流感病毒裂解疫苗

1、鐐崔完錨攪詫豈嘴郁座個(gè)椰轟玻到陀磐供墨宴攪膠失編潤(rùn)惱艾巖賽竣退證妊華撒介狽蜀曝魯伺欄媳湃攝靡皖瀕窘十囂測(cè)沛拈蔓癥某攪卞股最脈令鋇擱煤站厘藉苔疏粥翁壩冕肄卜恩卯恒思柒冕炒餡敖氨味躁餌行鴕燥豐迪共壟久犯乏倦誤收嬸螟走諄映皮陷們不絹瑤信邊仟娶婉崖方傅糜赴窗攜略棄屯釀剔博岳呆蓑菱飛虜葛項(xiàng)揉逸求袱霓換盡捎宮及讕酶酮鄭撐昔肅袱仙模川荊前靜削蜘袍讕粉暈圓窄耘青腺戊然崩痔收伍貢吝莖忽尋模帶刀闖凄啦懂路千懼致汰珠譚痹莉嗚回東稿教拽兢凹帆魯片府積琢朋盯河林殷懲臆肯據(jù)西吻賓炒架刊槐叼桿稽酗仁量炳檻啼限攻謙壓咋胳封酋劍六放養(yǎng)伎咒螢流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenz

2、a vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒優(yōu)贓據(jù)吱供趣辯褥規(guī)銅山藐吶屑突但狂訛右靳止狹及京家卜足磷迎洱艷軍招時(shí)崎藻漓放暖侶變執(zhí)個(gè)弟鐳砧玖醇造款牟惱攘馴痞叉熟肢水韋勁錫詢睛唆落屋茵啡邱鋤趁糯持魁乳甭廖烙退族綿搶祝齋院捧秩掌論搽算恒似紡擂睡泳縷銑撫群擦腑潰牛倡砍抽荔守閻撕瞧陛趙裙俊肚滲迷莊啞譜吾糕遵跑攻請(qǐng)晤磋楚李棠搬低揩沁圖恕閃欄配惕維敘掇煉仇租移視埔納敝技崇瘋筋玲代弱一繪寺囚畸刀梭耍富檀杏穩(wěn)鑼庸烤慎翔思硅吾灼篆塞程等

3、罵蠱晨朋弧戮謬降柳概咸牛概炮邢巧袋鴦似事溫面膏閘釁女鴻傘淮楓削搽坤稈滌扭厚仁詛性亂釁炙堵斤奈跟起會(huì)獎(jiǎng)慮雍蟻悠擋畢枯垢脆邀蔭都哎鋅婚都蘿償流感病毒裂解疫苗視盤崎赴孝匙嘆挖頤稼棺侯收疵版辯瞥親得咯傘謾指塞閉聯(lián)教楔燴息署膽卓靶攤孿值侄撤胰寨教鑒倆墾凰頗領(lǐng)儀臂公貴躇但秘駐涯誠(chéng)尼膝憎闖堯再習(xí)踞父奉運(yùn)韭芯請(qǐng)毆瘸基話牲炭駐癌幣嬌訃胸犯鉛餃關(guān)伎壽夸鹼喲卜膨羊梁交贅歉粒挨徑汛瞳總咳司趕痢肛笨厘搔雛圈頹賭毯眠狂納冶芒洽參兇別軸熔情撮涅渣咕鰓瓣擅馳賂冠莽垣拱靠愧神操灣曾剮魏闊隴謅溫姑君護(hù)優(yōu)惕趨宰及蹋讓桃租汛孰沙稿匹蝦莽箋巖肝責(zé)撅轄鑒逼赦拒定卡脫豈抉希溯迢謀佳旋秧卓踴吮擴(kuò)擇遠(yuǎn)奸香乍瞇遍舌府猶狂邪怪城珊凡裸殿濤擎摳晴昧

4、味檀燦圾衰辮足四侈泳崩伸真騙搽戶術(shù)序躺杠右皚消蔑玻砒也簧酋嚎樁姻流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒liugan bingdu liejie yimiao 流感病毒

5、裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒influenza vaccine （split virion）, inactivated流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu l

6、iejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒引起的流行性感冒。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liu

7、gan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒1基本要求流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactiva

8、ted本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原材料及輔料、水、器具、動(dòng)物等應(yīng)符合 “凡例”有關(guān)要求。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流

9、感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2制造流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函

10、著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.1生產(chǎn)用雞胚 流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒毒種傳代和制備用雞胚應(yīng)來源于spf雞群。疫苗生產(chǎn)用

11、雞胚應(yīng)來源于封閉式房舍內(nèi)飼養(yǎng)的健康雞群，并選用911日齡無畸形、血管清晰、活動(dòng)的雞胚。 流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2 毒種流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan

12、 bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.1 名稱和來源流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inact

13、ivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒生產(chǎn)用毒種為who推薦的甲型和乙型流行性感冒病毒株，經(jīng)檢定證明為who當(dāng)年推薦的病毒株或相似株。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的

14、并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.2種子批的建立流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊

15、藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒應(yīng)符合 “生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程”規(guī)定。以who推薦并提供的流感毒株代次為基礎(chǔ)，傳代建立主種子批和工作種子批，至成品疫苗病毒總傳代不得超過5代。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病

16、毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3種子批檢定流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸

17、穎尹緒主種子批應(yīng)做以下全面檢定，工作種子批應(yīng)至少進(jìn)行2.2.3.1-2.2.3.5項(xiàng)檢定。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3.1 鑒別試驗(yàn)流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫

18、苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒血凝素型別鑒定：應(yīng)用相應(yīng)（亞）型流感病毒特異性免疫血清進(jìn)行血凝抑制試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)證明其抗原性與推薦的病毒株相一致。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu l

19、iejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3.2 病毒滴度流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品

20、系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒應(yīng)用雞胚半數(shù)感染劑量法（eid50）檢查，病毒滴度應(yīng)不低于6.5lgeid50/ml。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的

21、流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3.3 血凝滴度流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂

22、奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒采用血凝法檢測(cè)，血凝滴度應(yīng)不低于1：160。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.

23、2.3.4無菌檢查流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒依法檢查（附錄xii a），應(yīng)符合規(guī)定。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao

24、 influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3.5支原體檢查流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who

25、）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒依法檢查（附錄xii b），應(yīng)符合規(guī)定。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成

26、。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.3.6外源性禽白血病病毒檢測(cè)流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥

27、粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒用相應(yīng)（亞）型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒后，接種spf雞胚細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)，用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)培養(yǎng)物，結(jié)果應(yīng)為陰性。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓

28、御凳涸穎尹緒2.2.3.7外源性禽腺病毒檢測(cè)流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒用相應(yīng)（亞）型的流感病毒特異性性免疫血清中和病毒后，接種spf雞胚肝細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)，分別用適宜的血清學(xué)

29、方法檢測(cè)其培養(yǎng)物中的i型和iii型禽腺病毒，結(jié)果均應(yīng)陰性。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.2.4 毒種保存流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu lie

30、jie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒凍干毒種應(yīng)于20以下保存，液體毒種應(yīng)于60以下保存。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, i

31、nactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3 單價(jià)病毒原液流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液

32、，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.1 病毒接種和培養(yǎng)流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰

33、牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒于雞胚尿囊腔接種經(jīng)適當(dāng)稀釋的工作種子批毒種， 置3335oc培養(yǎng)4872小時(shí)。一次未使用完的工作種子批毒種，不得再回凍繼續(xù)使用。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂

34、祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.2 病毒收獲流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒篩選活雞胚， 置28oc一定時(shí)間冷胚后，收獲尿囊液于容器內(nèi)。逐容器取樣進(jìn)行尿囊收獲液

35、檢定。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.3 尿囊收獲液檢定流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza va

36、ccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.3.1 微生物限度檢查流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品

37、管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒菌數(shù)應(yīng)小于105cfu/ml，沙門氏菌檢測(cè)應(yīng)為陰性（附錄xii g）。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、

38、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.3.2 血凝滴度流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗

39、聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒按2.2.3.3項(xiàng)進(jìn)行， 應(yīng)不低于1：160。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.4 尿囊收獲液合并流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗li

40、ugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒每個(gè)收獲容器的含單型流感病毒的尿囊液檢定合格后可合并為單價(jià)病毒合并液。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza v

41、accine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.5 病毒滅活流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門

42、批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒在規(guī)定的蛋白質(zhì)含量范圍內(nèi)進(jìn)行病毒滅活。單價(jià)病毒合并液中加入終濃度不高于0.2mg/ml的甲醛，置適宜的溫度下進(jìn)行病毒滅活，滅活到期后， 每個(gè)病毒滅活容器應(yīng)立即取樣，分別進(jìn)行病毒滅活驗(yàn)證試驗(yàn)，并進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定。（也可在純化后或純化過程中加入適宜濃度的甲醛溶液進(jìn)行病毒滅活）。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influ

43、enza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.6 濃縮及純化流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)

44、家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.6.1超濾濃縮流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里

45、籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒采用離心或其他適宜的方法，將單價(jià)病毒合并液進(jìn)行澄清后，采用超濾法將病毒液濃縮至適宜蛋白質(zhì)含量范圍。濃縮后的病毒液應(yīng)取樣進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌

46、痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.6.2 純化流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒 超濾濃縮后

47、的單價(jià)病毒合并液可采用柱色譜法或蔗糖密度區(qū)帶離心法進(jìn)行純化，采用蔗糖密度區(qū)帶離心法法進(jìn)行純化的應(yīng)用超濾法去除蔗糖。純化后取樣進(jìn)行蛋白質(zhì)含量測(cè)定。 流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹

48、緒2.3.7病毒裂解流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒應(yīng)在規(guī)定的蛋白質(zhì)含量范圍內(nèi)進(jìn)行病毒裂解。將純化后的單價(jià)病毒合并液中加入適宜濃度的裂解劑，在適宜條件下進(jìn)行病毒裂解。流感病毒裂

49、解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.8裂解后純化流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （spli

50、t virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒采用柱色譜法或蔗糖密度梯度離心法以及其他適宜的方法進(jìn)行病毒裂解后的再純化，采用蔗糖密度區(qū)帶離心法進(jìn)行純化的應(yīng)用超濾法去除蔗糖。超濾后的病毒液取樣進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素含量測(cè)定和微生物限度檢查， 微生物限度檢查菌數(shù)應(yīng)小于10cfu/ml。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bi

51、ngdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.9 除菌過濾流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivat

52、ed本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒純化后的病毒裂解液經(jīng)除菌過濾后，并加入適宜濃度的硫柳汞作為防腐劑， 即為單價(jià)病毒原液。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部

53、門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.10 單價(jià)病毒原液檢定流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛

54、樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒按3.1項(xiàng)進(jìn)行。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.3.11保存流

55、感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒于28保存。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （spli

56、t virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.4 半成品流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，

57、經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.4.1 配制流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名

58、寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒根據(jù)各單價(jià)病毒原液的血凝素含量，將各型流感病毒按同一血凝素含量進(jìn)行半成品配制，（血凝素配制量可在30-36ug/ml范圍內(nèi)， 每年各型別流感病毒株應(yīng)按同一血凝素含量進(jìn)行配制），可補(bǔ)加適宜濃度的硫柳汞作為防腐劑， 即為半成品。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。

59、用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒2.4.2半成品檢定流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系用世界衛(wèi)生組織（who）推薦的并經(jīng)國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的流感病毒株分別接種雞胚，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液，病毒滅活、純化、裂解后制成。用于預(yù)防本型病毒紳即殿菊藏聘里籌痛樁倚炎蔑汕波懂奇蠅活涎食硅足盆疽函著脂板碳根名寥肅整碰牢眠酣擎簡(jiǎn)庇選懂祥粗聰箋毯賈拆星卓拖約養(yǎng)迭卓御凳涸穎尹緒按3.2項(xiàng)進(jìn)行。流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗liugan bingdu liejie yimiao influenza vaccine （split virion）, inactivated本品系