特種設(shè)備停車設(shè)備質(zhì)量保證手冊(cè)

1、 XG/QMS/TSG01/2014 質(zhì)量保證手冊(cè) 依據(jù) 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求編制 受控狀態(tài)：版本號(hào)/修改狀態(tài)：A/0 分發(fā)號(hào)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期：2014年03月10日發(fā)布 2014年 03月10日實(shí)施 目 錄01 目 錄02 質(zhì)量保證手冊(cè)頒布令03 質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)布令04 任命書(shū)05 公司概況06總則、術(shù)語(yǔ)和縮寫、引用標(biāo)準(zhǔn)06.1 總則06.2 術(shù)語(yǔ)與縮寫06.3 引用法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)1 管理職責(zé)1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)1.2質(zhì)量保證體系組織1.3職責(zé)和權(quán)限1.4管理評(píng)審2 質(zhì)量保證體系文件2.1質(zhì)量保證手冊(cè)2.2程序文件（管理制度）2.3作業(yè)（工藝）文件2

2、.4 質(zhì)量計(jì)劃3 文件與記錄控制4 合同控制5 設(shè)計(jì)控制6 材料控制7 工藝控制8 焊接控制9 熱處理控制10 無(wú)損檢測(cè)控制11 理化檢驗(yàn)控制12 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制13 設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制14 不合格品（項(xiàng)）控制15質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)16人員培訓(xùn)、考核及管理17其他過(guò)程控制18 執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 附件一 公司質(zhì)量保證體系架構(gòu)圖附件二 公司組織機(jī)構(gòu)圖附件三 質(zhì)量體系要素及職能分配表附件四 程序文件目錄附件附件五 機(jī)械式停車設(shè)備制造過(guò)程流程圖附件附件六 制造質(zhì)量控制點(diǎn)一覽表xxx有限公司文件xxx字2014第1號(hào) 頒 布 令為確保機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，達(dá)到用戶

3、滿意，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，提高制造技術(shù)水平和管理標(biāo)準(zhǔn)，創(chuàng)造良好的社會(huì)信譽(yù)，按照國(guó)家TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求、機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號(hào)文等安全技術(shù)規(guī)范及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，必須建立和保持健全的嚴(yán)密、協(xié)調(diào)有效的質(zhì)量保證體系。 本手冊(cè)闡明了我公司質(zhì)量方針及為實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)而建立的質(zhì)量保證體系、管理要素、活動(dòng)內(nèi)容及其要求，適用于機(jī)械式停車設(shè)備制造的質(zhì)量控制。本手冊(cè)是本公司質(zhì)量工作的法規(guī)和綱領(lǐng)性文件，是全體職工共同遵守的質(zhì)量行為規(guī)范，也是對(duì)外提供質(zhì)量保證的基本承諾。 作為法定代表人，我對(duì)公司機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量

4、及安全全面負(fù)責(zé)。在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，所有參與機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量控制活動(dòng)的人員，必須熟悉本手冊(cè)有關(guān)規(guī)定，做到嚴(yán)肅法規(guī)，杜絕違章，強(qiáng)化管理，落實(shí)責(zé)任，為提供政府監(jiān)察部門放心、用戶滿意的機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品竭盡全力。 本質(zhì)量保證手冊(cè)經(jīng)過(guò)評(píng)審決定，現(xiàn)予頒布，施行。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號(hào)xxx有限公司文件xxx字2014第2號(hào)質(zhì)量保證工程師任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊(cè)第A版，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 為我公司的質(zhì)量保證工程師。質(zhì)量保證工程師將履行

5、以下職責(zé)及權(quán)限：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系推行工作，確保公司的質(zhì)量保證體系運(yùn)作符合標(biāo)準(zhǔn)。2、組織管理評(píng)審，向最高管理層報(bào)告質(zhì)量保證體系業(yè)績(jī)和體系改進(jìn)需求。3、負(fù)責(zé)組織法規(guī)收集與法規(guī)符合性評(píng)價(jià)，確保公司全體員工提高滿足顧客和法規(guī)要求的意識(shí)。4、組織管理目標(biāo)與方案的制定與實(shí)施。5、內(nèi)部審核的策劃、組織及實(shí)施。6、主持召開(kāi)重要的質(zhì)量分析會(huì)議，審理重大質(zhì)量問(wèn)題及不合格品。7、代表公司就質(zhì)量、安全的有關(guān)事宜和外部進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號(hào)xxx有限公司文件xxx字2014第3號(hào)質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維

6、修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊(cè)第A版，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行的管理，確保公司質(zhì)量保證體系及控制系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，現(xiàn)將質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員任命如下：01、（ ）任設(shè)計(jì)、工藝控制系統(tǒng)責(zé)任人。02、（ ）任材料（零部件）系統(tǒng)責(zé)任人。03、（ ）任焊接控制系統(tǒng)責(zé)任人。04、（ ）任設(shè)備保障、計(jì)量控制系統(tǒng)負(fù)責(zé)人。05、（ ）任安裝調(diào)試兼電控系統(tǒng)責(zé)任人。06、（ ）任無(wú)損兼理化檢測(cè)系統(tǒng)責(zé)任人。07、（ ）任檢驗(yàn)控制系統(tǒng)責(zé)任人。要求各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員在質(zhì)量保證工程師領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，負(fù)責(zé)各自質(zhì)量控制系統(tǒng)的工作接口和協(xié)調(diào)措施。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年

7、03月10日號(hào)xxx有限公司文件xxx字2014第4號(hào)任 命 書(shū)（ ）企業(yè)總經(jīng)理，負(fù)責(zé)企業(yè)全面管理工作。（ ）企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人兼技術(shù)部主任，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系日常工作及技術(shù)研發(fā)管理工作。（ ）企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)部主任，主管企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理工作。（ ）企業(yè)辦公室主任，主管企業(yè)體系運(yùn)作和文件管理及協(xié)助總經(jīng)理對(duì)外協(xié)調(diào)。（ ）企業(yè)生產(chǎn)部主任，主管企業(yè)生產(chǎn)管理工作。（ ）企業(yè)采購(gòu)部主任，主管企業(yè)材料供應(yīng)工作工作。（ ）企業(yè)銷售部主任，主管企業(yè)產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)，信息反饋。（ ）企業(yè)倉(cāng)庫(kù)管理員，負(fù)責(zé)原料庫(kù)，成品庫(kù)管理工作。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號(hào)xxx有限公司文件xxx字

8、2014第5號(hào)檢驗(yàn)員授權(quán)書(shū)為了貫徹執(zhí)行特種設(shè)備安全法和特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求以及適用標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)和質(zhì)量管理手冊(cè)第A版，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量安全管理體系運(yùn)行的管理，確保公司質(zhì)量保證體系及控制系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)和管理，特任命： XXXXXXX位同志為產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)員，并授權(quán)如下：1、獨(dú)立行使原料、半成品、成品的檢驗(yàn)權(quán)利。對(duì)各種狀態(tài)的原材料、半成品、成品的質(zhì)量具有最終判定權(quán)。2、獨(dú)立制定工廠原料檢驗(yàn)規(guī)程。3、負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的周檢計(jì)劃的編制和實(shí)施。4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)原材料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制定及處置決定。5、負(fù)責(zé)獨(dú)立組織對(duì)不合格原材料產(chǎn)品的評(píng)審及最終結(jié)果判定。6、負(fù)責(zé)糾正、預(yù)防

9、措施所需要的信息的收集管理。本任命自發(fā)布之日起生效。 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號(hào)xxx有限公司文件xxx字2014第6號(hào)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針發(fā)布令持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全其內(nèi)涵是：機(jī)械式停車設(shè)備是國(guó)家實(shí)施安全管理的特種設(shè)備，機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全，也直接關(guān)系到公司的經(jīng)濟(jì)效益。因此，機(jī)械式停車設(shè)備生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施有效的質(zhì)量管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的安全使用，是本公司應(yīng)盡的責(zé)任。持續(xù)不斷改進(jìn)，滿足用戶需求，是公司經(jīng)營(yíng)的宗旨、發(fā)展的基礎(chǔ)。在當(dāng)前科技日益

10、進(jìn)步、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，顯得尤為重要。質(zhì)量目標(biāo)：1、完工成品一次合格率96%以上，每年提高0.5%2、一次驗(yàn)收合格率96%以上，每年提高0.5%3、顧客滿意度達(dá)到96%以上，每年提高0.5% 法定代表人： xxx有限公司（蓋章） 2014年03月10日號(hào)公司概況 xxx有限公司，公司坐落于XX，是集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維保為一體的專業(yè)化立體停車設(shè)備企業(yè)。 公司總資產(chǎn)400萬(wàn)美元人民幣，注冊(cè)資本1000萬(wàn)美元，擁有江蘇省最大的立體停車設(shè)備加工基地，年產(chǎn)產(chǎn)立體停車位10000余個(gè)，擁有現(xiàn)代化的數(shù)控折彎?rùn)C(jī)，數(shù)控火焰切割機(jī)等加工設(shè)備，各種檢測(cè)設(shè)備齊全。 公司擁有一流的專業(yè)設(shè)計(jì)隊(duì)伍，研發(fā)出多種

11、機(jī)型可供用戶選擇，更可根據(jù)用戶實(shí)際需求，規(guī)劃、研發(fā)、生產(chǎn)出適合客戶需求的最佳機(jī)型。公司研發(fā)實(shí)力雄厚，擁有從事立體停車設(shè)備研發(fā)制造多年的國(guó)外資深專家等組成的科研人員。各種立體停車設(shè)備機(jī)型齊全，適合各種場(chǎng)地建設(shè)機(jī)械式立體車庫(kù)。 公司的宗旨“科技讓生活更美好，安全停車快捷便利”，公司堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全” 的方針，努力奉行客戶的滿意，是我們品質(zhì)與服務(wù)的目標(biāo) 制造廠房及設(shè)備：強(qiáng)大的制造實(shí)力為我們的精品工程奠定了堅(jiān)實(shí)的根基，公司擁有廠房面積5000多平方米，生產(chǎn)廠房與綜合辦公大樓緊密相聯(lián)，配備有專業(yè)化、先進(jìn)的各類生產(chǎn)加工設(shè)備20余臺(tái)套，數(shù)控火焰等離子切割機(jī)、剪板機(jī)

12、、折彎?rùn)C(jī)等大型數(shù)控加工設(shè)備更是目前國(guó)內(nèi)實(shí)力雄厚為數(shù)不多大型廠家所僅有。 管理是一個(gè)企業(yè)成長(zhǎng)的準(zhǔn)則，優(yōu)秀的管理模式往往成就一個(gè)強(qiáng)大的企業(yè)，管理上，我們實(shí)行的“制度化管理、輔以完善的獎(jiǎng)勵(lì)與激勵(lì)機(jī)制”，最大程度的調(diào)動(dòng)每位員工的積極性與創(chuàng)造力。在質(zhì)量方面，公司大力推行ACE質(zhì)量管理體系，時(shí)刻監(jiān)控公司各個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的問(wèn)題，促使整個(gè)流程達(dá)到ACE管理的要求；在技術(shù)上，公司重視技術(shù)創(chuàng)新，大力倡導(dǎo)“鮮花理論”（迅速反應(yīng)、立即行動(dòng)），以快制勝，強(qiáng)調(diào)技術(shù)的核心是“新”，而“新”就必須以“快”為前提；有國(guó)際知名企業(yè)IUK作為我公司的技術(shù)支持后盾，技術(shù)更新速度與日本IUK同步；多名技術(shù)人員獲得停車設(shè)備管理委員會(huì)專家組專

13、家稱號(hào)，研發(fā)的產(chǎn)品獲得客戶一致贊同。公司名稱： xxx有限公司地 址： 江蘇省昆山市聯(lián) 系 人： 黃慶源電話真則、術(shù)語(yǔ)和縮寫、引用標(biāo)準(zhǔn)總則06.1.1目的06.1.1.1本手冊(cè)編制的目的是依據(jù)TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求、機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號(hào)文以及相關(guān)法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合公司實(shí)際情況建立質(zhì)量保證體系，規(guī)定公司的質(zhì)量管理方針和目標(biāo)，建立有效的質(zhì)量保證體系，并通過(guò)實(shí)施質(zhì)量保證體系文件以及第三層次文件來(lái)規(guī)范各項(xiàng)管理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目

14、標(biāo)，使顧客、員工和其他方滿意。06.1.1.2本手冊(cè)規(guī)定了質(zhì)量保證體系要求，用于向顧客及其他相關(guān)方和第三方證實(shí)，公司在遵守質(zhì)量和安全法規(guī)前提下，具備向員工提供安全的工作環(huán)境、向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力。06.1.1.3本手冊(cè)是xxx有限公司全體員工開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。06.1.2范圍本手冊(cè)適用于公司與質(zhì)量活動(dòng)相關(guān)的所有部門和場(chǎng)所。公司質(zhì)量保證體系范圍覆蓋公司機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品及相關(guān)的管理活動(dòng)。06.1.3手冊(cè)的管理06.1.3.1本手冊(cè)是公司質(zhì)量活動(dòng)必須遵循的綱領(lǐng)性文件，手冊(cè)的解釋權(quán)屬質(zhì)保工程師。06.1.3.2質(zhì)量保證手冊(cè)的編制和審核質(zhì)量保證手冊(cè)以下簡(jiǎn)稱 手冊(cè)，由辦公室和技術(shù)部、質(zhì)

15、檢部、生產(chǎn)部等部門組成的編寫組編寫，質(zhì)保工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。06.1.3.3手冊(cè)的發(fā)放06.1.3.3.1手冊(cè)分“受控”和“非受控”兩種版本，在手冊(cè)封面標(biāo)識(shí)其受控狀態(tài)。06.1.3.3.2手冊(cè)“受控”版本發(fā)放對(duì)象是公司管理人員及相關(guān)責(zé)任人。由辦公室按發(fā)放范圍發(fā)放，并將發(fā)放編號(hào)登記清楚，保證受控版本的持有者能持有手冊(cè)的最新有效版本。06.1.3.3.3手冊(cè)“非受控”版本發(fā)放對(duì)象是顧客和其他有關(guān)部門。發(fā)放須經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，辦公室負(fù)責(zé)發(fā)放和登記，對(duì)“非受控”版本的手冊(cè)，不負(fù)責(zé)修改和更新，無(wú)發(fā)放號(hào)。06.1.3.4手冊(cè)的評(píng)審和更改質(zhì)保工程師每年對(duì)手冊(cè)組織一次評(píng)審，以確保其有效性。手冊(cè)的

16、更改由辦公室統(tǒng)一實(shí)施，按文件和記錄控制程序執(zhí)行。06.1.3.4.1 手冊(cè)的改版和作廢手冊(cè)的換版，原則上四年一次，但遇多次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢，換發(fā)新版本。 06.1.3.4.2手冊(cè)換新頁(yè)時(shí)，同時(shí)收回舊頁(yè)；發(fā)放新版時(shí)，同時(shí)收回舊版。06.1.3.1.3手冊(cè)修改和改版的標(biāo)識(shí)。 修改號(hào)依次為0、1、29； 改版號(hào)依次為A、B； 例如：A/10表示第A版第10次修改。06.1.3.5手冊(cè)的保存、作廢和銷毀06.1.3.5.1“受控”手冊(cè)的持有者，必須妥善保管和使用手冊(cè)，不得遺失，不得隨意復(fù)印、涂改或撕頁(yè)，保持手冊(cè)的完整。手冊(cè)由辦公室歸口管理，如有遺失應(yīng)及時(shí)辦理補(bǔ)發(fā)，補(bǔ)發(fā)時(shí)

17、要重新編定發(fā)放號(hào)，并聲明原發(fā)放號(hào)作廢。06.1.3.5.2對(duì)于收回的舊頁(yè)和舊版手冊(cè)要及時(shí)加蓋作廢印章，需銷毀時(shí)，由辦公室提出申請(qǐng)，質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后，進(jìn)行銷毀處置。06.2、術(shù)語(yǔ)和縮寫06.2.1 術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)采用特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007) 所給的定義及GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)和定義。06.2.2 縮寫06.2.2.1 手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)。06.2.2.2 公司xxx有限公司的縮寫。06.2.2.3 XGxxx有限公司簡(jiǎn)稱“江蘇xxx”漢語(yǔ)拼音第一個(gè)字母。06.2.2.4 QMS01質(zhì)量保證手冊(cè)簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”，質(zhì)量體系英語(yǔ)字母

18、的縮寫。06.2.2.5 QMS02程序文件簡(jiǎn)稱“程序”，質(zhì)量體系英語(yǔ)字母的縮寫。06.2.2.6 ZY作業(yè)（工藝）文件簡(jiǎn)稱“作業(yè)”二字的漢語(yǔ)拼音第一個(gè)字母。06.2.2.7 GL管理制度簡(jiǎn)稱“制度”,以“管理”二字的漢語(yǔ)拼音第一個(gè)字母。06.3、引用的法規(guī)、規(guī)范特種設(shè)備安全法特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則（TSG Z0005-2007）機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則（試行）-174號(hào)文特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求(TSG Z0004-2007)質(zhì)量保證體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(GB/T19000)質(zhì)量保證體系 要求(GB/T19001-2008)質(zhì)量和環(huán)境管理體系審

19、核指南(GB/T19011-2013)1 管理職責(zé)1.1職責(zé)1）總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、制定并頒布實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)，并負(fù)責(zé)管理評(píng)審和內(nèi)部溝通。2）辦公室歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開(kāi)、考核和內(nèi)部溝通，負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定，負(fù)責(zé)員工教育培訓(xùn)和效果評(píng)估；3）質(zhì)保工程師協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量保證體系的策劃。1.2控制要求1.2.1質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一） 質(zhì)量方針 持續(xù)改進(jìn)創(chuàng)新，追求卓越質(zhì)量，滿足用戶需求，確保使用安全其內(nèi)涵是：機(jī)械式停車設(shè)備是國(guó)家實(shí)施安全管理的特種設(shè)備，機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的生命和財(cái)產(chǎn)安全，也直接關(guān)系到公司的經(jīng)濟(jì)效益。因此，機(jī)械式停車設(shè)備生產(chǎn)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法規(guī)和產(chǎn)品

20、標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施有效的質(zhì)量管理，生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，確保機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的安全使用，是本公司應(yīng)盡的責(zé)任。持續(xù)不斷改進(jìn)，滿足用戶需求，是公司經(jīng)營(yíng)的宗旨、發(fā)展的基礎(chǔ)。在當(dāng)前科技日益進(jìn)步、競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中，顯得尤為重要。二）質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針基礎(chǔ)上，結(jié)合本公司具體情況，建立了質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針展開(kāi)，也是本公司全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門和各責(zé)任人。1）公司質(zhì)量目標(biāo)：完成品一次合格率96%以上，每年提高0.5%一次驗(yàn)收合格率96%以上，每年提高0.5%顧客滿意度達(dá)到96%以上，每年提高0.5%2）各部門分解目標(biāo)：01、辦公室：人

21、員培訓(xùn)合格率100文件受控率100內(nèi)審計(jì)劃完成率100%質(zhì)量計(jì)劃完成率100%02、生產(chǎn)部：設(shè)備完好率90%產(chǎn)品一次裝配合格率達(dá)到85生產(chǎn)計(jì)劃完成率10003、技術(shù)部：圖紙、技術(shù)文件控制率100工藝審查及時(shí)100工藝紀(jì)律檢查及時(shí)100設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審率10004、質(zhì)檢部：監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備送檢率100%產(chǎn)品檢驗(yàn)錯(cuò)判、漏檢率1一次交驗(yàn)合格率96%以上質(zhì)量計(jì)劃完成率100%05采購(gòu)部：合格供方評(píng)價(jià)率100采購(gòu)原料、零部件合格率100采購(gòu)計(jì)劃完成率10006、銷售部：合同評(píng)審率100按時(shí)交貨率98%顧客滿意率達(dá)90以上3、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人考核目標(biāo)：01、設(shè)計(jì)、工藝控制系統(tǒng)責(zé)任人：工藝文件執(zhí)行率100%02

22、、材料（零部件）控制系統(tǒng)責(zé)任人：原材料合格率98%03、設(shè)備保障控制系統(tǒng)負(fù)責(zé)人：設(shè)備完好率98%04、產(chǎn)品檢驗(yàn)控制系統(tǒng)責(zé)任人：檢測(cè)設(shè)備、儀器周期校驗(yàn)率100%05、無(wú)損檢測(cè)控制系統(tǒng)責(zé)任人：產(chǎn)品檢驗(yàn)率100%06、焊接控制系統(tǒng)責(zé)任人：焊縫合格率100%07、理化檢驗(yàn)控制系統(tǒng)責(zé)任人：不合格品率0.208、電控、安裝調(diào)試系統(tǒng)控制系統(tǒng)責(zé)任人：產(chǎn)品一次裝配合格率達(dá)到924）質(zhì)量目標(biāo)考核：本公司質(zhì)量目標(biāo)每季度考核一次，由辦公室負(fù)責(zé)實(shí)施，作為管理評(píng)審輸入。本公司質(zhì)量目標(biāo)檢查可以與內(nèi)部審核結(jié)合進(jìn)行。質(zhì)量目標(biāo)項(xiàng)目需修改或由于客觀原因無(wú)法完成時(shí)，由項(xiàng)目承擔(dān)部門寫出情況報(bào)告，由質(zhì)保工程師審核后，總經(jīng)理批準(zhǔn)，交辦公室

23、備案。1.2.2質(zhì)量保證體系組織及策劃 根據(jù)本公司機(jī)械式停車設(shè)備制造許可項(xiàng)目特性和本公司的實(shí)際情況，建立、健全了與質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織，并經(jīng)總經(jīng)理以文件的形式任命質(zhì)保工程師、質(zhì)量保證體系責(zé)任人員，詳見(jiàn)附錄二，由質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)編制了質(zhì)量控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)和控制點(diǎn)一覽表（見(jiàn)附錄）1）總經(jīng)理負(fù)責(zé)落實(shí)對(duì)質(zhì)量保證體系的策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求，并提供實(shí)施質(zhì)量保證所需的資源。2）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持及其持續(xù)改進(jìn)的策劃。3）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門確定質(zhì)量保證體系所有過(guò)程中的人力、設(shè)施和工作環(huán)境的需要。根據(jù)確定的情況提出資源需求，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，下達(dá)各相關(guān)部門予以實(shí)施。4）設(shè)定過(guò)程

24、目標(biāo)，建立過(guò)程測(cè)量系統(tǒng)，對(duì)過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)與分析。必要時(shí)由質(zhì)保工程師組織人員成立改進(jìn)小組，確保顧客的要求正確地轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求，達(dá)到顧客滿意。5）在對(duì)質(zhì)量保證體系的變更進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量保證體系的完整性。1.3 責(zé)任人員 職責(zé)、權(quán)限1.3.1 總經(jīng)理1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)機(jī)械式停車設(shè)備質(zhì)量工作的法規(guī)、政策和法令。2）主持制定、批準(zhǔn)和宣貫公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)并發(fā)布質(zhì)量保證手冊(cè)。3）負(fù)責(zé)建立與公司質(zhì)量保證體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，并配備必要的資源。4）任命質(zhì)量保證工程師、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人及部門負(fù)責(zé)人，明確各部門的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限。5）主持管理評(píng)審，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量保證體系的改進(jìn)。6

25、）對(duì)公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的最終產(chǎn)品安全質(zhì)量負(fù)責(zé)，對(duì)不合格品的處置權(quán)和發(fā)生的重大產(chǎn)品質(zhì)量事故負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,向上級(jí)主管部門匯報(bào)重大質(zhì)量事故，對(duì)責(zé)任者做出處置決定。1.3.2 質(zhì)量保證工程師1）協(xié)助總經(jīng)理制訂質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，建立健全文件化的體系，并保持其有效運(yùn)行。2）負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，對(duì)各系統(tǒng)的工作按照手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查，正確處置質(zhì)量和技術(shù)問(wèn)題。3）組織貫徹、執(zhí)行有關(guān)機(jī)械式停車設(shè)備產(chǎn)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)定。4）嚴(yán)重不符合項(xiàng)和不合格品的控制，建立和健全內(nèi)部質(zhì)量信息反饋和處置系統(tǒng)。5）定期組織質(zhì)量分析、質(zhì)量審核，協(xié)助經(jīng)理組織管理評(píng)審工作。6）對(duì)質(zhì)保體系的工作人員

26、定期組織教育和培訓(xùn)。7）就本公司質(zhì)量保證體系的有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作。1.3.3設(shè)計(jì)責(zé)任人1）保證設(shè)計(jì)文件符合最新的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。2）對(duì)材料代用負(fù)責(zé)。3）對(duì)超差特許和設(shè)計(jì)修改負(fù)責(zé)。4）對(duì)外來(lái)設(shè)計(jì)文件負(fù)責(zé)審查和驗(yàn)證。5）對(duì)設(shè)計(jì)文件的發(fā)放控制負(fù)責(zé)。1.3.4工藝責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機(jī)械式停車設(shè)備制造工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、改進(jìn)和提高工作，定期向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作，并對(duì)其負(fù)責(zé)。2）編制、修訂質(zhì)量保證體系文件中工藝質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件。3）負(fù)責(zé)審核制造工藝的工藝規(guī)程及工藝指導(dǎo)書(shū)。4）負(fù)責(zé)組織工藝人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和對(duì)工藝質(zhì)量的監(jiān)督。5）主持工藝紀(jì)律執(zhí)行情況的檢查。6）負(fù)責(zé)對(duì)

27、本系統(tǒng)質(zhì)量控制相關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)。7）及時(shí)做好各種相關(guān)記錄表單或文件的簽字工作。1.3.5 檢驗(yàn)責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂檢驗(yàn)質(zhì)量控制的程序及相關(guān)規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量系統(tǒng)控制負(fù)責(zé)。2）對(duì)檢驗(yàn)記錄完整性、正確性負(fù)責(zé)。3）負(fù)責(zé)處置質(zhì)量反饋和質(zhì)量事故。4）審核質(zhì)量控制記錄。5）負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)人員進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)技術(shù)、質(zhì)量控制方面的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。1.3.6.材料責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂材料質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件，對(duì)機(jī)械式停車設(shè)備材料的采購(gòu)、保管、發(fā)放的質(zhì)量的控制負(fù)責(zé)。2）審核材料的質(zhì)量證明文件、確定復(fù)檢內(nèi)容及試驗(yàn)報(bào)告，作出可用、另行處置或退貨的明確決定和處

28、置。3）負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查材料系統(tǒng)的質(zhì)量控制活動(dòng)（如訂貨標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)、復(fù)驗(yàn)、保管、發(fā)放等活動(dòng)內(nèi)容）。4）對(duì)材料供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇合格的供方。5）負(fù)責(zé)組織材料不合格品評(píng)審。6）對(duì)本系統(tǒng)質(zhì)量控制相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。7）及時(shí)做好各種相關(guān)記錄表單及文件的簽字工作。1.3.7 設(shè)備責(zé)任人1）負(fù)責(zé)編制設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制程序，并貫徹執(zhí)行。對(duì)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的采購(gòu)、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢等工作進(jìn)行控制。1）負(fù)責(zé)建立各種設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置檔案，組織制定設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置操作規(guī)程，監(jiān)督、檢查操作規(guī)程的執(zhí)行。3）負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置實(shí)施管理，結(jié)合機(jī)械式停車設(shè)備制造計(jì)劃編制設(shè)備和檢

29、驗(yàn)與試驗(yàn)裝置的檢修、保養(yǎng)計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施，保持設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置完好性。4）負(fù)責(zé)制作、配齊各種機(jī)械式停車設(shè)備制造的，、量器具，積極改進(jìn)工裝設(shè)備，不斷提高機(jī)械式停車設(shè)備制造的質(zhì)量。5）負(fù)責(zé)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置操作人員的培訓(xùn)和能力確認(rèn)。6）搞好安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，杜絕設(shè)備事故、人身事故發(fā)生。1.3.8.無(wú)損檢測(cè)責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)編制、修訂無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制的程序及相關(guān)規(guī)定，對(duì)無(wú)損檢測(cè)質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。2）負(fù)責(zé)審批無(wú)損檢測(cè)報(bào)告與原始記錄，分析檢測(cè)結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出判斷，指導(dǎo)操作工操作。3）監(jiān)督、保管原始記錄、報(bào)告定期存檔，對(duì)無(wú)損檢測(cè)記錄、報(bào)告的保管質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。4）對(duì)外部委托

30、無(wú)損檢測(cè)提供技術(shù)要求，審批外部委托無(wú)損檢測(cè)報(bào)告與原始記錄，分析檢測(cè)結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出正確判斷。1.3.9 焊接責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)機(jī)械式停車設(shè)備制造焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的建立、運(yùn)行、改進(jìn)和提高工作，定期向質(zhì)保工程師匯報(bào)工作，并對(duì)其負(fù)責(zé)。2）編制、修訂質(zhì)量保證體系文件中焊接質(zhì)量控制系統(tǒng)的有關(guān)文件。3）負(fù)責(zé)建立焊接工藝及組織編制焊接工藝卡，對(duì)施焊記錄等進(jìn)行歸口管理。4）負(fù)責(zé)對(duì)焊接工藝執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。5）負(fù)責(zé)建立焊工臺(tái)帳，對(duì)焊工進(jìn)行管理。6）負(fù)責(zé)對(duì)焊工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考試工作。7）及時(shí)做好各種相關(guān)記錄表單或文件的審核工作。1.3.10 熱處理責(zé)任人本公司產(chǎn)品不涉及熱處理，故不設(shè)熱

31、處理責(zé)任人及設(shè)置相關(guān)職責(zé)1.3.11 理化檢驗(yàn)責(zé)任人1）在質(zhì)量保證工程師的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)塔編制、修訂理化質(zhì)量控制的控制程序及相關(guān)規(guī)定，對(duì)理化質(zhì)量控制負(fù)責(zé)。 2）負(fù)責(zé)審批理化檢驗(yàn)報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)要綜合分析異常原因，及時(shí)通知報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，采取措施消除異常。3）對(duì)外部委托理化檢驗(yàn)提供技術(shù)要求，審批外部委托理化檢驗(yàn)與原始記錄，分析檢驗(yàn)結(jié)果，出現(xiàn)異常情況作出正確判斷。1.3.12 計(jì)量責(zé)任人1）在全體員工中進(jìn)行計(jì)量宣傳和教育，提高全體員工的計(jì)量觀念。2）認(rèn)真貫徹執(zhí)行計(jì)量法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，確保計(jì)量器具的準(zhǔn)確性。3）建立健全計(jì)量器具的管理臺(tái)帳，制定并組織實(shí)施計(jì)量器具的周期檢定（校準(zhǔn)）計(jì)劃。4）做好計(jì)量人員的教

32、育培訓(xùn)工作，不斷提高計(jì)量業(yè)務(wù)水平。1.3.13 辦公室職責(zé)1）負(fù)責(zé)對(duì)文件的控制，包括對(duì)文件編制、發(fā)放、更改和作廢等，協(xié)助質(zhì)保工程師進(jìn)行質(zhì)量保證體系策劃和質(zhì)量改進(jìn)策劃。2）負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系相關(guān)記錄的管理和控制。3）協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量保證體系進(jìn)行策劃。4）協(xié)助總經(jīng)理制定管理評(píng)審計(jì)劃及實(shí)施，負(fù)責(zé)管理評(píng)審資料整理歸檔等。5）負(fù)責(zé)本公司人力資源的控制，包括對(duì)人員培訓(xùn)的安排、實(shí)施、驗(yàn)證及工作調(diào)動(dòng)等。6）協(xié)助質(zhì)保工程師做好內(nèi)部質(zhì)量審核工作。7）負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施效果的驗(yàn)證。1.3.14 生產(chǎn)部職責(zé)1）負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的組織、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境的管理及對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)。2）負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)、制作

33、和管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)管理。3）協(xié)助質(zhì)檢部對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)有關(guān)不合格品的處置。4）負(fù)責(zé)過(guò)程的確認(rèn)工作。5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備的管理，建立設(shè)備檔案。6）負(fù)責(zé)設(shè)備的日常和定期維護(hù)保養(yǎng)。1.3.15 質(zhì)檢部職責(zé)1）負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證，并參與對(duì)供方的評(píng)定。2）負(fù)責(zé)對(duì)外部委托產(chǎn)品的驗(yàn)證，并參與對(duì)外部委托的評(píng)定。3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢驗(yàn)及不合格品的控制。4）負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求。5）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的歸口管理。1.3.16 銷售部職責(zé)1）定期對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，搜集顧客需求信息，負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品要求的確定。2）組織與顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的確定與評(píng)審。3）負(fù)責(zé)與顧客

34、進(jìn)行溝通及對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的歸口管理。4）負(fù)責(zé)收集顧客的反饋信息，對(duì)顧客的滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。5）了解顧客，及時(shí)處置顧客投訴，確保顧客滿意。1.3.17技術(shù)部職責(zé)1負(fù)責(zé)公司設(shè)計(jì)、工藝、焊接、熱處理控制系統(tǒng)的管理工作。2負(fù)責(zé)對(duì)本公司外來(lái)圖紙審核工作。3負(fù)責(zé)圖紙、工藝文件等技術(shù)資料的編制、管理和發(fā)放工作，協(xié)助質(zhì)量管理部門做好技術(shù)檔案及標(biāo)準(zhǔn)化管理工作，做好公司有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修改工作。4協(xié)助質(zhì)量管理部門做好現(xiàn)場(chǎng)工藝紀(jì)律檢查工作。5配合有關(guān)部門做好職工、技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)工作。6負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝文件更改、不合格品處置、材料代用等技術(shù)工作。1.3.18 采購(gòu)部職責(zé)1）負(fù)責(zé)組織對(duì)供方的調(diào)查和評(píng)定，建

35、立合格供方檔案。2）負(fù)責(zé)組織對(duì)外部委托方的調(diào)查和評(píng)定，建立合格外部委托方檔案。3）負(fù)責(zé)按照采購(gòu)信息的要求，采購(gòu)原材料。4）處置采購(gòu)不合格品，并負(fù)責(zé)對(duì)供方業(yè)績(jī)進(jìn)行分析和對(duì)供方定期評(píng)定。5）負(fù)責(zé)采購(gòu)備品備件。附件： 質(zhì)量體系要素職能分配條 款管理層質(zhì)保工程師辦公室技術(shù)部生產(chǎn)部采購(gòu)、銷售部質(zhì)檢部質(zhì)量方針目標(biāo)(1.1)質(zhì)量保證體系組織(1.3)職責(zé)、權(quán)限(1.5)管理評(píng)審(1.4)質(zhì)量管理體系(2.0)程序文件(2.2)作業(yè)文件和記錄(3.0)記錄控制(3.4)3.4.33.4.1 3.4.2合同控制(4.0)設(shè)計(jì)控制(5.0)材料、零部件控制(6.0)作業(yè)過(guò)程控制(7.0)焊接控制(8.0)3.13

36、.43.2 3.0無(wú)損檢測(cè)控制(9.0)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制(10)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置(11)不合格品(項(xiàng))控制(12)質(zhì)量改進(jìn)控制(13)15.215.3 15.1人員培訓(xùn)、考核(14)電氣系統(tǒng)及整機(jī)安裝調(diào)試過(guò)程控制(15) 安裝調(diào)試售后服務(wù)控制(16)執(zhí)行許可證制度(17)17.1 17.417.51.4 管理評(píng)審 公司法人代表應(yīng)按管理評(píng)審控制程序策劃的時(shí)間間隔（一般每12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行一次）評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系，以確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量保證體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。支持文件：管理評(píng)審控制程序。 2 質(zhì)量保證體系文件 公司按

37、照TSG Z0004-2007特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求的要求，建立體系，形成文件、實(shí)施、維持并且不斷改進(jìn)質(zhì)量保證體系。本公司質(zhì)量保證體系文件由以下四層次組成，第一層次：質(zhì)量保證手冊(cè)；第二層次，程序文件（管理制度）；第三層次，作業(yè)（工藝）文件；第四層次，記錄表卡等。2.1 質(zhì)量保證手冊(cè)闡明公司的質(zhì)量方針并描述公司機(jī)械式停車設(shè)備質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件；手冊(cè)應(yīng)當(dāng)描述質(zhì)量保證體系文件的結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系，并至少包括：術(shù)語(yǔ)和縮寫，體系的適用范圍，質(zhì)量方針和目標(biāo)，質(zhì)量保證體系組織及管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)的要求。2.2 程序文件（管理制度）

38、是質(zhì)量保證手冊(cè)的支持性文件，是說(shuō)明為完成某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)采取方法的具體描述。應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針相一致，滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求，并符合本公司的實(shí)際情況，具有可操作性。2.3 作業(yè)（工藝）文件作業(yè)（工藝）文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)操作文件。包括操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、工藝規(guī)程、質(zhì)量控制點(diǎn)、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度等。2.4 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的真實(shí)記載，是為已完成的某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，包括產(chǎn)品質(zhì)量情況的記錄和質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況的記錄等。2.5 質(zhì)量計(jì)劃2.5.1為有效控制產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，應(yīng)按質(zhì)量需求編制專用質(zhì)量計(jì)劃，質(zhì)量計(jì)劃由

39、質(zhì)保工程師組織銷售部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)技術(shù)部等有關(guān)人員進(jìn)行編制，對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)程序作出規(guī)定，以滿足產(chǎn)品、合同、項(xiàng)目或工程的要求，質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：控制內(nèi)容、要求，過(guò)程中實(shí)際操作要求、質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員和相關(guān)人員簽字確認(rèn)的規(guī)定。2.5.2質(zhì)量計(jì)劃中的一般（通用部分）要求可引用本手冊(cè)及其支持性管理文件的規(guī)定，對(duì)新增的特殊要求作出具體的規(guī)定。2.5.3專用質(zhì)量計(jì)劃編制后需經(jīng)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)，如合同要求時(shí)，還應(yīng)提請(qǐng)需方代表或第三方監(jiān)檢部門代表會(huì)簽。 3文件和記錄控制 3.1概述文件和記錄控制對(duì)涉及質(zhì)量保證體系文件、外來(lái)文件、其他需要控制的文件的管理，記錄控制的范圍、程序和內(nèi)容等

40、進(jìn)行控制。3.2文件控制3.2.1受控文件類別a) 質(zhì)量保證體系文件：包括質(zhì)量保證手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件等。b) 外來(lái)文件：包括法律、法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)文件，設(shè)計(jì)文件鑒定報(bào)告，型式試驗(yàn)報(bào)告，監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告，分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明文件等。c) 其他需控制的文件等，試具體產(chǎn)品質(zhì)量特性和顧客要求而定；3.2.2文件控制的保證a）對(duì)質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)環(huán)節(jié)得到適用文件的有效版本；b）所有受控文件應(yīng)有相應(yīng)的生效日期，從所有的場(chǎng)所撤出失效或作廢文件，以防止誤用；c）作廢文件如需保留他用，必須加蓋“作廢保留”印章（藍(lán)色）加以標(biāo)識(shí)；d）文件版次以A/0、A/1.B/0、B

41、/1.表示，其中A、B.代表文件的版本號(hào)，0、1、2.9代表修改次數(shù)，當(dāng)文件修改9次以后需換版。3.2.3文件的批準(zhǔn)a）質(zhì)量保證手冊(cè)：由質(zhì)量保證工程師組織編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布；b）程序文件：由各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人組織編寫，質(zhì)量保證工程師審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c）三級(jí)文件由各質(zhì)量控制系統(tǒng)人員編寫，責(zé)任人審核，總經(jīng)理或授權(quán)質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)后發(fā)布。3.2.4文件標(biāo)識(shí)受控文件經(jīng)辦公室編目、登記后，加蓋“受控文件”印章（紅色）后統(tǒng)一發(fā)放，任何領(lǐng)用者不得復(fù)印和未經(jīng)批準(zhǔn)借給他人，經(jīng)批準(zhǔn)提供給公司以外的顧客或有關(guān)機(jī)構(gòu)的體系文件，應(yīng)加蓋“非受控”印章（藍(lán)色）。3.2.5文件的更改a）文件的更改由原編寫部門

42、起草，由質(zhì)量保證工程師審定。b）文件需更改時(shí)，就填寫“文件更改通知單”，簡(jiǎn)要寫明更改的文件的名稱及更改原因、更改日期、執(zhí)行日期、更改人、批準(zhǔn)人簽字。c）更改通知單連同更改文件，根據(jù)需要確定份數(shù)，一般為一式三份。一份交辦公室存檔，一份由提出更改的部門留存，一份發(fā)至相關(guān)部門，同時(shí)把作廢的文件或章節(jié)收回銷毀或作廢處置。3.2.6文件的保管、發(fā)放和回收a）本公司所有的圖紙、資料、文件，由公司辦公室統(tǒng)一集中保管、發(fā)放、借用、領(lǐng)用、回收、保存或銷毀。b）圖紙、資料、文件需要領(lǐng)用時(shí)，領(lǐng)用人要填寫“文件發(fā)放登記表”，并在備注中寫明文件發(fā)往單位及顧客姓名。c）圖紙、資料、文件需要借用時(shí)，借用人要填寫“文件借用登

43、記表”。d）回收的圖紙、資料、文件，為防止錯(cuò)用，應(yīng)銷毀；如需保留，應(yīng)打上“作廢保留”印章，并填寫回收日期。3.2.7文件的管理a）文件的管理工作，由辦公室資料管理人員專責(zé)管理。b）凡是提供給主管部門或顧客的圖紙、資料、文件，要裝訂成套并編號(hào)。c）電子文檔以電腦存儲(chǔ)或以磁盤存檔，同時(shí)做好備份。紙質(zhì)文件裝訂成冊(cè)后存檔。要做到一類機(jī)械式停車設(shè)備一份檔案。文件的管理要不斷完善，切實(shí)做到帳、卡、物相符。3.2.8外來(lái)文件需要轉(zhuǎn)化為公司文件的，按規(guī)定統(tǒng)一編目、登記、發(fā)放。3.2.9支持文件：文件和記錄控制程序。3.3記錄控制3.3.1建立記錄的標(biāo)記、收集、歸檔和更改修訂的方法，使記錄得以保存，提供產(chǎn)品質(zhì)量

44、符合規(guī)定要求，環(huán)境和安全符合法規(guī)要求、質(zhì)量保證體系文件有效運(yùn)行的完整證據(jù)。3.3.2適用于公司所有與質(zhì)量相關(guān)的記錄。3.3.3記錄要求a）記錄填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜，易于存取檢索；b）規(guī)定記錄的保存期限；c）記錄可以是書(shū)面文字記錄或計(jì)算機(jī)軟件的磁盤記錄。3.3.4 職責(zé)辦公室對(duì)受控文件中的記錄進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，各質(zhì)量控制系統(tǒng)根據(jù)需要擬定各記錄的保存期限，明確保存責(zé)任部門及人員，并列出清單，質(zhì)量保證工程師批準(zhǔn)。各部門負(fù)責(zé)歸檔保存本部門的記錄。記錄的填寫必須清晰、準(zhǔn)確，保管設(shè)施適宜便于查找。3.3.5支持文件：文件和記錄控制程序。 4 合同的控制4.1 總則 對(duì)公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中形成的合同的確定

45、和評(píng)審的要求作出規(guī)定。4.2 職責(zé)4.2.1總經(jīng)理是合同評(píng)審的主管領(lǐng)導(dǎo)。4.2.2銷售部負(fù)責(zé)有關(guān)合同評(píng)審工作及合同歸口管理。4.2.3生產(chǎn)部技術(shù)部、質(zhì)檢部、辦公室等相關(guān)部門參與合同評(píng)審工作。4.3 合同的簽訂、修改和會(huì)簽合同簽訂的原則是雙方互惠互利且能夠滿足規(guī)定合同條款的有效合同（訂單），合同的簽訂、修改和會(huì)簽執(zhí)行合同控制程序的相關(guān)規(guī)定。4.4 支持性文件 合同控制程序。 5 設(shè)計(jì)控制5.1職責(zé)1）技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)全過(guò)程的組織、協(xié)調(diào)及實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)的策劃，確定設(shè)計(jì)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審及更改和確認(rèn)等。2）質(zhì)保工程師負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目建議書(shū)，下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)計(jì)

46、劃書(shū)、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告，負(fù)責(zé)外來(lái)設(shè)計(jì)文件的審查和批準(zhǔn)，負(fù)責(zé)審核試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。3）總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目建議書(shū)及試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告。4）銷售部負(fù)責(zé)所需物料的采購(gòu)，負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品的顧客試用報(bào)告。5）質(zhì)檢部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)。6）生產(chǎn)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的加工試制和生產(chǎn)。5.2控制要求5.2.1設(shè)計(jì)的策劃，設(shè)計(jì)項(xiàng)目的來(lái)源1）銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。2）銷售部根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出項(xiàng)目建議書(shū)，報(bào)質(zhì)保工程師，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，并將與新產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)資料轉(zhuǎn)交給技術(shù)部實(shí)施。3）技術(shù)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項(xiàng)目建議書(shū)，報(bào)質(zhì)保工程師審核，編制并實(shí)施設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)。5

47、.2.2技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來(lái)源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)，計(jì)劃書(shū)內(nèi)容包括：1）設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。2）各階段人員職責(zé)和權(quán)限，進(jìn)度要求和配合單位。3）資源配置要求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。5.3設(shè)計(jì)的輸入5.3.1設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容1）產(chǎn)品主要功能、性能要求，這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書(shū)中。2）適用的法律、法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。5.3.2設(shè)計(jì)的輸入應(yīng)形成文件，填寫設(shè)計(jì)輸入清單，并進(jìn)行評(píng)審。5.4設(shè)計(jì)的輸出5.4.1設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)以能針對(duì)

48、設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的形式來(lái)表達(dá)，以便證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰＴO(shè)計(jì)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)活動(dòng)的圖樣和文件：如產(chǎn)品的材質(zhì)、尺寸、生產(chǎn)工藝等；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范、檢驗(yàn)規(guī)程或相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)輸出文件進(jìn)行審核，并填寫設(shè)計(jì)輸出清單。5.5設(shè)計(jì)的評(píng)審5.5.1設(shè)計(jì)初稿完成后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)職能部門或相關(guān)人員進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)解決設(shè)計(jì)中的缺陷和不足。5.5.2設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)注意說(shuō)明設(shè)計(jì)的適宜性、關(guān)鍵點(diǎn)及存在問(wèn)題區(qū)域和可能的不足。5.5.3評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)滿足階段設(shè)計(jì)要求時(shí)對(duì)應(yīng)于內(nèi)外部資源的適宜性，滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)計(jì)目標(biāo)的程

49、度，識(shí)別和預(yù)測(cè)問(wèn)題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求。5.6設(shè)計(jì)的驗(yàn)證5.6.1根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的設(shè)計(jì)初稿制造樣品，技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)或送交權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。5.6.2在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段也可進(jìn)行驗(yàn)證，可采用與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較等。5.6.3項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果編制設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤措施，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)。5.6.4樣機(jī)驗(yàn)證通過(guò)后，技術(shù)部根據(jù)相關(guān)部門提供的資料，填寫試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告，報(bào)質(zhì)保工程師審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。5.7設(shè)計(jì)的確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，可以選擇下列幾種確認(rèn)方式之一：

50、1）技術(shù)部組織召開(kāi)新產(chǎn)品鑒定會(huì)，提交新產(chǎn)品鑒定報(bào)告，即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。2）試產(chǎn)合格產(chǎn)品，由銷售部負(fù)責(zé)交顧客使用，并提交顧客試用報(bào)告，顧客滿意即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。3）新產(chǎn)品可送交權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行型式試驗(yàn)，出具試驗(yàn)合格報(bào)告，并提供顧客使用滿意的報(bào)告，即對(duì)設(shè)計(jì)予以確認(rèn)。5.8設(shè)計(jì)更改的控制5.8.1設(shè)計(jì)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和保障的整個(gè)壽命周期中，設(shè)計(jì)人員應(yīng)正確識(shí)別和評(píng)估設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過(guò)程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來(lái)的影響。5.8.2設(shè)計(jì)的更改提出部門應(yīng)填寫文件更改申請(qǐng)單，并附上相關(guān)資料，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改：1） 在設(shè)計(jì)初稿的更改在設(shè)計(jì)過(guò)程中，設(shè)計(jì)人員可在設(shè)計(jì)初稿上直接劃改（須簽字）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行設(shè)計(jì)控制程序。2） 在設(shè)計(jì)正稿的更改產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計(jì)，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計(jì)信息聯(lián)絡(luò)單中提交生產(chǎn)技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計(jì)人員根據(jù)可行性和必要性填寫文件更改申請(qǐng)單，并附上相關(guān)資料，報(bào)質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行文件控制程序。3） 當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律、法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)，以質(zhì)保工程師批準(zhǔn)后方可實(shí)施。5.9支持性文件 設(shè)計(jì)控制程序 6 材料、零部件控制6.1 總則公司對(duì)材料