山東省三級醫(yī)療機構(gòu)診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)

1、山東省三級醫(yī)療機構(gòu)診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)山東省衛(wèi)生廳和山東省中醫(yī)藥管理局向各地市衛(wèi)生局發(fā)布了就各市衛(wèi)生行政部門做好社會資本（不含外資）舉辦各類三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批有關(guān)事項通知。通知提出各市衛(wèi)生行政部門要將社會辦醫(yī)真正納入全行業(yè)監(jiān)管，與公立醫(yī)療機構(gòu)同等對待，不得額外增加限制條件，召開有關(guān)會議要通知社會辦醫(yī)療機構(gòu)參加，有關(guān)文件要及同時向其印發(fā)，要熱情為社會辦醫(yī)療機構(gòu)提供政策咨詢和相關(guān)服務(wù)，切實改善社會辦醫(yī)環(huán)境。認(rèn)真執(zhí)行設(shè)置審批程序社會資本申請舉辦三級醫(yī)療機構(gòu)的類別包括綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院等，標(biāo)準(zhǔn)按照原衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）等規(guī)定執(zhí)行。各市要

2、根據(jù)我省和當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，結(jié)合實際情況，確定新設(shè)置社會資本舉辦三級醫(yī)療機構(gòu)的類別和規(guī)模，原則上應(yīng)有效補充本地區(qū)醫(yī)療資源、提高當(dāng)?shù)蒯t(yī)療水平、有效滿足群眾多層次就醫(yī)需求。各市對醫(yī)療機構(gòu)類別、規(guī)模、經(jīng)營性質(zhì)、診療范圍等主要審批事項，要實行集體審議、集體決定，嚴(yán)格審核醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請書、申請人資質(zhì)條件、可行性研究報告、設(shè)置協(xié)議書、選址報告、資信證明、建筑設(shè)計平面圖等資料以及土地使用、規(guī)劃建設(shè)、安全評估、環(huán)境影響等方面的內(nèi)容，必要時可以組織專家進(jìn)行論證。各市對于擬批準(zhǔn)設(shè)置的三級醫(yī)療機構(gòu)，要報經(jīng)我廳復(fù)核，依據(jù)復(fù)核意見向醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請人作出批復(fù)。在核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)書的同時，報我廳備案，提交設(shè)置醫(yī)

3、療機構(gòu)備案書、詳細(xì)報告審核結(jié)論、批準(zhǔn)事項等。落實執(zhí)業(yè)登記規(guī)程新批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu)具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)條件后，要及時申請執(zhí)業(yè)登記。各市要重點做好五個審查：（一）認(rèn)真審查申請材料。包括各種材料是否齊全并符合要求，填寫項目、簽章等是否完整，設(shè)置批準(zhǔn)書是否在有效期內(nèi)，登記內(nèi)容是否按照批準(zhǔn)事項設(shè)置，與設(shè)置批準(zhǔn)書核準(zhǔn)的類別、規(guī)模、選址和診療科目等不相符的，不能予以登記注冊。（二）認(rèn)真審查基本設(shè)置條件。包括執(zhí)業(yè)人員、醫(yī)療設(shè)備、資金、通訊、供電、上下水等是否到位，科室設(shè)置、床位數(shù)與建筑面積、衛(wèi)生技術(shù)人員、護士、醫(yī)生、技術(shù)人員等的配比關(guān)系是否符合要求等。綜合、?？漆t(yī)院等均應(yīng)按照原衛(wèi)生部制定的醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）進(jìn)行

4、現(xiàn)場審核，診療科目按照國家或省制定的臨床科室建設(shè)指南等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)見附件。國家和省未制定標(biāo)準(zhǔn)的，要組織三級醫(yī)院專家及有關(guān)質(zhì)控組織制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行現(xiàn)場審核，并將標(biāo)準(zhǔn)報我廳備案。臨床科室、醫(yī)技科室設(shè)置、設(shè)備配備等現(xiàn)場審核達(dá)到要求的，方可予以登記。（三）認(rèn)真審查醫(yī)療機構(gòu)建筑平面圖。包括各科室布局、流程是否合理，新建醫(yī)療用房是否通過設(shè)計方案衛(wèi)生學(xué)審查并已完成竣工驗收與衛(wèi)生學(xué)評價，是否設(shè)置并運行了污水處理設(shè)施，設(shè)置的凈化手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、靜脈用藥調(diào)配中心是否驗收并提供合格檢測報告。（四）認(rèn)真審查特殊資質(zhì)證明。取得的資質(zhì)是否與擬登記診療科目相符，是否在有效期內(nèi)；涉及使用大型醫(yī)用設(shè)

5、備的，是否按照大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法要求取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證；擬開展放射診療項目的，是否按照放射診療管理規(guī)定要求，完成放射診療建設(shè)項目衛(wèi)生審查，并已同步辦理或取得放射診療許可證。（五）認(rèn)真審查考核執(zhí)業(yè)人員專業(yè)技術(shù)能力。包括現(xiàn)場抽查考核醫(yī)療專業(yè)知識、消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能。各市在進(jìn)行登記注冊的同時，要同步完成醫(yī)療機構(gòu)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)審批錄入工作，并及時進(jìn)行執(zhí)業(yè)人員的變更登記注冊。 認(rèn)真履行監(jiān)督管理責(zé)任通知要求各市要按照醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督管理的有關(guān)法律法規(guī)，加強對社會辦醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理。指導(dǎo)其加強標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，完善組織管理體系，健全質(zhì)量管理組織，加強薄弱科室和重點環(huán)節(jié)管理，促

6、進(jìn)醫(yī)療水平和服務(wù)質(zhì)量不斷提升，逐步實現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)管理和服務(wù)的科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化、常態(tài)化。各市衛(wèi)生行政部門要將社會辦醫(yī)真正納入全行業(yè)監(jiān)管，與公立醫(yī)療機構(gòu)同等對待，不得額外增加限制條件，召開有關(guān)會議要通知社會辦醫(yī)療機構(gòu)參加，有關(guān)文件要及同時向其印發(fā)，要熱情為社會辦醫(yī)療機構(gòu)提供政策咨詢和相關(guān)服務(wù)，切實改善社會辦醫(yī)環(huán)境。各市工作進(jìn)展請及時報我廳醫(yī)政與醫(yī)管處。山東省三級醫(yī)療機構(gòu)診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)代碼診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)備注01預(yù)防保健科診療科目名錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1994第27號）使用說明名詞釋義與注釋01，山東省預(yù)防接種單位建設(shè)與管理工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）（魯衛(wèi)疾控發(fā)20124號）02全科醫(yī)療科診療科目名錄（衛(wèi)

7、醫(yī)發(fā)1994第27號）使用說明名詞釋義與注釋02綜合醫(yī)院一般不核準(zhǔn)此科目04外科04.03骨科專業(yè)（參照）原衛(wèi)生部骨科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201090號）05婦產(chǎn)科（參照）專科醫(yī)院依據(jù)婦產(chǎn)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1996第24號）05.01婦科專業(yè)母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)婦發(fā)1995第7號）、山東省醫(yī)療保健機構(gòu)產(chǎn)科建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（魯衛(wèi)婦社發(fā)201111號）05.02產(chǎn)科專業(yè)05.03  計劃生育專業(yè)計劃生育技術(shù)服務(wù)條例及其實施細(xì)則（國家計劃生育委員會令第6號）05.04  優(yōu)生學(xué)專業(yè)母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)（衛(wèi)婦發(fā)1995第7號）、山東省醫(yī)療保健機構(gòu)產(chǎn)科

8、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（魯衛(wèi)婦社發(fā)201111號）、產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第33號）05.05  生殖健康與不孕癥專業(yè)人類輔助生殖技術(shù)管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第 14 號）及相關(guān)技術(shù)規(guī)范、基本標(biāo)準(zhǔn)等，并取得省衛(wèi)生廳專項審核批準(zhǔn)文件，不再重復(fù)審核驗收，按照批準(zhǔn)的技術(shù)登記。07兒科07.01  新生兒專業(yè)新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2009123號）08小兒外科診療科目名錄（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1994第27號）使用說明名詞釋義與注釋08僅在外科提供部分兒童手術(shù)，未獨立設(shè)立本專業(yè)的，不登記本科目10眼科衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)綜合醫(yī)院眼科、耳鼻咽喉科和皮膚科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行

9、）的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201095號）、眼科醫(yī)院眼科依據(jù)眼科醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)199624號）代碼診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)備注11耳鼻咽喉科衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)綜合醫(yī)院眼科、耳鼻咽喉科和皮膚科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201095號）、耳鼻喉醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)199624號）12口腔科醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1994第30號）中口腔醫(yī)院、口腔科門診部、口腔診所等標(biāo)準(zhǔn)13皮膚科衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)綜合醫(yī)院眼科、耳鼻咽喉科和皮膚科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201095號）13.02  性傳播疾病專業(yè)性病防治管理辦法（衛(wèi)生部令第89號）14醫(yī)療美容科醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法

10、（衛(wèi)生部令第19號）、美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2002103號）15.03  藥物依賴專業(yè)設(shè)置戒毒科的依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)戒毒科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2009109號）15.06  臨床心理專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)臨床心理科門診基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201122號）15.07  司法精神專業(yè)需有司法部門認(rèn)可的精神鑒定機構(gòu)證書16傳染科傳染病醫(yī)院依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1994第30號）中傳染病醫(yī)院設(shè)置；綜合醫(yī)院依據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2004292號）；17結(jié)核病科結(jié)核病防治管理辦法（衛(wèi)生部令第92

11、號）20急診醫(yī)學(xué)科急診科建設(shè)與管理指南（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200950號）、山東省醫(yī)院急診科、麻醉科、營養(yǎng)科、ICU、血液透析室、藥事管理基本標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）（魯衛(wèi)醫(yī)字200762號）21康復(fù)醫(yī)學(xué)科綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201147號）和綜合醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)科管理規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1996第13號）23職業(yè)病科職業(yè)病防治法（中華人民共和國主席令第六十號公布）及相關(guān)配套文件；依據(jù)診療科目名錄使用說明名詞釋義與注釋23，二級科目只供職業(yè)病防治機構(gòu)使用。綜合醫(yī)院經(jīng)批準(zhǔn)職業(yè)病科的不填寫二級科目。綜合醫(yī)院掛職業(yè)病防治機構(gòu)牌子需登記二級科目的，應(yīng)取得職業(yè)病診斷和（或）職業(yè)健康檢查資質(zhì)認(rèn)定。 

12、;26麻醉科山東省醫(yī)院急診科、麻醉科、營養(yǎng)科、ICU、血液透析室、藥事管理基本標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）（魯衛(wèi)醫(yī)字200762號）、醫(yī)院手術(shù)室依據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)醫(yī)院手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200990號）28重癥醫(yī)學(xué)科重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200923號） 代碼診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)備注30醫(yī)學(xué)檢驗科醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法（衛(wèi)醫(yī)發(fā)200673號）、醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010194號）、醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)2009119號）和病原微生物實驗室生物安全管理條例（中華人民共和國國務(wù)院令第424號）相關(guān)內(nèi)容。臨床基

13、因擴增檢驗實驗室以是否通過省臨檢中心驗收合格為準(zhǔn)，不再重復(fù)審核驗收。31病理科病理科建設(shè)與管理指南（試行）（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)200931號）、山東省病理科設(shè)置基本標(biāo)準(zhǔn)（山東省病理質(zhì)控中心制定）32.01  X線診斷專業(yè)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）取得放射診療許可證后不再重復(fù)審核驗收，根據(jù)其核準(zhǔn)登記的項目直接進(jìn)行登記（放射診療許可證的審核根據(jù)其開展項目的級別不同，由省市縣三級衛(wèi)生行政部門核發(fā)）32.02  CT診斷專業(yè)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）32.03  磁共振成像診斷專業(yè)大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（衛(wèi)規(guī)財發(fā)200447

14、4號）32.04  核醫(yī)學(xué)專業(yè)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）取得放射診療許可證后不再重復(fù)審核驗收，根據(jù)其核準(zhǔn)登記的項目直接進(jìn)行登記（放射診療許可證的審核根據(jù)其開展項目的級別不同，由省市縣三級衛(wèi)生行政部門核發(fā)）32.09  介入放射學(xué)專業(yè)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）。依據(jù)診療科目名錄使用說明名詞釋義與注釋32.09，在各臨床科室開展介入放射學(xué)檢查和治療的，均應(yīng)登記。依據(jù)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200918號）等相關(guān)技術(shù)管理規(guī)范要求，介入診療技術(shù)還需取得醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用評價并

15、登記相關(guān)技術(shù)；取得放射診療許可證后不再重復(fù)審核驗收，根據(jù)其核準(zhǔn)登記的項目直接進(jìn)行登記（放射診療許可證的審核根據(jù)其開展項目的級別不同，由省市縣三級衛(wèi)生行政部門核發(fā)）32.10  放射治療專業(yè)放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號）50中醫(yī)科依據(jù)綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室基本標(biāo)準(zhǔn)（國中醫(yī)藥發(fā)20096號）、醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)發(fā)1994第30號）中中醫(yī)醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置中藥房的依據(jù)醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)（國中醫(yī)藥發(fā)20094號），設(shè)置煎藥室的依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范（國中醫(yī)藥發(fā)20093號）其他：代碼診療科目現(xiàn)場審核標(biāo)準(zhǔn)備注1血液透析室（透析機數(shù)）依據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療機構(gòu)血液透析室實行執(zhí)業(yè)登記管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201032號）及醫(yī)療機構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201032號）、醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201