GMP全套文件目錄

1、第1頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)一一、人人員員與與機(jī)機(jī)構(gòu)構(gòu)RY-RY-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-GMP組織機(jī)構(gòu)圖SMP- RY-001-00002-GMP文件體系圖SMP- RY-002-00003-安全、消防機(jī)構(gòu)圖SMP- RY-003-00004-車(chē)間崗位配置圖SMP- RY-004-00005-各級(jí)管理人員、技術(shù)人員名冊(cè)SMP- RY-005-00006-人事管理制度SMP- RY-006-00007-會(huì)議管理制度SMP- RY-007-00008-職工考勤管理制度SMP- RY-

2、008-00009-勞動(dòng)紀(jì)律管理制度SMP- RY-009-00010-違反廠有關(guān)制度的處罰規(guī)定SMP- RY-010-00011-各級(jí)人員培訓(xùn)管理規(guī)定SMP- RY-011-00012-各級(jí)人員考核規(guī)定SMP- RY-012-00013-辦公設(shè)備管理制度SMP- RY-013-00014-文印管理制度SMP- RY-014-00015-印章、介紹信管理制度SMP- RY-015-00016-文件收發(fā)管理制度SMP- RY-016-00017-技術(shù)檔案管理制度SMP- RY-017-00018-車(chē)輛管理制度SMP- RY-018-00019-集體宿舍管理規(guī)定SMP- RY-019-00020-

3、保衛(wèi)值班管理制度SMP- RY-020-00021-關(guān)于加強(qiáng)人員出入公司管理制度SMP- RY-021-00022-參觀人員參觀管理制度SMP- RY-022-00023-安全生產(chǎn)管理制度SMP- RY-023-00024-廠區(qū)現(xiàn)場(chǎng)管理制度SMP- RY-024-00025-消防管理制度SMP- RY-025-00026-環(huán)境保護(hù)管理制度SMP- RY-026-00027-工程建設(shè)、施工場(chǎng)所安全管理制度SMP- RY-027-00028-加強(qiáng)動(dòng)火管理規(guī)定SMP- RY-028-00029-工業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治管理制度SMP- RY-029-00030-有關(guān)工傷事故的管理制度SMP- RY-03

4、0-0002-02-工工作作職職責(zé)責(zé)SOP-SOP-001-總經(jīng)理工作職責(zé)SOP- RY-001-00002-生產(chǎn)副總工作職責(zé)SOP- RY-002-00003-質(zhì)量副總工作職責(zé)SOP- RY-003-00004-行政副總工作職責(zé)SOP- RY-004-00005-品質(zhì)保證部工作職責(zé)SOP- RY-005-00006-品保部長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-006-00007-QC室工作職責(zé)SOP- RY-007-00008-QC室主任工作職責(zé)SOP- RY-008-00009-化驗(yàn)員工作職責(zé)SOP- RY-009-00010-標(biāo)化員工作職責(zé)SOP- RY-010-00011-微生物檢驗(yàn)員工作職責(zé)SO

5、P- RY-011-00012-留樣觀察員工作職責(zé)SOP- RY-012-00013-QA室工作職責(zé)SOP- RY-013-00014-QA室主任工作職責(zé)SOP- RY-014-00015-專職QA工作職責(zé)SOP- RY-015-00016-兼職QA工作職責(zé)SOP- RY-016-00017-生產(chǎn)部工作職責(zé)SOP- RY-017-00第2頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)018-生產(chǎn)部長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-018-00019-生產(chǎn)科工作職責(zé)SOP- RY-019-00020-生產(chǎn)科長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-020-00021-車(chē)間主任

6、(班長(zhǎng))工作職責(zé)SOP- RY-021-00022-計(jì)量管理員工作職責(zé)SOP- RY-022-00023-車(chē)間工藝員工作職責(zé)SOP- RY-023-00024-生產(chǎn)操作工工作職責(zé)SOP- RY-024-00025-生產(chǎn)備料工工作職責(zé)SOP- RY-025-00026-烘干、混合崗位工作職責(zé)SOP- RY-026-00027-粉碎、過(guò)篩崗位工作職責(zé)SOP- RY-027-00028-包裝崗位工作職責(zé)SOP- RY-028-00029-工務(wù)科工作職責(zé)SOP- RY-029-00030-工務(wù)科長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-030-00031-司爐工工作職責(zé)SOP- RY-031-00032-電工工作職責(zé)

7、SOP- RY-032-00033-焊工工作職責(zé)SOP- RY-033-00034-維修工工作職責(zé)SOP- RY-034-00035-制水工工作職責(zé)SOP- RY-035-00036-空調(diào)操作工工作職責(zé)SOP- RY-036-00037-經(jīng)營(yíng)部工作職責(zé)SOP- RY-037-00038-經(jīng)營(yíng)部長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-038-00039-采購(gòu)員工作職責(zé)SOP- RY-039-00040-銷(xiāo)售員工作職責(zé)SOP- RY-040-00041-外貿(mào)單證員工作職責(zé)SOP- RY-041-00042-研究所工作職責(zé)SOP- RY-042-00043-研究所長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-043-00044-研究

8、員工作職責(zé)SOP- RY-044-00045-管理部工作職責(zé)SOP- RY-045-00046-管理部長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-046-00047-倉(cāng)管員工作職責(zé)SOP- RY-047-00048-消防安全員工作職責(zé)SOP- RY-048-00049-后勤人員工作職責(zé)SOP- RY-049-00050-人事專員工作職責(zé)SOP- RY-050-00051-污水處理工工作職責(zé)SOP- RY-051-00052-宣傳員工作職責(zé)SOP- RY-052-00053-財(cái)務(wù)部工作職責(zé)SOP- RY-053-00054-財(cái)務(wù)部長(zhǎng)工作職責(zé)SOP- RY-054-00055-財(cái)會(huì)人員工作職責(zé)SOP- RY-055

9、-0003-03-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-會(huì)議記錄表SOR- RY-001-00002-培訓(xùn)記錄SOR- RY-002-00003-培訓(xùn)、考核記錄表SOR- RY-003-00004-培訓(xùn)合格證SOR- RY-004-00005-文件收發(fā)登記表SOR- RY-005-00006-人員進(jìn)出登記表SOR- RY-006-00007-外來(lái)人員進(jìn)入潔凈區(qū)審批表SOR- RY-007-00008-安全檢查記錄SOR- RY-008-00009-安全事故報(bào)告表SOR- RY-009-00010-動(dòng)火證SOR- RY-010-00第3頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審

10、核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)二二、廠廠房房與與設(shè)設(shè)施施FE-FE-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-廠區(qū)環(huán)境、綠化管理規(guī)定SMP- FE-001-00002-防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)物進(jìn)入廠房（包括倉(cāng)庫(kù)）的管理制度SMP- FE-002-00003-潔凈廠房管理規(guī)定SMP- FE-003-00004-潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)管理規(guī)定SMP- FE-004-00005-與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣凈化規(guī)定SMP- FE-005-0002-02-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、綠化檢查記錄表SOR- FE-001-00002-防止昆蟲(chóng)和其他動(dòng)

11、物進(jìn)入廠房檢查記錄SOR- FE-002-00003-潔凈廠房檢查記錄SOR- FE-003-00004-潔凈廠房設(shè)施保養(yǎng)記錄SOR- FE-004-00005-潔凈廠房維修記錄SOR- FE-005-00006-潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄SOR- FE-006-00007-與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣凈化監(jiān)測(cè)記錄SOR- FE-007-00三三、設(shè)設(shè)備備管管理理SB-SB-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（管管理理制制度度）SMP-SMP-001-設(shè)備前期管理制度SMP- SB-001-00002-設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)管理制度SMP- SB-002-00003-設(shè)備使用、保養(yǎng)管理制度SMP- SB-003-

12、00004-設(shè)備檢修管理制度SMP- SB-004-00005-設(shè)備事故管理制度SMP- SB-005-00006-壓力容器管理制度SMP- SB-006-00007-設(shè)備技術(shù)檔案管理制度SMP- SB-007-00008-設(shè)備更新與改造管理制度SMP- SB-008-00009-設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理制度SMP- SB-009-00010-工藝管道標(biāo)志管理制度SMP- SB-010-00011-設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢管理制度SMP- SB-011-00012-設(shè)備巡回檢查制度SMP- SB-012-00013-設(shè)備潤(rùn)滑管理制度SMP- SB-013-00014-動(dòng)力設(shè)備管理制度SMP- SB-014-00

13、015-設(shè)備分類(lèi)編號(hào)的規(guī)定SMP- SB-015-00016-空氣凈化系統(tǒng)管理制度SMP- SB-016-00017-計(jì)量管理制度SMP- SB-017-00018-儀器、儀表、量具、衡器管理制度SMP- SB-018-00019-小容量玻璃儀器校驗(yàn)管理規(guī)程SMP- SB-019-00020-衡器管理規(guī)定SMP- SB-020-00021-精密儀器管理制度SMP- SB-021-00022-模具管理制度SMP- SB-022-0002-02-操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（不不局局限限于于下下列列這這些些設(shè)設(shè)備備）SOP-SOP-001-常壓反應(yīng)釜使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-001-00002-高

14、壓釜使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-002-00003-吊車(chē)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-003-00004-離心機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-004-00005-雙錐回轉(zhuǎn)干燥機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-005-00006-箱式干燥機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-006-00007-30B萬(wàn)能粉碎機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-007-00008-水循環(huán)真空泵使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-008-00第4頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)009-羅茨真空泵使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程S

15、OP- SB-009-00010-循環(huán)水冷卻塔使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-010-00011-儲(chǔ)罐使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-011-00012-臺(tái)秤使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-012-00013-電子秤使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-013-00014-DXK-5精密微孔過(guò)濾機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-014-00015-螺桿式乙二醇機(jī)組使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-015-00016-鹽水冷凍機(jī)組使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-016-00017-雙級(jí)反滲透純化水裝置使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-017-00018-天然

16、氣鍋爐使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-018-00019-精餾塔使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-019-00020-蒸餾釜使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-020-00021-真空包裝機(jī)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-021-00022-振蕩篩使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-022-00023-純化水系統(tǒng)使用、維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-023-00024-空氣凈化系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-024-00025-%標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SB-025-0003-03-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收記錄SOR- SB-001-00002-設(shè)

17、備臺(tái)帳SOR- SB-002-00003-設(shè)備安裝、調(diào)試記錄SOR- SB-003-00004-主要設(shè)備運(yùn)行記錄SOR- SB-004-00005-設(shè)備改造、檢修、保養(yǎng)記錄SOR- SB-005-00006-設(shè)備事故報(bào)告表SOR- SB-006-00007-壓力容器臺(tái)賬SOR- SB-007-00008-設(shè)備檔案卡SOR- SB-008-00009-設(shè)備調(diào)撥、報(bào)廢審批記錄SOR- SB-009-00010-設(shè)備巡回檢查記錄SOR- SB-010-00011-設(shè)備潤(rùn)滑記錄SOR- SB-011-00012-鍋爐安全運(yùn)行記錄SOR- SB-012-00013-鍋爐給水化驗(yàn)記錄SOR- SB-013

18、-00014-冷凍機(jī)組運(yùn)行記錄SOR- SB-014-00015-純化水制備操作記錄SOR- SB-015-00016-純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)記錄SOR- SB-016-00017-空氣凈化系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)、清洗記錄SOR- SB-017-00018-設(shè)備年度檢修計(jì)劃表SOR- SB-018-00019-儀器儀表使用登記表SOR- SB-019-00020-儀器儀表校驗(yàn)、檢定、維修記錄卡SOR- SB-020-00021-儀器儀表校驗(yàn)計(jì)劃表SOR- SB-021-00022-小容量玻璃儀器校驗(yàn)記錄SOR- SB-022-00023-計(jì)量器具明細(xì)目錄SOR- SB-023-00024-設(shè)備備件臺(tái)賬SOR

19、- SB-024-00025-模具使用臺(tái)賬SOR- SB-025-00四四、物物料料管管理理WL-WL-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-001-物料采購(gòu)管理制度SMP- WL-001-00002-產(chǎn)品與物料進(jìn)廠編碼的規(guī)定SMP- WL-002-00003-物料代號(hào)的規(guī)定SMP- WL-003-00004-倉(cāng)庫(kù)安全管理制度SMP- WL-004-00第5頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)005-危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)管理制度SMP- WL-005-00006-倉(cāng)庫(kù)消防管理制度SMP- WL-006-00007-倉(cāng)庫(kù)溫、濕度監(jiān)測(cè)制度SMP-

20、WL-007-00008-物料定置管理規(guī)定SMP- WL-008-00009-庫(kù)房盤(pán)存管理制度SMP- WL-009-00010-原輔材料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理制度SMP- WL-010-00011-包裝材料驗(yàn)收、貯存、發(fā)放管理制度SMP- WL-011-00012-標(biāo)簽、嘜頭驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放管理制度SMP- WL-012-00013-物料儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度SMP- WL-013-00014-物料貯存期及復(fù)驗(yàn)制度SMP- WL-014-00015-物料、中間產(chǎn)品、成品報(bào)廢管理規(guī)定SMP- WL-015-00016-不合格品管理制度SMP- WL-016-00017-車(chē)間剩余物料退庫(kù)管理制度SMP

21、- WL-017-00018-標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的設(shè)計(jì)、印刷管理制度SMP- WL-018-0002-02-操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-001-物料入庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- WL-001-00002-物料貯存、養(yǎng)護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WL-002-00003-物料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- WL-003-00004-危險(xiǎn)品發(fā)放、使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WL-004-00005-標(biāo)簽、嘜頭保管和發(fā)放的標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- WL-005-00006-物料.中間產(chǎn)品.成品報(bào)廢程序SOP- WL-006-00007-物料.補(bǔ)料標(biāo)準(zhǔn)程序SOP- WL-007-00008-物料.退料標(biāo)準(zhǔn)程序SOP- WL

22、-008-0003-03-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-主要物料供應(yīng)戶名冊(cè)SOR- WL-001-00002-庫(kù)房溫、濕度記錄表SOR- WL-002-00003-物料、成品結(jié)存表SOR- WL-003-00004-物料來(lái)貨登記表SOR- WL-004-00005-請(qǐng)驗(yàn)單SOR- WL-005-00006-貨位卡SOR- WL-006-00007-物料總賬SOR- WL-007-00008-不合格物料臺(tái)帳SOR- WL-008-00009-物料發(fā)放記錄SOR- WL-009-00010-物料限額領(lǐng)料單SOR- WL-010-00011-標(biāo)簽、嘜頭收發(fā)臺(tái)賬SOR- WL-011-000

23、12-車(chē)間標(biāo)簽、嘜頭領(lǐng)用登記表SOR- WL-012-00013-標(biāo)簽、嘜頭銷(xiāo)毀記錄SOR- WL-013-00014-倉(cāng)庫(kù)巡查記錄SOR- WL-014-00015-報(bào)廢品銷(xiāo)毀單SOR- WL-015-00016-不合格品處理審批表SOR- WL-016-00017-退料申請(qǐng)表SOR- WL-017-00018-標(biāo)簽、嘜頭清樣校對(duì)表SOR- WL-018-00019-包裝材料樣板記錄SOR- WL-019-00020-印刷模具使用登記表SOR- WL-020-00021-印刷模具檔案SOR- WL-021-00022-物料、中間產(chǎn)品、成品報(bào)廢審批表SOR- WL-022-00023-補(bǔ)料申請(qǐng)

24、單SOR- WL-023-00024-物料驗(yàn)收記錄SOR- WL-024-00025-物料貯存定置圖SOR- WL-025-00026-物料拒收記錄SOR- WL-026-00第6頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)027-物料復(fù)驗(yàn)記錄SOR- WL-027-00五五、衛(wèi)衛(wèi)生生管管理理WS-WS-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-01-01-廠廠房房清清潔潔管管理理制制度度SMP-SMP-001-防止?jié)崈魠^(qū)污染管理規(guī)定SMP- WS-001-00002-一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度SMP- WS-002-00003-潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管

25、理制度SMP- WS-003-00004-潔凈廠房空氣滅菌管理制度SMP- WS-004-00005-倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度SMP- WS-005-00006-更衣室衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-006-00007-潔凈區(qū)洗滌間衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-007-00008-洗手間衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-008-00009-生物測(cè)定室清潔管理規(guī)定SMP- WS-009-00010-車(chē)間中間倉(cāng)清潔衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-010-00011-洗手池、工具清洗池、地漏衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-011-0002-02-生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程管管理理制制度度SMP-SMP-012-物料衛(wèi)生管理制度SM

26、P- WS-012-00013-生產(chǎn)過(guò)程衛(wèi)生管理制度SMP- WS-013-00014-設(shè)備衛(wèi)生管理制度SMP- WS-014-00015-生產(chǎn)用具、容器清潔管理規(guī)定SMP- WS-015-00016-清潔工具清潔管理規(guī)定SMP- WS-016-00017-潔凈室內(nèi)工具、模具、零配件的衛(wèi)生管理制度SMP- WS-017-00018-廢棄物管理規(guī)定SMP- WS-018-0003-03-人人員員衛(wèi)衛(wèi)生生管管理理制制度度SMP-SMP-019-生產(chǎn)區(qū)內(nèi)員工個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定SMP- WS-019-00020-個(gè)人健康管理制度SMP- WS-020-00021-工作服裝選材與著裝的管理規(guī)定SMP- W

27、S-021-00022-人員、物料進(jìn)出潔凈室（區(qū)）管理制度SMP- WS-022-00023-清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定SMP- WS-023-00024-衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)定SMP- WS-024-00025-進(jìn)入潔凈區(qū)(包括輔助人員)定期進(jìn)行衛(wèi)生和薇生物基礎(chǔ)知識(shí)教育的規(guī)定SMP- WS-025-0002-02-操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-01-01-廠廠房房清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-001-一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- WS-001-00002-潔凈室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-002-00003-潔凈室洗滌間清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-003-00004-

28、更衣室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-004-00005-潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-005-00006-生物檢測(cè)室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-006-00007-檢驗(yàn)室清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-007-00008-倉(cāng)庫(kù)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-008-00009-車(chē)間中間倉(cāng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-009-00010-洗手間清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-010-0002-02-容容器器用用具具清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-011-生產(chǎn)用具、容器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-011-00012-清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP

29、- WS-012-00013-清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-013-00014-消毒劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-014-0003-03-人人員員物物料料清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-第7頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)015-人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序SOP- WS-015-00016-一般生產(chǎn)區(qū)工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-016-00017-潔凈室工作服裝清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-017-00018-潔凈工作服分發(fā)程序SOP- WS-018-00019-物料進(jìn)入潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序SOP- WS-019-

30、00020-移動(dòng)式取樣車(chē)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-020-0004-04-空空氣氣清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-021-空氣凈化系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-021-00022-初、中效空氣凈化過(guò)濾器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-022-00023-潔凈廠房甲醛消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-023-00024-紫外線殺菌燈空氣消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-024-0005-05-純純化化水水系系統(tǒng)統(tǒng)清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-025-純化水系統(tǒng)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-025-00026-純化水貯罐、輸送管道清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-026-

31、0006-06-設(shè)設(shè)備備清清潔潔操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（不不局局限限于于下下列列這這些些設(shè)設(shè)備備）SOP-SOP-027-玻璃儀器清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-027-00028-30B粉碎機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-028-00029-TCS150電子稱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-029-00030-HNZ-1-1F超凈工作臺(tái)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-030-00031-ZS515型旋渦振蕩篩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-031-00032-常壓反應(yīng)釜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-032-00033-蒸餾釜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-033-00034-精餾塔清潔標(biāo)準(zhǔn)操作

32、規(guī)程SOP- WS-034-00035-高壓釜清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-035-00036-離心機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-036-00037-雙錐回轉(zhuǎn)干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-037-00038-箱式干燥機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-038-00039-滴加罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-039-00040-儲(chǔ)罐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-040-00041-&清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- WS-041-0003-03-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-地漏清潔記錄SOR- WS-001-00002-一般生產(chǎn)區(qū)清潔檢查記錄SOR- WS-002-0

33、0003-潔凈區(qū)清潔檢查記錄SOR- WS-003-00004-潔凈室清潔記錄SOR- WS-004-00005-倉(cāng)庫(kù)、車(chē)間中間倉(cāng)衛(wèi)生檢查記錄SOR- WS-005-00006-潔凈區(qū)洗滌間清潔記錄SOR- WS-006-00007-更衣室清潔記錄SOR- WS-007-00008-生物檢測(cè)室清潔記錄SOR- WS-008-00009-空氣凈化系統(tǒng)清潔記錄SOR- WS-009-00010-初效、中效過(guò)濾器清潔記錄SOR- WS-010-00011-潔凈空氣滅菌操作記錄SOR- WS-011-00012-洗手池、工具清洗池、地漏清潔記錄SOR- WS-012-00013-生產(chǎn)用具、容器清潔記錄

34、SOR- WS-013-00014-清潔工具清潔記錄SOR- WS-014-00015-傳遞窗清潔記錄SOR- WS-015-00016-設(shè)備清潔記錄SOR- WS-016-00017-純化水系統(tǒng)清潔記錄SOR- WS-017-00018-清潔劑配制記錄SOR- WS-018-00019-消毒劑配制記記錄SOR- WS-019-00第8頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)020-潔凈工作服清洗記錄SOR- WS-020-00021-潔凈工衣收回、保管、發(fā)放記錄SOR- WS-021-00022-員工體檢統(tǒng)計(jì)表SOR- WS-022-0002

35、3-個(gè)人健康檔案表SOR- WS-023-00024-病愈返崗職工名冊(cè)SOR- WS-024-00025-進(jìn)入潔凈區(qū)人員登記表SOR- WS-025-00六六、驗(yàn)驗(yàn)證證管管理理VD-VD-01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-001-驗(yàn)證基本原則SMP- VD-001-00002-驗(yàn)證總計(jì)劃SMP- VD-002-00003-廠房、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證與再驗(yàn)證管理制度SMP- VD-003-00004-設(shè)備的驗(yàn)證與再驗(yàn)證管理制度SMP- VD-004-00005-生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證與再驗(yàn)證管理制度SMP- VD-005-00006-設(shè)備清洗的驗(yàn)證與再驗(yàn)證管理制度SMP- VD-006-0000

36、7-主要原輔材料變更的驗(yàn)證與再驗(yàn)證管理制度SMP- VD-007-00008-純化水系統(tǒng)驗(yàn)證管理制度SMP- VD-008-00009-分析方法驗(yàn)證制度SMP- VD-009-0002-02-驗(yàn)驗(yàn)證證文文件件001-空調(diào)凈化系統(tǒng)驗(yàn)證(HVAC)002-設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)003-設(shè)備設(shè)計(jì)確認(rèn)(DQ)004-設(shè)備安裝確認(rèn)(IQ)005-設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ)006-設(shè)備性能確認(rèn)(PQ)007-設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)(SQ)008-生產(chǎn)工藝驗(yàn)證(PV)009-設(shè)備清洗驗(yàn)證(CV)010-分析方法驗(yàn)證(AV)011-純化水系統(tǒng)驗(yàn)證012-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)013-再驗(yàn)證(RV)03-03-驗(yàn)驗(yàn)證證

37、記記錄錄001-驗(yàn)證計(jì)劃書(shū)002-驗(yàn)證報(bào)告書(shū)003-004-005-七七、文文件件管管理理W WJ J- -01-01-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-001-文件管理制度SMP- WJ-001-00002-文件制訂、審核、批準(zhǔn)、頒發(fā)、修訂、收回、銷(xiāo)毀程序SMP- WJ-002-00003-文件編碼規(guī)定SMP- WJ-003-00004-記錄、表格、標(biāo)記的填寫(xiě)規(guī)定SMP- WJ-004-0002-02-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-文件制訂（修訂）申請(qǐng)表SOR- WJ-001-00002-文件發(fā)放、收回、銷(xiāo)毀記錄表SOR- WJ-002-00003-文件接收（退回）登記表SOR- W

38、J-003-00004-文件修訂（廢除）申請(qǐng)表SOR- WJ-004-00第9頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)八八、生生產(chǎn)產(chǎn)管管理理SJSJ- -01-01-工工藝藝規(guī)規(guī)程程（可可添添加加產(chǎn)產(chǎn)品品）TS-TS-SJ-SJ-產(chǎn)產(chǎn)品品- -001-純化水生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-SJ-純化水-00002-SP生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-SJ-SP-00003-%生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-SJ-%-00004-#生產(chǎn)工藝規(guī)程TS-SJ-#-0002-02-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-001-工藝規(guī)程及標(biāo)準(zhǔn)操作程序的制定與審核規(guī)定SMP- SJ-001-00002-

39、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)管理規(guī)程SMP- SJ-002-00003-生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)程SMP- SJ-003-00004-生產(chǎn)指令管理規(guī)程SMP- SJ-004-00005-技術(shù)分析會(huì)管理規(guī)程SMP- SJ-005-00006-生產(chǎn)工藝用水管理規(guī)程SMP- SJ-006-00007-生產(chǎn)試驗(yàn)管理規(guī)程SMP- SJ-007-00008-安全生產(chǎn)管理規(guī)程SMP- SJ-008-00009-生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程SMP- SJ-009-00010-進(jìn)入潔凈室（區(qū)）人員管理規(guī)程SMP- SJ-010-00011-潔凈室物料凈化管理規(guī)程SMP- SJ-011-00012-投料雙人復(fù)核管理規(guī)程SMP- SJ-012-00013

40、-生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志的使用及管理SMP- SJ-013-00014-周轉(zhuǎn)容器的使用與管理SMP- SJ-014-00015-生產(chǎn)交接班管理規(guī)程SMP- SJ-015-00016-工藝紀(jì)律檢查管理規(guī)程SMP- SJ-016-00017-工藝監(jiān)控點(diǎn)管理規(guī)程SMP- SJ-017-00018-不合格中間產(chǎn)品管理規(guī)程SMP- SJ-018-00019-批號(hào)制訂及管理SMP- SJ-019-00020-原始記錄填寫(xiě)管理規(guī)程SMP- SJ-020-00021-物料消耗定額管理規(guī)程SMP- SJ-021-00022-物料平衡管理規(guī)程SMP- SJ-022-00023-生產(chǎn)剩余物料管理規(guī)程SMP- SJ-023-0

41、0024-生產(chǎn)事故管理規(guī)程SMP- SJ-024-00025-返工及回收產(chǎn)品處理規(guī)程SMP- SJ-025-00026-重新加工產(chǎn)品管理規(guī)定SMP- SJ-026-00027-混批管理規(guī)定SMP- SJ-027-00028-清場(chǎng)管理規(guī)定SMP- SJ-028-00029-紫外燈的使用與管理規(guī)程SMP- SJ-029-00030-新產(chǎn)品投產(chǎn)管理制度SMP- SJ-030-00031-生產(chǎn)區(qū)物料、中間產(chǎn)品放置的規(guī)定SMP- SJ-031-00032-生產(chǎn)車(chē)間中間倉(cāng)管理制度SMP- SJ-032-0003-03-操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-001-純化水制備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- SJ-001-0

42、0002-生產(chǎn)指令、包裝指令流轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-002-00003-物料稱量標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-003-00004-粉碎標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-004-00005-干燥標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-005-00006-合成標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-006-00007-蒸餾標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-007-00008-精餾標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-008-00009-離心標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-009-00第10頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)010-包裝標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-010-00011-清場(chǎng)

43、標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP- SJ-011-0004-04-管管理理記記錄錄SOR-SOR-001-生產(chǎn)計(jì)劃SOR- SJ-001-00002-物料需求計(jì)劃SOR- SJ-002-00003-車(chē)間收料記錄SOR- SJ-003-00004-生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志牌SOR- SJ-004-00005-交接班記錄SOR- SJ-005-00006-工藝紀(jì)律檢查記錄SOR- SJ-006-00007-生產(chǎn)事故調(diào)查處理記錄SOR- SJ-007-00008-返工回收處理記錄SOR- SJ-008-00009-混批記錄SOR- SJ-009-00010-清場(chǎng)記錄SOR- SJ-010-00011-清場(chǎng)合格證SOR- SJ

44、-011-00012-紫外燈使用記錄SOR- SJ-012-00013-原輔料定額領(lǐng)料稱量記錄SOR- SJ-013-00014-物料定額領(lǐng)料核料單SOR- SJ-014-00015-原輔料處理檢查記錄SOR- SJ-015-00016-粉碎記錄SOR- SJ-016-00017-配料檢查記錄SOR- SJ-017-00018-投料檢查記錄SOR- SJ-018-00019-工序檢查記錄SOR- SJ-019-00020-包裝生產(chǎn)記錄SOR- SJ-020-00021-待包裝品請(qǐng)驗(yàn)單及報(bào)告單SOR- SJ-021-00022-成品待驗(yàn)單SOR- SJ-022-00023-成品入庫(kù)單SOR- S

45、J-023-00024-工藝衛(wèi)生檢查記錄SOR- SJ-024-00025-重新加工審批表SOR- SJ-025-00026-設(shè)備清洗記錄SOR- SJ-026-00027-工藝修訂記錄SOR- SJ-027-00028-中間產(chǎn)品傳遞證SOR- SJ-028-00029-純化水監(jiān)測(cè)記錄SOR- SJ-029-00030-車(chē)間標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳SOR- SJ-030-00031-中間產(chǎn)品一覽表SOR- SJ-031-00032-中間產(chǎn)品進(jìn)出臺(tái)帳SOR- SJ-032-00九九、質(zhì)質(zhì)量量管管理理ZLZL- -01-01-質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)TS-TS-01-01-工工藝藝用用水水質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

46、TS-TS-ZL-ZL-產(chǎn)產(chǎn)品品- -001-生活飲用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-ZL-飲用水-00002-純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-ZL-純化水-0002-02-產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（可可添添加加產(chǎn)產(chǎn)品品）TS-TS-ZL-ZL-001-舒必利質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-ZL-SP-00002-%質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-ZL-%-00003-#質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-ZL-#-0003-03-生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程控控制制質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（可可添添加加產(chǎn)產(chǎn)品品）TS-TS-GG-GG-產(chǎn)產(chǎn)品品- -001-SP生產(chǎn)過(guò)程控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-GG-SP-00002-%生產(chǎn)過(guò)程控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-GG-%-00003-#生產(chǎn)過(guò)程控制質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-GG-#

47、-0004-04-原原輔輔料料質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（可可添添加加原原料料）TS-TS-YL-YL-第11頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)001-丙三醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-001-00002-2-甲氧基-5-氨磺酰苯甲酸甲酯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-002-00003-N-乙基-2-氨甲基吡咯烷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-003-00004-甲醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-004-00005-丙酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-005-00006-鹽酸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-006-00007-氫氧化鉀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-007-00008-&質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-008-

48、00009-*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-YL-009-000 05 5- -包包裝裝材材料料質(zhì)質(zhì)量量標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（可可添添加加包包材材）TS-TS-B BC C- -001-標(biāo)簽文字內(nèi)容及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-001-00002-低密度聚乙烯藥用袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-002-00003-嘜頭用紙質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-003-00004-纖維紙桶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-004-00005-扎帶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-005-00006-纏繞膜質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-006-00007-透明膠帶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-007-00008-&質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TS-BC-008-0002-02-管管理理標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SMP-SMP-0 01-

49、1-質(zhì)質(zhì)量量管管理理制制度度SMP-SMP- QA-QA-001-品保部對(duì)物料、中間產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控制度SMP- QA-001-00002-成品發(fā)放前的審核制度SMP- QA-002-00003-主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評(píng)估制度SMP- QA-003-00004-質(zhì)量統(tǒng)計(jì)制度SMP- QA-004-00005-質(zhì)量事故管理制度SMP- QA-005-00006-用戶訪問(wèn)管理制度SMP- QA-006-00007-用戶投訴管理制度SMP- QA-007-0008-產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理制度SMP- QA-008-00009-三級(jí)質(zhì)量分析管理制度SMP- QA-009-00010-質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理制度SMP- Q

50、A-010-00011-不合格品的處理制度SMP- QA-011-00012-產(chǎn)品的有效期管理制度SMP- QA-012-00013-中間產(chǎn)品質(zhì)量管理制度SMP- QA-013-00014-藥品質(zhì)量投訴與不良反應(yīng)報(bào)告制度SMP- QA-014-00015-變更管理制度SMP- QA-015-00016-偏差處理制度SMP- QA-016-00017-變更管理制度SMP- QA-017-000 02-2-檢檢驗(yàn)驗(yàn)管管理理制制度度S SMP-MP- QC-QC-001-檢驗(yàn)管理規(guī)定SMP- QC-001-00002-取樣管理規(guī)定SMP- QC-002-00003-檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器管理規(guī)定SMP-

51、QC-003-00004-標(biāo)準(zhǔn)品、菌種、試劑與試液的管理制度SMP- QC-004-00005-滴定液管理規(guī)定SMP- QC-005-00006-培養(yǎng)基管理規(guī)定SMP- QC-006-00007-原料、中間產(chǎn)品、成品留樣觀察制度SMP- QC-007-00008-檢驗(yàn)工作管理制度SMP- QC-008-00009-檢驗(yàn)復(fù)核、復(fù)查制度SMP- QC-009-00010-檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的管理規(guī)定SMP- QC-010-00011-檢驗(yàn)允許誤差管理制度SMP- QC-011-00012-檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的管理制度SMP- QC-012-00第12頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱

52、文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)013-潔凈區(qū)塵粒數(shù)和菌落數(shù)的監(jiān)測(cè)管理制度SMP- QC-013-00014-計(jì)量?jī)x器校正管理制度SMP- QC-014-00015-檢驗(yàn)用危險(xiǎn)品管理制度SMP- QC-015-00016-檢驗(yàn)室安全操作制度SMP- QC-016-00017-穩(wěn)定性考察管理制度SMP- QC-017-00018-超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果(OOS)調(diào)查程序SMP- QC-018-0003-03-操操作作標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)SOP-SOP-01-01-取取樣樣操操作作規(guī)規(guī)程程SOP-SOP- QC-QC-001-取樣操作規(guī)程SOP- QC-001-00002-原輔料取樣辦法SOP- QC-0

53、02-00003-包裝材料取樣辦法SOP- QC-003-00004-中間產(chǎn)品取樣辦法SOP- QC-004-00005-成品取樣辦法SOP- QC-005-00006-工藝用水取樣辦法SOP- QC-006-0002-02-設(shè)設(shè)施施檢檢驗(yàn)驗(yàn)操操作作規(guī)規(guī)程程SOP-SOP- QC-QC-007-生活飲用水檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP- QC-007-00008-純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP- QC-008-00009-懸浮粒子測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- QC-009-00010-沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- QC-010-000303- -產(chǎn)產(chǎn)品品檢檢驗(yàn)驗(yàn)操操作作規(guī)規(guī)程程SOP-SOP- QC-QC-產(chǎn)產(chǎn)品

54、品- -001-SP檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- QC-SP-0004-04-生生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)過(guò)程程檢檢驗(yàn)驗(yàn)操操作作規(guī)規(guī)程程M MTPTP- -001-SP生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程MTP-SP-000505- -原原輔輔料料檢檢驗(yàn)驗(yàn)操操作作規(guī)規(guī)程程( (可可添添加加原原料料) )SOP-SOP- Y YL L- -001-丙三醇檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-001-00002-2-甲氧基-5-氨磺酰苯甲酸甲酯檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-002-00003-N-乙基-2-氨甲基吡咯烷檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-003-00004-甲醇檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-004-00005-丙酮檢驗(yàn)標(biāo)

55、準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-005-00006-鹽酸檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- YL-006-00007-氫氧化鉀檢驗(yàn)操作規(guī)程SOP- YL-007-00008-&質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)SOP- YL-008-00009-*質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)SOP- YL-009-000606- -包包裝裝材材料料檢檢驗(yàn)驗(yàn)操操作作規(guī)規(guī)程程（可可添添加加包包材材）SOP-SOP- BC-BC-001-低密度聚乙烯藥用袋檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-001-00002-嘜頭用紙檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-002-00003-纖維紙桶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-003-00004-扎帶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-004-

56、00005-纏繞膜檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-005-00006-透明膠帶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- BC-006-00007-&質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)SOP- BC-007-000707- -儀儀器器操操作作規(guī)規(guī)程程（可可添添加加儀儀器器）SOP-SOP- Y YQ Q- -001-島津LC-10AT高效液相色譜使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-001-00002-島津LC-20AD高效液相色譜使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-002-00003-島津GC-14C氣相色譜使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-003-00004-島津GC-2014C氣相色譜使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-004-0

57、0005-島津紫外分光光度計(jì)使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-005-00006-島津紅外使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-006-00007-梅特勒電子天平使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-007-00008-梅特勒水分測(cè)定儀使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-008-00第13頁(yè)/共16頁(yè)*公司GMP全套文件目錄文件名稱文件編碼起草審核生效日期代號(hào)代號(hào)流水號(hào) 版本號(hào)009-梅特勒電位滴定儀使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-009-00010-梅特勒pH計(jì)使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-010-00011-熔點(diǎn)儀使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-011-00012-旋光儀使用、維護(hù)操作規(guī)程S

58、OP- YQ-012-00013-鼓風(fēng)干燥箱使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-013-00014-真空干燥箱使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-014-00015-振蕩器使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-015-00016-三用紫外分析儀使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-016-00017-箱式電阻爐使用、維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-017-00018-*使用維護(hù)操作規(guī)程SOP- YQ-018-000808- -小小容容量量玻玻璃璃校校正正規(guī)規(guī)程程SOP-SOP- J JZ Z- -001-滴定管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JZ-001-00002-移液管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JZ-002-0

59、0003-量瓶校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JZ-003-00004-容量吸管校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JZ-004-00005-量筒校正標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JZ-005-0009-09-檢檢驗(yàn)驗(yàn)方方法法標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程SOP-SOP- JC-JC-001-高效液相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-001-00002-氣相色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-002-00003-紫外分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-003-00004-紅外分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-004-00005-比色法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-005-00006-薄層色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-

60、006-00007-pH值測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-007-00008-電位滴定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-008-00009-比旋度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-009-00010-溶液顏色檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-010-00011-水分測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-011-00012-熾灼殘?jiān)鼨z查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-012-00013-干燥失重測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-013-00014-氯化物鑒別反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-014-00015-氯化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-015-00016-澄清度檢查法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP- JC-016-00017-熔點(diǎn)測(cè)定法標(biāo)