醫(yī)療技術(shù)分級管理制度

1、榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分級管理制度為了提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際，特制定榆陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分級管理制度。一、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學、 安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。本制度所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。二、根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由

2、醫(yī)療機構(gòu)自行制定目錄并嚴格進行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴格進行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進行嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：1、涉及重大倫理問題；2、高風險；3、安全性、 有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。三、我院的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理由醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理委員會負責。四、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。五、在開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技

3、術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門審批通過后方可在我院實施。六、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：1、醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況；2、開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；3、該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；4、開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)院的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風險評估及應(yīng)急預(yù)案；5、醫(yī)院醫(yī)學

4、倫理審查報告；6、其他需要說明的問題。七、醫(yī)院開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后 30 日內(nèi)到核發(fā)其 醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)院方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。八、醫(yī)院應(yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起 2 年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。九、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報告：1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果；4、該項醫(yī)療技