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文檔簡介
1、1質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核2013年3月授課人:*2主主 要要 內(nèi)內(nèi) 容容n 引言 質(zhì)量管理體系審核概論n 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標n 第一節(jié) 內(nèi)部審核的一般步驟n 第二節(jié) 內(nèi)部審核的基本要求和特點n 第三節(jié) 內(nèi)部審核策劃n 第四節(jié) 內(nèi)部審核實施n 第五節(jié) 內(nèi)部審核報告n 第六節(jié) 跟蹤審核3質(zhì)量管理體系審核概論1質(zhì)量管理體系審核含義n 為獲得質(zhì)量管理體系活動和其有結(jié)果的證據(jù),并對其進行客觀的評價n 以確定是否滿足質(zhì)量管理體系要求所進行的系統(tǒng)的、獨立的形成文件的過程。2質(zhì)量管理體系審核的目的n 確定質(zhì)量管理體系與標準的符合性n 實施保持的有效性4公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標公司質(zhì)量方針、
2、質(zhì)量目標n 5.3.1 公司的質(zhì)量方針是在公司進行征集的基礎上,經(jīng)相關(guān)部門認真討論由總經(jīng)理最終確定并批準發(fā)布實施,其內(nèi)容為:n“高品質(zhì) 高標準 高素質(zhì)”。 n 5.3.2 質(zhì)量目標n a) 出廠水泥合格率100%;富裕強度合格率100%;n b) 包裝水泥20包總重量1000kg,單包凈重49.5kg合格率100%,散裝水泥計量合格率100%;n c) 與質(zhì)檢機構(gòu)對比合格率大于85%;nd) 化驗室內(nèi)部儀器校驗合格率100%。5第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)部審核的一般步驟內(nèi)部審核的一般步驟n 一、審核策劃n 按照內(nèi)審程序規(guī)定,制定年度審核計劃,管理者授權(quán)成立審核組,由審核組長制定審核活動計劃,準備審核工作
3、文件,通知審核。工作文件主要指審核所依據(jù)的標準、現(xiàn)場審核記錄、不符合項報告等。主要有:n 1、ISO 9001標準n 2、質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃和記錄n 3、合同要求6第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)部審核的一般步驟內(nèi)部審核的一般步驟n 4、有關(guān)法律法規(guī)要求n 5、有關(guān)質(zhì)量標準n 檢查表是審核員需準備的重要文件,應精心策劃n 通知審核是審核組向受審核方通知具體審核日期、安排和要求。n 質(zhì)量管理體系內(nèi)審流程圖7第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)部審核的一般步驟內(nèi)部審核的一般步驟8第一節(jié)第一節(jié) 內(nèi)部審核的一般步驟內(nèi)部審核的一般步驟n 二、審核實施n 以首次會議開始現(xiàn)場審核,審核員運用各種審核方法和技巧,收集審核證據(jù),得出審核
4、發(fā)現(xiàn),進行分析判斷,開具不符合報告,形成審核結(jié)論,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核n 三、審核報告n 現(xiàn)場審核結(jié)束后,應提交審核報告。工作內(nèi)容包括:審核報告的編制、批準、分發(fā)、歸檔、糾正、預防和改進措施的提出,確認和分層分步實施的要求。n 四、跟蹤審核n 對審核后的區(qū)域過程的實施及糾正情況進行跟蹤審核,并在下一次審核時對措施的實施情況及效果進行復查評價,寫入報告,實現(xiàn)審核閉環(huán)管理,以推動持續(xù)的質(zhì)量改進。9第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)部審核的基本要求和特點內(nèi)部審核的基本要求和特點n 一、基本要求n 1、審核程序n 目的、范圍、引用標準、定義、審核類別、審核的組織、審核的基本要求、審核員的確定和責任、審核計劃、審核步
5、驟、方法要求、分析與記錄、審核報告處理、跟蹤審核等。n 2、內(nèi)審重點n 驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性,確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適應性,評價達到預期目標的程度,確定改進措施。10第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)部審核的基本要求和特點內(nèi)部審核的基本要求和特點n 3、審核計劃n 審核應對相關(guān)的所有過程和部門進行,在規(guī)定時間內(nèi)覆蓋為100%,過程審核應對所有關(guān)鍵過程和因素進行審核,產(chǎn)品質(zhì)量審核應從適應性角度對最終產(chǎn)品按抽樣標準定期審核,服務審核應以顧客要求、投訴為線索,主要進行售前售中售后服務的審核,不斷滿足顧客要求。n 4、審核人員n 經(jīng)管理者授權(quán),具備內(nèi)審員資格。11第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)部審核
6、的基本要求和特點內(nèi)部審核的基本要求和特點n 5、審核資源n 組織管理者應提供內(nèi)審時所需的各種資源,包括人員、技術(shù)、設備、時間、經(jīng)費等。n 6、審核結(jié)果n 按要求整理綜合,形成報告。及時有效的傳遞n 7、審核文件n 程序、標準、記錄、報告、表格。保管檔案化n 8、糾正措施n 對審核發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施,并實施跟蹤監(jiān)督。12第二節(jié)第二節(jié) 內(nèi)部審核的基本要求和特點內(nèi)部審核的基本要求和特點n 二、內(nèi)審的基本特點n 1、主要動力來自管理者n 2、重點是推進內(nèi)部改進n 3、審核人員來自組織內(nèi)部n 4、審核程序通常比第三方審核簡單n 第三方審核員是國家認可的具有資格的人員n 第二方審核是顧客內(nèi)部人員n 5、
7、審核的規(guī)范要求比第三方審核低n 6、對糾正措施的跟蹤控制比較及時有效n 7、更有利提高質(zhì)量管理體系運行效果n 8、內(nèi)審是管理者介入質(zhì)量管理體系的重要工具13第三節(jié)第三節(jié) 內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃n 一、制定審核計劃n 包括年度審核計劃、審核活動計劃(審核大綱)n 1、年度審核計劃n 要點:a-包括質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務的審核;b-覆蓋所有部門和過程,并突出關(guān)鍵部門和過程;c-覆蓋所有關(guān)鍵過程、特殊過程;n 2、審核活動計劃n 明確審核目的、范圍、依據(jù)的文件、審核組成員和分工、受審核部門、首末次會議、審核報告日期等。14第三節(jié)第三節(jié) 內(nèi)部審核策劃內(nèi)部審核策劃n 二、建立審核小組n a-審
8、核員不能審核自己的工作n b-審核員必須熟悉文件和程序、編制檢查表、對前次審核結(jié)果跟蹤評價。n 三、編制審核表n 對照標準條款,主要相關(guān)部門、過程分清主次,審核應有深度。n 四、通知審核n 審核表示例:15第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施n 一、首次會議n 傳達落實審核計劃、簡要介紹審核方法和程序n 提出落實審核有關(guān)要求、審核組與受審核方建立聯(lián)系。審核組長主持會議、審核組全員、管理者代表、受審核部門代表及配合人員參加n 二、現(xiàn)場審核n 1、審核原則n 以客觀證據(jù)為依據(jù)堅持標準與實際核對堅持獨立公正堅持三要三不要(要將客觀證據(jù),不要憑感覺印象,要追溯到實際,不要停留在文件上,要按審核計劃如
9、期進行,不要不查出問題非好漢)16第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施n 2、客觀證據(jù)的收集n 面談獲得信息查閱文件記錄現(xiàn)場觀察核對對實際活動及結(jié)果驗證數(shù)據(jù)匯總分析與職能質(zhì)檢借口信息n 注意:證據(jù)必須真實有效、不是越多越好n 3、審核記錄n 作為編制不符合報告和審核報告的依據(jù)、查閱追溯的參考n 記錄清晰、全面、準確、及時17第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施n 4、審核發(fā)現(xiàn)n 審核發(fā)現(xiàn)可為符合項和不符合項,審核組應在適當?shù)膶徍穗A段對審核發(fā)現(xiàn)進行評審,對不符合項應以清晰簡明的方式識別和記錄,并得到受審核方的理解和證據(jù)的支持。n 四、不符合項報告n 1、不符合項:是指未滿足規(guī)定的要求。n 規(guī)
10、定要求主要有:標準要求、文件規(guī)定、合同規(guī)定、社會要求、其他規(guī)定、顧客投訴。n 2、不符合的類型:文件不符合、設備不符合、產(chǎn)品不符合、人員不符合、環(huán)境不符合、其他不符合18第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施n 3、不符合的分級與評定n 嚴重不符合:系統(tǒng)性失效或缺陷n 一般不符合:個別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問題,是次要問題n 觀察項:證據(jù)不足,但存在問題,需提醒,繼續(xù)發(fā)展下區(qū)將成為不符合的事項。n 4、不符合報告n 三要素:不符合事實描述、不符合的標準文件條款、不符合性質(zhì)。19第四節(jié)第四節(jié) 內(nèi)部審核實施內(nèi)部審核實施n 五、末次會議n 1、重申審核目的范圍準則n 2、強調(diào)審核局限性n 3
11、、宣讀不符合報告n 4、提出糾正措施要求n 5、宣讀審核意見n 6、受審核方領(lǐng)導表態(tài),并對糾正作出承諾。n 7、參會人員與首次會議相同20第五節(jié)第五節(jié) 內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告n 一、報告內(nèi)容n 1、審核目的范圍n 2、審核組長及成員n 3、審核日期及計劃實施情況n 4、審核依據(jù)n 5、不符合項統(tǒng)計分析n 6、對受審核方質(zhì)量體系綜合評價n 7、提出糾正措施實施要求n 8、審核報告發(fā)放范圍n 9、審核報告批準n 10、審核報告附件21第五節(jié)第五節(jié) 內(nèi)部審核報告內(nèi)部審核報告n 二、報告中的審核結(jié)論n 1、管理體系是否符合審核準則n 2、管理體系是否得到有效實施n 3、管理評審過程對確保管理體系持續(xù)適宜性和有效性的能力n 在評價質(zhì)量管理體系符合并作上述結(jié)論時應考慮:n 質(zhì)量方針和目標實施的有效程度n 質(zhì)量管理體系的適應性、有效性、充分性n
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