接觸洗護定產(chǎn)品的包裝材料。生產(chǎn)部門負責消毒,相關部門履行 相應職責。3 .工作程序原則上規(guī)定的需消毒的內(nèi)包裝材料應經(jīng)過清潔消毒,如未對包材進行清潔消毒,需提供證據(jù)證實不影響產(chǎn)品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的 一種或交替使用.3.1 臭氧消毒采用氣體消毒法(臭氧發(fā)生器)進行消毒處理:臭氧發(fā)生器所產(chǎn)生的臭氧, 具有強氧化作用,可殺滅細菌、病菌從而起到消毒包材作用。3.
2、1.1 將經(jīng)過預處理干燥、清潔的內(nèi)包裝材料敞開放入消毒間,內(nèi)包裝材料之間 應有間隙,并且離地、離墻10cm以上堆放。3.1.2 消毒時臭氧發(fā)生器實際發(fā)生臭氧量應定期抽檢,并記錄于檢測累計表中, 使用車間應據(jù)此結果,計算相應開機時間,以確保消毒最低臭氧濃度。3.1.3 消毒期間, 包裝材料消毒間內(nèi)門外應掛有標牌, 注明 “消毒進行中及消毒 時間” , 消毒間應保持密閉狀態(tài), 不得有人員進出, 不能開啟空調(diào)及門窗; 生產(chǎn)人員應在無臭氧氣味時才允許進入。3.1.4 除內(nèi)包裝材料外,其余物品不得放在包裝材料消毒間。3.2 酒精消毒3.2.1 消毒液的配制 : 根據(jù)內(nèi)包材的數(shù)量配制75%的酒精溶液, 一般適用于玻璃瓶其它材質(zhì)應先做小量的試驗, 確認酒精對包材無損壞。3.2.2 消毒時間的確定: 酒精浸泡方式應確保包材全部浸入酒精中 , 浸泡時間約510分鐘 (或驗證 ) 。1.1 .3 消毒程序 : 先用清水沖洗干凈, 再將其浸泡到酒精中 510分鐘。然后用純凈水沖洗干凈確保無酒精殘留,再烘干或風干。3.3 已經(jīng)消毒的內(nèi)包裝材料, 應儲存在潔凈區(qū)內(nèi), 在 48h 內(nèi)使用, 或經(jīng)驗證確認 其有效期。3.4 清潔烘干消毒3.4.1 先用清水沖洗干凈, 然后用純凈水沖洗干凈,再放到帶有消毒功能的烘干機烘干消毒。3.5 內(nèi)包裝材料消毒的方法需經(jīng)驗證并保留驗證及消毒記錄。4. 相關記錄包裝材料消
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