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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上制藥工藝學(xué)課程教學(xué)大綱課程編號(hào):02034英文名稱:Pharmaceutical technology 一、課程說明1. 課程類別專業(yè)課程 2. 適應(yīng)專業(yè)及課程性質(zhì)制藥工程專業(yè)、制藥工程專業(yè)(基地班) 必修植物保護(hù)專業(yè) 選修3. 課程目的 (1)培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物制造的基本理論和基本知識(shí)及其相應(yīng)的基本技能(2)能夠綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)進(jìn)行制藥工藝的創(chuàng)新,改革老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及開展新藥的研制與開發(fā)等方面的工作,了解制藥工藝學(xué)的最新方法及研究進(jìn)展4. 學(xué)分與學(xué)時(shí)學(xué)分為3學(xué)分.學(xué)時(shí)為565. 建議先修課程有機(jī)化學(xué)、化工原理、微生物學(xué)、生物技術(shù)、分子生物學(xué)6. 推薦教材或參考書目推薦
2、教材:(1)制藥工藝學(xué)(第1版).元英進(jìn)主編.化學(xué)工業(yè)出版社.2007年參考書目:(1)制藥工藝學(xué).北京科學(xué)技術(shù)出版社.2004年(2)生物制藥工藝學(xué).李家洲主編.中國(guó)輕工業(yè)出版社.2007年(3)現(xiàn)代制藥工藝學(xué)(上)/高等學(xué)校教材.化學(xué)工業(yè)出版社.2006年(4)現(xiàn)代制藥工藝學(xué)(下)/高等學(xué)校教材.化學(xué)工業(yè)出版社.2006年7. 教學(xué)方法與手段(1)講授,多媒體(2)實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué),參觀工廠8. 考核及成績(jī)?cè)u(píng)定考核方式:考試成績(jī)?cè)u(píng)定:(1)平時(shí)成績(jī)占35% ,形式有:考勤、作業(yè)、實(shí)驗(yàn)(2)考試成績(jī)占65%,形式有:考試9. 課外自學(xué)要求(1)查閱文獻(xiàn),了解學(xué)科發(fā)展前沿知識(shí)(2)閱讀相關(guān)具體工藝
3、流程,熟悉流程的主要內(nèi)容二、課程教學(xué)基本內(nèi)容及要求第一章 緒論基本內(nèi)容:(1)制藥工藝的研究對(duì)象、內(nèi)容(2)本課程的性質(zhì)、發(fā)展及展望基本要求:(1)了解本課程學(xué)習(xí)內(nèi)容(2)了解課程的最新進(jìn)展第二章 化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇基本內(nèi)容:(1)化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)(2)化學(xué)制藥工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇基本要求:(1)了解化學(xué)制藥工藝路線設(shè)計(jì)的常用方法(2)了解化學(xué)制藥工藝路線的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與選擇策略教學(xué)重點(diǎn):化學(xué)制藥工藝路線設(shè)計(jì)的常用方法第三章 化學(xué)制藥的工藝研究基本內(nèi)容:(1)反應(yīng)物的濃度與配料比、反應(yīng)溶劑(2)反應(yīng)溫度、壓力與催化劑基本要求:(1)了解化學(xué)反應(yīng)過程,濃度與配料比的確定,反應(yīng)溶劑與重
4、結(jié)晶溶劑性質(zhì)、分類、作用和選擇(2)了解反應(yīng)溫度、反應(yīng)壓力、催化劑與催化作用,酸堿催化劑、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)教學(xué)重點(diǎn):(1)反應(yīng)溶劑(2)催化劑第四章 手性制藥技術(shù)基本內(nèi)容: (1)手性制藥概述與化學(xué)法制備手性藥物(2)生物酶法制備手性藥物基本要求:(1)了解手性及標(biāo)記,立體異構(gòu)體與活性研究,化學(xué)拆分,手性源的不對(duì)稱反應(yīng),不對(duì)稱催化反應(yīng)(2)了解酶法拆分,酶催化的還原反應(yīng)、氧化反應(yīng)、不對(duì)稱加成反應(yīng)和轉(zhuǎn)氨基化作用教學(xué)重點(diǎn):(1)化學(xué)法制備手性藥物的方法(2)生物酶法制備手性藥物第五章 微生物發(fā)酵制藥工藝基本內(nèi)容:(1)微生物發(fā)酵制藥的基本過程(2)制藥微生物培養(yǎng)基制備與滅菌工藝(3)制藥微生物發(fā)酵培
5、養(yǎng)技術(shù)及發(fā)酵工藝過程的檢測(cè)與控制基本要求: (1)了解發(fā)酵制藥的基本過程,制藥微生物發(fā)酵的基本特征,代謝產(chǎn)物的生物合成,新藥生產(chǎn)菌的選育、菌種保存、菌種庫(kù)建立與質(zhì)量控制(2)了解微生物培養(yǎng)基成分、種類及影響培養(yǎng)基質(zhì)量的因素,發(fā)酵培養(yǎng)基的配制,常用滅菌方法及滅菌操作(3)了解發(fā)酵種子制備及質(zhì)量控制,微生物培養(yǎng)技術(shù)與發(fā)酵培養(yǎng)的操作方式,發(fā)酵過程的主要控制參數(shù)與檢測(cè),污染控制、菌體濃度、發(fā)酵溫度、發(fā)酵pH、溶解氧、CO2、補(bǔ)料、泡沫的影響、發(fā)酵終點(diǎn)與控制教學(xué)重點(diǎn):(1)制藥微生物發(fā)酵的基本特征(2)代謝產(chǎn)物的生物合成教學(xué)難點(diǎn):微生物培養(yǎng)技術(shù)與發(fā)酵培養(yǎng)的操作方式第六章 基因工程制藥工藝基本內(nèi)容:(1)
6、基因工程制藥微生物表達(dá)系統(tǒng)與基因工程大腸桿菌的構(gòu)建(2)表達(dá)載體構(gòu)建與基因工程菌的發(fā)酵培養(yǎng)基本要求:(1)了解大腸桿菌系統(tǒng),酵母系統(tǒng),工程菌構(gòu)建的基本過程(2)了解工程菌的篩選鑒定與質(zhì)量控制,工程菌發(fā)酵培養(yǎng)基組成,發(fā)酵工藝與控制,產(chǎn)物表達(dá)誘導(dǎo)與發(fā)酵終點(diǎn)控制教學(xué)重點(diǎn):基因工程菌構(gòu)建的基本過程教學(xué)難點(diǎn):產(chǎn)物表達(dá)誘導(dǎo)與發(fā)酵終點(diǎn)控制第七章 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制藥工藝基本內(nèi)容:(1)制藥動(dòng)物細(xì)胞的表達(dá)系統(tǒng)與特征(2)基因工程動(dòng)物細(xì)胞系的構(gòu)建、培養(yǎng)基的制備(3)動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)技術(shù)與培養(yǎng)過程的檢測(cè)與工藝控制基本要求:(1)了解動(dòng)物細(xì)胞的特征,昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng),哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)(2)了解表達(dá)載體的構(gòu)建,轉(zhuǎn)染與培
7、養(yǎng),篩選與鑒定,動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)基的成分、種類及質(zhì)量控制(3)了解動(dòng)物細(xì)胞生長(zhǎng)的機(jī)制依賴性,實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)技術(shù)、大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)與操作方式,細(xì)胞生長(zhǎng)狀態(tài)、微生物污染、培養(yǎng)基成分、溶解氧、溫度等的檢測(cè)與控制教學(xué)重點(diǎn):動(dòng)物細(xì)胞的特征教學(xué)難點(diǎn):(1)昆蟲細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)(2)哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)第八章 制藥工藝的共性技術(shù)基本內(nèi)容:(1)反應(yīng)器與工藝計(jì)算(2)制藥工藝放大研究與三廢處理基本要求:(1)了解反應(yīng)器的分類與結(jié)構(gòu)特點(diǎn),發(fā)酵罐、攪拌釜的設(shè)計(jì)與分析,制藥工藝設(shè)計(jì)圖,物料衡算與能量衡算,制藥工藝經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)(2)了解中試放大的研究方法與研究?jī)?nèi)容,生產(chǎn)工藝規(guī)程,制藥工業(yè)的清潔生產(chǎn)及企業(yè)末端污染的治理技術(shù),廢水、廢氣
8、和廢渣處理工藝教學(xué)重點(diǎn):(1)制藥工藝設(shè)計(jì)圖(2)廢水、廢氣和廢渣處理工藝三、課程學(xué)時(shí)分配本課程計(jì)劃56學(xué)時(shí),其中講課40學(xué)時(shí),實(shí)驗(yàn)16學(xué)時(shí)。課程主要內(nèi)容和學(xué)時(shí)分配見課程學(xué)時(shí)分配表。課程學(xué)時(shí)分配表教學(xué)環(huán)節(jié)時(shí)數(shù)課程內(nèi)容講課實(shí)驗(yàn)習(xí)題討論小計(jì)第一章 緒論22第二章 化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇66第三章 化學(xué)制藥的工藝研究66第四章 手性制藥技術(shù)44第五章 微生物發(fā)酵制藥工藝66第六章 基因工程制藥工藝66第七章 動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)制藥工藝66第八章 制藥工藝的共性技術(shù)44廣譜抗菌藥氯霉素的合成88基因工程方法表達(dá)蛋白藥物88總計(jì)401656說明: 修訂人:祝傳書 審核人:馬志卿2008年 9 月 20
9、日制藥工藝學(xué)課程實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱課程編號(hào):02034英文名稱:Pharmaceutical technology一、課程說明1. 課程性質(zhì)課程內(nèi)實(shí)驗(yàn)2. 適應(yīng)專業(yè)制藥工程專業(yè)、制藥工程專業(yè)(基地班)、植物保護(hù)專業(yè)3. 課程實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵螅?)通過文獻(xiàn)查閱和相關(guān)藥物工藝實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)計(jì),使學(xué)生掌握藥物制造的整個(gè)過程及質(zhì)量控制,突出制藥工程專業(yè)特色及藥品生產(chǎn)的特殊性。(2)了解現(xiàn)代化制藥過程中連續(xù)自動(dòng)化模擬控制操作,熟悉工程化放大生產(chǎn)的制藥技術(shù)要求,并熟悉各種檢測(cè)技術(shù)的原理和定性、定量分析在制藥過程質(zhì)量監(jiān)控中的廣泛應(yīng)用。4. 學(xué)時(shí)學(xué)時(shí)為165. 主要儀器設(shè)備電腦(聯(lián)網(wǎng))60臺(tái)6. 考核方式(1)實(shí)驗(yàn)報(bào)告
10、:一、設(shè)計(jì)目的和要求二、工藝實(shí)現(xiàn)過程(注意文獻(xiàn)資料的調(diào)研,運(yùn)用所掌握的知識(shí),多種可能的實(shí)現(xiàn)途徑)三、選定設(shè)計(jì)的原理、所涉及的反應(yīng)四、本設(shè)計(jì)所選定的路線(其中應(yīng)寫明選擇的原因、優(yōu)缺點(diǎn)等)五、總結(jié)(通過設(shè)計(jì)分析,提出可能的新的合成路線或改進(jìn)方法)(2)考核方式:a.實(shí)驗(yàn)課的考核方式;考勤、設(shè)計(jì)報(bào)告b.實(shí)驗(yàn)課成績(jī)?cè)u(píng)定:考勤15%+設(shè)計(jì)報(bào)告85% 二、課程學(xué)時(shí)分配序號(hào)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目名稱實(shí)驗(yàn)內(nèi)容學(xué)時(shí)分配實(shí)驗(yàn)類型每組人數(shù)實(shí)驗(yàn)要求1廣譜抗菌藥氯霉素的合成(1)找出已有的合成氯霉素的方法。(2)比較各種合成方法的優(yōu)缺點(diǎn),結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況選定合適的工藝路線。(3)在綜合分析文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上,根據(jù)掌握的有關(guān)知識(shí),是
11、否可以提出新的合成路線或者對(duì)原有的工藝路線/操作進(jìn)行一些改進(jìn)和優(yōu)化?(4)熟悉選定的工藝路線所涉及的反應(yīng)的原理、操作的注意事項(xiàng)以及中間產(chǎn)物的純化方法。8綜合4必做2基因工程方法表達(dá)蛋白藥物1、 查閱文獻(xiàn),了解基因工程的應(yīng)用以及研究進(jìn)展。了解目前基因工程的研究狀況及可能的改進(jìn)方法。2、 查閱文獻(xiàn),選擇一種蛋白藥物,了解所使用表達(dá)體系的構(gòu)建過程,所使用的表達(dá)質(zhì)粒及菌株的特性。(有條件的實(shí)驗(yàn)室可以讓同學(xué)獨(dú)立構(gòu)建表達(dá)體系)3、 查閱該表達(dá)體系使用的發(fā)酵條件。4、 了解基因工程菌株發(fā)酵過程中的注意事項(xiàng)。5、 了解分析溶氧、pH、溫度、培養(yǎng)成分對(duì)于表達(dá)蛋白產(chǎn)量的影響。6、 優(yōu)化條件后進(jìn)行進(jìn)行培養(yǎng)發(fā)酵。7、 確定提取、純化基因工程表達(dá)蛋白藥物的工
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