生物工程工廠設(shè)計(jì)概論

1、生物工程工廠設(shè)計(jì)概論第一章 緒論教學(xué)目的：（1）了解生物工程工廠設(shè)計(jì)課程目的和任務(wù)（2）掌握生物工程工廠設(shè)計(jì)的內(nèi)容和組成（3）掌握工廠工藝設(shè)計(jì)的初步設(shè)計(jì)階段的步驟和設(shè)計(jì)圖，了解施工圖設(shè)計(jì)階段的步驟。第一節(jié) 工廠設(shè)計(jì)課程目的與任務(wù)一、是一門(mén)什么樣的課程 （1）學(xué)習(xí)本門(mén)課程的基礎(chǔ) 以生物工程工藝學(xué)、生物制藥學(xué)、GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和工程學(xué)及相關(guān)科學(xué)理論和工程技術(shù)為基礎(chǔ)。 工程學(xué)核心：應(yīng)用科學(xué)和技術(shù)的原理，來(lái)解決工程問(wèn)題。 （2）本課程的定性：一門(mén)綜合性、實(shí)踐性很強(qiáng)的專業(yè)課。二、本課程的任務(wù)：基本建設(shè)的工作程序、設(shè)計(jì)范圍分工和設(shè)計(jì)基本原理；生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)規(guī)范、基本方法和步驟；畫(huà)一張帶控制點(diǎn)的

2、工藝流程圖。重點(diǎn)是發(fā)酵工廠和生物制藥工廠的工藝設(shè)計(jì)。畢業(yè)設(shè)計(jì)要求：一般設(shè)計(jì)范圍為車(chē)間工藝設(shè)計(jì)，以初步設(shè)計(jì)中的工藝設(shè)計(jì)為主，兼顧部分設(shè)備設(shè)計(jì)。三、如何學(xué)好本課程:百年大計(jì)、質(zhì)量第一；理論聯(lián)系實(shí)踐；學(xué)以致用，用以促學(xué)。四、課程目的：培養(yǎng)學(xué)生具備生物工程工廠設(shè)計(jì)的工程能力和工程素質(zhì)，結(jié)合畢業(yè)實(shí)習(xí)和畢業(yè)設(shè)計(jì)，完成工程師的綜合性基本訓(xùn)練。兩個(gè)基本問(wèn)題(1)一個(gè)工程項(xiàng)目的提出:社會(huì)發(fā)展工業(yè)布局市場(chǎng)需要地區(qū)和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2)基本建設(shè)的程序:建設(shè)前期:項(xiàng)目建議書(shū), 可行性研究報(bào)告, 設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)初步設(shè)計(jì)和總概算.建設(shè)期：項(xiàng)目的建設(shè)施工。生產(chǎn)期第二節(jié)項(xiàng)目建議書(shū)、可行性研究、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)1、項(xiàng)目建議書(shū)：是向國(guó)家省、

3、市有關(guān)主管部門(mén)直接申請(qǐng)工程項(xiàng)目的文件，是設(shè)計(jì)工作的前奏。主要內(nèi)容：項(xiàng)目名稱、建設(shè)項(xiàng)目的依據(jù)和必要性。產(chǎn)品方案、市場(chǎng)預(yù)測(cè)、建設(shè)規(guī)模和地點(diǎn)的初步設(shè)想。資源、建設(shè)條件、技術(shù)和設(shè)備的初步分析。環(huán)境保護(hù)。投資估算、資金籌措和還貸能力的大體測(cè)算。項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃。工廠組織和勞動(dòng)定員估算。經(jīng)濟(jì)效果和社會(huì)效益的初步估算。2、可行性研究：由上級(jí)主管部門(mén)組織，對(duì)擬建工程項(xiàng)目的技術(shù)性、經(jīng)濟(jì)性和工程實(shí)施性，進(jìn)行全面調(diào)查、預(yù)測(cè)、分析和論證，作出是否合理可行的科學(xué)評(píng)價(jià)，寫(xiě)出可行性研究報(bào)告。作為編制設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的主要依據(jù)?？傉摚喉?xiàng)目背景、投資必要性、經(jīng)濟(jì)意義。市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)和建設(shè)規(guī)模原材料、燃料及資源情況建廠條件和廠址方案設(shè)計(jì)方案

4、：技術(shù)路線、廠址布置、輔助設(shè)施、交通環(huán)境保護(hù)：預(yù)測(cè)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境影響、三廢處理方案企業(yè)組織、勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn)。投資估算和資金籌措：（流動(dòng)資金、資金來(lái)源、貸款償付方式、投資回收期）經(jīng)濟(jì)效果和社會(huì)效益的評(píng)價(jià)。（靜態(tài)分析和敏感性分析）3、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)：在可行性研究的基礎(chǔ)上進(jìn)行編制的指導(dǎo)性文件，是確定基本建設(shè)項(xiàng)目，編制設(shè)計(jì)文件的主要依據(jù)。一般包括文件內(nèi)容和附件兩個(gè)部分。主要文件內(nèi)容:建設(shè)目的依據(jù),項(xiàng)目名稱建設(shè)規(guī)模,產(chǎn)品方案,生產(chǎn)方法原材料,燃料,動(dòng)力供應(yīng)廠址和地點(diǎn),地理自然條件,交通運(yùn)輸?shù)纫?資源綜合利用和三廢治理建設(shè)工期及設(shè)計(jì)施工單位投資及勞動(dòng)定員經(jīng)濟(jì)效益和技術(shù)水平原有固定資產(chǎn)利用率和生產(chǎn)潛力的發(fā)揮.

5、附件內(nèi)容:原材料供應(yīng)和原料基地廠址的地形與地勢(shì)、工程地質(zhì)、水文、氣象和地震等資料。土地使用批準(zhǔn)書(shū)及能源、交通等協(xié)議書(shū)有關(guān)預(yù)測(cè)經(jīng)濟(jì)效果的資料及計(jì)算依據(jù)引進(jìn)設(shè)備附國(guó)家批準(zhǔn)文件和新工藝、新設(shè)備鑒定書(shū)擴(kuò)建工程附上廠總平面圖及主要設(shè)備平衡表。第三節(jié) 生物工程工廠工藝設(shè)計(jì)內(nèi)容和組成1.生物工程工廠設(shè)計(jì)的主要依據(jù)：（1）可行性報(bào)告以及設(shè)計(jì)計(jì)劃任務(wù)書(shū)（2）項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人下達(dá)設(shè)計(jì)工作提綱和技術(shù)決定（3）已經(jīng)批準(zhǔn)的應(yīng)用新技術(shù)試驗(yàn)研究報(bào)告和技術(shù)鑒定證書(shū)2.生物工程工廠總體設(shè)計(jì)的范圍 一般包括總平面布置，生產(chǎn)車(chē)間，動(dòng)力車(chē)間（鍋爐房、變電站、給排水工程等），廠內(nèi)外運(yùn)輸，自控儀表，空氣凈化，采暖通風(fēng)，環(huán)境保護(hù)工程，福利設(shè)施

6、，辦公樓，技術(shù)經(jīng)濟(jì)與概算等單項(xiàng)工程設(shè)計(jì)。生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)是總體設(shè)計(jì)的主導(dǎo)設(shè)計(jì)。是負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)和各車(chē)間的設(shè)計(jì)，向配套專業(yè)人員提供設(shè)計(jì)依據(jù)，提出設(shè)計(jì)要求。3.生物工程工廠工藝設(shè)計(jì)的組成 生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)：是由工藝設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)和各車(chē)間的設(shè)計(jì)，主導(dǎo)設(shè)計(jì)并協(xié)調(diào)各專業(yè)設(shè)計(jì)作用，其他配套設(shè)計(jì)根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，應(yīng)該符合工藝技術(shù)先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性、安全適用可靠、環(huán)境污染程度。 非生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)：(包括土建、采暖、通風(fēng)、供水、供電、供熱）4.兩階段設(shè)計(jì)： 擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)施工圖設(shè)計(jì) （1）初步設(shè)計(jì)（擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)）在建設(shè)前期的總概算前必須完成的。 （2）施工圖設(shè)計(jì)在建設(shè)期階段修改初步設(shè)計(jì)

7、，分批交付施工圖紙，修正概算。5.初步設(shè)計(jì)：初步設(shè)計(jì)初步設(shè)計(jì)就是根據(jù)批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)，進(jìn)行踏勘測(cè)量，并編制初步設(shè)計(jì)初步設(shè)計(jì)文件。是是根據(jù)選定的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行更具體更深入的設(shè)計(jì)。在論證技術(shù)可能性、經(jīng)濟(jì)合理性的基礎(chǔ)上提出設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)形式、結(jié)構(gòu)方案以及重大技術(shù)問(wèn)題。其設(shè)計(jì)內(nèi)容包括總圖、運(yùn)輸、工藝、土建、電力、照明、采暖、通風(fēng)、空調(diào)、凈化、給排水、動(dòng)力及設(shè)計(jì)概算等各專業(yè)的設(shè)計(jì)方案。其設(shè)計(jì)文件由設(shè)計(jì)總說(shuō)明書(shū)、設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備和材料表、工程概算書(shū)四部分組成。其設(shè)計(jì)圖紙主要有帶控制點(diǎn)工藝流程圖和車(chē)間設(shè)備布置圖等。（1）初步設(shè)計(jì)具體內(nèi)容：P11一般包括設(shè)計(jì)的依據(jù)和指導(dǎo)思想；建筑規(guī)模、產(chǎn)品方案、原材料、燃料和

8、動(dòng)力的需用量與來(lái)源；工藝流程、主要設(shè)備選型和配備；主要建筑物、構(gòu)筑物、公用和輔助設(shè)施、生活區(qū)建設(shè)；占地面積和土地使用情況；總圖運(yùn)輸；外部協(xié)作配合條件；消防設(shè)施、環(huán)保措施和抗震設(shè)防等；生產(chǎn)組織、勞動(dòng)定額和主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及分析；建設(shè)進(jìn)度和期限；工程總概算等內(nèi)容。（2）初步設(shè)計(jì)步驟（3）初步設(shè)計(jì)的深度：設(shè)計(jì)方案的比較選擇和確定主要設(shè)備和材料的訂貨土地征用建設(shè)投資的控制有關(guān)部門(mén)的設(shè)計(jì)審查定崗定編和工人技術(shù)培訓(xùn)施工圖設(shè)計(jì)依據(jù)施工安裝準(zhǔn)備和生產(chǎn)準(zhǔn)備工作6.施工圖設(shè)計(jì)：施工圖設(shè)計(jì)主要是根據(jù)初步設(shè)計(jì)初步設(shè)計(jì)審定的設(shè)計(jì)原則，設(shè)計(jì)方案、技術(shù)決定進(jìn)一步具體和深化，在擴(kuò)大初步設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)上，完善流程圖設(shè)計(jì)和車(chē)間布置設(shè)

9、計(jì)，進(jìn)而完成管道配置設(shè)計(jì)和設(shè)備、管路的保溫及防腐設(shè)計(jì)，提供滿足施工需要的圖表資料及施工組織計(jì)劃等。工藝專業(yè)主要內(nèi)容包括：工藝圖紙目錄、工藝流程圖、設(shè)備布置圖、設(shè)備一覽表、非定型設(shè)備制造圖、設(shè)備安裝圖、管道布置圖、管架管件圖、設(shè)備管口方位圖、設(shè)備和管路保溫及防腐設(shè)計(jì)等；非工藝專業(yè)主要內(nèi)容包括：有土建施工圖、供水、供電、給排水、自控儀表線路安裝圖等。第二章 廠址選擇及總平面設(shè)計(jì)第一節(jié) 廠址選擇 在指定的某一地區(qū)內(nèi)，根據(jù)新建廠所必須具備的條件，結(jié)合發(fā)酵工廠的特點(diǎn)，進(jìn)行詳盡的調(diào)查勘測(cè)工作，就可能建廠的幾個(gè)廠址的技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件，列出幾個(gè)方案，進(jìn)行綜合分析比較，從中擇優(yōu)確定廠址。 一般包括地點(diǎn)選擇（決定方位

10、和自然環(huán)境）和場(chǎng)地選擇（面積大小、場(chǎng)地外形及技術(shù)經(jīng)濟(jì)性）。 最省的投資費(fèi)用；按質(zhì)按量按期完成工廠設(shè)計(jì)的各項(xiàng)指標(biāo)；投產(chǎn)后長(zhǎng)期生產(chǎn)技術(shù)管理；原材料和成品的產(chǎn)供銷；國(guó)家地區(qū)的工業(yè)布局和城市規(guī)劃；企業(yè)的發(fā)展遠(yuǎn)景。廠址選擇的一般原則：1、自然條件：地理位置地形地勢(shì)與地質(zhì)水文與氣象地震2、技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件：原料供應(yīng)與產(chǎn)品銷售能源供應(yīng)給排水交通運(yùn)輸節(jié)約用地，少用耕地符合城市規(guī)劃場(chǎng)地有效利用與遠(yuǎn)景規(guī)劃基建施工條件環(huán)境保護(hù)及三廢處理第二節(jié)工廠總平面設(shè)計(jì)1、工廠總平面設(shè)計(jì)：、工廠總平面設(shè)計(jì)：是指工廠中所有建筑物、構(gòu)筑物、露天堆場(chǎng)、交通運(yùn)輸、工程管線及綠化區(qū)等相互位置圖的設(shè)計(jì)。是工廠總體布置的平面設(shè)計(jì)。一般總平面設(shè)計(jì)與

11、總平面圖的繪制是由專門(mén)的總圖的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)完成的。2、總平面設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容：（1）平面布置設(shè)計(jì)（2）豎向布置設(shè)計(jì)（3）運(yùn)輸設(shè)計(jì) （4）管線綜合設(shè)計(jì)（5）綠化設(shè)計(jì)(1)平面布置：在考慮適應(yīng)廠區(qū)地形的同時(shí)，合理地安排全廠的每個(gè)廠房、構(gòu)筑物、原料堆場(chǎng)、道路、工程管線及綠化、美化環(huán)境設(shè)施等在廠區(qū)平面上的相對(duì)位置，使其適應(yīng)生產(chǎn)工藝流程的要求，以及各個(gè)車(chē)間配合的需要。 (2)豎向布置 ：以工藝為主體，決定建、構(gòu)筑物的設(shè)計(jì)標(biāo)高，使之互相協(xié)調(diào)，解決地形起伏和雨水排除問(wèn)題，并據(jù)此確定填土和挖土方的工程量。主要目的是既要工藝流程合理順暢，又要節(jié)省土方量，節(jié)約投資。 (3)運(yùn)輸設(shè)計(jì) ：確定廠內(nèi)、外的運(yùn)輸方式，并

12、據(jù)此進(jìn)行道路、鐵路(廠內(nèi)專用線)以至碼頭等的設(shè)計(jì)。 (4)管線綜合布置 ：工藝和水、電、汽等各種工程管線的設(shè)計(jì)應(yīng)分別由各部門(mén)的專業(yè)設(shè)計(jì)人員負(fù)責(zé)。但為了合理地布置這些管線，在總平面設(shè)計(jì)時(shí)，必須根據(jù)地上、地下各種管線的特點(diǎn)來(lái)綜合地規(guī)定它的標(biāo)高、位置和占地寬度，使之相互協(xié)調(diào)，布置得合理而又經(jīng)濟(jì)。 （5）綠化設(shè)計(jì)：主要包括綠化方式選擇、綠化區(qū)布置3、總平面設(shè)計(jì)的基本要求：1.符合生產(chǎn)流程的要求2.生產(chǎn)主廠房布置廠區(qū)中心地帶3.地區(qū)主風(fēng)向的影響4.人流貨流通道分開(kāi)，避免交叉5.遵從城市規(guī)劃的要求6.符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范和規(guī)定4、一般工廠組成：（1）生產(chǎn)車(chē)間 ：生產(chǎn)成品或半成品的廠內(nèi)所有工藝生產(chǎn)主要工序部門(mén)。

13、（2）輔助車(chē)間：協(xié)助生產(chǎn)車(chē)間正常生產(chǎn)的各生產(chǎn)部門(mén)。（酵母回收、麥糟處理、麥芽貯倉(cāng)、機(jī)修）（3）動(dòng)力車(chē)間 ：保證生產(chǎn)車(chē)間順利生產(chǎn)及全廠各部門(mén)正常工作的部門(mén)。（水泵房、空氣壓縮站、冷凍車(chē)間、變電所、儀表維修）（4）行管部門(mén)：全廠性行政后勤管理部門(mén)，起指揮管理服務(wù)的作用。（5）職工宿舍區(qū)5、廠區(qū)劃分：（1）廠前區(qū)：行政管理及后勤部門(mén)設(shè)施（2）生產(chǎn)區(qū)：主要車(chē)間廠房及輔助車(chē)間和少量動(dòng)力車(chē)間設(shè)施（水泵房、水塔或冷凍站）（3）廠后區(qū)：原料倉(cāng)庫(kù)、露天堆場(chǎng)、污水處理站等。（4）左右兩側(cè)區(qū)：機(jī)修、給排水系統(tǒng)、變電所及有關(guān)倉(cāng)庫(kù)。6、總平面水平布置形式（1）區(qū)帶式布置形式:以主要車(chē)間的定位布置，帶起輔助車(chē)間和動(dòng)力車(chē)間

14、的逐一布置。（2）周邊式布置形式：將生產(chǎn)車(chē)間環(huán)繞廠區(qū)周邊從廠大門(mén)處布置，帶起輔助車(chē)間和動(dòng)力車(chē)間逐一相隨布置。7、總平面豎向布置形式（1）分離式布置形式：廠房建筑多為單層或二層式，主要車(chē)間和輔助車(chē)間的廠房或一個(gè)車(chē)間的各個(gè)工序廠房分散布置在劃分區(qū)片中的布置形式。（2）連續(xù)式布置形式：將主要車(chē)間和輔助車(chē)間的廠房或一個(gè)車(chē)間的各個(gè)工序廠房進(jìn)行豎向布置，按照合理的工序流程相連接。8、聯(lián)合式（組合式）布置形式：將水平向與豎向布置結(jié)合，總平面設(shè)計(jì)布置有明顯的廠區(qū)劃分，建、構(gòu)筑物的疏密合理，妥善處理通風(fēng)采光和防火衛(wèi)生安全。9、名詞解釋：P26等高線:地面上同高度的各點(diǎn)連接成的封閉理想曲線。測(cè)量坐標(biāo)網(wǎng)：X、Y坐標(biāo)

15、系規(guī)定南北向增減橫坐標(biāo)X表示，東西向Y表示，作間距為50米或100米的方格網(wǎng)，標(biāo)定廠址和廠房建筑物地理位置。建筑施工坐標(biāo)網(wǎng)：A、B坐標(biāo)系，廠房的方位與地理坐標(biāo)系有方位角，在總平面設(shè)計(jì)時(shí)，采用廠區(qū)、廠房一致的建筑施工坐標(biāo)網(wǎng)，規(guī)定橫坐標(biāo)A，縱坐標(biāo)B作間距為50米或100米的方格網(wǎng)，標(biāo)定廠址和廠房建筑施工位置。10、風(fēng)玫瑰圖：即風(fēng)向頻率圖。以直角坐標(biāo)系原點(diǎn)表示廠址地點(diǎn)，坐標(biāo)分成東、西、南、北、東北、東南、西南、西北方位表示8個(gè)方向風(fēng)吹向廠址，每個(gè)方向風(fēng)的次數(shù)占全年風(fēng)總次數(shù)的百分比為該風(fēng)向的頻率。將個(gè)方向風(fēng)頻率按一定比例描點(diǎn)連成一條類似玫瑰花的多邊形的封閉曲線成為風(fēng)玫瑰圖。11、地形圖:用等高線表示地

16、勢(shì)變化幅度的圖形.所有山峰,低谷等稱為地形;所有房屋,公路,道路,寺廟稱為地物;通常方向線箭頭表示指向北方.第三章工藝流程設(shè)計(jì)第一節(jié) 生產(chǎn)方法和工藝流程的選擇1、生產(chǎn)方法選擇：即工藝路線的選擇，選擇技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理的工藝路線其依據(jù)是：（1）原料來(lái)源、種類和性質(zhì)（2）產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)格（3）生產(chǎn)規(guī)模（4）技術(shù)水平（5）廠址自然環(huán)境（6）經(jīng)濟(jì)合理性 (7)環(huán)境保護(hù)2、工藝流程的設(shè)計(jì)原則（1）保證產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（2）采用成熟、先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。（3）減少三廢排放，完善治理措施，消除環(huán)境污染。（4）確保安全生產(chǎn)，完善安全技術(shù)及勞動(dòng)保護(hù)措施。（5）采用機(jī)械化和自動(dòng)化，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)產(chǎn)高產(chǎn)。（6）考慮投資資金

17、籌措及投資回收期 第二節(jié)工藝流程的設(shè)計(jì)步驟1、工藝流程設(shè)計(jì)的步驟 1）、生產(chǎn)工藝流程示意圖 這個(gè)階段是定性表明原料轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品的路線和順序、應(yīng)用過(guò)程及設(shè)備。生產(chǎn)工藝流程示意圖一般由物料流程、圖例、標(biāo)題欄三部分組成可以用簡(jiǎn)單設(shè)備流程圖表示或文字示意圖表示。一般在編制設(shè)計(jì)方案時(shí)，生產(chǎn)方法和生產(chǎn)規(guī)模確定后就可以考慮設(shè)計(jì)并繪制生產(chǎn)工藝流程示意圖。在物料衡算前，應(yīng)了解經(jīng)過(guò)哪些單元操作和確定何種操作方式。一般工藝流程部分為五個(gè)重要部分，即：原料預(yù)處理、發(fā)酵過(guò)程、產(chǎn)物的后處理（分離純化）、三廢處理、配套工程。（1）、原料處理過(guò)程 主反應(yīng)確定之后，根據(jù)反應(yīng)特點(diǎn)，必須對(duì)原料提出要求，純度、溫度、壓力、加料方式等。

18、其它操作方式就是化工單元操作。如：預(yù)熱、冷卻（傳熱）、汽化、干燥、粉碎篩分、提純精制、混合、配制、壓縮等，以上操作不是一臺(tái)機(jī)器設(shè)備簡(jiǎn)單完成的。（2）、發(fā)酵過(guò)程 根據(jù)發(fā)酵過(guò)程的特點(diǎn)、產(chǎn)品的要求、物料特性、基本工藝條件來(lái)決定采用發(fā)酵罐類型和決定連續(xù)還是間歇性操作。采用間歇操作量，發(fā)酵過(guò)程是否需加熱或冷卻，發(fā)酵罐上的裝置應(yīng)當(dāng)考慮。（3）產(chǎn)物的后處理（分離純化）：產(chǎn)品的后處理 經(jīng)過(guò)分離凈化后的產(chǎn)品 ，有些是下一工序的原料有些可作商品，還有須后處理，如沉淀、離心、超濾、噴霧干燥、造粒、包裝、或者壓濾、灌裝、計(jì)量、貯存、輸送。這些過(guò)程都需要有一定的工藝設(shè)計(jì)裝置、工藝操作。（4）三廢處理：確定“三廢”排出物

19、的處理措施排放的廢氣、變廢為寶，加以回收，無(wú)法回收應(yīng)妥善處理。排放前必須達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。因此，設(shè)計(jì)中必須研究治理方案和流程。做到“三廢”治理與環(huán)保工程?！叭龔U”治理工藝與生產(chǎn)工藝同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)運(yùn)行。（5）確定公用工程的配套措施 生產(chǎn)中必須使用的工藝用水（包括作為原料的軟水、冷卻水、溶劑用水等）、蒸汽（原料用汽、加熱用汽、動(dòng)力用汽及其他用汽等）、壓縮空氣、氮?dú)獾纫约袄鋬觥⒄婵斩?是工藝中要考慮的配套設(shè)施。還要考慮生產(chǎn)用電、上下水、空調(diào)、采暖通氣都是必須密切配合。啤酒生產(chǎn)工藝流程 2）工藝流程草圖 是由物料流程、圖例、設(shè)備一覽表以及必要的文字說(shuō)明所組成，一般指初步設(shè)計(jì)階段的草圖。有了工

20、藝流程示意圖就可以進(jìn)行物料衡算、能量衡算以及部分設(shè)備計(jì)算，然后才可以進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程草圖的設(shè)計(jì)及繪制。待設(shè)備設(shè)計(jì)全部完成后，再修改和補(bǔ)充工藝流程草圖。制圖要求及繪圖步驟：由專門(mén)章節(jié)介紹。3）工藝流程圖：由流程草圖和設(shè)備設(shè)計(jì)進(jìn)行車(chē)間布置，根據(jù)車(chē)間布置圖再來(lái)修改工藝流程草圖，最后得出工藝流程圖。（1）工藝流程的繪制必須與物料衡算、能量衡算、設(shè)備設(shè)計(jì)計(jì)算以及車(chē)間布置設(shè)計(jì)等交叉進(jìn)行。（2）從事工藝設(shè)計(jì)是一項(xiàng)復(fù)雜而細(xì)致工作，必須全面綜合考慮。（3）工藝流程圖編入正式設(shè)計(jì)文件，供上級(jí)部門(mén)審批及施工使用。糖蜜生產(chǎn)酒精工藝流程工藝流程圖種類：1）物料平衡圖氨基酸發(fā)酵生產(chǎn)工藝流程圖2-5 氨基酸發(fā)酵生產(chǎn)法1.原

21、菌種，2.一級(jí)種子培養(yǎng)，3.卡氏罐 ，4.，5.滅菌器，6.種子罐 ，7，pH調(diào)節(jié)劑 8發(fā)酵罐 9滅菌器 10培養(yǎng)基 11配制槽 12離心分離機(jī)，13離子交換柱 14結(jié)晶槽 15晶體分離器 16干燥器 17氨基酸成品 工藝流程示意圖 這個(gè)階段是定性表明原料轉(zhuǎn)變成產(chǎn)品的路線和順序、應(yīng)用過(guò)程及設(shè)備。生產(chǎn)工藝流程草圖一般由物料流程、圖例、標(biāo)題欄三部分組成可以用簡(jiǎn)單設(shè)備流程圖表示或文字示意圖表示。工藝流程草圖有了工藝流程示意圖就可以進(jìn)行物料衡算、能量衡算以及部分設(shè)備計(jì)算，然后才可以進(jìn)行生產(chǎn)工藝流程草圖的設(shè)計(jì)及繪制。待設(shè)備設(shè)計(jì)全部完成后，再修改和補(bǔ)充工藝流程草圖。是由物料流程、圖例、設(shè)備一覽表以及必要的

22、文字說(shuō)明所組成，一般指初步設(shè)計(jì)階段的草圖。工藝流程圖：由工藝流程草圖和設(shè)備設(shè)計(jì)進(jìn)行車(chē)間布置，根據(jù)車(chē)間布置圖再來(lái)修改工藝流程草圖，最后得出工藝流程圖。工藝流程圖編入正式設(shè)計(jì)文件，供上級(jí)部門(mén)審批及施工使用。第四章 工藝計(jì)算第一節(jié) 物料平衡計(jì)算1、定義：根據(jù)質(zhì)量守恒定律，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料量Gm必等于離開(kāi)系統(tǒng)的全部物料量Gp，再加上過(guò)程中的損失量Gt（在系統(tǒng)中的積累量為零）。 Gm = Gp + Gt以生產(chǎn)過(guò)程或生產(chǎn)單元設(shè)備為研究對(duì)象，對(duì)其進(jìn)出口處進(jìn)行定量計(jì)算，稱為物料衡算。 Gp包括產(chǎn)品和副產(chǎn)品。通過(guò)物料衡算可以計(jì)算原料與產(chǎn)品間的定量轉(zhuǎn)變關(guān)系以及計(jì)算各種原料的消耗量，各種中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品的產(chǎn)

23、量、損耗量及組成。2、物料衡算的意義： (1)原材料消耗定額,判斷是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求.(2)各設(shè)備的輸入及輸出的物流量和組成.列表,在此基礎(chǔ)上進(jìn)行設(shè)備的選型及設(shè)計(jì)。 (3)確定三廢排放位置,數(shù)量及組成,有利于進(jìn)一步提出三廢治理的方法.(4)作為計(jì)算的依據(jù)，進(jìn)行水、蒸汽、熱量、冷量等平衡計(jì)算。(5)根據(jù)計(jì)算結(jié)果繪出物流圖,可進(jìn)行管路設(shè)計(jì)及材質(zhì)選擇,儀表及自控設(shè)計(jì)等.物料衡算與熱量計(jì)算基礎(chǔ)知識(shí)：1、比熱容C：?jiǎn)挝毁|(zhì)量物體改變單位溫度時(shí)的吸收或釋放的內(nèi)能?？梢钥醋魇菧囟炔頣和引起溫度變化的熱量Q之間的比例常數(shù)，通常用符號(hào)c表示。設(shè)有一質(zhì)量為m的物體，在某一過(guò)程中吸收（或放出）熱量Q時(shí)，溫度升高（或降低

24、）T，則Q/T稱為物體在此過(guò)程中的熱容量（簡(jiǎn)稱熱容），比熱容c=Q/mT。Q=mct。(Q是吸熱,T1-T2,如果Q是放熱T2-T1).水溶液比熱容C=無(wú)水固體比熱容CS（1）C水2、焓：焓是一個(gè)熱力學(xué)系統(tǒng)中的能量參數(shù)。規(guī)定由字母H（單位：焦耳,J）表示 。焓的物理意義可以理解為恒壓和只做體積功的特殊條件下，Q=H，即反應(yīng)的熱量變化 恒壓下對(duì)物質(zhì)加熱，則物質(zhì)吸熱后溫度升高，H0，所以物質(zhì)在高溫時(shí)的焓大于它在低溫時(shí)的焓。又如對(duì)于恒壓下的放熱化學(xué)反應(yīng)，H0，所以生成物的焓小于反應(yīng)物的焓。 系統(tǒng)在定壓過(guò)程中，焓的增量等于流體所吸收的熱量即：H = H1H2 = GCT =QP熱量GCT=蒸氣使用量汽

25、化潛熱3。在工業(yè)企業(yè)常用計(jì)算基準(zhǔn)：（1）以單位時(shí)間產(chǎn)品量或單位時(shí)間原料量。適用于連續(xù)操作過(guò)程如酒精連續(xù)發(fā)酵。每小時(shí)消耗糖蜜量或每小時(shí)產(chǎn)酒精量。（2）以單位重量、單位體積或單位摩爾數(shù)的產(chǎn)品或原料。如啤酒廠可用100kg混合原料或以100mL啤酒進(jìn)行物料衡算。（3）以加入設(shè)備的一批物料量。常用于發(fā)酵工廠如啤酒生產(chǎn)、味精、酶制劑、有機(jī)酸生產(chǎn)，可以用投入糖化鍋、發(fā)酵罐的每批次物料量為計(jì)算基準(zhǔn)。4.物質(zhì)有三種集態(tài)氣態(tài)、液態(tài)、固態(tài)。物質(zhì)集態(tài)的改變稱之為相變。相變過(guò)程中，由于物質(zhì)分子的重新排列和分子熱運(yùn)動(dòng)速度的改變，會(huì)吸收或放出熱量。這種熱量稱作潛熱。物質(zhì)發(fā)生從質(zhì)密態(tài)到質(zhì)稀態(tài)的相變是將吸收潛熱；反之，當(dāng)它發(fā)

26、生有質(zhì)稀態(tài)向質(zhì)密態(tài)的相變時(shí)，則放出潛熱。自然形態(tài)下，水從固態(tài)的冰向液態(tài)的水轉(zhuǎn)換或從液態(tài)的水向氣態(tài)的水蒸氣轉(zhuǎn)換時(shí)，溫度是不斷升高的。 相變只發(fā)生在某個(gè)溫度與壓力的結(jié)合點(diǎn)上，當(dāng)熱端的熱量超出冷端，并且達(dá)到某個(gè)臨界點(diǎn)時(shí)，由于局部瞬間熱膨脹壓力大大超過(guò)周?chē)镔|(zhì)所形成的靜態(tài)壓力，此時(shí)，相變就有可能發(fā)生。但是，因?yàn)闊釅狐c(diǎn)與環(huán)境存在溫差，相變現(xiàn)象很快就在會(huì)消失。 物料衡算的方法和步驟1、物料衡算的步驟 (1) 搜集計(jì)算數(shù)據(jù)。（生產(chǎn)規(guī)模和天數(shù)、原材料組成、常用物化常數(shù)如密度、比熱容等)。 (2) 畫(huà)出物料流程示意圖。 (3) 確定工藝指標(biāo)及消耗定額和衡算體系。 (4) 寫(xiě)出化學(xué)反應(yīng)方程式，包括主反應(yīng)和副反應(yīng)，

27、標(biāo)出有用的分子量。 (5) 選擇合適的計(jì)算基準(zhǔn)，在流程圖上注明所選的基準(zhǔn)值。 (6) 列出物料衡算式，然后用數(shù)學(xué)方法求解。 (7) 將計(jì)算結(jié)果列成輸入輸出物料表(物料平衡表)。 (8) 校核計(jì)算結(jié)果 (9)繪出物料流程圖第二節(jié)熱量平衡計(jì)算一、熱量衡算式：Q入=Q出+Q損Q入指輸入熱量總和， Q入=Q1+Q2+Q3Q1物料帶入熱量；Q2由加熱劑（冷卻劑）傳給設(shè)備和所處理的物料的熱量；Q3過(guò)程的熱效應(yīng)（包括生物反應(yīng)熱、攪拌產(chǎn)生熱等）Q出指輸出熱量總和； Q出=Q4 + Q5 + Q6 + Q7Q4離開(kāi)設(shè)備物料帶走熱量； Q5、 Q6加熱設(shè)備和物料消耗熱量； Q7氣體或蒸汽帶走的熱量；Q8設(shè)備向四周

28、散熱（損失熱量）； 。Q損指損失熱量總和。對(duì)于單元設(shè)備Q1- Q8各項(xiàng)熱量并不一定都存在。二、熱量衡算的方法和步驟1、畫(huà)出單元設(shè)備的物料流向及變化示意圖2、分析物料流向及變化寫(xiě)出熱量衡算式 Q入=Q出+Q損3、搜集數(shù)據(jù)（物料量、工藝條件及必需物性數(shù)據(jù)）手冊(cè)、生產(chǎn)、研究4、確定合適計(jì)算基準(zhǔn)和基準(zhǔn)溫度。計(jì)算基準(zhǔn)如按100kg原料或成品、每小時(shí)或每批次處理物料量?；鶞?zhǔn)溫度即要求每一物料的進(jìn)出口基準(zhǔn)態(tài)必須一致，通常采用0為基準(zhǔn)溫度可簡(jiǎn)化計(jì)算。有相變還要注意相變基準(zhǔn)。如溫度的相變基準(zhǔn)為K氏溫標(biāo)，K =273.15 + t 5、進(jìn)行具體的熱量計(jì)算（1）Q1和Q2按Q=G c t ；其中G為物料質(zhì)量、c為物

29、料比熱容、t為物料進(jìn)入或離開(kāi)設(shè)備的溫度（）（2）過(guò)程熱效應(yīng)Q3 = QB+QS+狀態(tài)熱；QB為生物合成熱（發(fā)酵熱）、QS為攪拌熱、狀態(tài)熱（汽化熱、溶解熱、結(jié)晶熱）常用過(guò)程熱效應(yīng)（發(fā)酵熱）計(jì)算：通氣發(fā)酵過(guò)程的放熱計(jì)算有三種：一是通過(guò)冷卻水帶走熱量計(jì)算；二是通過(guò)發(fā)酵液溫度升高測(cè)定計(jì)算；三是應(yīng)用生物合成熱方法進(jìn)行計(jì)算。 生物合成熱：QB= QB + QB”其中： QB 為微生物細(xì)胞呼吸熱；QB”為發(fā)酵過(guò)程放熱 細(xì)胞呼吸耗糖量其數(shù)值為15651 kJ/kg （葡萄糖計(jì)） 發(fā)酵放熱耗糖量其數(shù)值為4953 kJ/kg（葡萄糖計(jì)）攪拌熱QS=3600P；P為攪拌功率、為攪拌過(guò)程功熱轉(zhuǎn)化率，通常=92%狀態(tài)熱

30、可以查手冊(cè)。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，排氣使發(fā)酵液水分汽化帶出的熱焓Q=0.2 QB（3）加熱設(shè)備耗熱量Q5 = G c (t1-t2)（4）氣體或蒸汽帶出熱量Q7=G (ct + r)其中t為氣態(tài)物料溫度、 r為蒸發(fā)潛熱。（5）設(shè)備向環(huán)境散熱Q8= FT (tw ta)其中F為設(shè)備總表面積、T為壁面對(duì)空氣聯(lián)合給熱系數(shù)、 tw壁面溫度、 ta環(huán)境空氣溫度（6）加熱物料需要溫度Q6= G c (t2 - t1)（7）對(duì)于熱量衡算設(shè)計(jì)任務(wù)，一般Q2是待求量即所要計(jì)算的有效熱負(fù)荷。計(jì)算出Q2為正值，過(guò)程需加熱； Q2為負(fù)值，過(guò)程需從操作系統(tǒng)移出熱量即冷卻。（8）過(guò)程熱效應(yīng)（發(fā)酵熱）計(jì)算：通氣發(fā)酵過(guò)程的放熱計(jì)算有

31、三種：一是通過(guò)冷卻水帶走熱量計(jì)算；二是通過(guò)發(fā)酵液溫度升高測(cè)定計(jì)算；三是應(yīng)用生物合成熱的方法進(jìn)行計(jì)算物料衡算與熱量計(jì)算應(yīng)注意問(wèn)題：（1）系統(tǒng)中所有熱量或可能轉(zhuǎn)化成熱量的其他能量不要遺漏，影響很小項(xiàng)，可以簡(jiǎn)化計(jì)算。（2）確定物料計(jì)算基準(zhǔn)、熱量計(jì)算的基準(zhǔn)溫度和其他能量基準(zhǔn)，有相變確定相變基準(zhǔn)，不可忽視相變熱。（3）在相關(guān)條件約束，物料量和能量參數(shù)（如溫度）有直接影響時(shí)可以將物料衡算與熱量計(jì)算聯(lián)合進(jìn)行，才能得到準(zhǔn)確結(jié)果。（4）計(jì)算項(xiàng)目要全面、細(xì)致，所使用的計(jì)算數(shù)據(jù)及定額必須是同企業(yè)的先進(jìn)可行水平，計(jì)算結(jié)果認(rèn)真校對(duì)。物料和熱量衡算的計(jì)算實(shí)例（一）10000t /a 淀粉原料酒精廠全廠總物料衡算(P56)

32、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)與主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：（13）薯干原料（干物質(zhì)87%）C比熱=1.63；成熟醪C比熱=3.96；蒸餾殘留液C比熱=4.03（14）酒母的接種量為10%；酒母中糖化液含量70%巴斯德效應(yīng):有氧的條件下，經(jīng)TCA循環(huán)獲得38個(gè)ATP，從而抑制無(wú)氧酵解代謝。反巴斯德效應(yīng)：在發(fā)酵基質(zhì)中含有較高葡萄糖（果糖）濃度0.4 -1.0以上，分子氧存在不能抑制發(fā)酵，酵母的有氧呼吸反而受到一定抑制。水溶液比熱容C=無(wú)水固體比熱容CS（1）C水系統(tǒng)在定壓過(guò)程中，焓的增量等于流體所吸收的熱量即：H = H1H2 = GCT =QPGCT=蒸氣使用量汽化潛熱1、物料衡算主要內(nèi)容：（1）原料消耗的計(jì)算：（淀粉、薯干

33、、淀粉酶、糖化酶、硫酸銨等消耗量）（2）中間產(chǎn)品的量：蒸煮醪、糖化醪、酒母醪、發(fā)酵醪等。（3）成品（乙醇）、副產(chǎn)品（雜醇油）以及“三廢”（二氧化碳和廢糟液）2、生產(chǎn)工藝流程：雙酶糖化、間歇發(fā)酵、三塔蒸餾的生產(chǎn)工藝流程。3、工藝技術(shù)指標(biāo)及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：（P56）4、原料消耗計(jì)算：（1）化學(xué)反應(yīng)式（2）酒精的理論淀粉消耗量（3）95%食用酒精淀粉消耗量（4）生產(chǎn)過(guò)程各階段淀粉損失率（5）折為薯干原料消耗量（6）淀粉酶消耗量（7）糖化酶消耗量（8）硫酸銨消耗量5、蒸煮醪量計(jì)算（1）粉漿量及粉漿連續(xù)蒸煮液化工藝（2）噴射液化器加熱后蒸煮醪量GC蒸煮醪（T1- T2）= 蒸氣量（焓- 4.18T1）（3）維

34、持罐出口的蒸煮醪量GC蒸煮醪（T1- T2） = 蒸氣量汽化潛熱（4）噴射混合加熱器后的蒸煮醪量（5）汽液分離器后的蒸煮醪量（6）真空冷卻器后的蒸煮醪量噴射液化器噴射液化器工作示意圖雙酶糖化流程示意圖雙酶糖化流程圖6、糖化醪與發(fā)酵醪的計(jì)算：（成熟醪含酒精量10%體積分?jǐn)?shù)相當(dāng)于8.01%質(zhì)量分?jǐn)?shù)；蒸餾效率98%，酒精捕集器酒精洗水5%，洗罐用水1%）（1）成熟發(fā)酵醪量：（2）成熟醪乙醇濃度：（3）發(fā)酵過(guò)程二氧化碳總量（4）酒母醪量（5）糖化醪量7、成品與發(fā)酵醪計(jì)算醛酒產(chǎn)量、食用酒精產(chǎn)量、雜醇油產(chǎn)量8、廢醪量計(jì)算是指進(jìn)入蒸餾塔的成熟發(fā)酵醪減去部分水和酒精成分及揮發(fā)性組分的殘留液。酒精蒸餾過(guò)程物料平

35、衡是“兩進(jìn)兩出”，熱量平衡是“兩進(jìn)三出”。兩進(jìn)：F1醪液，其熱量為Q1 D1進(jìn)塔蒸汽，其熱量為Q2= D1 I1兩出：V1醪塔上升酒汽，其熱量Q3=V1 i Wx 蒸餾殘留液 + D1消耗蒸汽量（成為水） 其總熱量Q4=Q4（殘留液帶去熱量）+ D1 t4 Q4= Wx C2 t4 Qn為蒸餾過(guò)程損失熱量 ，一般取傳遞總熱量1% （1）醪塔上升酒汽量V1V1上升酒汽乙醇濃度=蒸餾的成熟發(fā)酵醪量成熟發(fā)酵醪乙醇濃度（2）殘留液量Wx =蒸餾的成熟發(fā)酵醪- V1（3）成熟醪入塔內(nèi)熱量：Q1=F1C1t1（4）殘留液固形物濃度： B2 Wx = F1 B1（5）殘留液帶出熱量：Q4= Wx C2 t4

36、 （6）消耗蒸汽量D1熱量平衡式： Q1+ D1（I C水 t4）= Q3+ Q4+ Qn 塔底加熱0.05MPa蒸汽焓 I 為2689.8kJ/kg（7）排出廢醪液為Wx 蒸餾殘留液 + D1消耗蒸汽量9、總物料衡算：每年以300天計(jì)算，次級(jí)酒精（醛酒）占成品酒精的2%，雜醇油為成品酒精量0.5%，（1）酒精成品：（食用酒精和次級(jí)酒精）日產(chǎn)量年產(chǎn)量（2）主要原料薯干用量日產(chǎn)量年產(chǎn)量10、列出物料衡算表(P62)糊化鍋：首先將一部分麥芽、大米、玉米及淀粉等輔料放入糊化鍋中煮沸。 糖化槽：往剩余的麥芽中加入適當(dāng)?shù)臏厮?，并加入在糊化鍋中煮沸過(guò)的輔料。此時(shí)，液體中的淀粉將轉(zhuǎn)變成麥芽糖。 麥汁過(guò)濾槽：

37、將糖化槽中的原漿過(guò)濾后，即得到透明的麥汁（糖漿）。煮沸鍋：向麥汁中加入啤酒花并煮沸，散發(fā)出啤酒特有的芳香與苦味。 熱量計(jì)算實(shí)例年產(chǎn)100000噸啤酒廠糖化車(chē)間熱量衡算：(P78)1、工藝流程：二次煮出糖化法2、糖化用水耗熱量Q13、第一次米醪煮沸耗熱量Q24、第二次煮沸前混合醪升溫至70耗熱量Q35、第二次煮沸混合醪的耗熱量Q46、洗糟水耗熱量Q57、麥芽汁煮沸過(guò)程耗熱量Q68、糖化一次總耗熱量Q總9、糖化一次耗用蒸汽量D10、糖化過(guò)程每小時(shí)最大耗蒸汽量Q和蒸汽年單耗、噸單耗第四章設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型第一節(jié)設(shè)備類型與設(shè)計(jì)選型原則一、設(shè)備的類型1、專業(yè)設(shè)備:僅為專業(yè)生產(chǎn)工廠使用設(shè)備。如啤酒廠的糖化鍋

38、、煮沸鍋、麥汁過(guò)濾槽、發(fā)酵罐。2、通用設(shè)備：各行業(yè)都可以使用的設(shè)備。如水泵、電機(jī)、風(fēng)機(jī)、空氣壓縮機(jī)、螺旋輸送機(jī)、升降機(jī)。3、非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備：按照所需尺寸加工貯藏罐、池、計(jì) 量罐等。二、設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的原則（P104）設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的原則1保證工藝過(guò)程實(shí)施的安全可靠.2經(jīng)濟(jì)上合理,技術(shù)上先進(jìn).對(duì)環(huán)境污染少.3投資省,耗材料少,加工方便,采購(gòu)容易.4運(yùn)行費(fèi)用低,水電汽消耗少.5操作清洗方便,耐用易維修,備品配件供應(yīng)可靠,減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度,實(shí)施機(jī)械化和自動(dòng)化方便.6結(jié)構(gòu)緊湊,采用實(shí)踐考驗(yàn)證明確實(shí)性能優(yōu)良設(shè)備.7考慮生產(chǎn)波動(dòng)與設(shè)備平衡,留有一定余量.8考慮設(shè)備故障及檢修的費(fèi)用.第二節(jié)專業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型1

39、、專業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)與選型依據(jù)1）工藝計(jì)算確定的成品量、物料量、耗水量2）工藝操作的外部條件（溫度、壓力、真空度）3）設(shè)備的工作條件要求（PH、保溫、防腐等）4）設(shè)備構(gòu)造類型和性能2、專業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的內(nèi)容（P105）1)工藝操作任務(wù)、工作性質(zhì)和參數(shù)的確定2)設(shè)備選型及性能特點(diǎn)評(píng)價(jià)3)生產(chǎn)能力確定4)設(shè)備數(shù)量的計(jì)算（設(shè)備使用維修及必備充裕量）5)設(shè)備主要尺寸的確定6)設(shè)備化工過(guò)程（換熱、過(guò)濾、冷凍、塔板數(shù)）計(jì)算7)設(shè)備傳動(dòng)攪拌和動(dòng)力消耗計(jì)算8)設(shè)備結(jié)構(gòu)的工藝計(jì)算（設(shè)備主要輔助裝置如空氣分布器、擋板、攪拌器、以及冷卻管布置等資料）9)支撐方式的計(jì)算選型10)強(qiáng)度壁厚的計(jì)算選擇11)材質(zhì)的選擇和用量計(jì)

40、算（滿足工藝要求和經(jīng)濟(jì)性）12)其他問(wèn)題（如防腐、保溫等安全設(shè)施）3、專業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)與選型特點(diǎn)（啤酒廠、味精廠、有機(jī)酸的間歇操作設(shè)備）1）間歇操作設(shè)備生產(chǎn)能力數(shù)量和容積設(shè)計(jì)計(jì)算（1）間歇操作設(shè)備生產(chǎn)能力（2）間歇操作設(shè)備的數(shù)量（3）間歇操作設(shè)備的容積計(jì)算（4）間歇操作設(shè)備主要尺寸的計(jì)算2）連續(xù)操作設(shè)備如酒精生產(chǎn)的連續(xù)發(fā)酵和連續(xù)蒸餾設(shè)備。機(jī)械渦輪攪拌通風(fēng)發(fā)酵罐4、專業(yè)設(shè)備設(shè)計(jì)與選型實(shí)例(120000t / a味精廠發(fā)酵車(chē)間)1）發(fā)酵罐（機(jī)械渦輪攪拌通風(fēng)發(fā)酵罐）（1）罐型選擇（2）生產(chǎn)能力、數(shù)量和容積（3）主要尺寸的計(jì)算（4）冷卻面積的計(jì)算（5）攪拌器設(shè)計(jì)（6）攪拌軸功率的計(jì)算（7）設(shè)備結(jié)構(gòu)的工藝設(shè)

41、計(jì)（8）設(shè)備材料的選擇（9）發(fā)酵罐壁厚的計(jì)算（10）接管設(shè)計(jì)（11）支座選擇連續(xù)操作設(shè)備設(shè)計(jì)與選型：實(shí)例（味精制糖車(chē)間螺旋板換熱器）連續(xù)滅菌流程：a)連消塔-噴淋冷卻流程；b)噴射加熱流程；c)板式換熱器滅菌流程。連消塔噴淋冷卻連續(xù)滅菌流程圖5-1連消塔噴淋冷卻連續(xù)滅菌流程 連續(xù)滅菌采用連消塔時(shí)，可在2030 s達(dá)到預(yù)定滅菌溫度，由維持罐來(lái)保持必需的殺菌時(shí)間。采用噴射殺菌設(shè)備，蒸汽直接噴入生培養(yǎng)液，溫度幾乎立即上升到預(yù)定殺菌溫度，由保溫段管子的長(zhǎng)度來(lái)保證必要的殺菌時(shí)間。采用板式換熱器，可在20 s內(nèi)達(dá)到殺菌溫度，經(jīng)保溫保持必要的殺菌時(shí)間，然后在板式熱交換器另一段20 s內(nèi)冷卻到發(fā)酵溫度。噴射液

42、化器工作示意圖板式換熱器結(jié)構(gòu)圖：可拆卸板式換熱器是由許多沖壓有波紋薄板按一定間隔，四周通過(guò)墊片密封，并用框架和壓緊螺旋重疊壓緊而成，板片和墊片的四個(gè)角孔形成了流體的分配管和匯集管，同時(shí)又合理地將冷熱流體分開(kāi)，使其分別在每塊板片兩側(cè)的流道中流動(dòng)，通過(guò)板片進(jìn)行熱交換。 2）螺旋板換熱器（P117）換熱面積計(jì)算：1）熱糖液放出熱量Q1（115降到72）2）冷糖液被加熱的溫度 t 23）求平均溫差t4）換熱面積F設(shè)備選型：依據(jù)產(chǎn)品目錄第三節(jié)通用設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型 1、液體輸送設(shè)備選型： （1）泵的分類：按工作原理和結(jié)構(gòu)形式分葉片式泵（透平式泵）:離心泵、軸流泵、混流泵、旋渦泵容積式泵:往復(fù)泵（活塞泵、柱

43、塞泵、隔膜泵） 回轉(zhuǎn)泵（齒輪泵、螺桿泵、滑片泵）其他類型泵:噴射泵、水錘泵、真空泵、按壓力分：低壓泵6MPa按介質(zhì)分：清水泵、泥漿泵、油泵、熔融泵葉片式泵混流泵軸流泵離心泵旋渦泵容積式泵 隔膜泵滑片泵柱塞泵齒輪泵螺桿泵活塞泵其他類型泵管道泵消防泵真空泵潛水泵排污泵噴射泵柱塞計(jì)量泵水錘泵水錘泵又叫水擊泵、沖擊泵，主要由泵座、緩沖筒、排水閥、壓水閥和排出管等組成。和水泵相比，水錘泵的流量較小，揚(yáng)程較高，出水不均勻，水源的水量不需要太大，但要求水位落差較大。 其他類型泵（2）泵的選擇流量：又稱為輸水量，它是指水泵在單位時(shí)間內(nèi)輸送水的數(shù)量。用Q表示，單位是m3/h。揚(yáng)程：?jiǎn)挝恢亓恳后w流經(jīng)泵后獲得的有效

44、能量。銘牌標(biāo)示的揚(yáng)程是指水泵本身所能產(chǎn)生的揚(yáng)程，它不含管道水流受摩擦阻力而引起的損失揚(yáng)程。有效汽蝕量：有效汽蝕量：管路裝置汽蝕余量是指泵入口處單位液體所具有的高出汽化壓力能頭的那部分能量 。泵工作時(shí)液體在葉輪進(jìn)口處因一定真空壓力下會(huì)產(chǎn)生汽體，汽化的氣泡在液體質(zhì)點(diǎn)的撞擊運(yùn)動(dòng)下，對(duì)葉輪等金屬表面產(chǎn)生剝蝕，從而破壞葉輪等金屬，此時(shí)真空壓力叫汽化壓力 。安裝高度（吸程）水源水面到離心泵葉輪中心線的垂直距離。2、泵的選型方法及步驟：（1）列出基本數(shù)據(jù)介質(zhì)性質(zhì)：密度、黏度、固體顆粒、蒸汽壓、腐蝕性操作條件：溫度、壓力、流量泵的所在位置：環(huán)境溫度、海拔、安裝高度、管線長(zhǎng)度（2）確定流量及揚(yáng)程（3）選擇泵型及

45、型號(hào)：根據(jù)以上條件和工廠產(chǎn)品目錄、說(shuō)明書(shū)選擇（4）根據(jù)泵軸功率選定電動(dòng)機(jī)（5）確定泵備用率和臺(tái)數(shù)（6）填寫(xiě)泵的規(guī)格表，作為訂貨依據(jù)。1、安裝高度（吸程）水源水面到離心泵葉輪中心線的垂直距離。吸程=標(biāo)準(zhǔn)大氣壓（10.33米）- 汽蝕余量（0.4）-安全量（0.5米），從安全角度考慮，泵的實(shí)際安裝高度值應(yīng)小于計(jì)算值 ，即Hx5m 。2、管路的閥門(mén)、法蘭嚴(yán)防滲漏，以免產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象。3、吸入管路口應(yīng)有過(guò)濾裝置，防止雜物吸入堵塞管路。2、空氣潔凈設(shè)備選型無(wú)菌空氣的概念無(wú)菌空氣的概念生物工程工廠應(yīng)用的“無(wú)菌空氣”是指通過(guò)除菌處理使空氣中含菌量降低在一個(gè)極低的百分?jǐn)?shù)，從而能控制菌體污染至極小機(jī)會(huì)。此種空氣稱

46、為“無(wú)菌空氣”?？諝獬O(shè)備空氣除菌設(shè)備一般為常規(guī)分置的冷卻、除油、除水、除油霧、加熱、初、中、高效除塵、除菌等八項(xiàng)功能設(shè)備成系統(tǒng)?？諝膺^(guò)濾除菌流程：空氣過(guò)濾除菌流程：一般是把吸氣口吸入的空氣先進(jìn)行壓縮前過(guò)濾，然后進(jìn)入空氣壓縮機(jī)。從空氣壓縮機(jī)出來(lái)的空氣(一般壓力在0.2MPa以上，溫度120160C)，先冷卻至適當(dāng)溫度(2025C)除去油和水，再加熱至3035C，最后通過(guò)總空氣過(guò)濾器和分過(guò)濾器(有的不用分過(guò)濾器)除菌，從而獲得潔凈度、壓力、溫度和流量都符合工藝要求的滅菌空空氣過(guò)濾有效除菌原理：空氣過(guò)濾有效除菌原理：1，提高壓縮前空氣的質(zhì)量 主要措施是提高空氣吸氣口的位置和加強(qiáng)吸入空氣的壓縮前過(guò)

47、濾。(1)空氣吸氣口提高空氣吸氣口的高度可以減少吸入空氣的微生物含量。據(jù)報(bào)道，吸氣口每提高305m，微生物數(shù)量減少一個(gè)數(shù)量級(jí)。由于空氣中的微生物數(shù)量因地區(qū)、氣候而不同；因此吸氣口的高度也必須因地制宜，一般以離地面510m為好。在吸氣口處需要設(shè)置防止顆粒及雜物吸入的篩網(wǎng)(也可以裝在粗過(guò)濾器上)，以免損壞空氣壓縮機(jī)。如果將粗過(guò)濾器提高到相當(dāng)于吸氣口的高度，則不需另設(shè)吸氣口。(2)粗過(guò)濾器吸入的空氣在進(jìn)入壓縮機(jī)前先通過(guò)粗過(guò)濾器過(guò)濾，可以減少進(jìn)入空氣壓縮機(jī)的灰塵和微生物，減少往復(fù)式空氣壓縮機(jī)活塞和氣缸的磨損，減輕介質(zhì)過(guò)濾除菌的負(fù)荷。常用的粗過(guò)濾器有油浸鐵絲網(wǎng)、泊浸鐵環(huán)和泡沫塑料等。 2，去除壓縮空氣中

48、所帶的油和水 空氣中的微生物通常不單獨(dú)游離存在，而依附在塵埃和霧滴上。因此，空氣進(jìn)入壓縮機(jī)前應(yīng)盡量除去塵埃和霧滴?？諝庵械撵F滴不僅帶有微生物，還會(huì)使空氣過(guò)濾器中的過(guò)濾介質(zhì)受潮而降低除菌效率，以及使空氣過(guò)濾器的阻力增加。為此，必須設(shè)法使進(jìn)入過(guò)濾器的空氣保持相對(duì)濕度在5060左右。從空氣壓縮機(jī)出來(lái)的空氣，溫度為120C(往復(fù)式壓縮機(jī))或150C(渦輪式壓縮機(jī))，其相對(duì)濕度大大降低，如果在此高溫下就進(jìn)入空氣過(guò)濾器過(guò)濾，可以減少壓縮空氣中夾帶的水分，使過(guò)濾介質(zhì)不致受潮。但是一般的過(guò)濾介質(zhì)耐受不了這樣高的溫度。壓縮空氣一般先通過(guò)冷卻，降低溫度，提高空氣的相對(duì)濕度，使其達(dá)到飽和狀態(tài)并處于露點(diǎn)以下，使其中的

49、水分凝結(jié)為水滴或霧沫，從而將它們分離除去。冷卻去水后，再將壓縮空氣加熱，降低其相對(duì)濕度，使其未除去的水分不致凝結(jié)出來(lái)，然后進(jìn)行過(guò)濾?？諝馔ㄟ^(guò)往復(fù)式壓縮機(jī)的氣缸后縮帶來(lái)的油霧滴，同樣會(huì)粘附微生物，降低過(guò)濾器的除菌效率及使過(guò)濾阻力增大，但通過(guò)冷卻后可以和水一起分離除去。如果往復(fù)式壓縮機(jī)采用半無(wú)油潤(rùn)滑或無(wú)油潤(rùn)滑，則可以大大降低壓縮空氣的油霧含量?，F(xiàn)將去除油、水的工藝過(guò)程所需設(shè)備及其作用概述如下。（1）一級(jí)空氣冷卻器用30C左右的水，把從壓縮機(jī)出來(lái)的120C或150C的空氣冷卻到4050C左右。（2）二級(jí)空氣冷卻器用9C冷凍水或1518C地下水，把4050C的空氣冷卻到2025C。冷卻后的空氣，其相對(duì)

50、濕度提高到100%，由于溫度處于露點(diǎn)以下，其中的油、水即凝結(jié)為油滴和水滴。（3）空氣貯罐用以沉降大的油滴和水滴及穩(wěn)定壓力。（4）旋風(fēng)分離器用以分離50m以上的液滴及部分較小的液滴。（5）絲網(wǎng)除沫器用以分離5m以上的液滴。使用絲網(wǎng)除沫器需控制好空氣的流速，并不斷去掉凝結(jié)下來(lái)的油水。在空氣壓力為0.2Mpa（表壓）的情況下，最佳的空氣流速應(yīng)為12ms(空床速度)，在此操作條件下可以去掉較小的霧滴。（6）空氣加熱器分離油、水以后的空氣的相對(duì)濕度仍然為100，當(dāng)溫度稍微下降時(shí)(例如冬天或過(guò)濾器阻力下降很大時(shí))就會(huì)析出水來(lái)，使過(guò)濾介質(zhì)受潮。因此，還必須使用加熱器來(lái)提高空氣溫度，降低空氣的相對(duì)濕度(要求在

51、60以下)，以免析出水來(lái)。 除空氣預(yù)處理外，影響空氣除菌的重要因素還有空氣過(guò)濾器的過(guò)濾介質(zhì)及操作。生物工程工廠空氣潔凈設(shè)備：空氣除菌設(shè)備一般為常規(guī)分置的冷卻、除油、除水、除油霧、加熱、初、中、高效除塵、除菌等八項(xiàng)功能設(shè)備成系統(tǒng)。（一）提供發(fā)酵罐較高壓力的無(wú)菌空氣設(shè)備（P131）1、傳統(tǒng)二級(jí)冷卻、二次分油水、二級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)：2、現(xiàn)代的空氣除菌系統(tǒng)如二級(jí)冷卻、一次分油水、三級(jí)過(guò)濾系統(tǒng)：（二）制藥工廠空氣潔凈設(shè)備A、空氣過(guò)濾器空氣過(guò)濾器(Air Filter)是指空氣過(guò)濾裝置，一般用于潔凈車(chē)間，潔凈廠房，實(shí)驗(yàn)室及潔凈室，或者用于電子機(jī)械通信設(shè)備等的防塵?？諝膺^(guò)濾器的主要性能指標(biāo)空氣過(guò)濾器的主要性能指標(biāo)

52、過(guò)濾精度過(guò)濾精度指允許通過(guò)的雜質(zhì)顆粒的最大直徑。影響過(guò)濾精度的關(guān)鍵是濾芯，可根據(jù)后面元器件的需要選擇不同的濾芯，使其達(dá)到相應(yīng)的過(guò)濾精度。 流量特性流量特性指在一定的進(jìn)口壓力下，通過(guò)過(guò)濾器的空氣流量與過(guò)濾器兩端壓力降之間的關(guān)系曲線，實(shí)際使用時(shí)，最好在壓力損失小于0.03MPa的范圍內(nèi)選用。在空氣過(guò)濾器中,影響流量特性的主要是本體和濾芯。 分水效率分水效率指分離出來(lái)的水分與進(jìn)氣口空氣中所含水分之比.一般要求空氣過(guò)濾器的分水效率不小于80%.影響分水效率的主要是導(dǎo)流板。 空氣過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)如右圖所示 從進(jìn)口流入的壓縮空氣,被引進(jìn)導(dǎo)流板（導(dǎo)流板（2 ），導(dǎo)流板上有均勻分布的類似風(fēng)扇扇葉的斜齒，迫使高速流

53、動(dòng)的壓縮空氣沿齒的切線方向產(chǎn)生強(qiáng)烈的旋轉(zhuǎn)，混雜在空氣中的液態(tài)水油和較大的雜質(zhì)在強(qiáng)大的離心力作用下分離出來(lái)，甩到水杯（水杯（7）的內(nèi)壁上，流到水杯的底部。除去液態(tài)水油和較大雜質(zhì)的壓縮空氣，再通過(guò)濾芯濾芯（3）的進(jìn)一步過(guò)濾，清除微小的固態(tài)顆粒，然后從出口輸出清潔的壓縮空氣。傘形擋水板（傘形擋水板（5）將水杯分隔成上下兩部分，下部保持壓力靜區(qū)，可以防止高速旋轉(zhuǎn)的氣流吸起杯底的水油。聚集在杯底的水油從排水閥（排水閥（8）放掉?？諝膺^(guò)濾器必須豎直水杯向下安裝。 B、潔凈工作臺(tái)潔凈工作臺(tái)，是一種提供局部無(wú)塵、無(wú)菌工作環(huán)境的空氣凈化設(shè)備，并能將工作區(qū)已被污染的空氣通過(guò)專門(mén)的過(guò)濾通道人為地控制排放，避免對(duì)人和

54、環(huán)境造成危害，是一種安全的微生物專用潔凈工作臺(tái)，也可廣泛應(yīng)用于生物實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制藥等相關(guān)行業(yè)，對(duì)改善工藝條件，保護(hù)操作者的身體健康 ，提高產(chǎn)品質(zhì)量和成品率均有良好的效果潔凈工作臺(tái)結(jié)構(gòu)：外殼、高效過(guò)濾器、靜壓箱、風(fēng)機(jī)組、預(yù)過(guò)濾器、日光燈和紫外線燈、臺(tái)面、電器元件。垂直流潔凈工作臺(tái)C、層流罩潔凈層流罩是一種可提供局部潔凈環(huán)境的空氣凈化單元,可靈活地安裝在需要高潔凈度的工藝點(diǎn)上方，潔凈層流罩可以單個(gè)使用，也可多個(gè)組合成帶狀潔凈區(qū)域。潔凈層流罩是將空氣以一定地風(fēng)速通過(guò)高效過(guò)濾器后，形成均流層，使?jié)崈艨諝獬蚀怪眴蜗蛄?，從而保證了工作區(qū)內(nèi)達(dá)到工藝要求的潔凈度。潔凈層流罩技術(shù)參數(shù)：潔凈度工作區(qū)斷面

55、風(fēng)速在-mm/s時(shí)達(dá)級(jí)（FSD標(biāo)準(zhǔn)，工作區(qū)內(nèi)0.5um粒徑的塵埃顆3.5顆/升）。噪音：65dB層流罩按結(jié)構(gòu)分為有風(fēng)機(jī)層流罩和無(wú)風(fēng)機(jī)層流罩有風(fēng)機(jī)層流罩設(shè)備：預(yù)過(guò)濾器、負(fù)壓箱、風(fēng)機(jī)、靜壓箱、高效過(guò)濾器。無(wú)風(fēng)機(jī)層流罩設(shè)備：箱體和高效過(guò)濾器組成，進(jìn)風(fēng)取自凈化空調(diào)系統(tǒng)。第四節(jié)非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的設(shè)計(jì)1、非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備設(shè)計(jì)步驟：（1）材質(zhì)選擇（2）容量確定（3）設(shè)備數(shù)量確定（4）幾何尺寸確定（5）強(qiáng)度計(jì)算及壁厚確定（6）攪拌功率計(jì)算（7）支座選擇2、泡敵貯罐的設(shè)計(jì)（P136）第五節(jié)設(shè)備一覽表1、設(shè)備一覽表：設(shè)備選型與設(shè)計(jì)完成后，按流程圖序號(hào)，將所有設(shè)備逐一匯總成設(shè)備一覽表。是設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)的組成部分，為施工設(shè)計(jì)和設(shè)備加

56、工訂貨。2、如何填寫(xiě)設(shè)備一覽表：按生產(chǎn)工藝流程順序排列各車(chē)間設(shè)備；將各車(chē)間的設(shè)備按專業(yè)設(shè)備、通用設(shè)備、非標(biāo)設(shè)備進(jìn)行分類填寫(xiě)設(shè)備一覽表。見(jiàn)P143第五章車(chē)間布置設(shè)計(jì)第一節(jié) 車(chē)間布置設(shè)計(jì)的依據(jù)與內(nèi)容生物工程工廠工藝設(shè)計(jì)主要有工藝流程設(shè)計(jì)、工藝計(jì)算（物料與熱量衡算）、設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)、車(chē)間布置和管道布置五個(gè)部分，都由工藝設(shè)計(jì)人員進(jìn)行。一、車(chē)間布置設(shè)計(jì)：對(duì)廠房的配置和設(shè)備排列做出合理的安排，并決定車(chē)間、工段的長(zhǎng)度、寬度、高度和建筑結(jié)構(gòu)型式，以及各車(chē)間之間、工段之間的相互聯(lián)系。二、生物工程工廠車(chē)間的組成：生產(chǎn)部分：原料工段、生產(chǎn)工段、成品工段、回收工段。輔助部分：變電配電室、車(chē)間化驗(yàn)室、儀表控制室生活行政

57、部分：辦公室、更衣室、休息室、值班室、浴室等三、車(chē)間布置的依據(jù)1常用的設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定 主要設(shè)計(jì)規(guī)范和規(guī)定的名稱，詳細(xì)內(nèi)容見(jiàn)化工工藝設(shè)計(jì)手冊(cè)（國(guó)家醫(yī)藥管理局上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)院編，化學(xué)工業(yè)出版社，1986年）及有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。 國(guó)家行業(yè)規(guī)定的工廠規(guī)范如白酒工廠規(guī)范。2.基礎(chǔ)資料 對(duì)初步設(shè)計(jì)需要帶控制點(diǎn)工藝流程圖，對(duì)施工圖設(shè)計(jì)需要管道儀表流程圖； 物料衡算數(shù)據(jù)及物料性質(zhì)； 設(shè)備一覽表； 公用系統(tǒng)耗用量資料； 車(chē)間定員表； 廠區(qū)總平面布置圖。四、車(chē)間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容1、廠房整體布置和輪廓設(shè)計(jì)1）、廠房邊墻的輪廓、車(chē)間建筑輪廓、跨度、柱距和編號(hào)、樓層層高、車(chē)間分隔、潔凈度劃區(qū)。2）、門(mén)、窗、樓梯位置3）、吊

58、裝孔、預(yù)留孔、地坑等位置尺寸。4）、標(biāo)高5）、設(shè)備安全距離6）、通道寬度與凈空2、設(shè)備的排列和布置 1）、設(shè)備外形的幾何輪廓及流程號(hào)2）、設(shè)備定位尺寸，離墻間距，定出設(shè)備的中心位置3）、操作臺(tái)位置及標(biāo)高3、車(chē)間附屬工程設(shè)計(jì) (1) 輔助生產(chǎn)房間配置包括除塵通風(fēng)室、變電配電室等。 (2) 工藝輔助房間配置如機(jī)修儀修室、化驗(yàn)室和貯藏室等。 (3)生活行政房間配置包括車(chē)間辦公室、工人休息、更衣室、浴室、廁所等。 (4)其他特殊用室如勞動(dòng)保護(hù)室保健室等。4、車(chē)間布置設(shè)計(jì)說(shuō)明5、車(chē)間布置設(shè)計(jì)的圖紙1）各層平面布置圖2）正、側(cè)立面圖3）各部分剖面圖第二節(jié) 車(chē)間布置設(shè)計(jì)的原則一個(gè)優(yōu)良的車(chē)間布置設(shè)計(jì)應(yīng)做到：經(jīng)

59、濟(jì)合理、節(jié)約投資、操作維修方便安全、設(shè)備排列簡(jiǎn)潔、緊湊、整齊、美觀。 我國(guó)各設(shè)計(jì)單位尚無(wú)統(tǒng)一的設(shè)計(jì)規(guī)范，車(chē)間布置設(shè)計(jì)原則應(yīng)滿足的各項(xiàng)基本要求列舉如下: 1滿足生產(chǎn)工藝要求。2滿足生產(chǎn)操作要求。3滿足設(shè)備安裝和檢修要求。4滿足廠房建筑要求。 5滿足節(jié)約建設(shè)投資要求。 6. 滿足安全衛(wèi)生和防腐蝕的要求。 7. 滿足生產(chǎn)發(fā)展的要求。 第三節(jié)生物制藥潔凈廠房布置設(shè)計(jì)一、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局自1998年8月19日成立以來(lái)，十分重視藥品GMP的修訂工作，先后召開(kāi)多次座談會(huì)，聽(tīng)取各方面的意見(jiàn)，特別是藥品GMP的實(shí)施主體-藥品生產(chǎn)企業(yè)的意見(jiàn)，組織有關(guān)專家開(kāi)展修訂工作。目前，藥品生產(chǎn)

60、質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)已由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第9號(hào)局長(zhǎng)令發(fā)布，并于1999年8月1日起施行。歷經(jīng)5年修訂、兩次公開(kāi)征求意見(jiàn)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)2月12日對(duì)外發(fā)布，將于2011年3月1日起施行。GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過(guò)程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。 第一章總則第一章總則 1 第二章質(zhì)量管理第二章質(zhì)量管理 4 第三章機(jī)構(gòu)與人員第三章機(jī)構(gòu)與人員 4第四章廠房與設(shè)施第四章廠房與設(shè)施 3第五章設(shè)備第五章設(shè)備 5第六章物料與產(chǎn)品第六章物料與產(chǎn)品 6 第七章確認(rèn)與驗(yàn)證第七章確認(rèn)與驗(yàn)證 1 第八章文件管理第八