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1、 高分子生物化學性能高分子生物化學性能 毒性，生物相容性和生物化學活性毒性，生物相容性和生物化學活性內(nèi)容介紹內(nèi)容介紹 內(nèi)容內(nèi)容毒性毒性生物相容性生物相容性生化活性生化活性高分子生物化學性能高分子生物化學性能毒性毒性高分子生物化學性能高分子生物化學性能毒性毒性高分子生物化學性能高分子生物化學性能毒性毒性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性 生物相容性是藥用高分子材料最重要的，也是最起碼的要求，生物相容性是藥用高

2、分子材料最重要的，也是最起碼的要求，它是決定藥品是否安全的重要一環(huán)。在新輔料申報時與生物相容性它是決定藥品是否安全的重要一環(huán)。在新輔料申報時與生物相容性的相關(guān)項目，除了新輔料的名稱（商品名、化學名）、規(guī)格、確定的相關(guān)項目，除了新輔料的名稱（商品名、化學名）、規(guī)格、確定其化學結(jié)構(gòu)與組分的實驗數(shù)據(jù)、相關(guān)圖譜、該材料合成路線、反應(yīng)其化學結(jié)構(gòu)與組分的實驗數(shù)據(jù)、相關(guān)圖譜、該材料合成路線、反應(yīng)條件、提純方法、原材料規(guī)格標準、材料理化性能指標、純度等外，條件、提純方法、原材料規(guī)格標準、材料理化性能指標、純度等外，還必須有以下生物學安全評價標準：還必須有以下生物學安全評價標準：高分子生物化學性能高分子生物化學

3、性能生物相容性生物相容性藥用高分子材料生物學評價試驗方法學藥用高分子材料生物學評價試驗方法學高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性（3）獨特的試驗方法學）獨特的試驗方法學1. 細胞毒性試驗細胞毒性試驗2. 植入試驗植入試驗3. 血液相容性試驗血液相容性試驗4. 降解試驗降解試驗高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性在人體內(nèi)有組織相容性和生物惰性在人體內(nèi)有組織相容性和生物惰性高分子生物化學性能高分子生物化學性能生物相容性生物相容性藥用高分子材料的安全性評價藥用高分子材料的安全性評價高分子生物化

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