純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

1、-作者xxxx-日期xxxx純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程【精品文檔】1.0 目的PURPOSE制定純化水系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，確保純化水系統(tǒng)能夠正常穩(wěn)定運(yùn)行。2.0 適用范圍SCOPE適用于公司純化水系統(tǒng)。3.0 定義DEFINITIONSn N/A4.0 職責(zé)RESPONSIBILITIESn 使用部門：按本規(guī)程對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)；n 工程部：負(fù)責(zé)制定本規(guī)程、并提供技術(shù)支持；n QA：負(fù)責(zé)監(jiān)督本規(guī)程的實(shí)施，以保證符合GMP的要求。5.0 程序PROCEDURE5.1. 日常檢查5.1.1. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢查儀器儀表（壓力表、流量計(jì)等）的工作狀態(tài)是否正常，并在校驗(yàn)有效期內(nèi)。5.1.

2、2. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢查管道、閥門及其連接處應(yīng)無泄漏現(xiàn)象。5.1.3. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢查原水泵、高壓水泵、循環(huán)泵及加藥泵的運(yùn)行情況；確認(rèn)各類泵運(yùn)行平穩(wěn)，無異響，無滲漏。5.1.4. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢查系統(tǒng)中的設(shè)備（多介質(zhì)過濾器、軟化器、活性炭過濾器、RO、EDI等）的連接處和密封處，應(yīng)無滲漏。5.1.5. 根據(jù)檢查內(nèi)容，填寫“純化水系統(tǒng)日常檢查記錄”。5.1.6. 當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)通知工程和維修部，由工程和維修部安排維修或更換相關(guān)部件。5.1.7. 當(dāng)需要進(jìn)行配件更換時(shí)，應(yīng)先對(duì)配件清洗干凈后進(jìn)行更換；特別是RO后的配件，應(yīng)先用純化水清洗干凈，再

3、用75%的乙醇擦拭并用純化水沖洗配件的內(nèi)外表面后方可更換。5.2. 原水罐5.2.1. 原水罐應(yīng)每月清洗一次。5.2.2. 清洗方法：關(guān)閉制備系統(tǒng)，打開原水罐的排水閥，排盡罐中的水；打開人孔蓋，用軟管連接飲用水從人孔口沖洗罐的內(nèi)部（必要時(shí)，進(jìn)行刷洗），沖洗至無肉眼可見雜質(zhì)和雜色為止。同時(shí)填寫“原水罐清洗記錄”。5.3. 多介質(zhì)過濾器5.3.1. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，多介質(zhì)過濾器每24小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行一次反洗，反洗時(shí)間為15min，其中自動(dòng)反洗時(shí)間10min，自動(dòng)正沖時(shí)間5min。操作人員應(yīng)每天確認(rèn)系統(tǒng)是否按程序進(jìn)行自動(dòng)反洗。5.3.2. 系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，當(dāng)進(jìn)出口壓差bar時(shí)應(yīng)進(jìn)行手動(dòng)反洗。如果需要頻

4、繁手動(dòng)反洗，應(yīng)適當(dāng)延長反洗時(shí)間，或者更換多介質(zhì)過濾器填料。5.3.3. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢測(cè)多介質(zhì)過濾器的出水污染指數(shù)SDI，需小于5。當(dāng)SDI5時(shí)應(yīng)進(jìn)行手動(dòng)反洗，經(jīng)連續(xù)兩次反洗后仍不合格時(shí)，更換多介質(zhì)過濾器填料。5.3.4. 手動(dòng)反洗步驟：在觸摸屏控制面板上點(diǎn)擊“多介質(zhì)+軟化器”界面的“菜單”按鈕；點(diǎn)擊反洗“手動(dòng)啟動(dòng)”按鈕反洗10 min正沖5 min；每進(jìn)行一步點(diǎn)擊“+1”按鈕；手動(dòng)反洗后填寫“多介質(zhì)過濾器手動(dòng)反洗記錄”。5.3.5. 多介質(zhì)過濾器正常使用，每?jī)赡旮鼡Q一次填料。5.3.6. 填料更換方法：關(guān)閉制備系統(tǒng)，利用虹吸原理，將填料從罐體內(nèi)吸出，當(dāng)所有填料都完全吸出后，再

5、將新的填料填入；填料（由下到上）包括石英砂（35mm）層高20cm，石英砂（12mm）層高20cm，石英砂（0.40.8mm）層高40cm，無煙煤（0.81.5mm）層高30cm；填料完畢后，反洗至排水澄清。5.4. 軟化器5.4.1. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，軟化器每168小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行一次再生。再生程序：反洗15min吸鹽10min慢洗10min快洗5min鹽箱補(bǔ)水時(shí)間10min。操作人員應(yīng)每天確認(rèn)系統(tǒng)是否按程序進(jìn)行自動(dòng)再生。5.4.2. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢測(cè)軟化器的出水硬度，需小于0.03mmol/L。當(dāng)硬度應(yīng)進(jìn)行手動(dòng)再生，經(jīng)連續(xù)兩次再生后仍不合格時(shí)，更換軟化樹脂。5.4.3.

6、手動(dòng)再生步驟：在觸摸屏控制面板上點(diǎn)擊“多介質(zhì)+軟化器”界面的“菜單”按鈕；選擇點(diǎn)擊“手動(dòng)啟動(dòng)”按鈕反洗15min吸鹽10min慢洗10min快洗5min鹽箱補(bǔ)水時(shí)間10min；每進(jìn)行一步點(diǎn)擊“+1”按鈕；手動(dòng)再生后填寫“軟化器手動(dòng)再生記錄”。5.4.4. 軟化樹脂更換：關(guān)閉制備系統(tǒng)，利用虹吸原理，將樹脂從罐體內(nèi)吸出，當(dāng)所有樹脂都完全吸出后，再將新的樹脂填至軟化器視鏡可見處，填料裝填完成后，關(guān)閉人孔，反復(fù)進(jìn)行沖洗，直到排水澄清。5.5. 活性炭過濾器5.5.1. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，活性炭過濾器每24小時(shí)自動(dòng)進(jìn)行一次反沖洗，反洗時(shí)間為15min，其中自動(dòng)反洗時(shí)間10min，自動(dòng)正沖時(shí)間5min

7、。操作人員應(yīng)每天確認(rèn)系統(tǒng)是否按程序進(jìn)行自動(dòng)反洗。5.5.2. 系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，當(dāng)進(jìn)出口壓差bar時(shí)應(yīng)進(jìn)行手動(dòng)反洗。如果需要頻繁手動(dòng)反洗，應(yīng)適當(dāng)延長反洗時(shí)間，或者更換活性炭過濾器填料。5.5.3. 在純化水系統(tǒng)運(yùn)行期間，應(yīng)每天檢測(cè)活性炭過濾器的出水余氯，需小于0.1ppm。當(dāng)余氯應(yīng)進(jìn)行手動(dòng)反洗和消毒，經(jīng)連續(xù)兩次反洗和消毒后仍不合格時(shí)，更換活性炭過濾器填料。5.5.4. 手動(dòng)反洗步驟：在觸摸屏控制面板上點(diǎn)擊“活性炭+一級(jí)RO”界面的“菜單”按鈕；點(diǎn)擊反洗“手動(dòng)啟動(dòng)”按鈕反洗10 min正沖5 min；每進(jìn)行一步點(diǎn)擊“+1”按鈕；手動(dòng)反洗后填寫“活性炭過濾器手動(dòng)反洗記錄”。5.5.5. 活性炭過濾器正常

8、使用，每?jī)赡旮鼡Q一次填料。5.5.6. 更換方法：關(guān)閉制備系統(tǒng)，利用虹吸原理，將填料從罐體內(nèi)吸出，當(dāng)所有填料都完全吸出后，再將新的填料填入；填料（由下到上）包括石英砂（35mm）層高20cm，活性炭（1020目）層高100cm；填料完畢后，反洗至排水澄清。（活性炭在密閉容器中使用后會(huì)有有毒氣體產(chǎn)生，在打開人孔的時(shí)候需確保房間內(nèi)空氣流通順暢，以免操作人員中毒。）5.6. 保安過濾器5.6.1. 純化水系統(tǒng)設(shè)有一級(jí)保安過濾器，二級(jí)保安過濾器。5.6.2. 一級(jí)保安過濾器內(nèi)部裝有12支30英寸，孔徑為5m、材質(zhì)為PP的濾芯。5.6.3. 二級(jí)保安過濾器內(nèi)部裝有7支30英寸，孔徑為5m、材質(zhì)為PP的濾

9、芯。5.6.4. 濾芯每半年或運(yùn)行時(shí)進(jìn)出口壓差時(shí)需進(jìn)行更換，必須更換相同規(guī)格型號(hào)及材質(zhì)的濾芯；同時(shí)填寫“保安過濾器濾芯更換記錄”。5.6.5. 濾芯更換：將過濾器筒體連接的螺栓全部擰下，將過濾器筒體打開，然后取出濾芯；對(duì)過濾器筒體進(jìn)行清洗，除去筒體內(nèi)壁上可能存在的污垢；將新濾芯放入，將過濾器筒體蓋上，將過濾器筒體連接螺栓全部擰緊即可。5.7. 中間水罐5.7.1. 中間水罐應(yīng)每三個(gè)月清洗一次。5.7.2. 清洗方法：關(guān)閉制備系統(tǒng)，打開中間水罐的排水閥，排盡罐中的水；打開人孔蓋，使用純化水從人孔口沖洗罐的內(nèi)部（必要時(shí)，進(jìn)行刷洗），沖洗至無肉眼可見雜質(zhì)和雜色為止；再用75%的乙醇對(duì)罐體內(nèi)部進(jìn)行消毒

10、，最后再用純化水沖洗干凈。同時(shí)填寫“中間水罐清洗記錄”。5.8. 反滲透裝置5.8.1. 當(dāng)出現(xiàn)下列情況是，需要清洗反滲透裝置RO膜。清洗方法詳見“IOP-EU-074 RO膜與EDI模塊清洗程序”。n 標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)水量降低10%以上；n 進(jìn)水與濃水之間的標(biāo)準(zhǔn)化壓差（進(jìn)水壓力減去濃水壓力）上升了15%；n 標(biāo)準(zhǔn)化透鹽率（產(chǎn)水電導(dǎo)率/進(jìn)水電導(dǎo)率）增加5%以上；以上的標(biāo)準(zhǔn)（基準(zhǔn)）比較條件取自系統(tǒng)經(jīng)過最初48小時(shí)運(yùn)行時(shí)的操作性能。5.8.2. RO膜經(jīng)清洗后，仍達(dá)不到使用要求時(shí)，需進(jìn)行更換RO膜元件，更換時(shí)必須采用相同型號(hào)的膜元件。5.8.3. RO更換方法：從組件進(jìn)水相反方向取出元件，取出元件時(shí)，必須

11、平行抽出，不得左右搖動(dòng)；裝入元件應(yīng)從進(jìn)水方向裝入，并均勻用力推入，不得強(qiáng)行用硬物敲入；拆卸后的元件應(yīng)立即垂直浸沒于1亞硫酸氫鈉溶液中，不得干置于空氣中。更換結(jié)束后手動(dòng)沖洗至產(chǎn)水指標(biāo)合格。5.9. EDI裝置5.9.1. 正常運(yùn)行情況下，EDI模塊不需要進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)出水電導(dǎo)率0.5s/cm時(shí)，需要進(jìn)行清洗EDI模塊，清洗方法詳見“RO膜與EDI模塊清洗程序”。經(jīng)清洗后仍達(dá)不到要求需更換EDI模塊。5.9.2. EDI模塊更換方法：切斷系統(tǒng)電源，斷開前后連接管路，松開前后禁錮螺栓，拆下EDI模塊；對(duì)內(nèi)部進(jìn)行清洗，出去內(nèi)壁上可能存在的污垢；裝上新的模塊，注意進(jìn)出水的方向，連接好管路和電源；更換結(jié)束后

12、手動(dòng)沖洗至產(chǎn)水電導(dǎo)率合格。5.10. 呼吸器5.10.1. 純化水系統(tǒng)設(shè)有中間水罐呼吸器，純化水罐呼吸器。5.10.2. m、材質(zhì)為PTFE的濾芯。5.10.3. 呼吸器濾芯每半年更換一次，必須更換相同規(guī)格型號(hào)及材質(zhì)的濾芯，同時(shí)填寫“呼吸器濾芯更換記錄”。5.10.4. 濾芯使用前和使用后都應(yīng)進(jìn)行完整性測(cè)試，確保使用期間濾芯完好。如發(fā)現(xiàn)破損，應(yīng)立即報(bào)告QA并進(jìn)行偏差處理。5.10.5. 拆除呼吸器，用干凈的盲板封住接口，將呼吸器交由計(jì)量管理人員進(jìn)行完整性測(cè)試方，測(cè)試法詳見“全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀操作程序”。5.10.6. 在濾芯更換的同時(shí)需對(duì)呼吸器筒體進(jìn)行清洗：先用純化水對(duì)筒體內(nèi)外表面進(jìn)行清

13、洗，除去筒體上可能存在的污垢；再用75%的乙醇對(duì)筒體內(nèi)外表面進(jìn)行擦拭，最后再用純化水進(jìn)行沖洗干凈。5.11. 儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)清洗與鈍化5.11.1. 純化水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)正常運(yùn)行，每?jī)赡陮?duì)純化水儲(chǔ)罐和分配系統(tǒng)管道進(jìn)行清洗和鈍化。5.11.2. 清洗和鈍化前，先關(guān)閉純化水循環(huán)泵，排盡純化水儲(chǔ)罐和管道內(nèi)的純化水。5.11.3. 清洗程序：n 先在清洗水箱中加入500L純化水，再加入5kg氫氧化鈉，配制成1%的氫氧化鈉溶液；n 用軟管連接純化水罐和清洗水箱，啟動(dòng)清洗泵，把氫氧化鈉溶液打入純化水儲(chǔ)罐；n 按照上述操作步驟連續(xù)配制四次，共2000L氫氧化鈉溶液；n 啟動(dòng)純化水循環(huán)泵，開啟加熱裝置，使氫氧

14、化鈉溶液在儲(chǔ)罐和管道中循環(huán)30分鐘，溫度不低于70，半開純化水管道上各使用點(diǎn)閥門，排放約3分鐘，對(duì)閥門處進(jìn)行清洗；n 全開純化水罐排水閥，全開各使用點(diǎn)閥門，排盡純化水罐及管道內(nèi)的清洗液，準(zhǔn)備用純化水沖洗；n 啟動(dòng)純化水制備系統(tǒng)，進(jìn)行制水，沖洗純化水儲(chǔ)罐及管道，邊沖洗邊排放，直至純化水儲(chǔ)罐進(jìn)水PH和與出水PH值相同。5.11.4. 鈍化程序：n 先在清洗水箱中加入500L純化水，再緩慢的加入硝酸，配制成8%的硝酸溶液；n 用軟管連接純化水罐和清洗水箱，啟動(dòng)清洗泵，把硝酸溶液打入純化水儲(chǔ)罐；n 按照上述操作步驟連續(xù)配制四次，共2000L硝酸溶液；n 啟動(dòng)純化水循環(huán)泵，開啟加熱裝置，使硝酸溶液在儲(chǔ)罐

15、和管道中循環(huán)60分鐘，溫度保持在4952；半開純化水管道上各使用點(diǎn)閥門，排放約3分鐘，對(duì)閥門進(jìn)行鈍化；n 全開純化水罐排水閥，全開各使用點(diǎn)閥門，排盡純化水罐及管道內(nèi)的硝酸溶液，準(zhǔn)備用純化水沖洗；n 啟動(dòng)純化水制備系統(tǒng)，進(jìn)行制水，沖洗純化水儲(chǔ)罐及管道，邊沖洗邊排放，直至純化水儲(chǔ)罐進(jìn)水PH和與出水PH值相同。5.11.5. 當(dāng)純化水水質(zhì)因儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)導(dǎo)致不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)對(duì)儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)進(jìn)行清洗，清洗程序按照5.10.3.進(jìn)行。5.12. 系統(tǒng)時(shí)間校準(zhǔn)5.12.1. 操作人員應(yīng)每月檢查PLC控制系統(tǒng)時(shí)間與北京時(shí)間是否一致；若不一致（偏差大于2min），應(yīng)及時(shí)通知管理人員，由管理人員將系統(tǒng)時(shí)間校準(zhǔn)至

16、北京時(shí)間。5.12.2. 時(shí)間檢查及調(diào)整，需填寫“計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)時(shí)間檢查及調(diào)整記錄表”。5.13. 根據(jù)上述內(nèi)容，對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行清潔與維護(hù)保養(yǎng)。當(dāng)更換相關(guān)部件后，如預(yù)處理系統(tǒng)填料、反滲透裝置RO膜、EDI模塊，需填寫“純化水系統(tǒng)部件更換記錄”。設(shè)備名稱檢查和維護(hù)內(nèi)容頻率原水罐清洗每月一次多介質(zhì)過濾器自動(dòng)反洗每24小時(shí)一次手動(dòng)反洗進(jìn)出口壓差1.0bar或出水SDI5填料更換根據(jù)反洗情況或者每?jī)赡旮鼡Q軟化器自動(dòng)再生每168小時(shí)一次手動(dòng)再生填料更換根據(jù)再生情況而定活性炭過濾器自動(dòng)反洗每24小時(shí)一次手動(dòng)反洗填料更換根據(jù)反洗情況或者每?jī)赡旮鼡Q保安過濾器濾芯更換中間水罐清洗每三個(gè)月一次反滲透裝置RO膜更換根據(jù)運(yùn)行情況而定EDI裝置EDI模塊更換出水電導(dǎo)0.5s/cm呼吸器濾芯更換每半年更換5.14. 系統(tǒng)長期停運(yùn)處理（停運(yùn)30天以上）5.14.1. 系統(tǒng)長期停運(yùn)，制備系統(tǒng)預(yù)處理需將水排盡。5.14.2. 反滲透裝置長期停運(yùn)，用清洗裝置向RO膜組件充裝1%亞硫酸氫鈉溶