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1、1第三章第三章質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理體系質(zhì)量檢驗(yàn)與質(zhì)量管理體系 23.1.1質(zhì)量檢驗(yàn)是質(zhì)量管理體系的重要組成部分 要建立完善、有效的質(zhì)量管理體系就必須把質(zhì)量檢驗(yàn)作為體系建設(shè)的重要環(huán)節(jié),要十分重視質(zhì)量檢驗(yàn)體系的建設(shè)。1首先要建立質(zhì)量檢驗(yàn)的組織機(jī)構(gòu),并明確職責(zé)和權(quán)限。2要建立一套完善的質(zhì)量體系文件及工作程序,保證質(zhì)量檢驗(yàn)的權(quán)威性。3要建立一支高素質(zhì)的質(zhì)量檢驗(yàn)隊(duì)伍。4要為質(zhì)量檢驗(yàn)配備必要的檢驗(yàn)手段,儀器設(shè)備和必要的資源。5要充分調(diào)動(dòng)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的積極性。3a)評(píng)價(jià)產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求b)對(duì)產(chǎn)品起把關(guān)作用。c)質(zhì)量檢驗(yàn)還能起到預(yù)防作用d)能起到質(zhì)量信息反饋的作用。 42000年12月15日,iso/tc
2、176正式發(fā)布了2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn),我國隨即將其等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。 2000版 iso9000族標(biāo)準(zhǔn)包括四個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn):1. iso9000:2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2. iso9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 3. iso9004:2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南4. iso19011:2002質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 此外,2000版iso9000族標(biāo)準(zhǔn)還包括iso10012測(cè)量管理體系測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備要求等其他標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)報(bào)告等文件。 5八項(xiàng)質(zhì)量管理原則:1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)
3、改進(jìn)7、基于事實(shí)的決策方法8、與供方互利的關(guān)系3.3.1 文件控制(4.2.3)對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1使用文件的有效版本(包括外來文件),即經(jīng)審批,有受控標(biāo)識(shí),分發(fā)受控。不能使用非受控的復(fù)制文件。2及時(shí)撤出失效和作廢文件,交文件管理部門統(tǒng)一處理,作廢留用的文件應(yīng)有作廢留用標(biāo)識(shí)。3保持文件清晰,不被損壞。 對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1檢驗(yàn)記錄應(yīng)使用規(guī)范的表格,能體現(xiàn)檢驗(yàn)文件的要求。2檢驗(yàn)記錄填寫應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、易于識(shí)別,不能隨意更改,當(dāng)發(fā)生更改時(shí),應(yīng)按記錄更改要求執(zhí)行。3檢驗(yàn)記錄按規(guī)定的要求進(jìn)行保管(包括標(biāo)識(shí)、保護(hù)、貯存等)。 對(duì)檢驗(yàn)員的要求:明確所在崗位的職責(zé)和權(quán)限。 對(duì)檢驗(yàn)員的要求:應(yīng)認(rèn)真做好檢驗(yàn)記錄,匯總
4、檢驗(yàn)信息,并傳遞到相關(guān)部門。如檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)表、不合格反饋單等。 10對(duì)檢驗(yàn)員的要求:檢驗(yàn)員應(yīng)具備檢驗(yàn)崗位必須的意識(shí)、知識(shí)和技能,按規(guī)定考核合格后持證上崗,并不斷學(xué)習(xí)新的知識(shí)和技能。 11對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1按檢驗(yàn)卡片、檢驗(yàn)文件、合同和技術(shù)協(xié)議的要求實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)。2根據(jù)檢驗(yàn)要求對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果作出判斷,保證不合格的產(chǎn)品不入廠。3當(dāng)顧客要求對(duì)供方提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),配合顧客對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證。 12對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1明確所在崗位的職責(zé)和權(quán)限。2監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及用于追溯性的標(biāo)識(shí)的使用和記錄的填寫。3作好檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 13對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1對(duì)其按要求進(jìn)行入廠驗(yàn)收。2在檢驗(yàn)中作好標(biāo)識(shí),明確其為顧客提供的產(chǎn)品
5、。3檢驗(yàn)記錄,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格或短少、丟失等現(xiàn)象時(shí),及時(shí)通知顧客。 14對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1檢驗(yàn)時(shí)需使用在檢定有效期內(nèi)的計(jì)量?jī)x器。按規(guī)定對(duì)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行校準(zhǔn)。2在使用、搬運(yùn)、貯存中防止其損壞。3當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí),應(yīng)及時(shí)送修或送檢。4參與以前使用偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的儀器進(jìn)行檢測(cè)的測(cè)量結(jié)果的有效性評(píng)價(jià),必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品復(fù)測(cè)。 15對(duì)檢驗(yàn)員的要求: l為了驗(yàn)證組織提供的產(chǎn)品滿足要求,應(yīng)對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。2監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象包括采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。3組織應(yīng)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃,規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的特性、所用的文件、所要求的設(shè)備和工具、人員資格、驗(yàn)收準(zhǔn)則等。164符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的測(cè)量
6、結(jié)果要形成文件(質(zhì)量記錄),如檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告、材料放行通知、合格證等。5質(zhì)量記錄應(yīng)有授權(quán)者的簽名。6當(dāng)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了實(shí)現(xiàn)階段的各項(xiàng)要求時(shí),方可放行或交付顧客。在策劃的安排已圓滿完成之前,不能放行產(chǎn)品和交付,除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。如果交付時(shí)發(fā)生不滿足要求,需要讓步接收,必須由顧客批準(zhǔn)。 17對(duì)檢驗(yàn)員的要求:1熟悉不合格品的處理程序。2發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)做好標(biāo)識(shí)、記錄,并及時(shí)通知相關(guān)部門,可參與不合格的評(píng)審。3對(duì)不合格品的讓步放行,應(yīng)獲得并保存授權(quán)人批準(zhǔn)的書面記錄。4對(duì)糾正后的產(chǎn)品重新檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記錄。 183.3.13數(shù)據(jù)分析(8.4) 對(duì)檢驗(yàn)員的要求:收
7、集并采用適當(dāng)?shù)姆椒ǚ治鰴z驗(yàn)數(shù)據(jù),將分析結(jié)果傳遞到相關(guān)部門。收集數(shù)據(jù)的范圍一般包括:(1)與產(chǎn)品質(zhì)量符合性有關(guān)的數(shù)據(jù),如產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄,不合格信息等;(2)來自顧客的數(shù)據(jù),包括顧客滿意度調(diào)查、顧客抱怨的處理;(3)過程和產(chǎn)品特性及趨勢(shì),;(4)與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù),。(5)來自供方的數(shù)據(jù)。19思考練習(xí)題1質(zhì)量檢驗(yàn)在質(zhì)量管理中的地位及作用。2 iso9001:2000質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)中與質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的要求。 20 1、完善的質(zhì)量體系是在考慮風(fēng)險(xiǎn)、成本和利益基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳化 2、采取預(yù)防措施的目的就是要防止不合格品的再次出現(xiàn) 3、不合格品控制應(yīng)包括標(biāo)識(shí)不合格品、對(duì)不合格品進(jìn)行記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處理、通報(bào)與不合格品有關(guān)的職能部門,必要時(shí)通知顧客。 4、不合格品控制,質(zhì)量檢驗(yàn)部門應(yīng)做的工作有: a對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí),隔離和控制;b通知有關(guān)部門;c對(duì)糾正后的產(chǎn)品重新檢驗(yàn);d做好記錄和出具相應(yīng)報(bào)告;ea+b+d;fa+b+c+d 5、待驗(yàn)品是指經(jīng)檢驗(yàn)后還未判定的產(chǎn)品。 6、質(zhì)量檢驗(yàn)在質(zhì)量管理
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