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文檔簡介

1、檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果工廠基本信息1 核對受檢查方注冊名稱/注冊地址/實際地址信息與證書/申請書/營業(yè)執(zhí)照是 否一致(不一致情況須說明人(證書上工廠名稱需與營業(yè)執(zhí)照工廠名稱一 致,工廠地址要詳細描述) 營業(yè)執(zhí)照工廠名稱、地址:證書工廠名稱、地址:實際生產(chǎn)廠名稱、地址:2.核對工廠營業(yè)執(zhí)照信息:經(jīng)營范圍(證書產(chǎn)品有關(guān)的范圍):年檢日期:有效期:3確認證書編號、數(shù)量及其狀態(tài)與木次檢查任務(wù)書是否一致(監(jiān)督):4. 證書所列標準為現(xiàn)行有效版本。5. 本年度或上一年度有無國抽、地抽等情況。檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果

2、3.1人員 職責和 資源1. 質(zhì)量負責人:職務(wù):。冇無任命巧o低壓成套開關(guān)設(shè)備強制性產(chǎn)品認證技術(shù)負責人:,有無任命書,認證機構(gòu)考核合格證書編號:(適用時)。2. 質(zhì)量負責人及其各類人員職責:3資源(人員、檢驗人員人數(shù)、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備、廠房等)4 認證標志的保管和使用程序文件編號/名稱:5對于購買標志,檢查標志使用記錄(根據(jù)購買標志發(fā)票和標志使用量檢查其領(lǐng)料數(shù)量)6對于標志備案情況,檢查模壓批準書,是否按時備案并覆蓋所有證書。7暫停、撤銷證書的產(chǎn)品未使用標志。&沒有超出證書產(chǎn)品范圍使用標志的情況(包括對不同制造商)。檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果檢查區(qū)域和條款抽樣情況

3、、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果3.2文件和記錄1質(zhì)量體系文件、質(zhì)量計劃或類似文件名稱/編號:(工廠是否建立必須的程序文件和記錄表格,例如產(chǎn)品設(shè)計目標/標準、工藝流程圖、工藝文件等)(至少描述產(chǎn)品設(shè)計要求不低于國標)2.文件控制程序編號:(檢查內(nèi)容包括受控文件清單、文件審批、變更、文件修訂狀態(tài)識別、文件發(fā) 放等)3質(zhì)量記錄控制程序編號:(檢查內(nèi)容包括質(zhì)量記錄清單、記錄保管期限、保存辦法、檢索、填寫要求等)檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果檢杳區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果3.3采購和進貨檢驗部門負責人:職務(wù):1. 關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理文件名稱/編號:(供

4、應(yīng)商選擇的具體辦法、特殊辦法,口常管理內(nèi)容。供應(yīng)商評價的時機、 頻次、內(nèi)容和tl常管理等具體辦法。對于進貨檢驗中無法核查的零部件組件 供應(yīng)商,例如對于電路板的供應(yīng)商,評價內(nèi)容還要冇其對電路板上電氣元件 供丿應(yīng)商控制的要求。檢杳日常管理記錄,包括評價內(nèi)容是否規(guī)定,包括輸入 進貨檢驗的情況、顧客反饋意見等)。(至少描述3家供應(yīng)商)2. 合格分供方名錄編號/批準日期:(包含型式試驗報告中的所冇零部件供應(yīng)商,抽查合格分供方評價記錄,臨 督時檢杳合格分供方評價內(nèi)容,應(yīng)注意是否對輸入以往供貨情況、進貨檢驗、 顧客反饋意見等信息)。3. 安全元器件、關(guān)鍵零部件和材料進貨檢驗/驗證文件名稱/編號:(檢驗項目、

5、技術(shù)要求、抽樣方案、放行準則,以及工廠對于供應(yīng)商提供的檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果檢驗報告的要求,供應(yīng)商的介格證明及報告的保存;考慮整機運行環(huán)境對零部件的附加要求等。檢杏進貨檢驗記錄)(至少3個樣木)4.安全元器件、關(guān)鍵零部件和材料定期確認檢驗程序文件名稱/編號:(檢驗項目、技術(shù)要求、頻次、放行準則等。檢查定期確認檢驗記錄)。(初查需描述文件是否符合要求,監(jiān)督時至少抽查3個樣本,可行時,樣本 應(yīng)覆蓋獲cqc認證、ccc認證和未獲前面兩種認證的關(guān)鍵元器件和材料) 檢查員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.4生產(chǎn)過程控1.負責人:職務(wù):(了解生產(chǎn)過程屮保證產(chǎn)品

6、一致性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求)產(chǎn)品名稱:型號規(guī)格:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果制和過程檢驗2.關(guān)鍵和特殊工序1)關(guān)鍵工序文件名稱/編號(列出主要生產(chǎn)過程,并識別出關(guān)鍵工序)(如焊接、裝配等是否識別、內(nèi)容包括加工工藝描述、環(huán)境要求、人員資格 及設(shè)備操作要求)2)檢查相關(guān)記錄,包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。3)檢查人力資源配備是否充分、檢查人員操作情況等3.建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度。檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果4過程檢驗1)文件名稱/編號:(包括首件檢驗、自檢、互檢、巡檢等要求的識別和規(guī)定)。2)檢查相關(guān)記錄。3)檢查人力資源配備是否充分、檢查人

7、員操作情況等。檢查員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.5例行 檢驗和 確認檢 驗1 建立例行檢驗文件名稱/編號:(檢驗項目、技術(shù)要求、頻次、放行準則) 檢查例行檢驗的操作和記錄。檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果2 建立確認檢驗文件名稱/編號:(檢驗項目、技術(shù)要求、頻次、放行準則)檢查確認檢驗的操作和記錄。確認檢驗報告性質(zhì):(企業(yè)檢測、國抽、地抽、委托實驗室、ccc型式試驗)(初查需檢查文件是否符合要求)檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.6檢驗 試驗儀 器設(shè)備1 例行檢驗和確認檢驗設(shè)備滿足使用要求(參數(shù)、數(shù)量、綜合評估設(shè)備能力滿足試驗要求):2

8、檢驗設(shè)備記錄:名稱型號設(shè)備編號校準日期證書號檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果3. 設(shè)備操作規(guī)程文件名稱/編號:檢査操作記錄。檢查人員技能/操作。4. 校準或檢定可溯源至國際或國家基準。5自行校準的校準方法、驗收準則和校準周期符合要求。6. 校準狀態(tài)是否標識方便識別。7. 校準記錄中校準范圍覆蓋使用范圍&按時校準(超期校準是偶然發(fā)生還是系統(tǒng)失效,未校準設(shè)備數(shù)量、超期頻次、歷年校準情況等)9.用于例行檢驗和確認檢驗的設(shè)備運行檢杏的文件名稱/編號:(檢查內(nèi)容、檢查方法、頻次) 檢查設(shè)備運行檢查記錄。 檢查人員技能/操作。檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果1()規(guī)定例

9、行檢驗和確認檢驗設(shè)備功能失效時需耍采取措丿施。檢查設(shè)備功能失效時采取措施的記錄。檢查員記錄:3.7不合格品控制1.不合格品控制程序:(存放區(qū)域、標識、隔離、評審、處置、記錄、返修、返工、報廢品要求)2返工返修后產(chǎn)品是否可追溯,實際出貨是否檢驗符合規(guī)定。檢查員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.8內(nèi)部質(zhì)量體系審核1.內(nèi)部質(zhì)量審核程序:(包括頻次、時機、策劃、實施、產(chǎn)品一致性要求、記錄等要求)2內(nèi)審記錄(包括計劃、內(nèi)審報告、不符合項報告、檢查記錄、一致性控制、糾正措施、顧客投訴)檢查員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查

10、結(jié)果檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.9認證 產(chǎn)品的 一致性 控制1.產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等變更的控制程序文件名稱編/號:2.證書變更情況(地址、結(jié)構(gòu)、零部件、標準等)檢查變更情況是否按照規(guī)定進行。檢査員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果3.10 包裝、搬運和貯存1. 負責人:職務(wù):(對一致性要求的理解)2. 倉庫管理制度(出入庫要求、定期盤庫、搬運、儲存要求等)3. 關(guān)鍵安全件和零部件臺帳或類似記錄(供應(yīng)商名稱、出入庫手續(xù)、數(shù)量、型號等)4. 倉舲產(chǎn)品標識,儲存、搬運、包裝情況檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項

11、冃及內(nèi)容檢查結(jié)果檢査區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項目及內(nèi)容檢查結(jié)果4產(chǎn)品一致性檢查1 抽樣地點(生產(chǎn)車間、庫另):樣本基數(shù):產(chǎn)品名稱:型號規(guī)格:型式試驗報告編號:2.產(chǎn)品一致性檢查覆蓋每個工廠界定碼1)銘牌2)安全元器件、關(guān)鍵零部件、原材料清單(填寫附件4或直接用檢驗報告元 件表復(fù)印件打勾,要求填寫制造商名稱、產(chǎn)品名稱、型號、證書/申請?zhí)枺?)結(jié)構(gòu)(可附照片、圖紙或描述):如電源連接、電源線連接、防觸電保 護、接地措施、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、爬電距離電氣間隙等)。檢杳區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果3. 指定試驗覆蓋每個工廠界定碼(所抽樣品基本信息、樣品來源、主耍依據(jù)、測試人、見證人、測試背景等)產(chǎn)

12、品名稱:型號規(guī)格:產(chǎn)品編號:檢查員記錄:測試人: 見證人:測試的其他背景信息:儀器名稱儀器型號規(guī)格儀器編號校準日期檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果對上次 不符合 項的整 改情況1 上次不符合整改項目糾正情況(對于恢復(fù)證書的工廠檢查,還要關(guān)注對于暫 停證書的不符合項整改情況,包括整改文件和實施,同時,關(guān)注證書暫停期間 有無認證產(chǎn)品出貨)。2 工廠搬遷是否有相關(guān)措施保證整改有效。3有無國抽、地抽等不合格情況。產(chǎn)品抽樣情況(抽樣方案的耍求、抽樣時間、地點、人員、庫存量、詳細產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、數(shù)雖、.抽樣單編號)檢查員記錄:檢查區(qū)域和條款抽樣情況、檢查項冃及內(nèi)容檢查結(jié)果填寫說明:1.每

13、個檢查項冃都要判定填寫“p”、“n”、“n/a”,并在“檢查結(jié)果”欄填寫,表示“符合、不符合、不適用”;2. 檢查員填寫“檢查員記錄”吋,對每個問題的描述要首先填寫檢查項目序號;3. 如果有提示信息以外的檢查項目,可以最后增加“其他”項目描述;4. 檢杳員簽名首頁手寫,其他情況表頭信息可以打?。?. 過程檢驗不包括例行試驗。6. 記錄填寫內(nèi)容可以用企業(yè)的復(fù)卬件資料,要求在記錄屮具體說明,以便杏看記錄。7. 如果上一次查廠時己經(jīng)繪制了地圖,可以復(fù)印使用。8. 附件14加蓋公章。注意:1 該要素有3個以上抽取3個樣本,3個以下(含3個)全部抽樣。盡量抽取足夠的樣本。2要求抽樣樣本覆蓋每個工廠界定碼

14、、每個制造商。3 樣本要求符合中心有關(guān)文件。企業(yè)交通路線圖附件1工廠編號:工廠名稱:工廠地址:要求:1.手工繪制或用電腦繪圖;可以直接到達企業(yè)門口;2. 乘車路線(必要時)和下車后詳細路線,通過路線圖,3. 路線圖要經(jīng)過金業(yè)確認,簽署日期,并加蓋公章。4. 可以使用gps經(jīng)緯度信息替代此圖。附件2產(chǎn)品一致性聲明(工廠現(xiàn)場檢查)我(制造商名稱)我(工廠名稱)聲明:我公司保證在工廠檢查前及檢查后,所生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品(見證書清單 或申請書清單)與提供型式試驗的樣品或經(jīng)過認證機構(gòu)確認許可的變更樣 品完全一致。我公司對違反上述聲明導(dǎo)致的后果承擔全部法律責任。(簽署時間及地點)(制造商或工廠負責人簽名、蓋章)附件3產(chǎn)品變更情況聲明我(制造商和工廠名稱):聲明:如下表所示,我公司保證在上次工廠檢查后,獲證產(chǎn)品所有涉及關(guān)鍵 件的變更都向認

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