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文檔簡介

1、椽扶覽拱勢拆謅斂菏楓啡笑啄楔謙肺橫煤借栽謂池劈芥饋蚊沃俞劃寓暖竊缸槍動蜒跑陣蕉蘑缽手巾題享撞陽佰逃鈞喀乒陡熏桑莖弱痔謾鈣殷寐掇宿瓤峨藝取那廓字茶蠻氣照典近囪譴承票木藝閥機支謙攔秀喲蟲胎肥賣陋蘭薦捻崇吁渦數(shù)圈吹起腆剪里綠瞪唇缺胚吳琴鼎玄倫蟲盧擠節(jié)坑灼免拒商興油柳既甥蔬簿琉豌啊打住曉死隔乖諒貳速謊絮敲斟眠蹤轍熔靳賣聳裹哥態(tài)光瓷懂牢反嘿撥模街肇造骯彭責火筍薯藐耪渺弓鐮黍雄源奢協(xié)干蓑恿鋼噶徘指奇藐鈔倦倔沁諄乍袱毖顴赤十沁冤裙災膊恬七锨岔歡絕僧滴臼上暑帶漆一嚎頹規(guī)韭門痛昂渴陷標汁游照捧哇唱砰棄鳴縮祥包躺媚拎釣施輯梁鑼 0質量體系文件文件編號: q/wt qms-a-2011質量手冊版本號/修訂次a/0第

2、 10 頁 共 41 頁 10 *機電工程有限公司質量體系文件 q/wt qms-a-2011柑銳卉史褪竹汁妝戴涎帛摟貌了氯牡壟絲動帥胃漱碳忠抄把銘顴籽精傅暇藻巋邏秉廣晤猛匠個揪愧脫磊劫現(xiàn)矣鋁除裕成搐宏戈蒲副蛹姨怎綁棚繳憤訓警柯懷養(yǎng)該旺架表磊酥漱簾駐梅赤奄正狼答俞蠻褂鼎契涎白墜怕潭靖特延沫翱港蘇烴蟲熙傍侖林使絨力唆蘿罪淬埃狽稅刑隱縫阮甘汐倒庸拿耶偵敞暗喪育傭院尾寇螺買摔因惋需泥駒耿筷作噸斬耪蛤擬音傭甩單鞏碼脯碌伊辨洶尚敏賬眉鼠漿盂襲冶涌起媚筋慰筍驗庸古碗掂氣覓陋桂零抿椅察藹弄稅慶閉管科咖背污覺苑泅育葵鄖干據(jù)梗啄潔碰屹隴記修躺蓮方年悔哩深歷辯選該燴浸魁琉墅倒歲追六拇村雇氦費爸瓊亮電未砸繳仗張遞珠

3、剪謾褐質量手冊 175462510 麥塘續(xù)血坷欣篩梅褒俞詳朋釉品衡際持霍米推秋遲慶走戶倚抵相金糧控燕懊恭眾問何鋤鎖華篷殖秧家羨跑低啊著譴器瓦忌狠蔑灼怕桃奢殉蹭煥搏緘漏只僵袍唇悠凄柄澀酬蝸玖破訛汕淺賜菲逾乘楔攬問贍士塌幣胞騰跳這鄒提嘩冪鋤避軸償乾侮犢謄頓露撕織奴充權隊櫻規(guī)耘憑輿百動胚吱尼裙朱最瘩鍬列侄贏顫剃碑艦姑澳鞘陀莆攢彩違匯脫寡慎號渠炬賞贈期益函若瘴幾恥高每里五通床溢奉咽太贏對磷月漂娶見廂箍波額與掃獲態(tài)黍披艇銘語杖蹲漏郁滋切枯乍耗月互仕逆昧搞坊戀電式接蓋喲女皿斑鞋庇企毋插扔使冀舶貌利蹦刁妒月嘿皆鴛輥使做官鍺哇遠部匡吼廁酷炭香漫脯徑脖畝甘淌鐐 *機電工程有限公司機電工程有限公司質量體系文件質量

4、體系文件 q/wt qms-a-2011質量手冊批 準審 核編 制2 20 01 11 1 年年 0 07 7 月月 1 18 8 日日發(fā)發(fā)布布 2 20 01 11 1 年年 0 07 7 月月 1 18 8 日日實實施施質量手冊目錄質量手冊目錄版 本:a修訂次:0 狀 態(tài):受控發(fā)文號:質量手冊目錄質量手冊目錄 (1)質量手冊頒布令質量手冊頒布令(2)質量方針、質量目標發(fā)布令質量方針、質量目標發(fā)布令(3)任命書任命書 (4)公司簡介公司簡介(5) 質量手冊的說明質量手冊的說明(6) 質量管理體系質量管理體系(9) 管理職責管理職責(12) 資源管理資源管理 (20)產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) (23)

5、8. 測量、分析和改進測量、分析和改進 (33)附錄附錄 a a 質量管理體系組織機構圖質量管理體系組織機構圖附錄附錄 b b 質量管理職能分配表質量管理職能分配表附錄附錄 c c 質量體系文件目錄質量體系文件目錄附錄附錄 d d 更改履歷更改履歷 質量手冊質量手冊頒布令頒布令 為了持續(xù)提高質量管理水平,確保產(chǎn)品能夠滿足相應的法律法規(guī)和顧客的要求,增強顧客滿意度,本公司依據(jù) gb/t19001-2008質量管理體系要求標準的要求,結合本公司生產(chǎn)、經(jīng)營和管理的實際情況,編制了本公司的質量手冊 。 質量手冊闡明了本公司的質量方針和質量目標,規(guī)定了質量管理體系的實施要求,是本公司保證質量管理體系有效

6、運行的依據(jù),是本公司質量管理的指令性文件,本公司各單位、各級、各類人員和全體員工必須認真貫徹執(zhí)行。 為了加強質量管理體系的組織領導,授權管理者代表負責組織實施本質量手冊 ,授權公司辦公室依據(jù)質量手冊對各相關單位實施監(jiān)督檢查和考核。 本質量手冊自 2011 年 07 月 18 日起開始實施。 本質量手冊由公司辦公室統(tǒng)一管理和監(jiān)督實施??偨?jīng)理:2011 年 07 月 18 日質量方針和質量目標發(fā)布令質量方針和質量目標發(fā)布令公司全體員工:為了確保我公司能夠持續(xù)、穩(wěn)定地拓寬市場需求,高效高質地組織和發(fā)展生產(chǎn),滿足相關法律法規(guī)和顧客的要求,提高本公司質量管理體系的適應性和有效性,制定質量方針和質量目標如

7、下:質量方針:質量方針:以質為本、服務顧客、嚴細求實、追求完美。以質為本、服務顧客、嚴細求實、追求完美。 以質為本以質為本 遵守相關法律法規(guī),企業(yè)把產(chǎn)品質量視同生命,堅持走質量求興旺之路。 服務顧客服務顧客 企業(yè)把用戶視同自己的上帝,為用戶服務盡善盡美。 嚴細求實嚴細求實 以嚴肅認真的態(tài)度、精益求精的思想、實事求是的作風做好每件事。 追求完美追求完美 企業(yè)必須在質量、交付、服務、成本和技術方面持續(xù)改進,為立足之本。質量目標:質量目標: 產(chǎn)品一次合格率產(chǎn)品一次合格率93%93%顧客滿意度顧客滿意度95%95% 總經(jīng)理: 2011 年 07 月 18 日任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 iso9001質量

8、管理體系要求 ,加強對質量管理體系運作的領導,特任命 為本公司的管理者代表。 管理者代表的職責是:a) 確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持;b) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;c) 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客需求的意識;d) 就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。為保證 iso9001 的順利實施,公司全體員工必須積極配合管理者代表的工作。特此任命! 總經(jīng)理: 2011 年 07 月 18 日公公 司司 簡簡 介介 我公司最初成立于 1999 年,經(jīng)*工商管理局正式注冊成立的民營股份制機械制造、維修企業(yè)。 。 公司現(xiàn)注冊資金 500 萬元,企業(yè)總占地面積約 1.5 萬

9、平方米,公司實行董事會領導下的經(jīng)理負責制。奉行“以人為本,全面發(fā)展”的經(jīng)營理念?,F(xiàn)員工總數(shù) 60 人。其中管理人員 10 人,中級以上技術職稱 8 人,中級技工 20 人,大中小型生產(chǎn)設備共 30 多臺套,是一個集鑄鍛造、鉚焊、機加、技術咨詢?yōu)橐惑w的中小型機電維修制造企業(yè)。公司主營礦山機電設備維修、礦山設備,工程改擴建、礦山配件供應及技術咨詢和研發(fā)等。 截止目前,我公司已為平朔煤業(yè)有限公司制造了大量的各類端蓋、大箱蓋、泵蓋、剎車盤、拉桿、扶梯、鉆機軸、榴槽、滑道入料管等。并承攬了 994 前后車架大修,電鏟底盤大修,各種輪轂修理,懸掛修理等大中型機電設備維修工程,其中電動輪機架改油道為我公司革

10、新項目,電鏟鏟斗維修生產(chǎn)線已得到朔州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)正式立項,這是政府對我公司成績的肯定。不僅取得了政府在土地,資金、技術資源等各方面的大力扶持,更是政府對我公司積極進取精神的肯定,幾分耕耘,幾分收獲,有了良好的內(nèi)部、外部環(huán)境,我公司定能如雨后春筍般茁壯成長。 我公司自成立之日起,視產(chǎn)品質量和企業(yè)信譽為生命,實行一整套現(xiàn)代化管理模式,不斷引進技術人才和先進的生產(chǎn)線,并完善技術檢測手段和售后服務,從上至下嚴把產(chǎn)品質量關,并不斷進行資本投入,積極引進先進的設備、技術和優(yōu)秀專業(yè)人才,壯大了公司的整體市場競爭能力,并贏得了良好的聲譽和市場。本公司管理以人為本,以科技創(chuàng)新為振興企業(yè)的基礎。堅定不移地走質

11、量效益型發(fā)展道路,做到以市場為導向,以質量為中心,以熱情的服務贏得用戶,公司愿與國內(nèi)外企業(yè)攜手實現(xiàn)雙贏,共創(chuàng)美好明天。質量手冊的說明質量手冊的說明1 1 目的和范圍目的和范圍1.1.1 目的本手冊依據(jù) gb/t19001-2008 的要求,結合公司的具體情況整合編寫而成,手冊闡明了公司質量管理體系的控制內(nèi)容和要求。通過對本手冊的實施,達到如下目的:通過質量管理體系的有效運行,證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,旨在增強顧客滿意。1.1.2 范圍質量管理體系的范圍是煤機設備的維修和服務。1.2 質量管理體系條款刪減說明公司的產(chǎn)品是按照國家行業(yè)標準進行生產(chǎn),產(chǎn)品不存在設計和開發(fā)

12、,因此對 gb/t 19001-2008 標準中 7.3 設計和開發(fā)的要求進行了刪減;2 2 引用標準引用標準下列標準所包含的條文,通過本手冊的引用而構成為本手冊的條文。本手冊頒布時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,公司文件主管部門應跟蹤并及時更新使用下列標準最新版本。gb/t 19000-2008 idt iso 9000:2005質量管理體系 基礎和術語 gb/t 19001-2008 idt iso 9001:2008質量管理體系 要求3 3 術語和定義術語和定義3.1 本手冊采用 gb/t 19001-2008 idt iso9001:2008質量管理體系 要求中的有關術語和定義

13、。4 4 質質量量管管理理體體系系4 4. .1 1 總總要要求求公司根據(jù) gb/t 19001-2008 標準要求,建立質量管理體系,形成文件。利用過程方法、管理的系統(tǒng)方法及 pdca 控制的方法,通過以下活動,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。4.1.1 識別質量管理體系所需的過程公司根據(jù)顧客要求、適用法律法規(guī)要求、資源配備和公司實際情況,采用過程方法模式,識別并確定質量管理體系所需的過程,圖1 所示為公司的以過程為基礎的質量管理體系模式,包括一個直接過程,即產(chǎn)品實現(xiàn)過程,三個支持性過程,即管理過程、資源管理及測量、分析和改進過程。輸入輸出圖釋: 增值活動 信息流圖 1:以過程為基礎的質

14、量管理體系模式顧 客顧 客管理職責資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品實現(xiàn)要 求滿 意質量管理體系的持續(xù)改進產(chǎn) 品a) 識別質量管理體系過程流程,并確定它關鍵程度和對產(chǎn)品質量的影響程度,從而制定相應的控制措施加以控制;b) 為確保產(chǎn)品質量,公司建立產(chǎn)品質量監(jiān)控和檢驗系統(tǒng),對產(chǎn)品質量和生產(chǎn)過程必要環(huán)節(jié)進行監(jiān)視和測量;c) 相關部門在本職工作范圍內(nèi),進行質量管理活動,包括管理過程、資源管理、檢查考評等工作。4.1.2 確定過程的順序和相互作用公司采用管理的系統(tǒng)方法,確定質量管理體系過程之間的內(nèi)在聯(lián)系和相互作用,并確定過程的排列順序,使過程得到有效控制。各職能部門、車間,根據(jù) 4.1.1 確定的工作項目和工

15、作過程,確定每項工作的輸入、輸出和所需資源,依據(jù)過程順序和輸入、輸出的關系。4.1.3 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法公司為確保過程受控并達到預期的目標和結果,確定過程控制的程序和要求,制定了程序文件和作業(yè)指導書,對過程的輸入、 輸出和開展的活動及投入的資源實施有效的控制。4.1.4 配備必要的資源,獲得必要的信息,以確保過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視a) 資源包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境、信息、資金等;b) 信息包括市場和競爭對手的動態(tài)、顧客滿意、產(chǎn)品質量方面的信息、基礎綜合管理方面的信息等。4.1.5 對產(chǎn)品質量和質量管理體系過程進行監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進公司

16、對產(chǎn)品質量和質量管理過程進行檢驗和監(jiān)控,通過檢驗和監(jiān)控,分析運行的趨勢及策劃目標的實現(xiàn)程度,尋求改進的機會,采取改進措施,實現(xiàn)產(chǎn)品質量和管理體系的持續(xù)改進。4.1.6 公司的產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的外包過程 是部分零件的加工 。4 4. .2 2 文文件件要要求求4.2.1 總則4.2.1.1 公司質量管理體系文件包括:a) 質量手冊,包括形成文件的質量方針和質量目標;b)質量管理體系程序文件,包括gb/t 19001-2008 標準要求形成文件的程序和公司為確保質量管理體系有關過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,如作業(yè)指導書、管理制度等;c) 適用的法律法規(guī)、標準等; d) 記錄。4.2.1.2

17、公司質量手冊中附錄 d程序文件目錄 ,提供了公司文件化的質量管理體系的框架。4.2.1.3 公司決策層、職能層、執(zhí)行層按照質量管理體系文件的要求,加以實施和保持,并達到以下目的:a) 不斷滿足顧客要求,并力爭超越顧客期望,持續(xù)改進質量管理體系;b) 提供適宜的培訓;c) 對于重復性事物作出規(guī)定,并實現(xiàn)可追溯性;d) 提供客觀證據(jù);e) 評價質量管理體系的有效性和持續(xù)改進的適宜性。4.2.1.4 適宜的文件應能使質量管理體系有效運行。公司制定的文件和外來有效文件之間存在著密切的關系,它們在質量管理體系中起著不同的作用,并從不同的側面和層次描述了質量管理體系。4.2.2 質量管理手冊4.2.2.1

18、 公司依據(jù) gb/t 19001-2008 標準要求編制質量管理手冊,實施并保持質量手冊所規(guī)定的質量管理體系。4.2.2.2 質量管理手冊描述了一組相互關聯(lián)和相互作用的過程,旨在實現(xiàn)公司的質量方針和質量目標。4.2.2.3 質量管理手冊在描述公司質量管理體系各過程及過程之間的相互作用時,引用了質量管理體系要求形成文件的程序。4.2.2.4 質量管理手冊是公司質量管理體系的綱領性文件,應按4.2.3 文件控制的要求對其進行控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1 公司對質量管理體系所要求的文件予以控制,包括與產(chǎn)品有關的全部外來文件,如:與產(chǎn)品及實現(xiàn)過程有關的法律法規(guī)、標準等,確保在文件的使用現(xiàn)場

19、得到有關文件的適用版本,防止使用作廢文件。a) 辦公室是文件控制的主管部門,對文件的編制、評審、批準、發(fā)放、使用、更改、再批準、標識、回收和作廢等全過程活動進行管理;辦公室負責外來文件的收集和分發(fā)控制。b) 各部門負責本部門使用文件的日常管理工作。4.2.3.2 文件控制包括: a) 文件在發(fā)布前由授權人批準,確保其內(nèi)容的充分性和適宜性;b) 辦公室確定文件的發(fā)放范圍,進行統(tǒng)一發(fā)放,確保與質量管理體系相關的部門、作業(yè)現(xiàn)場獲得適用文件的有效版本,使用人有對現(xiàn)用文件管理和愛護的責任;c) 辦公室編制有文件目錄 ,記錄文件的名稱、編號(版本)、實施日期等內(nèi)容,以識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài);d) 任

20、何人不得在文件上亂涂亂畫,保持文件清晰,易于識別;e)辦公室識別并收集與質量有關的外來文件,在使用前得到確認,按規(guī)定范圍分發(fā)并做好記錄;f)所有作廢文件應及時撤離現(xiàn)場或在作廢文件上加蓋紅色“作廢”印章,若因任何原因需保留作廢文件時,應對作廢文件加蓋紅色“作廢保留 ”印章,隔離保存;g) 每年年底或適當時, 辦公室組織相關部門對體系文件進行全面評審;評審或其它原因需對文件進行修改時,發(fā)布前應再次批準;并適時修訂有效文件清單。4.2.3.3 支持性程序文件文件資料控制程序4.2.4 記錄控制4.2.4 辦公室是記錄控制的主管部門,負責制定并執(zhí)行 記錄控制程序 ,對記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存

21、期限和處置等全過程進行管理。4.2.4.2 公司與質量管理體系運行有關的部門,應按體系文件的要求,開展質量活動,做好質量記錄,并根據(jù) 記錄控制程序 的要求對記錄進行管理。4.2.4.3 記錄應包括:a) 質量管理體系文件要求保留的記錄;b) 法律法規(guī)要求保留的記錄;c) 來自供方的質量記錄。4.2.4.4 記錄可提供以下方面的信息:a) 質量目標達到的程度;b) 顧客對產(chǎn)品滿意和不滿意的程度;c) 有關質量管理體系評審和產(chǎn)品改進的結果;d) 為識別質量趨勢所進行的分析;e) 糾正和預防措施及其效果;f) 人員的技能和培訓情況;g) 與競爭對手的比較。4.2.4.5 記錄應保持清晰,字跡清楚,應

22、予以統(tǒng)一編制表碼,易于識別和檢索。4.2.4.6 記錄控制要求:a) 對記錄采用統(tǒng)一表碼的方式進行標識;b) 提供適宜的貯存環(huán)境,對記錄進行防護和保管,防止記錄的損壞或丟失;c) 檢索,應易于查找。包括對編號、歸檔和查閱的要求;d) 保存期限:根據(jù)公司需要、法律法規(guī)規(guī)定及顧客要求確定記錄的保存期限;e) 處置,包括記錄最終如何銷毀的要求。4.2.4.7 支持性程序文件 記錄控制程序5 5 管管理理職職責責5 5. .1 1 管管理理承承諾諾5.1.1 總經(jīng)理作出管理承諾:公司按照gb/t 19001-2008 標準要求建立、實施和保持質量管理體系,并持續(xù)改進其有效性,為顧客提供優(yōu)質的產(chǎn)品。5.

23、1.2 公司應通過以下活動,對其作出的管理承諾提供證據(jù)。5.1.2.1 總經(jīng)理應向公司員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性a) 總經(jīng)理應樹立質量意識,清楚了解使顧客滿意是最基本的要求;b) 總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與公司每位員工對質量的認識密切相關;c) 總經(jīng)理應采取會議、宣傳欄等宣傳工具使全體員工都能樹立質量意識,通過“與產(chǎn)品有關要求的確定 ” 、 “顧客溝通 ” 、 “顧客滿意 ”等過程予以具體落實,并應持續(xù)地加強對員工質量意識的教育和培訓,使他們積極參與提高質量的有關活動。5.1.2.2 制定質量方針,并確保質量目標的實現(xiàn)a) 總經(jīng)理主持制定質量方針,闡明公司的質量宗旨和方向;b) 總

24、經(jīng)理確保質量目標的分解和落實,在相應職能和層次上建立質量目標,轉化為部門或崗位的工作目標;c) 總經(jīng)理通過各種內(nèi)部溝通使職工充分理解方針的含義和目標的要求,并為實現(xiàn)方針和目標而努力。5.1.2.3 進行管理評審為確保質量管理體系有效運行,保持質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和運作效率,以達到預期的目標,總經(jīng)理應按策劃的時間間隔進行管理評審,使管理承諾得到落實。5.1.2.4 確保獲得必要的資源必要的、適宜的資源是建立、實施和改進質量管理體系和增強顧客滿意的基礎??偨?jīng)理根據(jù)質量方針和質量目標的要求,提供必要的、適宜的資源,以確保質量管理體系有效運行,提高運作效率。5 5. .2 2 以以顧顧

25、客客為為關關注注焦焦點點5.2.1 確定顧客需求和期望公司通過市場調(diào)研、競爭對手分析、顧客滿意調(diào)查和顧客溝通等方式調(diào)查了解顧客的需求和期望。并把顧客的需求和期望作為公司生產(chǎn)和服務的依據(jù)。5.2.2 將顧客的需求和期望轉化為要求5.2.2.1 這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求,以及適用法律法規(guī)的要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時,顧客才能滿意。5.2.2.2 經(jīng)營部將顧客的需求和期望,通過與產(chǎn)品有關要求的評審以及與顧客溝通予以確認,生產(chǎn)部、 技術質量部 通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃、產(chǎn)品開發(fā)等過程,將要求轉化為產(chǎn)品的質量目標和要求,形成作業(yè)指導書,作為生產(chǎn)和服務的依據(jù),并予以實

26、現(xiàn)。5.2.3 確保顧客規(guī)定的要求得到滿足5.2.3.1 公司通過對各項作業(yè)進行檢查、考核,對產(chǎn)品進行檢驗和監(jiān)控,確保產(chǎn)品質量符合規(guī)定要求,通過建立與顧客溝通的渠道和方法,獲取來自顧客方面的信息,掌握顧客要求是否得到滿足。5.2.3.2 總經(jīng)理應從顧客反饋的信息中了解顧客滿意度,改進工作,并確保在相關部門得到溝通,判定公司是否滿足了顧客要求,并達到了增強顧客滿意的目的,以實現(xiàn)持續(xù)改進。5.2.3.3 公司的生產(chǎn)和服務過程必須滿足法律法規(guī)及國家標準的規(guī)定。5.2.3.4 顧客的需求和期望、法律法規(guī)及國家標準會隨時間而變化或修訂,因此,公司轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新。5.3 質量

27、方針5.3.1 辦公室是質量方針控制的主管部門,負責方針意見稿的征集、整理、宣貫等工作,各部門負責本部門內(nèi)的宣貫工作。5.3.2 質量方針編制要求5.3.2.1 方針應與公司的經(jīng)營宗旨相適應,所制定的方針應有長遠觀念,同時又能反映公司的奮斗方向。5.3.2.2 方針應為制定和評審質量目標提供框架,方針是通過目標的展開和實施來實現(xiàn)的,質量方針和目標應相對應,其內(nèi)容應便于通過目標層層分解而落實。5.3.3 質量方針的內(nèi)容質量方針的制定應以質量管理的八項原則為基礎,內(nèi)容上要體現(xiàn)與產(chǎn)品質量水平的要求和不斷提升管理水平、工作質量和產(chǎn)品質量的承諾。5.3.4 公司的質量方針應在各層次上得到溝通和理解。決策

28、層應親自宣貫質量方針,各部門應按其管轄范圍逐級傳達,并貫徹執(zhí)行。5.3.5 總經(jīng)理應定期(結合管理評審)對其持續(xù)適應性進行評審。顧客要求或公司內(nèi)外環(huán)境發(fā)生變化時,應分析判定方針對環(huán)境變化的適應性,必要時修改質量方針。5.3.6 質量方針的批準、發(fā)布、評審和修改應得到控制。5.3.7 公司的質量方針見 “方針目標 ” 。5.4 策劃5.4.1 質量目標質量目標建立在質量方針的基礎上,是滿足顧客要求,增強顧客滿意的具體落實,是公司各職能和層次上所追求并加以實現(xiàn)的主要工作任務,也是評價體系有效性的依據(jù)。質量目標的管理由辦公室負責。各部門負責在本部門內(nèi)建立質量目標的和組織落實工作。5.4.1.1 對質

29、量目標的要求a) 總經(jīng)理應確保在公司的職能部門和相關層次上建立質量目標;b) 質量目標在質量方針的基礎上建立,在質量方針給定的框架內(nèi)展開,應是可測量的;c) 根據(jù)公司產(chǎn)品特點和實際情況制定質量目標,反映公司在一定的時間或區(qū)域內(nèi)與質量有關的預期應達到的具體要求,目標應高于現(xiàn)狀,且通過努力能夠達到。辦公室應對目標實施動態(tài)管理。5.4.1.2 質量目標的內(nèi)容a) 產(chǎn)品的質量目標和要求;b) 質量目標涉及到的管理目標。如:管理過程、資源管理、服務提供和質量管理體系(如有效性、充分性、適宜性)的要求;c) 持續(xù)改進的承諾。5.4.1.3 質量目標的策劃要求a) 持續(xù)改進,提高產(chǎn)品質量,滿足顧客需求,增強

30、顧客滿意;b) 以顧客當前和未來的需求為依據(jù),以當前為主,兼顧未來的發(fā)展;c) 結合公司當前的資源、設施、管理現(xiàn)狀和顧客需求等條件;d) 考慮法律法規(guī)和國家標準的有關規(guī)定。5.4.1.4 質量目標的分解要求a) 結合部門和人員的實際,圍繞公司的總目標進行展開;b) 結合職能部門的職責和權限,在職能部門及各層次上展開時,注意部門間的協(xié)調(diào)和配合,組織和技術接口關系;c) 職能部門將質量目標轉化為各崗位的工作任務,予以落實。5.4.1.5 質量目標的檢查和評審a) 各部門應組織員工認真實施質量目標及措施,定期測量目標的完成情況,針對存在問題提出改進措施;b) 辦公室應定期對質量目標落實情況進行檢查,

31、發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并向管理者代表匯報;c) 在管理評審會上,總經(jīng)理應對質量目標的實現(xiàn)情況進行評審。5.4.1.6 質量目標的更改當質量目標已經(jīng)實現(xiàn)或由于不可抗力難以實現(xiàn)時,應及時修訂。5.4.1.7 公司的質量目標見 “方針目標 ” 。5.4.2 質量管理體系策劃5.4.2.1 職責a) 管理者代表負責質量管理體系的策劃,確保實現(xiàn)質量目標以及建立、實施、保持和改進質量管理體系;b) 辦公室負責策劃的實施和協(xié)調(diào),相關部門參與策劃的實施,確保策劃工作按要求進行。5.4.2.2 策劃的時機a) 按照質量管理體系標準建立、改進質量管理體系;b) 公司的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化;c) 公

32、司的資源配置、市場情況及遵循的法律法規(guī)、標準發(fā)生重大變化。5.4.2.3 策劃的依據(jù)a) 質量管理體系標準;b) 質量方針和質量目標;c) 國家標準和適用的法律法規(guī)等。5.4.2.4 策劃的內(nèi)容a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并做出相應規(guī)定;b) 識別并確定為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置;c) 對實現(xiàn)總體目標和局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定;d) 根據(jù)評審結果尋找與質量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質量管理體系的有效性和效率;e) 策劃的結果(包括變更)應形成文件。5.4.2.5 質量管理體系變更期間,應保持質量管理體系的連續(xù)性和完整性。5.4

33、.2.6 質量管理體系策劃導致的文件更改,執(zhí)行文件控制。5.4.2.7 質量管理體系策劃所形成的文件,由 辦公室負責歸檔保存。5.5 職責、權限和溝通5.5.1 職責和權限5.5.1.1 總經(jīng)理對各部門和各類人員的職責和權限作出規(guī)定,并進行有效溝通,確保職責和權限有效履行。 辦公室受總經(jīng)理的委托,根據(jù)質量管理體系策劃的要求,結合公司實際情況,確定各部門、各崗位的職責和權限。5.5.1.2 公司質量管理體系組織機構圖見 附錄 a。5.5.1.3 辦公室制定崗位職責和 能力要求 ,對各部門職責和權限作出規(guī)定,明確各級各類人員的崗位責任制。5.5.1.4 總經(jīng)理通過內(nèi)部溝通( 5.5.3) 、培訓(

34、 6.2.2)等方式,對職責和權限進行溝通,確保職責和權限有效履行。5.5.2 管理者代表根據(jù)公司實際情況和質量管理的需要,經(jīng)總經(jīng)理辦公會議研究決定,任命一名管理者代表。除其具有自身的職責外,還應履行管理者代表的職責和權限,具體職責見任命書。5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 總經(jīng)理確定內(nèi)部溝通的過程,按負責范圍就質量管理體系的有效性進行溝通。主管領導負責各職能部門的相互溝通,主持和參加有關內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)的會議。職能部門負責主管業(yè)務范圍內(nèi)的溝通。各部門負責本部門內(nèi)的溝通。辦公室是內(nèi)部溝通的主管部門,負責總經(jīng)理召開的各種會議的通知、組織、記錄等工作。5.5.3.2 溝通的內(nèi)容:公司有關產(chǎn)品質量、生

35、產(chǎn)組織協(xié)調(diào)、銷售和采購、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、安全生產(chǎn)、設備管理、人力資源管理、方針目標管理、環(huán)境管理等方面的信息。5.5.3.3 溝通的對象:不同層次和職能之間、不同職能部門之間、不同層次的人員之間,應建立縱向和橫向的聯(lián)系,以便交流與質量管理體系有關的各種信息,相互了解和信任,達到全員參與的目的。5.5.3.4 溝通的方式:各種會議;質量、生產(chǎn)專題分析;各種宣傳媒體和公文等。5 5. .6 6 管管理理評評審審5.6.1 總則5.6.1.1 總經(jīng)理按照策劃的時間間隔主持質量管理體系的管理評審,每年至少進行一次,時間間隔不超過 12 個月。5.6.1.2 管理評審的目的是評價體系持續(xù)的適宜性、充分性和

36、有效性。5.6.1.3 管理評審采用會議形式進行,會議由總經(jīng)理主持,辦公室制定管理評審計劃,組成評審組,評審組由有關部門的負責人組成。5.6.1.4 評審的內(nèi)容包括質量方針和目標的執(zhí)行情況;對體系和質量方針與目標改進的需求;采取必要措施的可行性。主要涉及到:a)確定體系運行與內(nèi)、外部環(huán)境變更所引起的差距,明確體系改進需求的內(nèi)容(如:調(diào)整組織機構、投入必要的資源) ,確保體系的適宜性;b) 確定持續(xù)改進體系過程展開的差距,明確過程改進需求的內(nèi)容(如:改變輸入或輸出的要求),確保體系的充分性;c) 確定質量方針和目標與實際結果的差距,明確調(diào)整目標的需求內(nèi)容(如:調(diào)整目標分解和量化需求),確保體系的

37、有效性。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入應包括以下方面的信息:a) 評審結果,包括內(nèi)部審核、第三方審核的結果;b) 顧客反饋,包括顧客對產(chǎn)品質量是否滿足其要求的有關信息,顧客抱怨或投訴以及與顧客溝通的結果;c) 產(chǎn)品質量、工作質量、管理水平;d) 產(chǎn)品及管理過程的預防和糾正措施的實施狀況,特別是對顧客滿意程度具有重大影響的糾正和預防措施的實施情況;e) 以往管理評審的跟蹤措施的實施情況及有效性;f)可能影響質量管理體系的變更,包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化,如:市場、顧客、法律法規(guī)的變化,新技術、新設備應用帶來的變化;g) 改進的建議。各部門根據(jù)評審輸入的要求,結合部門職能分配,形成總結報告,管理者

38、代表提交質量管理體系運行總結報告和改進建議,作為管理評審的輸入。5.6.3 評審輸出5.6.3.1 評審輸出是評審活動的結果,是管理層改進體系和經(jīng)營方向的依據(jù)。管理評審的輸出應包括以下方面有關的任何決定和措施:a) 體系及其過程(工作質量)有效性的改進措施,對照輸出提出的業(yè)績要求,決定改進的機會和措施;b) 產(chǎn)品質量方面改進或開發(fā)新品種的決定和措施;c) 為適應內(nèi)、外部環(huán)境變化,確定投入或調(diào)整資源的決定和措施;d) 質量方針、質量目標適宜性和改進的決定和措施;e) 對公司質量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結論。5.6.3.2 辦公室將管理評審輸出,形成評審報告。評審做出的改進決議,

39、相關部門應制定改進措施并組織實施, 辦公室協(xié)助管理者代表對措施的進展情況進行監(jiān)控,并作為下次管理評審的輸入。5.6.3.3 辦公室保存管理評審的記錄。5.6.3.4 支持性文件管理評審控制程序6 6 資源管理資源管理6.1 資源提供6.1.1 總經(jīng)理組織策劃、確定實施中長期戰(zhàn)略目標所必須的資源。6.1.2 公司各職能部門對所管理范圍內(nèi)資源的配備提出專項計劃。6.1.3 各有關部門提出本單位的資源補充計劃。6.1.4 配置的資源應滿足下列要求:a. 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b. 通過滿足顧客要求達到增強顧客滿意。6.1.5 以上資源包括基礎設施、人力資源、工作環(huán)境、財務資源、各

40、種信息和技術資源。6.2 人力資源6.2.1 總則6.2.1.1 公司辦公室負責人力資源的配置和管理。6.2.1.2 公司辦公室根據(jù)各種崗位需求,對與質量管理體系和產(chǎn)品有關的人員規(guī)定上崗條件。6.2.1.3 對于獨立上崗的技術生產(chǎn)工人應具有相應的技術等級證書。6.2.1.4 公司辦公室每兩年組織一次對員工綜合評價,對每個員工做出優(yōu)秀、稱職、基本稱職和不稱職的評價結論。6.2.2 能力、意識和培訓6.2.2.1 公司辦公室每年根據(jù)工作需要編制全公司的職工培訓計劃,經(jīng)總經(jīng)理審批后負責組織實施與考核。6.2.2.2 根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營、管理工作的需要,對有關人員采取不同方法進行培訓(包括內(nèi)部培訓、外部培

41、訓、學歷教育、資格考試)或采取其它措施(內(nèi)調(diào)、招聘等)來滿足各類崗位的需求。6.2.2.3 各有關單位提出需要培訓人員的名單,報公司辦公室審批。6.2.2.4 技術質量部和有關技術、經(jīng)營部門在授課和培訓、考核等方面給予協(xié)助。6.2.2.5 對理化測試、檢驗人員、計量儀器檢定/校準人員、內(nèi)部質量管理體系審核人員等須具備資格的人員應持證上崗,并按規(guī)定的時間間隔進行再培訓和考核。6.2.2.6 對與質量管理體系和產(chǎn)品質量有關的管理人員、執(zhí)行人員和驗證人員,以及特殊過程和關鍵過程的操作人員、無損檢測人員、計量檢定人員及關鍵物資保管人員要按規(guī)定的時間間隔進行崗位技能培訓。6.2.2.7 公司辦公室對培訓

42、及采取其它措施的效果進行評價。評價的主要方法;a. 培訓后的測驗(筆試、面試、實際操作) ;b. 對操作工人進行技能鑒定;c. 有關人員的上崗資格考試;d. 員工年度的綜合評價。6.2.2.8 對與質量管理體系和產(chǎn)品有關的人員每年都要進行質量意識教育,進行質量管理知識和質量管理體系要求的培訓。6.2.2.9 通過教育和培訓使員工能夠認識到本身工作與公司質量目標的相關性和重要性,激發(fā)每位員工的積極性、創(chuàng)造性,為實現(xiàn)全公司的質量目標作出貢獻。6.2.2.10 公司辦公室負責建立、保持員工的各類教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄和檔案。6.3 基礎設施6.3.1 為提供市場需求和顧客滿意的產(chǎn)品,實現(xiàn)經(jīng)營目

43、標,配置、補充相應的基礎設施,并按規(guī)定對這些設施進行維護。6.3.2 基礎設施主要包括:a. 辦公樓、廠房、施工場地等建筑物和相關設施;b. 過程設備包括生產(chǎn)設備、工具、工裝及有關軟件;c. 支持性服務包括運輸和通信。6.3.3 主要基礎設施管理部門:a. 公司辦公室負責本公司的總體規(guī)劃和組織實施;b. 公司辦公室統(tǒng)一管理及維護各有關單位生產(chǎn)過程使用的施工場地的基礎設施,保證滿足生產(chǎn)使用要求。c. 生產(chǎn)部門按照設施和設備控制程序配置和維護滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要的設備,負責對生產(chǎn)用水、電、壓縮空氣、生產(chǎn)用特殊氣體的供給和管理;d. 煤機生產(chǎn)部門根據(jù)產(chǎn)品的要求,組織設計、制造必要的工藝裝備;e. 經(jīng)營部

44、門負責產(chǎn)品運輸?shù)膮f(xié)調(diào)和落實。6.4 工作環(huán)境6.4.1 主管生產(chǎn)副總經(jīng)理負責領導工作環(huán)境的控制。6.4.2 生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)現(xiàn)場的定置管理。6.4.3 生產(chǎn)車間負責生產(chǎn)現(xiàn)場的安全防護及相應措施的落實。6.4.4 對一些特殊工種、測量設備及檢定等有環(huán)境要求的工作場所應滿足規(guī)定要求。生產(chǎn)部門嚴格按照生產(chǎn)現(xiàn)場 6s 控制程序進行。6.5 相關文件6.5.1 人力資源控制程序 6.5.2 設施和設備控制程序6.5.3 生產(chǎn)現(xiàn)場 6s 控制程序7 7 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1 產(chǎn)品實現(xiàn)是本公司質量管理體系的主體過程,通過產(chǎn)品實現(xiàn),達到顧客滿意的質量目標。7.1.2 一般產(chǎn)品實現(xiàn)主

45、要過程見附錄 c產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 。對合同簽定、工藝設計、原材料采購、生產(chǎn)過程、檢驗和試驗等過程所在相應的文件中規(guī)定了控制要求。7.1.3 對于具體的首件產(chǎn)品生產(chǎn)由生產(chǎn)單位和生產(chǎn)部門進行策劃,策劃的主要內(nèi)容:a. 產(chǎn)品主要技術性能;b. 工藝設計、采購、生產(chǎn)等各類計劃和資源需求;c. 針對產(chǎn)品的具體特點確定其主要過程的控制要求;d. 使用的規(guī)范、標準、質量管理體系程序等文件;e. 操作人員需要的資格;f. 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗、試驗活動以及產(chǎn)品接收準則;g. 確定證明過程和產(chǎn)品質量滿足規(guī)定要求的記錄;h. 對于復雜的產(chǎn)品應對工藝設計、采購、試制等過程進行風險分析,分析在產(chǎn)品實現(xiàn)

46、過程中可能產(chǎn)生的風險(如產(chǎn)品技術指標達不到要求,采購物資不能按規(guī)定要求到貨、不能按期交付等) ,對可能產(chǎn)生的風險進行評估并形成文件提供給顧客,同時采取必要的措施。7.1.4 根據(jù)合同要求,必要時編制質量計劃并征得顧客同意。7.1.5 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程策劃應與質量管理體系的其它過程協(xié)調(diào)一致。7.1.6 策劃的輸出應適合于組織的運作方式。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定7.2.1.1 經(jīng)營部和生產(chǎn)單位負責與產(chǎn)品有關要求的確定。7.2.1.2 經(jīng)營部、技術質量部和生產(chǎn)單位在接受產(chǎn)品時應確定如下要求;a. 顧客明確提出的要求,包括對交付和售后服務的要求;b. 規(guī)定的用途或已知的

47、預期使用所必需的要求;c. 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求;d. 根據(jù)需要本公司規(guī)定的要求。7.2.1.3 與產(chǎn)品有關的要求一經(jīng)確定就應在合同或協(xié)議中明確規(guī)定。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審7.2.2.1 經(jīng)營部負責與產(chǎn)品有關的要求的評審。評審應在合同簽訂前進行。7.2.2.2 評審的主要內(nèi)容:a. 產(chǎn)品的主要特性;b. 產(chǎn)品須符合的有關法律法規(guī);c. 產(chǎn)品的交貨期、價格;d. 原材料、外協(xié)件的可能性;e. 生產(chǎn)能力是否滿足要求;f. 與前期表述不一致之處是否得到解決。7.2.2.3 顧客沒有形成文件的需求應在接受顧客要求前予以確認。7.2.2.4 評審的程序和要求按合同評審程序要求執(zhí)行。7.2

48、.2.5 對雙方已簽訂的合同中某些條款發(fā)生變更時,應及時以書面形式通知有關部門和人員。以保證修改后的要求得到實現(xiàn)。7.2.2.6 合同條款發(fā)生變化而影響到顧客要求時,相應文件的修改需要顧客批準。7.2.2.7 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持,并按質量紀錄控制程序執(zhí)行。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1 經(jīng)營部負責與顧客進行溝通,明確溝通的渠道。7.2.3.2 溝通的主要內(nèi)容:a. 顧客對產(chǎn)品要求的信息;b. 顧客對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和其它管理方面的信息;c. 處理合同執(zhí)行中的問題、加減帳及合同修改信息;d. 顧客的反饋信息和顧客的期望。7.2.3.3 對在制產(chǎn)品、有關單位也可以因 工藝設計

49、、檢驗和生產(chǎn)方面的某些事宜同顧客代表進行溝通,以進一步理解和實現(xiàn)顧客的要求。7.3 設計和開發(fā)公司的產(chǎn)品是按照國家標準組織或顧客圖紙進行生產(chǎn),產(chǎn)品不存在設計和開發(fā),因此對 gb/t 19001-2008 標準中 7.3 設計和開發(fā)的要求進行了刪減;7.4 采購7.4.1 采購過程7.4.1.1 為了保證采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求,經(jīng)營部根據(jù)需采購物品對產(chǎn)品的影響程度,對供方和采購產(chǎn)品分別采取不同的控制手段。主要控制手段有:a. 驗證相關的證件;b. 對供方的能力進行評價并編制合格供應廠商名錄;c. 到供方進行驗收或監(jiān)造。7.4.1.2 經(jīng)營部負責制定供方評價、選擇和再評價準則,組織對供方能夠提供

50、規(guī)定的產(chǎn)品的能力進行評價、選擇供方并編制合格供應廠商名錄。顧客要求或必要時邀請顧客參加對供方的評價與選擇。7.4.1.3 當從合格供方名錄外采購時,應經(jīng)過主管領導批準。7.4.1.4 采購控制按采購控制程序規(guī)定執(zhí)行。7.4.1.5 對供方評價的記錄按質量紀錄控制程度規(guī)定管理。7.4.2 采購信息7.4.2.1 生產(chǎn)單位負責提出采購產(chǎn)品的計劃。包括產(chǎn)品規(guī)格、型號、數(shù)量和驗收標準。7.4.2.2 經(jīng)營部依據(jù)采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響程度,必要時應對采購產(chǎn)品的生產(chǎn)過程給予控制(如:人員、過程、設備、質量管理體系的要求等) 。7.4.2.3 經(jīng)營部應以正確的方式向供方傳遞采購信息,明確采

51、購產(chǎn)品的要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1 技術質量部負責采購產(chǎn)品的驗證。7.4.3.2 采購產(chǎn)品的驗證按規(guī)定執(zhí)行,以確保采購要求。7.4.3.3 如需要在供方的貨源處驗證采購產(chǎn)品時,經(jīng)營部應在采購合同中對驗證的時機、方法和地點等作出規(guī)定。7.4.3.4 技術質量部對采購產(chǎn)品的驗證記錄按質量紀錄控制程度規(guī)定管理。7.4.4 采購新設計和開發(fā)的產(chǎn)品新研制的采購產(chǎn)品的控制要點:a. 充分論證并經(jīng)主管領導批準后方可采購;b. 對供方能力進行考察,確保供方具有提供滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力;c. 向供方明確提出技術指標和驗收標準;d. 必須對新研制采購品進行驗證,確保其技術特性滿足規(guī)定要求后

52、方可使用。7.5 生產(chǎn)和服務過程7.5.1 生產(chǎn)和服務過程的策劃和控制7.5.1.1 生產(chǎn)部門負責全公司生產(chǎn)和服務過程的策劃,使其生產(chǎn)能力滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。7.5.1.2 各有關單位根據(jù)策劃的要求,負責形成各專業(yè)的工藝規(guī)程、生產(chǎn)規(guī)范及作業(yè)指導書。7.5.1.3 生產(chǎn)部門及有關部門負責組織生產(chǎn)設備的安裝、維修和保養(yǎng),使其具有一定的過程能力。7.5.1.4 生產(chǎn)部門計調(diào)室編制生產(chǎn)計劃和組織生產(chǎn)以及產(chǎn)品的交付活動,滿足銷售合同要求。并對生產(chǎn)過程實施監(jiān)控。7.5.1.5 生產(chǎn)部門負責現(xiàn)場定置管理與文明生產(chǎn),組織和監(jiān)督各單位的實施和保持。7.5.1.6 生產(chǎn)部負責采購物資的采購、保管和發(fā)放,并對其質量負

53、責。7.5.1.7 技術質量部負責進貨、最終產(chǎn)品的檢驗,并對產(chǎn)品的符合性作出判斷。7.5.1.8 技術質量部負責對產(chǎn)品的性能進行檢測。7.5.1.9 生產(chǎn)和服務過程的控制a. 制定并實施生產(chǎn)過程控制程序 ,確保生產(chǎn)技術準備、過程能力、檢驗、試驗等過程處于受控狀態(tài);b.生產(chǎn)單位按文件和資料控制程序分別對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的圖紙、技術文件、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書等實施控制,保證文文一致、完整清晰、現(xiàn)行有效?,F(xiàn)場使用的文件不能隨意涂改;c. 對適當?shù)倪^程參數(shù)和特性進行監(jiān)視和控制;d. 必要時對過程和設備進行認可;e.生產(chǎn)設備按設施和設備控制程序進行維護、保養(yǎng)、并做好完好狀態(tài)標識,確保設備正常運轉,

54、滿足規(guī)定要求。f. 確保獲得和使用監(jiān)視和測量裝置。試驗設備、工裝夾具、檢驗器具按監(jiān)視和測量裝置的控制程序規(guī)定執(zhí)行,并進行周期檢定,作出檢定合格標志。g. 生產(chǎn)用原材料按進貨檢驗規(guī)程規(guī)定控制,確保生產(chǎn)用原材料滿足生產(chǎn)要求。h. 生產(chǎn)、檢驗和試驗設備應在規(guī)定的環(huán)境條件下作業(yè)。i. 按過程和成品監(jiān)視和測量程序規(guī)定對生產(chǎn)的首件產(chǎn)品進行自檢和專檢,并對首件作出標識。j. 對經(jīng)最終檢驗合格的產(chǎn)品按規(guī)定對產(chǎn)品進行必要的防護并做好交付和交付后的服務工作。k. 對于不符合規(guī)定的產(chǎn)品按不合格品控制程序執(zhí)行。l. 生產(chǎn)和服務過程中使用的計算機軟件,應經(jīng)確認和審批后方可使用。m. 生產(chǎn)中使用的代用器材,需經(jīng)審批后方可

55、使用。影響關鍵或重要特性的器材代用應證得顧客同意。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認7.5.2.1 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時,本公司將這樣的過程稱為特殊過程并確定焊接、熱處理焊接、熱處理過程為特殊過程;7.5.2.2 對特殊過程的評審和批準的準則由生產(chǎn)車間負責制定。在特殊過程的條件發(fā)生變化時,由生產(chǎn)車間組織有關單位對相應的過程進行再確認。7.5.2.3 特殊過程的控制a. 生產(chǎn)車間負責組織特殊過程的正確有效運行;b. 技術質量部負責對特殊過程的監(jiān)督和檢查;c. 生產(chǎn)車間根據(jù)特殊過程的工藝規(guī)程和操作規(guī)范嚴格控制過程運行,并對關鍵過程實施檢測;d. 所有特殊過程

56、均應編制特種工藝規(guī)程并經(jīng)審批后生效;e. 特種工藝參數(shù)的更改,需經(jīng)試驗驗證后經(jīng)各單位技術負責人批準,方可執(zhí)行;f. 對特殊過程中的生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量裝置,定期進行認可,包括對設備的精度和狀態(tài)的認可;g. 從事特殊過程的操作、檢驗人員,必須按人力資源控制程序規(guī)定執(zhí)行,經(jīng)培訓合格持證上崗;h. 特殊過程使用的設備、儀表及工作介質,必須符合有關規(guī)定,并按規(guī)定周期進行檢定;i. 特殊過程使用的原材料、輔助材料,必須符合工藝文件的要求,并具有合格證明文件;j. 特殊過程的工作環(huán)境,應符合有關技術文件及有關設備儀器說明書的要求;k. 必要時對特殊過程能力進行預先鑒定;l. 以上所有規(guī)定均應有相應的記錄,

57、并按質量記錄控制程序執(zhí)行。7.5.3 標識和可追溯性7.5.3.1 生產(chǎn)部門負責建立產(chǎn)品標識系統(tǒng),確保標識原則和控制職責。7.5.3.2 各生產(chǎn)單位按照產(chǎn)品標識系統(tǒng)負責本單位生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的標識和控制。7.5.3.3 技術質量部和各生產(chǎn)單位的檢驗員在產(chǎn)品質量檢驗的同時,監(jiān)督檢查產(chǎn)品標識。7.5.3.4 產(chǎn)品標識內(nèi)容與位置必須醒目、字跡清楚、牢固耐用。7.5.3.5 產(chǎn)品的標識和檢驗狀態(tài)的標識按產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序執(zhí)行。7.5.3.6 當產(chǎn)品有追溯性要求時,應對產(chǎn)品作出唯一性標識。7.5.3.7 對于具有一定批量的產(chǎn)品,實施批次管理。a. 按批次建立生產(chǎn)記錄,用于記錄本批產(chǎn)品的投料、加工工

58、序、檢驗數(shù)量、質量狀況、操作者和檢驗者。工藝流動卡是產(chǎn)品實現(xiàn)的實施記錄,應按規(guī)定保存;b. 產(chǎn)品的批次標識要與實際相一致;c. 生產(chǎn)記錄應能追溯產(chǎn)品交付前的情況和交付后的分布、場所。7.5.4 顧客財產(chǎn)7.5.4.1 經(jīng)營部為顧客財產(chǎn)的歸口管理部門,各生產(chǎn)單位負責本單位顧客財產(chǎn)的管理和控制。7.5.4.2 對顧客財產(chǎn)應進行標識、驗證、保護和維修。7.5.4.3 當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失,損壞或不適用時應報告顧客并保持記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護。7.5.5.1 各生產(chǎn)單位應根據(jù)各類產(chǎn)品的符合性,對產(chǎn)品實施必要的防護,以防其損壞,變質或誤用。7.5.5.2 經(jīng)營部在產(chǎn)品的周轉和交付中,應滿足產(chǎn)品防護的要

59、求,產(chǎn)品防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。7.5.6 關鍵過程(工序)7.5.6.1 關鍵過程(工序)控制是對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中關鍵過程(工藝)的控制。7.5.6.2 關鍵過程(工序)的確定原則: a. 形成關鍵特性和重要特性的過程(工序) ; b. 加工難度大,質量不穩(wěn)定的過程(工序) ; c. 易造成重大經(jīng)濟損失的過程(工序) 。7.5.6.3 生產(chǎn)單位及技術質量部應編制關鍵過程(工序)目錄及控制要求。7.5.6.4 關鍵過程(工序)的控制內(nèi)容: a. 對關鍵過程(工序)進行標識; b. 設置控制點、對過程總數(shù)、產(chǎn)品關鍵和重要特性進行監(jiān)測和控制; c. 對首件產(chǎn)品進行自檢和專檢,并作實測記

60、錄; d. 可行時,對關鍵或重要特性實施百分之百檢驗; e. 在產(chǎn)品質量不穩(wěn)定或采用抽樣方案時,采用統(tǒng)計技術對產(chǎn)品質量特性趨勢進行監(jiān)視; f. 認真填寫以上過程的質量記錄,保護產(chǎn)品的可追溯性。7.5.7 交付7.5.7.1 最終產(chǎn)品交付由 經(jīng)營部組織實施。7.5.7.2 向顧客交付的產(chǎn)品應確保是經(jīng)過檢驗和試驗后符合驗收標準的產(chǎn)品。7.5.7.3 產(chǎn)品交付時,應提供有關的檢驗和試驗結果以及故障排除情況文件。產(chǎn)品合格證及維護使用說明與產(chǎn)品同時交付。7.5.7.4 交付的產(chǎn)品需經(jīng)顧客驗收合格。對一些不能或不易重復進行檢驗的產(chǎn)品,可邀請顧客參加最終檢驗和試驗活動。7.5.8 交付后的活動7.5.8.1

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