質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的_第1頁
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文檔簡介

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的:驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合組織方案的支配,確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效施行以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目的,并適時(shí)發(fā)掘問題,實(shí)行訂正與預(yù)防措施,為組織被審核部門/人員供應(yīng)質(zhì)量管理體系改良的時(shí)機(jī),以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改良和完善。iso/ts16949:2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來鑒別代表以下活動的發(fā)覺或觀看的要素。1、質(zhì)量管理體系文件未在全部工作現(xiàn)場都裝備妥當(dāng)以供參閱;2、無法識別產(chǎn)品或產(chǎn)品組件;3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改,但沒有對其進(jìn)展有效溝通;4、沒有對供給商進(jìn)展再評估/考核;5、沒有確

2、定顧客需求特殊是顧客的特別要求;6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進(jìn)展溝通;7、沒有評估培訓(xùn)的有效性;8、沒有確定用于顧客不滿足的適宜的方法;9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采納的工程更改編號不全都;10、沒有持續(xù)改良的證據(jù)。2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的:1、斷定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求;2、斷定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有到達(dá)質(zhì)量目的的規(guī)定效益;3、供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系改良的信息與時(shí)機(jī);4、斷定組織質(zhì)量管理體系是否符合國家/國際標(biāo)準(zhǔn)、政府/區(qū)域法律法規(guī)的要求;5、獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的1、保證組織的質(zhì)量管理體系與iso/ts16949質(zhì)量管理體

3、系要求相符合;2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的文件;3、打算組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目的;4、監(jiān)視訂正與預(yù)防措施的施行與有效性;5、提出組織質(zhì)量管理體系改良的信息和時(shí)機(jī);6、打算組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的根據(jù)1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn);2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量方案、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄;3、合同/訂單;4、顧客特別要求;5、與組織產(chǎn)品有關(guān)的國際/國家、政府/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個(gè)局部:1、文件審核:評審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序

4、文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋iso/ts16949質(zhì)量管理體系技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)。2、現(xiàn)場審核:審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)視審核,必需包括以下方面和內(nèi)容的審核:a、從上一次審核后的新顧客。b、顧客埋怨和組織反響的狀況。c、組織內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果和措施。d、朝持續(xù)改良目的的進(jìn)展?fàn)顩r。e、從上一次審核后,訂正措施的有效性和驗(yàn)證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章7.1至7.3的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,都必需在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場審核時(shí),至少進(jìn)展審核一次。質(zhì)量體系審核概括地說,質(zhì)

5、量體系審核有如下特點(diǎn):(1)質(zhì)量體系審核以正規(guī)化、文件化的質(zhì)量體系為根底。質(zhì)量體系審核要對質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性作出推斷和評價(jià),首先要求質(zhì)量體系必需以正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化為根底,而正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化那么要求文件化。只有建立文件化的質(zhì)量體系,才能施行運(yùn)作,才有比擬和評價(jià)的可能,從而具備質(zhì)量體系審核的必要條件。(2)質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性首先表如今審核是一種正式的活動,要求有組織、有方案、有步即并按規(guī)定的程序進(jìn)展,對樣本的選定、客觀證據(jù)的搜集、審核結(jié)論的得出、訂正措施的跟蹤等都要有一套行之有效的程序和方法。質(zhì)量體系審核的系統(tǒng)性還表如今審核的重點(diǎn)是發(fā)覺那些有關(guān)系統(tǒng)失效的客觀證據(jù)審

6、核發(fā)覺的問題不能停留在外表上,而要系統(tǒng)地查找造成不合格的緣由。(3)質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性。質(zhì)量體系審核的獨(dú)立性,是指執(zhí)行審核的機(jī)構(gòu)和人員具有獨(dú)立性。一般來說,審核機(jī)構(gòu)必需是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動無挺直責(zé)任的部門,可以是專職的機(jī)構(gòu),也可以是兼職的機(jī)構(gòu)。審核人員所擔(dān)當(dāng)?shù)膶徍巳蝿?wù)及所要審核的對象必需與他本人工作崗位無挺直責(zé)任關(guān)系。審核的獨(dú)立性還要求審核人員應(yīng)敬重客觀事實(shí),不受任何壓力或利誘地干擾,免受偏見、心情的影響,堅(jiān)持客觀公正,保持獨(dú)立推斷。(4)質(zhì)量體系審核的風(fēng)險(xiǎn)性。質(zhì)量體系審核是一種抽樣檢查的過程。質(zhì)量體系是一個(gè)“大系統(tǒng),由于時(shí)間和人員的限制,要在較短時(shí)間內(nèi)完成審核工作,只能實(shí)行抽樣檢查的方法

7、,包括抽取肯定數(shù)量的體系文件、質(zhì)量記錄,詢問肯定數(shù)量的人員,抽查假設(shè)干臺設(shè)備,觀看假設(shè)干個(gè)過程等。這種以少量樣本的審核結(jié)果來描繪一個(gè)完好質(zhì)量體系的審核方法,必定具有風(fēng)險(xiǎn)性.因此在審核過程中必需以科學(xué)的方法、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目捶?,采納隨機(jī)抽樣,進(jìn)展綜合分析,以盡可能地削減審核的風(fēng)險(xiǎn)。編輯本段階段1)進(jìn)展審核策劃、編制年度審核方案、年度方案、施行方案(審核組成員、做審核預(yù)備、編制檢查表、確定審核準(zhǔn)那么、審核時(shí)間等)。策劃不光是質(zhì)量方面要進(jìn)展策劃,任何工作中首先都要進(jìn)展策劃。2)施行現(xiàn)場審核:到各個(gè)部門去,按預(yù)備好的文件,施行現(xiàn)場審核,也就是現(xiàn)場的評價(jià)?,F(xiàn)場審核的目的:查找符合與不符合標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。不管是符合的還是不符合的,都要把有關(guān)過程的證據(jù)記錄下

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