化驗參考資料室綜合管理制度[1]

1、三十、化驗室綜合管理制度XP-SA-030（一）化驗室人員管理制度為了不斷提高檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)， 確保檢驗工作質(zhì)量特制定此 管理制度。1. 化驗室組長和化驗員需經(jīng)培訓(xùn)合格取得化驗員執(zhí)業(yè)資格證書 后方上崗。2. 化驗人員要有高度協(xié)作精神，積極配合組長進行儀器設(shè)備的 維護管理，共同完成檢驗任務(wù)。3. 所有化驗員均應(yīng)遵守廠紀廠規(guī)，按時上下班，如因特殊原因 不能上班，應(yīng)及時請假，以便組長的工作安排。 上班時不能擅自離崗、 串崗，認真細致搞好化驗工作，保證化驗結(jié)果的準確性，不能隨意涂 改化驗數(shù)據(jù)，實事求是，把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。4. 每一位化驗員都必須有嚴肅認真的工作態(tài)度和整齊、清潔的 實驗習(xí)慣，嚴禁在檢測

2、中弄虛作假。5. 當班下班前半小時的樣品，當班人員應(yīng)檢測完以后才下班， 因檢測時間過長（如全分析等） ，確實無法完成的，應(yīng)向下班接班人 員交待清楚后，方可下班。6. 產(chǎn)品檢驗結(jié)果須經(jīng)核對無誤后， 方可寫報告書， 保證產(chǎn)品報 告書的完整性、科學(xué)性，做好化驗室的資料整理，對某些重要資料不 能泄漏。7. 化驗員進行檢測前， 應(yīng)作好必須的準備， 使工作有條不紊地 進行，實驗儀器放置整齊， 實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干凈整潔，養(yǎng) 成一切用品和工具用完后放回原處的習(xí)慣。8. 檢測記錄應(yīng)按規(guī)定記錄在專門的原始記錄上，記錄要真實、 及時、清楚、整潔、規(guī)范化，填寫記錄應(yīng)用鋼筆或碳素筆，如有記錯 應(yīng)將原字劃掉，旁邊

3、重寫清楚，不得涂改、刀刮、補貼。9. 保持化驗室的整潔，實驗完畢，應(yīng)把儀器整理和清潔干凈。 離開化驗室時應(yīng)嚴格檢查水、電、門、窗等是否關(guān)好，保證化驗室安 全和環(huán)境衛(wèi)生。10. 因管理不善或工作失職造成儀器設(shè)備損壞、被盜、失火，造 成嚴重后果的，要追究當事人責(zé)任，按公司有關(guān)制度處理。11. 每年對化驗人員進行考核評估， 評估不合格的提出警告， 并 按有關(guān)規(guī)章制度處理。（二）化驗室環(huán)境管理制度為加強化驗室的環(huán)境管理， 為質(zhì)量檢測提供清潔、 衛(wèi)生、安全的 工作環(huán)境，特制定本管理制度。1. 化驗室內(nèi)應(yīng)保持清潔，禁止堆砌雜物，儀器設(shè)備及物品應(yīng)擺 放整齊，消防設(shè)施配備完全，并有簡易明確的使用說明。2. 化

4、驗室房門鑰匙由化驗室組長負責(zé)，其他人員不得私自配置 或給他人使用，對于鑰匙丟失、人員調(diào)動或離職等情況，應(yīng)及時采取 措施。3. 嚴禁在化驗室內(nèi)吸煙、進餐，吸煙、進餐到指定區(qū)域或休息 室。4. 禁止陌生人及與工作無關(guān)的人員進入化驗室，不得在化驗室 內(nèi)進行與化驗無關(guān)的活動。5. 化驗室應(yīng)加強防盜，最后離開化驗室的人員，應(yīng)鎖好門窗， 嚴防危險物品被盜。（三）樣品管理制度為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準確性和具有可追溯性，便于抽查、 復(fù)查，滿足質(zhì)量管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任，特制定本管理制度。1. 成品酒檢驗樣品由成品酒化驗組負責(zé)保管， 按規(guī)定存放于樣品 室；原輔料化驗樣品由原料化驗組負責(zé)保管， 暫存于化驗組指定

5、區(qū)域。2. 各化驗組負責(zé)對檢驗中的樣品進行管理。3. 檢驗樣品的抽取3.1 化驗員根據(jù) 檢驗計劃或接到相關(guān)部門的檢驗通知后，及 時到現(xiàn)場進行抽樣，抽樣程序或方法嚴格執(zhí)行相關(guān)檢驗標準或要求， 確保抽取樣品具有代表性。3.2 抽取的樣品由抽樣人將其分成兩種狀態(tài)即“備用樣”和“檢 驗樣”，并進行登記、編號標識，檢驗樣放入待檢區(qū)域，備用樣放入 備存樣品存放區(qū)域存放或樣品室。4. 檢驗樣品的保存4.1 成品酒備用樣品直接由抽樣化驗員做標記后按順序和有關(guān)規(guī)定存放于樣品室，便于查找。4.2. 原輔料的備用樣、 已檢樣由原料化驗組負責(zé)保管， 對要求在 特定環(huán)境下貯存的樣品，應(yīng)嚴格控制存放條件；易燃、易爆和有毒

6、的 樣品應(yīng)隔離存放，并應(yīng)有明顯標記。檢驗結(jié)束后，剩余的“檢驗樣” 也需存放于樣品區(qū)域，并更換樣品標識為“已檢樣”標記。5. 樣品的處置5.1 成品酒留樣期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期， 過保質(zhì)期后有成品化驗組 組長按規(guī)定進行處置。5.2 原輔料留樣期從發(fā)出檢驗報告日起一般不超過 30 天，特殊 樣品根據(jù)要求另行規(guī)定。6. 樣品的保密與安全 化驗室嚴格按有關(guān)規(guī)定進行樣品的檢測、 貯存與處置， 留樣期內(nèi)的樣 品不得以任何理由挪作他用。（四）檢驗報告管理制度 檢驗報告是反映產(chǎn)品質(zhì)量信息的重要文件，為使檢驗報告準確、 清晰、明確、客觀地表述檢驗結(jié)果所必需的各種信息， 以及檢測方法 所要求的全部信息，從而對生成檢驗

7、報告的各環(huán)節(jié)實行有效的控制， 而制定本制度。1. 檢驗報告由化驗員負責(zé)填寫，化驗室組長審核或簽發(fā)。2. 檢驗報告由當班化驗員按規(guī)定及時公布于公司網(wǎng)上，以便有 關(guān)部門和人員查找。3. 成品的批質(zhì)量檢驗報告由成品化驗組加蓋檢驗專章后向有關(guān)市場或業(yè)務(wù)員提供。4. 基本要求化驗室完成的每項檢驗結(jié)果， 均應(yīng)按照檢驗方法中的規(guī)定， 準確、 清晰、明確、客觀地表述在檢驗報告中。檢驗報告應(yīng)采用法定計量單 位。檢驗報告中信息應(yīng)全面， 特別是采用方法和對檢驗結(jié)果予以說明 的信息。5. 化驗室檢驗完畢后，應(yīng)將檢驗報告、原始記錄、檢驗通知單 交由化驗組長整理后歸檔。（五）化驗室安全管理制度為規(guī)范化驗員的安全操作， 確

8、?；炇业娜藛T、 設(shè)備安全， 特制 定本管理制度。一、化驗員須知1. 化驗員必須認真學(xué)習(xí)相關(guān)的安全技術(shù)規(guī)程，掌握預(yù)防和處理 的方法，應(yīng)具有安全用電、化學(xué)藥品安全使用、設(shè)備安全管理、防火 防爆、預(yù)防中毒等基本安全常識。2. 化驗室嚴禁喧嘩、打鬧，保持化驗室秩序井然，進行有危害 性的工作時要佩帶防護手套、防護口罩等防護用品。3. 在檢驗時禁止離開工作崗位，不得違章作業(yè)，檢驗結(jié)束后應(yīng) 將樣品按相關(guān)規(guī)定處理，不得私自處理檢驗樣品。4. 檢驗人員應(yīng)當愛護儀器、設(shè)備，定期進行清潔保養(yǎng)，定期檢 查, 及時做好使用記錄5. 每日工作完畢檢查水、電、汽、窗，確保安全后方可鎖門離 開。二、用電安全規(guī)定1. 不準使

9、用絕緣損壞或老化的線路及電器設(shè)備；保持電器及電 線的干燥，不得有裸露電線；電熱器和木制品隔開一定距離，電氣接 線應(yīng)該安全牢固。2. 各類電氣發(fā)生故障要及時通知有關(guān)人員修理 ，不得私自拆 修。3. 電線線路或設(shè)備起火時 , 須立即切斷電源 ,并及時通知動力車 間電工組進行維修 , 設(shè)備起火切忌用水滅火。4. 禁止將電線頭直接插入插座內(nèi)使用。5. 不得把含有易燃易爆溶劑的物品送入烘箱和高溫爐中加熱； 冰箱中禁止存放易揮發(fā)的有機溶劑。三、操作安全管理1. 嚴格遵守各項安全生產(chǎn)管理規(guī)章制度。2. 提高安全作業(yè)意識， 每年對化驗員進行安全操作技能的培訓(xùn)。3. 做好新上崗化驗員的安全生產(chǎn)教育工作。4. 各

10、類人員的責(zé)任制，必須落實到人，明確職責(zé)范圍。5. 按操作規(guī)程操作設(shè)備，非本崗位操作人員禁止操作。6. 愛護和正確使用個人安全防護用品，會使用防護器材，消防 器材。7. 儀器在運行中發(fā)現(xiàn)有嚴重缺陷 , 難以保證安全運行 , 操作人員應(yīng)立即停止使用 ,上報上級, 采取必要的安全防護措施8. 設(shè)備運轉(zhuǎn)時不得隨意觸摸、 碰按電器機械按鈕 , 隨意拆裝設(shè)備 上的零部件 , 不得離崗、脫崗、串崗和從事與檢驗無關(guān)的事。四、防火、防爆、防毒與滅火1. 化驗室內(nèi)應(yīng)備有滅火消防器材，化驗室工作人員應(yīng)熟知這些 器材的位置及使用方法。2. 化驗室對易燃易爆物品應(yīng)限量、分類、低溫存放、遠離火源。3. 涉及毒品的操作，必

11、須認真、小心，手上不要有傷口，實驗 完畢后一定要仔細洗手；產(chǎn)生有毒氣體的實驗一定要在通風(fēng)櫥中進 行，并保持室內(nèi)通風(fēng)良好。4. 遇到創(chuàng)傷、灼傷、化學(xué)灼傷等意外情況，及時送醫(yī)院治療。5. 發(fā)現(xiàn)起火，要立即切斷電源，撲滅著火源，移走可燃物。6. 廢棄樣品及有害廢棄物的處理： 濃酸、濃堿檢測后，經(jīng)過稀釋再處理，不能直接倒入下水道，以免腐 蝕下水道。五、設(shè)備使用安全要求1. 電器設(shè)備安裝時要檢查所用電源，電源與設(shè)備要求相符；使 用前要檢查是否漏電。2. 各檢驗設(shè)備應(yīng)按設(shè)備要求定點放置，電線線路應(yīng)符合要求， 嚴禁亂拉亂改線路。3. 化驗檢驗設(shè)備為化驗室專用設(shè)備，只有化驗室相關(guān)人員經(jīng)過 培訓(xùn)后方可使用，其它

12、人員未經(jīng)許可不得使用。高壓、高溫設(shè)備在使 用時，嚴格按照操作規(guī)程執(zhí)行，如發(fā)生意外立即切斷電源 , 采取有效 措施。無證件的設(shè)備禁止使用 ,運行設(shè)備的零部件必須齊全 , 質(zhì)量符合 技術(shù)要求。4. 電爐、電烘箱要設(shè)置在不燃的基座或臺面上；使用電烘箱要 安裝自動測溫裝置， 嚴格掌握烘烤溫度， 電熱設(shè)備用完要立即切斷電 源。5. 冰箱內(nèi)不得存放腐蝕性、易揮發(fā)物品，烘箱內(nèi)不得有易燃、 易爆、腐蝕性藥品。（六）檢驗設(shè)備管理制度1. 目的 為了確保檢驗設(shè)備的測量精度和適用性滿足使用的要求， 保證監(jiān)視和 測量結(jié)果的準確性，特制定本制度。2. 職責(zé)2.1 采購部負責(zé)新檢驗設(shè)備的購進。2.2 生產(chǎn)部負責(zé)檢驗設(shè)備的

13、對外送檢或自檢工作。2.3 質(zhì)量管理部負責(zé)新購進檢驗設(shè)備的驗收和本部門檢驗設(shè)備的校 準及日常維護保養(yǎng)。3. 具體內(nèi)容3.1 質(zhì)量管理部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及安全衛(wèi)生要求， 選用、配備 相適應(yīng)的檢驗設(shè)備。3.2 檢驗設(shè)備的購置3.2.1 根據(jù)生產(chǎn)工藝配備要求、 產(chǎn)品質(zhì)量測量要求和安全衛(wèi)生監(jiān)測要求，質(zhì)量管理部提出購置檢測設(shè)備采購計劃。 采購計劃應(yīng)明確檢驗設(shè) 備的靈敏度、精度、規(guī)格型號等要求。3.2.2 購置計劃報請上級主管領(lǐng)導(dǎo)審批同意后由采購部負責(zé)購買。3.3 檢驗設(shè)備的驗收3.3.1 質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對新購進的檢驗設(shè)備進行驗收， 所購 設(shè)備應(yīng)附帶產(chǎn)品的合格證明以及使用說明書等有關(guān)資料， 驗

14、收合格后 辦理入庫登記手續(xù)，化驗室組長負責(zé)收集說明書、合格證等資料，整 理后歸檔，有備用件的，管理員作好妥善保管。3.3.2 簡單儀器設(shè)備由化驗室組長按照使用說明書安裝調(diào)試， 復(fù)雜儀 器設(shè)備由化驗室組長協(xié)同生產(chǎn)廠安裝調(diào)試， 需要進行計量檢定的， 由 生產(chǎn)部外送法定計量機構(gòu)進行檢定， 檢定部門無法檢定的， 質(zhì)量管理 部負責(zé)制定企業(yè)的自校準方法， 對測量設(shè)備進行校準。 檢定或校準合 格的，檢驗室使用，檢定不合格的，退貨或換貨。檢驗設(shè)備經(jīng)驗收和 檢定合格，貼上準用標簽后方可投入使用。3.3.3 對不符合供貨合同或經(jīng)驗收、 檢定不合格的檢驗設(shè)備， 全部由 采購部負責(zé)退換。，建立測量設(shè)備臺帳 ，生產(chǎn)部計

15、量科負責(zé)測量設(shè)備的標識標記， 注明該裝置的檢定或校準狀態(tài)、檢定或校準時間等。3.4 檢驗設(shè)備的存放、使用和維護3.4.1 檢驗設(shè)備或計量器具應(yīng)按其性質(zhì)、靈敏度、精密程度，固定放 置在固定房間的固定位置， 不得隨意挪動， 為防止腐蝕性氣體及水汽 腐蝕儀器，當化驗室內(nèi)有腐蝕氣體或水汽時，要緊閉儀器間房門，以 防止因保護、搬運和貯存不當，導(dǎo)致?lián)p壞或檢定失效。烘箱、高溫爐 應(yīng)放置在固定操作臺上，天平及其它精密儀器應(yīng)放在防震、防曬、防 潮、防腐蝕的房間內(nèi)，小件儀器用完收藏儀器柜中。3.4.2 質(zhì)量管理部化驗員要做好檢驗設(shè)備的日常維護保養(yǎng)、 清潔清理 等工作。檢驗儀器的日常維護和保養(yǎng)按儀器使用說明書要求執(zhí)

16、行， 維 護保養(yǎng)、清潔清理期限不得低于儀器使用說明書要求。3.4.3 質(zhì)量管理部制定檢驗設(shè)備的操作規(guī)程， 并按操作規(guī)程操作。（詳 見操作規(guī)程）3.4.4 重要的檢驗設(shè)備， 如啤酒全分析儀、 煤質(zhì)分析儀應(yīng)由化驗室組 長按規(guī)定做好定期校正工作，校正期限不低于儀器使用說明書要求， 并做好校正記錄?；瀱T操作時嚴格按照規(guī)程操作。3.4.5 質(zhì)量管理部化驗室只能使用有“檢定合格”標識，且有效期內(nèi) 的檢驗設(shè)備或計量器具。 檢驗設(shè)備在使用過程中， 如發(fā)現(xiàn)偏離校準狀 態(tài)時，應(yīng)立即停止使用，作好停用標識，并對測量結(jié)果的有效性進行 評審。重新檢定或校準合格后方可投入使用。3.4.6 所有儀器設(shè)備嚴禁超負荷運轉(zhuǎn)或帶

17、病工作， 凡經(jīng)過載或錯誤操 作，或顯示結(jié)果有疑問，應(yīng)立即停止使用，查明原因，經(jīng)修理、檢定 或校準合格后，方能使用； 對于不能立即進行修理、檢定或校準的儀 器設(shè)備，應(yīng)由化驗室組長對其以明顯標識，以防誤用。3.5 檢驗設(shè)備的管理3.5.1 質(zhì)量管理部負責(zé)檢驗設(shè)備的日常管理， 編制測量設(shè)備臺帳 。3.5.2 生產(chǎn)部環(huán)計科負責(zé)制訂監(jiān)測裝置周期檢定計劃表 ，并按計劃將化驗室測量設(shè)備送法定計量部門或授權(quán)部門進行檢定， 保存好包 括檢定的合格證明。3.5.3 檢測設(shè)備購進時附帶的相關(guān)資料， 由質(zhì)量管理部化驗組組長負 責(zé)保管并長期保存，直至該測量設(shè)備報廢為止。3.5.4 質(zhì)量管理部對長期不用的測量設(shè)備或計量器

18、具， 可向生產(chǎn)部提 出測量設(shè)備的停用申請， 由生產(chǎn)部辦理停用手續(xù)加貼停用標簽， 測量 設(shè)備或計量器具停用后可暫停檢定，經(jīng)檢定合格后方可重新啟用。3.5.5 對準確度不符合要求或故障的檢測裝置， 經(jīng)檢定維修后仍不合 格的，應(yīng)報廢處理，并作好標識，防止誤用。（七 ） 微生物室管理制度1、微 生 物 檢 驗 流 程現(xiàn)場無菌取樣J無菌室無菌操作J樣品均質(zhì)J樣液稀釋J樣品接種J恒溫培養(yǎng)J結(jié)果觀察J依據(jù)標準進行判斷J報告結(jié)果2、微檢室清洗工藝及操作規(guī)程2.1 無菌操作前的準備工作： ，將用過的吸管、培養(yǎng)皿等物品拿出微檢室 ，并用 75%酒精擦拭操 作臺桌面及周圍。，超過一周未使用的，須重新進行嚴格滅菌。，

19、掌握室內(nèi)無菌情況，確定空間是否需要徹底消毒殺菌。 ，若每個平皿內(nèi)菌落不超過 4 個，則可以認為無菌程度良好；若菌落 數(shù)很多，則應(yīng)對無菌室用甲醛熏蒸徹底消毒（配制3540%勺甲醛液， 其使用量為每立方米空間 2ml）。在培養(yǎng)基配置前，首先要了解培養(yǎng)基勺用途、成分，各成分在培養(yǎng)基中的作用原理，是否能承受加熱滅菌，需要調(diào)整的PH值等，然后再著手配置。培養(yǎng)基勺制備按下述順序進行：配料-溶解-調(diào)整PH值-過濾-加瓊脂熔化-定容- 分裝包扎滅菌。為保證實驗的準確性，微生物檢驗所需的試管、三角瓶、移液管和培 養(yǎng)皿等，除與其他實驗室要求一樣需洗刷干凈外， 還需要滅菌即通過 殺滅所有微生物的營養(yǎng)細胞和芽孢， 使

20、其永遠失去生命力。 玻璃器皿 的洗滌、滅菌程序如下：(1) 新玻璃儀器使用前必須用 2%鹽酸浸泡。(2) 用洗衣粉水或洗滌靈浸泡(熱水煮沸)t清水沖洗t 烘干 包扎t滅菌(3) 通常使用150C、3小時，160C、2小時，或170C、1小時干 熱滅菌法。(1) 干熱滅菌的溫度不能超過180C，對帶有棉花塞、紙包的器皿, 溫度宜采用150C、3小時的滅菌法，溫度不宜過高，不要緊貼烘箱 器壁，以免棉花塞、紙發(fā)脆、焦化，甚至著火。( 2)滅菌操作時，必須等恒溫后再離人，滅菌完畢后或溫度升溫過 程中，須在 60 度以下才能打開箱門。( 3)如果不慎烘箱冒煙，應(yīng)立即切斷電源，切忌打開箱門，以免高 溫下棉

21、花等遇見空氣后即燃燒，釀成火災(zāi)。2.2 無菌操作要點：，使用前必須經(jīng)火焰灼燒滅菌；，必須經(jīng)火焰灼燒滅菌后，才能放到桌上；3. 微生物檢驗室衛(wèi)生管理制度3.1 衛(wèi)生管理區(qū)域包括（ 1）微生物檢驗室（ 2）緩沖間（ 3）培菌室（ 4）檢菌室3.2 衛(wèi)生管理內(nèi)容1、人員：（1）微生物檢驗人員必須持有健康證（ 2）必須正確穿戴好勞動保護具，保持工作服整潔。（ 3）不得留長指甲（指甲長度不得超過手指） ，不涂指甲油，不帶戒 指、耳環(huán)，不穿裙子、高跟鞋，不許穿短褲、拖鞋工作，不準赤膊， 不準酒后上崗， 微生物檢驗室、 緩沖間、 培菌室、檢菌室內(nèi)禁止吸煙。2、設(shè)備：（1）操作臺、紫外燈、照明燈、培養(yǎng)箱、冰箱、滅菌鍋、干燥箱等 要保證完好，外表面無灰塵、無銹蝕、無霉菌、無污跡、無油污、無 泄漏、保持干凈。（2）設(shè)備下面及周圍無積塵、無雜物、無積水、保持清潔。（3）閑置的設(shè)備、封存的設(shè)備及附件、膠管等，應(yīng)劃定專放區(qū)存放 （或設(shè)置專用間），要求擺放整齊定期保養(yǎng)、清潔，保持干凈，無霉 菌，報廢設(shè)備不得留在工作現(xiàn)場。（4）備品、備件存放在專用備品庫，分類定置整齊擺放，并作好標 識。3、用具：1）所有用具定置擺放整齊，保持清潔，干凈，無污漬，無銹蝕，使用前后清洗干凈。（2）記錄清晰干凈，整潔，無污漬。3.3 要求達到的標準及注意事項：1. 應(yīng)每天徹底擦拭一次地面，每