臨床生物化學(xué)檢驗基本知識

1、第二章臨床生物化學(xué)檢驗基本知識第二章臨床生物化學(xué)檢驗基本知識之主要內(nèi)容：主要內(nèi)容：一一 臨床生物化學(xué)檢驗的申請方式與報告臨床生物化學(xué)檢驗的申請方式與報告 二、臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量管理要素二、臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量管理要素 三、實驗室信息管理系統(tǒng)三、實驗室信息管理系統(tǒng) 第一節(jié)第一節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗的臨床生物化學(xué)檢驗的 申請方式與報告申請方式與報告 一、單項檢驗與組合檢驗一、單項檢驗與組合檢驗用于診用于診斷和治斷和治療療了解體內(nèi)了解體內(nèi)物質(zhì)排出物質(zhì)排出量量單單 項項 檢檢 驗驗用于評用于評價機體價機體某器官某器官功能功能 1.1.提高診斷疾病敏感度提高診斷疾病敏感度 2.2.提高診斷效率提高診斷效

2、率 3.3.快速了解某器官的多種功能快速了解某器官的多種功能 4.4.快速掌握重癥和初診患者多方信息快速掌握重癥和初診患者多方信息 5.5.健康監(jiān)督和評價健康監(jiān)督和評價組合檢驗組合檢驗二、報告單發(fā)放形式二、報告單發(fā)放形式量極少、量極少、較難獲得較難獲得的標(biāo)本，的標(biāo)本，酌情確定酌情確定報告時間報告時間平診常規(guī)項目平診常規(guī)項目當(dāng)當(dāng)天天發(fā)出報告。發(fā)出報告。3 4小時小時 不超不超過過2天天危、急、重患者危、急、重患者 2小時內(nèi)發(fā)放。小時內(nèi)發(fā)放。血、尿、糞三大血、尿、糞三大常規(guī)可在常規(guī)可在30分鐘分鐘內(nèi)發(fā)出報告內(nèi)發(fā)出報告急診檢驗急診檢驗常規(guī)檢驗常規(guī)檢驗特殊檢驗特殊檢驗（四）（四）危急值報告危急值報告

3、“危急值危急值”是表示是表示危及生命危及生命的檢驗結(jié)果，故的檢驗結(jié)果，故把這種檢驗數(shù)據(jù)稱為危急值把這種檢驗數(shù)據(jù)稱為危急值 危急值危急值急診檢驗：急診檢驗：不受申請報告的不受申請報告的限制，只有出現(xiàn)限制，只有出現(xiàn)了規(guī)定的危急值了規(guī)定的危急值的數(shù)字，的數(shù)字，立即電立即電話通知并詳細(xì)記話通知并詳細(xì)記錄錄不管結(jié)果正不管結(jié)果正常與否，必常與否，必須須書面快速書面快速報告報告第二節(jié)第二節(jié) 臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量管理要素臨床生物化學(xué)檢驗質(zhì)量管理要素 一、臨床生物化學(xué)檢驗流程一、臨床生物化學(xué)檢驗流程 二、檢驗前質(zhì)量管理要素二、檢驗前質(zhì)量管理要素 三、檢驗中質(zhì)量管理要素三、檢驗中質(zhì)量管理要素 四、檢驗后質(zhì)量管理要

4、素四、檢驗后質(zhì)量管理要素 一、臨床生物化學(xué)檢驗流程一、臨床生物化學(xué)檢驗流程 一項檢驗從醫(yī)生提出申請到檢驗報告單發(fā)出，一項檢驗從醫(yī)生提出申請到檢驗報告單發(fā)出，一般要經(jīng)過醫(yī)生申請、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本一般要經(jīng)過醫(yī)生申請、病人準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本標(biāo)志、標(biāo)本保存和運送、標(biāo)本檢測、報告單發(fā)放、標(biāo)志、標(biāo)本保存和運送、標(biāo)本檢測、報告單發(fā)放、標(biāo)本儲存與復(fù)檢、質(zhì)量信息反饋等標(biāo)本儲存與復(fù)檢、質(zhì)量信息反饋等檢驗前檢驗前檢驗中檢驗中檢驗后檢驗后二、檢驗前質(zhì)量管理要素二、檢驗前質(zhì)量管理要素醫(yī)生申請醫(yī)生申請病人準(zhǔn)備病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本采集標(biāo)本標(biāo)志標(biāo)本標(biāo)志標(biāo)本運送和收檢標(biāo)本運送和收檢主要包括五個環(huán)節(jié)主要包括五個環(huán)節(jié)（一

5、）醫(yī)生申請（一）醫(yī)生申請完整的申請單包含：完整的申請單包含： 條碼號、條碼號、 門診號，門診號， 住院號住院號 病房，病房， 床位號；床位號； 病人的姓名，病人的姓名， 性別，性別， 出生日期出生日期 標(biāo)本類型；標(biāo)本類型；采樣時間，采樣時間，標(biāo)本接收時間、標(biāo)本接收時間、醫(yī)生姓名等醫(yī)生姓名等 臨床診斷；臨床診斷；申請檢查申請檢查項目；項目；（二）患者準(zhǔn)備（二）患者準(zhǔn)備1 1病人狀態(tài)安靜病人狀態(tài)安靜2 2飲食多數(shù)試驗要求在采血前禁食飲食多數(shù)試驗要求在采血前禁食12h12h3 3藥物在采樣檢查之前，以暫停各種藥物在采樣檢查之前，以暫停各種 藥物為宜藥物為宜4 4時間采血時間應(yīng)在相同時間進(jìn)行。時間采血

6、時間應(yīng)在相同時間進(jìn)行。5 5體位臥位、坐位體位臥位、坐位( (三三) )、標(biāo)本采集、標(biāo)本采集1 1標(biāo)本采集注意事項：標(biāo)本采集注意事項： (1) (1) 采靜脈血時止血帶不可結(jié)扎過久，采靜脈血時止血帶不可結(jié)扎過久， 1min 1min (2) (2) 血清標(biāo)本應(yīng)避免溶血。血清標(biāo)本應(yīng)避免溶血。 (3) (3) 要特別注意采血不能在輸液的同側(cè)進(jìn)行要特別注意采血不能在輸液的同側(cè)進(jìn)行 (4) (4) 標(biāo)本采集后，必須在試管或容器上帖上檢驗申標(biāo)本采集后，必須在試管或容器上帖上檢驗申 請單號碼、住院病人應(yīng)有床號、姓名，且應(yīng)當(dāng)場核請單號碼、住院病人應(yīng)有床號、姓名，且應(yīng)當(dāng)場核對無誤。對無誤。 (5) (5) 采

7、血順序采血順序 血培養(yǎng)血培養(yǎng)- -血凝管血凝管- -血常規(guī)管血常規(guī)管- -血沉管血沉管-生化及其他管生化及其他管 2 2、尿液標(biāo)本、尿液標(biāo)本根據(jù)采集時間可分為根據(jù)采集時間可分為清晨空腹尿清晨空腹尿隨機尿隨機尿計時尿計時尿(2h(2h、3h3h、12h12h、24h24h等等) )午后尿午后尿餐后尿餐后尿癥狀典型時尿等。癥狀典型時尿等。 ( (四四) )、標(biāo)本保存和運送、標(biāo)本保存和運送采樣后須采樣后須立即送檢立即送檢的常規(guī)項目：的常規(guī)項目： 血氨、血氣分析、酸性磷酸酶血氨、血氣分析、酸性磷酸酶(2)(2)采樣后采樣后0.5h0.5h內(nèi)內(nèi)送檢的常規(guī)項目：送檢的常規(guī)項目： 血糖、電解質(zhì)血糖、電解質(zhì)(

8、3) (3) 采樣后采樣后1 12 h2 h內(nèi)內(nèi)送檢的常規(guī)項目：送檢的常規(guī)項目： 各種蛋白質(zhì)類、色素類、激素類、脂類、各種蛋白質(zhì)類、色素類、激素類、脂類、酶類酶類三、檢驗中質(zhì)量管理要素三、檢驗中質(zhì)量管理要素（一）環(huán)境管理要素（一）環(huán)境管理要素（二）檢驗流程管理要素（二）檢驗流程管理要素（三）檢測系統(tǒng)管理要素（三）檢測系統(tǒng)管理要素（四）室內(nèi)比對和室間比對（四）室內(nèi)比對和室間比對（一）環(huán)境管理要素（一）環(huán)境管理要素1 1足夠的工作空間，應(yīng)有措施避免灰塵、煙霧和振足夠的工作空間，應(yīng)有措施避免灰塵、煙霧和振動干擾儀器的正常運行。動干擾儀器的正常運行。2 2應(yīng)有溫度和濕度的控制措施應(yīng)有溫度和濕度的控制措

9、施3 3儀器所用電源的電壓、頻率、功率應(yīng)符合相應(yīng)儀儀器所用電源的電壓、頻率、功率應(yīng)符合相應(yīng)儀器說明書的要求器說明書的要求4 4儀器用水應(yīng)符合相應(yīng)儀器說明書的要求，儀器用水應(yīng)符合相應(yīng)儀器說明書的要求，5 5實驗室應(yīng)監(jiān)測和記錄上述環(huán)境條件實驗室應(yīng)監(jiān)測和記錄上述環(huán)境條件（二）檢驗流程管理要素（二）檢驗流程管理要素 1 1、接收標(biāo)本，堅持三查、接收標(biāo)本，堅持三查: : 2 2、標(biāo)本檢測：儀器定標(biāo)，試劑準(zhǔn)備，質(zhì)控、標(biāo)本檢測：儀器定標(biāo)，試劑準(zhǔn)備，質(zhì)控物檢測，嚴(yán)格按照儀器操作程序物檢測，嚴(yán)格按照儀器操作程序 (SOP) (SOP)進(jìn)行進(jìn)行工作工作 3 3、檢測數(shù)據(jù)確認(rèn)：必須做到四對、檢測數(shù)據(jù)確認(rèn)：必須做到四

10、對 4 4、檢測數(shù)據(jù)審核：、檢測數(shù)據(jù)審核：（三）檢測系統(tǒng)管理要素（三）檢測系統(tǒng)管理要素 儀器的安裝、簽收與校正儀器的安裝、簽收與校正 外部供應(yīng)品：試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測系統(tǒng)外部供應(yīng)品：試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測系統(tǒng) 檢測系統(tǒng)：完成一個項目檢測涉及的儀器、檢測系統(tǒng)：完成一個項目檢測涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)試劑、校準(zhǔn)品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計劃等的組合為計劃等的組合為檢測系統(tǒng)檢測系統(tǒng) 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比比較鏈較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)

11、的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。系起來的特性。 不同檢測系統(tǒng)或不同檢驗方法對一批病人標(biāo)不同檢測系統(tǒng)或不同檢驗方法對一批病人標(biāo)本測定結(jié)果的一致程度。本測定結(jié)果的一致程度。溯源性溯源性可比性可比性追求檢驗結(jié)果的可比性是最大的質(zhì)量。追求檢驗結(jié)果的可比性是最大的質(zhì)量。溯源性是可比性的基礎(chǔ)，可比性是溯源性的目標(biāo)。溯源性是可比性的基礎(chǔ)，可比性是溯源性的目標(biāo)。檢測系統(tǒng)的完整性檢測系統(tǒng)的完整性。 實驗結(jié)果確認(rèn)滿實驗結(jié)果確認(rèn)滿足了特定的要求。足了特定的要求。評估實驗評估實驗:精密度和準(zhǔn)確度精密度和準(zhǔn)確度,病人結(jié)果可報告范病人結(jié)果可報告范圍圍 對實驗室能否按對實驗室能否按廠商說明得到預(yù)廠商說

12、明得到預(yù)期結(jié)果的評估。期結(jié)果的評估。評估實驗評估實驗:精密度精密度和準(zhǔn)確度，和準(zhǔn)確度， 確定新方法的分確定新方法的分析性能特性。析性能特性。六大性能（不精密六大性能（不精密度，不準(zhǔn)確度，度，不準(zhǔn)確度，分析靈敏度，分析分析靈敏度，分析特異性和參考區(qū)間特異性和參考區(qū)間等）等）確認(rèn)確認(rèn)核實核實評價評價檢測系統(tǒng)的持續(xù)有效性檢測系統(tǒng)的持續(xù)有效性 實驗室必須對新組合的各項目檢測系統(tǒng)性能實驗室必須對新組合的各項目檢測系統(tǒng)性能全面的評價，用數(shù)據(jù)證明新組合系統(tǒng)可靠，全面的評價，用數(shù)據(jù)證明新組合系統(tǒng)可靠，方能據(jù)此檢測病人標(biāo)本，發(fā)出報告。方能據(jù)此檢測病人標(biāo)本，發(fā)出報告。原檢測系統(tǒng)作任意變換，儀器不變原檢測系統(tǒng)作任意

13、變換，儀器不變換用各種試劑盒和校準(zhǔn)品換用各種試劑盒和校準(zhǔn)品改動操作程序改動操作程序（四）室內(nèi)比對和室間比對（四）室內(nèi)比對和室間比對 分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與參考方法參考方法的檢的檢測結(jié)果比較。測結(jié)果比較。 分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與分析病人標(biāo)本，將結(jié)果與實驗室過去確實驗室過去確認(rèn)認(rèn)的方法檢測結(jié)果比較。的方法檢測結(jié)果比較。 四、檢驗后質(zhì)量管理要素四、檢驗后質(zhì)量管理要素( (一一) ) 檢驗報告單接收發(fā)放制度檢驗報告單接收發(fā)放制度 1 1、接收檢驗單應(yīng)有登記手續(xù)、接收檢驗單應(yīng)有登記手續(xù) 、檢驗報告單字跡要清楚，書寫符合規(guī)范，檢驗、檢驗報告單字跡要清楚，書寫符合規(guī)范，檢驗者簽全名或蓋

14、章。者簽全名或蓋章。 、無報告權(quán)的檢驗人員操作的檢驗單應(yīng)由帶教人、無報告權(quán)的檢驗人員操作的檢驗單應(yīng)由帶教人員審核簽名。員審核簽名。( (二二) )標(biāo)本的存儲與處理標(biāo)本的存儲與處理 冰箱保存一周冰箱保存一周( (三三) )質(zhì)量信息反饋質(zhì)量信息反饋第三節(jié)第三節(jié) 實驗室信息管理系統(tǒng)實驗室信息管理系統(tǒng) 一、實驗室信息管理系統(tǒng)概述一、實驗室信息管理系統(tǒng)概述 二、實驗室信息管理系統(tǒng)的完善與維護(hù)二、實驗室信息管理系統(tǒng)的完善與維護(hù) 一、實驗室信息管理系統(tǒng)概述一、實驗室信息管理系統(tǒng)概述 檢驗科信息管理系統(tǒng)由功能、信息、組檢驗科信息管理系統(tǒng)由功能、信息、組織管理、資源、培訓(xùn)、質(zhì)量管理、聯(lián)機檢索織管理、資源、培訓(xùn)、質(zhì)量管理、聯(lián)機檢索和遠(yuǎn)程通訊等組成。包括和遠(yuǎn)程通訊等組成。包括1、標(biāo)本接受站、標(biāo)本接受站2、檢測工作站、檢測工作站3、庫房管理工作站、庫房管理工作站4、檢驗報告發(fā)送站、檢驗報告發(fā)送站5、管理站和系統(tǒng)站、管理站和系統(tǒng)站二、實驗室信息管理系統(tǒng)的完善與維護(hù)二、實驗室信息管理系統(tǒng)的完善與維護(hù) 科室應(yīng)采用通用性能高的軟件系統(tǒng)，同時應(yīng)考科室應(yīng)采用通用性能高的軟件系統(tǒng)，同時應(yīng)考慮到與院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)，當(dāng)?shù)仄渌麢z驗結(jié)構(gòu)以及檢驗中心慮到與院內(nèi)網(wǎng)絡(luò)，當(dāng)?shù)仄渌麢z驗結(jié)構(gòu)以及檢驗中心的連接，實現(xiàn)資源共享。的連接，實現(xiàn)資源共享。 檢驗科所有患者檢驗信息應(yīng)列入網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)檢驗科所有患者檢驗信息應(yīng)列入網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng) 科室設(shè)