質(zhì)量管理手冊

1、××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊發(fā)布日期：2007年6月20日實(shí)施日期：2007年6月20日手冊版本號：a01受控標(biāo)識：受控手冊批準(zhǔn)人：×××目錄1前言11 ××××××××××醫(yī)院簡介512 編制手冊的目的和手冊的適用范圍613 手冊引用規(guī)范614 手冊的管理62 職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針 73 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系要素 831 一般要求832 職業(yè)

2、健康檢查質(zhì)量方針833 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理目標(biāo)834 機(jī)構(gòu)和職責(zé)835 文件1036 管理評審114 附錄附錄1 職業(yè)健康檢查質(zhì)量目標(biāo)及管理 13附錄2職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖 14附錄3 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系職責(zé)分配表 15附錄4 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系程序文件清單 16附錄5 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書清單 17發(fā)布令依據(jù)衛(wèi)生部發(fā)布的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法，結(jié)合本醫(yī)院實(shí)際情況編制的××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊對醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系做

3、了具體描述，是指導(dǎo)醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理活動的綱領(lǐng)性文件和活動準(zhǔn)則。由于機(jī)構(gòu)名稱變更,原手冊版本號:a00經(jīng)適當(dāng)修改后,現(xiàn)手冊版本號:a01,予以發(fā)布實(shí)施，全體員工必須遵照執(zhí)行。 ××××××××××醫(yī)院院長：××× 2007年6月20日 任命書醫(yī)院各部門及直屬單位：為了更好地推動職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系工作的開展，經(jīng)研究，醫(yī)院決定，任命×××同志為醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理者代表，全面負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系的建立、保持和持續(xù)改進(jìn)

4、。 簽發(fā)人：××× 2007年6月20日1前言11 ××××××××××醫(yī)院簡介 ××××××××××醫(yī)院是1990年新建啟用的一所集臨床醫(yī)療、科研、教學(xué)、預(yù)防保健和職業(yè)病防治為一體的綜合性國家二級甲等醫(yī)院。擁有“中華疼痛學(xué)會第十臨床中心”、“脊柱外科中心”和“遠(yuǎn)程會診中心”等。是華西醫(yī)學(xué)中心網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院。擁有西門子全身ct、菲利浦?jǐn)?shù)字化x光機(jī)、多功能彩色超聲多普勒、貝克

5、曼全自動生化分析儀等大型診療設(shè)備，設(shè)病床400張，有一級臨床科室16個，在職職工500余人，其中高級職稱人員50余人，醫(yī)學(xué)院兼職教授、副教授20余人。主要為社區(qū)居民提供全方位的醫(yī)療、保健及職業(yè)病防治服務(wù)。承擔(dān)著有毒有害作業(yè)職工和核武器參試人員的健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病的診斷、治療工作。并對多種有毒有害因素對職工健康的影響進(jìn)行專項調(diào)查和評價。在長期的職業(yè)病預(yù)防和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查工作中積累了大量的經(jīng)驗(yàn)。其部份人員經(jīng)過“四川省衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)培訓(xùn)班”培訓(xùn)學(xué)習(xí)。2005年4月18日經(jīng)川衛(wèi)職健證字（2005）第003號批準(zhǔn)，從事職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檢查工作。在工作中嚴(yán)格遵照中華人民共和國職業(yè)病防治法、“職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法

6、”和本醫(yī)院的“職業(yè)健康檢查管理制度、質(zhì)量控制程序”開展工作，搞好科學(xué)城社區(qū)職工的職業(yè)病防治工作，為科學(xué)城社區(qū)職工的健康服務(wù)。1.2 編制手冊的目的和手冊的適用范圍121 編制手冊的目的建立并保持文件化的職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系，制定文件化的職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理目標(biāo)，確定并實(shí)施職業(yè)健康檢查管理制度，運(yùn)行質(zhì)量控制程序，以控制職業(yè)健康檢查質(zhì)量風(fēng)險，提高工作質(zhì)量和工作效率。122 手冊的適用范圍 本手冊適用于××××××××××醫(yī)院與職業(yè)健康檢查有關(guān)的各部門及與職業(yè)健康檢查有關(guān)的各項管理和檢查活動。13

7、 手冊引用規(guī)范131 引用規(guī)范1311 中華人民共和國職業(yè)病防治法1312 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法1313 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法1314 與職業(yè)健康檢查有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)要求14 手冊的管理141 手冊的編制醫(yī)院院辦公室在職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理者代表授權(quán)下組織編寫職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊，并承擔(dān)修訂任務(wù)。142 審核 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理者代表負(fù)責(zé)審核職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊143 批準(zhǔn) 醫(yī)院院長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊144 手冊的日常管理 醫(yī)院院辦公室負(fù)責(zé)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊的發(fā)放，做好登記。職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊的持有部門或人員應(yīng)定點(diǎn)存放，專人保管。145 手冊的發(fā)放

8、1451 受控醫(yī)院院辦公室根據(jù)工作需要對職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊進(jìn)行發(fā)放，其中受控手冊需在封面上加蓋“受控”章，在以后修訂或換版時，應(yīng)將原手冊進(jìn)行同步修訂或換版后重新發(fā)放，保證領(lǐng)用單位或人員能夠持有最新版本，發(fā)放過程應(yīng)形成記錄。1452 非受控 發(fā)放的職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊在以后不再追蹤或無法追蹤的應(yīng)視為非受控文件，不蓋受控章。146 手冊修訂 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理手冊的修訂由醫(yī)院院辦公室負(fù)責(zé)，根據(jù)職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行的需要，對手冊進(jìn)行適時、必要的修訂。1461 修訂范圍本手冊除附錄以外的部分是一個整體，可對其進(jìn)行修訂；附錄部分其修訂可直接針對各獨(dú)立文件，不涉及手冊其它內(nèi)容。2職

9、業(yè)健康檢查質(zhì)量方針××××××××××醫(yī)院的職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針堅持以人為本、質(zhì)量第一、規(guī)范管理、持續(xù)提高的質(zhì)量方針。3職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系要素31 一般要求311 管理辦法要求 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立質(zhì)量管理文件312 概述 醫(yī)院院辦公室建立并保持適合本中心的職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系，通過體系的運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)中心制定的職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)，控制職業(yè)健康檢查質(zhì)量風(fēng)險，持續(xù)提高職業(yè)健康檢查質(zhì)量。313 職責(zé) 醫(yī)院院長負(fù)責(zé)提供體系建立與實(shí)施過程中的各種資源的配置。 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理者代

10、表總體負(fù)責(zé)體系的建立、實(shí)施與運(yùn)行。32 職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針 以人為本、質(zhì)量第一、規(guī)范管理、持續(xù)提高321 職責(zé) 醫(yī)院院長負(fù)責(zé)組織制定職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針，并批準(zhǔn)頒布實(shí)施，管理者代表負(fù)責(zé)方針的貫徹落實(shí)。33 職業(yè)健康檢查質(zhì)量目標(biāo) 保證提供的數(shù)據(jù)，得出的結(jié)論具有科學(xué)、準(zhǔn)確、可信、公正性。滿足政府執(zhí)法、用人單位職業(yè)病危害的控制、勞動者合法權(quán)益的保護(hù)、社會的需求。331 職責(zé) 醫(yī)院院辦公室負(fù)責(zé)組織制定目標(biāo) 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理者代表負(fù)責(zé)審批醫(yī)院的目標(biāo)。332 目標(biāo)的制定依據(jù)（1）醫(yī)院的職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針；（2）法律、法規(guī)和其它要求；（3）相關(guān)方的期望和要求；（4）實(shí)現(xiàn)目標(biāo)所采用技術(shù)的先進(jìn)性、可行性

11、；（5）持續(xù)改進(jìn)的要求。333 相關(guān)文件職業(yè)健康檢查質(zhì)量目標(biāo)及管理34 機(jī)構(gòu)和職責(zé)341 概述醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系的成功實(shí)施需要全體員工的承諾和努力，以文件的形式確定職業(yè)健康檢查各部門和人員的職責(zé)和權(quán)限，確保體系的有效運(yùn)行。342 職責(zé)醫(yī)院院長負(fù)責(zé)確定本醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限分配，任命職業(yè)健康檢查管理者代表。343 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)確定的原則 職責(zé)和任務(wù)明確：承擔(dān)職業(yè)健康檢查的人員必須明確具體的職責(zé)。 資源保障充分：各責(zé)任人員必須被授予相應(yīng)的權(quán)限和資源。密切合作：各責(zé)任部門和人員應(yīng)按照有關(guān)文件的規(guī)定，相互配合。定期檢查：各部門責(zé)任人員應(yīng)對職責(zé)的履行情況進(jìn)行及時檢查，發(fā)現(xiàn)問

12、題及時改進(jìn)。加強(qiáng)培訓(xùn)：通過培訓(xùn)，使參與體系運(yùn)行的各有關(guān)人員具備相應(yīng)的能力或經(jīng)驗(yàn)。344 相關(guān)文件××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理職責(zé)分配表35 文件351 概述職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系是各相關(guān)部門及人員履行其職責(zé)時的依據(jù)，也是對體系進(jìn)行監(jiān)測及審核時的依據(jù)。352 職責(zé)醫(yī)院院辦公室負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)或指導(dǎo)各部門進(jìn)行各級文件的編制。353 文

13、件形式管理手冊：有關(guān)體系要素的描述，對中心職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系予以全面的、框架式的介紹。程序文件：規(guī)定了各部門在體系運(yùn)行中應(yīng)履行的基本職責(zé)，是各部門參與體系實(shí)施工作的具體依據(jù)。作業(yè)指導(dǎo)書：對相應(yīng)程序文件的細(xì)化、結(jié)合具體崗位和責(zé)任人，明確說明具體的操作規(guī)定。354 相關(guān)文件××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系程序文件清單××××××××××醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書清單3

14、6 管理評審361 概述為確保醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，醫(yī)院定期進(jìn)行管理評審。362 職責(zé)醫(yī)院院長主持管理評審，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加。管理者代表及醫(yī)院院辦公室提供相關(guān)信息。363 控制要求3631 管理評審頻次 在體系實(shí)施正常情況下管理評審每年進(jìn)行一次，出現(xiàn)下列情況時可增加評審次數(shù)：（1）職業(yè)健康檢查質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；（2）質(zhì)量管理體系運(yùn)行出現(xiàn)嚴(yán)重失效，或可能造成重大事故；（3）質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化或發(fā)生重大事故；（4）最高管理者認(rèn)為必要時。 3632 評審范圍管理評審的范圍包括醫(yī)院參與職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系建立的所有部門及其管理活動和相應(yīng)職

15、能活動。3633 評審的主要內(nèi)容醫(yī)院院長針對體系的實(shí)施狀況，對體系的充分性、有效性、適宜性作出綜合評價與承諾，主要形成以下結(jié)論：（1） 方針的持續(xù)適宜性；（2） 目標(biāo)的完成情況；（3） 質(zhì)量管理程序的實(shí)施狀況；（4） 體系運(yùn)行的不符合問題及糾正預(yù)防措施的有效性；（5） 培訓(xùn)等工作的落實(shí)情況；（6） 資源需求；（7） 適用的法律法規(guī)的執(zhí)行情況；（8） 根據(jù)持續(xù)改進(jìn)的要求，對體系下一年度的主要工作進(jìn)行策劃。3634 相關(guān)文件管理評審報告4附錄附錄1 職業(yè)健康檢查質(zhì)量目標(biāo)及管理1 目標(biāo)11 總目標(biāo) 保證提供的數(shù)據(jù)、得出的結(jié)論科學(xué)、準(zhǔn)確、可信、公正，滿足政府執(zhí)法、用人單位職業(yè)病危害的控制、勞動者合法權(quán)

16、益的保護(hù)、社會的需求。12 各部門目標(biāo)121 檢驗(yàn)質(zhì)量目標(biāo) 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)內(nèi)部質(zhì)量控制在x±2sd范圍內(nèi)，室間質(zhì)控成績優(yōu)；檢驗(yàn)報告正確率100%。122 特檢質(zhì)量目標(biāo)特殊檢查描述清楚、診斷準(zhǔn)確、無投訴。123 健康檢查結(jié)論目標(biāo) 檢查結(jié)論科學(xué)、準(zhǔn)確、無投訴。2 管理21 職責(zé)醫(yī)院院辦公室負(fù)責(zé)組織制定目標(biāo)；質(zhì)量管理者代表負(fù)責(zé)審批目標(biāo)；醫(yī)院院長負(fù)責(zé)總目標(biāo)的實(shí)施管理；部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)部門目標(biāo)的實(shí)施、管理。22 評審目標(biāo)評審每年一次，納入管理評審報告。附錄2 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖醫(yī)院院長質(zhì)量管理者代表醫(yī)院院辦公室人事科醫(yī)務(wù)科質(zhì)控辦財務(wù)科設(shè)備、總務(wù)科 職業(yè)健康檢查部門職業(yè)病防治科 檢驗(yàn)科

17、特檢科 放射科 五官科 眼科 皮膚科質(zhì)量監(jiān)督員 附錄3 職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理職責(zé)分配表職責(zé)內(nèi)容 責(zé)任部門質(zhì)量方針 醫(yī)院院長質(zhì)量目標(biāo)（總） 醫(yī)院辦公室、管理者代表檢驗(yàn)質(zhì)量 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人特檢質(zhì)量 特檢科負(fù)責(zé)人胸片質(zhì)量 放射科負(fù)責(zé)人檢查結(jié)論質(zhì)量 職業(yè)病防治科人員培訓(xùn) 醫(yī)務(wù)科、人事科 質(zhì)量評審 醫(yī)院院長及各部門負(fù)責(zé)人附錄4 醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系程序文件清單1 職業(yè)健康檢查管理程序2 職業(yè)健康檢查結(jié)論質(zhì)量控制程序3 檢驗(yàn)質(zhì)量控制程序4 特殊檢查質(zhì)量控制程序5 放射檢查質(zhì)量控制程序6 眼科檢查質(zhì)量控制程序7 耳鼻喉科檢查質(zhì)量控制程序 附錄5 醫(yī)院職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書清單 1 血液標(biāo)本采集作業(yè)指導(dǎo)書2 臺式血壓計作業(yè)指導(dǎo)書3 b