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文檔簡介
1、不符合(不合格)判別準則根據(jù)發(fā)現(xiàn)的不符合項,判定它不符合IS09001, IS014001, OHSAS18001中的哪個過程(或要索),應依據(jù)以下準則*1己客觀事實為依據(jù)。2林不就遠。所謂就近不就遠的原則繪指在審核判定中,有適用的具休條款,就不再用綜合性條款. 例如設計狗證沒有記錄,就應判IS09001的7.3.5設計和開發(fā)的騎證)條款,而不應 判不符合IS09001的4.2.4 G碌的控制)條款。3由表及里。審核査出不符合事實,又發(fā)現(xiàn)不符合原因,應按原因適用的條款判.4該細則細。如計量益具因調整而丈效,應判不符合IS09001的7.6 d)條隸,而不應籠統(tǒng)判不符合IS09001的7.6條款
2、。伽忌片面性(透過表面抓實質)某一問題重復出現(xiàn),可能是培訓不到位適成,此時應判不符合IS09001的622條 款.6嚴格區(qū)分易混箱的條款(如*ISO90CH的7.22條款和7.4.3條款)7合理不合法,以法為準)奈合性條款判斷時要慎垂(如;ISQ9001的5.5/1, 4.2.2, 6.1等條款)。要判定綜合性的條款不符合時,一定要慎重,是什么問題就指明是什么,不能以侷概 全,全面否定。IS09000內審不符合(不合格)項判斷參考條款1.質量方針與質量目標沒有框架關系一一5.32.質量方針、目標不能被各級人員所理解和貫徹一一5.33.質童冃標沒有展開到職能部門,實現(xiàn)不能提供證搖一一5.4.14
3、.管理評審未進行一一5.65.管理評審未保存原始記錄一一5.6.16.管理評審的輸岀沒有包播與顧客要求有關的產品的改進一一5637.職責和權限不渣5.5.18.資源配置不足一一69外來文件和資料不受控一一4.2.3 f)10.電子媒體和其他形式的文件未受控一一4.2.311.現(xiàn)場不能得到相應文件有效版本,或使用不受控文件一一d)12.現(xiàn)場有效版本和作廢版本井存一一4.2.3 g)13.現(xiàn)場只有作廢版本一一423 g)14.文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識別一一4.23 C)15.文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權人審批其適宜性一一.23 a)16.文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批4.2.3 d)17.對文件未逬行必要的評
4、審和修訂一一4.2.3 b)18.工作現(xiàn)場沒有可依據(jù)的文件,導致了工作質量的不一致一一7.1 19質量手冊對刪減的細節(jié)和合理性描述不充分一一4.22 a)20.序蛍手冊對體系過程Z間的相互作用沒有志述-4.2.2 c)21.供方的產品質童記錄未保存在組織一一7.4或者4.2.422.其他各種記錄按就近不就遠原則處理。如合冋評審無i瓊一一7.2.223.未規(guī)定電子媒體形式的質量記錄控制方法一一4.2424.質竜記錄未規(guī)定編目、標識、歸檔、處理辦法一一.2425.沒有確定從事影響產品質瑩工作人員所必要的能力-6.2.2 a)26.培訓需求未確定6.22 b)27.沒有保持教育、培訓、技能、經(jīng)驗的適
5、當記錄一一6.22 e)28.不能提供培訓有效性評價的證據(jù)一一6.2.2 C)29.特殊工序的糜作工人資格、培訓、考第、考核不符合要求一一7.5.230檢驗入員、內審人員、計瑩人員不能勝任工作,未取得培訓合格資格一一6.2.131.沒有對與產品有關的四個方面要求進行確定一一7.2.132.耒在合同簽訂前進行合冋評審一一7.2.233.只對至箜、大宗訂貨合同進行評審,未對零星、口頭合同進行評審一一7.2.234.未對顧客特殊要求進行識刖一一7.2.135.交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力一一7.2.2 36合同更改未按程序進行一一7.2237.合同更改后未傳遞到有關職能部門一一7.2.238.沒有
6、保存合同評審結果或所引起搭施的記錄一一7.2.239.沒有逬行設計和開發(fā)的策劃一一7.3.140.設計輸入未確定,未作評審,或未包括適用的法令和法律一一7.3.241.設計輸出不符合輸入箜來或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評審和得到批準一一7.3.342.設計未驗證或樣機不臺格仍投產一一7.3.543樣機合格性確認不符合要求仍投產一一7.3.644.可進行確認但未做一一7.3.645.設計修改(含筆誤)不按規(guī)定程序一一7.3.746.未根據(jù)滿足合同耍求能力評價和選擇分承包方一一7.4.147.需方指定釆用某供方產品,供方對該分供方不評定也不檢驗其產品一一7.448.耒明確規(guī)定對供方實行控制的方式和程度
7、一一7.4.149.釆購資料中未規(guī)定產品的技術指標和檢驗規(guī)程7.4.250.肘采購產品的驗證方式未在釆購文件中規(guī)定7.4.351.不在合格供方名魚中采購,也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)一一7.4.152.委托檢驗或委托搬運等活動,未對分承包方進行評審一一7.4.153.顧客提供的產品(元器件、材料),未驗證,也未保管好一一7.5.454.顧客提供的產品不適用或揑壞時未記錄井向顧客報告一一7.5.455生產中產品無證明其身份的標志(過程卡、路線卡、隨工單等),岀了問題無法追溯7.5.356.批產品,生產中再分批未復制或增加過程卡答標識-7.5.357.產品標志在使用中消失而未補加標志-7.5.358.原
8、材料緊急放行未加標志一一7.5.359.半成品例外轉序未加標志一一7.5.360包裝標志不符合娶求75561.不合格品未加標志75362.未獲得表述產品恃性的信息一一7.5.1 a)63.由于缺少作業(yè)指導書而影響產品B-7.5.1 b)64.有率(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法-7.5.165.幾種規(guī)定都有效,互相矛盾,難以控制工用一一7.166.操作入員不知道按操作規(guī)程做一一6.2.267.設備的維護沒有計劃、也沒有記錄。一一6.368.現(xiàn)場環(huán)境不符合規(guī)定6.469領用的原材料沒有標識或檢驗狀態(tài)7.5.3 70未編制檢驗程序或檢驗計劃或檢驗操作規(guī)稈-7.171.未按檢驗程序、質
9、魚計劃、規(guī)范檢驗一一8.2.472.對逬貨沒有逬行驗證一一7.4.373.規(guī)定應專入臉驗,而擅自改為自檢一一8.2.474.進料、工序臉驗未完成或不合格就作成品檢驗一一8.2.475.檢驗記錄未逢立或未保存或未按規(guī)定做一一8.2476.返工返修后未復檢一一8.377檢驗規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計抽樣檢驗方法不合理一一7.178.標準溶液未規(guī)定有效感或己經(jīng)失效一一7.679.試驗軟件作為臉驗手段而未作檢查一一7.680.不對檢測設備校驗。只對設備中的計屋器具進行校驗,如只對水浴鍋中的溫度計進行校驗一一7.681.對難以枝驗的檢測設備無自校規(guī)程一一7.682.沒有建立表明校準狀態(tài)的記錄(臺帳)一一7.683.
10、檢測設備產品本身無有效標志一一7.684.對檢驗和試驗狀態(tài)的標識沒有作岀規(guī)定一一7.5.385.現(xiàn)場產品檢驗狀態(tài)標志錯誤-7.5.386.現(xiàn)場產品無檢驗狀態(tài)標識一一7.5.387.出了不合格品不標識、不隔離一一8.388.出了不合格品不評審、不處置一一8.389.岀了不合格品不通知有關部門或由無資格(無杈)人員處理一一8.390.讓步按收不合格品未經(jīng)有關授權人員批準一一8.391.返修/返工后產品未進行垂新檢驗一一8.392沒有保持不合格的性質以及隨后所采取任何措施的i己錄一一8 393.未編制可以操作的糾正措施程序一一8.5.294.未編制可以操作的預防措施程序一一8.5.395.多次岀了不
11、合格品,不分析原因,不采取糾正措施一一8.5.296.內審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取治本的糾正措施一一8.2 297.糾正措施實旌了但未記錄其結杲或記錄不詳細一一8.5298.對顧客的報怨、投訴,不分析、不處理一一8.5.2 a)99.耒將預防和糾正措施的狀況提交管理評審一一5.6 d)100.廠內搬運不符合旻求一一7.5.5101.交付搬運不符合旻求一一7.5.5102.擅自修改包裝圖紙設T十一一7.3.7103.不按包裝設計包裝一一7.5.5104.包裝車間工序失控一一7.5.1105.未規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法一一7.5.5106.倉庫管理辦法中未規(guī)定定期檢査庫存品狀況,帳、物、卡不符一一7.5.5107.倉庫條件不符合規(guī)定-7.5.5108.未按保管程序(如先進先岀、隔離存放)進行一一7.5.5109.內部審核未編制計劃,未按內審程序迸行一一8.2.2110.內審員未經(jīng)培訓或任命贄格證實一一6.2.2111.內審后未采取糾正描施一一8.2.2112.內審員與被審核
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